Modificaciones de IUCLID 5.4 y repercusiones ... - ECHA - Europa

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2 Cláusula de exención de responsabilidad: El presente documento es una traducción operativa de un documento original en inglés. Dicho original puede encontrarse en la página web de la ECHA. Preguntas y respuestas Modificaciones introducidas en IUCLID 5.4 y consecuencias de las mismas sobre la presentación y divulgación de información Referencia: ECHA-12-QA-01-EN Fecha publicación: Abril de 2012 Idioma: ES © Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, 2012 Portada © Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas Se autoriza la reproducción siempre que se haga referencia a la fuente “Fuente: Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, http://echa.europa.eu/”, y se notifique por escrito a la Unidad de Comunicación de ECHA (publications@echa.europa.eu). Si tiene alguna duda o comentario en relación con este documento, por favor utilice el formulario de solicitud de información (citando la referencia y la fecha de publicación). Dicho formulario se encuentra disponible en la página web de contacto de la ECHA en: http://echa.europa.eu/contact Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas Dirección postal: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia Dirección de visita: Annankatu 18, Helsinki, Finlandia Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
1. ¿Cuándo entrará en funcionamiento IUCLID 5.4? La fecha prevista para la entrada en funcionamiento de IUCLID 5.4 es finales de mayo de 2012, como ya se anunció en 2011 en la página web de IUCLID: http://iuclid.eu/index.php?fuseaction=home.development#iuclid54 2. ¿Qué cambios introduce IUCLID 5.4 con respecto a la versión anterior? Los cambios en IUCLID 5.4 comportan principalmente la inclusión de nuevos campos para estructurar mejor la notificación de información esencial, recogida actualmente en el informe sobre la seguridad química (ISQ) y para facilitar la publicación de determinada información incluida en las fichas de datos de seguridad (SDS) (para más información, véase la pregunta 7). En general, los principales cambios pueden resumirse del siguiente modo: Valoración PBT (sustancias químicas persistentes, bioacumulables y tóxicas): se procederá a adaptar ICLUID de manera que pueda archivar los resultados de la evaluación PBT efectuada en virtud del Reglamento REACH. La plantilla incluirá lo siguiente: o el estado PBT/mPmB de la sustancia valorada o las posibles vía de exposición o el resultado de la valoración de cada criterio (persistencia, bioacumulación, toxicidad). Modificación de la sección 3 de IUCLID («Manufacture, use and exposure»): la modificación de la sección 3 de IUCLID 5.4 tendrá por objeto facilitar una documentación más estructurada y armonizada de la información sobre la fabricación y el uso de una sustancia y la exposición y evaluaciones de riesgo relacionadas. Las principales modificaciones de esta sección son las referidas a la comunicación de la siguiente información: condiciones de uso, cálculos de la exposición en los seres humanos y el medio ambiente, métodos y herramientas utilizados para la valoración. Los resúmenes de parámetros de la sección 7 de IUCLID (toxicological information) se mejorarán a fin de transmitir más información sobre la valoración de los peligros (por ejemplo selección del estudio fundamental/ factores de valoración). 3. ¿Entrará también en funcionamiento una nueva versión de REACH- IT? Tras el lanzamiento de IUCLID 5.4, REACH-IT se actualizará con el fin de poder procesar los expedientes en el nuevo formato IUCLID. Se prevé que la nueva versión de REACH-IT entre en funcionamiento en julio de 2012. 4. ¿Cuándo podré presentar un expediente IUCLID 5.4 a la ECHA? La ECHA solo aceptará los expedientes REACH y CLP creados en el nuevo formato IUCLID 5.4 una vez ponga en funcionamiento la nueva versión de REACH-IT. Con anterioridad, solo se Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu 3
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