Einführung in das QM-System des Labors ... - Labor-schoen.de
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qualitätspolitikwer<strong>de</strong>n als solche im Befund gekennzeichnet.Die Auftraggeber verfügen über e<strong>in</strong> aktuelles Leistungsverzeichnis <strong><strong>de</strong>s</strong><strong><strong>Labor</strong>s</strong>. Sie wer<strong>de</strong>n <strong>in</strong> verschie<strong>de</strong>ner Form über die präanalytischenAnfor<strong>de</strong>rungen an die Untersuchungsproben <strong>in</strong>formiert (Leistungsverzeichnis,schriftliche Informationen). Auf <strong>de</strong>r Homepage <strong><strong>de</strong>s</strong> <strong><strong>Labor</strong>s</strong> können sich dieAuftraggeber über die Leistungen <strong><strong>de</strong>s</strong> <strong><strong>Labor</strong>s</strong>, Indikationen für Tests undAnfor<strong>de</strong>rungen an Proben <strong>in</strong>formieren. Regelmäßig wer<strong>de</strong>n <strong>Labor</strong><strong>in</strong>formationenzu aktuellen Aspekten <strong>de</strong>r mediz<strong>in</strong>ischen <strong>Labor</strong>atoriumsdiagnostik erarbeitet.In Verfahrensanweisungen s<strong>in</strong>d die Anfor<strong>de</strong>rungen festgelegt, die an Geräteund Testkits gestellt wer<strong>de</strong>n, die für Untersuchungsverfahren e<strong>in</strong>gesetztwer<strong>de</strong>n. Kriterien <strong>de</strong>r Lieferantenbewertung s<strong>in</strong>d <strong>de</strong>r Nachweis e<strong>in</strong>erZertifizierung nach DIN ISO 9001, externe Evaluierungen,Vergleichsuntersuchungen und E<strong>in</strong>gangsprüfungen.Im <strong>Labor</strong> wur<strong>de</strong> e<strong>in</strong> wirksames <strong>System</strong> <strong>de</strong>r Bearbeitung von Reklamationenetabliert. Analyse und Auswertung <strong>de</strong>r Reklamationen erfolgen <strong>in</strong> regelmäßigenAudits und s<strong>in</strong>d e<strong>in</strong> wichtiges Instrument <strong>de</strong>r Qualitätssicherung im <strong>Labor</strong>.Wesentliche Elemente <strong>de</strong>r Qualitätssicherung im <strong>Labor</strong> s<strong>in</strong>d die Vorbeugungvon Fehlern und die Festlegung von Korrekturmaßnahmen bei festgestelltenFehlern. Zu <strong>de</strong>n vorbeugen<strong>de</strong>n Maßnahmen zählen <strong>das</strong> <strong>System</strong> <strong>de</strong>r <strong>in</strong>ternenanalytischen Qualitätssicherung und die Teilnahme an R<strong>in</strong>gversuchen.Das <strong>Labor</strong> nimmt, sofern verfügbar, an R<strong>in</strong>gversuchen für alleUntersuchungsverfahren teil. Die Ergebnisse dieser Vergleichsprüfungenwer<strong>de</strong>n im S<strong>in</strong>ne <strong>de</strong>r Optimierung <strong>de</strong>r Verfahren laufend ausgewertet.Das <strong>Labor</strong> hat e<strong>in</strong> <strong>System</strong> von Maßnahmen e<strong>in</strong>geführt, die <strong>de</strong>r Korrektur vonFehlern dienen. Konkrete Festlegungen für "out of range" Situationen s<strong>in</strong>d <strong>in</strong><strong>de</strong>n SOPs <strong>de</strong>r e<strong>in</strong>zelnen Untersuchungsverfahren beschrieben. Es existierenFestlegungen, wann Rekalibrierungen, Wie<strong>de</strong>rholungsmessungen,Bestätigungsuntersuchungen im <strong>Labor</strong>, Überprüfungen durch an<strong>de</strong>re<strong>Labor</strong>atorien und sonstige Korrekturmaßnahmen anzuwen<strong>de</strong>n s<strong>in</strong>d. Dieses<strong>System</strong> wird <strong>in</strong> regelmäßigen Audits e<strong>in</strong>er Überprüfung auf Zweckmäßigkeitund Verbesserungsmöglichkeiten unterzogen.Weiter ist festgelegt, wie verfahren wird, wenn fehlerhafte Befun<strong>de</strong> bereitsbeim Auftraggeber angekommen s<strong>in</strong>d.file:///C|/Dokumente%20und%20E<strong>in</strong>stellungen/es/Deskto...%202005/alte%20hp%20<strong>in</strong>halte/qualit%20e<strong>in</strong>f%20neu.html (6 von 9)22.09.2005 17:45:54
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