de buenas prácticas para la promoción de los medicamentos - IFPMA

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CÓDIGO DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LA PROMOCIÓN
DE LOS MEDICAMENTOS
profesionales sanitarios deben ser en
todo momento éticas, adecuadas y
profesionales. Ninguna empresa debe
ofrecer o suministrar información o
cualquier otra cosa de una forma o en
condiciones que podrían tener una influencia
inadecuada.
2.2 Investigación Clínica y Transparencia
Las empresas están obligadas a la
transparencia de los ensayos clínicos
que patrocinan. Se reconoce que hay
importantes beneficios para la salud
pública relacionados con la disponibilidad
de la información que se desprende
de los ensayos clínicos para
los profesionales sanitarios, pacientes
y otros. Tal revelación, sin embargo,
debe mantener la protección de la intimidad,
la propiedad intelectual, la
protección de los datos de prueba y
los derechos contractuales, así como
ajustarse a la legislación y las prácticas
nacionales vigentes en las normas
de Propiedad Intelectual.
Las empresas pueden divulgar información
sobre ensayos clínicos de
acuerdo con lo establecido en el ‘Joint
Position on the Disclosure of Clinical
Trial Information via Clinical Trial Registries
and Databases’ (2009) y ‘Joint
Position on the Publication of Clinical
Trial Results in the Scientific Literature’
(2010) emitidos por la FIIM, la
Federación Europea de Asociaciones e
Industrias Farmacéuticas (EFPIA), la
Asociación Japonesa de Manufacturadores
Farmacéuticos (JPMA) y la Asociación
de Investigadores Farmacéuticos
y Manufacturadores de América
(PhRMA).
Toda investigación con seres humanos
debe tener un propósito científico legítimo.
La investigación en seres humanos,
incluidos los ensayos clínicos y
estudios observacionales, no se debe
confundir con la promoción.
Los estudios clínicos se efectuarán
en respeto al derecho de las personas
de no ser objeto de pruebas, ensayos