Physioneal 35 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml Clear-Flex ... - Baxter

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für
24 Stunden bei 25 nachgewiesen für: Cefazolin (750 mg/l), Heparin (2500 IE/l),
niedermolekulares Heparin (Innohep 2500 IE/l), Netilmycin (60 mg/l) und Vancomycin
(1000 mg/l).
Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für
6 Stunden bei 25 nachgewiesen für Insulin (Actrapid 4 IE/l, 10 IE/l, 20 IE/l und
40 IE/l).
Gentamicin (60 mg/l) und Tobramycin (60 mg/l) können zugesetzt werden, sofern die
Lösung unmittelbar danach verwendet wird.
Arzneimittelzusätze durch den Zuspritzanschluss der größeren Kammer des Beutels
hinzufügen und erst danach die Trenn-Naht öffnen. Die Arzneimittelkompatibilität ist vor
der Zugabe zu überprüfen und der pH-Wert sowie die Bestandteile der Lösung zu
berücksichtigen. Das Produkt unmittelbar nach Zugabe von Arzneimitteln verwenden.
Restmengen verwerfen.
Die Lösung ist frei von bakteriellen Endotoxinen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Baxter Healthcare GmbH, 1020 Wien
8. ZULASSUNGSNUMMER
Z.Nr. 1-25585
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Oktober 2004
Datum der Verlängerung der Zulassung: Dezember 2008
10. STAND DER INFORMATION
Mai 2013
VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Rezept- und apothekenpflichtig
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