Stent TAXUS™ Liberté™ de BOSTON SCIENTIFIC:
Stent TAXUS™ Liberté™ de BOSTON SCIENTIFIC:
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Prensa especializada médica<br />
<strong>Stent</strong> TAXUS Liberté <strong>de</strong> <strong>BOSTON</strong> <strong>SCIENTIFIC</strong>:<br />
El primer stent coronario liberador <strong>de</strong> fármacos <strong>de</strong> segunda generación<br />
El stent coronario TAXUS Liberté es el stent<br />
liberador <strong>de</strong> paclitaxel <strong>de</strong> segunda generación<br />
<strong>de</strong> vanguardia <strong>de</strong> Boston Scientific. El stent<br />
TAXUS Liberté combina la tecnología <strong>de</strong>l<br />
sistema TAXUS (paclitaxel y polímero<br />
Translute ) con la innovadora plataforma stent<br />
Liberté, ofreciéndole a los cardiólogos<br />
intervencionistas una mayor flexibilidad y una<br />
mejor adaptabilidad y navegabilidad en las<br />
anatomías vesiculares difíciles y lesiones complejas 1 .<br />
Datos clínicos consistentes avalan el excelente comportamiento <strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté<br />
En el estudio clínico ATLAS se <strong>de</strong>mostró la seguridad y eficacia <strong>de</strong>l TAXUS Liberté. En este<br />
estudió se compararon los datos clínicos y angiográficos <strong>de</strong> pacientes tratados con el stent<br />
TAXUS Liberté con los <strong>de</strong> un grupo <strong>de</strong> control <strong>de</strong> los estudios clínicos TAXUS IV y V con los<br />
stents TAXUS Express y TAXUS Express 2 . El programa clínico TAXUS ATLAS<br />
examinó un rango muy amplio <strong>de</strong> tipos <strong>de</strong> pacientes, <strong>de</strong>s<strong>de</strong> lesiones simples, vasos<br />
pequeños, lesiones largas o stent directos. En general el stent Taxus Liberté <strong>de</strong>mostró un<br />
mejor comportamiento frente a los stents TAXUS Express y TAXUS Express 2 <br />
reduciendo un 10% el tiempo <strong>de</strong>l procedimiento.
Los resultados clínicos ofrecidos por el estudio TAXUS Atlas fueron similares a los ya<br />
mostrados por los stents TAXUS Express y TAXUS Express 2 , incluso en aquellos<br />
pacientes más complejos tratados con TAXUS Liberté.<br />
El registro TAXUS OLYMPIA, uno <strong>de</strong> los mayores registros <strong>de</strong>l mundo real realizados hasta<br />
la fecha, con 22.000 pacientes incluidos, ha mostrado valores similares que respaldan la<br />
seguridad y eficacia <strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté en la práctica diaria.<br />
Los resultados <strong>de</strong> TAXUS OLYMPIA incluyen datos a 12 meses <strong>de</strong> los 529 pacientes <strong>de</strong> la<br />
Fase I <strong>de</strong>l registro y los datos preliminares a 6 meses <strong>de</strong> los primeros 2.066 pacientes<br />
incluidos en la Fase III. Los pacientes <strong>de</strong> la Fase I como <strong>de</strong> la Fase III presentaron un alto<br />
grado <strong>de</strong> complejidad tanto en sus lesiones como en el procedimiento, lo que refleja los<br />
patrones <strong>de</strong> uso en el mundo real y la práctica clínica diaria.<br />
Los resultados arrojados a los 12 meses por la Fase I <strong>de</strong>l registro OLYMPIA han <strong>de</strong>mostrado<br />
unos eventos cardiacos relacionados con el stent <strong>de</strong> 3, 7%, incluyendo infarto <strong>de</strong> miocardio<br />
(1,4%) y reintervención <strong>de</strong>l vaso tratado (1,9%). La tasa <strong>de</strong> muerte cardiaca total fue <strong>de</strong> 1,5%.<br />
Otro registro <strong>de</strong>l mundo real <strong>de</strong> gran dimensión, confirma unos excelentes resultados clínicos<br />
<strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté. El registro suizo SCAAR, presentado en el ACC 08, presenta una<br />
tasa <strong>de</strong> revascularización a 3 años muy similar a favor <strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté.<br />
Características que se han mejorado para la plataforma stent Liberté<br />
La plataforma stent Liberté presenta el diseño Veriflex <strong>de</strong> stents, que posee una geometría <strong>de</strong><br />
celda extremadamente flexible con patas más finas y una distribución uniforme <strong>de</strong> celda para<br />
ofrecer una mejor adaptabilidad y capacidad <strong>de</strong> posicionamiento 1 . A<strong>de</strong>más, emplea la punta <strong>de</strong><br />
catéter mejorada TrakTip con un bajo perfil <strong>de</strong> entrada en la lesión, montada en el catéter<br />
introductor Maverick 2 para proporcionar una mejor capacidad <strong>de</strong> cruce en la lesión 2 .<br />
.
Estado <strong>de</strong> aprobación en Europa y EE.UU.<br />
El stent TAXUS Liberté está autorizado para el tratamiento <strong>de</strong> lesiones coronarias <strong>de</strong> novo en<br />
Europa y en otros 18 mercados internacionales, en Latinoamérica y Asia Pacífica. El stent<br />
coronario TAXUS Liberté liberador <strong>de</strong> paclitaxel ha recibido la marca CE que aprueba su uso<br />
en pacientes con diabetes. Boston Scientific presentó datos, tanto <strong>de</strong> estudios clínicos como<br />
registros <strong>de</strong>l mundo real, que <strong>de</strong>muestran que TAXUS Liberté ha beneficiado a pacientes<br />
diabéticos que sufren enfermedad arterio coronaria. Esta aprobación significa que el stent TAXUS<br />
Liberté tiene ahora más indicaciones aprobadas que ningún otro stent liberador <strong>de</strong> fármaco,<br />
permitiendo su uso para el tratamiento en un mayor rango <strong>de</strong> pacientes , muchos <strong>de</strong> ellos <strong>de</strong> alto<br />
riesgo. El stent TAXUS Liberté presenta una <strong>de</strong> las mayores matrices disponibles en el mercado<br />
<strong>de</strong>l stent farmacoactivo , con 60 referencias disponibles. TAXUS Liberté Long (38 mm) tiene la<br />
exclusiva ventaja <strong>de</strong> ser uno <strong>de</strong> los “pocos” stents disponibles para pacientes y médicos para<br />
evitar solapamientos <strong>de</strong> múltiples stents. TAXUS Long ha sido presentado para reducir el infarto<br />
<strong>de</strong> miocardio y el tiempo <strong>de</strong> procedimiento significativamente. Boston Scientific terminó <strong>de</strong><br />
presentar la solicitud <strong>de</strong> pre-comercialización para la aprobación <strong>de</strong>l stent TAXUS Liberté a la<br />
Administración <strong>de</strong> Drogas y Alimentos <strong>de</strong> EE.UU. (FDA) en marzo <strong>de</strong> 2006.<br />
El sistema stent TAXUS Liberté no está a la venta en EE.UU.<br />
1<br />
Se basa en pruebas técnicas internas (n=3). Datos archivados.<br />
2<br />
<strong>Stent</strong>s <strong>de</strong> 3,0 mm.<br />
###<br />
Para mayor información, comuníquese con:<br />
Dina Hurtado<br />
Responsable <strong>de</strong> Comunicación Boston Scientific Ibérica<br />
Tlf: + 34 91 702 15 06<br />
Móvil : +34 629 12 94 31<br />
hurtadod@bsci.com<br />
Geraldine Varoqui<br />
Directora <strong>de</strong> Relaciones Públicas <strong>de</strong> Boston Scientific<br />
Tlf: +49 2102 489 461<br />
varoquig@bsci.com<br />
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