Pantoprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG ...

Los resultados obtenidos para Pantoprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
comparados con Anagastra ® 40 mg comprimidos gastrorresistentes se expresan en las Tablas 3 y
4:
Tabla 3. Estudio a dosis única en ayunas
Parámetros Intervalo aceptado Intervalo obtenido
AUC 0-t 80-125% 104,75 (99,82-109,93)%
AUC 0-∞ 80-125% 104,29 (99,43-109,38)%
C max 75-133,3% 92,95 (86,06-100,39)%
Tabla 4. Estudio a dosis única tras la ingestión de alimentos
Parámetros Intervalo aceptado Intervalo obtenido
AUC 0-t 80-125% 98,02 (92,40-103,98)%
AUC 0-∞ 80-125% 99,86 (94.43-105,61)%
C max 75-133,3% 92,65 (82,61-103,92)%
CONCLUSIONES
El estudio de bioequivalencia realizado para Pantoprazol STADA 40 mg comprimidos
gastrorresistentes EFG pone de manifiesto que los resultados de los parámetros
farmacocinéticos, obtenidos a partir de las concentraciones plasmáticas de pantoprazol, con un
IC 90%, se encuentran dentro del rango de aceptación establecido para concluir que existe
bioequivalencia entre ambas formulaciones.
De todo ello se concluye que, Pantoprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG y Anagastra ® 40 mg comprimidos gastrorresistentes son medicamentos
bioequivalentes e intercambiables y, por tanto, con idéntica eficacia y seguridad
terapéutica.