Descagar el Estudio sobre rotulación de filtros solares en ... - Sernac
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N° 2478<br />
1. INTRODUCCIÓN:<br />
El pres<strong>en</strong>te estudio persigue verificar <strong>el</strong> cumplimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> los requisitos <strong>de</strong> rotulación <strong>de</strong> los<br />
protectores <strong>solares</strong> que se <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tran a la v<strong>en</strong>ta <strong>en</strong> <strong>el</strong> comercio establecido <strong>de</strong> la ciudad <strong>de</strong><br />
Santiago; <strong>en</strong> concordancia con las disposiciones legales vig<strong>en</strong>tes.<br />
A<strong>de</strong>más d<strong>el</strong> contexto normativo legal, este estudio es un complem<strong>en</strong>to <strong>de</strong> otros aspectos<br />
r<strong>el</strong>acionados con la comercialización <strong>de</strong> estos productos, como son las condiciones <strong>de</strong> v<strong>en</strong>ta y su<br />
publicidad.<br />
1.1 Antece<strong>de</strong>ntes<br />
Mercado <strong>de</strong> los protectores <strong>solares</strong><br />
De acuerdo con publicación <strong>de</strong> pr<strong>en</strong>sa 1 los chil<strong>en</strong>os li<strong>de</strong>ran gasto <strong>en</strong> protectores <strong>solares</strong> <strong>en</strong><br />
Hispanoamérica, con US$ 1,4 per cápita. Sin embargo, la misma fu<strong>en</strong>te señala que <strong>el</strong> tamaño d<strong>el</strong><br />
mercado chil<strong>en</strong>o <strong>en</strong> este segm<strong>en</strong>to a niv<strong>el</strong> regional se <strong>en</strong>cu<strong>en</strong>tra <strong>en</strong> cuarta posición, con US$ 24<br />
millones anuales, por <strong>de</strong>bajo <strong>de</strong> México, Arg<strong>en</strong>tina y Colombia.<br />
En Chile, la v<strong>en</strong>ta <strong>de</strong> los distintos tipos <strong>de</strong> protectores <strong>solares</strong> alcanza solam<strong>en</strong>te <strong>el</strong> 2,2% d<strong>el</strong> total <strong>de</strong><br />
la industria cosmética, la que totalizó v<strong>en</strong>tas por US $1.700 millones <strong>en</strong> 2009. Para este mismo año<br />
(2009), a niv<strong>el</strong> local, la categoría <strong>de</strong> protectores <strong>solares</strong> no creció más <strong>de</strong> un 1%, sin embargo, según<br />
estimaciones <strong>de</strong> la Cámara Cosmética <strong>de</strong> Chile, <strong>el</strong> mercado correspondi<strong>en</strong>te a este ítem crecería<br />
cerca d<strong>el</strong> 6% <strong>en</strong> 2011, impulsado por <strong>el</strong> segm<strong>en</strong>to industrial y dadas las exig<strong>en</strong>cias a las empresas y<br />
organizaciones para proteger a los trabajadores expuestos al sol.<br />
El ítem <strong>de</strong> protección solar se divi<strong>de</strong> <strong>en</strong>: Bloqueadores (Protectores), 74,5%; Pantallas <strong>solares</strong>,<br />
16,4%; Bronceadores, 3,4%; Autobronceantes, 3,3%, y After Sun, 2,3%; y <strong>de</strong> acuerdo con labor<br />
efectuada <strong>en</strong> terr<strong>en</strong>o 2 , principalm<strong>en</strong>te <strong>en</strong> los sectores <strong>de</strong> Estación C<strong>en</strong>tral, Recoleta y Santiago<br />
C<strong>en</strong>tro; se verificó que estos productos se comercializan tanto <strong>en</strong> farmacias, como <strong>en</strong> perfumerías,<br />
multiti<strong>en</strong>das y supermercados. No obstante, <strong>en</strong> todos esos comercios, las marcas que se exp<strong>en</strong><strong>de</strong>n<br />
son básicam<strong>en</strong>te las mismas; con la sola excepción <strong>de</strong> los productos <strong>de</strong>nominados <strong>de</strong>rmocosméticos,<br />
los que sólo se v<strong>en</strong><strong>de</strong>n <strong>en</strong> farmacias.<br />
1 Diario Estrategia d<strong>el</strong> 17.01.2011; HISPANOAMERICA Chil<strong>en</strong>os Li<strong>de</strong>ran Gasto <strong>en</strong> Protectores Solares.<br />
2 Son<strong>de</strong>o <strong>en</strong> terr<strong>en</strong>o efectuado por funcionaria d<strong>el</strong> Depto. <strong>de</strong> Protección Económica y Seguridad <strong>de</strong> los Consumidores <strong>de</strong> SERNAC, durante<br />
la segunda y tercera semana <strong>de</strong> diciembre <strong>de</strong> 2011
Consi<strong>de</strong>raciones para <strong>el</strong> uso <strong>de</strong> protectores <strong>solares</strong><br />
N° 2478<br />
Tomar <strong>el</strong> sol produce <strong>en</strong> <strong>el</strong> ser humano no sólo bu<strong>en</strong>os colores y un bi<strong>en</strong>estar psicológico, sino<br />
también efectos b<strong>en</strong>eficiosos para <strong>el</strong> organismo, ya que está asociado a la síntesis <strong>de</strong> la vitamina D,<br />
que contribuye a la formación y consolidación <strong>de</strong> los huesos y di<strong>en</strong>tes. Sin embargo, si no se toman<br />
los <strong>de</strong>bidos resguardos, la exposición a las radiaciones <strong>solares</strong> pue<strong>de</strong> también ocasionar gran<strong>de</strong>s<br />
problemas <strong>en</strong> la pi<strong>el</strong>, llegando <strong>en</strong> casos extremos a <strong>de</strong>sarrollar cáncer cutáneo.<br />
El daño por <strong>el</strong> sol se inicia con cada exposición y va acumulándose durante toda la vida. Es por tanto<br />
especialm<strong>en</strong>te importante la protección solar <strong>en</strong> los niños, cuya pi<strong>el</strong> no ha <strong>de</strong>sarrollado todavía por<br />
completo sus propios mecanismos <strong>de</strong> protección; aplicándoles, <strong>en</strong> lo posible productos formulados<br />
específicam<strong>en</strong>te para <strong>el</strong>los.<br />
Las altas temperaturas, acompañadas d<strong>el</strong> aum<strong>en</strong>to <strong>de</strong> la radiación ultravioleta son más riesgosas<br />
para nuestra pi<strong>el</strong>. Compr<strong>en</strong>di<strong>en</strong>do que <strong>el</strong> cáncer cutáneo se origina <strong>en</strong> un 90% producto <strong>de</strong> los rayos<br />
ultravioleta (UV), resulta fundam<strong>en</strong>tal reconocer cómo <strong>el</strong>egir <strong>el</strong> bloqueador solar a<strong>de</strong>cuado para los<br />
distintos tipos <strong>de</strong> pi<strong>el</strong> y así po<strong>de</strong>r tomar medidas prev<strong>en</strong>tivas ante la agresividad <strong>de</strong> los rayos <strong>solares</strong><br />
producto d<strong>el</strong> agujero <strong>en</strong> la capa <strong>de</strong> ozono.<br />
Acerca d<strong>el</strong> factor <strong>de</strong> protección solar, éste indica la cobertura contra la radiación ultravioleta B (UVB)<br />
que es la causante <strong>de</strong> las quemaduras <strong>de</strong> pi<strong>el</strong> roja, ampollas y a<strong>de</strong>más produce <strong>el</strong> cáncer <strong>de</strong> pi<strong>el</strong>. En<br />
g<strong>en</strong>eral se recomi<strong>en</strong>da <strong>el</strong> uso <strong>de</strong> factor <strong>sobre</strong> 30, pero para las pi<strong>el</strong>es muy blancas, niños y personas<br />
con manchas <strong>en</strong> la pi<strong>el</strong> se prefiere, y los expertos recomi<strong>en</strong>dan 3 , un factor 50 o superior, rotulados<br />
como “50+”.<br />
Respecto al uso <strong>de</strong> crema, loción o spray, <strong>de</strong>p<strong>en</strong><strong>de</strong>rá <strong>de</strong> la prefer<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> cada persona y tipo <strong>de</strong> pi<strong>el</strong><br />
(ej. aqu<strong>el</strong>las personas con t<strong>en</strong><strong>de</strong>ncia al acné o con pi<strong>el</strong> grasa <strong>de</strong>bieran preferir usar bloqueador <strong>en</strong> g<strong>el</strong><br />
para no aum<strong>en</strong>tar <strong>el</strong> niv<strong>el</strong> <strong>de</strong> grasitud <strong>de</strong> su pi<strong>el</strong>).<br />
1.2 Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS)<br />
La protección que brindan los protectores <strong>solares</strong> se indica mediante <strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar o<br />
FPS (su sigla <strong>en</strong> inglés es SPF: Sun Protection Factor). Este factor señala <strong>el</strong> número <strong>de</strong> veces que <strong>el</strong><br />
producto aum<strong>en</strong>ta la capacidad <strong>de</strong> <strong>de</strong>f<strong>en</strong>sa natural <strong>de</strong> la pi<strong>el</strong> fr<strong>en</strong>te al eritema o <strong>en</strong>rojecimi<strong>en</strong>to previo<br />
a la quemadura.<br />
Por ejemplo, si una persona empieza a <strong>en</strong>rojecer y a notar los riesgos <strong>de</strong> quemaduras a los 5 minutos<br />
<strong>de</strong> exposición al sol, al aplicarse un protector FPS 30 podrá exponerse al sol durante 5 x 30 = 150<br />
minutos (2½ horas) <strong>en</strong> forma segura. 4<br />
Se estima que un FPS 30 bloquea <strong>en</strong> un 96 – 97% las radiaciones <strong>solares</strong> 5 , por lo que <strong>el</strong> uso <strong>de</strong><br />
productos con factores más altos se justificaría sólo <strong>en</strong> <strong>el</strong> caso <strong>de</strong> niños o <strong>de</strong> personas <strong>de</strong> pi<strong>el</strong> muy<br />
blanca o s<strong>en</strong>sible, que siempre se queman y nunca se broncean.<br />
1.3 Fototipo <strong>de</strong> las personas 6<br />
Para <strong>el</strong>egir <strong>el</strong> protector solar a<strong>de</strong>cuado a cada persona hay que t<strong>en</strong>er <strong>en</strong> cu<strong>en</strong>ta su fototipo, que está<br />
<strong>de</strong>terminado por características como <strong>el</strong> color <strong>de</strong> la pi<strong>el</strong>, d<strong>el</strong> cab<strong>el</strong>lo o <strong>de</strong> los ojos, y d<strong>el</strong> cual <strong>de</strong>p<strong>en</strong><strong>de</strong><br />
la s<strong>en</strong>sibilidad a la radiación UV y la resist<strong>en</strong>cia al <strong>en</strong>rojecimi<strong>en</strong>to. La respuesta a una misma<br />
radiación será difer<strong>en</strong>te según <strong>el</strong> fototipo <strong>de</strong> qui<strong>en</strong> la reciba.<br />
3 Entrevista realizada <strong>en</strong> noviembre <strong>de</strong> 2011 a la <strong>de</strong>rmatóloga <strong>de</strong> la Clínica Vespucio Dra. María Laura Cossio. Fu<strong>en</strong>te: Chilecrece.cl (portal<br />
<strong>de</strong> noticias in<strong>de</strong>p<strong>en</strong>di<strong>en</strong>te) http://chilecrece.cl/2011/11/como-<strong>el</strong>egir-<strong>el</strong>-bloqueador-solar-a<strong>de</strong>cuado/<br />
4 http://www.creci<strong>en</strong>dojuntos.cl/Desarrollo/todo-<strong>sobre</strong>-protectores-<strong>solares</strong>-para-un-verano-sin-quemaduras.aspx<br />
5 Ficha protectores <strong>solares</strong>. Dpto. <strong>Estudio</strong>s <strong>Sernac</strong> octubre 2006. http://www.sernac.cl/sernac2011/estudios/<strong>de</strong>talle.php?id=776<br />
6 http://<strong>de</strong>ustosalud.files.wordpress.com/2011/06/cuadro-fototipo-mas-caracteristicas-mas-proteccion-solar-<strong>de</strong>scrita.jpg
N° 2478<br />
El fototipo es la capacidad <strong>de</strong> la pi<strong>el</strong> para absorber la radiación solar. Es importante que cada persona<br />
conozca <strong>el</strong> suyo, ya que <strong>de</strong> él <strong>de</strong>p<strong>en</strong><strong>de</strong>rá su capacidad <strong>de</strong> bronceado y <strong>el</strong> límite <strong>de</strong> tiempo <strong>de</strong><br />
exposición al sol.<br />
Actualm<strong>en</strong>te, la clasificación <strong>de</strong> 6 fototipos, <strong>de</strong>scrita <strong>en</strong> 1975 por <strong>el</strong> <strong>de</strong>rmatólogo norteamericano Dr.<br />
Thomas Fitzpatrick, es la más aceptada.<br />
Fu<strong>en</strong>te: http//<strong>de</strong>ustosalud.files.wordpress.com<br />
Los 6 fototipos y su forma <strong>de</strong> at<strong>en</strong>uar los efectos d<strong>el</strong> sol son los sigui<strong>en</strong>tes 7 :<br />
FOTOTIPO I : personas que ti<strong>en</strong><strong>en</strong> un color <strong>de</strong> p<strong>el</strong>o rubio o p<strong>el</strong>irrojo, ojos claros, ya sean ver<strong>de</strong>s o<br />
azules, y una pi<strong>el</strong> muy pálida o blanca. Su<strong>el</strong><strong>en</strong> quemarse con mucha facilidad durante sus<br />
exposiciones al sol y, por <strong>el</strong>lo, son los que más cuidados precisan tomar y qui<strong>en</strong>es <strong>de</strong>b<strong>en</strong> usar<br />
protectores <strong>solares</strong> con la máxima protección. Personas <strong>de</strong> Fototipo I <strong>de</strong>be usar un factor <strong>de</strong><br />
protección 40 o más.<br />
FOTOTIPO II: personas que ti<strong>en</strong><strong>en</strong> la pi<strong>el</strong> clara y pecas, los ojos azules o castaños y <strong>el</strong> p<strong>el</strong>o rubio o<br />
p<strong>el</strong>irrojo. Su<strong>el</strong><strong>en</strong> quemarse con facilidad, sin embargo, pue<strong>de</strong>n llegar a broncearse l<strong>en</strong>tam<strong>en</strong>te,<br />
llegando a adoptar un tono levem<strong>en</strong>te mor<strong>en</strong>o, casi imperceptible <strong>en</strong> la mayoría <strong>de</strong> los casos.<br />
Necesitan utilizar productos con protección solar muy alta, con factor 30 o más.<br />
7 http://www.esmas.com/salud/<strong>en</strong>fermeda<strong>de</strong>s/cronicas/354270.html
N° 2478<br />
FOTOTIPO III: personas <strong>de</strong> p<strong>el</strong>o rubio o castaño claro, ojos que pue<strong>de</strong>n ser ver<strong>de</strong>s o marrones y un<br />
tono <strong>de</strong> pi<strong>el</strong> clara <strong>en</strong> invierno pero que se broncea <strong>en</strong> verano. A veces, si no toman precauciones o se<br />
toma sol durante <strong>de</strong>masiado tiempo, pue<strong>de</strong>n quemarse, pero <strong>en</strong> la mayoría <strong>de</strong> los casos su<strong>el</strong><strong>en</strong><br />
ponerse mor<strong>en</strong>os tras sus exposiciones <strong>solares</strong>. No obstante, <strong>de</strong>b<strong>en</strong> usar una protección solar alta.<br />
Requiere a lo m<strong>en</strong>os <strong>de</strong> factor 20<br />
FOTOTIPO IV: personas con p<strong>el</strong>o castaño oscuro, los ojos marrones y la pi<strong>el</strong> mor<strong>en</strong>a. No su<strong>el</strong><strong>en</strong><br />
t<strong>en</strong>er problemas para broncearse, y su pi<strong>el</strong> adopta una tonalidad dorada con facilidad. Sólo se<br />
queman si están mucho tiempo tomando <strong>el</strong> sol. Ti<strong>en</strong><strong>en</strong> que usar protector solar con factor 15<br />
FOTOTIPO V: personas que ti<strong>en</strong><strong>en</strong> la pi<strong>el</strong> oscura, al igual que los ojos y <strong>el</strong> p<strong>el</strong>o. Se broncean con<br />
muchísima facilidad y no es necesario que se expongan mucho al sol para estar mor<strong>en</strong>os. Es muy<br />
raro que se quem<strong>en</strong>, y esto sólo ocurre cuando están expuestos a las radiaciones <strong>solares</strong> <strong>de</strong> una<br />
manera excesiva. Sin embargo, <strong>el</strong>los también necesitan usar protección solar factor 10.<br />
FOTOTIPO VI: personas <strong>de</strong> raza negra. Sus pi<strong>el</strong>es son muy oscuras, al igual que su cab<strong>el</strong>lo y ojos.<br />
Es muy difícil que se quem<strong>en</strong>, pues ti<strong>en</strong><strong>en</strong> una pi<strong>el</strong> muy pigm<strong>en</strong>tada, aunque <strong>de</strong>b<strong>en</strong> evitar la<br />
exposición al sol sin protección, pues las radiaciones, aunque no les produzcan daños externos,<br />
también son nocivas. Debería usar protector solar factor 8.<br />
2.- OBJETIVOS<br />
Este estudio evalúa <strong>el</strong> cumplimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> la rotulación obligatoria y pesquisa casos <strong>de</strong> rotulación<br />
incompleta, ina<strong>de</strong>cuada o que haga m<strong>en</strong>ción <strong>de</strong> propieda<strong>de</strong>s no comprobables <strong>en</strong> protectores<br />
<strong>solares</strong> <strong>de</strong> difer<strong>en</strong>tes FPS.<br />
El objetivo c<strong>en</strong>tral <strong>de</strong> este estudio fue verificar <strong>el</strong> cumplimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> la rotulación establecida <strong>en</strong> las<br />
disposiciones legales vig<strong>en</strong>tes <strong>sobre</strong> protectores <strong>solares</strong>, mant<strong>en</strong>idos a la v<strong>en</strong>ta <strong>en</strong> <strong>el</strong> comercio <strong>de</strong> la<br />
ciudad <strong>de</strong> Santiago, particularm<strong>en</strong>te p<strong>en</strong>sando <strong>en</strong> su mayor <strong>de</strong>manda <strong>en</strong> <strong>el</strong> período estival. Por su<br />
parte, respon<strong>de</strong> a la verificación <strong>de</strong> las exig<strong>en</strong>cias establecidas <strong>el</strong> año anterior al Reglam<strong>en</strong>to <strong>de</strong><br />
Cosméticos.<br />
En conformidad a los resultados, los antece<strong>de</strong>ntes serán remitidos a las autorida<strong>de</strong>s compet<strong>en</strong>tes a<br />
fin <strong>de</strong> que se tom<strong>en</strong> las medidas que correspondan.<br />
3. Conceptos R<strong>el</strong>evantes 8 :<br />
Cosmético o producto cosmético: cualquier preparado que se <strong>de</strong>stine para ser aplicado<br />
externam<strong>en</strong>te al cuerpo humano con fines <strong>de</strong> emb<strong>el</strong>lecimi<strong>en</strong>to, modificación <strong>de</strong> su aspecto físico o<br />
conservación <strong>de</strong> las condiciones físico químicas normales <strong>de</strong> la pi<strong>el</strong> y <strong>de</strong> sus anexos.<br />
Envase <strong>de</strong>finitivo: <strong>el</strong> que consiste <strong>en</strong> <strong>el</strong> <strong>en</strong>vase primario único o incluye también <strong>el</strong> secundario,<br />
t<strong>en</strong>gan o no su rotulación completa, siempre que <strong>el</strong> producto cosmético no vaya a experim<strong>en</strong>tar<br />
manipulación posterior.<br />
Producto terminado: <strong>el</strong> que está <strong>en</strong> su <strong>en</strong>vase <strong>de</strong>finitivo, rotulado y listo para ser distribuido y<br />
comercializado.<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima: <strong>el</strong> lapso <strong>de</strong>terminado durante <strong>el</strong> cual un producto <strong>de</strong>be mant<strong>en</strong>erse<br />
estable bajo las condiciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to <strong>de</strong>finidas por su estudio <strong>de</strong> estabilidad.<br />
Fecha <strong>de</strong> expiración: la indicada por <strong>el</strong> mes y año cal<strong>en</strong>dario, más allá <strong>de</strong> la cual no pue<strong>de</strong><br />
esperarse que <strong>el</strong> producto conserve su estabilidad.<br />
8 Fu<strong>en</strong>te: Decreto 239/2002 d<strong>el</strong> Ministerio <strong>de</strong> Salud, Reglam<strong>en</strong>to d<strong>el</strong> Sistema Nacional <strong>de</strong> Control <strong>de</strong> Cosméticos. Refer<strong>en</strong>cia a artículos <strong>en</strong><br />
las pres<strong>en</strong>t<strong>en</strong> <strong>de</strong>finiciones, se <strong>en</strong>ti<strong>en</strong><strong>de</strong>n referidas al citado reglam<strong>en</strong>to.
N° 2478<br />
Registro: la inscripción <strong>de</strong> un producto cosmético, una vez que ha sido sometido a la aprobación<br />
previa <strong>de</strong>scrita <strong>en</strong> los artículos 30 y sigui<strong>en</strong>tes, <strong>en</strong> un rol especial, que manti<strong>en</strong>e <strong>el</strong> Instituto <strong>de</strong> Salud<br />
Pública, lo que permite su comercialización o distribución <strong>en</strong> <strong>el</strong> país.<br />
Factor <strong>de</strong> protección solar: coci<strong>en</strong>te <strong>en</strong>tre la dosis mínima eritematóg<strong>en</strong>a <strong>en</strong> una pi<strong>el</strong> protegida por<br />
un producto <strong>de</strong> protección solar y la dosis mínima eritematóg<strong>en</strong>a <strong>en</strong> la misma pi<strong>el</strong> sin proteger.<br />
El Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) indica <strong>el</strong> número <strong>de</strong> veces que <strong>el</strong> protector solar aum<strong>en</strong>ta la<br />
capacidad <strong>de</strong> <strong>de</strong>f<strong>en</strong>sa natural <strong>de</strong> la pi<strong>el</strong> fr<strong>en</strong>te al <strong>en</strong>rojecimi<strong>en</strong>to previo a la quemadura o eritema. 9<br />
Etiqueta o rótulo: la repres<strong>en</strong>tación gráfica que reproduce la ley<strong>en</strong>da que se adhiere o inscribe <strong>en</strong><br />
los <strong>en</strong>vases <strong>de</strong> Control <strong>en</strong> <strong>el</strong> mercado: las acciones que correspon<strong>de</strong> ejercer al Instituto <strong>de</strong> Salud<br />
Pública <strong>de</strong> Chile, <strong>en</strong> la fase <strong>de</strong> comercialización <strong>de</strong> un producto cosmético, <strong>de</strong>stinadas a verificar <strong>el</strong><br />
cumplimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> las normas sanitarias <strong>sobre</strong> importación, producción, almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to, t<strong>en</strong><strong>en</strong>cia,<br />
control <strong>de</strong> calidad, exp<strong>en</strong>dio o distribución <strong>de</strong> los productos cosméticos.<br />
Producto cosmético contaminado: es aqu<strong>el</strong> que conti<strong>en</strong>e microorganismos patóg<strong>en</strong>os, o no<br />
patóg<strong>en</strong>os fuera <strong>de</strong> los límites permitidos o parásitos capaces <strong>de</strong> producir <strong>en</strong>fermeda<strong>de</strong>s <strong>en</strong> <strong>el</strong><br />
hombre, según normas técnicas g<strong>en</strong>erales adoptadas oficialm<strong>en</strong>te por resolución d<strong>el</strong> Ministerio <strong>de</strong><br />
Salud.<br />
Producto cosmético adulterado: es aqu<strong>el</strong> cuya composición ha sido modificada con respecto a la<br />
fórmula <strong>de</strong>clarada <strong>en</strong> <strong>el</strong> registro, con <strong>el</strong> propósito <strong>de</strong> ocultar una alteración o extraer total o<br />
parcialm<strong>en</strong>te un ingredi<strong>en</strong>te o incluir ingredi<strong>en</strong>tes prohibidos o <strong>en</strong> conc<strong>en</strong>traciones distintas a las<br />
<strong>de</strong>claradas.<br />
Producto cosmético falsificado es aqu<strong>el</strong>:<br />
a) cuya rotulación <strong>en</strong> <strong>el</strong> <strong>en</strong>vase no expresa lo <strong>de</strong>clarado <strong>en</strong> <strong>el</strong> registro;<br />
b) que <strong>de</strong>clara cont<strong>en</strong>er ingredi<strong>en</strong>tes que no correspon<strong>de</strong>n a la fórmula <strong>de</strong>clarada <strong>en</strong> <strong>el</strong> registro;<br />
c) que se exp<strong>en</strong><strong>de</strong> con <strong>el</strong> mismo nombre <strong>de</strong> fantasía o marca comercial <strong>de</strong> otro producto similar<br />
registrado, si<strong>en</strong>do que no correspon<strong>de</strong> a dicho producto, o<br />
d) al que se le hubiese separado <strong>el</strong> cont<strong>en</strong>ido d<strong>el</strong> <strong>en</strong>vase original, total o parcialm<strong>en</strong>te y sustituido<br />
por otra sustancia.<br />
Producto cosmético alterado es aqu<strong>el</strong> que por <strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cia <strong>en</strong> la <strong>el</strong>aboración, almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to,<br />
transporte, conservación o cualquiera otra causa:<br />
a) haya sufrido modificaciones que alter<strong>en</strong> su calidad;<br />
b) se pres<strong>en</strong>ta con los <strong>en</strong>voltorios, etiquetas o <strong>en</strong>vases <strong>de</strong>teriorados, o<br />
c) se distribuya o exp<strong>en</strong>da más allá <strong>de</strong> la fecha <strong>de</strong> expiración indicada <strong>en</strong> su rotulación.<br />
Indicación d<strong>el</strong> factor <strong>de</strong> protección solar: los productos que t<strong>en</strong>gan como finalidad ser protectores<br />
<strong>solares</strong> <strong>de</strong>b<strong>en</strong> indicar <strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS), según artículo 5º letra mm) d<strong>el</strong> DS 239 y<br />
<strong>de</strong> acuerdo a la sigui<strong>en</strong>te tabla:<br />
Categoría a indicar <strong>en</strong> la<br />
etiqueta<br />
Factor <strong>de</strong> protección solar<br />
(FPS) a indicar <strong>en</strong> la etiqueta<br />
Factor <strong>de</strong> protección solar<br />
medido<br />
Protección baja 6 6-9,9<br />
10 10-14,9<br />
Protección media 15 15-19,9<br />
20 20-24,9<br />
25 25-29,9<br />
Protección alta 30 30-49,9<br />
50 50-59,9<br />
Protección muy alta 50+ Igual o mayor a 60<br />
9<br />
http://solutions.3mchile.cl/wps/portal/3M/es_CL/C<strong>en</strong>tro_Noticias/3M_Al_Dia/Publicaciones/Productos_Servicios/?PC_7_RJH9U5230GE3E0<br />
2LECFTDQC2B3000000_assetId=1180604506132
N° 2478<br />
4. METODOLOGÍA<br />
a. Tipo <strong>de</strong> estudio<br />
Investigación exploratoria <strong>de</strong> vigilancia <strong>de</strong> la seguridad y rotulación <strong>de</strong> protectores <strong>solares</strong>.<br />
Consi<strong>de</strong>ró <strong>el</strong> análisis <strong>de</strong> la información <strong>de</strong> los productos por medio <strong>de</strong> la revisión <strong>de</strong>:<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Etiquetas adheridas al producto<br />
Información impresa o adherida al <strong>en</strong>vase<br />
Información d<strong>el</strong> factor <strong>de</strong> protección solar (FPS)<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones <strong>sobre</strong> su uso y otros<br />
Información complem<strong>en</strong>taria obligatoria.<br />
b. Universo<br />
Todos los protectores <strong>solares</strong> que se comercializan <strong>en</strong> farmacias, supermercados,<br />
perfumerías y ti<strong>en</strong>das d<strong>el</strong> retail ubicadas <strong>en</strong> sectores con alta aflu<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> público <strong>en</strong> la ciudad<br />
<strong>de</strong> Santiago, <strong>en</strong> especial las ubicadas <strong>en</strong> las comunas <strong>de</strong> Santiago, Estación C<strong>en</strong>tral y La<br />
Florida.<br />
c. Muestra<br />
No probabilística, int<strong>en</strong>cional y única, s<strong>el</strong>eccionada y adquirida por funcionarios d<strong>el</strong><br />
Departam<strong>en</strong>to <strong>de</strong> Coordinación para la Protección Económica y <strong>de</strong> la Seguridad <strong>de</strong> los<br />
Consumidores (PES), <strong>en</strong> farmacias, supermercados, perfumerías y ti<strong>en</strong>das d<strong>el</strong> retail ubicadas<br />
prefer<strong>en</strong>tem<strong>en</strong>te <strong>en</strong> las comunas <strong>de</strong> Santiago, Estación C<strong>en</strong>tral ,La Florida, Las Con<strong>de</strong>s y La<br />
Reina.<br />
La muestra <strong>de</strong> protectores <strong>solares</strong> involucró productos <strong>de</strong> las difer<strong>en</strong>tes marcas<br />
comercializadas <strong>en</strong> la ciudad <strong>de</strong> Santiago; <strong>en</strong> sus alternativas <strong>de</strong> FPS 30, 50 y 50+; lo que<br />
correspondió a 51 muestras.<br />
Factor <strong>de</strong> Protección Solar<br />
(FPS)<br />
Muestras <strong>de</strong> Protectores Solares consi<strong>de</strong>rando <strong>el</strong> FPS.<br />
Cantidad <strong>de</strong> muestras %<br />
25 ( Protección media) 1 2<br />
30 (Protección alta) 16 31,4<br />
50 (Protección alta) 19 37,2<br />
50+(Protección muy alta) 15 29,4<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
Muestras <strong>de</strong> Protectores <strong>solares</strong> según <strong>el</strong> <strong>de</strong>stinatario rotulado.<br />
Tipo <strong>de</strong> productos Cantidad <strong>de</strong> muestras Total<br />
muestras<br />
Productos para bebés<br />
Productos para niños<br />
2 FPS 50<br />
7 FPS 50+<br />
3 FPS 50+<br />
9FPS 50<br />
3 FPS 30<br />
1 FPS 25<br />
%<br />
9 17,6<br />
16<br />
31,4
Productos FPS 30 para niños y adultos 3<br />
Productos FPS 30 para adultos 10<br />
Productos FPS 50 para adultos 8<br />
Productos FPS 50+ para adultos 5<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
N° 2478<br />
13<br />
13<br />
25,5<br />
25,5<br />
d. Locales s<strong>el</strong>eccionados<br />
La compra <strong>de</strong> las muestras <strong>de</strong> los protectores <strong>solares</strong> se realizó <strong>en</strong> farmacias, perfumerías,<br />
supermercados y ti<strong>en</strong>das <strong>de</strong> retail ubicadas <strong>en</strong> las comunas <strong>de</strong> Santiago, Estación C<strong>en</strong>tral, La<br />
Florida , La Reina y Las Con<strong>de</strong>s.<br />
Lugares <strong>de</strong> compra <strong>de</strong> muestras.<br />
N° Nombre establecimi<strong>en</strong>to comercial , dirección y RUT Comuna<br />
1 Farmacias Cruz Ver<strong>de</strong> S.A. Ahumada 201. RUT<br />
89.807.200-2<br />
2 FASA CHILE S.A . Farmacias Ahumada. Estado 234-236-<br />
238. RUT 96.809.530-7<br />
3 Perfumería Yess<strong>en</strong>ia Ltda. Avda. Bernardo O´Higgins<br />
3156. RUT 77.624.650-6<br />
4 FASA CHILE S.A . Farmacias Ahumada. Teatinos 4.<br />
96.809.530-7<br />
5 Perfumería Maicao. Avda. Vicuña Mack<strong>en</strong>na 6100 local<br />
3097. Mall Florida C<strong>en</strong>ter. RUT 79.500.520- K<br />
6 Ripley. Avda. Vicuña Mack<strong>en</strong>na 6100. Local 1001 . Mall<br />
Florida C<strong>en</strong>ter.<br />
7 Farmacia Salcobrand. Avda. Carlos Ossandón 1300. Local<br />
1. RUT 76.031.071-9<br />
8 Supermercado Hiper Li<strong>de</strong>r Limitada. Avda. Príncipe <strong>de</strong><br />
Gales 9140. RUT 76.134.941 - 4<br />
9 Supermercado Jumbo Bilbao. Avda. Francisco Bilbao 4144<br />
– RUT 81.201.000 –K<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
Santiago<br />
Santiago<br />
Estación C<strong>en</strong>tral<br />
Santiago<br />
La Florida<br />
La Florida<br />
La Reina<br />
La Reina<br />
Las Con<strong>de</strong>s<br />
e. Criterios <strong>de</strong> investigación y producción <strong>de</strong> datos<br />
<br />
Los datos <strong>de</strong> rotulado o información d<strong>el</strong> producto se levantaron <strong>de</strong> las unida<strong>de</strong>s<br />
muestrales adquiridas para ese efecto.
N° 2478<br />
<br />
<br />
<br />
Adicionalm<strong>en</strong>te se contó con la colaboración <strong>de</strong> profesionales d<strong>el</strong> Departam<strong>en</strong>to<br />
Ag<strong>en</strong>cia Nacional <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> Chile (ANAMED), <strong>de</strong>p<strong>en</strong>di<strong>en</strong>te d<strong>el</strong> Instituto<br />
<strong>de</strong> Salud Pública; qui<strong>en</strong>es confrontaron la información <strong>de</strong> los <strong>en</strong>vases y/o rótulos <strong>de</strong><br />
los productos con los registros realizados <strong>en</strong> ISP por los fabricantes, importadores<br />
o distribuidores <strong>de</strong> esos productos.<br />
El análisis <strong>de</strong> los resultados se efectuó <strong>en</strong> base a las especificaciones <strong>de</strong> la<br />
normativa legal que les son aplicables.<br />
En consi<strong>de</strong>ración <strong>de</strong> los dos puntos anteriores, cabe señalar por lo tanto que <strong>en</strong> <strong>el</strong><br />
chequeo <strong>de</strong> las muestras pue<strong>de</strong>n existir difer<strong>en</strong>cias <strong>en</strong>tre lo que <strong>el</strong> ejercicio <strong>de</strong><br />
chequeo como consumidor resulta, versus <strong>el</strong> contraste con información <strong>de</strong> registros<br />
internos con los que cu<strong>en</strong>ta ANAMED. En este s<strong>en</strong>tido, por ejemplo:<br />
- La evaluación <strong>sobre</strong> la obligatoriedad <strong>de</strong> la rotulación <strong>en</strong> lo que respecta a<br />
nombre, finalidad cosmética, período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia e i<strong>de</strong>ntificación d<strong>el</strong> titular y<br />
país <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>, si bi<strong>en</strong> se pue<strong>de</strong> hallar <strong>en</strong> la rotulación, la comparación con<br />
los registros <strong>de</strong> ISP y sus difer<strong>en</strong>cias con éstos son causales <strong>de</strong><br />
incumplimi<strong>en</strong>to.<br />
- Así, por ejemplo, <strong>el</strong> contraste <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes versus los registrados o la<br />
comparación <strong>de</strong> las fechas, versus <strong>el</strong> análisis <strong>de</strong> series, son hallazgos que<br />
sólo <strong>en</strong> una segunda fase <strong>de</strong> evaluación <strong>de</strong> parte <strong>de</strong> ANAMED pue<strong>de</strong>n ser<br />
evi<strong>de</strong>ntes.<br />
5. Resultados:<br />
5.1 Criterios evaluados:<br />
Des<strong>de</strong> la perspectiva <strong>de</strong> un consumidor cualquiera, y basado <strong>en</strong> la i<strong>de</strong>ntificación e interpretación <strong>de</strong><br />
los difer<strong>en</strong>tes parámetros exigidos <strong>en</strong> <strong>el</strong> DS 239/2002 “Reglam<strong>en</strong>to d<strong>el</strong> Sistema Nacional <strong>de</strong> Control<br />
<strong>de</strong> Cosméticos” se analizó la rotulación <strong>de</strong> 51 muestras <strong>de</strong> protectores <strong>solares</strong>.
N° 2478<br />
Los resultados se muestran <strong>en</strong> la tabla adjunta:<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal)<br />
Cumple Cumple Cumple Total %<br />
FPS 25 y 30 FPS 50 FPS 50+<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 17 19 15 51 100<br />
Finalidad cosmética 17 19 14 50 98<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus 17 19 15 51 100<br />
conc<strong>en</strong>traciones.<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 16 19 15 50 98<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación<br />
(producto importado conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico<br />
Decimal<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular, fabricante<br />
o importador, según sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y<br />
precauciones <strong>sobre</strong> su uso, según proceda<br />
17 19 15 51 100<br />
17 19 15 51 100<br />
17 19 15 51 100<br />
17 19 15 51 100<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 17 19 15 51 100<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 5 5 5 15 29<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso 4<br />
5<br />
7<br />
16<br />
<strong>en</strong> niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años"<br />
11 NA 8 NA 5 NA<br />
59 10<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 17 19 15 51 100<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores<br />
<strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 17 19 15 51 100<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 15 17 12 44 86<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 17 19 15 51 100<br />
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong><br />
agua" o similares; y otras que no puedan ser<br />
acreditadas<br />
17 18 13 48 94<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011.<br />
De los 16 aspectos consi<strong>de</strong>rados <strong>en</strong> <strong>el</strong> DS 239, diez pres<strong>en</strong>tan un cumplimi<strong>en</strong>to d<strong>el</strong> 100%; mi<strong>en</strong>tras<br />
otros 3 cumpl<strong>en</strong> <strong>en</strong> un 94% y 98%. Por otra parte, sólo 3 <strong>de</strong> los parámetros ti<strong>en</strong><strong>en</strong> valores inferiores a<br />
90%.<br />
De las 51 muestras evaluadas los resultados más bajos fueron para la rotulación <strong>de</strong> “Precauciones <strong>de</strong><br />
almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación”, <strong>en</strong> las que sólo <strong>el</strong> 29% incorpora esta información <strong>en</strong> la etiqueta o<br />
<strong>en</strong> <strong>el</strong> <strong>en</strong>vase. También pres<strong>en</strong>ta un bajo niv<strong>el</strong> <strong>de</strong> cumplimi<strong>en</strong>to (59%) la obligación <strong>de</strong> incorporar la<br />
frase "Permitido su uso <strong>en</strong> niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años" <strong>en</strong> los protectores <strong>de</strong>stinados a niños.<br />
En paral<strong>el</strong>o, profesionales d<strong>el</strong> Departam<strong>en</strong>to Ag<strong>en</strong>cia Nacional <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> Chile<br />
(ANAMED), <strong>de</strong>p<strong>en</strong>di<strong>en</strong>te d<strong>el</strong> Instituto <strong>de</strong> Salud Pública; confrontaron la información <strong>de</strong> los <strong>en</strong>vases<br />
y/o rótulos <strong>de</strong> los productos con los registros realizados <strong>en</strong> ISP por los fabricantes, importadores o<br />
distribuidores <strong>de</strong> esos productos. En la información contrastada hubo pequeñas difer<strong>en</strong>cias <strong>de</strong><br />
resultados, <strong>en</strong> conformidad a lo señalado previam<strong>en</strong>te.<br />
Entre <strong>el</strong>las, 11 observaciones correspondieron al incumplimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> la <strong>de</strong>nominación autorizada d<strong>el</strong><br />
producto <strong>en</strong> idioma cast<strong>el</strong>lano (<strong>de</strong>nominación <strong>en</strong> <strong>el</strong> producto distinta a la registrada); 16 muestras<br />
incluyeron listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes que no correspon<strong>de</strong>n al registrado <strong>en</strong> ISP y 10 pres<strong>en</strong>taron<br />
<strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cias <strong>en</strong> la información d<strong>el</strong> fabricante, importador, distribuidor o d<strong>el</strong> país <strong>de</strong> orig<strong>en</strong><br />
(particularm<strong>en</strong>te, señalar <strong>en</strong> <strong>el</strong> rotulado cierto orig<strong>en</strong> y <strong>en</strong> la inscripción <strong>de</strong> ISP, otro).<br />
Los resultados obt<strong>en</strong>idos por ANAMED coinci<strong>de</strong>n con los obt<strong>en</strong>idos <strong>en</strong> la revisión <strong>de</strong> rotulación<br />
realizada por <strong>Sernac</strong> <strong>en</strong> r<strong>el</strong>ación al bajo cumplimi<strong>en</strong>to d<strong>el</strong> parámetro “precauciones <strong>de</strong><br />
almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación”.<br />
10 Cálculo <strong>sobre</strong> aquéllos <strong>en</strong> que aplica, esto es 16 cumplimi<strong>en</strong>tos <strong>sobre</strong> 27 = 59%
N° 2478
N° 2478<br />
5.2 Resultados G<strong>en</strong>erales:<br />
5.2.1. Resultados <strong>de</strong> acuerdo con <strong>el</strong> FPS rotulado.<br />
Protectores <strong>solares</strong> FPS 25 y 30: 17 Muestras<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No cumple %<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 17 100 - -<br />
Finalidad cosmética 17 100 - -<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus conc<strong>en</strong>traciones. 17 100 - -<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 16 94 1 6<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación (producto importado<br />
17 100 - -<br />
conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico Decimal 17 100 - -<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular, fabricante o importador,<br />
17 100 - -<br />
según sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones <strong>sobre</strong> su<br />
17 100 - -<br />
uso, según proceda<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 17 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 5 29 12 71<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso <strong>en</strong> niños m<strong>en</strong>ores 4<br />
67 2 33<br />
<strong>de</strong> 6 años"<br />
11 NA<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 17 100 - -<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores <strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 17 100 - -<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 15 88 2 12<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 17 100 - -<br />
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong> agua" o similares; y<br />
otras que no puedan ser acreditadas<br />
17 100 - -<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
En g<strong>en</strong>eral, pres<strong>en</strong>tan bu<strong>en</strong>os resultados, a excepción <strong>de</strong> las indicaciones <strong>de</strong> “precauciones <strong>de</strong><br />
almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación”, que sólo un 29% <strong>de</strong> la submuestra FPS 25 y 30 cumple. Una <strong>de</strong><br />
las muestras no rotula fecha <strong>de</strong> expiración dos carec<strong>en</strong> d<strong>el</strong> lapso para reaplicación d<strong>el</strong> protector solar<br />
y <strong>de</strong> la ley<strong>en</strong>da “permitido su uso <strong>en</strong> niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años”.<br />
La rotulación más completa (<strong>en</strong> cuanto a exist<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> los parámetros evaluados) correspondió a<br />
Australian Gold niños (muestra 34); Leblon solar antioxidante (muestra 10); Leblon solar temptations<br />
(muestra 469 y Eti<strong>en</strong>ne solaire (muestra 18).<br />
Eucerin Sun lotion con micropigm<strong>en</strong>tos omite información <strong>en</strong> tres <strong>de</strong> los aspectos evaluados.<br />
<br />
Protectores <strong>solares</strong> FPS 50: 19 muestras<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No cumple %<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 19 100 - -<br />
Finalidad cosmética 19 100 - -<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus conc<strong>en</strong>traciones. 19 100 - -<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 19 100 - -<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación (producto importado<br />
conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
19 100 - -<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico Decimal 19 100 - -<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular, fabricante o importador, según 19 100 - -<br />
sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones <strong>sobre</strong> su uso,<br />
según proceda<br />
19 100 - -<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 19 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 5 26 14 74<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso <strong>en</strong> niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 5<br />
45 6 55<br />
años"<br />
8 NA<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 19 100 - -<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores <strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 19 100 - -<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 17 89 2 11<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 19 100 - -
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong> agua" o similares; y otras<br />
que no puedan ser acreditadas<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
N° 2478<br />
18 95 1 5<br />
En g<strong>en</strong>eral, cumpl<strong>en</strong> muy bi<strong>en</strong> con lo señalado <strong>en</strong> <strong>el</strong> DS 239; a excepción <strong>de</strong> las “precauciones <strong>de</strong><br />
almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación”.<br />
La rotulación más completa (conforme a pres<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> información exigida) correspondió a los<br />
productos Leblon solar kids spray (muestra 7); Banana boat sport perfomance (muestra 8); Leblon<br />
solar family continuos (muestra 45); Australian Gold (muestra 33) y Derm solutions solar (muestra 40).<br />
La muestra FPS 50 que pres<strong>en</strong>tó más omisiones fue Banana Boat baby tear free (muestra 29).<br />
• Protectores <strong>solares</strong> FPS 50+: 15 muestras<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No cumple %<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 15 100 - -<br />
Finalidad cosmética 14 93 1 7<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus conc<strong>en</strong>traciones. 15 100 - -<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 15 100 - -<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación (producto importado<br />
conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
15 100 - -<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico Decimal 15 100 - -<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular, fabricante o importador, según 15 100 - -<br />
sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones <strong>sobre</strong> su uso,<br />
según proceda<br />
15 100 - -<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 15 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 5 33 10 67<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso <strong>en</strong> niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 7<br />
70 3 30<br />
años"<br />
5 NA<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 15 100 - -<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores <strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 15 100 - -<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 12 80 3 20<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 15 100 - -<br />
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong> agua" o similares; y otras<br />
que no puedan ser acreditadas<br />
13 87 2 13<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
En g<strong>en</strong>eral, cumpl<strong>en</strong> muy bi<strong>en</strong> con lo señalado <strong>en</strong> <strong>el</strong> DS 239 , a excepción <strong>de</strong> las “precauciones <strong>de</strong><br />
almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación”. Pres<strong>en</strong>tan <strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cias <strong>en</strong> la rotulación d<strong>el</strong> “lapso para su<br />
reaplicación” y la incorporación <strong>de</strong> indicaciones prohibidas.<br />
Las muestras 28, 9 y 17, correspondi<strong>en</strong>tes a Leblon Solar baby spray, Leblon Solar extreme sport y<br />
Eti<strong>en</strong>ne Solair pres<strong>en</strong>taron una rotulación completa (pres<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> información), a difer<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> La<br />
Roche –Posay (muestra 15), que pres<strong>en</strong>ta más observaciones a su información.<br />
5.2.2. Resultados <strong>de</strong> acuerdo con <strong>el</strong> <strong>de</strong>stinatario señalado <strong>en</strong> <strong>el</strong> etiquetado d<strong>el</strong> producto:<br />
• Productos para bebés: 9 muestras<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No cumple %<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 9 100 - -<br />
Finalidad cosmética 9 100 - -<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus<br />
9 100 - -<br />
conc<strong>en</strong>traciones.<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 9 100 - -<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación (producto<br />
importado conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
9 100 - -<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico Decimal 9 100 - -<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular, fabricante o<br />
9 100 - -<br />
importador, según sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones<br />
<strong>sobre</strong> su uso, según proceda<br />
N° 2478<br />
9 100 - -<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 9 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 2 22 7 78<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso <strong>en</strong> niños<br />
7 78 2 22<br />
m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años"<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 9 100 - -<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores <strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 9 100 - -<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 8 89 1 11<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 9 100 - -<br />
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong> agua" o<br />
similares; y otras que no puedan ser acreditadas<br />
8 89 1 11<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
De las muestras para bebés, la única que cumplió con la pres<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> todos los parámetros<br />
analizados fue Leblon Solar Baby spray con FPS 50+ (muestra 28), mi<strong>en</strong>tras que la muestra 29,<br />
Banana boat Baby tear free, <strong>de</strong> FPS 50 incluye <strong>el</strong> 75% <strong>de</strong> la información establecida <strong>en</strong> <strong>el</strong> DS<br />
239/2002<br />
De acuerdo con la evaluación realizada por ANAMED, 6 <strong>de</strong> las 9 muestras evaluadas pres<strong>en</strong>tó<br />
incumplimi<strong>en</strong>tos <strong>en</strong> los parámetros analizados; especialm<strong>en</strong>te <strong>en</strong> la <strong>de</strong>nominación autorizada (2) y <strong>el</strong><br />
listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes d<strong>el</strong> producto (2).<br />
• Productos para niños: 16 muestras<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No<br />
%<br />
cumple<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 16 100 - -<br />
Finalidad cosmética 15 94 1 6<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus<br />
16 100 - -<br />
conc<strong>en</strong>traciones.<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 15 94 1 6<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación (producto<br />
importado conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
16 100 - -<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico Decimal 16 100 - -<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular, fabricante o<br />
16 100 - -<br />
importador, según sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones<br />
<strong>sobre</strong> su uso, según proceda<br />
16 100 - -<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 16 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 3 19 13 81<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso <strong>en</strong> niños<br />
7 44 9 56<br />
m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años"<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 16 100 - -<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores <strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 16 100 - -<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 11 69 5 31<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 16 100 - -<br />
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong> agua" o<br />
similares; y otras que no puedan ser acreditadas<br />
15 94 1 6<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
De las muestras <strong>de</strong> protectores para niños, las únicas que cumplieron con la pres<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> todos los<br />
parámetros consi<strong>de</strong>rados fueron Leblon Solar Kids spray con FPS 50 (muestra 7) y Australian Gold<br />
niños FPS 30 (muestra 34), mi<strong>en</strong>tras que la muestra 15 <strong>de</strong> La Roche Posay FPS 50+ incluye <strong>el</strong> 75%<br />
<strong>de</strong> la información establecida <strong>en</strong> <strong>el</strong> DS 239/2003.<br />
De acuerdo con <strong>el</strong> análisis realizado por ANAMED, basado <strong>en</strong> los antece<strong>de</strong>ntes que ISP registra para<br />
estos productos 10 <strong>de</strong> los 16 productos analizados pres<strong>en</strong>tan <strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cia <strong>en</strong> su rotulación. Las<br />
mayores observaciones se realizaron para <strong>el</strong> listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes (6 muestras) y la <strong>de</strong>nominación<br />
autorizada d<strong>el</strong> producto (4 muestras).
N° 2478<br />
• Productos para adultos FPS 30: 13 muestras<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No<br />
%<br />
cumple<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 13 100 - -<br />
Finalidad cosmética 13 100 - -<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus<br />
13 100 - -<br />
conc<strong>en</strong>traciones.<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 13 100 - -<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación (producto<br />
13 100 - -<br />
importado conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico Decimal 13 100 - -<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular,fabricante o<br />
13 100 - -<br />
importador, según sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones<br />
13 100 - -<br />
<strong>sobre</strong> su uso, según proceda<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 13 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 3 23 10 77<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso <strong>en</strong> niños<br />
2 15 11 NA -<br />
m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años"<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 13 100 - -<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores <strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 13 100 - -<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 12 92 1 8<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 13 100 - -<br />
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong> agua" o<br />
similares; y otras que no puedan ser acreditadas<br />
13 100 - -<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
De las muestras analizadas, las que mejor cumplieron <strong>en</strong> cuanto a pres<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> todos los<br />
parámetros consi<strong>de</strong>rados fueron Leblon Solar temptations (muestra N°46), Leblon solar Antioxidante<br />
(muestra 10) y Eti<strong>en</strong>ne solaire (muestra 18); mi<strong>en</strong>tras que la muestra N°14 Vichy Capital soleil<br />
incluye <strong>el</strong> 75% <strong>de</strong> la información establecida <strong>en</strong> <strong>el</strong> DS239/2003.<br />
De acuerdo con la revisión efectuada por ANAMED, 8 <strong>de</strong> las 13 muestras <strong>de</strong> protector FPS 30 no<br />
cumpl<strong>en</strong> con la información esperada <strong>en</strong> la etiqueta y/o <strong>en</strong> <strong>el</strong> <strong>en</strong>vase. Entre <strong>el</strong>las, las <strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cias<br />
<strong>de</strong>tectadas correspon<strong>de</strong>n al listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes (3 muestras); <strong>de</strong>nominación autorizada (2<br />
muestras) y la información d<strong>el</strong> período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima (2 muestras) <strong>en</strong> contraste con la<br />
numeración <strong>de</strong> series autorizadas..<br />
• Productos para adultos FPS 50: 8 muestras<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No cumple %<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 8 100 - -<br />
Finalidad cosmética 8 100 - -<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus<br />
8 100 - -<br />
conc<strong>en</strong>traciones.<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 8 100 - -<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación (producto<br />
importado conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
8 100 - -<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico Decimal 8 100 - -<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular, fabricante o<br />
importador, según sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación<br />
8 100 - -<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones<br />
<strong>sobre</strong> su uso, según proceda<br />
8 100 - -<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 8 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 4 50 4 50<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso <strong>en</strong><br />
NA - NA -<br />
niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años"<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 8 100 - -<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores <strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 8 100 - -<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 8 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 8 100 - -
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong> agua" o<br />
similares; y otras que no puedan ser acreditadas<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
N° 2478<br />
8 100 - -<br />
De las muestras analizadas, las que cumplieron con todos los parámetros consi<strong>de</strong>rados fueron<br />
Banana boat Sport perfomance (muestra 8); Leblon solar Family continuous spray (muestra 45);<br />
Australian Gold (muestra 33) y Derm solutions solar (muestra 40).<br />
En las muestras FPS 50, ANAMED informó que 5 <strong>de</strong> las 8 muestras pres<strong>en</strong>taron <strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cias <strong>en</strong> la<br />
información d<strong>el</strong> rótulo o <strong>el</strong> <strong>en</strong>vase. De <strong>el</strong>las, las que más se repitieron son las difer<strong>en</strong>cias <strong>en</strong>tre <strong>el</strong><br />
listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes registrados <strong>en</strong> ISP y lo rotulado (4 muestras); a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> la <strong>de</strong>nominación d<strong>el</strong><br />
producto y la información d<strong>el</strong> titular, fabricante o importador y <strong>el</strong> país <strong>de</strong> orig<strong>en</strong> d<strong>el</strong> producto; ambas<br />
con 2 muestras disconformes cada una.<br />
• Productos para adultos FPS 50+: 5 muestras<br />
Rotulación obligatoria (D.S 239/02 Minsal) Cumple % No cumple %<br />
Nombre d<strong>el</strong> producto 5 100 - -<br />
Finalidad cosmética 5 100 - -<br />
Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes <strong>en</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong> sus<br />
5 100 - -<br />
conc<strong>en</strong>traciones.<br />
Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración 5 100 - -<br />
Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación (producto<br />
importado conserva serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>)<br />
5 100 - -<br />
Cont<strong>en</strong>ido neto <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> Sistema Métrico Decimal 5 100 - -<br />
Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular, fabricante o<br />
5 100 - -<br />
importador, según sea <strong>el</strong> caso y país <strong>de</strong> fabricación<br />
Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones<br />
<strong>sobre</strong> su uso, según proceda<br />
5 100 - -<br />
Número <strong>de</strong> registro ISP 5 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación 3 60 2 40<br />
En cosméticos infantiles la ley<strong>en</strong>da "Permitido su uso <strong>en</strong><br />
NA - NA -<br />
niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años"<br />
Información <strong>en</strong> idioma español 5 100 - -<br />
Rotulación complem<strong>en</strong>taria para protectores <strong>solares</strong><br />
Indicación d<strong>el</strong> Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) 5 100 - -<br />
Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación 5 100 - -<br />
Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias 5 100 - -<br />
Prohibidos: señalar "protección total","a prueba <strong>de</strong> agua" o<br />
similares; y otras que no puedan ser acreditadas<br />
4 80 1 20<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong>, 2011<br />
De las muestras analizadas, las que mejor cumplieron con todos los parámetros consi<strong>de</strong>rados<br />
fueron Leblon solar Extreme sport (muestra 9) y Eti<strong>en</strong>ne Solair (muestra 17).<br />
De acuerdo con la evaluación realizada por ANAMED; 3 <strong>de</strong> las 5 muestras <strong>de</strong> productos para adultos<br />
FPS 50+ pres<strong>en</strong>taron <strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cias <strong>de</strong> rotulación. Estas fueron difer<strong>en</strong>tes para cada uno <strong>de</strong> los<br />
productos analizados.<br />
6. CONCLUSIONES:<br />
La oferta <strong>de</strong> protectores <strong>solares</strong> es amplia y variada y es posible acce<strong>de</strong>r a <strong>el</strong>los <strong>en</strong><br />
farmacias, perfumerías, supermercados y ti<strong>en</strong>das <strong>de</strong> <strong>de</strong>partam<strong>en</strong>tos, con la sola excepción <strong>de</strong><br />
productos <strong>de</strong>rmocosméticos que sólo se v<strong>en</strong><strong>de</strong>n <strong>en</strong> farmacias (ej. productos <strong>de</strong> las marcas<br />
Eucerin, Vichy y La Roche –Posay).<br />
<br />
La oferta incluye bronceadores <strong>de</strong> bajo factor <strong>de</strong> protección solar (FPS 6, 10 y 15), protectores<br />
<strong>solares</strong> <strong>de</strong> factor 30, 50 y 50+; pantallas <strong>solares</strong>; autobronceantes y productos <strong>de</strong> aplicación<br />
post solar.
La pres<strong>en</strong>tación y <strong>el</strong> precio <strong>de</strong> las diversas alternativas es muy amplio. Los protectores <strong>solares</strong><br />
consi<strong>de</strong>rados <strong>en</strong> este estudio incluían productos <strong>en</strong> crema, loción y spray; con precios <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />
$16 y hasta $240 por ml. <strong>de</strong> producto. El caso <strong>de</strong> este último producto es excepcional y<br />
correspondió al Protector Solar para bebés <strong>de</strong> marca Emolan.<br />
N° 2478<br />
Sin consi<strong>de</strong>rar casos excepcionales, <strong>el</strong> precio promedio <strong>de</strong> 1ml <strong>de</strong> protector solar fue <strong>de</strong> $ 33<br />
para productos FPS30; <strong>de</strong> $36 para protectores <strong>solares</strong> FPS50 y $37 para los rotulados 50+.<br />
Se estima que un FPS 30 bloquea <strong>en</strong> un 96 – 97% las radiaciones <strong>solares</strong>, por lo que <strong>el</strong> uso<br />
<strong>de</strong> productos con factores más altos se justificaría sólo <strong>en</strong> <strong>el</strong> caso <strong>de</strong> niños o <strong>de</strong> personas <strong>de</strong><br />
pi<strong>el</strong> muy blanca o s<strong>en</strong>sible, que siempre se queman y nunca se broncean.<br />
<br />
D<strong>en</strong>tro <strong>de</strong> los aspectos prácticos <strong>de</strong>rivados <strong>de</strong> la revisión <strong>de</strong> la rotulación <strong>en</strong> contraste con lo<br />
señalado por <strong>el</strong> DS 239 y la LPC, pue<strong>de</strong> señalarse:<br />
<br />
<br />
La información rotulada <strong>en</strong> los productos es <strong>de</strong> difícil lectura a simple vista y <strong>en</strong> la mayoría<br />
<strong>de</strong> los casos no ti<strong>en</strong>e información complem<strong>en</strong>taria para facilitar la información al<br />
consumidor.<br />
Aspectos tales como la vig<strong>en</strong>cia o fecha <strong>de</strong> expiración d<strong>el</strong> producto son importantes a<br />
consi<strong>de</strong>rar, toda vez que fuera <strong>de</strong> estos plazos <strong>el</strong> producto pudiese pres<strong>en</strong>tar algún tipo <strong>de</strong><br />
<strong>de</strong>gradación con los consecu<strong>en</strong>tes efectos <strong>sobre</strong> la calidad o la seguridad <strong>de</strong> los<br />
consumidores; sin embargo si bi<strong>en</strong> la información respecto <strong>de</strong> la fecha <strong>de</strong> expiración se<br />
incluye <strong>en</strong> <strong>el</strong> 98% <strong>de</strong> las muestras, es difícil <strong>de</strong> ubicar e interpretar.<br />
La totalidad <strong>de</strong> las muestras incluye la información exigida respecto d<strong>el</strong> nombre d<strong>el</strong><br />
producto; FPS; ingredi<strong>en</strong>tes; código o clave <strong>de</strong> fabricación; cont<strong>en</strong>ido neto; nombre o<br />
razón social y dirección d<strong>el</strong> fabricante o importador; modo <strong>de</strong> empleo; N° <strong>de</strong> registro ISP;<br />
a<strong>de</strong>más <strong>de</strong> las precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias.<br />
<br />
<br />
<br />
El mayor déficit <strong>en</strong> la rotulación correspon<strong>de</strong>n al bajo cumplimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> rotular las<br />
precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación d<strong>el</strong> producto.<br />
In<strong>de</strong>p<strong>en</strong>di<strong>en</strong>te <strong>de</strong> la pres<strong>en</strong>cia <strong>de</strong> los aspectos exigibles <strong>en</strong> la rotulación, que <strong>en</strong> resum<strong>en</strong><br />
está bi<strong>en</strong> evaluado, salvo los aspectos señalados, difer<strong>en</strong>cias se produc<strong>en</strong> al contrastar<br />
esta información con los registros respectivos. De ahí, la solicitud <strong>de</strong> colaboración a<br />
ANAMED <strong>en</strong> cuanto a la verificación <strong>de</strong> la información señalada.<br />
De acuerdo con la evaluación realizada por profesionales <strong>de</strong> ANAMED, las muestras<br />
pres<strong>en</strong>tan <strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cias <strong>en</strong> r<strong>el</strong>ación a lo registrado y autorizado, respecto <strong>de</strong>:<br />
• La información referida a las condiciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to d<strong>el</strong> producto.<br />
• Listado <strong>de</strong> ingredi<strong>en</strong>tes, don<strong>de</strong> no son compatibles la información d<strong>el</strong> <strong>en</strong>vase con los<br />
ingredi<strong>en</strong>tes registrados <strong>en</strong> ISP.<br />
• La <strong>de</strong>nominación autorizada para <strong>el</strong> producto.<br />
• El nombre o razón social d<strong>el</strong> titular, fabricante o distribuidor d<strong>el</strong> producto y su país <strong>de</strong><br />
orig<strong>en</strong>.
Por otra parte, <strong>en</strong> los propios <strong>en</strong>vases <strong>de</strong> los productos se <strong>de</strong>stacan diversos atributos,<br />
extras a los exigibles <strong>en</strong> la rotulación. Cierto número <strong>de</strong> éstos cu<strong>en</strong>tan con pruebas<br />
avaladas que son ingresadas a los registros d<strong>el</strong> ISP, por lo tanto, <strong>de</strong>claraciones que son<br />
autorizadas, sin embargo <strong>en</strong> otros casos, si bi<strong>en</strong> pudies<strong>en</strong> ser <strong>de</strong>mostrables (existi<strong>en</strong>do<br />
metodología para <strong>el</strong>lo), no necesariam<strong>en</strong>te cu<strong>en</strong>tan con su pres<strong>en</strong>tación a ISP.<br />
N° 2478<br />
<br />
<br />
<br />
En otros aspectos, <strong>de</strong>claraciones no r<strong>el</strong>acionadas a asuntos sanitarios, no son controlados<br />
por ISP, sin <strong>de</strong>smedro que <strong>en</strong> consi<strong>de</strong>ración <strong>de</strong> la LPC <strong>de</strong>b<strong>en</strong> ser <strong>de</strong>mostrable. En este<br />
grupo, es posible <strong>en</strong>contrar <strong>de</strong>claraciones como: amigable con <strong>el</strong> medio ambi<strong>en</strong>te,<br />
certificado por alguna organización, etc.<br />
Vistos los puntos anteriores, las observaciones realizadas a m<strong>en</strong>sajes <strong>de</strong> la rotulación <strong>de</strong><br />
los productos, que se incluy<strong>en</strong> <strong>en</strong> anexo N°3, serán <strong>de</strong>rivadas al Observatorio <strong>de</strong><br />
publicidad <strong>de</strong> <strong>Sernac</strong>, a fin <strong>de</strong> requerir a los proveedores su comprobación.<br />
Por su parte, ANAMED ya ha <strong>el</strong>aborado sus propios informes técnicos por muestra, a<br />
partir <strong>de</strong> las muestras facilitadas por <strong>Sernac</strong>, correspondi<strong>en</strong>tes a las señaladas <strong>en</strong> <strong>el</strong><br />
pres<strong>en</strong>te informe, cuyos resultados y <strong>de</strong>sviaciones serán tratados <strong>en</strong> conformidad a sus<br />
procedimi<strong>en</strong>tos.
N° 2478<br />
Anexo N°1 : Marco Legal y Normativo<br />
1. Ley 19.496, <strong>de</strong> protección <strong>de</strong> los <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> los consumidores:<br />
Titulo II, Párrafo 1, Articulo 3°, letras b) y d)<br />
“Son <strong>de</strong>rechos y <strong>de</strong>beres básicos d<strong>el</strong> consumidor:<br />
b) El <strong>de</strong>recho a una información veraz y oportuna <strong>sobre</strong> los bi<strong>en</strong>es y servicios ofrecidos,<br />
su precio, condiciones <strong>de</strong> contratación y otras características r<strong>el</strong>evantes <strong>de</strong> los mismos, y <strong>el</strong><br />
<strong>de</strong>ber <strong>de</strong> informarse responsablem<strong>en</strong>te <strong>de</strong> <strong>el</strong>los;<br />
d) La seguridad <strong>en</strong> <strong>el</strong> consumo <strong>de</strong> bi<strong>en</strong>es o servicios, la protección <strong>de</strong> la salud y <strong>el</strong><br />
medio ambi<strong>en</strong>te y <strong>el</strong> <strong>de</strong>ber <strong>de</strong> evitar los riesgos que puedan afectarles;”<br />
Titulo II, Párrafo 1, Artículo 23.<br />
“Comete infracción a las disposiciones <strong>de</strong> la pres<strong>en</strong>te ley <strong>el</strong> proveedor que, <strong>en</strong> la v<strong>en</strong>ta <strong>de</strong> un<br />
bi<strong>en</strong> o <strong>en</strong> la prestación <strong>de</strong> un servicio, actuando con neglig<strong>en</strong>cia, causa m<strong>en</strong>oscabo al<br />
consumidor <strong>de</strong>bido a fallas o <strong>de</strong>fici<strong>en</strong>cias <strong>en</strong> la calidad, cantidad, i<strong>de</strong>ntidad, sustancia,<br />
proce<strong>de</strong>ncia, seguridad, peso o medida d<strong>el</strong> respectivo bi<strong>en</strong> o servicio.”<br />
Titulo III, Párrafo 1, Artículo 29.<br />
“El que estando obligado a rotular los bi<strong>en</strong>es o servicios que produzca, exp<strong>en</strong>da o preste, no<br />
lo hiciere, o faltare a la verdad <strong>en</strong> la rotulación, la ocultare o alterare, será sancionado con<br />
multa <strong>de</strong> cinco a cincu<strong>en</strong>ta unida<strong>de</strong>s tributarias m<strong>en</strong>suales.”<br />
Titulo III, Párrafo 1, Artículo 32.<br />
“La información básica comercial <strong>de</strong> los servicios y <strong>de</strong> los productos <strong>de</strong> fabricación nacional o<br />
<strong>de</strong> proce<strong>de</strong>ncia extranjera, así como su i<strong>de</strong>ntificación, instructivos <strong>de</strong> uso y garantías, y la<br />
difusión que <strong>de</strong> <strong>el</strong>los se haga, <strong>de</strong>berán efectuarse <strong>en</strong> idioma cast<strong>el</strong>lano, <strong>en</strong> términos<br />
compr<strong>en</strong>sibles y legibles <strong>en</strong> moneda <strong>de</strong> curso legal, y conforme al sistema g<strong>en</strong>eral <strong>de</strong> pesos y<br />
medidas aplicables <strong>en</strong> <strong>el</strong> país, sin perjuicio <strong>de</strong> que <strong>el</strong> proveedor o anunciante pueda incluir,<br />
adicionalm<strong>en</strong>te, esos mismos datos <strong>en</strong> otro idioma, unidad monetaria o <strong>de</strong> medida. “<br />
Titulo III, Párrafo 5, Artículo 45.<br />
“Tratándose <strong>de</strong> productos cuyo uso resulte pot<strong>en</strong>cialm<strong>en</strong>te p<strong>el</strong>igroso para la salud o integridad<br />
física <strong>de</strong> los consumidores o para la seguridad <strong>de</strong> sus bi<strong>en</strong>es, <strong>el</strong> proveedor <strong>de</strong>berá incorporar<br />
<strong>en</strong> los mismos, o <strong>en</strong> instructivos anexos <strong>en</strong> idioma español, las advert<strong>en</strong>cias e indicaciones<br />
necesarias para que su empleo se efectúe con la mayor seguridad posible.”<br />
2. Ley 20.096; que establece mecanismos <strong>de</strong> control aplicables a las sustancias agotadoras<br />
<strong>de</strong> la capa <strong>de</strong> ozono.<br />
Titulo III, Artículo 21 señala: “Los bloqueadores, anteojos y otros dispositivos o productos<br />
protectores <strong>de</strong> la quemadura solar, <strong>de</strong>berán llevar indicaciones que señal<strong>en</strong> <strong>el</strong> factor <strong>de</strong><br />
protección r<strong>el</strong>ativo a la equival<strong>en</strong>cia d<strong>el</strong> tiempo <strong>de</strong> exposición a la radiación ultravioleta sin<br />
protector, indicando su efectividad ante difer<strong>en</strong>tes grados <strong>de</strong> <strong>de</strong>terioro <strong>de</strong> la capa <strong>de</strong><br />
ozono.
N° 2478<br />
Correspon<strong>de</strong>rá al Servicio Nacional d<strong>el</strong> Consumidor v<strong>el</strong>ar por <strong>el</strong> cumplimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> la<br />
obligación establecida <strong>en</strong> este artículo, y su infracción será sancionada conforme a la ley<br />
N° 19.496, <strong>sobre</strong> Protección <strong>de</strong> los Derechos <strong>de</strong> los Consumidores.<br />
3. Decreto 239/2002, d<strong>el</strong> Ministerio <strong>de</strong> Salud, Reglam<strong>en</strong>to d<strong>el</strong> Sistema Nacional <strong>de</strong> Control <strong>de</strong><br />
Cosméticos:<br />
• En <strong>el</strong> Título I, Artículo 4 indica: Los productos cosméticos importados o fabricados <strong>en</strong> <strong>el</strong> país,<br />
para ser comercializados y distribuidos <strong>en</strong> <strong>el</strong> territorio nacional, <strong>de</strong>berán contar previam<strong>en</strong>te<br />
con registro sanitario, <strong>en</strong> la forma y condiciones que establece <strong>el</strong> DS 239/2003.<br />
• En <strong>el</strong> Título II, Número 3, Artículos 39, 40, 40 bis y 41 se establece:<br />
Artículo 39º: La rotulación <strong>de</strong> los productos cosméticos <strong>de</strong>berá ceñirse a las normas cont<strong>en</strong>idas<br />
<strong>en</strong> este reglam<strong>en</strong>to y correspon<strong>de</strong>r a las <strong>de</strong>claraciones d<strong>el</strong> registro.<br />
Artículo 40º: La rotulación <strong>de</strong> los <strong>en</strong>vases <strong>de</strong> todo producto cosmético se hará <strong>en</strong> idioma español,<br />
sin perjuicio <strong>de</strong> lo dispuesto <strong>en</strong> <strong>el</strong> artículo 41º y <strong>de</strong>berá indicar, a lo m<strong>en</strong>os, las m<strong>en</strong>ciones que se<br />
expresan a continuación:<br />
a) Nombre d<strong>el</strong> producto;<br />
b) Finalidad cosmética, salvo que <strong>el</strong>la resulte obvia por la <strong>de</strong>nominación d<strong>el</strong> producto;<br />
c) Listado cualitativo <strong>de</strong> la fórmula completa que señale sus ingredi<strong>en</strong>tes, según la<br />
Nom<strong>en</strong>clatura Internacional <strong>de</strong> Ingredi<strong>en</strong>tes Cosméticos (INCI), <strong>en</strong> <strong>el</strong> or<strong>de</strong>n <strong>de</strong>creci<strong>en</strong>te <strong>de</strong><br />
sus conc<strong>en</strong>traciones. No obstante, la nómina <strong>de</strong> todos los colorantes que alternativam<strong>en</strong>te<br />
puedan incorporarse al producto, podrá ser precedida <strong>de</strong> la frase "pue<strong>de</strong> cont<strong>en</strong>er";<br />
d) Período <strong>de</strong> vig<strong>en</strong>cia mínima o fecha <strong>de</strong> expiración, cuando fuera necesario;<br />
e) Código o clave <strong>de</strong> la partida o serie <strong>de</strong> fabricación. Si <strong>el</strong> producto es importado conservará la<br />
serie <strong>de</strong> orig<strong>en</strong>, sujeto a lo dispuesto <strong>en</strong> la letra g) d<strong>el</strong> artículo 25º;<br />
f) Cont<strong>en</strong>ido neto expresado <strong>en</strong> unida<strong>de</strong>s d<strong>el</strong> sistema métrico <strong>de</strong>cimal;<br />
g) Nombre o razón social y dirección d<strong>el</strong> titular y, cuando no coincida, también las d<strong>el</strong> fabricante<br />
o importador según <strong>el</strong> caso, con indicación d<strong>el</strong> país don<strong>de</strong> fue fabricado <strong>el</strong> producto;<br />
h) Modo <strong>de</strong> empleo, indicaciones, advert<strong>en</strong>cias y precauciones <strong>sobre</strong> su uso, según proceda;<br />
i) Número <strong>de</strong> registro aprobado por <strong>el</strong> Instituto <strong>de</strong>terminado según la letra f) d<strong>el</strong> artículo 25º,<br />
precedido <strong>de</strong> la sigla individualizadora "I.S.P.".<br />
j) Precauciones <strong>de</strong> almac<strong>en</strong>ami<strong>en</strong>to y conservación, cuando fuere necesario.
N° 2478<br />
Cuando <strong>el</strong> tamaño d<strong>el</strong> <strong>en</strong>vase d<strong>el</strong> producto no permita incluir todas las indicaciones <strong>en</strong> <strong>el</strong> rótulo o<br />
cuando <strong>el</strong> uso d<strong>el</strong> cosmético pueda constituir un riesgo para la salud <strong>de</strong> las personas, <strong>de</strong>berá<br />
agregarse un prospecto que se adjuntará al <strong>en</strong>vase d<strong>el</strong> mismo producto que incluya indicaciones,<br />
advert<strong>en</strong>cias y precauciones.<br />
Artículo 40º bis.- Los productos cosméticos que a continuación se indican <strong>de</strong>berán incorporar <strong>en</strong><br />
su rotulación las sigui<strong>en</strong>tes m<strong>en</strong>ciones:<br />
a) Cosméticos Infantiles: Indicación <strong>de</strong> forma <strong>de</strong>stacada <strong>de</strong> la ley<strong>en</strong>da “Permitido su uso <strong>en</strong><br />
niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 años”<br />
b) Para los productos que t<strong>en</strong>gan como finalidad ser protectores <strong>solares</strong>:<br />
- Indicación d<strong>el</strong> factor <strong>de</strong> protección solar, según artículo 5º letra mm), <strong>de</strong> acuerdo a la<br />
sigui<strong>en</strong>te tabla:<br />
Categoría a indicar <strong>en</strong> la Factor <strong>de</strong> Protección Solar (FPS) a Factor <strong>de</strong> Protección Solar medido<br />
etiqueta<br />
indicar <strong>en</strong> la etiqueta<br />
Protección Baja 6 6 - 9.9<br />
10 10 - 14.9<br />
Protección Media 15 15 - 19.9<br />
20 20 - 24.9<br />
25 25 - 29.9<br />
Protección Alta 30 40 – 49.9<br />
50 50 – 59.9<br />
Protección Muy Alta 50+ Igual o mayor a 60<br />
- Indicación d<strong>el</strong> lapso para su reaplicación.<br />
- Precauciones <strong>de</strong> uso y advert<strong>en</strong>cias, tales como: “En niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> seis meses <strong>de</strong><br />
edad no se recomi<strong>en</strong>da la exposición al sol”.<br />
- Quedan prohibidas las frases: “protección total”, “a prueba <strong>de</strong> agua” o aqu<strong>el</strong>las que aludan<br />
al mismo significado, así como toda otra que no pueda ser acreditada <strong>en</strong> cuanto a las cualida<strong>de</strong>s y<br />
propieda<strong>de</strong>s, que invocan.<br />
Sin perjuicio <strong>de</strong> lo anterior, <strong>el</strong> Instituto mediante resolución fundada podrá establecer la<br />
tipografía y otras características r<strong>el</strong>ativas a las m<strong>en</strong>ciones señaladas prece<strong>de</strong>ntem<strong>en</strong>te, así como<br />
otros requerimi<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> rotulación específicos at<strong>en</strong>dida la naturaleza y <strong>el</strong> a<strong>de</strong>cuado uso <strong>de</strong> cada<br />
producto cosmético. 11<br />
Artículo 41º: En la rotulación o <strong>en</strong> <strong>el</strong> texto <strong>de</strong> los anexos <strong>de</strong> un producto cosmético <strong>de</strong> importación o<br />
fabricado <strong>en</strong> Chile para su exportación podrá utilizarse, adicionalm<strong>en</strong>te, idiomas extranjero<br />
11 Artículo agregado, como aparece <strong>en</strong> <strong>el</strong> texto, por <strong>el</strong> artículo 1º, numeral 3.- d<strong>el</strong> Dto. Nº 41 /09, d<strong>el</strong> Ministerio <strong>de</strong> Salud, publicado <strong>en</strong> <strong>el</strong><br />
Diario Oficial <strong>de</strong> 01.04.10.
N° 2478<br />
Número<br />
muestra<br />
Marca Tipo /forma Factor<br />
protección<br />
solar (FPS)<br />
Cont<strong>en</strong>i<br />
do<br />
neto<br />
Precio ($)<br />
Lugar<br />
<strong>de</strong><br />
compra<br />
Anexo N°2: I<strong>de</strong>ntificación <strong>de</strong> las muestras, precios y lugar <strong>de</strong> compra.
N° 2478<br />
33 Australian gold Protector solar / crema 50 237 ml 9.490 9<br />
34 Australian gold Protector solar kids/ crema 30 237 ml 8.990 9<br />
29 Banana Boat Baby Tear free/crema 50 236 ml 6.990 2<br />
44 Banana Boat Ultra <strong>de</strong>f<strong>en</strong>se Sheer<br />
50 236 ml 6.990 4<br />
Project/crema<br />
8 Banana boat Sport perfomance. Active sheer 50 177 ml 6.990 4<br />
Project/spray<br />
39 Banana boat Ultra <strong>de</strong>f<strong>en</strong>se sheer<br />
30 118 ml 3.990 8<br />
protect/crema<br />
16 D´Hipoglos Fotoprotector /spray 30 50 ml 2.510 1<br />
40 Derm-solution Protector solar/ crema 50 150 ml 6.632* 7<br />
solar<br />
32 Emolan Protector solar para bebe/crema 50+ 50 g 11.990 9<br />
21 Eti<strong>en</strong>ne solaire Baby sunprotection/crema 50+ 90 ml<br />
20 Eti<strong>en</strong>ne solaire Kids & family<br />
sunprotection/crema<br />
30 125 ml<br />
5.990 (2<br />
productos<br />
<strong>en</strong> una<br />
bolsa)<br />
17 Eti<strong>en</strong>ne solaire Protector solar/crema 50+ 125 ml 5.990 (2 6<br />
productos<br />
18 Eti<strong>en</strong>ne solaire Protector solar/crema 30 90 ml <strong>en</strong> una<br />
bolsa)<br />
13 Eucerin Kids Sun Lotion con<br />
25 150 ml/ 11.890 1<br />
micropigm<strong>en</strong>tos/ crema<br />
150 g<br />
12 Eucerin Kids sun/ spray 50+ 200 ml 13.790 1<br />
6 Familand Familand solar bronceador<br />
30 200 ml 3.190 3<br />
protector hidratante/crema<br />
3 Familand Protector solar hidratante/spray 50 190 ml 3.990 3<br />
43 FASA Protector solar/crema 30 190 ml 5.990 4<br />
25 Hawaiian Tropic Baby faces<br />
50+ 240 ml 8.990 2<br />
Especial para bebés/ crema<br />
48 Hawaiian tropic Baby. Loción protectora solar 50+ 240 ml 8.990 6<br />
para bebés./crema<br />
49 Hawaiian tropic Sheer touch. Loción protectora 30 240 ml 6.990 6<br />
solar/crema<br />
47 Hawaiian tropic Island sport. Loción protectora 50 240 ml 8.990 6<br />
solar/crema<br />
51 Hawaiian tropic Kids. Protector solar para niños 50 180 ml 6.990 6<br />
<strong>en</strong> spray continuo/spray<br />
50 Hawaiian tropic Baby creme lotion/ crema 50 177 ml 6.990 6<br />
6<br />
15 La Roche<br />
Posay<br />
Anth<strong>el</strong>ios <strong>de</strong>rmo-pediatrics<br />
/spray<br />
50+ 200 ml 16.190 1<br />
28 Leblon solar Baby spray /spray 50+ 240 ml 5.990 2<br />
45 Leblon solar Continuous spray family/spray 50 177 ml 8.990 4<br />
46 Leblon solar Temptations protector solar con 30 240 ml 5.990 4<br />
antioxidantes/crema<br />
10 Leblon solar Antioxidante/crema 30 190 g 5.990 4<br />
9 Leblon solar Extreme sport. Con propal<strong>en</strong> 50+ 190 g 5.990 4<br />
sport/crema<br />
7 Leblon solar Continuous spray kids/spray 50 177 ml 8.990 4<br />
11 Nativa Protector solar cuerpo y<br />
30 90 g 2.490 4<br />
rostro/crema<br />
36 Neutrog<strong>en</strong>a Ultra sheer. Dry touch sunblock/ 50 88 ml 8.190 9<br />
crema<br />
37 Neutrog<strong>en</strong>a Ultra sheer. Dry touch sunblock/ 30 88 ml 6.690 9<br />
crema<br />
30 Nivea Sun baby/ crema 50+ 200 ml 6.990 2<br />
2 Nivea Nivea sun swim&play/crema 50+ 150 ml 2.990 3
35 Simond’s Pantalla solar Backyardigans/ 50 100 ml 3.189 9<br />
crema<br />
31 Sunwork Protector solar<br />
50+ 120 g 6.990 9<br />
profesional/crema<br />
14 Vichy Capital soleil. Leche protección 30 300 ml 13.990 1<br />
c<strong>el</strong>ular profunda/ crema<br />
Fu<strong>en</strong>te: <strong>Sernac</strong> 2011<br />
*Precio con <strong>de</strong>scu<strong>en</strong>to<br />
Locales <strong>de</strong> compra <strong>de</strong> muestras<br />
1.-Farmacia Cruz Ver<strong>de</strong>: Ahumada 201. Santiago.<br />
2.-Farmacia Ahumada: Estado 234-236-238. Santiago<br />
3.-Perfumería Yess<strong>en</strong>ia Ltda. Avda Bdo O’Higgins 3156.Estación C<strong>en</strong>tral<br />
4.- Farmacia Ahumada . Teatinos 4. Santiago<br />
5.-Perfumería Maicao. Vicuña Mack<strong>en</strong>na 6100 local 3097. La Florida<br />
6.- Ripley. Mall Florida C<strong>en</strong>ter.Vicuña Mack<strong>en</strong>na 6100. La Florida<br />
7.- Farmacia Salcobrand. Avda. Carlos Ossandon 1300. Local 1. La Reina.<br />
8.- Supermercado Hiper Li<strong>de</strong>r. Avda. Principe <strong>de</strong> Gales 9140. La Reina.<br />
9.- Supermercado Jumbo Bilbao. Avda. Fco. Bilbao 4144. La Reina.<br />
N° 2478<br />
1 Nivea Nivea sun Kids.<br />
50 200 ml 3.990 3<br />
Protector solar hidratante/crema<br />
22 Rayfilter Crema 50+ 200 ml 4.990 5<br />
23 Rayfilter Crema 30 200 ml 3.490 5<br />
26 Rayito <strong>de</strong> Sol Ozono Fotoprotector solar<br />
50 190 g 5.990 2<br />
hipoalergénico Kids/ crema PPD+++<br />
5 Rayito <strong>de</strong> sol Fotoprotector solar/crema 50 50 g 990 3<br />
19 Rayito <strong>de</strong> sol Ozono. Fotoprotector solar<br />
50 220 ml 3.790 6<br />
hipoalergénico. Kids/spray<br />
38 Rayito <strong>de</strong> sol Fotoprotector solar<br />
50 240 3.990 8<br />
hipoalergénico/ aplicador spray<br />
41 Sandtan Protector solar kids/ crema 30 50 ml 989* 7<br />
42 Sandtan Protector solar pi<strong>el</strong> s<strong>en</strong>sible/<br />
50+ 90 ml 1.986* 7<br />
crema<br />
27 Simond´s Pantalla solar niños y adultos/ 30 200 ml 3.990 2<br />
crema<br />
4 Simond’s Baby pantalla solar/crema 50+ 200 ml 3.890 3<br />
24 Simond’s Protector solar Cars 50 190 ml 4.790 5
N° 2478<br />
ANEXO 3: El pres<strong>en</strong>te anexo resum<strong>en</strong> las <strong>de</strong>claraciones y atributos complemetarios señalados <strong>en</strong> los<br />
<strong>en</strong>vases y que requier<strong>en</strong> <strong>de</strong> comprobabilidad, ya sea porque no son evaluados por ISP o porque si<br />
bi<strong>en</strong> pue<strong>de</strong>n ser evaluados no han sido <strong>de</strong>clarados <strong>en</strong> los registros antes <strong>de</strong> su utilización.
N° 2478<br />
25; 48;49;<br />
47;51<br />
Hawaiian Tropic<br />
Recom<strong>en</strong>dado internacionalm<strong>en</strong>te por la Fundación d<strong>el</strong><br />
cáncer a la pi<strong>el</strong> (logo)<br />
<strong>Sernac</strong>. Comprobabilidad.<br />
29,44 Banana boat Recom<strong>en</strong>dado internacionalm<strong>en</strong>te por la Fundación d<strong>el</strong><br />
cáncer a la pi<strong>el</strong> (logo).<br />
<strong>Sernac</strong>. Comprobabilidad.<br />
17;20 Eti<strong>en</strong>ne solaire Con plus siliconas resist<strong>en</strong>te al sudor. Ayuda a prev<strong>en</strong>ir <strong>el</strong> <strong>Sernac</strong>. Comprobabilidad.<br />
cáncer <strong>de</strong> pi<strong>el</strong>.<br />
26 Simond’s Evita <strong>el</strong> daño c<strong>el</strong>ular acumulativo <strong>Sernac</strong>. Comprobabilidad.<br />
1 Nivea sun kids Contra quemaduras <strong>solares</strong> y los daños <strong>de</strong> la pi<strong>el</strong> a largo ISP: No cumple<br />
plazo; ayuda a disminuir <strong>el</strong> riego <strong>de</strong> alergias <strong>solares</strong><br />
3 Familand spray FPS Con Uvinil A plus bloquea UVA; ayuda a prev<strong>en</strong>ir <strong>el</strong> ISP: No cumple<br />
50<br />
cáncer<br />
4 Simond’s SPF 50 plus Ayuda a prev<strong>en</strong>ir <strong>el</strong> cáncer ISP: No cumple<br />
5 Rayito <strong>de</strong> sol Ozono <strong>Estudio</strong> clínico hipoalerg<strong>en</strong>icidad; estudio clínico<br />
ISP: No cumple<br />
kids<br />
resist<strong>en</strong>cia al agua; fotoestable<br />
6 Familand FPS30 UVB <strong>Estudio</strong> clínico hipoalerg<strong>en</strong>icidad; conti<strong>en</strong>e <strong>filtros</strong><br />
ISP: No cumple<br />
orgánicos UVA-UVB<br />
7 Leblon kids FPS50 <strong>Estudio</strong> clínico hipoalerg<strong>en</strong>icidad; permitido su uso <strong>en</strong> ISP: No cumple<br />
plus<br />
m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6; cobertura pareja.<br />
8 Banana boat sport <strong>Estudio</strong> clínico hipoalerg<strong>en</strong>icidad; probado <strong>en</strong> <strong>el</strong> sol y <strong>en</strong> <strong>el</strong> ISP: No cumple<br />
perfomance<br />
laboratorio.<br />
11 Nativa protector solar <strong>Estudio</strong> clínico hipoalerg<strong>en</strong>icidad; ayuda a prev<strong>en</strong>ir cáncer ISP: No cumple<br />
FPS30<br />
<strong>de</strong> pi<strong>el</strong><br />
14 Vichy Capital soleil Protección c<strong>el</strong>ular profunda. ISP: No cumple<br />
23 Rayfilter FPS 30 Testeado bajo <strong>el</strong> incan<strong>de</strong>sc<strong>en</strong>te sol <strong>de</strong> Australia; evitará<br />
todo riesgo irreversible causado por <strong>el</strong> sol<br />
26 Rayito <strong>de</strong> sol kids <strong>Estudio</strong> clínico <strong>de</strong> hipoalerg<strong>en</strong>icidad ; fotoestable<br />
FPS 50<br />
29 Banana boat baby Sin lágrimas<br />
tear free<br />
31 Sunwork FPS 50+ Test <strong>de</strong> fotoestabilidad;test <strong>de</strong> hipoalerg<strong>en</strong>icidad; test <strong>de</strong><br />
fototoxicidad; test <strong>de</strong> resist<strong>en</strong>cia al agua; amigable con <strong>el</strong><br />
medio ambi<strong>en</strong>te<br />
38 Rayito <strong>de</strong> sol kids <strong>Estudio</strong> clínico <strong>de</strong> hipoalerg<strong>en</strong>icidad<br />
FPS 50<br />
45 Leblon solar spray <strong>Estudio</strong> <strong>de</strong> hipoaleg<strong>en</strong>icidad; aptp para pi<strong>el</strong> s<strong>en</strong>sible;<br />
family FPS 50<br />
protección alta para toda la familia.<br />
ISP: No cumple<br />
ISP: No cumple<br />
ISP: No cumple<br />
ISP: No cumple<br />
ISP : No cumple<br />
ISP: No cumple.
N° 2478<br />
Anexo N°4 .<br />
Consejos para <strong>el</strong> bu<strong>en</strong> uso <strong>de</strong> los protectores <strong>solares</strong>.<br />
¿Qué factor <strong>el</strong>egir?<br />
• A los niños m<strong>en</strong>ores <strong>de</strong> 6 meses nunca se les <strong>de</strong>be exponer al sol, ni aplicar protectores<br />
<strong>solares</strong>.<br />
• Para los mayores <strong>de</strong> esa edad se recomi<strong>en</strong>da por lo m<strong>en</strong>os un factor 30.<br />
• Dep<strong>en</strong>di<strong>en</strong>do d<strong>el</strong> tipo <strong>de</strong> pi<strong>el</strong> y d<strong>el</strong> tiempo que pasa <strong>el</strong> niño expuesto al sol, se pue<strong>de</strong>n<br />
necesitar factores FPS más altos.<br />
Para su aplicación.<br />
• La fecha <strong>de</strong> v<strong>en</strong>cimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> los protectores <strong>solares</strong> aparece normalm<strong>en</strong>te <strong>en</strong> <strong>el</strong> <strong>en</strong>vase. Su<br />
duración es, como la <strong>de</strong> cualquier cosmético, <strong>de</strong> dos a tres años.<br />
• Lea at<strong>en</strong>tam<strong>en</strong>te las instrucciones rotuladas <strong>en</strong> <strong>el</strong> <strong>en</strong>vase.<br />
• Aplíqu<strong>el</strong>o <strong>en</strong>tre 20 y 45 minutos antes <strong>de</strong> tomar sol.<br />
• Vu<strong>el</strong>va a aplicarlo cada dos horas, al salir d<strong>el</strong> agua o <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> hacer ejercicio o transpirar.<br />
• Póngalo <strong>sobre</strong> la pi<strong>el</strong> seca.<br />
• Ús<strong>el</strong>o <strong>en</strong> forma abundante.<br />
• Aplíqu<strong>el</strong>o <strong>en</strong> todas las partes <strong>de</strong> la pi<strong>el</strong> expuestas al sol, incluy<strong>en</strong>do aqu<strong>el</strong>las que su<strong>el</strong><strong>en</strong><br />
pasarse por alto, como los bor<strong>de</strong>s <strong>de</strong> las orejas, los labios, la nuca y los empeines.<br />
Protéjase d<strong>el</strong> sol:<br />
• No se exponga al sol <strong>en</strong>tre las 11 y las 16 horas, ya que la radiación UV es más dañina, y<br />
aum<strong>en</strong>tan las posibilida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> g<strong>en</strong>erar quemaduras <strong>en</strong> períodos <strong>de</strong> tiempo m<strong>en</strong>ores que <strong>en</strong> <strong>el</strong><br />
resto d<strong>el</strong> día.<br />
• Protéjase con ropa a<strong>de</strong>cuada, como sombreros <strong>de</strong> ala ancha o gorras con visera, poleras y<br />
pantalones <strong>de</strong> trama cerrada. Utilice también quitasoles.<br />
• Use l<strong>en</strong>tes <strong>de</strong> sol con filtro para rayos UV (que absorban tanto los rayos UVB como los UVA).<br />
Esto protege la d<strong>el</strong>icada pi<strong>el</strong> que ro<strong>de</strong>a a los ojos y previ<strong>en</strong>e <strong>el</strong> <strong>de</strong>sarrollo precoz <strong>de</strong><br />
cataratas.<br />
• Si se produc<strong>en</strong> quemaduras <strong>solares</strong> ext<strong>en</strong>sas y/o <strong>de</strong> alto grado, <strong>de</strong>be solicitarse<br />
inmediatam<strong>en</strong>te at<strong>en</strong>ción médica.<br />
• Proteja a los niños d<strong>el</strong> sol con protectores <strong>solares</strong> aunque <strong>el</strong> día esté nublado, ya que las<br />
nubes filtran sólo <strong>en</strong>tre un 20 y un 40 por ci<strong>en</strong>to <strong>de</strong> la radiación UV.<br />
• Enseñe a los niños a protegerse d<strong>el</strong> sol <strong>de</strong>s<strong>de</strong> pequeños, porque los efectos <strong>de</strong> la radiación<br />
solar son acumulativos e irreversibles.