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Stent TAXUS™ Liberté™ de BOSTON SCIENTIFIC:

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Prensa especializada médica<br />

<strong>Stent</strong> TAXUS Liberté <strong>de</strong> <strong>BOSTON</strong> <strong>SCIENTIFIC</strong>:<br />

El primer stent coronario liberador <strong>de</strong> fármacos <strong>de</strong> segunda generación<br />

El stent coronario TAXUS Liberté es el stent<br />

liberador <strong>de</strong> paclitaxel <strong>de</strong> segunda generación<br />

<strong>de</strong> vanguardia <strong>de</strong> Boston Scientific. El stent<br />

TAXUS Liberté combina la tecnología <strong>de</strong>l<br />

sistema TAXUS (paclitaxel y polímero<br />

Translute ) con la innovadora plataforma stent<br />

Liberté, ofreciéndole a los cardiólogos<br />

intervencionistas una mayor flexibilidad y una<br />

mejor adaptabilidad y navegabilidad en las<br />

anatomías vesiculares difíciles y lesiones complejas 1 .<br />

Datos clínicos consistentes avalan el excelente comportamiento <strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté<br />

En el estudio clínico ATLAS se <strong>de</strong>mostró la seguridad y eficacia <strong>de</strong>l TAXUS Liberté. En este<br />

estudió se compararon los datos clínicos y angiográficos <strong>de</strong> pacientes tratados con el stent<br />

TAXUS Liberté con los <strong>de</strong> un grupo <strong>de</strong> control <strong>de</strong> los estudios clínicos TAXUS IV y V con los<br />

stents TAXUS Express y TAXUS Express 2 . El programa clínico TAXUS ATLAS<br />

examinó un rango muy amplio <strong>de</strong> tipos <strong>de</strong> pacientes, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> lesiones simples, vasos<br />

pequeños, lesiones largas o stent directos. En general el stent Taxus Liberté <strong>de</strong>mostró un<br />

mejor comportamiento frente a los stents TAXUS Express y TAXUS Express 2 <br />

reduciendo un 10% el tiempo <strong>de</strong>l procedimiento.


Los resultados clínicos ofrecidos por el estudio TAXUS Atlas fueron similares a los ya<br />

mostrados por los stents TAXUS Express y TAXUS Express 2 , incluso en aquellos<br />

pacientes más complejos tratados con TAXUS Liberté.<br />

El registro TAXUS OLYMPIA, uno <strong>de</strong> los mayores registros <strong>de</strong>l mundo real realizados hasta<br />

la fecha, con 22.000 pacientes incluidos, ha mostrado valores similares que respaldan la<br />

seguridad y eficacia <strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté en la práctica diaria.<br />

Los resultados <strong>de</strong> TAXUS OLYMPIA incluyen datos a 12 meses <strong>de</strong> los 529 pacientes <strong>de</strong> la<br />

Fase I <strong>de</strong>l registro y los datos preliminares a 6 meses <strong>de</strong> los primeros 2.066 pacientes<br />

incluidos en la Fase III. Los pacientes <strong>de</strong> la Fase I como <strong>de</strong> la Fase III presentaron un alto<br />

grado <strong>de</strong> complejidad tanto en sus lesiones como en el procedimiento, lo que refleja los<br />

patrones <strong>de</strong> uso en el mundo real y la práctica clínica diaria.<br />

Los resultados arrojados a los 12 meses por la Fase I <strong>de</strong>l registro OLYMPIA han <strong>de</strong>mostrado<br />

unos eventos cardiacos relacionados con el stent <strong>de</strong> 3, 7%, incluyendo infarto <strong>de</strong> miocardio<br />

(1,4%) y reintervención <strong>de</strong>l vaso tratado (1,9%). La tasa <strong>de</strong> muerte cardiaca total fue <strong>de</strong> 1,5%.<br />

Otro registro <strong>de</strong>l mundo real <strong>de</strong> gran dimensión, confirma unos excelentes resultados clínicos<br />

<strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté. El registro suizo SCAAR, presentado en el ACC 08, presenta una<br />

tasa <strong>de</strong> revascularización a 3 años muy similar a favor <strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté.<br />

Características que se han mejorado para la plataforma stent Liberté<br />

La plataforma stent Liberté presenta el diseño Veriflex <strong>de</strong> stents, que posee una geometría <strong>de</strong><br />

celda extremadamente flexible con patas más finas y una distribución uniforme <strong>de</strong> celda para<br />

ofrecer una mejor adaptabilidad y capacidad <strong>de</strong> posicionamiento 1 . A<strong>de</strong>más, emplea la punta <strong>de</strong><br />

catéter mejorada TrakTip con un bajo perfil <strong>de</strong> entrada en la lesión, montada en el catéter<br />

introductor Maverick 2 para proporcionar una mejor capacidad <strong>de</strong> cruce en la lesión 2 .<br />

.


Estado <strong>de</strong> aprobación en Europa y EE.UU.<br />

El stent TAXUS Liberté está autorizado para el tratamiento <strong>de</strong> lesiones coronarias <strong>de</strong> novo en<br />

Europa y en otros 18 mercados internacionales, en Latinoamérica y Asia Pacífica. El stent<br />

coronario TAXUS Liberté liberador <strong>de</strong> paclitaxel ha recibido la marca CE que aprueba su uso<br />

en pacientes con diabetes. Boston Scientific presentó datos, tanto <strong>de</strong> estudios clínicos como<br />

registros <strong>de</strong>l mundo real, que <strong>de</strong>muestran que TAXUS Liberté ha beneficiado a pacientes<br />

diabéticos que sufren enfermedad arterio coronaria. Esta aprobación significa que el stent TAXUS<br />

Liberté tiene ahora más indicaciones aprobadas que ningún otro stent liberador <strong>de</strong> fármaco,<br />

permitiendo su uso para el tratamiento en un mayor rango <strong>de</strong> pacientes , muchos <strong>de</strong> ellos <strong>de</strong> alto<br />

riesgo. El stent TAXUS Liberté presenta una <strong>de</strong> las mayores matrices disponibles en el mercado<br />

<strong>de</strong>l stent farmacoactivo , con 60 referencias disponibles. TAXUS Liberté Long (38 mm) tiene la<br />

exclusiva ventaja <strong>de</strong> ser uno <strong>de</strong> los “pocos” stents disponibles para pacientes y médicos para<br />

evitar solapamientos <strong>de</strong> múltiples stents. TAXUS Long ha sido presentado para reducir el infarto<br />

<strong>de</strong> miocardio y el tiempo <strong>de</strong> procedimiento significativamente. Boston Scientific terminó <strong>de</strong><br />

presentar la solicitud <strong>de</strong> pre-comercialización para la aprobación <strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté a la<br />

Administración <strong>de</strong> Drogas y Alimentos <strong>de</strong> EE.UU. (FDA) en marzo <strong>de</strong> 2006.<br />

El sistema stent TAXUS Liberté no está a la venta en EE.UU.<br />

1<br />

Se basa en pruebas técnicas internas (n=3). Datos archivados.<br />

2<br />

<strong>Stent</strong>s <strong>de</strong> 3,0 mm.<br />

###<br />

Para mayor información, comuníquese con:<br />

Dina Hurtado<br />

Responsable <strong>de</strong> Comunicación Boston Scientific Ibérica<br />

Tlf: + 34 91 702 15 06<br />

Móvil : +34 629 12 94 31<br />

hurtadod@bsci.com<br />

Geraldine Varoqui<br />

Directora <strong>de</strong> Relaciones Públicas <strong>de</strong> Boston Scientific<br />

Tlf: +49 2102 489 461<br />

varoquig@bsci.com<br />

©Boston Scientific Corporation, April 2008<br />

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