Musterhandbuch Kalibrierlabor
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Qualitätsmanagement Verlag<br />
Seiler<br />
Dokumentationen<br />
4.3.1 Arbeitsanweisung<br />
Erstellen von Dokumenten<br />
Inhaltsverzeichnis<br />
Grundlage ........................................................................................... 1<br />
Gültigkeit ............................................................................................. 1<br />
Ziel und Grund .................................................................................... 1<br />
Allgemeines ......................................................................................... 1<br />
Forderungen ........................................................................................ 1<br />
Externe Dokumente ............................................................................ 1<br />
Handschriftliche Änderungen .............................................................. 1<br />
Änderungen in computegestützten Dokumenten ................................ 2<br />
Allgemein ...................................................................................................................................... 2<br />
Erstellung ...................................................................................................................................... 2<br />
Prüfung / Freigabe ........................................................................................................................ 2<br />
Verteiler ........................................................................................................................................ 2<br />
Änderungen .................................................................................................................................. 2<br />
Grundlage<br />
Kapitel 4 Abschnitt 4.3.1 "Lenkung von Dokumenten"<br />
Gültigkeit<br />
Die Anweisung umfasst das gesamte Labor.<br />
Ziel und Grund<br />
Ziel dieser Anweisung ist die Vereinheitlichung und eindeutige Regelung zur Erstellung und Pflege<br />
von Arbeitsanweisungen und Formblättern.<br />
Allgemeines<br />
Grundsätzlich ist die GF für die Erstellung von Arbeitsanweisungen und Formblättern zuständig. Die<br />
Freigabe der Dokumente wird durch die MB oder LL durchgeführt. Die Prüfung wird durch Handzeichen<br />
auf dem Skript dokumentiert.<br />
Forderungen<br />
Externe Dokumente<br />
Externe Dokumente werden stets der Leitung zugeführt. Die Bearbeiter bewerten die Inhalte und leiten<br />
ggfs. weitere Maßnahmen ein.<br />
Dabei unterscheiden wir in folgende Fälle:<br />
Kundenbezogene Dokumente Weiterleitung an die LL zur weiteren Bearbeitung<br />
Gesetze, Richtlinien Erlassen, Normen und sonstige Vorgaben Weiterleitung an die GF. Die GF<br />
entscheidet wie die weitere Bearbeitung im Labor stattfindet.<br />
Akkreditierungsbezogene Dokumente wie Berichte, Zulassungen Verfahren… Weiterleitung an die<br />
LL zur weiteren Bearbeitung<br />
Wenn erforderlich, werden die externen Dokumente gescannt oder in Ordnern aufbewahrt. Verantwortlich<br />
für die Aktualität ist die zugewiesene bearbeitende Stelle im Labor.<br />
Handschriftliche Änderungen<br />
Handschriftliche Änderungen dürfen nur von befugten Personen durchgeführt werden. Prüfberichte<br />
dürfen nicht handschriftlich geändert werden. Siehe auch Kapitel 5.10 im Managementhandbuch. Laufende<br />
Aufzeichnungen und Stellen in Verfahren unterliegen oft einer handschriftlichen Änderung.<br />
Bei handschriftliche Änderungen wird wie folgt verfahren:<br />
1. Prüfung der zu änderenden Stelle<br />
© Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, www.qmhandbuch.de, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 1 von 3Gültig ab xx.xx.xxxx
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