23300088_Testicular Prosthesis IFU_0409 - AMS Labeling ...

More documents

Recommendations

Info

eesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou causar a sua falha, o que, por sua vez, pode causar lesões, doença ou a morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o risco de infecção ou infecção cruzada no paciente, incluindo, mas não se limitando a, transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode resultar em lesões, doença ou na morte do paciente. Depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo com a política do hospital, administrativa e/ou do governo local. Instruções de Utilização Estas instruções não se destinam a ser uma referência completa. Preparação do Paciente • O médico deverá determinar a técnica cirúrgica mais apropriada ao paciente. A sua formação e experiência médicas devem, tam - bém, ser tidas em consideração. • Antes da cirurgia, o médico deverá tomar as medidas necessárias, a fim de limitar o risco de infecção pós-operatória. • Depois de o paciente se encontrar na sala de operações, este deverá ser preparado segundo um método hospitalar de limpeza pré-operatório aprovado. O paciente deverá ser posicionado de forma a que se possa efectuar o tipo de incisão pretendido. Desempacotamento dos Componentes 1. Manter a bandeja esterilizada na caixa protectora até a prótese estar na sala de operações. 34
2. Retirar a bandeja da caixa protectora na sala de operações abrindo a sua extremidade. 3. Retirar a bandeja interior da bandeja exterior utilizando a técnica de esterilização apropriada. Segurar a bandeja exterior sem tocar na bandeja interior esterilizada. A enfermeira deve retirar a bandeja interior esterilizada e colocá-la num surporte esterilizado e livre de qualquer penugem. 4. Quando já estiver tudo pronto para implantar a prótese, abrir a bandeja interior e retirar a prótese. Não é requerida qualquer preparação. Informações sobre a Devoluções e Substituição de Produtos Os clientes que se encontram fora dos Estados Unidos da América deverão contactar o representante local da <strong>AMS</strong> antes de proceder à devolução de qualquer produto. Este documento foi preparado visando o corpo médico profissional. Contactar a American Medical Systems para obter publicações não especializadas. A American Medical Systems, Inc. actualiza periodicamente os prospectos informativos. Se tiver dúvidas quanto à vigência destas informações, contactar a American Medical Systems. 35
Page 1 and 2: AMS Testicular Prosthesis English p
Page 3 and 4: AMS Testicular Prosthesis English D
Page 5 and 6: As reported, these events/observati
Page 7: 4. When ready to implant the prosth
Page 10 and 11: cutanées évolutives de la région
Page 12 and 13: ce dispositif risquent de compromet
Page 15 and 16: AMS Hodenprothese Deutsch Beschreib
Page 17 and 18: dienen als Vergleichsmaterial zum T
Page 19: Auspacken der Komponenten 1. Die st
Page 22 and 23: Precauzioni • È possibile che si
Page 24 and 25: prodotto, insieme alla confezione r
Page 27 and 28: Prótesis testicular AMS Español D
Page 29 and 30: ampliamente en dispositivos médico
Page 31: 2. Retire en el quirófano la bande
Page 34 and 35: com infecções urogenitais activas
Page 40: 0086 Manufactured by: American Medi

23300088_Testicular Prosthesis IFU_0409 - AMS Labeling ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?