Brochure-testo-Saveris-Pharma-DE

testo Saveris Pharma:
Anwendungsbereiche der Solution
Umgebungsmonitoring entlang der gesamten Supply Chain
Research & Development
Manufacturing
Logistics
Healthcare
In medizinischen, biotechnischen, chemischen sowie
Werden pharmazeutische Produkte wie Arzneimittel,
Auch bei der Lagerung pharmazeutischer Güter ist laut
Im Gesundheitswesen kommen Lösungen für die
pharmazeutischen Laboren und Reinräumen müssen
Medikamente, APIs (Active Pharmaceutical Ingredients),
international gültiger Mindeststandards gefordert, eine
Umgebungsmessung in vielen unterschiedlichen Bereichen
wichtige Klimaparameter überwacht werden. Nur so kann
Biopharmazeutika, Gewebeproben oder Medizinprodukte
kontinuierliche Temperaturüberwachung durchzuführen und
zum Einsatz, um die Sicherheit von Patienten nicht zu
ein hoher Qualitätsstandard eingehalten und Rückverfolg-
unter falschen klimatischen Bedingungen produziert und
zu dokumentieren, sowie die verwendeten Messgeräte in
gefährden und das Risiko an Produktverlusten und
barkeit geschaffen werden.
gelagert, können die Stabilität und Wirksamkeit der
einem vordefinierten Intervall zu kalibrieren. So wird
Compliance-Verstößen zu reduzieren. Ob in Operationssälen
Produkte darunter leiden. Die international gültigen
sichergestellt, dass die Qualität und Sicherheit der Produkte
und Behandlungszimmern eines Krankenhauses zur
Insbesondere die Temperatur ist ein kritischer Parameter,
Mindeststandards schreiben vor, dass die entsprechenden
nicht gefährdet wird. Vor Installation eines
Überwachung von Arzneimitteln, in einer Blut- und
den es zu kontrollieren und zu überwachen gilt. Auch
Bereiche qualifiziert, die Umgebungsbedingungen
Umgebungsmonitoring-Systems muss eine verlässliche
Gewebebank zum Schutz der Proben oder in einer
Feuchtigkeit und Druck dürfen bei der normgerechten
überwacht und nicht manipulierbar dokumentiert sind und
Temperaturverteilungsstudie (Mapping) durchgeführt
hausinternen Apotheke, in der empfindliche Medikamente
Klimaüberwachung nicht fehlen. Unsere Lösung bietet eine
die Überwachungsgeräte zur Einhaltung der Richtlinien
werden, sodass das System entsprechend der
hergestellt und gelagert werden. testo Saveris Pharma als
zuverlässige, automatisierte und kontinuierliche Messung
kalibriert werden müssen. testo Saveris Pharma
Studienergebnisse eingerichtet wird.
zentrales Umgebungsmonitoring-System vereint viele
der relevanten Umgebungsbedingungen für nahezu jede
automatisiert die zentrale und lückenlose Dokumentation
verschiedene Räume und Anlagen über mehrere Standorte
Laboranwendung und unterstützt so in der Einhaltung
von Messdaten und ermöglicht durch ein ausführliches
Testo liefert Ihnen nicht nur das System, sondern unterstützt
und stellt so eine regelkonforme Dokumentation sicher. Zum
verschiedener international gültiger Qualitätsstandards wie
Alarmmanagement eine schnelle Reaktionsfähigkeit bei
Sie auch vollumfänglich bei Kalibrierung, Mapping,
Schutz von Patienten und empfindlicher Proben findet
der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Practice (GLP))
Grenzwertverletzungen oder anderen systemkritischen
Qualifizierung und Validierung in folgenden
unsere Lösung Anwendung in folgenden Bereichen des
oder der DIN EN ISO 17025 und DIN EN ISO 15189.
Abweichungen.
Anwendungsbereichen:
Gesundheitswesens:
• Warenlager und Distributionszentren
Überwachung von Umgebungsbedingungen in Räumen:
testo Saveris Pharma bietet eine gesamtheitliche Lösung
• Warenannahme
Überwachung von Umgebungsbedingungen in Räumen:
• (Forschungs-)Labore
aus Sensorik, Software und allumfassende
• Hochregallager
• Krankenhäuser
• Reinräume
GxP-Servicedienstleistungen für folgende Anwendungen:
• Kühlräume
• Labore
• Einrichtungen für Tiere
• Reinräume
• Kühlschränke, Gefrierschränke, Ultra-Tiefkühlschränke,
• Operationssäle
• Gewächshäuser
• Produktion
Flüssigstickstoff-Anwendungen
• Behandlungszimmer und Patientenstationen
• Stabilitätstestkammern
• Aseptische Abfüllung
• Apotheke
• Biobanken
• Verpackung
• (Kühl-)Lager
• Blut- und Gewebebanken
• Zwischen- und Endlagerung von APIs, Hilfsstoffen und
• Reinräume
Fertigerzeugnissen
• Blut- und Gewebebanken
Temperatur- und Feuchteüberwachung von Geräten:
• Kühlschränke, Gefrierschränke, Ultra-Tiefkühlschränke,
Das validierfähige Umgebungsmonitoring-System entspricht
Temperatur- und Feuchteüberwachung von Geräten:
Flüssigstickstoff-Anwendungen
dem ERES-Prinzp (Electronic Records, Electronic
• Kühlschränke, Gefrierschränke Ultra-Tiefkühlschränke,
• Anderes Laborequipment wie bspw. Wasserbäder
Signatures) und ist somit konform zur Vorgabe des 21 CFR
Flüssigstickstoff-Anwendungen
Part 11 für automatisierte Systeme.
• Inkubatoren
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