de buenas prácticas para la promoción de los medicamentos - IFPMA

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CÓDIGO DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LA PROMOCIÓN
DE LOS MEDICAMENTOS
NORMAS VIGENTES
RELACIONADAS CON
LA PROMOCIÓN DE
MEDICAMENTOS
1. Ley Orgánica de Salud
2. Reglamento de Registro Sanitario
de medicamentos en general, dispositivos
médicos y cosméticos
3. Ley de Medicamentos Genéricos de
Uso Humano
4. Reglamento a la Ley de Medicamentos
Genéricos de Uso Humano
1. LEY ORGÁNICA DE SALUD
(REGISTRO OFICIAL / SUPLEMENTO
423 / DICIEMBRE 22, 2006)
Art. 143.- La publicidad y promoción
de los productos sujetos a registro sanitario
deberá ajustarse a su verdadera
naturaleza, composición, calidad u
origen, de modo tal que se evite toda
concepción errónea de sus cualidades
o beneficios, lo cual será controlado
por la autoridad sanitaria nacional.
Se prohíbe la publicidad por cualquier
medio de medicamentos sujetos a
venta bajo prescripción.
Art. 160.- Para efectos de la fijación y
revisión de precios de los medicamentos
de uso y consumo humano, los
gastos de publicidad y promoción serán
regulados de conformidad con la
ley y la normativa vigente, para que no
afecten al acceso a los medicamentos
y a los derechos de los consumidores.
Art. 168.- Son profesionales de la salud
humana facultados para prescribir
medicamentos, los médicos, odontólogos
y obstetrices.
2. REGLAMENTO DE REGISTRO SA-
NITARIO DE MEDICAMENTOS EN GE-
NERAL (REGISTRO OFICIAL No. 335 /
DICIEMBRE 7, 2010) Art. 31.- Las etiquetas
externas e internas deben estar
redactadas en idioma español y en
caracteres claramente legibles e indelebles
y deben contener lo siguiente:
a) Nombre del producto;
b) Nombre genérico (DCI);
c) Forma farmacéutica;
d) Contenido neto del envase expresado
en unidades del Sistema Internacional,
o convencionales de actividad