TAXUS™ Liberté™ Stent von BOSTON SCIENTIFIC:

Informationen für die medizinische Fachpresse
TAXUS Liberté Stent von BOSTON SCIENTIFIC:
Die erste zweite Generation mit Design zur Wirkstoffverteilung
Das TAXUS Liberté Koronarstent-System ist das
modernste Paclitaxel-freisetzende Stentsystem der
zweiten Generation von Boston Scientific. Das
TAXUS Liberté Stentsystem kombiniert die Technik
des TAXUS Systems (Paclitaxel und Translute
Polymer) mit der innovativen, dünnstrebigen Liberté
Stent-Plattform und bietet interventionellen Kardiologen
bei schwierigen Gefäßanatomien und komplexen
Läsionen verbesserte Flexibilität, Anpassungsfähigkeit
und Platzierbarkeit. 1
Überzeugende klinische Daten bestätigen hervorragende Leistungsfähigkeit des
TAXUS Liberté Stentsystems
Die Sicherheit und Wirksamkeit des TAXUS Liberté Stentsystems hat sich in der ATLAS-
Studie mit TAXUS gezeigt. In dieser Studie werden klinische und angiographische Daten
von mit einem TAXUS Liberté Stent behandelten Patienten mit den Daten einer
korrespondierenden Kontrollgruppe aus den Studien TAXUS IV und V verglichen. Letztere
wurden mit dem TAXUS Express und dem TAXUS Express 2 Stent behandelt. In der
ATLAS-Studie wurden viele verschiedene Patiententypen untersucht, die am häufigsten
vorkommenden Läsionen, kleine Gefäße und lange Läsionen, sowie Patienten, bei denen der
Stent ohne vorherige Dehnung mit einem Ballon direkt eingebracht wird (direct stenting). Der
TAXUS Liberté Stent zeigte bessere Akutergebnisse als der TAXUS Express und der
TAXUS Express 2 Stent bei einer um 10% schnelleren Prozedur. Die klinischen
Ergebnisse der ATLAS-Studie waren vergleichbar mit den Ergebnissen des TAXUS

Express und des TAXUS Express 2 Stent, obwohl die Patienten, die mit dem TAXUS
Liberté Stentsystem behandelt wurden, komplexer waren.
Das TAXUS OLYMPIA Register, eines der weltweit größten Register, hat mit bis jetzt 22.000
eingeschlossenen Patienten eine der ATLAS-Studie vergleichbare Sicherheit und
Wirksamkeit des TAXUS Liberté Stentsystems unter „Real-World“ Bedingungen gezeigt.
Die TAXUS OLYMPIA Ergebnisse beinhalten die 12-Monatsergebnisse der 529 Patienten der
Phase I dieses mehrphasigen Registers und vorläufige Ergebnisse der ersten 2.066 Patienten
der Phase III. Die Patienten sowohl von Phase I als auch von Phase III weisen ein breites
Spektrum an Läsionen und an komplexen Eingriffen auf und spiegeln so den tatsächlichen
Einsatz im klinischen Alltag wieder. Die 12-Monatsergebnisse der Phase I des OLYMPIA
Registers zeigt für den TAXUS Liberté Stent 3,7% kardiale Ereignisse wie z.B. Herzinfarkt
(1,4%) und durch den TAXUS Liberté Stent verursachte Wiedereingriffe am Zielgefäß
(1,9%). Die kardiale Gesamtletalität betrug 1,5%.
Andere große Registerdaten, die unter klinischen Alltagsbedingungen gesammelt wurden,
bestätigen die exzellenten klinischen Ergebnisse mit dem TAXUS Liberté Stentsystem.
Das Schwedische SCAAR Register präsentierte auf dem ACC 2008 eine vergleichbar
niedrige 3-Jahres-Revasularisierungrate für das TAXUS Liberté Stentsystem.
Verbesserte Eigenschaft der Liberté Stent-Plattform
Die Liberté Stent-Plattform nutzt das Veriflex Stentdesign, das sich durch eine hochflexible
Zellgeometrie mit dünnen Streben und gleichmäßiger Zellverteilung für verbesserte
Anpassungsfähigkeit und Platzierbarkeit auszeichnet. 1 Außerdem sorgt der Einsatz der
verbesserten TrakTip Katheterspitze mit flachem Läsionseintrittsprofil auf dem Maverick 2
Katheter für leichtere Passierbarkeit der Läsion. 2
Stand der Zulassungen in Europa und den USA
Das TAXUS Liberté Stentsystem ist in Europa und 18 weiteren internationalen Märkten in Südamerika
und dem asiatisch-pazifischen Raum für die Behandlung von De-novo-Koronarläsionen
zugelassen. Es hat in Europa eine spezifische Zulassung (CE-Zeichen) für den Einsatz bei
Patienten mit Diabetes Mellitus erhalten*. Boston Scientific legte Daten vor, die zeigen, dass der
TAXUS Liberté Stent bei Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit sowohl in klinischen Studien
.

als auch in Registern, die den alltäglichen Einsatz dokumentieren, vorteilhaft war. Diese
Zulassung bedeutet, dass das TAXUS Liberté Stentsystem nun mehr durch CE-Zeichen
zugelassenen Indikationen hat als irgendein anderer medikamenten-freisetzender Stent. Dadurch
können mit ihm viele verschiedene Patienten behandelt werden, auch solche mit hohen Risiken.
Das TAXUS Liberté Stentsystem hat mit 60 verschiedenen verfügbaren Durchmessern und
Längen unter den medikamenten-freisetzender Stents eines der umfangreichsten Modellangebote.
Der TAXUS Liberté Long Stent (38 mm) ist einer der wenigen Ärzten und Patienten
zur Verfügung stehenden „langen“ medikamenten-freisetzenden Stents, durch den die
Verwendung zweier überlappender Stents häufig vermieden werden kann. Der TAXUS Liberté
Long Stent hat bewiesen, dass durch ihn die Zahl der Reinfarkte und die Dauer des Eingriffes im
Vergleich zu zwei überlappend gestenteten TAXUS Express Stents signifikant reduziert
werden.
Boston Scientific hat im März 2006 die Zulassung des TAXUS Liberté Stentsystems bei der
US-amerikanischen FDA beantragt.
Das TAXUS Liberté Stentsystem wird nicht in den USA vertrieben.
1
Basiert auf internen Benchtests (n = 3). Daten sind bei Boston Scientific gespeichert.
2
3,0 mm Stents
* Für Patienten mit Diabetes als Begleiterkrankung
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Ansprechpartner für weitere Informationen:
Dr. med. Mathias Bosch
Manager Health Economics / Public Affairs, Germany
Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Tel.: +49 170/78 28 557
BoschM@bsci.com
oder
Geraldine Varoqui
Boston Scientific PR Manager
Tel: +49 2102 489 461
varoquig@bsci.com
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