de buenas prácticas para la promoción de los medicamentos - IFPMA
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CÓDIGO DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LA PROMOCIÓN<br />
DE LOS MEDICAMENTOS<br />
NORMAS VIGENTES<br />
RELACIONADAS CON<br />
LA PROMOCIÓN DE<br />
MEDICAMENTOS<br />
1. Ley Orgánica <strong>de</strong> Salud<br />
2. Reg<strong>la</strong>mento <strong>de</strong> Registro Sanitario<br />
<strong>de</strong> <strong>medicamentos</strong> en general, dispositivos<br />
médicos y cosméticos<br />
3. Ley <strong>de</strong> Medicamentos Genéricos <strong>de</strong><br />
Uso Humano<br />
4. Reg<strong>la</strong>mento a <strong>la</strong> Ley <strong>de</strong> Medicamentos<br />
Genéricos <strong>de</strong> Uso Humano<br />
1. LEY ORGÁNICA DE SALUD<br />
(REGISTRO OFICIAL / SUPLEMENTO<br />
423 / DICIEMBRE 22, 2006)<br />
Art. 143.- La publicidad y promoción<br />
<strong>de</strong> <strong>los</strong> productos sujetos a registro sanitario<br />
<strong>de</strong>berá ajustarse a su verda<strong>de</strong>ra<br />
naturaleza, composición, calidad u<br />
origen, <strong>de</strong> modo tal que se evite toda<br />
concepción errónea <strong>de</strong> sus cualida<strong>de</strong>s<br />
o beneficios, lo cual será contro<strong>la</strong>do<br />
por <strong>la</strong> autoridad sanitaria nacional.<br />
Se prohíbe <strong>la</strong> publicidad por cualquier<br />
medio <strong>de</strong> <strong>medicamentos</strong> sujetos a<br />
venta bajo prescripción.<br />
Art. 160.- Para efectos <strong>de</strong> <strong>la</strong> fijación y<br />
revisión <strong>de</strong> precios <strong>de</strong> <strong>los</strong> <strong>medicamentos</strong><br />
<strong>de</strong> uso y consumo humano, <strong>los</strong><br />
gastos <strong>de</strong> publicidad y promoción serán<br />
regu<strong>la</strong>dos <strong>de</strong> conformidad con <strong>la</strong><br />
ley y <strong>la</strong> normativa vigente, <strong>para</strong> que no<br />
afecten al acceso a <strong>los</strong> <strong>medicamentos</strong><br />
y a <strong>los</strong> <strong>de</strong>rechos <strong>de</strong> <strong>los</strong> consumidores.<br />
Art. 168.- Son profesionales <strong>de</strong> <strong>la</strong> salud<br />
humana facultados <strong>para</strong> prescribir<br />
<strong>medicamentos</strong>, <strong>los</strong> médicos, odontólogos<br />
y obstetrices.<br />
2. REGLAMENTO DE REGISTRO SA-<br />
NITARIO DE MEDICAMENTOS EN GE-<br />
NERAL (REGISTRO OFICIAL No. 335 /<br />
DICIEMBRE 7, 2010) Art. 31.- Las etiquetas<br />
externas e internas <strong>de</strong>ben estar<br />
redactadas en idioma español y en<br />
caracteres c<strong>la</strong>ramente legibles e in<strong>de</strong>lebles<br />
y <strong>de</strong>ben contener lo siguiente:<br />
a) Nombre <strong>de</strong>l producto;<br />
b) Nombre genérico (DCI);<br />
c) Forma farmacéutica;<br />
d) Contenido neto <strong>de</strong>l envase expresado<br />
en unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong>l Sistema Internacional,<br />
o convencionales <strong>de</strong> actividad