Carbon Dioxide - Agentúra Harmony vos

CO2-LQ
Presentation:
2 x 50 mL. Ref.: 30430
Store: 2 - 8 ºC.
Carbon Dioxide
Liquid
Quantitative determination of Carbon Dioxide
Only for in vitro use in clinical laboratory (IVD)
TEST SUMMARY
PEPC+Mg ++
Phosphoenolpyruvate + HCO 3- -
oxaloacetate + H 2 P0 4
MDH
oxaloacetate + NADH + H + malate + NAD +
analogue analogue
The reduction in absorbance at 415 nm caused by the oxidation of NADH
analogue is proportional to the bicarbonate concentration in the sample.
REAGENTS COMPOSITION
R
CAL
FosfoenolpiruvatoPEP)
NADH análogo
PEPC
MDH
Tampón, pH 7.6
Azida sódica 0.08%
Liquid calibrator
12.5 mmol/L
0.66 mmol/L
>400 U/L
>4100 U/L
REAGENT PREPARATION AND STABILITY
Ready to use.
All the components of the kit are stable until the expiration date on the label
when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light and contaminations
prevented during their use.
Do not use reagents over the expiration date.
All the reagents of the kit are stable up to the end of the indicated
month and year of expiry. Store tightly closed at 2-8ºC. Do not use
reagents over the expiration date.
SPECIMEN
We recommend LABKIT Liquid CO 2 -2 Calibrator. A 2 point calibration is
recommended with every change of reagent lot/bottle.
The LABKIT Liquid CO 2 -2 Calibrator is traceable to Sodium Carbonate NIST
reference material 351.
SPECIMEN
Serum or heparinized plasma.
MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED
- Spectrophotometer or colorimeter measuring at 415 nm.
- Matched cuvettes 1.0 cm light path.
General laboratory equipment
TEST PROCEDURE
1. Assay conditions:
Wavelength: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415 nm
Cuvette: . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm. light path
Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . 37ºC /15-25ºC
2. Adjust the instrument to zero with distilled water.
3. Pipette into a cuvette:
Blank Calibrator Sample
WR (mL) 1.0 1.0 1.0
Calibrator (µL) -- 10 --
Sample (µL) -- -- 10
4. Mix and read the absorbance after 60 s (A 1 ) and 240 s (A 2 ).
5. Calculate: ∆A= A 1 – A 2 .
CALCULATIONS (Note 2)
( ∆A)Sample
x (Calibrator conc) = mmo/L CO 2 in the sample
( ∆A)Calibrator
QUALITY CONTROL
Control sera are recommended to monitor the performance of the
procedure, LABTROL H Normal Ref. 30950 and LABTROL H Pathological
Ref. 30955. If control values are found outside the defined range, check
the instrument, reagents and calibrator for problems.
Serum controls are recommended for internal quality control. Each
laboratory should establish its own Quality Control scheme and corrective
actions.
REFERENCE VALUES
Adults: Arterial 21-28 mmol/L
Venous 22-29 mmol/L
Arterial: Newborn 17.2-23.6 mmol/L
Infants 19.0-23.9 mmol/L
It is suggested that each laboratory establish its own reference range.
CLINICAL SIGNIFICANCE
Increased blood CO 2 , (hypercapnia) causes respiratory acidosis, CO 2 rises
with decreased alveolar ventilation due to diseases of the lungs or
bronchial tree, or breathing CO 2 enriched air. Depression of the overall
lung capacity by certain drugs may lead to retention of CO 2 .
REAGENT PERFORMANCE
1. Linearity: The method is linear up to a concentration of 45 mmol/L
If the results obtained were greater than linearity limit, dilute the sample
1/2 with NaCl 9 g/L and multiply the result by 2.
2. Precision:
Intra-assay(n=44) Inter-assay(n=44)
Mean (mmol/L) 9.15 18.57 30.6 9.15 18.57 30.6
SD 0.53 0.56 0.67 0.68 0.93 1.45
CV (%) 5.8 3.0 2.2 7.4 5.0 4.7
3. Sensitivity: The minimum detectable concentration of Total CO 2 with
an acceptable level of precision was determined as 5 mmol/L.
4. Accuracy: Results obtained using LABKIT reagents (y) did not show
systematic differences when compared with other commercial reagent
(x).
The results obtained using 45 samples spanning the range 9.30 to
42.57 mmol/L were the following:
Correlation coefficient (r): 0.98.
Regression equation y= 1.06x + 0.68.
The results of the performance characteristics depend on the analyzer
used.
INTERFERING SUBSTANCES
The main interference in this assay is CO 2 from the air or from the
breath of the analyst. Some drugs and other substances are also
known to influence blood CO 2 levels. Haemoglobin up to a
concentration of 1000 mg/dl does not affect the assay.No conjugated
bilirubin interference up to a concentration of 30 mg/dl.No free bilirubin
interference up to a concentration of 60 mg/dl.No lipid interference (trigs
and intralipid) up to a concentration of 1200 mg/dl.
NOTES
1. Do not expose reagent to the air longer than necessary and store
tightly capped.
2. Use clean disposable pipette tips for its dispensation.
3. Do not shake reagent vigorously as this may cause excessive
CO 2 absorption.
4. CHEMELEX has instruction sheets for several automatic
analyzers. Instructions for many of them are available on request.
BIBLIOGRAPHY
1. Tietz, N. N., et al "Textbook of Clinical Chemistry" W. B. Saunders Co.,
1986; 1172-1253.
2. Jacobs, N., et al "Laboratory Test Handbook" 2nd. ed., Williams and
Wilkins 1990.
3. Forrester, R.L., Wataji, L.J., Silverman, D.A., Pierre K.J., Clin, Chem.
1976; 22/2: 243-245.
4. Norris, K.A., Atkinson, A.R., Smith, W.G., Clin. Chem. 1975; 21/8: 1093 -
1101.
5. Young D.S., Effects of Drugs on Chemical Laboratory Tests, 3 rd ed.,
AACC Press 1990.
CHEMELEX, S.A.
Pol. Ind. Can Castells. C / Industria 113, Nau J
08420 Canovelles –BARCELONA- Tel- 34 93 849 17 35 Fax- 34 93 846 78 75
LKBSIS80
Ed. 2009

CO2-LQ
Presentación:
2 x 50 mL. Ref.: 30430
Conservar entre: 2 - 8 ºC.
Dióxido de Carbono
Líquido
Determinación cuantitativa de Dióxido de Carbono.
Solo para uso in vitro en laboratorio clínico (IVD).
PRINCIPIO
PEPC+Mg ++
Fosfoenolpiruvato + HCO 3- -
oxaloacetato + H 2 P0 4
MDH
oxaloacetato + NADH + H + malate + NAD +
análogo análogo
La disminución de absorbancia a 415 nm causada por la oxidación de un
análogo del NADH es proporcional a la concentración de bicarbonato en la
muestra.
COMPOSICIÓN DE LOS REACTIVOS
R
CAL
FosfoenolpiruvatoPEP)
NADH análogo
PEPC
MDH
Tampón, pH 7.6
Azida sódica 0.08%
Calibrador líquido.
12.5 mmol/L
0.66 mmol/L
>400 U/L
>4100 U/L
PREPARACIÓN DEL REACTIVO Y ESTABILIDAD
Listo para su uso.
Indicadores de deterioro de los reactivos:
- El reactivo precipitante puede presentar decoloración al contacto con la
luz. Conservar al resguardo de la luz directa. Una ligera turbidez en el
reactivo no afecta la determinación.
Todos los reactivos del kit son estables hasta el final del mes del año de
caducidad indicado en la etiqueta. Con los frascos bien cerrados y
conservado entre 2-8ºC. No usar el reactivo pasada su fecha de
caducidad.
CALIBRACIÓN
Se recomienda usar el calibrador incluido en el kit. Se recomienda una
calibración de 2 puntos siempre que se cambie el lote/frasco del reactivo. El
calibrador líquido de CO 2 de LABKIT es trazable al Material de Referencia
351 NIST.
MUESTRAS
- Suero o plasma heparinizado.
MATERIAL NECESARIO NO INCLUIDO
- Espectrofotómetro o analizador con cubeta para lecturas a 415 nm.
- Cubetas de 1,0 cm. de paso de luz.
Equipo general de laboratorio. (Nota 1, 2, 3) .
PROCEDIMIENTO
1. Condiciones del ensayo:
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 415 nm
Cubeta:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz
Temperatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37ºC /15-25ºC
2. Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
3. Pipetear en una cubeta:
Blanco Calibrador Muestra
RT (mL) 1,0 1,0 1,0
Calibrador (µL) -- 10 --
Muestra (µL) -- -- 10
4. Mezclar. Leer las absorbancias a los 60 s (A 1 ) y a los 240 s (A 2 ).
5. Calcular: ∆A= A 1 – A 2 .
CÁLCULOS (Nota 2)
( ∆A)Muestra
x (Conc. Calibrador) = mmol/L de CO 2 en la muestra
( ∆A)Calibrador
CONTROL DE CALIDAD
Es recomendable utilizar sueros de control, LABTROL H Normal Ref.
30950 y LABTROL H Patológico Ref. 30955. Si los valores obtenidos
están fuera de rango, se deben revisar los reactivos, calibrador e
instrumento utilizados.
Los sueros de control son recomendables para los controles de calidad
internos. Cada laboratorio debería establecer su propio esquema de
calidad y acciones correctivas si los controles no cumplen con las
tolerancias.
VALORES DE REFERENCIA 1
Adultos: Arterial 21-28 mmol/L
Venoso 22-29 mmol/L
Arterial: Bebés 17.2-23.6 mmol/L
Niños 19.0-23.9 mmol/L
Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores
de referencia.
SIGNIFICADO CLÍNICO
El incremento de CO 2 en sangre (hipercapnia) causa acidosis respiratoria.
El CO 2 aumenta por ventilación alveolar insuficiente debido a
enfermedades de los pulmones o bronquios, o por respirar aire
enriquecido en CO 2. Una depresión de la capacidad total del pulmón por
ciertas drogas puede conducir a la retención de CO 2.
CARACTERÍSTICAS DEL REACTIVO
1. Linealidad: El método es lineal hasta concentraciones de 45 mmol/L
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad,
diluir 1/2 con agua destilada y multiplicar el resultado final por 2.
2. Precisión:
Intraserie (n=44) Interserie (n=44)
Media (mmol/L) 9.15 18.57 30.6 9.15 18.57 30.6
SD 0.53 0.56 0.67 0.68 0.93 1.45
CV (%) 5.8 3.0 2.2 7.4 5.0 4.7
3. Sensibilidad: La mínima concentración detectable de CO 2 total con
un nivel de precisión aceptable, se determinó como 5 mmol/L
Exactitud: Los reactivos LABKIT no muestran diferencias sistemáticas
significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales.
Los resultados obtenidos con 45 muestras de pacientes con
concentraciones de 9.30 hasta 42.57 mmol/L fueron los siguientes:
Coeficiente de regresión (r): 0,98.
Ecuación de la recta de regresión: y= 1.06x + 0.68.
Las características del método pueden variar dependiendo del
instrumento utilizado.
SUSTANCIAS QUE INTERFIEREN
La principal interferencia en este ensayo es el CO 2 presente en el aire
o de la respiración del analista. Algunas drogas y otras sustancias
también pueden interferir. Hemoglobina hasta una concentración de
1000 md/dL no interfiere. No hay interferencia de Bilirrubina conjugada
hasta concentraciones de 30 mg/dL. No hay interferencia de Bilirrubina
libre hasta concentraciones de 60 mg/dL. No hay interferencia de
lípidos hasta concentraciones de 1200 mg/dL.
NOTAS
1. No exponer el reactivo al aire libre más tiempo del necesario y
conservar bien cerrado.
2. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su
dispensación.
3. No agitar el reactivo con vigor ya que podría causar absorción
excesiva de CO 2.
4. CHEMELEX dispone de instrucciones detalladas para la
aplicación de este reactivo en distintos analizadores.
BIBLIOGRAFIA
1. Tietz, N. N., et al "Textbook of Clinical Chemistry" W. B. Saunders Co.,
1986; 1172-1253.
2. Jacobs, N., et al "Laboratory Test Handbook" 2nd. ed., Williams and
Wilkins 1990.
3. Forrester, R.L., Wataji, L.J., Silverman, D.A., Pierre K.J., Clin, Chem.
1976; 22/2: 243-245.
4. Norris, K.A., Atkinson, A.R., Smith, W.G., Clin. Chem. 1975; 21/8: 1093 -
1101.
5. Young D.S., Effects of Drugs on Chemical Laboratory Tests, 3 rd ed.,
AACC Press 1990.
CHEMELEX, S.A.
Pol. Ind. Can Castells. C / Industria 113, Nau J
08420 Canovelles –BARCELONA- Tel- 34 93 849 17 35 Fax- 34 93 846 78 75
LKBSIS80
Ed. 2009