Isolatortechnik Zytostatika-Isolatoren (CMR) - ENVAIR Deutschland

integrity in clean air 

ENVAIR Deutschland GmbH 

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www.envair-deutschland.de 

Isolatortechnik 

Zytostatika-Isolatoren (CMR)



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Inhalt 

High-Tech für Ihr Labor / Zytostatika Isolatoren der neuesten Generation 3 

Einsatzbereich / Merkmale 4 

Optionale Ausstattung für alle Isolator-Modelle 5 

Zytostatika-Isolatoren (CMR) 6 

Beschreibung Isolator 7 

Qualitätssicherungskonzept für Zytostatika Isolatoren / SOP Vorlagen 13 

Technische Daten 14 

Unser Service für Sie 15 

ENVAIR Group 

Die ENVAIR Deutschland GmbH wurde im Januar 2009 gegründet und gehört zur ENVAIR Ltd. (GB). 

ENVAIR Ltd. wurde im Jahre 1972 gegründet und ist seit dem August 2006 eine Tochtergesellschaft der Bassaire Ltd. (GB). 

ENVAIR ist spezialisiert auf die Herstellung von Isolatoren im Über- als auch im Unterdruckbetrieb, sowie auf den Vertrieb von 

Reinraum- und Laborprodukte. 

1972: Gründung ENVAIR Ltd. (GB) 

1979: Entwicklung Mikrobiologischer Sicherheitswerkbänke 

1986: Entwicklung Isolatoren für Krankenhäuser und Apotheken 

1992: Entwicklung komplexer pharmazeutischer Isolatoren für die Industrie 

2000: Auszeichnung mit dem „Awarded Design Council Millennium Products“ , 

für die Entwicklung der Micro Isolatoren 

2006: ENVAIR Ltd. wird eine Tochtergesellschaft der Bassaire Ltd. www.bassaire.co.uk 

2009: Gründung der ENVAIR Deutschland GmbH 

2009: Neuentwicklung Zytostatika Isolatoren 

2009: Optionserweiterung für Isolatoren z.B. Vertikale Schleusentüren



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High-Tech für Ihr Labor / Zytostatika Isolatoren 

der neuesten Generation 

3 

Automatischer Druckhaltetestdeckel 

Schleusentür 

Öffnung zum Isolator hin 

für bessere Be- und Entnahme 

SIEMENS HMI Touch Panel mit GLT Anbindung 

Remote Control Funktion (Fernwartung) 

17“ Reinraum-Monitor mit Touch-Screen 

Energy Save Gebläse für 50% Energieeinsparung 

Vertikal-Schleusentür 

für mehr Arbeitsfläche im Nutzraum 

(keine Schwenktüren) 

Bedienung 

äussere Schleusentür 

HEPA H14 Hauptfilter, 

raumsparend montiert, ergonomisch angebracht 

für maximale Beinfreiheit – 300 mm. 

Bedienung der inneren Schleusentür 

Neue 

Features



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4 

Einsatzbereich / Merkmale 

• Sichere Herstellung und Verarbeitung von gesundheitsgefährdenden 

Materialien wie: Zytostatika, Virustatika, 

Kapseln, Gefahrstoffen nach TRGS 525. 

• Sichere, konsequente Trennung von Bediener und Prozess 

durch geschlossenes System. 

• Unterdruckbetrieb (-85Pa) mit laminarem Luftstromverhalten. 

• Steriles Handschuhwechselsystem. 

• Einfache Überwachung, Prüfung und Wartung. 

• Ergonomisch konzipiert für einfache Bedienung, gute 

Sicht und hohen Personalkomfort. 

• Wählbare Anzeige des Innendrucks mit verzögerter Antivalenzzeit, 

automatischer Druckabfalltest und Druckabfall-Anzeige. 

• Elektropolierte, leicht zu reinigende Edelstahl-Arbeitsfläche. 

• Hohe Luftwechselrate im Arbeitsbereich und den Materialschleusen 

zum raschen clean-up von kontaminierter Luft 

und rascher Entfernung von Desinfektionsmitteln 

• Schleusen mit Transfertabletts, Fußschaltern für Türen und 

gegenseitiger Türverriegelung. 

• Steuerung Siemens SPS S7 200 mit beleuchtetem LCD- 

Display und Folientastatur oder Siemens HMI Touch Panel. 

• Stand-by-Schaltung. 

• Geprüfte und dokumentierte Qualität (IQ/OQ). 

• Günstiges Preis-Leistungs-Verhältnis gegenüber sonderangefertigten 

Isolatoren. 

• Normenkonform mit DIN EN ISO 14644-7, BS EN 61010 

(Elektroinstallation), VDE / DIN 57789 (Prüfung), VDI 2083- 

1 und VDI 2083-3 (Qualifizierung) 

• Luftqualität Reinraumklasse A nach EU-GMP Guide und DIN 

EN ISO 14644-1 Klasse 5



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Optionale Ausstattung für alle Isolator-Modelle 

5 

• Anschlüsse für Druckluft, Vakuum, Stickstoff 

• H2O2-Begasung, H2O2-Schleuse 

• Elek. höhenverstellbares Untergestell 

• 2 Isolatoren (Doppelversion) mit zentraler 3-Wegeschleuse 

• Isolator mit 1 Schleuse 

• Innere vertikale Schleusentüren 

• Aktivkohlefilter 

• Hängestange im Nutzraum 

• Isokinetische Sonde für Partikelmonitoring 

• Wassergeschütze Steckdosen IP 56 

• Anschluss für Luftkeimsammler 

• Schleusendruckanzeige 

• Kamera zur Prozessdokumentation 

• Testscheibe mit Manometer für die Handschuhdichtigkeit 

• 17“ Reinraum-Monitor mit Touch Screen 

• Arbeitsfläche für Betrieb mit Waage 

• Anschlüsse RJ 45 / RS 232 / USB 

• Überwachung von Temperatur und Feuchte 

• Komplett gefertigt in Edelstahl 1.4301, >0,8 µ 

• Aktive 2-Hand Desinfektionsschleuse 

• 3-Wegeschleuse mit angekoppelter Sicherheitswerkbank 

• Weitere Optionen auf Anfrage 

Zytostatika-Isolator mit vorgeschalteter Mikrobiologischer Sicherheitswerkbank 

Fußschalter



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Zytostatika Isolator (CMR) 

Einsatzbereich: 

Zum Verarbeiten von: 

• Zytostatika 

• Virustatika 

• Kapseln 

• Gefahrstoffen, die der TRGS 525 unterliegen 

• Sowie allen toxischen Wirksubstanzen 

Folgende Merkmale weißt der Isolator auf: 

• Luftqualität Reinraumklasse A (unidirektionale Verdrängungsströmung 

Laminar Flow) nach EU-GMP-Guide im gesamten 

Arbeitsbereich 

• Ergonomisch konzipierter Arbeitsbereich mit ausreichender 

Beinfreiheit 

• Hohe Luftwechselrate im Nutzraum und Schleusen 

• Schleusen sind mit Transfertabletts ausgestattet 

• Schleusen haben eine gegenseitige, elektro-magnetische 

Türverriegelung 

• Steriles Handschuhwechselsystem 

• Leichtes Reinigen der Innen- und Außenflächen 

• Leicht zu reinigende Siemens Steuerung 

• Einfache Überwachung, Prüfung und Wartung 

• Automatischer Druckhaltetest mit Datenspeicherung in der 

Siemens Steuerung 

• Remote Control Funktion. Hier kann sich der ENVAIR Service 

für evtl. Fehlerermittlung mittels Netzwerk von Extern auf 

das Gerät einwählen. Dadurch Kosteneinsparung für Service. 

Zytostatika Isolator 1.5m Nutzraumbreite mit inneren Vertikalen 

Schleusentüren, keine Schwenktüren 

Ø 300 mm Gloveport



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Beschreibung Isolator: 

Der Isolator ist gefertigt aus pulverbeschichtetem Stahlblech, 

mit unidirektionaler Verdrängungsströmung (Laminar Flow), über 

HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air Filter H14) gefiltert. 

Optional ist der Isolator auch komplett aus Edelstahl 1.4301 

erhältlich. 

Der Nutzraum ist aus Edelstahl 1.4404 gefertigt und die Arbeitsfläche 

ist herausnehmbar. 

Die Frontscheibe ist mit 2 oder 4 (je nach Type) integrierten 

Gloveports ausgestattet, welche großzügig dimensioniert sind 

(Ø 300 mm) für komfortables Arbeiten. 

Die Frontscheibe ist für Reinigungsarbeiten aufklappbar und 

wird mittels Gasdruckfedern in geöffneter Position gehalten. 

Die Frontscheibe wird mit 7 Verriegelungshebeln an den Isolator 

gepresst. Die Frontscheibe besitzt eine aufgespritzte Dichtung. 

Der Isolator ist mit den Schleusen über eine statische Dichtung 

gasdicht verbunden. 

Der Isolator hat an der Rückseite optional einen 17“ Touch- 

Screen Monitor. Dieser ist flächenbündig in der Rückwand eingelassen. 

Wir verwenden absichtlich keine Glasscheibe. Grund 

hierfür sind Lichtspiegelungen, dadurch sehr schlechte und 

unscharfe Sicht für den Bediener. 

Der Isolator ist als Sitz- und als Steharbeitsplatz geeignet. Durch 

den nach hinten versetzten Hauptfilter haben Sie keinen Kontakt 

mit den Beinen. 100% Beinfreiheit ist somit gewährleistet. 

Der Isolator ist beidseitig mit Transferschleusen zum Ein- und 

Ausbringen der zu behandelten Materialien ausgestattet. Jede 

Transferschleuse hat eine innere und äußere Tür, sowie einen 

ausziehbaren Transfertisch aus der Schleuse in den Nutzraum. 

Jede Transferschleuse ist ausgestattet bzw. belüftet über einen 

Vorfilter G4 und 2 HEPA-Filter H14. 

Unabhängig davon ob die innere oder äußere Schleusentür 

geöffnet wird, die in den Nutzraum strömende Luft wird immer 

von einem HEPA-Filter H14 gefiltert. 

Die innere und äußere Tür an den Schleusen sind jeweils gegenseitig 

elektro-magnetisch verriegelt. Es kann immer nur eine 

Schleusentür geöffnet werden, alle anderen sind in dieser Zeit 

gesperrt und können nicht geöffnet werden. 

Wird die Schleusentür geschlossen, läuft eine einstellbare Zeitverzögerung 

ab, bis eine der anderen Türen geöffnet werden 

kann. Somit ist gewährleistet, dass keine Partikel in den Nutzraum 

oder aus dem Nutzraum ins Freie gelangen. (Spülphase) 

Jede Schleuse verfügt über einen Fußschalter zur Öffnung der 

inneren Schleusentüren. 

Isokinetische Messsonde für permanentes Partikelmonitoring, Platzierung 

im Nutzraum frei wählbar solange Normkonform 

17“ Reinraum-Monitor in der Rückwand mit Touch-Screen Funktion. 

Dieser Monitor wurde speziell für Reinräume entwickelt.



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Transferschleusentüren (Schwenktüren): 

Die Äußeren Transferschleusentüren lassen sich von unten 

nach oben öffnen mittels Taster an der Schleuse sowie einem 

zweiten Schalter am Display. Optional besteht die Möglichkeit 

diese auch von links nach rechts bzw. rechts nach links zu 

öffnen. Anschlag jeweils seitlich. 

Die Inneren Transferschleusentüren lassen sich von vorne 

nach hinten mittels Fußschalter bzw. einem zweiten Schalter 

am Display öffnen. Schwenktüren. 

Hinweis: Ausfallsicherheit durch Druckluftfunktion, keine Elektromotoren!! 

Äußere Schleusentüren: Öffnung mittels Siemens Steuerung 

oder Schalter an der Schleuse 

Innere Schleusentüren: Öffnung mittels Siemens Steuerung 

oder Fußschalter 

Hinweis: Sie verlieren durch die Schwenktüren keinen Platz 

im Nutzraum. Sobald das Transfertablett benutzt bzw. heraus 

gezogen wird, benötigt dies den gleichen Platz. 

Optionale vertikale Schleusentüren: 

Die Inneren vertikalen Schleusentüren werden mittels Fußpedale 

geöffnet. Bei Drücken des Fußpedales öffnet sich die 

jeweilige Schleusentüre automatisch. Die Türe fährt senkrecht 

nach oben. Soll die Türe wieder geschlossen werden, muss das 

Fußpedal erneut gedrückt werden. Die Türe fährt automatisch 

wieder nach unten. 

Die Türen sind mit einem Gegendrucksensor ausgestattet, sodass 

keine Finger eingeklemmt werden können. Die Inneren Schleusentüren 

müssen aufgrund dieser Funktion nicht mehr händisch 

geöffnet werden, dadurch Vermeidung von Kontaminationsverschleppung 

über die Türen. Außerdem kein Platzverlust im Nutzraum 

durch Schwenktüren, sowie ergonomischeres Arbeiten. 

Die Funktion der Schleusentür 

können Sie auch hier anschauen: 

http://www.youtube.com/ 

watch?v=FpnV2TkK3JM 

Abluftverrohrung für bauseitigen Festanschluss. (ohne Verkleidung) 

Medienanschlüsse im Nutzraum für z.B. Steckdosen, RJ45, RJ32, USB, 

Gas, Vakuum, etc.



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Luftführung: 

Die Frischluft tritt gefiltert (Vorfilter und HEPA-Schleusenfilter 

H14) von oben in die Transferschleuse ein und durch einen 

weiteren HEPA Filter (H14) in der Rückwand nochmals gefiltert 

in den Nutzraum unter die Arbeitsfläche ein, wird durch den 

im Nutzraum installierten HEPA-Hauptfilter (H14) geführt und 

wird zu ca. 30% über die Abluft (HEPA Abluftfilter H14) abgeführt, 

sowie zu ca. 70% durch den HEPA Umluftfilter (H14) 

in die Kammer wieder von oben laminar dem Nutzraum bzw. 

den im Boden befindlichen Hauptfilter (H14) zugeführt. Der 

Umluftkreislauf beginnt von vorne. 

Bedingt durch den Hauptfilter (H14) unter der Arbeitsplatte 

wird nur der Nutzraum und der Raum unter der Arbeitsplatte 

kontaminiert. Ansonsten ist eine Kontamination der Luftführungswege 

möglich, was die Wartung erleichtert und wiederum 

die Sicherheit erhöht. 

Abluft – Fortluft: 

Die Abluft wird über ein gasdichtes Ventil über die Rückschlagklappe 

bis zum Abluftflansch geführt. Die Abluftverrohrung 

wird an eine bauseitige Abluftanlage angeschlossen. Die Abluftverrohrung 

wird bausseits zur Verfügung gestellt. 

Steuerung / Kontrolle: 

Siemens HMI Touch Steuerung 

Potential freie Kontakte für bauseitige Abluftanlage und Alarme 

Passwortschutz an der Steuerung: 

Änderungen an der Schleusenverriegelungszeit oder Alarmgrenzwerte 

sind nur mittels Passworteingabe möglich. 

Stromausfall: 

Bei Stromausfall wird ein akustischer Alarm ausgelöst. Dieser 

Alarm ist über eine eigene USV mit Strom versorgt. Optional 

ist eine USV-Anlage erhältlich mit der Sie 10 – 20 min weiterarbeiten 

können. 

Separate Schalter: 

• Fußschalter links zum Öffnen der linken inneren Schleusentür 

• Fußschalter rechts zum Öffnen der rechten inneren Schleusentür 

Transfertablett aus der Schleuse in den Nutzraum 

Transfertablett aus der Schleuse in den Nutzraum



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HMI Touch Panel 

Der Isolator verfügt über ein digitales Siemens HMI Touch 

Panel, welches alle Messwerte anzeigt sowie eine Scroll-Down 

Funktion besitzt, wo durch das Menü gescrollt werden kann. 

Der Isolator hat keine Analogen Differenzdruckanzeigen. 

Folgende Punkte sind im Menue aufgeführt: 

• Betriebsstundenzähler (Stunden, Minuten) 

• letzte Netzrückkehr (Datum, Uhrzeit) 

• letzter Service (Datum, Uhrzeit, Passwort geschützt) 

• letzter Druckhaltetest (Datum, Uhrzeit, bestanden oder nicht 

bestanden) 

• gemessenene Werte des Druckhaltestests (Messwert 1, Messwert 

2, usw.) 

• Verschlusszeit linke innere Schleuse (Sekunden, Passwort 

geschützt) 

• Verschlusszeit linke äußere Schleuse (Sekunden, Passwort 

geschützt) 

• Verschlusszeit rechte innere Schleuse (Sekunden, Passwort 

geschützt) 

• Verschlusszeit rechte äußere Schleuse (Sekunden, Passwort 

geschützt) 

Alarme über die SPS Steuerung ersichtlich am Display: 

• Luftwechselrate 

• Nutzraumdruck 

• Hauptfilter-Differenzdrucküberwachung 

Alle Alarme sind frei einstellbar. 

Alarme 

Alarm für Nutzraumdruck 

Alarm Luftwechselrate 

Alarm Hauptfilter differenzdrucküberwacht 

Status der Schleusentüren mit Anzeige der Spühlzeit. 

Startbildschirm 

Anwendungsbildschirm



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Automatischer Druckabfalltest: 

Der Isolator führt selbständig einen Drucktest durch, um sicher 

gehen zu können, dass der Isolator und die Schleusen 

komplett dicht sind. 

Automatischer Unterdruckaufbau von ca. -250 Pa, dann Haltezeit. 

Automatischer Messbeginn, wenn der Unterdruck bei -180 Pa 

angelangt ist. 

Die Messung wird alle 90sec. durchgeführt und die Werte in 

der SPS gespeichert. Insgesamt 3 Messungen. 

Alle Werte sind hinterher am Display ablesbar. 

Kriterium: höchstens 25 Pa Druckabfall/min 

Sollte der Druckabfall höher als 25 Pa pro Minute sein, zeigt 

das Display nach Beendigung des Drucktests „Drucktest nicht 

bestanden“ an. 

Sollte der Druckabfall kleiner 25 Pa pro Minute sein, zeigt das 

Display nach Beendigung des Drucktests „Drucktest bestanden“ 

an. 

ENVAIR Kriterium 25Pa in 90sec. Messzeit. 

Handschuhe / Ärmel: 

Getrennt wechselbare Handschuh / Ärmelkombination. Handschuhe 

sind wechselbar ohne Brechung der Reinraumatmosphäre 

im Nutzraum. 

Filter: 

Alle aufgeführten Filter (ohne Vorfilter) sind HEPA-Filter (High 

Efficiency Particulate Air Filter) mit einem Nominal-Abscheidegrad 

von 99,995% und entsprechen gemäß (DIN EN 1822) 

diesen Abscheidegraden der Filterklasse H14. 

Die Vorfilter über den Schleusenfiltern sind gemäß DIN EN 

779, Grobstaubfilter der Klasse G4, und tragen entscheidend 

zur Verlängerung der Lebensdauer der Schleusenfilter bei. 

Wechsel der Vorfilter geschieht durch einfaches Herausnehmen 

nach oben aus dem Einlegerahmen und Einsetzen des 

neuen Filters – es ist kein Werkzeug nötig und die Vorfilter 

sind nicht kontaminiert. 

DEHS-Test-Filter-Test: 

Das Gerät ist mit einer Anzahl von Testöffnungen ausgestattet, 

die es gestatten, die HEPA-Filter in eingebautem Zustand auf 

den Abscheidegrad bzw. Leckagen hin zu prüfen. 

Alle Testöffnungen sind von der Frontseite aus erreichbar. 

Geprüft werden alle HEPA-Filter (Hauptfilter H14, Umluftfilter 

H14, Abluftfilter H14 und Schleusenfilter H14). 

Vorteil einer großen Ärmelöffnung ist die bessere Bewegungsfähigkeit 

für in den Körpermaßen unterschiedliche Mitarbeiter, 

dadurch auch höhere Akzeptanz beim Personal. 

Druckabfalltest 

Schalter zum öffnen der äußeren Schleusentür



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Luftklassifizierung: 

Die Luftklassifizierung im gesamten Arbeitsbereich ist nach 

folgenden Normen: 

• EU GMP, Grade A 

• BS 5295 (1989) Klasse F 

• ISO Klasse 5 gemäß DIN EN ISO 14644-1 

Luftdruck: 

Bei Absinken oder Überschreiten der vorgegebenen Alarmwerte 

wird ein Alarm ausgelöst (optisch und akustisch). 

Luftgeschwindigkeit: 

Vertikale, unidirektionale Verdrängungsströmung (LF) im Nutzraum 

beträgt ca. 0,45m/s. Strömung bei versehentlich „offenen 

Ärmelöffnungen beträgt ≥15 m/s in das Innere des Nutzraumes 

(0,7 m/s ist Vorschrift nach DIN EN 14644-7). 

Luftgeschwindigkeit im Nutzraum ist in Grenzen regulierbar 

über die Einstellung der Drehzahl der Umluft-Gebläse 

(Vertikalluftstrom-Gebläse). 

Gestell: 

Metalluntergestell, feststehend, Höhe 850mm 

Optional: komplett in Edelstahl 1.4301 

Iso-Footrest



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Qualitätssicherungskonzept für Zytostatika 

Isolatoren / SOP Vorlagen 

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Wir haben vorgefertigte SOPs die Sie mit minimalen 

Aufwand auf Ihre Abläufe anpassen können 

SOPs Vorlagen 

Reinraum 

• Reinraum und Klimatechnik 

• Isolatoren und Werkbänke 

• Monitoring 

Personal 

• Grundsätzliches 

• Einweisungen, Schulungen, Fortbildungen 

• Validierung des Personals 

• Persönliche Schutzausrüstung 

Reinigung 

• Reinigungskraft 

• Zureicher 

• Zubereiter 

Produktion 

• Warenfluss 

• Einschleusen 

• Arbeitsanweisung Zureicher 

• Arbeitsanweisung Zubereiter 

• Substanzbezogene Arbeitsanweisung 

• Produktionsablauf 

Qualitätskontrolle 

• Validierung der Anbrüche 

• Mikrobiologische Herstellungsvalidierung 

• Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring 

• Reinraummonitoring 

Dokumentation 

• Reinraum und Klimatechnik, Isolatoren und Werkbänke 

• Personal 

• Reinigung 

• Produktion 

• Qualitätskontrolle 

Stör- und Unfälle 

Iso-Chair ergonomic 

Iso-Assistent



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Zytostatika Isolator (CMR) CDC’F‘ 2G2D 1.2m 

Nutzraumbreite 1.2m 

2-Hand, 2 Schleusen 

Isolator Maße: 

CDC’F‘ 2G2D 1.5m 



CDC’F‘ 4G2D 1.8m 



Außenmaße (mm) BxHxT komplett 2432 x 2680 x 720 2750 x 2680 x 720 3030 x 2680 x 720 

Innenmaße (mm) BxHxT 1180 x 690 x 520 1495 x 690 x 520 1780 x 690 x 520 

Außenmaße (mm) BxHxT 

1340 x 2680 x 720 1660 x 2680 x 720 1940 x 2680 x 720 

Isolator ohne Schleusen 

Arbeitshöhe Isolator (mm) 690 690 690 

Volumen (Liter) 423 536 639 

Innentürmaße Materialschleusen (mm) 305 x 310 305 x 310 305 x 310 

Außentürmaße Materialschleuse (mm) 450 x 310 450 x 310 450 x 310 

Ärmel Polyurethan mit Textileinlage Polyurethan mit Textileinlage Polyurethan mit Textileinlage 

Ärmel Maße 

Maße am Handgelenk 90mm 

Gloveport Ø 300mm 





Elektrischer Anschluss & Gewicht 

Anschlusswerte 

230V, 50Hz, 1-phasig 

900 Watt 


1000 Watt 


1000 Watt 

Gewicht (ca. kg) 450 490 550 

Beleuchtung Arbeitsfläche (Lux) ≥ 1200 ≥ 1200 ≥ 1200 

Geräuschpegel ≤ 60 dB(A) ≤ 60 dB(A) ≤ 60 dB(A) 

Filter 

Vorfiltermaße G4 (mm) 320 x 460 x 200 320 x 460 x 200 320 x 460 x 200 

Zuluft Schleusenfilter H14 (mm) 320 x 460 x 124 320 x 460 x 124 320 x 460 x 124 

Abluft Schleusenfilter H14 (mm) 320 x 460 x 66 320 x 460 x 66 320 x 460 x 66 

Hauptfilter H14 (mm) 1130 x 456 x 66 1450 x 456 x 66 2x 860 x 456 x 124 

Umluftfilter H14 (mm) 1220 x 508 x 66 1540 x 508 x 66 1828 x 456 x 124 

Abluftfilter h14 (mm) 860 x 456 x 124 860 x 456 x 124 860 x 456 x 124 

Materialien 

Isolator Außengehäuse 

Stahlblech pulverbeschichtet 

Optional: Edelstahl 1.4301 





Materialschleusen 

Edelstahlblech pulverbeschichtet 






Arbeitsfläche 

Edelstahl 1.4404, elektropoliert 



Luftwechsel 

Luftwechselrate Nutzraum /h 1800 1800 1800 

Luftwechselrate Schleuse /h 3400 3400 3400 

Abluft Isolator 860 860 860 

Abluftvolumen m³/h 360 360 360 

Temperaturerhöhung Nutzraum 

4 – 6°C je nach Filterzustand 4 – 6°C je nach Filterzustand 4 – 6°C je nach Filterzustand 

(bei konstanter Raumtemperatur 20°C) 

Luftströmung (Laminar Flow) m/s 0,45 0,45 0,45 

Unterdruck -85 Pa -85 Pa -85 Pa



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Unser Service für Sie: 

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Lieferung: 

Wir liefern alle Geräte frei Haus oder frei Verwendungsstelle 

inkl. Aufbauservice und Verpackungsentsorgung 

Service: 

• 24h Vor-Ort-Service, sowie kostenlose 24h Telefon-Hotline 

• 7 Tage die Woche 

Wartung: 

• Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke DIN 12469 

• Zytostatika Sicherheitswerkbänke mit KI-Discus Test DIN 

12980 

• Produktschutzwerkbänke 

• Laborabzüge 

• Zytostatika Isolator EN 14644-7 

• Isolator EN 14644-7 

• Reinräume 

Alle Servicearbeiten werden durch vom TÜV Nord 

qualifizierte Servicetechniker ausgeführt. 

Ersatzteilgarantie: 

• 10 Jahre 

• Verfügbarkeit innerhalb 24h 

• Ab Lager Emmendingen 

Wartungsvertrag: 

Lassen Sie ihr Gerät regelmäßig warten und auf Funktion 

überprüfen. Durch unseren Wartungsvertrag melden wir uns 

selbständig jährlich bei Ihnen und vereinbaren einen Termin. 

Qualifizierung: 

• IQ/OQ 

• GMP 

• GAMP 

• 21 CFR Part 11 

Garantie und Gewährleistung: 

• 2 Jahre, bei regelmäßiger jährlicher Wartung durch Envair. 

Ausgenommen Gebrauchs- und Verschleißteile, sowie 

Druckluftkomponenten.



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Auszug aus unserem Produktportfolio 

Life Science/Biotechnologie 

Mikrobiologische 

Sicherheitswerkbänke 

Brutschränke/ 

CO2-Brutschränke 

Laminar Flow Werkbänke 

Horizontal/Vertikal 

PCR-Werkbänke 

Pharmazie 

Isolatoren 

Zytostatika 

Sicherheitswerkbänke 

Reinraumkabine 

Sonderanfertigungen 

Chemie 

Laborabzüge Abluft 

Laborabzüge Umluft 


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Falls Sie Anforderungen haben, die diskutiert und 

besprochen werden müssen, kontaktieren Sie bitte ENVAIR.

Isolatortechnik Zytostatika-Isolatoren (CMR) - ENVAIR Deutschland

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