Broschüre Modulith SLC

MODULITH ® SLC
STOSSWELLENTHERAPIE AM HERZEN

STORZ MEDICAL AG 02 03
Nicht-invasive Therapie im Dienste des Menschen
Die 1987 gegründete STORZ MEDICAL AG ist ein Schweizer Unternehmen
im Verbund der KARL STORZ Firmengruppe. Im Herzen Europas, am
Schweizer Bodenseeufer in Tägerwilen, entwickeln wir innovative Stosswellensysteme
höchster Präzision. Mediziner und Patienten auf allen
fünf Kontinenten vertrauen auf die Erfahrung von STORZ MEDICAL.
Als verlässlicher Partner des Arztes gestalten wir ein Stück medizinischen
Fortschritts – im Dienste neuer Heilmethoden.
Die nicht-invasive Revaskularisierung des Herzens stellt eine interessante
neue Indikation für die von STORZ MEDICAL entwickelte und 1997 in
die klinische Praxis eingeführte KARDIALE STOSSWELLENTHERAPIE
(CSWT) dar.
Japanischer Garten im Firmengebäude der
STORZ MEDICAL AG in Tägerwilen/Schweiz

Physik 04 05
Physik
Bei den in der Medizin eingesetzten Stosswellen handelt es sich um mit
Ultraschallwellen vergleichbare akustische Impulse mit extrem hohen
Druckamplituden (bis zu 100 MPa), kurzen Anstiegszeiten und geringem
Zuganteil. Stosswellen erzeugen an den akustischen Grenzflächen
transiente Kräfte und können ferner Kavitationseffekte hervorrufen, die
wiederum durch asymmetrischen Kollaps der Kavitationsblasen starke
Impulskräfte generieren.
Hochenergetische Stosswellen sind in der Lage, Nierensteine nahezu
ohne Schädigung der Weichteile zu zertrümmern (extrakorporale Stosswellenlithotripsie).
Dank dieser Merkmale sind Stosswellen ein ideales Instrument zur
nicht-invasiven Behandlung ausgewählter Gewebeareale.
Die Übertragung von Stosswellen als »akustische Wellen« hat eine lange Geschichte.
Zeit-Druck-Profil einer Stosswelle:
Der Anstieg auf den Spitzendruck erfolgt in wenigen Nanosekunden.
Die Spitzendrücke liegen bei bis zu 100 MPa.

Biologische Wirkung 06 07
Biologische Wirkung der Stosswellenapplikation mit dem MODULITH ® SLC
Neben ihrer Wirksamkeit in der Zertrümmerung von Kalkdepots haben
sich bei niedriger Energiestufe applizierte Stosswellen in der Stimulierung
von Nervenzellen, des Stoffwechsels und der Durchblutung sowie
in der nachhaltigen Schmerzlinderung bewährt. Effektive Stosswellentherapien
haben sich für verschiedene Indikationen im Bereich chronischer
Schmerzsyndrome wie Tendinosis calcarea, Fasciitis plantaris,
Epicondylitis, Pseudarthrose usw. etabliert.
Zwischen den Stosswellen und dem Körpergewebe des Patienten kommt
es zu verschiedenen Wechselwirkungen: zu den primären Wirkungen
zählen die mechanischen Kräfte an Grenzflächen zwischen Geweben
mit unterschiedlicher akustischer Impedanz sowie Mikro-Jets (intensiver
Flüssigkeitsstrahl) durch den Kollaps von Kavitationsblasen. Diese können
wiederum Stickoxid (NO) und andere freie Radikale bilden.
Zu den Folgewirkungen gehören die Aktivierung von Ionenkanälen in
Zellmembranen, Neoangiogenese sowie die Freisetzung vaskulärer endothelialer
Wachstumsfaktoren und ihrer Rezeptoren.
• Aktivierung von Ionenkanälen
• Neoangiogenese
• Freisetzung vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktoren
und ihrer Rezeptoren
• Aktivierung von Stammzellen

Indikationen 08 09
Stosswellentherapie am Herzen (CSWT) mit dem MODULITH ® SLC – Indikationen
Schwere Herzerkrankungen werden durch Stoffwechselstörungen und
unzureichende Durchblutung des Herzmuskelgewebes verursacht. Die
refraktäre Angina pectoris steht in engem Zusammenhang mit einer verringerten
Durchblutung lokal begrenzter Muskelpartien.
Die in der Kardiologie eingesetzten Stosswellen werden in einem mit
Wasser gefüllten Therapiekopf ausserhalb des Körpers generiert und
über eine flexible Membran an die Haut des Patienten angekoppelt. Bei
gleichzeitiger Ultraschallkontrolle werden die zu behandelnden Zielgebiete
präzise fokussiert und gescannt. Durch Einsatz der EKG-Triggerung
erfolgt die Stosswellenauslösung ausschliesslich während der refrak-
tären Phase des Herzzyklus. Nach der Applikation mehrerer Tausend
Stosswellen bei niedriger Energiestufe werden Reparaturmechanismen
angeregt, die zu einer Neogenese kleiner Blutgefässe führen. Dies wiederum
hat eine Linderung der Angina pectoris und insgesamt gesehen
eine Verbesserung der Herzfunktion und Stimulierung des Stoffwechsels
zur Folge. Die Behandlung ist schmerzfrei und wird ohne Anästhesie
durchgeführt. Die Stosswellentherapie am Herzen zeigt eine anhaltende
Wirkung, die bei Durchführung mehrerer Sitzungen noch verbessert
werden kann. Es liegen Follow-up-Daten vor, die fünf Jahre nach der
Stosswellenbehandlung erhoben wurden.
• Nicht-revaskularisierbare Angina pectoris
• Ischämische Herzerkrankung (Herzinsuffizienz)
• No-Reflow-Phänomen nach perkutaner Koronarintervention (PCI)
• Diffuse Koronararterienerkrankung
Ausgangssituation
Follow-up nach 6 Monaten
SPECT-Aufnahmen vor und 6 Monate nach der CSWT dokumentieren
klinische Verbesserungen*.
RUHE BELASTUNG
RUHE BELASTUNG
* Klinik für Kardiologie (Direktor: Prof. Dr. Raimund Erbel), Zentrum für Innere Medizin, Universitätsklinikum
Essen, Deutschland

Ergebnisse 10 11
Klinische Studienergebnisse der »Revaskularisierung«
Die CSWT…
• ist schmerzfrei.
• erfordert keine Anästhesie.
• ist durch 5- und 7-Jahres-Follow-up-Daten belegt.
• verursacht keine behandlungsbedingten Nebenwirkungen.
• ist Gegenstand veröffentlichter randomisierter,
placebo-kontrollierter Studien.
Die CSWT verbessert…
• die Durchblutung.
• die Ejektionsfraktion.
• die sportliche Leistungsfähigkeit.
• den 6-Minuten-Lauftest.
• die Sauerstoffaufnahme.
• die Kapillardichte.
• die Wanddickenfraktion.
• den durchschnittlichen regionalen Blutfluss.
Die CSWT verringert…
• den Schweregrad der Angina pectoris gemäss CCS-Klassifikation.
• die NYHA-Funktionsklasse.
• die Einnahme von Nitroglyzerin (NTG).
• die Notwendigkeit einer stationären Behandlung.
Laufende Studien
Herzinsuffizienz
• systolisch
• diastolisch
Reduzierung der negativen Remodellierung nach
• akutem Myokardinfarkt
• Reperfusionsverletzung
»No-Option-Patienten« mit terminaler Koronararterienerkrankung –
Typischer CSWT-Patient

Gerätekonzept 12 13
MODULITH ® SLC – Gerätekonzept
Die spezielle Stosswellenquelle ist an einem flexiblen Therapiearm befestigt
und leicht und intuitiv positionierbar. Der Therapiekopf kann direkt
in Behandlungsposition entsprechend der Anatomie des Patienten
eingestellt werden.
Die STORZ MEDICAL Zylinderquelle ist für die Inline-Ultraschallortung
ausgelegt. Sie besitzt eine zentrale Öffnung, die sich ideal für die Integration
eines Inline-Ultraschallschwingers eignet.
• Einzigartiger Therapiearm bietet höchste Flexibilität und Präzision
• Behandlung von »Kopf bis Fuss« möglich
• Scannen ischämischer Herzregionen ohne Neujustierung des
Therapiearms durchführbar
• Feinverstellungen zur optimalen Einstellung des Therapiebereiches
• Therapiekopf kann Platz sparend geparkt werden
• Transportabel

Stosswellenquelle 14 15
Patentierte elektromagnetische Zylinderquelle
Zur wirksamen Applikation von Stosswellen auf das Herz ist die sichere
Beherrschung der Stosswellentechnologie eine unabdingbare Voraussetzung.
Das empfindliche Herzgewebe erfordert eine umfassende
Steuerung der Stosswellenparameter, um medizinische Effizienz unter
Ausschaltung schwerwiegender Nebenwirkungen, z. B. auf das Lungengewebe,
zu gewährleisten.
Mit einer Eindringtiefe zwischen 0 und 150 mm ist der MODULITH ®
SLC auf jede Herausforderung im klinischen Alltag – vom Apex bis zum
distalen Myokard – bestens vorbereitet. Die Zylinderquelle ist für die
Inline-Ortung ausgelegt.
Die von STORZ MEDICAL entwickelte und patentierte Stosswellentechnologie
verwendet eine Zylinderspule in Verbindung mit einem zur Fokussierung
eingesetzten Parabolreflektor. Spule und Reflektor werden
auf die medizinischen Anforderungen optimal abgestimmt. Die lange
Lebensdauer der Zylinderspule gewährleistet die Durchführung mehrerer
Hundert Behandlungen.
• Präzise Steuerung der räumlichen Ausdehnung des Stosswellenfeldes
• Grosser Energiebereich
• Präzise Abstimmung auf den Herzzyklus
• Anhaltend stabile Stosswelle
• Minimale Behandlungskosten
• Niedriger Geräuschpegel – kein Gehörschutz erforderlich
Reproduzierbare Energieabgabe bei niedrigen und hohen
Energiestufen
Dank des Einsatzes der elektromagnetischen Zylinderquelle in Verbindung
mit einem Parabolreflektor ist sowohl bei niedrigen als auch hohen
Energiestufen eine äusserst stabile Energieabgabe gewährleistet.
EKG-gesteuerte Stosswellenauslösung
Bei der EKG-Triggerung werden Stosswellen innerhalb weniger Millisekunden
nach dem QRS-Komplex des EKG-Signals ausgelöst. Die Stosswellenabgabe
erfolgt ausschliesslich während der refraktären Phase des
Herzzyklus.
Präzise Fokuseinstellung
Die patentierte Stosswellenquelle von STORZ MEDICAL ermöglicht eine
millimetergenaue Einstellung präzise abgegrenzter Fokuszonen durch
Verwendung eines dreidimensionalen Feinpositioniergeräts.
100
MPa
Energiebereich für Herztherapie
Hohe Energiestufen
Druck
Energiestufe

Inline-Ultraschallortung 16 17
Einzigartige Inline-Ultraschallortung
Die parallel zur Therapie durchgeführte Ultraschallkontrolle ermöglicht
eine Inline-Positionsüberwachung in Echtzeit und gewährleistet damit
ein Mehr an Präzision und Sicherheit. Eine Beschädigung angrenzender
Gewebeareale und benachbarter Organe wird vermieden. Gleichzeitig
ist eine präzise Behandlung der ischämischen Herzregionen sichergestellt.
Die zylinderförmige elektromagnetische Stosswellenquelle ist speziell
für die Aufnahme eines Inline-Ultraschallschwingers ausgelegt.
Der Ultraschallschwinger kann leicht aus dem Stosswellengerät entfernt
und später ohne Neujustierung des Schwingers wieder in die Zylinderquelle
eingesetzt werden. Vorteil: Der Ultraschallschwinger kann
unabhängig von der Stosswellenquelle als Stand-alone-Diagnosegerät
genutzt werden.
• Inline-Ultraschallschwinger
• Maximale Präzision und Sicherheit
• Intuitive Zielortung
• Unabhängiger Einsatz des Ultraschallschwingers

Service weltweit 18 19
Service weltweit
Partnerschaft
Mediziner auf allen fünf Kontinenten profitieren von unseren Erfahrungen
und arbeiten mit Produkten der STORZ MEDICAL AG.
Im Schweizer Tägerwilen schlägt das Herz des Unternehmens, das weltweit
mit eigenen Niederlassungen und Partnerfirmen vertreten ist. Ein
fachgerechter Service steht so innerhalb kürzester Zeit zur Verfügung.
Komplexe Technik ist nur so gut, wie der Anwender sie einzusetzen versteht.
Unsere Schulungskonzepte sind auf das Zusammenspiel von Arzt,
Gerät und Patient ausgerichtet. Wir schulen unsere medizinischen Partner
vor Ort, so dass die Geräte von Beginn an effizient bedient werden
können.
Wir unterstützen Sie in der Entwicklung neuer Applikationstechniken.
Ihr Know-how und Ihre Ideen öffnen den Weg zur Weiterentwicklung
einer führenden Technik.
Firmensitz der STORZ MEDICAL AG

HUMANE TECHNOLOGIE – TECHNIK FÜR DEN MENSCHEN
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