GEL DE NITROGLICERINA AL X % Composición

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL
NOMBRE: GEL DE NITROGLICERINA AL X %
Composición:
Nitroglicerina 2 % en lactosa ............................... X g
Propilenglicol …………………………………… c.s.
Gel de Carbopol 940 c.s.p. .................................... 100 g
Forma Farmacéutica: GEL
Material y Equipos:
Balanza. Sistema de medición de pH (pH-metro, Tiras reactivas de pH). Vidrio de
reloj. Vaso de Precipitados. Probeta. Espátula. Varilla de vidrio. Mortero y pistilo.
Método de Elaboración:
Elaborar el gel neutro según la monografía del Formulario Nacional FN/2003/EX/020:
Carbopol 940 .................. 1 %
Nipagin sódico ................ 0,2 %
Trietanolamina ........ c.s.p. pH 7
Agua destilada .................. c.s.p.
- Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01.
- En un mortero pulverizar la nitroglicerina y dispersar en la mínima cantidad necesaria
de propilenglicol.
- Incorporar poco a poco sobre el mortero el gel neutro previamente preparado, y
mezclar hasta total homogeneidad.
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Bibliografía:
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GEL DE NITROGLICERINA AL X%
Grupo de Formulación Magistral del Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya. Formulación Magistral
en Atención Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya; 1997. p. 118-120.
Del Arco Ortiz de Zárate J, Arruza Olaechea MA, de Diego Rica MA et al. Formulación Magistral de
Medicamentos. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya; 1993. p
Zardain Tamargo E. Medicamentos para la fisura anal. FarmAs 2002; 11(1): 1-4.
Del Arco Ortiz de Zárate J, Arruza Olaechea MA, de Diego Rica MA et al. Formulación Magistral de
Medicamentos. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya; 1993. p 146.
Ficha de Información Técnica: Nitroglicerina 2%. Acofarma: En http://www.acofarma.com
Controles analíticos:
Caracteres organolépticos: Gel homogéneo de color blanquecino.
Material de acondicionamiento necesario:
Envasar en tubo de aluminio o en tarro de cristal opaco y cierre hermético.
Información al paciente:
Ver prospecto adjunto.
Condiciones de conservación:
Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz, y en lugar fresco
y seco.
Caducidad: 1 mes.
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