Estudios de cohortes II
Estudios de cohortes II
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<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong> <strong>II</strong><br />
TEMA<br />
EPIDEMIOLOGIA<br />
ANALITICA<br />
•<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong><br />
•<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong><br />
<strong>cohortes</strong> <strong>II</strong><br />
•Casos<br />
y controles<br />
•Casos<br />
y controles <strong>II</strong><br />
•Casos<br />
y controles <strong>II</strong>I<br />
•Intervalos <strong>de</strong><br />
confianza<br />
•Variables<br />
confun<strong>de</strong>ntes<br />
•Análisis<br />
estratificado<br />
OTROS TEMAS<br />
•Introductorios<br />
•Instrumentales<br />
introductorios<br />
•Paradigmas<br />
epi<strong>de</strong>miológicos<br />
•Indicadores <strong>de</strong><br />
riesgo EPI<br />
•Investigación y EPI<br />
•Epi<strong>de</strong>miología<br />
<strong>de</strong>scriptiva<br />
•Epi<strong>de</strong>miología<br />
analítica<br />
•<strong>Estudios</strong><br />
experimentales<br />
Temas->>Epi<strong>de</strong>miología analítica<br />
<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong> <strong>II</strong><br />
Medidas a las que dan origen los estudios <strong>de</strong> cohorte<br />
Un estudio <strong>de</strong> cohorte permite obtener información sobre inci<strong>de</strong>ncia<br />
y a partir <strong>de</strong> ésta, indicadores <strong>de</strong> riesgos absoluto y relativo.<br />
Tipos <strong>de</strong> cohorte<br />
Se <strong>de</strong>nomina cohorte cerrada a aquella cuyos miembros son<br />
reclutados en el mismo periodo <strong>de</strong> tiempo y a la cual no ingresan<br />
personas durante el periodo <strong>de</strong> seguimiento. En consecuencia, en<br />
esta modalidad el total <strong>de</strong> miembros <strong>de</strong> la cohorte tiene períodos <strong>de</strong><br />
seguimiento que comienzan al mismo tiempo.<br />
Cohorte abierta o dinámica es aquella en la cual sus integrantes<br />
pue<strong>de</strong>n ingresar a seguimiento en diferente momento durante el<br />
periodo que este dure. Por tanto, los miembros <strong>de</strong> esta cohorte<br />
pue<strong>de</strong>n tener tiempos <strong>de</strong> exposición heterogéneos.<br />
Inci<strong>de</strong>ncia<br />
El seguimiento <strong>de</strong> individuos sanos por un período <strong>de</strong>terminado <strong>de</strong><br />
tiempo permite medir el número <strong>de</strong> casos <strong>de</strong> una enfermedad que<br />
aparecen en dicho período. Esta cifra constituye la tasa <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia<br />
<strong>de</strong> la enfermedad en estudio que pue<strong>de</strong> ser medida para la cohorte<br />
expuesta (Ti exp), la no expuesta (Ti noexp) y para ambas en<br />
conjunto (Ti.).<br />
La inci<strong>de</strong>ncia acumulada se calcula consi<strong>de</strong>rando todos los sujetos<br />
que presentaron el outcome en estudio in<strong>de</strong>pendientemente <strong>de</strong>l<br />
momento en el cual lo presentaron (cumulative risk). Su cálculo<br />
aplica cuando se trate <strong>de</strong> una cohorte cerrada.<br />
Para el caso particular <strong>de</strong> un diseño <strong>de</strong> cohorte en que se permita<br />
eliminar o ingresar individuos a las <strong>cohortes</strong> <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> haber<br />
iniciado el seguimiento (<strong>cohortes</strong> abiertas) seguimiento), se prefiere<br />
el término <strong>de</strong>nsidad <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia. (inci<strong>de</strong>nce rate)<br />
La <strong>de</strong>nsidad <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia suma todos los tiempos con que<br />
efectivamente contribuyeron los individuos estudiados. El indicador<br />
se construye dividiendo el total <strong>de</strong> enfermos encontrados a lo largo<br />
<strong>de</strong>l estudio por el total <strong>de</strong>l tiempo <strong>de</strong> seguimiento (tiempo -persona)<br />
y amplificando según corresponda.<br />
Riesgo<br />
El cálculo <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la enfermedad en expuestos y no<br />
expuestos permite evaluar riesgo asociado a la condición <strong>de</strong><br />
exposición.<br />
La relación matemática que se establezca entre estas dos medidas<br />
permite el cálculo <strong>de</strong> a lo menos seis expresiones <strong>de</strong> riesgo:<br />
● Riesgo Relativo (en la literatura anglosajona el término Risk<br />
Ratio correspon<strong>de</strong> al cálculo utilizando inci<strong>de</strong>ncia acumulada)<br />
● El término Rate ratio se utiliza cuando se utiliza <strong>de</strong>nsidad <strong>de</strong><br />
inci<strong>de</strong>ncia en el cálculo,<br />
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Este tema es <strong>de</strong> nivel<br />
INTERMEDIO<br />
OBJETIVOS DE LA LECTURA<br />
1. Reconocer las modalida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> conformación <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong><br />
en estos estudios.<br />
2. I<strong>de</strong>ntificar las principales<br />
medidas <strong>de</strong> frecuencia y <strong>de</strong><br />
riesgo a las que dan origen los<br />
estudios <strong>de</strong> cohorte.<br />
3. Reconocer la estructura<br />
básica <strong>de</strong> una tabla <strong>de</strong> 2x2 en<br />
estos estudios<br />
4. Reconocer la diferencia<br />
entre inci<strong>de</strong>ncia acumulada y<br />
el concepto <strong>de</strong> tiempopersona.<br />
5. Apren<strong>de</strong>r el cálculo general<br />
<strong>de</strong> intervalos <strong>de</strong> confianza<br />
para el Riesgo Relativo
<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong> <strong>II</strong><br />
● Riesgo Atribuible,<br />
● Riesgo Atribuible Porcentual (fracción etiológica)<br />
● Riesgo Atribuible Poblacional.<br />
● Riesgo Atribuible Poblacional Porcentual<br />
Para explicar el sentido <strong>de</strong> cada una <strong>de</strong> estas medidas se pue<strong>de</strong><br />
recurrir a la tabla tetracórica o <strong>de</strong> doble entrada, en este caso,<br />
utilizando inci<strong>de</strong>ncia acumulada como medida <strong>de</strong> riesgo:<br />
enfermos sanos<br />
expuestos A B A+B<br />
no expuestos C D C+D<br />
A+B<br />
A+C B+D +C<br />
+D<br />
Observe que en este diseño el sentido <strong>de</strong> lectura <strong>de</strong> esta tabla <strong>de</strong> 2 x<br />
2 es horizontal (filas), a diferencia <strong>de</strong>l diseño <strong>de</strong> casos y controles,<br />
que en este caso sería vertical (columnas).<br />
Se <strong>de</strong>be notar que a diferencia <strong>de</strong> los estudios <strong>de</strong> caso y controles, el<br />
investigador fija el total <strong>de</strong> ambas filas, (A + B) y (C + D)<br />
respectivamente)<br />
● Celda A: expuestos que <strong>de</strong>sarrollan la enfermedad (outcome<br />
positivo)<br />
● Celda B: expuestos que no <strong>de</strong>sarrollan la enfermedad<br />
(outcome negativo)<br />
● Celda C: no expuestos que <strong>de</strong>sarrollan la enfermedad<br />
(outcome positivo)<br />
● Celda D: no expuestos que no <strong>de</strong>sarrollan la enfermedad<br />
(outcome negativo)<br />
- Tasa <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia en expuestos: Casos nuevos <strong>de</strong>tectados en el<br />
seguimiento en la cohorte <strong>de</strong> personas expuestas.<br />
T I Exp = A / A + B<br />
- Tasa <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia en no expuestos. Correspon<strong>de</strong> al cuociente entre<br />
el total <strong>de</strong> casos <strong>de</strong>tectado en relación en la cohorte no expuesta a.<br />
factor.<br />
T I No Exp = C / C + D<br />
- Riesgo Relativo: Es el cuociente entre la tasa <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la<br />
enfermedad en expuestos y la inci<strong>de</strong>ncia en no expuestos. Permite<br />
conocer la magnitud <strong>de</strong> riesgo o protección asociada a la exposición<br />
estudiada. Carece <strong>de</strong> unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> medida.<br />
RR= (A /A+B)<br />
(C /C+D )<br />
Cálculo <strong>de</strong>l Intervalo <strong>de</strong> confianza para el valor <strong>de</strong>l Riesgo<br />
Relativo:<br />
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<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong> <strong>II</strong><br />
- Riesgo Atribuible (RA): Es la diferencia aritmética entre la<br />
inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la enfermedad en expuestos y la inci<strong>de</strong>ncia en no<br />
expuestos. Expresa la magnitud <strong>de</strong> la tasa <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia en los<br />
expuestos que es atribuible sólo al factor en estudio. Tiene unida<strong>de</strong>s<br />
<strong>de</strong> medidas.<br />
RA = ( A / A +B ) - ( C / C + D )<br />
- Riesgo Atribuible Porcentual o fracción etiológica:(RA%): es el<br />
cuociente entre el Riesgo Atribuible y la inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la enfermedad<br />
en expuestos, amplificado por 100. Expresa el porcentaje que<br />
representa el Riesgo Atribuible respecto <strong>de</strong> la inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong><br />
enfermedad en expuestos.<br />
O bien:<br />
RA% = (( A / A+B ) - ( C / C+D )) X 100<br />
( A / A+B )<br />
RA% = RA / ( A/ A+B)<br />
- Riesgo Atribuible Poblacional (RAP): es la diferencia aritmética<br />
entre la inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la enfermedad en la población general y la<br />
inci<strong>de</strong>ncia en la población no expuesta al factor <strong>de</strong> riesgo. Expresa el<br />
valor teórico <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia imputable al factor <strong>de</strong> riesgo en la<br />
población.<br />
R.A.P.= ( A+C / A+B+C+D ) - ( C / C+D )<br />
- Riesgo Atribuible Poblacional Porcentual: Es el cuociente entre el<br />
Riesgo Atribuible Poblacional (RAP) y la inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la<br />
enfermedad en la población total, amplificado por 100.<br />
Expresa el porcentaje que representa el Riesgo Atribuible<br />
Poblacional respecto <strong>de</strong> la inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la enfermedad en el total <strong>de</strong><br />
individuos.<br />
RAP%= ( A + C / A+B+C+D ) - ( C / C+D ) X 100<br />
A+C / A+B+C+D<br />
Ejemplo:<br />
Un Estudio <strong>de</strong> cohorte diseñado para estudiar en 200 sujetos el<br />
riesgo <strong>de</strong> <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> cáncer <strong>de</strong>l pulmón según el hábito <strong>de</strong> fumar<br />
<strong>de</strong> ellos, arrojó los siguientes resultados <strong>de</strong>spués <strong>de</strong>l seguimiento:<br />
cáncer sanos<br />
Exposición + 20 80 100<br />
Exposición - 5 95 100<br />
25 175 200<br />
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<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong> <strong>II</strong><br />
De acuerdo a estos valores se obtienen los siguientes resultados:<br />
• Riesgo Relativo= 20/100 = 4<br />
5/100<br />
Observe una salida <strong>de</strong>l programa Epi-Info con los valores <strong>de</strong><br />
intervalo <strong>de</strong> confianza calculados con un 95% <strong>de</strong> confianza.<br />
• Riesgo atribuible = (20/100) - (5/100)<br />
= 15 casos por cada 100 personas<br />
• Riesgo Atribuible porcentual (RA%)<br />
• Riesgo Atribuible Poblacional (RAP)<br />
RA% = (20/100) - (5/100) = 0,75 (75%)<br />
20/100<br />
RA = (25/200) - (5/100) = 0,075<br />
• Riesgo atribuible poblacional porcentual (RAP%)<br />
RAP% = (25/200) - (5/100) = 0,60 (60%)<br />
(25/200)<br />
Observe una salida <strong>de</strong>l programa Epi-Info calculando los valores<br />
anteriores.<br />
Si se utiliza en el seguimiento <strong>de</strong> los individuos el concepto <strong>de</strong><br />
tiempo-persona, se pue<strong>de</strong> calcular <strong>de</strong>nsidad <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia para los<br />
grupos expuestos y no expuestos respectivamente. La estructura <strong>de</strong><br />
la tabla tetracórica adopta una forma diferente a la <strong>de</strong>l caso <strong>de</strong><br />
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BREVES<br />
1. Usted <strong>de</strong>be estudiar el<br />
efecto <strong>de</strong> una exposición<br />
utilizando un diseño <strong>de</strong><br />
<strong>cohortes</strong>. Si la exposición es<br />
infrecuente en la población:<br />
¿Qué tipo <strong>de</strong> cohorte se<br />
prestaría mejor para ser<br />
seguida?.<br />
¿Cohortes cerradas, abiertas o<br />
dinámicas?
<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong> <strong>II</strong><br />
inci<strong>de</strong>ncia acumulada.<br />
Casos Total tiempo-persona seguimiento<br />
Exposición + A T1<br />
Exposición - B T2<br />
En este caso el cálculo <strong>de</strong> <strong>de</strong>nsidad <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia correspon<strong>de</strong> a:<br />
Densidad <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia en expuestos = a/ T1<br />
Densidad <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia en no expuestos = b/ T2<br />
Rate Ratio = a/T1<br />
b/T2<br />
Otra forma <strong>de</strong> presentar los resultados <strong>de</strong> un estudio <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong> es<br />
mediante la utilización <strong>de</strong> la razón <strong>de</strong> mortalidad estandarizada<br />
(RME).<br />
La RME compara el número <strong>de</strong> casos o <strong>de</strong> muertes por enfermedad<br />
con una población <strong>de</strong> referencia o estándar y representa la razón<br />
entre el número <strong>de</strong> casos observados respecto <strong>de</strong>l número <strong>de</strong> casos<br />
esperados <strong>de</strong> tener la población estudiada el mismo riesgo <strong>de</strong><br />
morbilidad o mortalidad <strong>de</strong> la población <strong>de</strong> referencia.<br />
A modo <strong>de</strong> ejemplo, en el siguiente hipotético ejemplo se tiene la<br />
información acerca <strong>de</strong> las tasas <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia, medidas en tiempopersona<br />
<strong>de</strong> trabajadores expuestos a un <strong>de</strong>terminado agente<br />
ambiental, según tres categorías <strong>de</strong> edad:<br />
Tabla 1. Casos observados <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> un periodo t <strong>de</strong><br />
seguimiento en trabajadores varones, según grupo <strong>de</strong> edad<br />
Grupos <strong>de</strong><br />
edad<br />
Años-persona <strong>de</strong><br />
Muertes observadas<br />
seguimiento<br />
30 a 39 6 10,000<br />
40 a 49 12 10,000<br />
50 a 59 35 10,000<br />
Total 53<br />
Si se utiliza una población <strong>de</strong> referencia, por ejemplo, proveniente<br />
<strong>de</strong> la población general, <strong>de</strong> la cual se conoce las tasas <strong>de</strong> inci<strong>de</strong>ncia,<br />
es posible estimar el número esperado <strong>de</strong> muertes en la población<br />
estudiada (Tabla 2)<br />
Tabla 2. Casos esperados <strong>de</strong> enfermedad <strong>de</strong> acuerdo a tasas <strong>de</strong><br />
inci<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> población <strong>de</strong> referencia, según grupo <strong>de</strong> edad<br />
Grupos<br />
<strong>de</strong> edad<br />
Muertes<br />
observadas<br />
(A)<br />
Años-persona<br />
<strong>de</strong><br />
seguimiento<br />
(B)<br />
Tasa<br />
mortalidad<br />
población<br />
ref ( 10 )<br />
(C)<br />
Muertes<br />
esperadas<br />
(C x B)/1000<br />
30 a 39 6 10,000 0,5 5<br />
40 a 49 12 10,000 1,0 10<br />
50 a 59 35 10,000 2,5 25<br />
Total 53 40<br />
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<strong>Estudios</strong> <strong>de</strong> <strong>cohortes</strong> <strong>II</strong><br />
Para este ejemplo, la RME correspon<strong>de</strong>rá a:<br />
RME = 53 x 100 = 132,5<br />
En este caso, en comparación con la población <strong>de</strong> referencia, la<br />
población estudiada presenta un exceso <strong>de</strong> riesgo <strong>de</strong> 32,5%,<br />
controlado el efecto <strong>de</strong> la edad en esta comparación<br />
40<br />
Web Gabriel Rada. Revisado 2007 Tomás Merino<br />
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CONCEPTOS CLAVES<br />
1. Las <strong>cohortes</strong> pue<strong>de</strong>n tener<br />
una estructura cerrada (igual<br />
tiempo <strong>de</strong> seguimiento) o<br />
abiertas o dinámicas (diferente<br />
tiempo <strong>de</strong> seguimiento)<br />
2. Cohortes cerradas permiten<br />
el cálculo <strong>de</strong> Inci<strong>de</strong>ncia<br />
acumulada<br />
3. Cohortes abiertas o<br />
dinámicas <strong>de</strong>ben incorporar el<br />
concepto <strong>de</strong> tiempo-persona <strong>de</strong><br />
exposición en su análisis.<br />
4. Este diseño proporciona una<br />
vasta gama <strong>de</strong> indicadores <strong>de</strong><br />
frecuencia, <strong>de</strong> riesgo absoluto<br />
y relativo.<br />
5. Por su estructura los<br />
estudios <strong>de</strong> cohorte son<br />
capaces <strong>de</strong> proveer tasas <strong>de</strong><br />
inci<strong>de</strong>ncia.