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Medizin-Recherche und Datenbankangebot 2012 - DIMDI

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PharmNet.B<strong>und</strong><br />

PharmNet.B<strong>und</strong> ist das Portal für Arzneimittelinformationen des B<strong>und</strong>es <strong>und</strong> der Länder<br />

mit amtlichen Daten aus Zulassung/Registrierung <strong>und</strong> Überwachung von Arzneimitteln<br />

in Deutschland. Die Informationen richten sich an verschiedene Nutzer mit abweichenden<br />

Zugriffsrechten: Patienten, Ärzte <strong>und</strong> Apotheker finden hier z.B. Arzneimittel-<br />

Informationen der deutschen Zulassungsbehörden oder das TFG-§ 9-Register über Einrichtungen<br />

im Zusammenhang mit Blutstammzellzubereitungen (TFG = Transfusionsgesetz).<br />

Mit der Zulassung befasste Behörden <strong>und</strong> Unternehmen nutzen im Portal die<br />

Möglichkeit für elektronische Änderungsanzeigen. Auch der europaweite Austausch von<br />

Arzneimittelinformationen soll sukzessive über diese Plattform erfolgen.<br />

PharmNet.B<strong>und</strong> ist ein Kooperationsprojekt der deutschen Zulassungsbehörden – B<strong>und</strong>esinstitut<br />

für Arzneimittel <strong>und</strong> <strong>Medizin</strong>produkte (BfArM), Paul-Ehrlich-Institut (PEI) <strong>und</strong><br />

B<strong>und</strong>esamt für Verbraucherschutz <strong>und</strong> Lebensmittelsicherheit (BVL) – mit dem Robert<br />

Koch-Institut (RKI) <strong>und</strong> dem <strong>DIMDI</strong>. Auch die für die Arzneimittelüberwachung zuständigen<br />

Länderbehörden sind involviert.<br />

Informationssystem <strong>Medizin</strong>produkte<br />

r<br />

Mit dem Online-Erfassungs-<br />

Module im Informationssystem <strong>Medizin</strong>produkte<br />

system für die Anzeige von <strong>Medizin</strong>produkten<br />

<strong>und</strong> In-vitro-<br />

Dia gnostika hat das <strong>DIMDI</strong> das<br />

Anzeigende<br />

Behörden<br />

<strong>DIMDI</strong><br />

Mitarbeiter<br />

Benannte<br />

Stellen<br />

Öffentlicher<br />

Zugang<br />

europaweit erste vollelektro-<br />

Login / Registrierung<br />

K<strong>und</strong>endatenbanknische<br />

Anzeigeverfahren für<br />

Neue Anzeigen Bearbeitung <strong>Recherche</strong><br />

diesen Bereich mit automatischenBenachrichtigungssys-<br />

MP IVD<br />

Datenbanken & Kataloge<br />

KP / LP KLASS. BESCH. VORKOM.<br />

BfArM<br />

PEI<br />

temen entwickelt. Es ermöglicht<br />

die direkte Dateneingabe<br />

Adressen Anzeigender Adressen Behörden Adressen Benannte St. Kataloge<br />

<strong>und</strong> Bearbeitung durch Hersteller, Bevollmächtigte <strong>und</strong> Prüfärzte über das Internet.<br />

Das Informationssystem umfasst neben Online-Erfassungs- <strong>und</strong> Benachrichtigungssystemen<br />

zahlreiche Datenbanken, außerdem die gesetzlichen Bestimmungen, Bezeichnungssysteme<br />

<strong>und</strong> Formblätter sowie Adressen wichtiger Ansprechpartner in Deutschland<br />

<strong>und</strong> Europa. Ein Teil der Angaben zu Produkten <strong>und</strong> Herstellern ist öffentlich<br />

zugänglich. rr<br />

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Das umfangreiche<br />

Informationssystem<br />

<strong>Medizin</strong>produkte<br />

spiegelt die unterschied-<br />

lichen Anzeige- <strong>und</strong><br />

Meldeverfahren in<br />

Deutschland wider.<br />

5<br />

<strong>Medizin</strong>wissen online

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