糖尿病用药市场研究报告

糖尿病用药市场研究报告(2009 年) 

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糖尿病用药市场研究报告 

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2009 年 

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0

目录 


第一部份糖尿病用药市场概述………………………………………………………………3 

第一节:糖尿病流行病学分析………………………………………………………………4 

第二节:糖尿病用药简介及分类……………………………………………………………7 

第二部份国外糖尿病用药市场状况……………………………………………………… 9 

第一节:2007-2008 年全球糖尿病治疗新药上市情况……………………………………10 

第二节:全球糖尿病用药市场概况…………………………………………………………12 

第三部份中国糖尿病用药总体市场状况………………………………………………… 15 

第一节:历年我国糖尿病用药市场规模及增长率…………………………………………16 

第二节:糖尿病用药市场厂家医院市场份额分析…………………………………………19 

第三节:糖尿病用药医院市场主要品种市场份额及增长率分析…………………………21 

第四部份糖尿病用药市场品种分析……………………………………………………… 22 

第一节:胰岛素制剂…………………………………………………………………………23 

第二节:阿卡波糖……………………………………………………………………………24 

第三节:二甲双胍……………………………………………………………………………25 

第四节:瑞格列奈……………………………………………………………………………26 

第五节:罗格列酮……………………………………………………………………………27 

第六节:格列吡嗪……………………………………………………………………………28 

第七节:格列喹酮……………………………………………………………………………29 

第八节:格列齐特……………………………………………………………………………30 

第九节:那格列奈……………………………………………………………………………31 

第十节:消渴丸………………………………………………………………………………32 

第五部份中国糖尿病用药生产厂家、商品名、价格及进入医保目录情况………………33 

第一节:糖尿病用药主要品种生产企业、商品名及市场价格……………………………34 

第二节:《 2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》情况………………………38 

第六部份糖尿病用药研发状况…………………………………………………………… 39 

第一节:Ⅱ型糖尿病的非胰岛素治疗………………………………………………………40 

第七部份糖尿病用药市场政策分析………………………………………………………44 


1

图 


图 1:我国几次大型糖尿病流行病学调查情况……………………………………………4 

图 2:我国糖尿病用药品种结构图…………………………………………………………7 

图 3:2004-2008 年全球糖尿病药物市场规模……………………………………………12 

图 4:2003-2007 年全球糖尿病药物口服药与胰岛素类似药市场规模…………………13 

图 5:2002-2008 年我国糖尿病用药市场规模及增长率…………………………………16 

图 6:2007 年我国糖尿病用药市场各类别市场份额………………………………………16 

图 7:2005-2008 年消渴丸市场规模及增长率……………………………………………32 

图 8:2006 年美国非胰岛素降糖药物市场销售额和处方量对比图………………………43 

表 

表 1:2007 年全球批准的抗糖尿病 NME……………………………………………………10 

表 2:2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别………………………………………12 

表 3:2007 年全球畅销药物 50 强抗糖尿病药物…………………………………………13 

表 4:2007 年我国糖尿病用药各类别市场规模分布………………………………………17 

表 5:2007 年我国糖尿病口服用药前 10 位品牌…………………………………………17 

表 6:2005-2008 年全国糖尿病用药医院市场份额排名前 20 位的厂家…………………19 

表 7:2005-2008 年全国糖尿病用药医院市场集中度表…………………………………20 

表 8:2005-2008 年市场份额前 10 位糖尿病治疗药物医院市场份额及增长率…………21 

表 9:2008 年胰岛素制剂医院市场份额排名前五位的厂家情况…………………………23 

表 10:2008 年阿卡波糖市场份额排名前三位的厂家情况………………………………24 

表 11:2008 年二甲双胍市场份额排名前五位的厂家情况………………………………25 

表 12:2008 年瑞格列奈市场份额排名前二位的厂家情况………………………………26 

表 13:2008 年罗格列酮市场份额排名前五位的厂家情况………………………………27 

表 14:2008 年格列吡嗪市场份额排名前五位的厂家情况………………………………28 

表 15:2008 年格列喹酮市场份额排名前四位的厂家情况………………………………29 

表 16:2008 年格列齐特市场份额排名前五位的厂家情况………………………………30 

表 17:2008 年那格列奈市场份额排名前六位的厂家情况………………………………31 

表 18:在研的Ⅱ/Ⅲ期临床糖尿病药物……………………………………………………41 


2

第一部份 


糖尿病用药市场概述 


3

第一节:糖尿病流行病学分析 


第十二届中华医学会糖尿病分会于 2008 年 11 月 7 日在厦门开幕,大会主 

席杨文英教授报告了中华医学会糖尿病分会的流行病学研究发现,中国大、中城 

市和乡镇 20 岁以上的人群糖尿病患病率已经超过 10%,标志着中国糖尿病流行 

已跨入 10.0 时代。而且糖尿病前期高达 15%,糖尿病的防治雪上加霜,今后 10 

年糖尿病防治的任务更加艰难。 

1、全国糖尿病流行病学调查背景 

杨文英报告了 2007 年 6 月~2008 年 5 月由中华医学会糖尿病分会发起的全 

国糖尿病的流行病学调查,目的是调查我国糖尿病的流行病学情况和特点,并据 

此研究如何防治糖尿病。 

我国曾在 1980 年、1994 年、1996 年和 2002 年进行过糖尿病的流行病学调 

查。按照当时的研究标准,1980 年全国 14 省市 30 万人的流行病学调查结果显 

示,糖尿病患病率为 0.67%。1994 年全国 19 省市 21 万人的调查,25~64 岁年 

龄段糖尿病的患病率为 2.5%(人口标化率为 2.28%),糖耐量减低 (IGT)为 3.2% 

(人口标化率为 2.12%)。这一数字与同等发展水平国家的数据相近,比 1980 年 

增加了近 3 倍。2002 年全国营养调查同时调查了糖尿病的流行情况。该调查主 

要根据空腹血糖诊断 IFG 和糖尿病,空腹血糖较高的部分患者做了口服葡萄糖 

耐量(OGTT)试验。在 18 岁以上的人口中,糖尿病患病率为 2.6%,其中城市患 

病率为 4.5%,农村为 1.8%(见图 1)。而最近十几年来,由于生活水平的提高, 

使得糖尿病 

的患病率大 

幅度升高,但 

目前的患病 

率不得而知。 

2007 年 

世界糖尿病 

联盟根据我 

国 2002 年前 

公布的数据, 

估算我国 

2003 年有糖 

尿病患者 

2300 万人,预计到 2025 年达到 4600 万人。世界糖尿病联盟指出,这个数值有 

可能低估了中国糖尿病的患病人数,但由于自 2002 年以来没有有关糖尿病的流 

行病学调查,所以只能按照以前的数据进行估算。 

研究共选取全国 12 个省和两个直辖市(北京和上海),采用了分层抽样的方 

法,对 48431 个人采用一步法进行 OGTT 试验,具有代表性。 

2、最新糖尿病流行病学调查结果公布 

★ 成人糖尿病患病率逾一成 

我国 20 岁以上的成人糖尿病患病率已经超过 10%,达到 11.66% (人口标化 

率为 11.28%),其中男性 13.31%(人口标化率为 12.91%),女性 10.59%(人口标 


4


化率为 10.299%) 随着年龄的增加,糖尿病的患病率明显增加,男性的患病率明 

显高于女性。 

★ 未诊断率近六成 

1994 年,有糖尿病但未诊断出来的患者为 70.3%,而这次调查未诊断出来的 

患者约为 57%,这说明“不查不知道”的糖尿病患者占 57%,城市的未诊断率为 

52.5%,农村则高达 67.64%,凸现了农村医疗状况落后的局面。 

★ 糖尿病前期患病率达 15% 

糖尿病前期的患病率已经超过了糖尿病患病率, 高达 15.19% (人口标化率 

为 14.77%)。今后我们的防治任务更加艰巨。在单纯空腹血糖受损(IFG)方面, 

中年男性明显高于女性。而单纯糖耐量异常(IGT)则是中年女性高于男性。 

★ 中年男性患病率增加明显 

与 1994 年的糖尿病患病率相比,2007~2008 年度调查的中青年人的糖尿病 

患病率明显升高,而且糖尿病前期的增长幅度更为明显。20~60 岁年龄段的男 

性糖尿病患病率显著高于女性。与以前的数据相比,25~64 岁的年龄段在 15 年 

中糖尿病患病率增加了 4 倍。中国目前的糖尿病患病率已经接近台湾和香港等以 

城市为主的地区。 

经分析,遗传不能解释男性糖尿病患病率显著高于女性。在相同的年龄段中, 

男性诊断为糖尿病的年龄比女性提前了 2 年,体重指数和腰围都高于女性,男性 

的甘油三酯也高于女性。男性有 34.29%为中心性肥胖(腰围>90cm),女性则有 

26.53%为中心性肥胖(腰围>85cm)。 

我国代谢综合征的总患病率已达 14%。男性代谢综合征的患病率明显高于同 

年龄组的女性。 

★ 确立糖尿病高危人群 

年龄是糖尿病的主要危险因素,中青年人群,尤其是男性糖尿病患病率变化 

明显,可能与肥胖、高甘油三酯有关,城市和农村的糖尿病均明显升高。根据目 

前的结论,在中国仅城市糖尿病患者就高达 4100 万人。 

研究表明,有糖尿病家族史者患糖尿病的危险增加 3 倍。研究还发现,文化 

程度越低,患糖尿病的风险越高;年龄每增加 10 岁,糖尿病的风险增加 60%; 

收缩压每升高 10 mmHg,糖尿病的风险增加 20%;中心型肥胖或以前肥胖者糖尿 

病风险增加 1 倍;甘油三酯每升高 50mg,糖尿病的风险增加 5%;而高收入者和 

女性糖尿病风险降低。 

3、为何亚洲人易患糖尿病? 

为什么包括中国、日本在内的亚洲人容易患糖尿病?国际糖尿病联盟亚太区 

后任主席 Yutaka Seino 在本次会议上指出,欧美人长期以狩猎为生体形偏胖, 

胰岛分泌功能较好,即使体重增加,达到肥胖的程度,也可能是糖耐量异常(IGT); 

而长期以农耕为生的亚洲人,胰岛分泌功能较差,在体重正常时就为 IGT,偏胖 

一点就可能成为糖尿病,因此,对于亚洲人而言控制体重尤为重要。 

在 2008 年 10 月出版的《柳叶刀中国特刊》上,中国卫生部统计信息中心主 

任饶克勤和美国哈佛大学公共卫生学院刘远立博士等人发表论文指出,过去 20 

年,中国居民平均每天动物性食品的摄入量由 66g 增加到 160g,其中城市居民 

为 110g~215g。1982 年,城市居民每人每天的脂肪摄入量为 68g,2002 年则超 

过 90g。动物性脂肪增加非常快。过去 10 年,中国人口的超重率上升 40%,肥胖 

症上升 100%。 


5


近期,韩国汉城康奈姆圣玛利亚医院袁坤宏教授在《柳叶刀》撰文指出,亚 

洲人的遗传决定了他们更易受到肥胖和糖尿病的影响。研究人员将亚洲人和欧洲 

人的年龄、性别和体重指数进行比较,结果发现,亚洲人的身体肥胖程度比欧洲 

人更高,而且这些脂肪更可能堆积在腹部周围,亚洲女性的这一情况尤为明显。 

据世界卫生组织报道,大部分亚洲人的体重指数低于 25 kg/m 2 ,虽然不足“超 

重”的标准,但患 2 型糖尿病和心血管疾病的风险仍然非常高。另外几项研究显 

示,亚洲人的胰腺中可能缺乏足够的胰岛β细胞,或者这些细胞存在缺陷。这些 

问题导致胰岛素抵抗,容易发生 2 型糖尿病。 

4、糖尿病流行挑战当今医疗制度 

目前,美国每名糖尿病患者的年治疗费用达 11744 美元,是非糖尿病患者的 

2 倍多。在过去的 5 年中,政府为糖尿病患者支付的费用增加了 32%,达 1740 亿 

美元。其中,1160 亿美元用于和糖尿病相关的医疗支出,580 亿美元是由于患者 

治疗、误工、过早死亡等间接损失。仅在美国夏威夷一个地区,每年为糖尿病患 

者的支出就达十亿美元。 

如果不能及早发现,到糖尿病并发症出现的时候再进行治疗,饮食和运动的 

效果会非常有限,必须用药。如果肾功能衰竭需要透析,每年的治疗费用不下 

10 万元。中国 2002 年用于糖尿病的支出约占健康支出的 4%,共计 188.2 亿元。 

一般糖尿病每人每年平均花费 3726 元,一旦出现并发症,平均花费高达 13897 

元。 

美国参议院两名议员于 2008 年 3 月提出《糖尿病筛查和医疗救助法案》,呼 

吁政府应尽早介入,为无力承担费用的人群提供必要的资金。而在中国,除了医 

学界自身的努力,政府能否以积极的姿态主动介入,将是中国能否真正避免糖尿 

病危机的关键所在。 


6

第二节:糖尿病用药简介及分类 


药物治疗是糖尿病治疗的重点。除小部分经饮食治疗和运动治疗就能控制病 

情的 Ⅱ 型糖尿病病人以外,都需要进行药物治疗。糖尿病治疗药物有中成药和 

西药,其中西药在糖尿病的治疗中占主导地位,中成药在糖尿病的治疗处于辅助 

治疗的地位。由下图可见:糖尿病的药物治疗分为三个方面,口服降糖西药的治 

疗;胰岛素治疗;中药降糖药物治疗。下面对糖尿病的主要治疗药物作一个简述。 

其 

它 

中 

成 

药 

图 2:我国糖尿病用药品种结构图 

消 

渴 

丸 

金 

芪 

降 

糖 

片 

糖尿病用药 

中成药西药 

辅 

仁 

糖 

尿 

乐 

胶 

囊 

参 

芪 

降 

糖 

颗 

糖 

脉 

康 

颗 

粒 

注射药物口服药物 

1、口服降糖西药主要治疗药物 

磺脲类降糖药物(SU):从 1956 年开始采用,现已广泛用于临床,主要适用 

于有一定β细胞功能。在目前常用的磺脲类降糖药中,以优降糖(格列本脲)作 

用最强,易引起低血糖;美吡达(格列吡秦)、优哒灵、瑞易宁控释片作用快而 

短,适合老年糖尿病人用药;糖适平(格列喹酮)对肾脏影响最小,可用于糖尿 

病肾病患者;格列齐特、格列美脲(万苏平、亚莫利、迪北等)是新一代磺脲类 

药,比其他磺脲类药物有更强的胰外作用,除了能刺激胰岛素分泌外还有模拟或 

增强胰岛素作用,该药对肾功能影响小,且低血糖发生率低于优降糖。 

双胍类降糖药:主要包括苯乙双胍和二甲双胍。由于苯乙双胍有引起乳酸性 

酸中毒的危险,在欧美国家已被淘汰。二甲双胍导致乳酸性酸中毒的报道极少, 

因此更为安全有效,近年来随着对其作用机制和特点的认识,应用越来越广泛。 

其适应症为:单独应用治疗Ⅱ型糖尿病,尤其是肥胖、血脂异常、高血压或高胰 

岛素血症的Ⅱ型糖尿病病人首选二甲双胍;单用双胍类或磺脲类有效,但未达到 

良好控制者,可两类药物联合应用;Ι型糖尿病在使用胰岛素治疗过程中血糖波 

动较大者,加用双胍类药有利于稳定病情。常用双胍类降糖药降糖灵(苯乙双 

胍)和降糖片(二甲双胍)。 

胰 

岛 

素 

及 

其 

类 

似 

药 

磺 

脲 

类 

双 

胍 

类 

α-葡 

萄糖 

苷酶 

抑制 

剂 


噻 

唑 

烷 

二 

酮 

类 

促 

胰 

岛 

素 

分 

泌 

剂 

7 

其 

它 

类


α-葡萄糖苷酶抑制剂:是新的一类口服降糖药,于 20 世纪 80 年代上市,第 

一个葡萄糖苷酶抑制剂的有效成分为阿卡波糖,是生物合成的假性四糖。第二个 

为伏格列波糖。目前临床使用的制剂有阿卡波糖,伏格列波糖,米格列醇等。其 

中以阿卡波糖应用最广泛。该类药物的主要适应症为:单独应用于单纯饮食控制 

的Ⅱ型糖尿病患者,或与磺尿类和双胍类联合应用治疗的Ⅱ型糖尿病患者;Ι型 

糖尿病,在用胰岛素治疗的同时加用拜唐苹可减少胰岛素的用量,同时可平稳控 

制血糖;可用于 IGT 者,可预防 IGT 向Ⅱ型糖尿病转化;可预防胃大部切除术 

后病人餐后的反应性低血糖 

噻唑烷二酮类降糖药:是新一类治疗糖尿病药物。这一类药物在化学结构上 

的共同特点是具有噻唑烷二酮结构,药理作用也相似,即能改善胰岛素抵抗,故 

被称为胰岛素增敏剂。这类药物的主要适应症为:适用于Ⅱ型糖尿病,单独或与 

其他口服降糖药联合应用对肥胖者和严重胰岛素抵抗的病人效果较好;与胰岛素 

联合治疗Ι型或Ⅱ型糖尿病,可减少胰岛素用量;适用于非糖尿病胰岛素抵抗状 

态,如肥胖、高血压、多囊卵巢综合症等;治疗 IGT,干预其向糖尿病发展。这 

类药物包括如下几种:环格列酮、吡格列酮、恩格列酮和罗格列酮等。 

促胰岛素分泌剂:又称餐时胰岛素分泌剂,是一种模拟生理性胰岛素分泌的 

新型降糖药。瑞格列奈(诺和龙)和那格列奈即属于该类药物。 

2、中药降糖主要药物 

目前我国口服降糖中成药产品主要有消渴丸、金芪降糖片、参芪降糖片/颗 

粒/胶囊、糖脉康颗粒、降糖舒胶囊、糖尿乐胶囊、玉泉丸、玉液消渴颗粒等。 

其中广州中一药业的消渴丸在口服降糖中成药中占有主导地位。 

3、胰岛素及其类似药 

胰岛素是最有效的糖尿病治疗药物之一。对于Ι型糖尿病患者而言,胰岛素 

是惟一的治疗药物。此外,还有 30%~40%的Ⅱ型糖尿病患者最终需要使用胰岛 

素。目前国际和国内的众多机构都加紧对胰岛素非注射剂的研发。 


8

第二部份 


国外糖尿病用药市场状况 


9


第一节:2007-2008 年全球糖尿病治疗新药上市情况 

2007 年,全球批准上市的新分子实体(new molecular entity,NME)13 个 

和新生物药品(new biologic)6 个,共 19 个。其中,抗糖尿病药物只有 1 个。 

2008 年,全球批准上市的新分子实体(New Molecular Entity,NME)22 个 

和新生物药品(New Biologic)5 个,共 27 个。并未见有抗糖尿病药物。 

表 1:2007 年全球批准的抗糖尿病 NME 

药物中文名药物英文名商品名药物类别申请者批准日期 (最先批准地) 

维达利停 vildagliptin Galvus 抗糖尿病药诺华 9 月 28 日(欧盟) 

维达利停(vildagliptin)片 

诺华公司的二肽酰肽酶 IV(DDP-IV)抑制药维达利停口服片(商品名: 

Galvus),一日 1 次治疗Ⅱ型糖尿病。本品是迄今唯一适应证面广且可与其它抗 

糖尿病药合用的药物。剂量规格:维达利停 50mg/片,100mg/片。 

维达利停片获准上市的重要性在于它是 DDP-IV 抑制药类的新成员,可适应 

医生寻求新药与现有药物合用日益迫切的需求。欧盟已批准维达利停与一些最常 

处方用药的口服抗糖尿病药(如二甲双胍、磺酰脲类药和唑烷二酮类药)联合用 

药。 

维达利停通过新颖的作用机制发挥作用:靶向造成Ⅱ型糖尿病患者血糖浓度 

升高胰小岛的功能障碍。胰小岛功能障碍与抗胰岛素作用是造成Ⅱ型糖尿病的主 

要因素。 

维达利停降低高血糖而不增加体重且低血糖发生率低,这两种不良反应是服 

用磺酰脲类药和唑烷二酮类药最常发生的。 

当维达利停与最常使用的口服抗糖尿病药合用治疗各种Ⅱ型糖尿病患者时 

可显著降血糖,包括各少数民族人群、老人和未控制血糖浓度的患者。 

Galvus 已在巴西和墨西哥获准上市。2007 年 2 月,诺华公司收到美国 FDA 

“可批准函”。诺华公司已向美国 FDA 递交了维达利停治疗肾损伤患者的附加临 

床研究计划以确定本品对这类人群的良好耐受性。 

临床研究显示,维达利停不良反应的总发生率与安慰剂相近。本品最常见的 

不良反应是鼻塞、头痛、眩晕和上呼吸道感染。 

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礼来新型糖尿病治疗药物——百泌达将登陆中国 


2009 年 5 月,美国礼来公司正式宣布,其研发的新型糖尿病治疗药物百泌 

达(Byetta,艾塞那肽注射液),获得中国国家食品药品监督管理局进口药品许 

可证批准,预计今年下半年正式在中国上市。 

-- 开创 2 型糖尿病新疗法 

饮食和运动是治疗 2 型糖尿病的两大基石,但也常用口服降糖药使得血糖得 

到更好的控制。然而随着糖尿病病程继续发展,过去的治疗方案是当口服药物已 

经不能控制患者的血糖水平时就需要加用胰岛素。 

中华医学会糖尿病学会副主任委员、上海第六人民医院贾伟平教授说,在我 

们临床的患者中有一部分吃口服药控制不好血糖却又不愿意打胰岛素,百泌达就 

给了这些患者一个新的选择。注射百泌达这种新药虽然对于我们中国老百姓来说 

还比较陌生,但自从它 2005 年首次登陆美国后,就造福了成千上万的 2 型糖尿 

病患者,不但帮助他们改善了血糖水平,而且连体重都跟着降下来了。 

此外,这种新疗法还能够帮助患者慢慢恢复胰岛素分泌的第一时相功能,不 

会使进食后的血糖迅速攀升。众所周知,胰岛素是人体内调节糖代谢、降低血糖 

的激素,由胰腺中的胰岛 Beta 细胞所分泌。在健康状况下,进餐后,胰岛素会 

随着血糖水平的升高逐渐增多,在 20-30 分钟达到高峰,这一阶段就被称为“胰 

岛素分泌的早期相”。而对于 2 型糖尿病患者而言,在患病初期就已经丧失了这 

种反应能力。 

可见,百泌达(艾塞那肽注射液)对于 2 型糖尿病患者来说,既能降低血糖, 

还能改善正在丧失功能的分泌胰岛素的 Beta 细胞机能。 

-- 新疗法源于降糖新机制 

“血糖高不高、控制得好不好其实并不只是胰岛素多少的问题。因为血糖 

的稳态调节不仅仅靠胰腺分泌的胰岛素,而是综合整体的、多途径、多器官的过 

程。”中山大学附属第三医院副院长、中华医学会糖尿病学分会副主任委员翁建 

平教授说,“比如我们吃了东西以后,小肠也会分泌出一种叫肠促胰素的激素, 

可别小看这种肠促胰素效应,它到达血液以后,会作用于众多参与血糖调节的器 

官,从而帮助调节我们机体的血糖水平。” 

而在小肠分泌的肠促胰素中,最重要的莫过于胰高糖素样肽-1(GLP-1)了。 

研究人员发现 GLP-1 跟胰岛素一直协同合作,根据血糖水平的不同,GLP-1 可以 

增强胰岛素的分泌,但是它又有很好的自控能力,能阻止过多的胰岛素分泌从而 

引起的低血糖。实验证实,GLP-1 能刺激胰岛细胞的再生和修复,从而增加 Beta 

细胞数量,无疑减缓了糖尿病病情的恶化。 

此外,GLP-1 还能让大脑在我们进食后很快意识到“吃饱了”,同时帮助调 

节胃排空的速率,使摄入的营养物质不会很快被吸收到血液中。这样的好处是一 

来不会让患者吃得过多,二来避免餐后血糖迅速升高。 



第二节:全球糖尿病用药市场概况 

目前全世界已有 2.46 亿糖尿病患者,至 2025 年将达到 3.80 亿,而其中新 

增加的患者大部分将出自发展中国家。然而,这些国家的医疗资源十分匮乏,由 

此造成的糖尿病严重后果令人震惊:如在非洲撒哈拉地区,患糖尿病的儿童大多 

于 1 年内死亡,许多国家胰岛素供应严重不足,有糖尿病专科医师资质者更是屈 

指可数。胰岛素价格昂贵,每个患者每年购药的费用为这些国家年平均工资收入 

的 2/3。 

即使是美国这样的发达国家,每年还会有 22.5 万人死于糖尿病,600 万糖尿 

病患者尚未得到诊断,更有 4000 万人口至今尚无医疗保险。1 瓶胰岛素类似物 

价格为 60 美元,一张血糖试纸要花费 1 美元,即使有医疗保险,每一例糖尿病 

患者还至少须每月自付 100 美元,这还不包括须同时支付高血压、血脂异常等并 

发症及连续血糖监测和胰岛素泵的高昂费用。糖尿病已成为全世界密切关注的健 

康问题。 

据 IMS 统计,2005 年全球糖尿病市场规模达到 188.42 亿美元,较 2004 年 

的 167.98 亿美元,增长 12.17%;2006 年为 213.09 亿美元,增长 13.09%;2007 

年为 242.83 亿美元,增长 13.96%;2008 年,抗糖尿病药物的市场规模为 272.67 

亿美元,增长 12.29%,在全球药品市场中排第 4 位。预计其未来将以 10~15% 

的速度增长。越来越多的新药和不断增多的糖尿病患者将继续推动本类药物销售 

额的增长。 

图 3:2004-2008 年全球糖尿病药物市场规模 

市场规模(亿美元) 

300 

250 

200 

150 

100 

50 

0 

(来源:IMS) 

12.17% 

13.09% 

167.98 188.42 213.09 

13.96% 

242.83 

12.29% 

272.67 

2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 

表 2:2008 年全球处方药市场 15 大畅销治疗类别 

排名治疗类别 

销售额(亿美元) 

15% 

10% 

增长率(%) 

2008 年 2007 年 2006 年 2005 年 2004 年 

1 抗肿瘤药 481.89 417.07 347.72 288.51 241.74 

2 降血脂药 338.49 337.90 353.22 327.88 306.53 

3 呼吸系统药物 312.71 289.30 248.91 223.04 195.27 

4 抗糖尿病药 272.67 242.83 213.09 188.42 167.98 

5 质子泵抑制剂 265.25 257.51 242.20 232.04 219.72 



6 血管紧张素 II 拮抗剂 228.75 194.47 164.94 143.63 121.36 

7 抗精神病药 228.53 207.87 182.24 163.85 146.93 

8 抗抑郁药 203.36 197.81 207.07 199.37 206.46 

9 抗癫痫药 169.12 152.64 130.97 117.62 115.78 

10 自身免疫剂 159.33 133.20 106.87 88.37 67.36 

11 血小板凝集抑制剂 136.33 119.69 106.78 98.92 89.70 

12 HIV 抗病毒药 122.34 107.40 92.86 83.67 74.97 

13 促红细胞生成素产品 114.59 129.59 139.71 124.62 116.05 

14 非麻醉性镇痛剂 111.61 104.72 91.38 87.55 81.38 

15 麻醉性镇痛剂 106.06 96.08 82.87 84.35 81.88 

所有 7244.65 6730.43 6120.13 5726.59 5309.09 

注:销售数据覆盖医药批发、生产企业直接和间接渠道的购药金额,包括处方药和特定的 OTC,以出 

厂价计。(IMS) 

07 年排 

名[06 年 

排名] 

表 3:2007 年全球畅销药物 50 强抗糖尿病药物 

公司英文名通用名 

2007 销售金额 

(亿美元) 

28[31] 赛诺菲-安万特 Lantus 甘精胰岛素 30 

31[27] 诺和诺德 Human insulin 人体胰岛素 26 

33[20] 葛兰素史克 Avandia/Avandament 罗格列酮,二甲双胍+罗格 

目前全球糖尿病药物中,口服药的所占的比例略高于胰岛素类似药的比 

例,2007 年约占 60%。 

市场规模(亿美元) 

列酮 

图 4:2003-2007 年全球糖尿病药物口服药与胰岛素类似药市场规模 

300 

200 

100 

0 

74 

79 

92 107 126 145 

2004年 2005年 2006年 2007年 

86 

口服药胰岛素类似药 

2007 年 6 月 22 日,在芝加哥召开了美国糖尿病协会的年会,糖尿病治疗药 

物主要生产和研发商纷纷在会上亮出自己的绝招,显示了本领域的激烈竞争。糖 

25.1 

© Copyright of 广州标点医药信息有限公司 13 

96


尿病药物市场大致可分为两部分,一是胰岛素市场,主要生产商为丹麦的诺华诺 

德,2005 年各种胰岛素销售合计约为 80 亿美元;二是非胰岛素药物,最主要的 

制药商为葛兰素史克(NYSE:GSK)、Takeda、礼来(NYSE:LLY)、默克(NYSE:MRK) 

和辉瑞公司(NYSE:PFE)。以干细胞为基础的糖尿病治疗方法还没有进入临床研 

究。 

辉瑞公司的肺吸入型胰岛素 Exubera,2006 年获批在美国和欧洲上市,是惟 

一不需要注射的胰岛素。分析家和投资人曾对其上市充满希望,不曾想上市后销 

售惨淡。2007 年前 9 个月这个吸入型胰岛素实现的销售额仅为 1200 万美元,辉 

瑞宣布将承担 28 亿美元的相关费用,放弃该产品。同时,其他正在进行Ⅲ期临 

床研究的医药公司,如诺和诺德公司、MannKind 公司以及礼来与 Alkermes 合作 

开发的在研吸入胰岛素产品并未因辉瑞公司的滑铁卢而销声匿迹。事实上,这些 

产品仍在进行后期临床试验,仍然承载着病人希望以非注射方式进行胰岛素给药 

的期待。这无疑重新给市场增添了信心。 

另一个典型事件是“文迪雅事件”。文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销 

全球的糖尿病口服药。2007 年 5 月,《新英格兰医学杂志》发表的一项研究结果 

称,文迪雅会大幅增加服用者的心脏病发作风险。这引发了各界对文迪雅安全性 

的质疑。据最新消息,今年“美国糖尿病学会(ADA)学术年会精粹中国行”活 

动中,多位来自中外的糖尿病领域专家介绍了 2008 年 6 月初第 68 届美国糖尿病 

学会(ADA)学术年会上的最新动态和研究成果。其中两项长期、大型的独立研 

究表明:文迪雅与心脏病发作的风险增加无关。 

这两项研究分别是 VADT(退伍军人糖尿病研究)和 ACCORD(控制糖尿病心 

血管风险研究),两项研究平均随访时间为 6 年。解放军总医院内分泌科主任医 

师潘长玉教授介绍,VADT 研究的主要结果显示,强化血糖控制对降低糖尿病相 

关的主要心血管事件没有显著统计学差异。而 ACCORD 研究中的 19202 名病人用 

药经验表明,文迪雅罗格列酮与其他口服降糖药和安慰剂相比,没有增加主要心 

血管事件和死亡风险。 

中华医学会糖尿病学分会主任委员、中日友好医院内分泌科主任杨文英说: 

“这一研究结果让医生在临床使用罗格列酮方面吃了一点定心丸。” 

据了解,目前文迪雅的说明书上只是在心衰上有禁用或慎用,并没有提到整 

个心血管病。 


第三部份 


中国糖尿病用药总体市场 

状况 



第一节:历年我国糖尿病用药市场规模及增长率 

随着糖尿病患病率的增加,人们生活水平的提高以及医疗水平的提高,我国 

糖尿病用药市场规模逐年扩容,从 2002 年到 2008 年,糖尿病用药市场规模一直 

处于稳定增长态势,由 2002 年的 41.87 亿元上升到 2008 年的 85.2 亿元,2006 

年糖尿病用药市场规模增速略有放缓,到了 2007 年突然发力,市场规模增长 

20.98%。2008 年继续增长了 13.68%,规模达到 85.2 亿元。其年平均增长率维持 

在 13%左右。 

图 5:2002-2008 年我国糖尿病用药市场规模及增长率 

100 

80 

60 

40 

20 

0 

17.58% 

41.87 

市场规模(亿元) 增长率% 

74.95 

45.25 

8.07% 

50.18 

10.90% 

61.95 

55.8 

11.20% 

11.02% 

20.98% 

85.2 

13.68% 

2002年 2003年 2004年 2005年 2006年 2007年 2008年 

25% 

20% 

15% 

10% 

糖尿病治疗药物主要有中成药和西药,西药是治疗糖尿病治疗药物的主力 

军,2007 年我国糖尿病用药市场中,注射用药(胰岛素及其类似药)占 25.6%的 

市场份额,口服用药占 74.4%的市场份额,居于主导地位。口服用药中磺酰脲类 

(SUs)占比 21.9%,α葡萄糖苷酶抑制剂(AGI)占比 16.8%,中成药占比 15.3%, 

所占市场份额较大。双胍类的市场有所萎缩,2007 年占 6.1%的市场份额;非磺 

酰脲类促进胰岛素分泌剂和噻唑烷二酮类(TZD)的市场份额增长较为迅速。 

图 6:2007 年我国糖尿病用药市场各类别市场份额 

α葡萄糖苷酶抑 

制剂(AGI), 

16.8% 

磺酰脲类(SUs), 

21.9% 

非磺酰脲类促进 

胰岛素分泌剂, 

7.8% 

噻唑烷二酮类 

(TZD), 6.5% 

双胍类, 6.1% 

胰岛素及其类似 

药, 25.6% 

5% 

0% 

中成药, 15.3% 


表 4:2007 年我国糖尿病用药各类别市场规模分布 

糖尿病 

用药 

74.95 亿 

磺酰脲类(SUs) 

16.45 亿 

非磺酰脲类促进胰岛素分泌剂 


格列齐特 7.28 亿达美康 5.90 亿 

格列吡嗪 3.25 亿瑞易宁 1.41 亿 

格列喹酮 3.00 亿糖适平 2.86 亿 

格列美脲 2.84 亿亚莫利 1.20 亿 

瑞格列奈 4.68 亿诺和龙 3.78 亿 

5.81 亿那格列奈 1.13 亿唐力 1.00 亿 

双胍类 4.59 亿二甲双胍 4.58 亿格华止 2.66 亿 

α葡萄糖苷酶抑制剂(AGI) 

阿卡波糖 11.78 亿拜唐苹 9.78 亿 

12.61 亿伏格列波糖 0.83 亿倍欣 0.8 亿 

噻唑烷二酮类(TZD) 

4.86 亿 

罗格列酮 3.91 亿 

文迪雅 1.66 亿 

太罗 0.69 亿 

吡格列酮 0.95 亿艾汀 0.33 亿 

中成药 11.44 亿消渴丸 5.79 亿 

胰岛素及其类似药 

诺和灵 9.44 亿 

19.19 亿优泌林 3.76 亿 

表 5:2007 年我国糖尿病口服用药前 10 位品牌 

排序药名生产厂家 2007 年市场规模分类 

1 拜唐苹拜耳 9.78 亿 α葡萄糖苷酶抑制剂(AGI) 

2 达美康施维雅 5.90 亿磺酰脲类(SUs) 

3 消渴丸广州中一 5.79 亿中成药 

4 诺和龙诺和诺德 3.78 亿非磺酰脲类促进胰岛素分泌剂 

5 糖适平万辉双鹤 2.86 亿磺酰脲类(SUs) 

6 格华止施贵宝 2.66 亿双胍类 

7 卡博平中美华东 1.83 亿 α葡萄糖苷酶抑制剂(AGI) 

8 文迪雅葛兰素史克 1.66 亿噻唑烷二酮类(TZD) 

9 瑞易宁辉瑞 1.41 亿磺酰脲类(SUs) 



排序药名生产厂家 2007 年市场规模分类 

10 亚莫利赛诺菲-安万特 1.20 亿磺酰脲类(SUs) 

糖尿病市场有其自身的特点:专业性强,市场占有率大的品牌绝大多数是合 

资、外资企业的处方药,其在药店销售的部分也是由医院处方所带动的。这种情 

况下,医院渠道显得至关重要。学术推广形式的销售模式最易被认可,如拜耳、 

施贵宝、葛兰素史克等,不仅召开学术推广会议,还协助编撰中国糖尿病指南。 

另外,有关药物作用机理的研究结果也有助于医生对药物的进一步理解和应用。 

2012 年中国Ⅱ型糖尿病药物市场将增长 3 倍 

据决策资源公司(Decision Resources)预测,到 2012 年,中国糖尿病药物 

市场将增至 3 倍多。据其新发布的题为《Type 2 Diabetes in China》(中国Ⅱ 

型糖尿病)的报告显示,这一增长将受到享受健康保险途径的增多、患者消费力 

的增强以及更加积极的治疗实践的推动,促进诸如胰岛素类似物等新制剂使用的 

增加。据了解,中国Ⅱ型糖尿病患病人数是全球最多的。2007 年为 6250 万人, 

相当于美国、欧洲和日本患者的总数(4850 万人)。中国的高度流行率反映了与 

老龄化和城市化相关的风险因素,如饮食和缺乏体质锻炼。 

决策资源公司分析师 Victor Li 博士表示:“中国政府和医疗机构正在推广 

由美国糖尿病协会(American Diabetes Association)、世界卫生组织(World 

Health Organization)和中国糖尿病学会出版的指南。所有的指南提倡对Ⅱ型糖 

尿病患者进行更早和更积极地干预。我们预计,2007 年至 2012 年,采用复方用 

药治疗的糖尿病患者人数将增加近一倍。” 


第二节:糖尿病用药市场厂家医院市场份额分析 


2008 年糖尿病用药市场份额主要被外资、合资企业所主导。市场份额排名 

前八位的均为外资及合资企业,其中丹麦诺和诺德公司以 28.04%的市场份额排 

名第一位,主要的代表品种有胰岛素和瑞格列奈;德国拜耳公司以 20.02%的市 

场份额排名第二位,代表品种为阿卡波糖;美国礼来公司和法国赛诺菲安万特公 

司分别以 7.25%和 7.24%的市场份额排名于第三、第四位;北京万辉双鹤药业有 

限责任公司是唯一一个市场份额挤进前十位的本土生产企业,其代表品种有格列 

喹酮;其他本土企业的市场份额均在 2%以下。 

表 6:2005-2008 年全国糖尿病用药医院市场份额排名前 20 位的厂家 

排序厂家 2005 年份额 2006 年份额 2007 年份额 2008 年份额变化趋势 

1 丹麦诺和诺德公司 21.91% 25.16% 26.61% 28.04% ↑ 

2 德国拜耳公司 23.95% 22.30% 19.94% 20.02% ↓↓↑ 

3 美国礼来公司 8.18% 7.81% 7.82% 7.25% ↓↑↓ 

4 法国赛诺菲安万特公司 1.82% 3.86% 5.48% 7.24% ↑ 

5 中美上海施贵宝制药有限公司 5.17% 6.18% 5.79% 6.01% ↑↓↑ 

6 浙江杭州中美华东制药有限公司 4.10% 3.67% 3.94% 4.14% ↓↑↑ 

7 施维雅(天津)制药有限公司 0.74% 3.89% 4.10% 4.09% ↑↑↓ 

8 葛兰素史克公司 2.84% 4.99% 3.66% 3.96% ↑↓↑ 

9 北京万辉双鹤药业有限责任公司 5.12% 4.39% 3.53% 2.99% ↓ 

10 美国辉瑞公司 2.68% 3.33% 2.66% 2.10% ↑↓↓ 

11 北京诺华制药有限公司 0.34% 0.84% 1.37% 1.94% ↑ 

12 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 0.42% 0.65% 1.18% 1.18% ↑ 

13 北京利龄恒泰药业有限公司 1.50% 1.26% 1.08% 0.94% ↓ 

14 江苏恒瑞医药股份有限公司 0.28% 0.78% 0.71% 0.91% ↑↓↑ 

15 江苏万邦生化医药股份有限公司 1.08% 0.84% 1.01% 0.89% ↓↑↓ 

16 北京太洋药业有限公司 0.42% 0.94% 1.00% 0.81% ↑↑↓ 

17 江苏豪森药业股份有限公司 0.61% 0.84% 0.91% 0.74% ↑↑↓ 

18 吉林通化东宝药业股份有限公司 1.78% 0.52% 0.96% 0.73% ↓↑↓ 

19 扬子江药业集团有限公司 0.20% 0.40% 0.57% 0.68% ↑ 

20 日本武田药品工业株式会社 1.34% 1.29% 1.07% 0.68% ↓ 

(注 1:按样本医院数据统计注 2:以 2008 年市场份额为排名顺序) 

注:↑-表示较同期上升;↓-表示较同期下降 


糖尿病用药市场集中度分析 


从糖尿病用药的市场集中度来看,其市场的集中相对较高,2008 年市场销 

售额排名前四位的厂家合计的市场份额为 62.55%;市场销售额排名前八位的厂 

家合计的市场份额为 80.75%;与 2007 年相比,2008 年糖尿病用药的市场集中度 

有所增强,其赫尔因德指数也由 2007 年的 0.131 上升至 2008 年的 0.140。 

表 7:2005-2008 年全国糖尿病用药医院市场集中度表 

注: 

年份四厂集中度(CR4) 八厂集中度(CR8) 赫尔因德指数(HI) 

2005 年 59.21% 73.95% 0.123 

2006 年 61.45% 78.58% 0.134 

2007 年 60.16% 77.34% 0.131 

2008 年 62.55% 80.75% 0.140 

(注:按样本医院数据统计) 

赫芬达因指数(HI):赫芬达因指数越小,意味着行业竞争程度越高,垄断程度越低,反之 

则相反。如果赫芬达因指数为 1,那就是完全垄断。计算公式: 

N 

HI=∑ ( ) 

i=1 T 

Xi 2 

其中 N 为厂家/品牌总数;X 为企业/品牌的规模;T 为所有企业/品牌规模的合计。 



第三节:糖尿病用药医院市场主要品种市场份额及增长率分析 

从下表中看出:2008 年市场份额排名前七位的糖尿病治疗药物均保持了稳 

定增长的发展态势。其中市场份额排第四位的瑞格列奈、市场份额排名第六位的 

格列美脲和排名第十位的吡格列酮的市场销售额增长速度很快,2008 年的市场 

增长率均在 20%以上;格列喹酮和格列吡嗪的市场销售额则出现了负增长。 

表 8:2005-2008 年市场份额前 10 位糖尿病治疗药物医院市场份额及增长率 

排序药名 

1 

胰岛素制 

剂 

2005 年份 

额 

2006 年份 

额 

2007 年份 

额 

2008 年份 

市场份额 

额变化趋势 

07-08 年销 

售额变化 

30.90% 31.37% 33.61% 34.78% ↑ 23.89% 

2 阿卡波糖 28.88% 26.12% 23.90% 23.85% ↓ 19.49% 

3 二甲双胍 10.37% 9.36% 8.48% 8.23% ↓ 16.23% 

4 瑞格列奈 3.70% 5.43% 6.50% 7.01% ↑ 29.18% 

5 罗格列酮 3.58% 6.06% 5.93% 5.23% ↑↓↓ 5.60% 

6 格列美脲 2.14% 3.51% 4.02% 4.53% ↑ 35.11% 

7 格列齐特 5.38% 4.33% 4.61% 4.31% ↓↑↓ 11.75% 

8 格列喹酮 5.70% 4.60% 3.70% 3.06% ↓ -0.91% 

9 格列吡嗪 6.06% 4.76% 3.67% 2.84% ↓ -7.14% 

10 吡格列酮 0.90% 1.84% 2.58% 2.64% ↑ 22.66% 


注:↑-表示较同期上升;↓-表示较同期下降 


第四部份 


糖尿病用药市场品种分析 


第一节:胰岛素制剂 


1921 年 Banting 和 Best 首次从狗的胰腺中成功获得了胰岛素,翌年,动物 

胰岛素即应用于临床。从此数以万计的糖尿病人得到了拯救。在上世纪 30 年代, 

上海的杨式药厂已能生产结晶猪胰岛素。至 70 年代,我们创立了生产猪胰岛素 

的简便方法——磷酸钙凝胶吸附法。从 1922 年到 1982 年的 60 年间应用于临床 

的胰岛素都来源于动物,国外主要是牛胰岛素,国内主要是猪胰岛素。直到 1982 

年重组人胰岛素问世才有可能为糖尿病人提供人胰岛素。现在动物胰岛素已大部 

分为人胰岛素所取代。尽管注射人胰岛素可以替代内源胰岛素,但是由于胰岛素 

容易聚合成二体和六体,在注射后不能迅速进入血流,因此其作用比体内胰岛分 

泌的胰岛素的作用相对滞后。近年来通过基因定位突变和表达,可以得到聚合度 

低的单体速效胰岛素,其降血糖时相接近体内分泌的胰岛素。现在重组单体胰岛 

素已在临床应用,可以预计它以后将取代重组人胰岛素。我们早在 1976 年已经 

知道去五肽胰岛素是有活性的单体胰岛素,但是当时没有开发和申请专利。目前 

我们主要的工作是用甲醇酵母系统表达重组人胰岛素和重组去四肽单体胰岛素。 

2008 年在中国整个糖尿病用药医院市场中胰岛素制剂占据 34.78%,销售额 

同比增长了 23.89%,排在第一位。国内使用的胰岛素制剂基本上以丹麦诺和诺 

德公司的诺和灵 R 系列及美国礼来公司的优泌林为主,这两个品牌占据了该药 

83.45%的市场份额。国内目前生产的还有江苏万邦生化、通化东宝、深圳科兴等 

企业,但其市场份额相对较少。 

表 9:2008 年胰岛素制剂医院市场份额排名前五位的厂家情况 

厂家商品名 

市场占有率市场份额 

2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

丹麦诺和诺德公司诺和灵 60.85% 62.14% 20.44% 62.53% 62.61% 24.04% 

美国礼来公司优泌林 23.57% 21.81% 9.14% 23.25% 20.84% 11.02% 

法国赛诺菲安万特公司来得时 1.99% 3.10% 83.13% 7.75% 11.29% 80.36% 

吉林通化东宝药业股份有限公司甘舒霖 3.58% 2.85% -6.20% 2.85% 2.11% -8.12% 

江苏万邦生化医药股份有限公司万邦林 6.74% 6.44% 12.58% 1.70% 1.28% -6.80% 



第二节:阿卡波糖 


该药属于α-葡萄糖苷酶抑制剂,本品早于 1975 年由德国拜耳公司研制成 

功,并于 1986 年在瑞士首次上市。该药是唯一经美国 FDA 批准的世界上第一个 

α-糖苷酶抑制剂,具有独特的作用机理,即它结合于碳水化合物分解酶(α- 

糖苷酶),从而竞争性与可逆性地抑制了小肠中碳水化合物的分解,延缓了葡萄 

糖的吸收,拉平了餐后的血糖高峰。目前已被推荐为治疗Ⅱ型糖尿病的一线药。 

2006 年德国拜耳公司的“拜唐苹”全球销售额为 3.08 亿欧元,比 2005 年的 2.95 

亿欧元略有增长。2008 年实现销售额 3.04 亿欧元,同比略增了 2%。 

2008 年在中国整个糖尿病用药医院市场中阿卡波糖占据 23.85%,销售额同 

比增长了 19.49%,排在第二位。阿卡波糖在国内医院中的销售额近年来呈现增 

长的势头,成为糖尿病用药中的主力品种。阿卡波糖基本由德国拜耳公司(拜唐苹) 

所主导,拜唐苹 2008 年的市场份额为 83.94%;杭州中美华东制药有限公司(卡 

博平)的市场份额为 15.11%;其他企业的市场份额非常少。 

表 10:2008 年阿卡波糖市场份额排名前三位的厂家情况 



2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

德国拜耳公司拜唐苹 80.12% 78.45% 34.90% 83.43% 83.94% 16.82% 

浙江杭州中美华东制药有限公司卡博平 17.80% 20.29% 44.07% 15.01% 15.11% 16.85% 

四川宝光药业股份有限公司贝唐欣 2.08% 1.26% -5.22% 1.55% 0.95% -37.08% 



第三节:二甲双胍 


该药为双胍类抗糖尿病药物,主要作用于胰岛外组织,抑制肠吸收葡萄糖, 

增加外周组织对葡萄糖的利用,减少肝糖元异生,从而达到降低血糖的作用,同 

时还具有降低胰岛素抵抗的作用。在临床上主要应用在用于肥胖型糖尿病患者。 

从 2002 年开始,该药在糖尿病用药市场的份额一直呈下滑趋势,2008 年占 

整个糖尿病用药医院市场份额的 8.23%,销售额较 2007 年增长了 16.23%。目前 

该药有数十家企业在生产,主要以上海施贵宝的格华止为主,其占据该药 73.10% 

的市场份额。排在第二的是北京利龄恒泰药业有限公司的盐酸二甲双胍肠溶片, 

占 11.44%的市场份额。 

表 11:2008 年二甲双胍市场份额排名前五位的厂家情况 



2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

中美上海施贵宝制药有限公司格华止 26.07% 32.58% 71.50% 68.31% 73.10% 24.37% 

北京利龄恒泰药业有限公司 14.36% 15.49% 48.04% 12.75% 11.44% 4.31% 

贵州天安药业股份有限公司 7.78% 8.14% 43.61% 3.21% 2.36% -14.55% 

贵州圣济堂制药有限公司 9.32% 5.88% -13.40% 3.45% 1.78% -39.88% 

江苏正大天晴药业股份有限公司泰白 0.78% 1.31% 129.21% 1.37% 1.74% 47.62% 



第四节:瑞格列奈 


瑞格列奈为甲基甲胺苯甲酸的衍生物,是第一个餐时调节体内血糖新药,它 

可明显提高血浆胰岛素水平,降低Ⅱ型糖尿病患者的糖合血红蛋白(HbA1c)和 

餐后血糖(PBG),被誉为“餐时血糖调节剂”。该品由丹麦诺和诺德公司和德 

国勃林格殷格翰公司联合开发,于 1998 年 4 月在美国首次上市,同年 10 月在英 

国上市,目前已在全球许多国家地区销售。 

2000 年,诺和诺德的瑞格列奈进入中国市场,以商品名“诺和龙”销售。 

同年 7 月 17 日,该品获得中国行政保护,已于 2008 年 1 月 17 日届满。 

瑞格列奈具有吸收快、代谢迅速的特点,它能使采用饮食、运动控制血糖不 

理想的人群用药后症状有明显改善,而对于那些应用其他口服降糖药疗效不佳的 

Ⅱ型糖尿病患者也可获得满意的疗效。这一类非磺脲类结构的胰岛素促泌剂类药 

物上市后,逐渐抢走了第二代磺脲类药物的市场份额。 

瑞格列奈是我国抗糖尿病新药市场上增长较快的品种,在我国药品流通领域 

表现最为突出,已从 2003 年的 0.57 亿元增长到 2006 年的 3.35 亿元,同比上一 

年增长率超过了 50%。江苏豪森药业于 2000 年 5 月 27 日获得 SFDA 颁发的瑞格 

列奈新药证书和生产批文,抢在“诺和龙”获得行政保护之前以商品名“孚来迪” 

上市,成为国内首仿瑞格列奈原料药及片剂的厂商。目前尚未见其他国产品上市。 

2008 年在中国整个糖尿病用药医院市场中瑞格列奈占据 7.01%,销售额同比 

增长 29.18%,排在第四位。江苏豪森药业股份有限公司的“孚来迪”没能延续 

2007 年的增长势头,销售金额同比轻微下滑了 2.27%,占据了国内瑞格列奈市场 

10%左右的份额,而诺和诺德原研药“诺和龙”占据了市场份额的 89.40%,高居 

榜首。 

表 12:2008 年瑞格列奈市场份额排名前二位的厂家情况 



2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

丹麦诺和诺德公司诺和龙 66.03% 73.88% 48.55% 85.99% 89.40% 25.53% 

江苏豪森药业股份有限公司孚来迪 33.97% 26.12% 25.13% 14.01% 10.60% -2.27% 



第五节:罗格列酮 


该药为新一代噻唑烷二酮类药物,目前由葛兰素史克公司生产,商品名为 

Avandia(文迪雅)。该公司在 2004 年 8 月与国内企业对该药的专利权发生纠纷 

后,使得葛兰素史克主动放弃 98805686.0 专利。 

2006 年文迪雅的全球销售额达到了 13.99 亿英镑,同比大幅增长了 23%。文 

迪雅还与二甲双胍组合成复合药物,以 Avandamet 品牌进行销售。2006 年 

Avandamet 的全球销售额为 2.04 亿英镑,同比增长了 17%。2008 年葛兰素史克 

公司的 Avandia 和 Avandamet 共计销售了 8.05 亿英镑,同比下降了 34%。其中 

Avandia 下降了 41.6%;Avandamet 下降了 12.33%。 

2008 年在中国整个糖尿病用药医院市场中罗格列酮占据 5.23%,销售额同比 

增长 5.60%,排在第五位。葛兰素史克公司的“文迪雅”占据了该药市场份额的 

73.11%,销售额增长了 25.23%,领先优势进一步扩大。 

国产品牌以太极集团重庆涪陵制药厂的“太罗”表现突出,占有 22.55%的 

份额,远高于其他国产品。 

表 13:2008 年罗格列酮市场份额排名前五位的厂家情况 



2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

葛兰素史克公司文迪雅 44.64% 52.99% 57.89% 61.65% 73.11% 25.23% 

太极集团重庆涪陵制药厂太罗 28.67% 35.59% 65.07% 19.95% 22.55% 19.38% 

四川省成都恒瑞制药有限公司圣奥 11.86% 5.42% -39.22% 6.82% 1.91% -70.43% 

上海三维制药有限公司维戈洛 5.36% 4.03% 0.09% 3.79% 1.76% -50.90% 

浙江万马药业有限公司宜力喜 9.03% 1.80% -73.44% 7.58% 0.60% -91.58% 



第六节:格列吡嗪 


本品为第二代磺酰脲类产品,其作用机制是增加糖尿病人的胰岛素分泌能 

力,加强胰岛素的外周作用,增强胰岛素与受体结合能力和组织对胰岛素的敏感 

性,对受体后也有一定的作用,因此能显著地增强外周组织摄取葡萄糖的能力。 

同时它还有降低血清胆固醇和甘油三脂,提高高密度脂蛋白,增加血纤维蛋白溶 

解活性的特点。故使它在糖尿病治疗中对改善和减少并发症有了重要意义。由意 

大利爱宝大药厂研制开发上市,并收入英国药典 88 版,并被美国 FDA 批准,畅 

销于欧美市场。我国于 1988 年引进。 

2008 年该药在糖尿病用药医院市场的份额为 2.84%,其市场份额从 2002 年 

开始至今基本处于缓慢下滑的趋势。目前国内有数十家企业生产,临床使用上以 

美国辉瑞公司的“瑞易宁”为主,2008 年该药占格列吡嗪市场 73.93%的份额, 

销售额下降 5.21%;山东迪沙药业集团有限公司“迪沙”的市场份额排名第二位, 

为 7.42%;上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂的“优哒灵”以 4.55%的市场 

份额占据季军位置。 

表 14:2008 年格列吡嗪市场份额排名前五位的厂家情况 



2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

美国辉瑞公司瑞易宁 31.25% 33.24% 20.86% 72.42% 73.93% -5.21% 

山东迪沙药业集团有限公司迪沙 28.18% 26.24% 5.84% 8.83% 7.42% -21.91% 

上海医药(集团)有限公司信谊 

制药总厂 

优哒灵 15.90% 13.95% -0.31% 5.43% 4.55% -22.18% 

扬子江药业集团公司秦苏 4.44% 5.35% 36.93% 3.57% 3.85% 0.02% 

海南赞邦制药有限公司美吡达 6.39% 4.11% -26.99% 2.95% 2.00% -36.90% 



第七节:格列喹酮 


本品是一种亲β-细胞的磺酰脲类口服降糖药,通过刺激胰岛β-细胞分泌内 

源性胰岛素。它的最大特点是目前唯一不从肾脏排泄的口服降糖药,特别适用于 

肾功能不全的老年糖尿病人。由德国勃林格殷格翰药业开发上市。最初我国临床 

上用得较多的是进口品。目前国内临床上使用最多的北京万辉双鹤药业有限责任 

公司的“糖适平”,其从 2002 年开始,就占据该药物市场的 90%以上的份额,垄 

断地位一直没有受到过多的冲击。目前国内尚有天津药物研究院药业、吉林恒和 

制药、江西普众等数家企业生产销售。 

表 15:2008 年格列喹酮市场份额排名前四位的厂家情况 


厂家商品名 2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

北京万辉双鹤药业有限责任公司糖适平 93.42% 95.20% 42.57% 95.26% 96.26% 0.14% 

天津药物研究院药业有限责任公司捷适 5.91% 4.37% 3.49% 4.24% 3.42% -20.13% 

吉林恒和制药股份有限公司 0.58% 0.35% -14.24% 0.44% 0.27% -39.02% 



第八节:格列齐特 


本品为法国施维雅药厂原创研制的第二代口服磺脲类降糖药,商品名为“达 

美康”。自 1985 年被引进中国,以其全面的代谢治疗和血管保护的双重作用深受 

医生和糖尿病患者的欢迎,中国每年超过 30 万糖尿病患者人服用该药治疗,充 

分体现了达美康在口服降血糖药物领域的重要地位。 

目前“达美康”由施维雅(天津)制药有限公司进口分装。国内已有数十家企 

业在生产销售,但临床上大部分被施维雅(天津)制药有限公司的“达美康”所垄 

断,2008 年该药占据格列齐特 95.03%的市场份额,销售额增长了 18.09%,其市 

场统治地位依然稳固。 

表 16:2008 年格列齐特市场份额排名前五位的厂家情况 


厂家商品名 2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

施维雅(天津)制药有限公司达美康 76.17% 85.32% 46.97% 89.93% 95.03% 18.09% 

浙江众益药业有限公司 5.18% 3.77% -4.40% 1.54% 1.03% -25.28% 

天津美通药业有限公司 2.04% 0.97% -37.67% 2.17% 0.72% -62.92% 

四川成都恒瑞制药有限公司 0.61% 0.59% 25.92% 0.78% 0.50% -28.28% 

江苏苏州中化药品工业有限公司 1.55% 0.92% -22.51% 0.71% 0.45% -29.36% 



第九节:那格列奈 


该品由日本山之内、味之素和 Roussel Morishjtu 等 3 家公司研制开发,于 

1999 年 8 月 13 日在日本获准上市。2005 年日本第一制药三共株式会社的那格列 

奈(商品名“Fastic”)销售额已达到了 0.5 亿美元。 

诺华是从味之素公司获得了在大多数国家的上市权,于 2000 年 12 月获 FDA 

批准,2001 年 2 月在美国上市,商品名为“唐力”(Starlix)。那格列奈为苯 

丙氨酸类衍生物,该品口服后可直接作用于胰腺β细胞,促使其释放胰岛素,适 

用于非胰岛素依赖型早期糖尿病的轻度患者。作为糖尿病一线治疗药物,那格列 

奈具备了抑制 ATP 敏感性钾通道,继而活化β细胞膜上的 L 型钙通道,促进胞液 

中游离钙浓度增加,诱导释放胰岛素的效果,能有效控制患者进食时的血糖水平。 

目前,SFDA 已批准数十家企业生产原料药和制剂。 

那格列奈在我国糖尿病用药中的市场规模逐年迅速扩大,目前国内除诺华 

(商品名:唐力)进口外,还有江苏恒瑞、海南海灵、河南天方、扬子江等多家 

企业生产。其中该类药物的市场主要被诺华制药的唐力所主导,2008 年该品种 

的市场份额高达 97.38%。国产品占整个那格列奈类药物的市场份额只有 3%左右。 

表 17:2008 年那格列奈市场份额排名前六位的厂家情况 



2007 年 2008 年增长率 2007 年 2008 年增长率 

北京诺华制药有限公司唐力 92.59% 92.66% 156.43% 98.10% 97.38% 70.14% 

扬子江药业集团齐复 3.48% 4.73% 247.92% 0.91% 1.18% 122.17% 

江苏恒瑞医药股份有限公司唐瑞 0.58% 1.38% 511.39% 0.36% 1.11% 425.44% 

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 0.45% 0.70% 300.81% 0.07% 0.18% 326.14% 

河南天方药业股份有限公司迪方 0.68% 0.33% 22.74% 0.18% 0.09% -15.76% 

海南海灵制药厂有限公司芙格清 1.10% 0.21% -50.84% 0.21% 0.06% -52.40% 



第十节:消渴丸 


消渴丸是广药集团旗下广州中一药业独家研制开发、生产的复方中成药物, 

是在古方“玉泉散”、“消渴方”的基础上辅以生地黄、天花粉、葛根、黄芪、淮 

山药、南五味子等制成,在血糖、尿糖双高、气阴两虚型消渴症的临床治疗中发 

挥了良好的作用。目前该品有 3 种规格,已列为全国中药保护品种,是我国复方 

降糖中成药发展的“里程碑”式药物。 

消渴丸自问世已来,以其质量稳定、价格低廉的优势占据了医院、零售和第 

三终端市场。消渴丸的销售重点区域主要集中在广东地区、东北地区、华北地区 

以及华东地区。近几年,消渴丸主导了整个糖尿病中成药市场的销售走势。2007 

年为5.79亿元,占糖尿病中成药50.6%的市场份额。2008年销售额下滑了12.61%, 

为 5.06 亿元。 

图 7:2005-2008 年消渴丸市场规模及增长率 

8 

6 

4 

2 

0 

5.22 

市场规模(亿元) 增长率% 

7.28% 

5.6 5.79 

3.39% 

5.06 

-12.61% 

2005年 2006年 2007年 2008年 

10% 

5% 

0% 

-5% 

-10% 

-15% 

纵观全国降糖中成市场,在旗舰品种消渴丸之后,成都中汇药业的独家品种 

糖脉康颗粒的影响面也较大,约有 1 亿元的销售金额,而山东鲁南的参芪降糖颗 

粒、中新药业的金芪降糖片、河南羚锐制药的参芪降糖胶囊的市场销售额大约在 

0.5 亿元左右。 


第五部份 


中国糖尿病用药 

生产厂家、商品名、价格 

及进入医保目录情况 



第一节:糖尿病用药主要品种生产企业、商品名及市场价格 

通用名商品名厂家规格 

临时零售价 

阿卡波糖拜唐苹拜耳医药保健有限公司 50mg*30 片 81.5 

阿卡波糖贝唐欣四川宝光药业股份有限公司 50mg*30 粒 64.7 

阿卡波糖卡博平杭州中美华东制药有限公司 50mg*15 片*2 板 64.8 

二甲双胍格列本 

脲胶囊(Ⅰ) 

盐酸二甲双胍片 

(薄膜衣) 

(元) 

格爽浙江平湖莎普爱思制药有限公司 250mg *12 15.23 

格华止中美上海施贵宝制药有限公司 0.5g *20 33.79 

二甲双胍格华止中美上海施贵宝制药有限公司 850mg*20 片 41.9 

二甲双胍天寿达青岛黄海制药有限责任公司 500mg*30 片 24.9 

二甲双胍唐必呋海南普利制药有限公司 500mg*30 片 27.6 

二甲双胍君力达北京圣永制药有限公司 250mg*24 粒 20 

二甲双胍泰白江苏正大天晴药业股份有限公司 0.5g*10 片 19.5 

二甲双胍倍顺成都恒瑞制药有限公司 0.5g*10 片 14.9 

二甲双胍泰白江苏正大天晴药业股份有限公司 0.5g*20 片 19.5 

二甲双胍倍顺成都恒瑞制药有限公司 0.5g*20 片 26.9 

二甲双胍格华止中美上海施贵宝制药有限公司 500mg*20 片 36 

二甲双胍立克糖成都川力制药有限公司 500mg*24 片 5.95 

二甲双胍美迪康深圳市中联制药有限公司 250mg*24 片 4.75 

盐酸二甲双胍片 

(薄膜衣) 

30/70 混合重组人 

胰岛素注射液 



低精蛋白锌胰岛 

素注射液 

低精蛋白重组人 


精蛋白生物合成 

人胰岛素注射液 





生物合成人胰岛 

素注射液 

生物合成人胰岛 

素注射液 

美福明上海华氏制药有限公司 0.25g 4.33 

甘舒霖 30R 通化东宝药业股份有限公司 3ml:300IU *1 57.5 

甘舒霖 30R 通化东宝药业股份有限公司 10ml:400IU * 1 57.2 

万苏林江苏万邦生化医药股份有限公司 10ml:400IU *1 35.58 

甘舒霖 N 通化东宝药业股份有限公司 3ml:300IU * 1 57.5 

诺和灵 N 丹麦诺和诺德公司 3ml:300IU * 1 70.08 

诺和灵 N 丹麦诺和诺德公司 10ml:400IU *1 70.08 

诺和灵 30R 丹麦诺和诺德公司 3ml:300IU *1 70.08 

诺和灵 R 丹麦诺和诺德公司 3ml:300IU *1 70.08 

诺和灵 R 丹麦诺和诺德公司 10ml:400IU *1 73 

重组人胰岛素注优泌林法国礼来 10ml:400IU *1 67.14 




射液 


重组人胰岛素苏泌啉深圳科兴生物工程股份有限公司 400 单位:10ml 52.8 

重组人胰岛素常规优泌林美国礼来公司 10ml:400iu*1 瓶 65.6 

重组人胰岛素甘舒霖 30R 通化东宝药业股份有限公司 400 单位:10ml 55.95 

精蛋白重组人胰 

岛素 

(元) 

甘舒霖 N 通化东宝药业股份有限公司 400 单位:10ml 55.95 

中性胰岛素江苏万邦生化医药股份有限责任公司 10ml:400u 25 

普通胰岛素 

常规重组人胰岛 

素注射液(笔芯) 

常规重组人胰岛 

素注射液 

注射用三磷酸腺 

苷辅酶胰岛素 





门冬胰岛素注射 

液(笔芯) 

双时相低精蛋白 

锌人胰岛素注射 

液 30R 

胰岛素注射 

液 

南京新天生物化学制药有限公司 10ml:400u 11 

甘舒霖 R 通化东宝药业股份有限公司 3ml:300IU 54.32 

甘舒霖 R 通化东宝药业股份有限公司 10ml:400IU 54.32 

加能杭州国光药业有限公司 20mg 38.74 

怡新力 TM 上海第一生化药业有限公司 20mg 30.24 

万舒(复方) 华北制药集团制剂有限公司 20mg 37.86 

诺和锐丹麦诺和诺德公司 3ml:300 91.16 

诺和灵 30R 丹麦诺和诺德公司 10ml:400IU 67.7 


70/30 优泌林法国礼来 Lilly FranceS.A 10ml:400IU 67.4 


格列吡嗪缓释片秦苏扬子江药业集团有限公司 5mg *12 9.84 

格列吡嗪元坦华夏药业有限公司 5mg*40 片 32.4 

格列吡嗪格迪浙江得恩德制药有限公司 5mg*30 粒 19.8 

格列吡嗪和达海南通用三洋药业有限公司 5mg*30 粒 19 

格列吡嗪瑞易宁辉瑞制药有限公司 5mg*14 片 45 

格列吡嗪唐贝克浙江金华康恩贝生物制药有限公司 10mg*14 粒 23.8 

格列吡嗪迪沙迪沙药业集团有限公司 2.5mg*20 片*4 板 35.5 

格列吡嗪美吡哒海南金晓制药有限公司 5mg×30 片 19.37 

格列吡嗪安达片河南竹林众生制药股份有限公司 5mg×48 片 22 

格列吡嗪糖定清广州白云山制药总厂 2.5mg×60 片 16 

格列吡嗪依必达厦门建发制药有限公司 5mg×24 粒 17 

格列吡嗪灭特尼珠海联邦制药股份有限公司 5mg×48 片 32 

格列吡嗪西博格山东淄博新达制药有限公司 5mg×24 粒 16 

格列吡嗪胶囊思乐克上海华氏制药有限公司 5mg 17.55 

格列喹酮片糖适平北京万辉双鹤药业有限责任公司 30mg×60 片 





格列喹酮捷适天津药物研究院药业有限责任公司 30mg*30 片 37.8 

格列喹酮普怡江西普众药业有限公司 30mg*12 粒 9.8 

格列喹酮糖适平北京万辉双鹤药业有限责任公司 30mg*30 片 48.4 

格列齐特广东华南制药厂 80mg×60 片 36 

格列齐特湖南南光药业有限公司 80mg×20 片×3 板 29 

格列齐特扬州一洋制药有限公司 80mg×30 片 31 

格列齐特深圳市中联制药有限公司 80mg×20 片 14 

格列齐特四川美大康药业股份有限公司 80mg×48 片 36 

格列齐特广州光华药业股份有限公司 80mg×36 片 21 

格列齐特苏州中化药品工业有限公司 80mg×30 片 36 

格列齐特华北制药集团制剂有限公司 80mg×60 片 48 

格列齐特片 II 革得海口康力元制药有限公司 80mg 44.16 

格列齐特达美康施维雅(天津)制药有限公司 30mg*30 片 63.9 

格列齐特Ⅱ 唐清广州贝氏药业有限公司 80mg*20 片 8.7 

格列齐特达美康施维雅(天津)制药有限公司 30mg*60 片 124.9 

格列齐特舒降糖贵州圣泉药业有限公司 80mg×20 片 20.3 

格列齐特北京天安联合制药有限公司 80mg×30 片 16 

格列齐特广东彼迪药业有限公司 80mg×60 片 27 

格列齐特唐清广州贝氏药业有限公司 80mg*60 片 18.5 

罗格列酮片(薄膜 

衣) 

(元) 

圣奥成都恒瑞制药有限公司 4mg *7 45.05 

罗格列酮文迪雅葛兰素史克(天津)有限公司 4mg*7 片 84.6 

瑞格列奈诺和龙丹麦诺和诺德药厂 2mg*30 片 88.2 

瑞格列奈诺和龙丹麦诺和诺德药厂 1mg*30 片 78.6 

瑞格列奈孚来迪江苏豪森药业股份有限公司 0.5mg*60 片 51.4 

瑞格列奈孚来迪江苏豪森药业股份有限公司 0.5mg*30 片 30.4 

瑞格列奈诺和龙丹麦诺和诺德药厂 0.5mg*30 片 67.8 

那格列奈片(薄膜 

衣) 

唐瑞江苏恒瑞医药股份有限公司 30mg *10 13.92 

那格列奈齐复扬子江药业集团南京海陵药业公司 30mg*27 片 24 

那格列奈唐瑞江苏恒瑞医药股份有限公司 30mg*10 片 13.7 

那格列奈唐力北京诺华制药有限公司 0.12g*12 片 47 

苯乙双胍山东博山制药有限公司 25mg*100 片 1.65 

苯乙双胍江苏林海药业有限公司制造分公司 25mg×100 片 2.47 

盐酸苯乙双胍片南通精华制药有限公司 25mg 2.25 

盐酸苯乙双胍片降糖灵片江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分 

公司 

盐酸吡格列酮胶 

囊 

25mg 2.32 

贝唐宁四川宝光药业股份有限公司 30mg *7 73.7 

盐酸吡格列酮片可成上海复星朝晖药业有限公司 15mg *7 31.87 




盐酸吡格列酮片艾可拓日本武田药品工业株式会社(天津武田进 

口分装) 


(元) 

15mg *7 64.58 

盐酸吡格列酮片凯宝维元上海凯宝药业有限公司 13.6mg *7 41.62 

盐酸吡格列酮片 

(薄膜衣) 

盐酸吡格列酮片 

(薄膜衣) 

瑞彤江苏恒瑞医药股份有限公司 15mg *7 32 

瑞彤江苏恒瑞医药股份有限公司 30mg *7 60.18 

吡格列酮贝唐宁四川宝光药业股份有限公司 30mg*7 粒 63.1 

吡格列酮安可妥峨眉山健康制药有限责任公司 15mg*7 片 34.6 

吡格列酮卡司平杭州中美华东制药有限公司 15mg*7 片 1 板 34.3 

盐酸吡格列酮片卡司平杭州中美华东制药有限公司 15mg 36.65 

甲苯磺丁脲片山东省莒南制药厂 0.5g *100 6.48 

甲苯磺丁脲上海辛帕斯制药有限公司 500mg*100 片 6.35 

甲苯磺丁脲江苏鹏鹞药业有限公司 500mg×100 片 6.57 

甲苯磺丁脲江苏黄河药业股份有限公司 0.5g×100 片 7 

金芪降糖胶囊吉林敖东延边药业股份有限公司 0.4g *100 26.4 

金芪降糖片(薄膜 

衣) 

天津中新药业集团隆顺榕制药厂 0.42g *72 22.33 

金芪降糖胶囊浙江天一堂药业公司 0.4g 24.85 

参芪降糖胶囊河南羚锐制药股份有限公司 0.35g *36 31.2 

参芪降糖颗粒山东鲁南厚普制药有限公司 3g *10 33.6 

参芪降糖鲁南制药股份有限公司 3g*10 袋 29 

糖尿乐胶囊吉林省东丰药业股份有限公司 0.3g *50 22.93 

糖尿乐胶囊广东万基药业有限公司 0.3g *36 18.16 

玉液消渴颗粒北京亚东生物制药有限公司 15g *10 33.46 

玉液消渴颗粒北京勃然制药有限公司 15g 39.98 

消渴丸广州中一药业有限公司 30g 15.1 

降糖舒胶囊吉林省辉南天泰药业股份有限公司 0.3g 25.34 



第二节:《2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》情况 

1、西药 

药品名称(西药) 英文名称剂型分类限制使用范围 

动物源胰岛素无注射剂甲类 ◇ 

重组人胰岛素无注射剂乙类 ◇ 

格列本脲 Glibenclamide 口服常释剂型甲类无 

格列吡嗪 Glipizide 口服常释剂型、缓释控 

释剂型 

乙类无 

格列喹酮 Gliquidone 口服常释剂型乙类无 

格列美脲 Glimepiride 口服常释剂型乙类无 

格列齐特 Gliclazide 口服常释剂型、缓释控 

释剂型 

乙类无 

那格列奈 Nateglinide 口服常释剂型乙类无 

瑞格列奈 Repaglinide 口服常释剂型乙类无 

二甲双胍 Metformin 口服常释剂型甲类无 

二甲双胍 Metformin 缓释控释剂型乙类无 

阿卡波糖 Acarbose 口服常释剂型乙类无 

吡格列酮 Pioglitazone 口服常释剂型乙类无 

2、中成药 

药品名称(中药) 分类限制使用范围 

消渴丸甲类无 

玉泉丸(颗粒、胶囊) 甲类无 

参芪降糖颗粒(胶囊) 乙类无 

金芪降糖颗粒(胶囊、片) 乙类无 

十味玉泉胶囊乙类无 

糖脉康颗粒乙类无 

消渴康颗粒乙类无 


第六部份 


糖尿病用药研发状况 


Ⅱ型糖尿病的非胰岛素治疗 


久坐、过度饮食以及遗传因素是目前引发Ⅱ型糖尿病(T2D)在全球范围内 

流行的最主要因素,T2D 的症状为血糖升高。它与肥胖密切相关,其诊断特征为 

早期的进行性胰岛素抵抗以及随后的β细胞功能衰竭。如今全球大约有 2.46 亿 

的 T2D 患者(仅在美国就有 2.08 亿),而且这个数据在 2030 将增加至 3.6 亿。 

口服药物:一线治疗方案 

治疗Ⅱ型糖尿病首先选择可以降低糖化血红蛋白(HbA1c)口服药物。在其 

临床最大有效剂量 3 个月内使Ⅱ型糖尿病人糖化血蛋白的浓度控制在 7%之下, 

这是选择口服降糖药物要达到的关键的治疗目标。二甲双胍为一个缩双胍降糖 

药,它与其他多种磺脲类药物组成目前应用最广泛的两类口服降糖口服药。该两 

类药物都降具有很强的降糖作用,其单药都可达降低 1.5%的效果。其中,二甲 

双胍是唯一在全球多数国家使用的双胍类药物,其主要效应是减少肝糖输出及降 

低空腹血糖,本品单药治疗能使 HbA1c 降低 1.5%,并且耐受性好,其最常见不 

良反应是胃肠道反应,乳酸性中毒其潜在的导致肾功能不全的后果也备受关注, 

但实际上该不良反应十分罕见(每 10 万例接受治疗的患者中不足 1 例。)本品单 

药治疗通常不会伴随低血糖,对糖尿病前期血糖升高的患者也无需担心低血糖的 

发生,与其他多种降血糖药物不同,本品或使体重保持稳定或仅轻微减低体重。 

磺脲类降糖药:通过作用于胰岛β细胞从而促使胰岛素的释放,其降糖作用有赖 

于尚存在相当数量(30%以上)有功能的胰岛β细胞组织,此外,实验和临床研 

究表明磺脲类药物治疗Ⅱ型糖尿病患者可改善胰岛素受体或受体后缺陷,增强靶 

组织对胰岛素的敏感性。其副作用为体重增加以及血糖过低。 

噻唑烷二酮类(TZD 或格列酮类)是氧化物酶体增值物激活受体-γ(PPARγ)调节剂,能提高肌肉、脂肪、肝、内源性和外源性胰岛素的敏感性(胰岛素 

增敏剂),其单药治疗能使患者的 HbA1c 减低 0.5%-1.4%,TZDs 最常见的不良反 

应是体液潴留和体重增加。虽然也可导致新发心力衰竭或心力衰竭恶化,但体液 

潴留通常表现为末梢水肿,该类药物可导致粥样硬化的脂质有抑制和中和作用, 

其中吡格列酮(pioglitazone,actos),比罗格列酮(rosiglitazone,avandia) 

相对更有效。目前市场上最主要的两个 TZDs 产品为罗格列酮和礼来公司的吡格 

列酮。两个产品都于 1999 年上市。由于两种药物都可导致心肌衰竭,所以 FDA 

要求两药在说明书进行黑框警示,警告充血性心脏患者禁止使用。目前 FDA 咨询 

委员会已经断定罗列格酮还有增加心肌缺血的风险,而在吡格列酮的研究中目前 

还没有观察到这一风险的发生,但是其安全性数据还在进一步观察讨论中。 

新的治疗方法:肠促胰岛素治疗法 

肠促胰岛素(incretin)包括葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)和胰高血 

糖素肽-1(GLP-1),健康个体口服葡萄糖和混合餐后,incretin 可刺激半数胰岛素 



的分泌,其作用是通过 GIP 和 GLP-1 来完成的。Ⅱ型糖尿病患者 incretin 作用减 

弱,可能与进食有关的 GLP-1 分泌减少、β细胞对 GLP-1 的敏感性下降以及 GIP 

胰岛素样作用消失或严重受损有关。目前 GLP-1 和 GLP-1R 的研究已成为糖尿病 

领域中的热点,为开发治疗糖尿病的新药提供了 3 个新的作用靶点:①GLP-1 长效 

类似物;②GLP-1 降解酶抑制剂(DPP-Ⅳ);③GLP-1R 激动剂。 

2005 年 4 月 , FDA 批准了第一个 GLP1 类药物 , 

exenatide(Byetta,Amylin/EliLilly)。作为单一治疗方案,它可使 HbA1c 降低 

1%,会使体重适度降低,低血糖的发生率也很低,通常的毒副反应为恶心、呕吐, 

然而由于 exenatide 的半衰期很短,所以需要每天注射两次,一种长效型的每周 

使用一次的 exenatideLAR 制剂,正在紧锣密鼓的进行 3 期临床试验。其预计其 

结果将在今年年底出炉。Liraglutide 是正在进行 3 期临床试验的 GLP-1 长效类 

似物。 

许多注射用 GLP-1 衍生物作为治疗Ⅱ型糖尿病的药物正被广泛开发,但口服 

GLP-1 尚处于研发阶段。Jomori 等的研究显示:表达 GLP-1 的水稻可能对Ⅱ型糖 

尿病具有降糖、促进胰岛素分泌的作用,有望成为一种生产口服 GLP-1 的新途径。 

小分子 DPP4 抑制剂与注射用 GLP1 类药物相比最大的优点是它可以口服吸 

收,sitagliptin 是目前市场上唯一一个获批上市的 DPP4 抑制剂,它与 2006 年 

10 月获批,作为单一治疗,标准日剂量的 sitagliptin 可使 HbA1c 的降低值与 

GLP1 样一致,目前观察到的毒副作用相当的轻微,除由于免疫功能改变导致的 

淋巴细胞增加之外。尽管还没有在 sitagliptin 治疗组中发现皮肤坏死病例,但 

其他高剂量的 DPP4 抑制剂的研究中却有报道,比如 vildagliptin 

(Galvus;Novartis)在灵长类的动物的研究中出现皮肤坏死的情况。为了证实 

它在高剂量组的肾功能不全的 T2D 病人中是否存在皮肤毒性。使得原本将于 2007 

年 2 月获 FDA 批准的 vildagliptin 推迟。迄今为止,DPP4 抑制剂药物 saxagliptin 

和 alogliptin 都还存于 3 期临床中,而且,没有发现在肾功能不全患者中有皮 

肤坏死的报道。 

附:Vildagliptin 是一种选择性 DPP-Ⅳ抑制剂,通过增加血浆中 GLP-1 和 

GIP 的水平来降低 HbA1c 水平。Kelley 等的研究显示于肥胖的Ⅱ型糖尿病患 

者,vildagliptin 能够显著地改善胰岛素敏感性,增加葡萄糖的氧化作用和储存, 

抑制非酯化脂肪酸和脂质的氧化作用。 

研发中的产品 

在 2006 年有 394 个非胰岛素降糖在研药物(2005 年 344 个),Ⅱ型糖尿病 

在研药物的数目仅次于治疗癌症的在研药物数,这就不难解释 T2D 的流行病率日 

益增加,以及现有的联合治疗方案并不优越,目前大约有 36%的 T2D 的病人达 

到降低 HbA1c 的目标,但是长期使用现有的药物会失效,其副作用也限制了患者 

的依从性。 

表 18:在研的Ⅱ/Ⅲ期临床糖尿病药物 



英文名(商品名) 研发公司研发阶段分类 

Vildagliptin(Galvus) Novartis Prereg* DPP4 inhibitor 

Saxagliptin AstraZeneca/Bristol–MyersSquibb III DPP4 inhibitor 

Alogliptin Takeda III DPP4 inhibitor 

Liraglutide NovoNordisk III GLP1 analogue 

Exenatide LARAmylin/Eli Lilly III GLP1 analogue 

Dapagliflozin AstraZeneca/Bristol–MyersSquibb III SGLT2 inhibitor 

GSK716155 GlaxoSmithKline II GLP1 analogue 

AVE0010 Sanofi–Aventis II GLP1 analogue 

R1583 Roche/Ipsen II GLP1 analogue 

CJC-1134-PC Conjuchem II GLP1 analogue 

AVE2268 Sanofi–Aventis II SGLT2 inhibitor 

189075 GlaxoSmithKline II SGLT2 inhibitor 

R1439 Roche II PPARa/agonist 

PLX204/PPM-204 Plexxikon/Wyeth II PPARpan-agonist 

PSN9301 OSI Pharmaceuticals II DPP4inhibitor 

INCB13739 Incyte II HSD11B1 inhibitor 

R1440/GK3 Roche II 

Glucokinase 

inhibitor 

除了 GLP1 长效类似物和 DPP4 抑制剂之外,其他的产品包括 Na+-葡糖共转 

运载体 2(SGLT2)抑制剂,11-脱氢酶( 11BHSD1)抑制剂,G-蛋白偶联受体(GPCRs), 

和葡萄糖激酶抑制剂。Dapagliflozin 为 Na+-葡糖共转运载体 2 通道抑制剂,目 

前正在进行 3 期临床。尽管 PPAR/双重激动剂的研究失败和以及 TZDs 目前也面 

临着巨大的挑战,但是过氧化物酶体增生物激活受体(PPAR)仍然引起了研究者 

极大的兴趣。部分 PPAR 激动剂的设计可以保留其强大的抗血糖升高的活性,而 

不会激动整个 PPAR 的活性。正如选择性 PPAR/调解剂,可以有效的控制动脉粥 

样硬化。拓展开来,这一功效不仅在控制血糖方面而且在糖尿病引起微血管和大 

血管的并发症的治疗方面也引起了高度的兴趣。 

市场分析 

美国糖尿病市场在 2006 年高达 112 亿美元,与之相比 2005 年的市场为 96 

亿美元。二甲双胍和磺脲类药物是目前非胰岛素市场处方量最大的药物,根统计 

2005 年占据了 96%的处方量,然而,由于二甲双胍和磺胺类药物没有专利的保 

护。其在 2006 年仅占有非胰岛素市场的除处方量的 75%。以下几个因素将影响 

非胰岛素降糖药物市场在 2007 年走势,对文迪雅安全性的进一步监控已经给它 

的销售带来了消极的影响,尽管吡格列酮的销售最近有所增加,但是从长远的分 

析这一类药物的销售前景还有很多不确定的因素。Byetta 在它上市满一年后全 

球市场的销售总额已经达到了 43.02 亿美元,但是现在面临着来自 Januvia 的竞 

争,作为上市的第一个 DPP4 抑制剂,其最大的优点为口服给药,但是它却没有 

GLP1 类似物使体重降低的优点。从 exenatide LAR 的 3 期临床数据表面该药, 

很有可能于 2007 年低上市,saxagliptin 也将于 2008 年投放市场,所以在接下 

来一年里 T2D 非胰岛素市场治疗市场将发生更多的改变。 


图 8:2006 年美国非胰岛素降糖药物市场销售额和处方量对比图 



第七部份 


糖尿病用药市场政策分析 



1、国家遏制“一药多名” 仿制药不能再用商品名 

自 2006 年 6 月 1 日起,对于新注册的药品,除采用新化学结构、新活性成分以及持有 

化合物专利的之外,其他药品一律不得使用商品名;同一企业生产的同一药品,成分相同 

但剂型或规格不同的,也必须使用同一商品名;药品广告宣传中不得单独使用商品名,也 

不得使用未经批准作为商品名使用的文字型商标。这意味着,今后,仿制药将无法得到国 

家批准的商品名,而只能使用通用名。这就给包括糖尿病用药在内的生产企业推广品牌, 

树立企业形象带来一定新的困难和新的挑战。 

2、国家对卫生系统的整顿:2005 年起,国家重点对卫生系统进行整顿,打击“带金” 

销售行为,从侧面上影响了众多生产企业的医院销售力度,特别是以“带金”销售为营销 

手段的生产企业来讲受到的影响相当大,糖尿病用药的厂商也会有一定的影响。 

3、GMP 到期对于行业来讲是一个规范,也是企业一个发展的机会。企业在进行 GMP 改 

造的同时,提高了生产线的产能,使得许多产品的产能得到进一步提高,使得产能过剩。 

这对于产品今后的销售来讲,无疑会加大产品的销售成本。 

4、医保:降糖药物大部分品种都进入了《2004 年国家基本医疗保险和工伤保险药品 

目录》。对于这些药物的生产厂家来说,无疑是一大利好消息,将有助于提高该类药物的医 

院用药量。 

5、调价:国家发改委于 2007 年 2 月 28 日发出的调整 278 种中成药内科用药零售价格 

的方案已于 3 月 15 日起正式执行。调价名单中,抗糖尿病中成药共有 10 多个品规,包括 

《国家基本医保药品目录》中的 2 个甲类药物、5 个乙类药物。以市场零售价对比分析, 

降糖普药品类中的最高降幅为 38%,平均下调了 20.29%。而有 2 个品种被列为优质优价品 

种,价格作了小幅度上调,即广州中一药业的消渴丸和鲁南厚普制药有限公司的参芪降糖 

颗粒(无糖)。产品价格的合理调整,将更有利于市场的发展。 

6、药品招标:招标热点是抗感染类、心脑血管、生物制品。降糖药物招标整体竞争也 

较为激烈。主要是因为降糖药物品种、厂家众多,同质化现象比较突出,从而导致企业间 

剧烈的竞争。 

7、广告限制:从 2002 年 12 月 1 日起,所有处方药一律不得在大众媒体发布广告。降 

糖药物中绝大部分药物属于处方药(只有少量中成药属于非处方药),只能在专业媒体发放 

广告。对于这部分药物的生产厂家来讲,会一定程度上带来品牌推广、扩大认知度等方面 

的问题。

糖尿病用药市场研究报告

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