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3. Cyberbond Cyanacrylat in der Medizinindustrie Cyberbond - Cyanacrylat Klebstoffe 3.1. Cyberbond in der medizinischen Einmal-Artikel-Industrie In der medizinischen Geräteindustrie kommen Cyanacrylate häufig zum Einsatz. Anwendungen sind z.B. das Einkleben von Nadeln in Kunststoff (Spritzen). Auch wenn solche Produkte auf jeden Fall in Gänze im medizinischen Sinne freigeprüft werden müssen, so hilft es natürlich, wenn man sicher ist, dass von dem Cyanacrylat keine Gefahren für Mensch und Tier ausgehen. Es gibt eine Vielzahl von Freigabenormen wie z.B. FDA (US Food and Drug Administration), USP (United States Pharmacopeia) oder den ISO 10993 Standard. Für Cyanacrylate kommen in erster Linie USP Class VI und ISO 10993 Freigaben zur Anwendung. Cyberbond verfügt über Freigaben beider Klassifizierungen, konzentriert sich in letzter Zeit aber immer mehr auf den ISO 10993, da dieser international hoch anerkannt ist und sehr strengen Regeln folgt. Der ISO 10993 besteht wiederum aus einer Vielzahl (20) unterschiedlicher Tests. Es geht dabei immer um die Biokompatibilität, sprich die Verträglichkeit eines Artikels im oder am Körper. Cyberbond hat Freigaben für: ISO 10993-5: Test for in vitro cytotoxicity Hier geht es in einem Agardiffusionstest darum, ob durch Cyanacrylat eine Zellkultur zerstört werden kann. ISO 10993-10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity Es werden an Kaninchen intrakutane Injektionen vorgenommen, d.h., das extrahierte Cyanacrylat wird über ein Trägermaterial in die tief sitzende Lederhaut injiziert, um festzustellen, ob es aufgrund von Gefäßerweiterungen zu einer entzündungsbedingten Hautrötung (Erythema) oder zu einer Akkumulation von Flüssigkeit (Edema) kommt. ISO 10993-11: Tests for systematic toxicity Das extrahierte Cyanacrylat wird über ein Trägermaterial intravenös und intraperitoneal (in die Bauchhöhle) in Mäuse injiziert. Dabei darf es zu keiner biologischen Reaktion des Körpers kommen. USP Class VI: USP 25, NF 20: Biological Reactivity Tests in vivo Dieser Test ähnelt dem 10993-10. An Mäusen und Kaninchen werden intrakutane Injektionen vorgenommen. Außerdem wurde das Medium in die parvertebrale Muskulatur (neben der Wirbelsäule) von Kaninchen implantiert. Es darf zu keinen auffälligen Reaktionen kommen.
Cyberbond - Cyanacrylat Klebstoffe Cyberbond produziert folgende ISO 10993 zertifizierte Cyanacrylate für die medizinische Geräteindustrie: ISO 10993-5: Test for Cytotoxicity ISO 10993-10: Tests for Irritation and Sensitisation CB 2003 CB 1603 CB 1603 CB 2004 CB 2000W CB 2000W CB 2028 CB 2008 CB 2008 CB 2075 CB 2011 CB 2011 CB 2040-05 CB 2028 CB 2028 CB 2241 CB 2077 CB 2077 CB 2241-05 CB 2800 CB 2800 CB 2243 CB 5005 CB 5241 CB 5100 Black Apollo H-3 ISO 10993-11: Tests for Systemetic Toxicitiy 3.2. Cyanacrylat in der Chirurgie Spezielle Cyanacrylate kommen in der Chirurgie insbesondere zum Verkleben von Haut bei Mensch und Tier zum Einsatz. Cyberbond liefert höchstreine Butylester basierende Cyanacrylate an entsprechende Firmen, die derartige Produkte in diesem speziellen Markt (Krankhäuser und Arztpraxen) vertrieben. Haftungsausschluss Vorstehende Angaben und Hinweise entsprechen dem Stand der Technik und den Ergebnissen von Laboruntersuchungen, sowie praktischer Erfahrung. Ansprüche und Garantien können daraus nicht abgeleitet werden.
Seite 1 und 2: Cyberbond Europe GmbH Werner-von-Si
Seite 3 und 4: 1. Allgemeine Beschreibung Cyberbon
Seite 5 und 6: Cyberbond - Cyanacrylat Klebstoffe
Seite 11 und 12: ECO Epichlorhydrin Kautschuk CIIR C
Seite 25: 2. NEOMER Technologie von Cyberbond

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