Infinity® cytology brush Brosse cytologique Infinity ... - US Endoscopy

본 장치는 자연산 고무 라텍스로 제조되어 있지 않습니다.
사용 목적:
일회용 Infinity ® 세포검사 브러시는 위장관내 용종의 세포 검사용 샘플을 채취하기 위해 사용됩니다.
경고 및 주의사항:
모든 내시경은 사전에 그 기술, 합병증, 위험성에 대하여 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
US Endoscopy 는 본 장치를 재처리 또는 재사용할 목적으로 설계하지 않았습니다. 따라서, 재처리함으로써 장치가 세척 또
는 멸균이 되는지, 또는 환자 및/또는 사용자의 안전을 보장할 정도로 장치의 구조적 무결성을 유지할 수 있는지 확인할 수 없
습니다.
본 기기는 1 회용이며 재사용하면 안됩니다. 본 1 회용 장치를 재처리, 재생, 재생산, 재소독 및/또는 재사용하는 기관, 의사
또는 제 3 자는 안전 및 효용성에 대해 전적인 책임을 져야 합니다.
내시경 채널을 통하여 브러시를 무리하게 집어넣으면 안 됩니다. 내시경 각도가 과도하게 구부러져서 저항이 느껴질 때에는
브러시가 진입할 공간을 마련하기 위해 그 각도를 줄여 줄 필요가 있습니다.
금지 사항:
일반적인 내시경 시술에 따르는 금지 사항 및 브러시 세포 검사에 따르는 금지 사항 모두가 이에 포함됩니다.
사용전 주의 사항:
치료 목적으로 사용하기 전에 장치에 익숙해야 하고 모든 사용 지침을 읽어야 합니다. 배송 및 취급 과정에서 포장에 손상이 발생했는
지 확인하십시오. 눈에 보이는 손상을 발견한 경우에는, 해당 장치를 사용하지 말고 제품 전문가에게 문의하십시오.
사용 지침:
1. 권장되는 의학적 기술에 따라 환자에게 내시경 시술을 준비하십시오.
2. 멸균 포장에서 장치를 제거합니다. 장치 전체를 풀어서 "U"자 형태로 늘어뜨립니다.
3. 한 손으로 근단부와 말단부 외피를 잡습니다. 다른 손으로는 플라스틱 브러시 보호대를 제거합니다.
4. 스풀 핸들과 썸 링을 3-4 회 완전히 후퇴 및 전개해서 장치가 정상적으로 작동하고 손상되지 않은 것을 확인하십시오.
제품의 포장이 파손되었으면 사용하지 마십시오.
5. 브러시를 외피 내로 완전히 후퇴시키고 내시경으로 삽입합니다.
6. 외피의 말단부가 내시경을 통해 보일 때까지 짧은 스트로크를 사용하여 장치를 내시경의 액세서리 채널 안으로 전진시킵니다.
7. 스풀 핸들과 썸 링을 사용해서 브러시를 카테터 밖으로 전진시키고 원하는 면을 브러시로 문질러서 적절한 세포 샘플을
얻을 수 있도록 하십시오.
8. 브러시 작업이 끝났으면 브러시를 외피 내부로 후퇴시켜서 수집된 세포를 보존할 수 있도록 합니다.
9. 브러시를 내시경에서 제거하기 전에 브러시가 외피 내로 완전히 후퇴한 것을 내시경을 통해 눈으로 확인하십시오.
10. 내시경에서 브러시 어셈블리를 제거합니다.
11. 병원의 세포 검사 지침에 따라 표본을 적절히 준비하십시오.
제품 폐기:
한 번 사용된 제품은 생물학적으로 위험할 수 있습니다. 해당 의료 관례와 해당 지역, 주 및 연방 법 및 규정에 따라 제품을 취급하고
폐기하십시오.
발행일
2013 년 6 월
경고:
본 지침서의 발행일 및 개정일은 사용자 정보에 포함되어 있습니다. 본 날짜와 제품 사용일 사이에 2 년 이상 차이가 있는 경우, 사용자는
US Endoscopy 에 연락하여 추가 정보를 구할 수 있는지 확인해야 합니다.
Listening…and delivering solutions ® , US Endoscopy listening…and delivering solutions 디자인, 그리고 ® 또는 으로 표시된 모든
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제조원 미국
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