Erfolg in der Chemotherapie durch - Myelomtage 2012

Neulasta ® 6 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Pegfilgrastim Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Fertigspritze Neulasta ® 6 mg
Injektions-Lösung enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) Injektionslösung. Pegfilgrastim wird mittels
r-DNA-Technologie aus E. coli und nachfolgender Konjugation mit PEG hergestellt Die Konzentration beträgt
20 mg/ml, wenn der PEG-Anteil eingerechnet wird. Sonstige Bestandteile: Sorbitol (E 420), Natriumacetat, Polysorbat
20, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: Zur Verkürzung der Dauer von Neutrope nien
sowie zur Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung
mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (Ausnahme: CML und MDS). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig:
Kopfschmerzen, Übelkeit, Knochenschmerzen (allgemein leicht bis mäßig und vorübergehend), Skelettmuskelschmerzen
(Myalgie, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Rücken-, Skelettmuskel- und Nackenschmerzen);
häufig: Thrombozytopenie, Reaktion an der Injektionsstelle (einschließlich Schmerzen im Bereich der
Einstichstelle); gelegentlich: Sichelzellkrisen (bei Patienten mit Sichellzellkrankheit), Leukozytose, Überempfindlichkeitsreaktionen
(einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Angioödem, Dyspnoe, Erytheme, Hautrötung und
Hypotonie, bei erstmaliger oder nachfolgender Behandlung), Anaphylaxie, Erhöhung des Harnsäurewertes, akutes
Atemnotsyndrom, pulmonale Nebenwirkungen (interstitielle Pneumonie, Lungenödem, Lungeninfiltrate und
Lungenfibrose), Splenomegalie, Milzruptur, Sweet-Syndrom (akute febrile Dermatose), kutane Vaskulitis, nicht
vom Herzen ausgehende Schmerzen im Brustkorb, Erhöhung der Werte von Laktatdehydrogenase und alkalischer
Phosphatase, vorübergehende Erhöhung der Werte von ALAT und ASAT bei der Kontrolle der Leberfunktionswerte.
Begrenzte Erfahrungen bei Kindern. Bei Kindern (0–5 Jahre) wurde im Vergleich zu älteren Kindern und Erwachsenen
eine größere Häufigkeit an schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen beobachtet (am häufigsten
Knochenschmerzen). Weitere Angaben: siehe Fach- und Gebrauchsinformation. Verschreibungspfl ichtig,
Stand der Information: Oktober 2011 Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Niederlande
(Örtlicher Vertreter Deutschland: Amgen GmbH, 80992 München)
Literatur:
1. Cooper KL et al. BMC Cancer 2011; 11: 404.
2. Ozer H et al. Neutropenic Events in Community Practices Reduced by First and Subsequent Cycle Pegfi lgrastim
Use. The Oncologist 2007; 12: 484–494.
NO-DEU-AMG-3058-2012, 08/2012
www.Neulasta.de
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Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Eine 26/60 ml Durchstechfl asche enthält 25 mg/100 mg Bendamustinhydrochlorid. Sonstige
Bestandteile: Mannitol. 1 ml Konzentrat enthält nach Rekonstitution 2,5 mg Bendamustinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Primärtherapie bei
chronisch-lymphatischer Leukämie (Binet-Stadium B oder C) bei Patienten, bei denen eine Fludarabin-Kombinations-Chemotherapie ungeeignet ist.
Monotherapie bei indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen bei Patienten mit Progression während oder innerhalb von 6 Monaten nach Behandlung
mit Rituximab oder mit einer Rituximab-haltigen Therapie. Primärtherapie bei multiplem Myelom (Stadium II nach Durie-Salmon mit Progression oder
Stadium III) in Kombination mit Prednison, bei Patienten, die älter als 65 Jahre und nicht für eine autologe Stammzellen-Transplantation (HDT/ASCT)
geeignet sind und die bereits bei Diagnosestellung eine klinische Neuropathie aufweisen, wodurch eine Behandlung mit Thalidomid oder Bortezomib
ausgeschlossen ist. Gegenanzeigen: Bekannte Überempfi ndlichkeit gegen Bendamustinhydrochlorid und/oder Mannitol. Schwangerschaft, Stillzeit,
schwere Leberfunktionsstörungen (Serumbilirubin >3,0 mg/dl), Gelbsucht, schwere Knochenmarkdepression und starke Veränderungen des
Blutbildes (Abfall der Leukozyten- und/oder Thrombozytenwerte auf