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,~\Aar:ual
Medlc:amentos
3. EVALUAR EL GRADO DE VALIDEZ INTERNA26
Identificando los
en los resultados del eSTudio
manera significativa
La no conformidad de de 'as carac 1 e r isticas señaladas acontinuación se considera
un factor importante de ydlsminuve la credibi¡idadde los resultados
al Asignación aleatoria' realizada mediente diversas técnicas establecidas de tal manera
que cada participante tenga i3 misma ~)robab'lldad de integrar cualquiera de los grupos
de tratamiento.
b) Análisis "por interGÍón a trata(': '~on e; fin de establecer las conclusiones,
todos los pacientes que ingresaror 81 estudio deben considerarse en el análisis
estadístico final dentro del a CLl31 fueron asignados, independientemente
si hubo durante segui"liento" o incumplimiento parcial o total del
tratamiento.
cl Enmascaramiento. preferi3ntemer(¡~ doble ciego en el que tanto pacientes e
investigadores desconocen el tratamiento impartido. Su contraparte es el estudio
abierto.
d) Características similares de los participantes: las cuales deben estar referidas
al inicio del estudio en relación atodos los factores de riesgo ode pronóstico conocidos
que podrían modificar los resultados De existir diferencia sustancial. evaluar si se
efectuaron técnicas estadísticas paré) "ljustar los resultados en relación alas diferencias
basales.
e) Cointervencrones similares es 'Jecir. ae someterse a otros tratamientos
farmacológicos. no farmacológicos ocuidados especiales. ellos deben ser semejantes
en los grupos de
4. EVALUAR LA MAGNITUD YLA PRECISIÓN DEL EFECTO: RESUMEN DE
MEDIDAS9.27·34
Midiendo la eficacia oel tratamiento. Tonemos el siguiente ejemplo:
Un ensayo clínico demostró una significativa reducción del riesgo de muerte y/o
infarto cardíaco sin ocasionar un incremento significativo en el de una
hemorragia severa, cualldo se comparó una terapia combinada de ácido acetilsalicílico
y una heparina de bajo peso molecular (HBPM) contra ácido acetllsalicllico y un
placebo en pacientes con sínorome coronario agudo. 27
Posteriormente. se realizó un ensayo Ciínico multicéntríco aleatorizado y doble ciego
en el que se comparó !R y de una HBPM en a la heparina
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