23300088_Testicular Prosthesis IFU_0409 - AMS Labeling ...

que presenten una infección urogenital o cutánea activa en la zona
quirúrgica.
Precauciones
• Puede producirse una migración de la prótesis si ésta no es
suturada en su lugar.
• El uso de una prótesis de un tamaño excesivo para la cavidad
escrotal existente puede dar lugar a necrosis y a la subsiguiente
extrusión.
• La implantación de esta prótesis debe considerarse solamente
en aquellos pacientes que el médico considere aptos para la
implantación quirúrgica.
• La evaluación preoperatoria debe incluir la consideración del
médico-paciente y de todas las opciones terapéuticas
disponibles, con sus respectivos riesgos y ventajas.
Advertencias
Esta prótesis contiene elastómero de silicona. Se deben
considerar con mucho cuidado los riesgos y beneficios de
implantar esta prótesis en pacientes con sensibilidad a la silicona.
Información sobre la silicona
Esta prótesis está producida con elastómero de silicona. Esta
prótesis no contiene gel de silicona.
Los elastómeros de silicona se utilizan en gran variedad de
dispositivos biomédicos desde hace más de 40 años y sirven como
guía de referencia de biocompatibilidad para probar nuevos
materiales. Los elastómeros de silicona se han usado
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