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Cabinas de pesada para la industria farmacéutica - METTLER ...

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cia o <strong>de</strong>sviación admitida respecto al<br />

teórico.<br />

- P<strong>la</strong>n <strong>de</strong> fabricación con un código<br />

<strong>de</strong> producción, lote <strong>de</strong> fabricación, <strong>la</strong><br />

fórmu<strong>la</strong> y <strong>la</strong> cantidad total a fabricar. A<br />

partir <strong>de</strong>l p<strong>la</strong>n <strong>de</strong> fabricación se obtiene<br />

<strong>la</strong> guía <strong>de</strong> <strong>pesada</strong>.<br />

- Certificado <strong>de</strong> <strong>pesada</strong> con <strong>la</strong>s cantida<strong>de</strong>s<br />

dispensadas <strong>de</strong> cada material.<br />

- Firma electrónica.<br />

En <strong>la</strong> dosificación propiamente dicha<br />

los requerimientos funcionales <strong>de</strong>ben<br />

asegurar un producto final libre <strong>de</strong><br />

errores y trazable. Una lista <strong>de</strong> dichos<br />

requerimientos sería:<br />

• Verificación <strong>de</strong> <strong>la</strong> materia prima y<br />

lote mediante un sistema <strong>de</strong> código <strong>de</strong><br />

barras.<br />

• Asignación <strong>de</strong> lotes según criterio<br />

FIFO (First Input First Output) o FEFO<br />

(First Expired First Output).<br />

• Posibilidad <strong>de</strong> cambio <strong>de</strong> lote a<br />

previa solicitud <strong>de</strong> <strong>la</strong> firma electrónica<br />

<strong>de</strong>l usuario autorizado.<br />

• Control <strong>de</strong> los componentes activos.<br />

• Control <strong>de</strong> los componentes <strong>de</strong><br />

ajuste.<br />

• Control <strong>de</strong> los finales <strong>de</strong> lote tanto<br />

por falta como por exceso <strong>de</strong> material.<br />

• Pesadas parciales.<br />

• Selección automática <strong>de</strong> <strong>la</strong> ba<strong>la</strong>nza<br />

a utilizar en base a <strong>la</strong> cantidad total<br />

a dispensar. Cambio <strong>de</strong> ba<strong>la</strong>nza en <strong>la</strong>s<br />

<strong>pesada</strong>s residuales.<br />

Tecnología Farmacéutica<br />

FigurA 1<br />

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––<br />

• Ór<strong>de</strong>nes <strong>de</strong> fabricación, compartidas<br />

entre varias cabinas <strong>de</strong> <strong>pesada</strong>.<br />

• Pesadas por campaña, con <strong>la</strong><br />

búsqueda <strong>de</strong> <strong>la</strong> misma materia prima<br />

mArquE 45

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