Ambulo 2400

REF 9515-182-50-SPA Rev B1
Ambulo 2400
MONITOR DE PRESIÓN ARTERIAL
AMBULATORIO
MANUAL DEL USUARIO
Fabricado por Mortara Instrument, Inc. Milwaukee, Wisconsin (Estados Unidos)
PRECAUCIÓN: La ley federal de los EE.UU. exige la autoridad de un médico para la venta y utilización de
este equipo.

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Asistencia técnica 24 horas
Envío de repuestos en el día
Cursos de formación biomédica
Ampliación de garantía/Contratos de mantenimiento
i

AVISOS
Responsabilidad del fabricante
Mortara Instrument, Inc. sólo se responsabilizará de la seguridad y el funcionamiento del aparato si:
• Las operaciones de montaje, ampliación, reajuste, modificación o reparación corren exclusivamente a cargo de
personas autorizadas por Mortara Instrument, Inc.
• El aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
Responsabilidad del cliente
El usuario de este aparato deberá garantizar la puesta en marcha de un programa de mantenimiento satisfactorio. De
no hacerlo, podrían ocasionarse fallos indebidos y riesgos para la salud.
Identificación del equipo
El equipo de Mortara Instrument, Inc. está identificado mediante números de serie y de referencia situados en la
parte posterior del aparato. Tenga cuidado de no borrarlos.
Avisos de copyright y marca comercial
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se compromete a actualizar la información que contiene este documento.
ii

INFORMACIÓN DE LA GARANTÍA
Garantía de Mortara
MORTARA INSTRUMENT, INC. (en adelante “Mortara”) garantiza por la presente que los productos de Mortara (en adelante
“Productos”) no presentarán defectos de materiales ni fabricación en condiciones normales de uso, reparación y mantenimiento
durante el periodo de garantía de tales Productos por parte de Mortara, un distribuidor autorizado o un representante de Mortara.
El periodo de garantía es de veinticuatro (24) meses a partir de la fecha de envío desde Mortara. Por condiciones normales de
uso, reparación y mantenimiento se entiende que el funcionamiento y el mantenimiento del aparato se realizan en conformidad
con los manuales de instrucciones o la información correspondientes. Esta garantía no cubre los daños que sufran los Productos
en una o varias de las siguientes circunstancias o condiciones:
a) Daños de transporte
b) Piezas y accesorios de los Productos no suministrados o aprobados por Mortara
c) Aplicación o utilización indebidas, abuso e incumplimiento de las hojas de instrucciones de los Productos y los manuales de
información
d) Accidentes o desastres que afecten a los Productos
e) Alteraciones o modificaciones de los Productos no autorizadas por Mortara
f) Otros sucesos fuera del control razonable de Mortara o que no se presenten en condiciones normales de funcionamiento
LA EJECUCIÓN DE ESTA GARANTÍA SE LIMITA A LA REPARACIÓN O SUSTITUCIÓN, SIN CARGO ALGUNO POR
MANO DE OBRA, MATERIALES O PRODUCTOS QUE MORTARA CONSIDERE DEFECTUOSOS TRAS
EXAMINARLOS. Este recurso está condicionado a que Mortara reciba notificación de los supuestos defectos en cuanto se
perciban durante el periodo de garantía. Las obligaciones de Mortara bajo la anterior garantía estarán condicionadas a que el
comprador de los Productos asuma (i) todos los gastos de transporte de los Productos devueltos a la sede principal de Mortara o a
cualquier otro lugar designado específicamente por Mortara o su distribuidor o representante autorizado, y (ii) todos los riesgos
de pérdida en el transporte. Se acuerda expresamente que la responsabilidad de Mortara es limitada y que Mortara no actúa como
aseguradora. El comprador del Producto, por su aceptación y compra del mismo, reconoce y acuerda que Mortara no es
responsable de pérdidas, deterioros o daños debidos directa o indirectamente a un suceso o consecuencia relacionada con el
Producto. En el caso de que Mortara se considerase responsable ante alguien bajo cualquier supuesto (excepto los establecidos
expresamente en la presente garantía) por pérdidas, daños o perjuicios, la responsabilidad de Mortara se limitará a la menor de
las pérdidas, daños o perjuicios reales o al precio de compra original cuando se vendió el Producto.
ESTA GARANTÍA LIMITADA EXCLUYE LOS ARTÍCULOS CONSUMIBLES, COMO PAPEL, MANGUITOS PARA LA
PRESIÓN ARTERIAL, MANGUERAS PARA LA PRESIÓN ARTERIAL, PILAS O BATERÍAS, ELECTRODOS, CABLES
DE PACIENTE, CABLES DE ELECTRODOS Y SOPORTES DE ALMACENAMIENTO MAGNÉTICO.
EXCEPTO EN LO AQUÍ EXPUESTO CON RESPECTO AL REEMBOLSO DE LOS GASTOS DE MANO DE OBRA, EL
COMPRADOR ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE OBTENDRÁ DE MORTARA, EN COMPENSACIÓN POR
RECLAMACIONES RELACIONADAS CON LOS PRODUCTOS, POR CUALQUIER PÉRDIDA Y DAÑO DERIVADO DE
CUALQUIER CAUSA, LA COMPENSACIÓN DE LA REPARACIÓN O SUSTITUCIÓN DE LOS PRODUCTOS
DEFECTUOSOS SIEMPRE QUE EL DEFECTO SE DETECTE Y SE COMUNIQUE A MORTARA DENTRO DEL
PERIODO DE GARANTÍA. EN NINGÚN CASO, INCLUIDAS LAS RECLAMACIONES POR NEGLIGENCIA, SERÁ
MORTARA RESPONSABLE DE DAÑOS INCIDENTALES, ESPECIALES O CONSECUENTES, NI DE NINGUNA
PÉRDIDA O GASTO DE CUALQUIER TIPO, INCLUIDA LA PÉRDIDA DE BENEFICIOS, SEA BAJO AGRAVIO,
NEGLIGENCIA O ESTRICTA RESPONSABILIDAD SEGÚN LA LEY, O DE OTRA FORMA. ESTA GARANTÍA
SUSTITUYE EXPRESAMENTE A CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO SIN
LIMITACIÓN LA GARANTÍA DE COMERCIALIZACIÓN O DE IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR.
iii

iv
INFORMACIÓN DE LA GARANTÍA

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
Advertencia:
Precaución:
Nota:
Significa que el usuario puede sufrir una lesión o causar lesiones a otras personas.
Significa que hay riesgo de dañar el aparato.
Proporciona información que ayuda a utilizar el aparato.
Advertencias
• Este manual incluye información importante sobre el uso y la seguridad del aparato. Si no se siguen los
procedimientos de funcionamiento, si el aparato se utiliza o aplica indebidamente o se ignoran las
especificaciones y recomendaciones, puede aumentar el riesgo de daños a usuarios, pacientes y personas
próximas, o pueden ocasionarse daños al aparato.
• Este dispositivo registra y presenta datos sobre el estado fisiológico de un paciente que pueden resultar útiles
para que el médico especialista o clínico emita un diagnóstico cuando los examine; no obstante, los datos no
deben ser utilizados como el único medio para determinar el diagnóstico del paciente.
• Los usuarios deben ser profesionales de la medicina con conocimientos sobre los procedimientos médicos y los
cuidados del paciente, además de estar formados en el uso de este aparato. Antes de usar el aparato para
aplicaciones clínicas, el usuario deberá leer y comprender el contenido del manual del usuario y de la demás
documentación adjunta. No tener la formación o los conocimientos adecuados puede aumentar el riesgo de
daños a usuarios, pacientes y personas próximas, además de causar daños en el aparato. Póngase en contacto
con el servicio técnico de Mortara para recibir instrucciones adicionales sobre la capacitación.
●
Para evitar el riesgo de propagación de enfermedades o infecciones, los manguitos de presión arterial deben
limpiarse después de cada uso.
• Este dispositivo está diseñado para su uso con pacientes ambulatorios. Este dispositivo no está diseñado para su
uso con pacientes inconcientes o sedados.
Precauciones
• No limpie el aparato, los manguitos del paciente ni los tubos por inmersión en líquido, en autoclave ni con
vapor, ya que podría dañar el equipo o acortar su vida útil. Limpie las superficies exteriores con una solución
de agua tibia y detergente suave y séquelas con un paño limpio. El uso de limpiadores/desinfectantes no
indicados, el incumplimiento de los procedimientos recomendados o el contacto con materiales no
especificados puede aumentar el riesgo de lesiones a usuarios, pacientes y personas próximas, o causar daños al
aparato.
• El aparato no contiene piezas que pueda reparar el usuario. Los tornillos debe extraerlos únicamente el personal
de servicio técnico cualificado. El equipo dañado o que se sospeche que no funciona debe retirarse
inmediatamente y someterse a la revisión/reparación del personal técnico cualificado antes de reanudar su uso.
• No se necesita calibración ni equipos especiales para lograr el correcto funcionamiento o mantenimiento del
equipo.
●
Cuando sea necesario, deseche el aparato, sus componentes y accesorios (por ejemplo, pilas, cables y
electrodos) y los materiales de embalaje de acuerdo con la normativa local.
v

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
• No conecte el dispositivo a un dispositivo no autorizado ni utilice accesorios de terceros. Esto puede causar
mediciones inexactas o daño al paciente.
• No haga funcionar el dispositivo junto con o cerca de otros dispositivos tales como instrumentos quirúrgicos de
alta frecuencia, desfibriladores, sistemas de imágenes, u otros dispositivos de diagnóstico o terapéuticos. El
funcionamiento simultáneo puede dañar el dispositivo o generar resultados erróneos.
Notas
• No se conocen riesgos de seguridad procedentes de otros equipos como los marcapasos o los estimuladores que
se utilicen simultáneamente con el aparato; sin embargo, pueden producirse interferencias en la señal.
• Según la definición de IEC 60601-1, el dispositivo se clasifica de la siguiente manera:
• Equipo de Clase I o con alimentación interna.
• Pieza del tipo BF y a prueba de desfibrilación.
• Equipo de serie.
• Equipo no adecuado para su uso en entornos inflamables o explosivos, incluidas las mezclas
anestésicas.
• Funcionamiento continuo.
• Este dispositivo está previsto para su uso de forma ambulatoria según lo prescrito por un médico con licencia, y
se debe emplear y conservar según las especificaciones ambientales indicadas a continuación:
Temperatura de funcionamiento: +5° a +40° C (+41° a +104° F)
Humedad de funcionamiento: 30% a 95% humedad relativa, sin condensación
Presión atmosférica:
de 1033 hPa a 550 hPa
Temperatura de almacenamiento: -20° a +55° C (-4° a +131° F)
Humedad de conservación: 15% a 95% humedad relativa, sin condensación
Presión atmosférica:
de 1059 hPa a 550 hPa
PRECAUCIÓN: Es posible que el dispositivo no proporcione resultados precisos o que resulte dañado si
se usa o almacena de manera contraria a las especificaciones.
• El dispositivo está certificado por CSA:
CON RESPECTO A DESCARGA ELÉCTRICA, INCENDIO Y
RIESGOS MECÁNICOS SOLAMENTE, DE ACUERDO CON UL60601-1,
IEC60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1, IEC 60601-1-1, CAN/CSA C22.2
No. 60601-1-1-02, IEC60601-2-30 Y CAN/CSA C22.2 No. 601.2.30-99.
vi

SÍMBOLOS Y MARCAS DEL EQUIPO
Símbolo
Atención, consulte los documentos adjuntos.
IPX1
Indica que se han realizado pruebas de seguridad en el dispositivo
respecto a goteo vertical de agua; específicamente, indica A PRUEBA DE
GOTEO, un nivel de protección más alto que el habitual contra goteos,
fugas y derrames.
Pieza del tipo BF, a prueba de la desfibrilación.
Probado para la seguridad por la Asociación Canadiense de Normas de
acuerdo con las normas y los requisitos aplicables de los EE.UU. y
Canadá.
No tire el equipo a contenedores de basura sin clasificar. La Directiva de la
Unión Europea 2002/96 exige la recogida selectiva de residuos según los
requisitos nacionales.
Las Directivas para la restricción de sustancias peligrosas (RoHS) limitan o
prohíben estas sustancias específicas: plomo, cadmio, bifenilos
polibromados (PBB), mercurio, cromo hexavalente, y éteres de difenilo
polibromados (PBDE) retardantes de llama, en los nuevos equipos
electrónicos y eléctricos.
Indica conformidad con las directivas aplicables de la Unión Europea.
vii

CUIDADOS GENERALES
Precauciones
• Quite las pilas del equipo antes de inspeccionarlo o limpiarlo.
• No moje ni sumerja el equipo en agua.
• No deje caer el dispositivo ni lo someta a golpes y/o vibraciones.
• No utilice disolventes orgánicos, soluciones a base de amoniaco ni limpiadores abrasivos, ya que pueden
dañar las superficies del equipo.
Inspección
Inspeccione el equipo antes de utilizarlo.
• Revise el dispositivo por si tiene daños visibles.
• Inspeccione los manguitos, las bolsas y los tubos por si tienen daños visibles.
Si ve que algo necesita ser reparado, no utilice el equipo. Póngase en contacto con el servicio técnico de Mortara
para realizar las reparaciones necesarias.
Limpieza de los manguitos
1. Antes de lavar, extraiga cualquier brazalete vesicular interno y junte las cintas de velcro para evitar que se
acumulen pelusas.
2. Para limpiarlos, utilice un paño suave sin pelusas ligeramente humedecido con una solución de agua y
jabón suave. Tenga cuidado de que no caiga líquido en el interior de los tubos. Deje que se seque al aire
libre.
3. En caso de olor o marcas de sudoración excesivas, puede lavar a mano el exterior del manguito bajo un
chorro de agua con un detergente suave. No permita que entre agua en la bolsa que se incluye con
manguitos de una sola pieza sin bolsa interna. Deje que se seque al aire libre.
4. Si es necesario, use un blanqueador sin cloro. Las soluciones blanqueadoras con cloro acortan la vida útil
del manguito.
5. Esterilice el manguito y la bolsa con desinfectantes disponibles en el mercado. Tenga en cuenta que
algunos desinfectantes pueden causar irritación en la piel y que los desinfectantes de color oscuro pueden
manchar el manguito. Pruebe en un solo manguito para asegurarse que no se producirán daños o manchas.
Siga las instrucciones del fabricante y enjuague cada componente para eliminar todos los residuos de
desinfectante. Deje que los componentes se sequen al aire y luego inserte la bolsa.
6. Los manguitos pueden esterilizarse con óxido de etileno. No autoclave o planche el brazalete ya que las
cintas de velcro se derriten a temperaturas superiores a 162° C (325° F).
7. Tenga cuidado con el exceso de líquido.
8. No utilice técnicas de secado excesivo como la termoventilación.
ADVERTENCIA: Impida que entre líquido en el dispositivo y no limpie ni desinfecte el equipo ni el
brazalete por inmersión en líquido o autoclave ni con vapor.
Limpieza del aparato
Limpie la superficie exterior de la unidad con un paño suave y sin pelusas impregnado en agua con un poco de
detergente suave. Una vez terminado el lavado, séquelo por completo con un paño limpio y suave o con una toallita
de papel.
Precauciones
Los productos y procesos de limpieza inadecuados pueden dañar la unidad y anular la garantía. Sea cuidadoso y siga
el procedimiento correcto cuando limpie o mantenga el equipo.
viii

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Cuando se utilice este aparato, debe evaluarse la compatibilidad electromagnética con otros aparatos que haya cerca.
Los dispositivos electrónicos generan o reciben interferencias electromagnéticas. Este sistema se ha sometido a las
pruebas de compatibilidad electromagnética (CEM) que ordena la norma internacional sobre CEM para equipos
médicos (CEI 60601-1-2). Esta norma CEI se ha adoptado en Europa como norma europea (EN 60601-1-2).
El sistema no debe utilizarse junto a otros equipos ni apilarse sobre ellos. No obstante, si es necesario hacerlo,
compruebe si funciona de manera aceptable en la configuración en que se utilice.
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia, ya sean fijos, portátiles o móviles, pueden afectar al
funcionamiento del equipo médico. Consulte la Tabla X-4 para informarse sobre las distancias de separación
recomendadas entre los equipos radioeléctricos y el aparato.
Hacer funcionar el equipo fuera de sus rangos específicos, o de las condiciones fisiológicas normales de los seres
humanos, puede causar resultados incorrectos.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados por Mortara Instrument puede aumentar el
nivel de emisiones o reducir la inmunidad del equipo.
Tabla X-1 Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Este equipo está diseñado para utilizarse en las condiciones electromagnéticas que especifica la tabla siguiente. El
cliente o usuario del equipo debe asegurarse de utilizarlo en dichas condiciones.
Prueba de emisiones Cumplimiento Condiciones electromagnéticas: guía
Emisiones de
RF - CISPR 11
Emisiones de
RF - CISPR 11
Emisiones de armónicos
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones/parpadeos
de tensión CEI 61000-3-3
Grupo 1
Clase B
No aplicable
No aplicable
El equipo sólo utiliza energía de RF para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy reducidas y
es improbable que causen interferencias con los equipos
electrónicos adyacentes.
El equipo es apto para utilizarse en todos los ámbitos, incluso en
los domésticos y en los que se conectan directamente a la red
pública de baja tensión, que abastece a los edificios destinados
a vivienda.
ix

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Tabla X-2 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Este equipo está diseñado para utilizarse en las condiciones electromagnéticas que especifica la tabla siguiente. El
cliente o usuario del equipo debe asegurarse de utilizarlo en dichas condiciones.
Prueba de
emisiones
Descargas
electrostáticas
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitorios y
ráfagas rápidos
CEI 61000-4-4
Sobretensión
CEI 61000-4-5
Caídas de
tensión,
interrupciones
breves y
variaciones de
tensión en las
líneas de entrada
del suministro
eléctrico
CEI 61000-4-11
Campo magnético
a frecuencia red
campo magnético
IEC 61000-4-8
Cumplimiento
+/- 6 kV contacto
Aire de +/- 8 kV
+/- 2 kV para líneas
de suministro
eléctrico
+/- 1 kV para
líneas de
entrada/salida
+/- 1 kV modo
diferencial
+/- 2 kV modo
común
95% caída en UT)
en 0,5 ciclo
40% UT
(60% caída en UT)
en 5 ciclos
70% UT
(30% caída en UT)
en 25 ciclos
5% UT
(95% caída en UT)
para 5 seg.
Nivel de
cumplimiento
+/- 6 kV contacto
Aire de +/- 8 kV
No aplicable
No aplicable
No aplicable
Condiciones electromagnéticas: guía
El suelo debe ser de madera, cemento o
baldosa cerámica. Si está revestido de
materiales sintéticos, la humedad relativa
debe ser como mínimo del 30%.
La calidad de la corriente de red debe ser la
habitual de entornos comerciales u
hospitalarios.
La calidad de la corriente de red debe ser la
habitual de entornos comerciales u
hospitalarios.
La calidad de la corriente de red debe ser la
habitual de entornos comerciales u
hospitalarios. Si el usuario necesita que el
equipo funcione continuamente y se producen
interrupciones del suministro eléctrico, es
recomendable que lo conecte a un equipo de
alimentación ininterrumpida (UPS) o una
batería.
3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos a frecuencia de red
deben tener los niveles característicos de los
entornos comerciales u hospitalarios.
NOTA: UT es la tensión de la red de corriente alterna antes de aplicar el nivel de prueba.
x

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Tabla X-3 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Este equipo está diseñado para utilizarse en las condiciones electromagnéticas que especifica la tabla siguiente. El
cliente o usuario del equipo debe asegurarse de utilizarlo en dichas condiciones.
Prueba de
emisiones
Nivel de prueba
CEI 60601
Nivel de
cumplimiento
Condiciones electromagnéticas: guía
No deben utilizarse equipos de comunicación por RF
portátiles y móviles a una distancia de los componentes
del sistema, incluidos los cables, inferior a la distancia
recomendada, que se calcula con la ecuación aplicable
a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
RF conducida
CEI 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz a
80 MHz
3 Vrms
150 kHz a
80 MHz
d = 1. 17
P
RF radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
De 80 MHz a
2,5 GHz
3 V/m
De 80 MHz a
2,5 GHz
d = 1. 17 P 80 MHz a 800 MHz
d = 2. 34 P 800 MHz a 2,5 GHz
P es la potencia de salida máxima del transmisor en
vatios (W) según el fabricante del transmisor, y d es la
distancia de separación recomendada en metros (m).
La fuerza del campo generado por transmisores fijos de
RF, determinada por un estudio electromagnético in
situ a , debería ser inferior al nivel de conformidad en
cada intervalo de frecuencias b .
Se pueden producir interferencias en las proximidades
de equipos marcados con el siguiente símbolo:
a. La intensidad de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios
móviles terrestres, equipos de radioaficionado, emisoras de AM y FM y canales de TV, no se puede predecir teóricamente
con exactitud. Para evaluar las condiciones electromagnéticas debidas a los transmisores de RF fijos, es conveniente
considerar la realización de un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en el lugar en
el que se utiliza el equipo sobrepasa el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, es preciso observar el
sistema para comprobar si funciona con normalidad. Si se observan anomalías de funcionamiento, quizá sea necesario
adoptar otras medidas, como reorientar o reubicar el equipo.
b. En la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a [3] V/m.
xi

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Tabla X-4 Distancia recomendada entre los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles
y el dispositivo
Este sistema está diseñado para utilizarse en condiciones electromagnéticas en las que se controlen las
perturbaciones de RF radiada. El cliente o usuario del equipo puede ayudar a evitar las interferencias
electromagnéticas respetando la distancia mínima recomendada entre el aparato y el equipo de comunicaciones por
RF portátil o móvil (transmisor) tal como se indica a continuación, en función de la potencia de salida máxima de
este último.
Potencia de salida
nominal máxima del
transmisor en W
Distancia de separación en función de la frecuencia del transmisor (m)
150 KHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1. 17 P
d = 1. 17 P
d = 2. 34 P
0,01 0,12 m 0,12 m 0,23 m
0,1 0,37 m 0,37 m 0,74 m
1 1,17 m 1,17 m 2,33 m
10 3,69 m 3,69 m 7,38 m
100 11,67 m 11,67 m 23,33 m
Para transmisores con una potencia de salida nominal máxima no indicada anteriormente, la distancia de separación
recomendada d en metros (m) puede calcularse mediante la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor,
donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia para el mayor rango de frecuencia.
NOTA 2: Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética depende de la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
NOTA 3: Si el equipo sobrepasa el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, es
preciso observar el sistema para comprobar si funciona con normalidad. Si se observan anomalías de
funcionamiento, quizá sea necesario adoptar otras medidas, como reorientar o reubicar el equipo.
xii

ÍNDICE
INTRODUCCIÓN SECCIÓN 1
Finalidad de este manual ............................................................................................................................................... 1
Destinatarios .................................................................................................................................................................. 1
Uso previsto ................................................................................................................................................................... 1
Indicaciones de uso........................................................................................................................................................ 1
Descripción del sistema ................................................................................................................................................. 2
Figura 1-1, Visión general del dispositivos ................................................................................................................... 3
Especificaciones ............................................................................................................................................................ 6
Accesorios ..................................................................................................................................................................... 7
PREPARACIÓN DEL EQUIPO SECCIÓN 2
Toma de aire .................................................................................................................................................................. 9
Inserción/sustitución de las baterías .............................................................................................................................. 9
Interfaz USB ................................................................................................................................................................ 10
INSTALACIÓN DEL SOFTWARE SECCIÓN 3
Requisitos de software ................................................................................................................................................. 11
Instalación del software ............................................................................................................................................... 11
Instalación de los controladores USB .......................................................................................................................... 12
FUNCIONAMIENTO DEL SOFTWARE SECCIÓN 4
Inicio del programa ...................................................................................................................................................... 13
Menú de configuración de software ............................................................................................................................ 14
Nuevos pacientes ......................................................................................................................................................... 14
Búsqueda de pacientes ................................................................................................................................................. 15
Configuración del dispositivo ...................................................................................................................................... 16
Obtención de mediciones de datos .............................................................................................................................. 20
Operaciones adicionales .............................................................................................................................................. 21
VISUALIZACIÓN DE MEDICIONES DE DATOS SECCIÓN 5
Vista de tabla ............................................................................................................................................................... 25
Vista de gráfico............................................................................................................................................................ 27
Vista de actigrafía ........................................................................................................................................................ 28
Vista de histograma ..................................................................................................................................................... 29
Vista de estadísticas ..................................................................................................................................................... 29
Vista comparativa ........................................................................................................................................................ 30
Vista de informe .......................................................................................................................................................... 30
xiii

ÍNDICE
REALIZACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO MAPA SECCIÓN 6
Realización de un procedimiento MAPA .................................................................................................................... 34
Descarga y revisión de mediciones de datos ............................................................................................................... 38
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Y MANTENIMIENTO APÉNDICE A
Solución de problemas ................................................................................................................................................ 39
Mantenimiento ............................................................................................................................................................. 40
Calibración de los dispositivos MAPA ....................................................................................................................... 40
ERRORES Y CÓDIGOS DE DIAGNÓSTICO APÉNDICE B
Errores y códigos de diagnóstico ................................................................................................................................. 43
INSTRUCCIONES Y DIARIO DEL PACIENTE APÉNDICE C
Instrucciones para el paciente ...................................................................................................................................... 45
Diario del paciente ....................................................................................................................................................... 46
xiv

INTRODUCCIÓN
SECCIÓN 1
Finalidad de este manual
Este manual contiene información sobre los siguientes aspectos:
• Uso y funcionamiento del dispositivo Ambulo 2400, su pantalla LCD y los iconos del programa.
• Preparación del Ambulo 2400 para su uso. (Sección 2)
• Instalación del software. (Sección 3)
• Inicio del programa. (Sección 4)
• Visualización las mediciones de datos. (Sección 5)
• Realización de un procedimiento MAPA. (Sección 6)
• Solución de problemas y mantenimiento. (Apéndice A)
• Errores y códigos de diagnóstico. (Apéndice B)
Destinatarios
Este manual está dirigido a profesionales clínicos que deben tener conocimientos prácticos de los procedimientos
médicos y de la terminología necesaria para monitorizar a pacientes.
Uso previsto
El dispositivo Ambulo 2400 está diseñado para ser un sistema compacto, no invasivo para la monitorización
ambulatoria de la presión arterial (MAPA). La tecnología MAPA implica el uso de un dispositivo automático, no
invasivo para medir la presión arterial durante un período prolongado de tiempo, por lo general 24 horas. El
procedimiento MAPA es una herramienta esencial para los médicos, investigadores clínicos, y otros profesionales
de la salud para analizar la presión arterial de un paciente y todo lo relacionado con su ritmo cardíaco. Este proceso
ofrece información sobre los factores de diagnóstico en relación con el espectro de actividad de la vida cotidiana.
Indicaciones de uso
• El uso de este dispositivo está indicado para medir la presión arterial sistólica y diastólica y el ritmo del
pulso de adultos que tengan dieciocho (18) años o más utilizando el método oscilométrico mediante un
manguito en el brazo.
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SECCIÓN 1
Descripción del sistema
El dispositivo Ambulo 2400 es un sistema MAPA ligero, silencioso y cómodo que no interfiere con las actividades
diarias. Un médico o una enfermera pueden configurar este dispositivo fácilmente y de forma individual para cada
paciente. Las mediciones de 24 horas para la presión sistólica y diastólica, la presión arterial media y la frecuencia
del pulso se obtienen automáticamente sin supervisión médica, y posteriormente se descargan en un PC para su
análisis e interpretación.
El sistema Ambulo 2400 incluye una serie de componentes que son esenciales para llevar a cabo los procedimientos
MAPA de manera exitosa en una amplia variedad de pacientes. Si bien las configuraciones exactas varían según las
opciones que se elijan y el lugar donde se adquiere el sistema, por lo general incluye los siguientes:
• Bolsa de viaje con clip para cinturón y correa para el hombro
• Manguitos para adultos: grandes, medianos y pequeños
• Manguera de extensión
• Cable USB
• (2) pilas recargables de NiMH
• CD-ROM de software
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SECCIÓN 1
Visión general del dispositivo
Figura 1-1
A. Toma de aire
B. Pantalla LCD
C. Botón Iniciar/Detener
D. Interfaz USB
E. Tapa de las pilas
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SECCIÓN 1
Pantalla LCD
Durante el encendido inicial, todos los segmentos disponibles de la pantalla LCD se encenderán para verificar el
funcionamiento correcto de la pantalla. No todos los segmentos disponibles en la pantalla LCD son relevantes para
este dispositivo en todo momento, y pueden activarse durante las diferentes operaciones.
Dependiendo del modo de funcionamiento, la pantalla LCD mostrará alguno de los siguientes elementos:
Pantalla LCD
PAUSE
Descripción
El dispositivo está en pausa
Indica los latidos por minuto (pulso)
AM (12:00 AM – 11:59 AM)
PM (12:00 PM – 11:59 PM)
Pila con nivel de carga bajo
• La hora actual.
• Si el dispositivo está en pausa y no lleva a cabo ninguna medición, la pantalla mostrará PAUSE (PAUSA).
• Si el dispositivo está en un ciclo de medición, la pantalla mostrará la hora actual y, dependiendo de la
configuración del dispositivo, el tiempo restante hasta la siguiente medición.
• Si el dispositivo está en el proceso de tomar una medición de presión, la pantalla LCD puede mostrar el nivel de
presión actual (en mmHg) durante el ciclo de inflado/desinflado.
• Si el dispositivo ha completado la medición, la pantalla LCD puede mostrar los resultados de la medición
actual, incluyendo la presión sistólica y diastólica, que se alterna con la frecuencia del pulso, como se indica a
través del segmento BPM (latidos por minuto) durante unos segundos.
• Mensajes de error.
Indica que las pilas del dispositivo tienen poca carga, y que deben reemplazarse/recargarse. Este símbolo
puede aparecer durante el inflado del manguito, y desaparecer inmediatamente después. Si es así, indica que el
dispositivo tiene energía de reserva, pero no la suficiente como para inflar/desinflar el manguito. Una vez que el
estado de la pila es extremadamente bajo, la pantalla LCD indicará “Lo Bat” (Batería baja) y el dispositivo no
funcionará hasta que reemplace las pilas.
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SECCIÓN 1
Botón Iniciar/Detener
Pulse este botón una vez para activar manualmente una medición. Esta función puede desactivarse a través del
software.
Durante una medición, activada manualmente o automáticamente, pulse este botón para detener de inmediato la
medición en curso y desinflar el manguito.
Mantenga pulsado el botón durante cinco segundos para ponerlo en modo PAUSE (pausa). En este modo, la
pantalla LCD alternará entre la visualización de la hora actual y PAUSE. Esta función es necesaria si el paciente no
quiere que las mediciones se realicen de forma automática. Este podría ser el caso si el período de medición de
24 horas se ha completado, o si es necesario realizar un descanso (por ejemplo, bañarse o cambiarse de ropa).
Si el dispositivo está en modo PAUSE, mantenga pulsado el botón durante cinco segundos para volver al modo
automático. Dependiendo de cómo esté configurado el dispositivo, la pantalla alternará entre la hora actual y el
tiempo restante hasta la siguiente medición.
Con el fin de restaurar el dispositivo Ambulo 2400 para pasar al modo de medición de referencia de escala
completa, desde la presión superior inicial establecida hasta 45 mmHg (50 mmHg en las versiones de firmware 1.48
y superiores), presione y suelte el botón tres veces consecutivas. La pantalla LCD debe mostrar “Hi (Alta)
”, donde es la presión inicial superior establecida en el dispositivo. Esto se
usa en casos en los que se prevén grandes fluctuaciones en los valores de presión sistólica o diastólica obtenidos con
anterioridad, como por ejemplo después de realizar ejercicio.
NOTA: Dependiendo de la configuración del usuario, se puede desactivar el botón Iniciar/Detener
utilizando el software. Si se desactiva desde el software, el usuario no podrá controlar la activación de
una medición de forma manual. El usuario puede detener una medición en curso pulsando este botón.
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SECCIÓN 1
Especificaciones
CARACTERÍSTICA
Dimensiones
Peso
Principio de medición
Rangos de medición
Precisión de las medidas
Intervalos de medición
Manguitos disponibles
Opción actigrafía
Memoria
Interfaz de PC
Requisitos de la Corriente
Eléctrica
Software
ESPECIFICACIONES
119 x 68 x 32 mm (4,7 x 2,7 x 1,2 pulg.)
253 g (9,0 oz) (con pilas)
Técnica oscilométrica patentada con deflación lineal.
Sistólica:
Diastólica:
Frecuencia del pulso:
60 a 280 mmHg
30 a 160 mmHg
30 a 180 LPM
Tensión arterial: ±3 mmHg diferencia de referencia
±8 mmHg desviación estándar
Frecuencia del pulso: ± 3 LPM
De acuerdo con ANSI/AAMI SP-10:2002 & BHS (Grado A/A) y
ISO 81060-2:2009
Cuatro intervalos ajustables durante período de 24 horas, cada uno
configurable a mediciones de 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 105, o
120 minutos. Factor aleatorio opcional hasta un 75% dentro de los intervalos.
Admite mediciones durante largos períodos de tiempo, generalmente 24 horas,
y hasta 7 días.
Soporte de configuración opcional para la Fase I de ensayos clínicos con
dosificación PK/PD mediante puntos del tiempo de medición discretos basada
en los requisitos del protocolo. Las medidas se realizan sobre la base de una
secuencia de puntos de tiempo hasta que se completan.
Se incluyen manguitos normales, grandes y pequeños para adultos. Manguito
opcional EasyWear.
Grabación de 3 ejes de movimiento a través del acelerómetro para la
visualización y clasificación de ciclos de actividad/inactividad a través del
software de la aplicación.
Tecnología Flash de estado sólido. Suficiente para 2700 mediciones de presión
arterial y 7 días de actigrafía continua.
USB
2 pilas recargables de NiMH de 1,2 V. Corriente máxima 2,4 V CC: 610 mA
Suficiente para 300 mediciones aproximadamente, utilizando el manguito
regular para adultos.
El Conjunto de Diagnóstico de Hipertensión requiere un PC con Microsoft
Windows XP SP2, Windows Vista o Windows 7, con una resolución mínima de
gráficos de 1024 x 768.
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SECCIÓN 1
Accesorios
N.º de referencia Descripción
008-0001-01 Manguito pequeño para adultos con bolsa extraíble
008-0002-01 Manguito mediano para adultos con bolsa extraíble
008-0003-01 Manguito grande para adultos con bolsa extraíble
008-0004-01 Pilas AA NiMH – Cantidad 2ea
008-0005-01 Manguito EasyWear
008-0006-01 Manguera de extensión
008-0007-01 Bolsa de viaje, clip de cinturón y correa para el hombro
6400-012 Cable USB
9515-182-50-CD CD con manual del usuario del dispositivo Ambulo 2400
Póngase en contacto con su distribuidor o visite www.mortara.com para obtener más información.
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SECCIÓN 1

PREPARACIÓN DEL EQUIPO
SECCIÓN 2
Toma de aire
La toma de aire se utiliza para inflar el manguito de presión arterial. Cuando se utiliza el dispositivo directamente en
el manguito EasyWear , conecte la toma de aire a la manguera de acoplamiento del manguito. Si el dispositivo no
se coloca directamente en el manguito EasyWear, utilice la manguera de extensión para conectar la toma de aire y el
manguito de presión arterial. Para conectarlo, sólo tiene que conectar la manguera a la toma de aire. Para
desconectarlo, extraiga la manguera de la toma de aire.
Inserción/sustitución de las baterías
Abra la tapa de las pilas situada en la parte posterior del dispositivo. Esto se logra presionando la sección rugosa de
la cubierta hacia abajo firmemente y después empujando firmemente hacia fuera del dispositivo. La polaridad
correcta está indicada en el interior de la carcasa. Para volver a colocar la tapa una vez que las baterías estén
colocadas, deslícela por los carriles laterales hasta que la lengüeta en la parte superior de la cubierta haga clic en el
interior de la tapa.
Una vez encendido, el dispositivo emitirá un pitido y la pantalla LCD indicará brevemente la versión actual del
firmware del dispositivo seguida de la hora actual. El dispositivo seguirá funcionando según su última
configuración.
Figura 2-1
Al sustituir las pilas, por favor recuerde las instrucciones importantes detalladas a continuación:
• Para obtener los mejores resultados, utilice en el dispositivo sólo pilas recargables de NiMH (níquel metal
hidruro) completamente cargadas.
• La pila recargable de NiMH que se incluye con el dispositivo debe estar completamente cargada antes de
utilizarse.
PRECAUCIÓN: Instale las pilas tal y como se indica en el diagrama. La instalación incorrecta de las
pilas con la polaridad incorrecta puede dañar el dispositivo MAPA y anular la garantía.
PRECAUCIÓN: Se recomienda utilizar únicamente pilas AA de NiMH para obtener mejores resultados.
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SECCIÓN 2
PRECAUCIÓN: No mezcle diferentes tipos de pilas, tales como alcalinas desechables y recargables de
NiMH y NiCD.
PRECAUCIÓN: Se recomienda utilizar pilas nuevas con cada nuevo procedimiento MAPA de 24 horas.
Las pilas con un nivel de energía bajo pueden proporcionar mediciones incorrectas sobre el total del
período de 24 horas, y causar errores en la comunicación con el dispositivo.
PRECAUCIÓN: Al reemplazar las pilas, una pila interna mantiene el reloj en tiempo real interno durante
10 minutos. Después de este tiempo, la información de la fecha y hora se borrará y debe restaurarse.
PRECAUCIÓN: Las pilas recargables siempre deben estar completamente cargadas antes de su uso. Esto
asegurará el máximo rendimiento del dispositivo.
Interfaz USB
Para utilizar el dispositivo de MAPA, este debe configurarse correctamente en un PC personal con Microsoft ®
Windows ® con el software que se incluye. Para ello, conecte el MAPA al PC usando el cable USB suministrado. El
sistema Ambulo 2400 ha sido probado con éxito con sistemas basados en USB 2.0 y USB 1.1.
Figura 2-2
PRECAUCIÓN: No coloque el dispositivo de MAPA en un paciente cuando está conectado a un PC
mediante el cable USB.
Puerto USB
Una vez conectado, la pantalla LCD alternará entre la visualización “USB” y la hora actual, lo que indica que el
dispositivo MAPA se encuentra conectado a un PC. En este modo, el dispositivo MAPA no realizará mediciones.
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INSTALACIÓN DEL SOFTWARE
SECCIÓN 3
Requisitos de software
El equipo debe cumplir los requisitos mínimos de hardware para que pueda instalar correctamente el software
MAPA:
Sistema operativo
Memoria (RAM)
Espacio en el disco
Unidades
Windows XP SP2 (cualquier versión)
Windows Vista (cualquier versión)
Windows 7 (cualquier versión)
256 MB
USB USB 2.0 o 1.1
Pantalla
50 MB (para el software de la aplicación)
CD o DVD (para instalación del software)
1024 x 768 de resolución mínima
El software del sistema MAPA se puede instalar en varios equipos en distintos lugares. Por ejemplo en varios
ordenadores en una oficina, en ordenadores en dos oficinas diferentes, o en ordenadores tanto en una clínica como
en una oficina en casa.
Instalación del software
• Inserte el CD de software “Hypertension Diagnostics Suite” (Conjunto de Diagnóstico de Hipertensión) en la
unidad de CD del equipo. La rutina de instalación se iniciará automáticamente. Si esto no se produce, utilice
uno de los siguientes métodos para iniciar manualmente el proceso de instalación de software:
1. Localice la unidad de CD en el equipo a través de la función Mi PC. Haga doble clic en SETUP.EXE para
iniciar el proceso de instalación. O bien,
2. Desde el menú Inicio de Windows, seleccione Ejecutar ejecutar y escriba “X: SETUP” para iniciar el
proceso de instalación (sustituya ‘X:’ por la unidad de CD apropiada, generalmente D o E).
NOTA: Los datos escritos no distinguen entre mayúsculas y minúsculas.
NOTA: La instalación del software puede requerir privilegios de administrador. Póngase en contacto
con el administrador de su equipo o con la asistencia de TI.
• Siga las instrucciones del programa y haga clic en Siguiente cuando se le indique.
• Se le puede pedir que apruebe la instalación de los controladores. Si se le solicita, haga clic en “Instalar este
software de controlador de todas formas”.
• Una vez finalizada con éxito la instalación, haga clic en Finalizar.
• Cuando se complete la instalación, saque el CD del software de la unidad de CD del equipo. Ahora debería
tener un icono “Hypertension Diagnostics Suite” (Conjunto de Diagnóstico de Hipertensión) disponible en el
escritorio del ordenador. Use el icono o el menú Inicio Programas para iniciar el programa.
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SECCIÓN 3
Desinstalación del software
Para desinstalar el software del sistema MAPA, utilice la función Agregar/Quitar programas en el Panel de control
de Windows. En el menú Inicio de Windows, seleccione Panel de control Agregar / Quitar programas
Hypertension Diagnostics Suite.
Actualización del software
Antes de actualizar el software del sistema MAPA, asegúrese de hacer copias de seguridad de cualquier paciente y
archivo de base de datos de medición, y desinstale cualquier versión anterior del software. Siga las instrucciones
proporcionadas en esta sección (consulte Instalación del software). Una vez instalado, abra el archivo de base de
datos de medición y el paciente del cual realizó las copias de seguridad.
PRECAUCIÓN: No borre, elimine, o modifique ningún archivo de programa o archivos de datos
utilizados por el software del sistema MAPA. Si lo hace, puede dañar los archivos de programa y datos.
Instalación de los controladores USB
Los controladores USB se preinstalan con la instalación del software. La primera vez que conecte el MAPA al
ordenador, Windows 7 completará automáticamente la instalación del controlador USB. No es necesario realizar
pasos manuales, pero el proceso de instalación puede tardar unos minutos en completarse.
En un sistema Windows XP, la primera vez que conecta el MAPA al equipo, Windows mostrará el cuadro de
diálogo “Nuevo hardware encontrado”. No es necesario localizar los medios de instalación, el controlador ya ha sido
instalado en una ubicación que Windows puede encontrar. Simplemente haga clic en Siguiente. Windows puede
pedirle que apruebe la instalación del controlador.
La imagen que se muestra es un ejemplo de lo que aparecerá en la
bandeja del sistema (por lo general en la parte inferior del lado
derecho de la pantalla de la PC) cuando se conecta el dispositivo
al PC por primera vez.
En algunos sistemas, puede aparecer una advertencia relacionada
con el software del controlador. Esta advertencia puede no
tenerse en cuenta. Si aparece esta advertencia, seleccione
“Instalar este software de controlador de todas formas”.
Cuando termine la instalación, Windows reconocerá haber
instalado el controlador con éxito.
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FUNCIONAMIENTO DEL SOFTWARE
SECCIÓN 4
Inicio del programa
Para ejecutar la aplicación de software del sistema MAPA:
• Haga doble clic en el icono del programa Hypertension Diagnostics Suite en el escritorio del
ordenador. O bien,
• En el menú Inicio de Windows, seleccione Programas Mortara Instrument Inc
Hypertension Diagnostics Suite.
Se abre la ventana del software de la aplicación y después de que aparezca la pantalla de bienvenida, aparecerá el
menú principal.
Use los iconos del menú principal para acceder a los diversos aspectos del programa, incluyendo la recuperación de
datos y análisis.
Utilice el icono Búsqueda de pacientes para seleccionar los datos de un paciente y la
información de estudio para analizar por medio de tablas o gráficos. También podrá imprimir
informes desde esta vista.
Utilice el icono Nuevos pacientes para agregar nuevos pacientes.
Utilice el icono Configurar el dispositivo para configurar el dispositivo para un paciente y
personalizar los detalles de su plan de monitorización.
Utilice el icono Transferencia de datos desde el dispositivo para extraer
automáticamente las mediciones del dispositivo Ambulo 2400 (el dispositivo debe estar
conectado al PC mediante el cable USB), y agregar la información a los registros de un
paciente.
Utilice el icono Importar/Exportar para exportar/importar los pacientes y los estudios hacia o
desde archivos externos.
Utilice el icono Diagnóstico del dispositivo para comprobar si hay errores en el
dispositivo.
Utilice el icono Administración de usuarios para añadir o eliminar cuentas de usuario de
Hypertension Diagnostics Suite. También podrá cambiar contraseñas y tipos de cuenta.
Utilice el icono Configuración del software para controlar las opciones de visualización en
el software.
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SECCIÓN 4
Menú de configuración de software
Con “Software Configuration” (Configuración del software), los usuarios pueden controlar las opciones de
visualización en el software. Para acceder al menú de configuración del software, haga clic en el icono
Configuración del software, o seleccione la opción desde el menú Herramientas en cualquier momento.
• Gestión de dispositivos
- Configuración del puerto COM
• Gestión de la visualización
- Propiedades del sistema
- Propiedades de gráfico
- Propiedades de la tabla
• Gestión del informe
- Editor de informe
- Componentes del informe
- Resumen automático
• Ajustes del cálculo
- Cálculo
Cada una de estas opciones corresponde a una pantalla o función de software en particular, y se explicará en este
manual, cuando sea pertinente.
Nuevos pacientes
Al utilizar el software por primera vez, o si necesita establecer un nuevo registro de paciente, haga clic en el icono
de Nuevos pacientes.
Para crear un nuevo paciente, los siguientes campos son
obligatorios (marcados en rojo en el programa):
• Patient ID (ID del paciente): puede ser cualquier ID que
sea compatible con el sistema de etiquetado del médico.
Los IDs más comunes son apellidos, números de cuenta
o el número de la seguridad social. Esta identificación
puede tener hasta dieciséis carácteres.
• First Name (Nombre)
• Last Name (Apellido[s])
• Sex (Sexo) (M o F)
• Date of Birth (Fecha de nacimiento)
• Weight (Peso) (lb o kg)
• Height (Altura) (in [pulg.] o cm)
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SECCIÓN 4
Los campos opcionales se pueden imprimir en el informe si se introducen previamente los datos:
• Middle Name (Primer apellido)
• Primary Physician (Médico)
• Interpreting Physician (Especialista)
• Notes (Notas): Las notas relevantes sobre el paciente o el procedimiento, incluida la interpretación de los
resultados por parte del médico, se pueden introducir aquí antes, durante o después del procedimiento. Esta
información se incluirá en el informe. Tenga en cuenta que la información sobre los medicamentos se puede
introducir en un área por separado una vez que el estudio ha finalizado satisfactoriamente.
Haga clic en OK (Aceptar) para guardar los datos.
NOTA: Los nuevos pacientes se pueden guardar en la carpeta actual “Demo”; sin embargo, se
recomienda crear una nueva subcarpeta en el directorio MAPA para almacenar la información del
paciente. Haga clic en Add Folder (Agregar carpeta) para crear una nueva carpeta.
Búsqueda de pacientes
Para revisar, editar o borrar la información del paciente existente, haga clic en el icono Búsqueda de pacientes.
Aparece la pantalla “Add New Patient” (Agregar nuevo paciente), pero la vista de carpeta en el lado izquierdo se
ampliará para enumerar todos los pacientes.
Para revisar la información del paciente, seleccione un paciente en la vista carpeta o seleccione un estudio de ese
paciente en particular. Utilice la barra de herramientas en la parte superior de la pantalla para ver las diversas vistas.
Si desea crear una carpeta específica, haga clic en la carpeta de nivel superior en la Vista de paciente o en Búsqueda
de pacientes y seleccione New Folder (Nueva carpeta). Escriba un nombre para la carpeta cuando se le indique.
Para editar la información de un paciente existente, seleccione el paciente deseado y haga clic en Edit (Editar).
Para borrar un paciente y todas las mediciones
correspondientes, seleccione al paciente que desee y
seleccione Delete (Eliminar) en el menú desplegable
“Edit” (Editar). Para borrar una carpeta, haga clic con el
botón derecho en la carpeta deseada y seleccione Delete
Folder (Borrar carpeta); para borrar todos los pacientes
dentro de una carpeta, pero no la propia carpeta,
seleccione Delete All Patients (Eliminar todos los
pacientes).
NOTA: Los usuarios deben estar registrados en el programa como administrador o como usuario estándar
para editar o borrar los pacientes que carecen de estudios. Para borrar pacientes con estudios o excluir
datos de los pacientes, los usuarios deben iniciar sesión en el programa como administrador.
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SECCIÓN 4
Configuración del dispositivo
PRECAUCIÓN: Antes de la configuración, asegúrese de que cualquier medición de datos en el dispositivo
MAPA se haya cargado y guardado previamente. Evite mezclar mediciones de datos de los pacientes.
Antes de su uso con cada paciente, el dispositivo debe estar configurado. Seleccione Configure Device
(Configurar el dispositivo) desde la pantalla principal del programa, o desde la barra de herramientas de la pantalla
“Patient View” (Vista del paciente).
Una vez que se ha creado y/o seleccionado un paciente, utilice el botón Configure Device Parameters
(Parámetros para configurar el dispositivo) para programar los intervalos, frecuencias y otros aspectos de la
medición ambulatoria. La ventana se ampliará en las opciones del período de seguimiento.
Planes del período
La pestaña Period Plans (Planes del período) predeterminados
configura el dispositivo para realizar mediciones en momentos
específicos a lo largo del día. Este modo de configuración
generalmente se adapta de forma adecuada a la monitorización clínica
o ambulatoria del paciente y ha sido diseñada para permitir un ajuste
fácil de los períodos de vigilia y sueño que concuerda con los hábitos
de sueño de los pacientes. La pestaña Sequence Plans (Plan de
Secuencia) configura el dispositivo para llevar a cabo los registros en
intervalos específicos, que se inician al pulsar y mantener presionado
el botón Iniciar/Detener para iniciar la secuencia. Este modo es el
preferido en situaciones especiales, como por ejemplo las pruebas con
medicamentos, cuando las mediciones deben efectuarse a intervalos
específicos siguiendo pautas externas el tiempo de las cuales no se
conoce a priori.
Dentro de la pestaña Period Plans hay opciones para controlar
diversos aspectos de la medición en el período de seguimiento
prescrito. La monitorización por lo general dura 24 horas, pero puede
ser más corta o más larga. Las opciones son las siguientes:
NOTA: En esta pantalla el médico puede seleccionar la cantidad de información o control a la que el
paciente tiene acceso, por medio de casillas de verificación de opción por período de medición.
• Start Time (Hora de inicio): indica el inicio del período de medición, y está limitada por el tiempo de inicio del
período siguiente. Tenga en cuenta que las horas de inicio de los cuatro períodos deben ser consecutivas.
• Frequency (Frecuencia): corresponde a la frecuencia con la que se realiza la medición dentro de los plazos
establecidos.
• Enable Display (Habilitar display): si la pantalla está habilitada, el paciente verá que ésta informa de la presión
(en mmHg) a medida que se infla/desinfla el manguito durante el ciclo de medición. El paciente también podrá
ver los valores de presión arterial sistólica y diastólica, así como la frecuencia del pulso, directamente en la
pantalla LCD después de la medición. Si la pantalla está deshabilitada, la pantalla LCD alternará entre la hora
actual y el tiempo restante hasta la siguiente medición. No se mostrará la presión durante el ciclo de
inflado/desinflado ni los resultados de la medición.
• Enable Buzzer (Habilitar zumbador): si la alarma está activada, el dispositivo emitirá una señal sonora un
minuto antes de una medición programada para recordarle al usuario que la medición está a punto de comenzar.
El dispositivo también emitirá un pitido durante el ciclo de medición (es decir, la deflación) y también cuando
se haya completado una medición. El sonido repetido es útil para recordar a los pacientes que la medición está
en curso y que no se debe mover el brazo durante el ciclo de deflación.
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SECCIÓN 4
• Enable Button (Habilitar botón): si el botón está deshabilitado, el paciente no tendrá la opción de tomar una
medición manual pulsando el botón Iniciar/Detener. Esta es la única función que puede ser deshabilitada. El
paciente aún puede detener una medición en curso o poner en pausa el dispositivo pulsando el botón
Iniciar/Detener durante tres segundos.
• Randomization (Aleatorización): hace que el tiempo de medición real fluctúe alrededor del intervalo de
frecuencia definido. Esto puede ser útil si no se desea cumplir con los horarios previsibles de medición. La
frecuencia de las mediciones se mantendrá dentro de los límites definidos, pero será aleatoria de acuerdo con el
porcentaje seleccionado.
• Initial Top Pressure (Presión inicial superior): para abarcar el rango de medición de la presión arterial del
paciente y aún así ser lo más eficiente posible, el dispositivo realizará una medición inicial para establecer un
perfil de presión arterial basal en cada paciente. Bombeará hasta alcanzar este valor en la primera lectura, pero
no sobrepasará este umbral de presión superior inicial en ningún momento. El dispositivo también inflará el
manguito hasta este valor si alguna medición no produce un resultado válido. El valor predeterminado
normalmente se debe establecer en 180 mmHg. Incremente este valor para los pacientes hipertensos. Disminuya
este valor para los pacientes hipotensos, para disminuir el tiempo requerido para la medición de referencia y
aumentar la comodidad del paciente. El valor mínimo aceptable es 150 mmHg.
PRECAUCIÓN: Salvo que se especifique, la presión inicial superior que se aplica a cada paciente
depende de su rango de presión arterial sistólica en particular, y es el profesional de la salud quien debe
determinarla. Si se ajusta la presión inicial superior a un valor demasiado bajo puede generarse un
estudio erróneo, ya que el dispositivo no se inflará lo suficiente para medir la presión arterial sistólica del
paciente.
• Zone Adjustment Time (Ajuste de zona horaria): hace ajustes de corrección para cuando el paciente viaja fuera
de la zona horaria actual (según lo determina el tiempo del PC) mientras se realizan mediciones.
Haga clic en Send Data to ABPM Device (Enviar datos a dispositivos MAPA) para enviar el plan de período que
al dispositivo Ambulo 2400 conectado. Como parte de la configuración, la memoria no volátil del dispositivo se
borra automáticamente.
Planes secuenciales
La pestaña Sequential Plans (Planes secuenciales)
amplía aún más el cuadro de diálogo e incluye una lista
de mediciones y períodos.
Esta pantalla ofrece opciones para configurar las
mediciones que se produzcan en los intervalos
especificados siguiendo unos umbrales de disparo en vez
de seguir un patrón predeterminado de mediciones a lo
largo del día.
La presión superior inicial que se aplica a todas las
mediciones será un valor único en todo el estudio.
Debido a los usos anticipados de un plan secuencial, no
se proporcionan herramientas de aleatorización y ajuste
de zona horaria en este caso. La presión inicial superior
en los planes secuenciales funciona igual que la presión
inicial superior en los Planes de período.
PRECAUCIÓN: Salvo que se especifique, la presión inicial superior que se aplica a cada paciente
depende de su rango de presión arterial sistólica en particular, y es el profesional de la salud quien debe
determinarla. Si se ajusta la presión inicial superior a un valor demasiado bajo puede producirse un
estudio erróneo, ya que el dispositivo no se inflará lo suficiente para medir la presión arterial sistólica del
paciente.
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SECCIÓN 4
Al igual que el modo de Período, el modo Secuencial utiliza un máximo de cuatro períodos. En cada período se
pueden especificar los diferentes ajustes para la presentación, el acelerómetro, la alarma, el botón y los ajustes de
reintento. A diferencia del modo Periodo, los períodos secuenciales no disponen de ciclos de reloj de inicio y
detención. El primer período secuencial comienza cuando se pulsa el botón Iniciar/Detener (disparo de evento) y que
genera la transición del dispositivo del modo PAUSE (Pausa) al modo Automático, momento en el que el
dispositivo inicia automáticamente la secuencia de mediciones. Cuando los tiempos de retraso y las mediciones en el
primer período se han completado, el dispositivo inicia de inmediato el segundo período. La secuencia configurada
continúa de esta manera hasta terminar todas las mediciones y los retrasos configurados. Los períodos, mediciones y
retrasos actuales de configuración, en el orden en que se produzcan, se mostrarán en la parte derecha del cuadro de
diálogo en la lista de secuencia.
NOTA: Esta pantalla se utiliza para configurar la cantidad de información disponible para el paciente o
sujeto, a través de la configuración de las opciones por cada período.
Las opciones de configuración de los planes secuenciales son:
• Button (Botón): el paciente siempre tiene la capacidad de cancelar una medición en curso pulsando el botón
Iniciar/Detener (función cancelar). Los demás ajustes del botón Iniciar/Detener incluyen iniciar una medición si
no hay ninguna activa (función Ad-Hoc) y devolver el dispositivo al modo PAUSE desde el modo automático
(función Pausa).
• Buzzer (Zumbador): si la alarma está activada, el dispositivo emitirá una señal sonora un minuto antes de una
medición programada para recordarle al usuario que la medición está a punto de comenzar. El dispositivo
también emitirá un pitido durante el ciclo de medición (es decir, la deflación) y cuando se ha completado una
medición. El sonido repetido es útil para recordar a los pacientes que la medición está en curso y que no deben
mover el brazo durante el ciclo de deflación. Las opciones disponibles son On y Off (Paro y Marcha).
• Display (Pantalla): La pantalla de la unidad siempre mostrará en todos los casos la hora actual en formato de 12
o 24 horas. Otros elementos que la pantalla puede mostrar y que pueden ser activados o desactivados son: el
número de minutos pendientes hasta la próxima medición (Countdown), la presión de inflado en mm de
Mercurio (Hg) durante la realización de la medición (Pressure) y los resultados de las mediciones efectuadas
más recientemente (Results).
• Result Duration (Duración del resultado): este parámetro controla el número de segundos durante los cuales los
resultados serán mostrados en la pantalla. Puede seleccionar un valor del menú desplegable o bien introducir un
valor en el espacio disponible. Si el resultado no es un valor seleccionado a ser mostrado en la pantalla,
entonces este parámetro no tiene efecto.
PRECAUCIÓN: No se realizará ninguna medición nueva mientras el resultado de una medición anterior
se muestra en la pantalla. La selección de un valor elevado para la “Result Duration” puede provocar que
no se efectúe alguna de las siguientes mediciones.
• Retry (Reintentar): si por alguna razón se produce un error durante una medición en curso, el dispositivo puede
reintentar la medición o no reintentarla y proseguir con la secuencia programada con un error de lectura en el
lugar correspondiente de la secuencia de mediciones. Las opciones disponibles son On y Off.
El botón “Append” (Agregar) añadirá una nueva configuración con los parámetros seleccionados. Para agregar un
nuevo período de configuración, haga clic en el grupo de medición de la lista de secuencias a la que la nueva
configuración debe seguir. Ajuste la configuración deseada en el marco de configuración; a continuación, haga clic
en Append (Agregar). La nueva configuración seguirá inmediatamente el elemento seleccionado en la lista de
secuencia.
Si el elemento seleccionado en la lista de secuencia es una configuración, el botón Change (Cambiar) se activará.
Cambie los ajustes en la configuración seleccionada y, a continuación, haga clic en Change (Cambiar). La
configuración seleccionada se actualizará con los ajustes modificados.
18

SECCIÓN 4
Las mediciones se pueden añadir a la secuencia en cualquier momento después de la configuración del primer
período. Las mediciones se registran en grupos, cada grupo tiene una opción de tiempo de espera inicial opcional,
una serie de mediciones en el grupo, y el tiempo de espera a aplicar después de cada medición en el grupo. Un grupo
de mediciones puede tener sólo una medición o ninguna en absoluto, si se necesita un ajuste de tiempo de espera
para fijar el tiempo de medición correcto. Haga clic en Append (Agregar) en la ventana de entrada de mediciones
para agregar un grupo de mediciones a continuación del elemento seleccionado en la lista secuencial. Si se
selecciona un grupo de mediciones de la lista secuencial, sus parámetros podrán ser modificados realizando cambios
en la ventana de medición y haciendo clic en Change (Cambiar). Como ayuda para fijar la secuencia correcta de
mediciones, la columna situada más a la izquierda de la lista secuencial muestra el tiempo, en minutos, desde el
umbral de tiempo del disparo.
Se puede eliminar un grupo de mediciones o un período de configuración seleccionando en primera instancia el
elemento en la lista secuencial y luego haciendo clic en el botón Remove (Eliminar). Haga clic en Reset
(Reiniciar) para borrar y restaurar el plan de toda la secuencia.
Se puede guardar un Plan de secuencia en formato XML mediante el botón Save Plan (Guardar plan). Igualmente, un
Plan de secuencia almacenado previamente puede cargarse mediante el botón Load Plan (Cargar plan).
Se pueden configurar hasta 20 grupos de mediciones en cada período de configuración. En un Plan de secuencia se
pueden utilizar hasta 4 períodos de configuración. Y en cada grupo de mediciones, se pueden introducir de 0 hasta
9.999 mediciones. Observe que en el caso de introducir el número máximo mediciones, grupos de mediciones y
períodos de configuración se obtendrá un Plan de secuencia que excederá considerablemente la capacidad de
almacenamiento de la memoria y la propia pila del dispositivo.
Haga clic en el botón Send Data to ABPM Device (Enviar datos a dispositivo MAPA) para enviar el Plan de
secuencia al dispositivo Ambulo 2400 conectado. Como parte de la configuración, la memoria no volátil del
dispositivo se borra automáticamente.
Ejemplo de Plan de secuencia
El software incluye un ejemplo de Plan de secuencia. Está ubicado en el directorio de instalación de la aplicación y
se denomina SequenceSample.xml. Este Plan de secuencia puede ser cargado en la ventana “Device Configuration”
(Configuración del dispositivo) usando el botón Load Plan (Cargar plan).
La parte derecha de la pantalla muestra un ejemplo
de plan de secuencia donde se configura el período
inicial para activar el timbre y todas las operaciones
de botón, y desactivar reintentos, mostrar el formato
de 12 horas, mostrar la cuenta atrás para la siguiente
medición y los resultados de las mediciones durante
60 segundos después de la medición.
En este plan, inmediatamente después de presionar
y mantener presionado el botón de Iniciar/Detener,
que inicia la secuencia, el dispositivo muestra un
retraso de un minuto. Transcurrido el tiempo de
espera, el dispositivo realiza la primera medición y
queda en espera hasta que hayan transcurrido cuatro
minutos desde el inicio de la medición.
Puesto que el tiempo necesario para realizar una medición varía en función del tamaño del manguito, el nivel de
actividad y otros factores, los tiempos de espera y “Minutes Apart” (minutos de inactividad) siempre se contabilizan
desde el inicio de la medición hasta el inicio de la medición siguiente. No es necesario ajustar los tiempos de espera
o “Minutes Apart” (minutos de inactividad) al tiempo requerido para realizar o visualizar la medición. El dispositivo
controla estos últimos de forma automática.
19

SECCIÓN 4
En el Plan de muestra, transcurridos los 4 minutos de tiempo de espera, el dispositivo alternará las mediciones con 5
minutos de espera y posteriormente alternará las mediciones con 30 minutos de espera. A lo largo de la lista
secuencial en la parte derecha de la pantalla, la columna situada más a la izquierda muestra el tiempo en minutos, a
partir del disparo inicial, en que se realizará cada medición. Esta columna de tiempos puede utilizarse como ayuda
para conformar un plan solicitado.
120 minutos después del disparo inicial, el dispositivo entrará en la segunda configuración del período. En este, el
acelerómetro permanece aún activado y las opciones del botón y la pantalla desactivadas. Esta opción puede ser útil
en un protocolo en particular, cuando se pretende que el sujeto no pueda ver en pantalla las mediciones de tensión
arterial que se suceden. Siguiendo con esta última configuración, el dispositivo seguirá realizando mediciones cada
hora hasta llegar a las 12 horas y posteriormente cada 2 horas hasta la marca de las 24 horas. Una vez completada
esta secuencia el dispositivo pasará automáticamente al modo de PAUSE.
Definir el plan de medición predeterminado y la programación de un solo clic
Los usuarios podrán determinar un plan de períodos predeterminado que pueda ser programado rápidamente para
cualquier estudio. En la pestaña Tools (Herramientas), seleccione Define Default Monitoring Plan (Definir plan
de Monitorización por defecto). El software viene con un plan pre-programado predeterminado. Los usuarios
pueden definir su propio plan de estudio si su período de medición habitual varía de alguna forma. Una vez que el
plan esté definido, se guarda hasta que se decida cambiarlo.
Para utilizar el plan de períodos predeterminado, seleccione el botón One Click Device Programming
(Programación del dispositivo de un sólo clic) en la ventana configuración. El dispositivo adoptará automáticamente
el plan predeterminado para el estudio del paciente, eliminando la necesidad de definir un nuevo plan de
monitorización para cada paciente.
Obtención de mediciones de datos
Para descargar los datos de mediciones del dispositivo, deberá estar conectado a un PC (a través del cable USB) con
el software MAPA activado y ejecutándose. Haga clic en el icono Transferencia de datos desde el
dispositivo en el Menú Principal o desde el botón Download Data (Descargar Datos) de la barra de herramientas
en Vista de paciente. Aparecerá una barra de estado para mostrar el progreso de la descarga. Los datos se asociarán
automáticamente con el registro del paciente correspondiente gracias a los datos del ID del paciente introducidos en
la pre-programación del dispositivo. Si los datos en el dispositivo no disponen de un paciente asociado a estos en el
PC, se le pedirá que cree uno nuevo (consulte Nuevos pacientes en esta sección).
En el caso de que los datos de las mediciones con un mismo rango de tiempo hayan sido obtenidos previamente y
existan para este paciente, se le avisará si desea reemplazar y sustituir o no los datos guardados en la descarga en
curso. Si el dispositivo incluye la opción de actigrafía, esta información se puede descargar posteriormente.
Selección de un estudio
Para algunos pacientes, habrá varios estudios de MAPA en
el transcurso de su proceso médico o tratamiento. Para
seleccionar un estudio específico, seleccione al paciente en
Vista del paciente y seleccione los rangos de medición en la
parte inferior derecha de la pantalla. Para ver los detalles de
un estudio particular en Vista de tabla, haga doble clic en la
línea que contiene los detalles que desee, o seleccione el
paciente y, a continuación, haga clic en Table View (Vista
de tabla) en la barra de herramientas.
Eliminación de un estudio
Para eliminar un estudio, haga clic con el botón derecho del ratón sobre el estudio deseado y seleccione Delete
Study (Borrar Paciente).
CONSEJO: la fecha de inicio es un buen indicador de qué estudio seleccionar.
20

SECCIÓN 4
Agregar información de medicamentos
Para agregar o editar las medicaciones actuales que un paciente está tomando, seleccione el paciente y luego el
estudio que requiere la información de medicación. Haga clic en Edit Medication (Editar medicación).
Cada estudio es independiente y puede asignar distintas medicaciones así como cambiarlas en función de la terapia
prescrita a tal efecto en cada momento y para cada estudio. Las categorías incluidas son: tipo de medicación, dosis,
frecuencia, y notas adicionales. Observe que la información de medicación puede imprimirse en los informes
finales. Haga clic en OK para guardar, o en Cancel (Cancelar) para salir.
Operaciones adicionales
Configuración de la información institucional
Para agregar el nombre de su institución médica y la dirección en los
informes generados, haga clic en la pestaña Report Editor (Editor
de Informes) en el menú “Software Configuration” (Configuración de
Software). Podrá incluir un logo, el nombre de su clínica y hasta 3
líneas de información de contacto.
Realización de informes
Para iniciar pruebas de diagnóstico en su unidad MAPA, haga clic en
el icono Diagnósticos del dispositivo en el Menú Principal o en
“Device Diagnostics” en la barra de herramientas. Asegúrese de que
la unidad esté conectada correctamente a su PC a través del cable
USB, y de que los ajustes del puerto COM del programa son
correctos. Una vez que comience la prueba, verá una pantalla similar a
la siguiente:
Al concluir el diagnóstico, verá una línea de información con el total
de errores en la parte inferior de la ventana. Si las pruebas han fallado,
por favor revise su unidad utilizando la guía para resolver problemas o
póngase en contacto con el servicio técnico de Mortara.
Importación/Exportación de datos del paciente
Para importar información del paciente, incluyendo datos de medición de otra fuente, haga clic en el icono
Importar/Exportar en la pantalla principal. También puede acceder a la función de importar desde
Import/Export en la barra de herramientas, o haciendo clic con el botón derecho del ratón en una carpeta en
Búsqueda de pacientes. Para importar, confirme la acción y seleccione el archivo que quiere importar a su base de
datos. Los archivos podrán ser importados solamente en formato XML puesto que así viene definido por el software.
Así pues, esta función es más útil para exportar e importar información del paciente entre instancias de la aplicación
(es decir, plataformas de ejecución o PC distintos).
21

SECCIÓN 4
Para exportar a un paciente y sus datos, haga clic en el icono Importar/Exportar en la pantalla principal. También
es posible acceder a la función de exportar a través de la barra de menús o a través del menú contextual al
seleccionar una base de datos, carpeta o paciente individual. Así pues, la información de todos los pacientes de la
base de datos, de una carpeta en particular, o de un paciente individual puede exportarse en formato XML. Cuando
esté revisando información de un estudio específico de un paciente, la información básica de paciente y las
mediciones de presión arterial pueden exportarse en formato delimitado para importarla a otras aplicaciones, tales
como Microsoft Excel, desde la barra menús.
Creación y apertura de bases de datos
En cualquier momento, es posible crear una base de datos
completamente nueva o abrir una base de datos creada previamente
para el almacenamiento de la información del paciente. Esto puede
realizarse por varias razones, por ejemplo, para:
• Mantener la información de diferentes médicos o clínicas, o
información de un año a otro, separados unos de otros.
• Crear un archivo de base de datos en un servidor de archivos de
red para el acceso simultáneo de varios usuarios.
Administración de usuarios
Para agregar o cambiar usuarios, haga clic en el icono
Administración de usuarios en el menú principal. Observe que
está disponible para aquellos usuarios registrados con privilegios de
Administrador; la pantalla de administrador estará deshabilitada para
todos los usuarios con perfil estándar. Haga clic en el botón New
User (Nuevo Usuario) para crear un nuevo acceso para el software.
(Observe que las contraseñas deben contener al menos ocho
caracteres.) Dependiendo de si una contraseña se ha creado para el
usuario predeterminado o no, es posible que no deba usarla la primera
vez que inicia una sesión. Para editar o eliminar un usuario, utilice los
botones correspondientes en la parte inferior de la ventana. Asegúrese
de proteger las contraseñas.
Modificación de una contraseña
Las contraseñas de usuario sólo se pueden cambiar si posee privilegios administrativos. Haga clic en Edit User
(Editar usuario) para modificar las contraseñas. Para restablecer las contraseñas de un usuario que ha perdido su
contraseña, haga clic en Reset Password (Resetear contraseña). Sus contraseñas se revertirán a sus nombres de
acceso. (Observe que en este caso el sistema distinguirá entre mayúsculas y minúsculas).
Copia de seguridad de la base de datos
Para hacer una copia de seguridad de la base de datos de pacientes en curso y los estudios de medición asociados,
haga clic sobre la opción Backup Database (Copia de Seguridad de Base de Datos) en el menú “File”. Se le
indicará que debe crear un nombre para el archivo de base de datos de Microsoft Access y determinar dónde
guardarlo.
22

SECCIÓN 4
Menú Ayuda
En el menú desplegable “Help” (Ayuda), haga clic en About (Acerca
de) para ver los detalles del paquete de software actual. El número de
versión del software se muestra junto con la información de copyright.
Esta información puede ser necesaria si alguna vez tiene que obtener
el apoyo técnico de su representante de soporte técnico Mortara.
Utilice el enlace disponible para acceder a una versión electrónica
End User License Agreement (Acuerdo de Licencia de Usuario Final).
Cierre del programa
Para cerrar la aplicación de software MAPA seleccione la opción Exit (Salir) del menú “File”. Seleccione Yes (Sí)
en el mensaje. También puede salir de la aplicación mediante el uso de cualquiera de los controles de las
aplicaciones estándar de Windows.
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24
SECCIÓN 4

VISUALIZACIÓN DE MEDICIONES DE DATOS
SECCIÓN 5
Vista de tabla
“Table View” (Vista de tabla) se utiliza para ampliar un estudio en un
formato de hoja de cálculo comprensible. Los datos se representan sin
ningún tipo de ayuda visual (por ejemplo: imágenes, cuadros o
gráficos), y los números sin procesar se pueden comparar
simultáneamente. Para aislar las mediciones de presión arterial
superiores a los límites específicos prescritos, se pueden ajustar los
deslizadores de límite en el lado izquierdo de la ventana (o
introducirlos manualmente en los campos correspondientes) para
reflejar los rangos deseados de atención para los ciclos general, sueño
y vigilia, de forma independiente. La información del dispositivo
individual que se está utilizando para el estudio aparece en la parte
inferior izquierda de la pantalla Vista de tabla. Se puede consultar
para la solución de problemas, y también puede ser útil como registro
de la actividad.
Exclusión de una fila de medición
Si una sola medición parece ser no válida o errónea, se puede excluir para que no distorsione los resultados globales.
No todos los códigos de error están relacionados con la medición, y no todos los códigos de error implican
necesariamente que la medición debe ser excluida. Para excluir una medición, haga clic con el botón derecho en la
fila de la medición que desea excluir y seleccione Exclude Measurement (Excluir medición). En la tabla de
datos se muestra una medición excluida en letra tachada, y no se incluye en los análisis estadísticos o gráficos.
El software cuenta con funciones integradas para excluir automáticamente las mediciones llamadas atípicas que
parecen superar las normas previstas. Esta función está activada de forma predeterminada, y la exclusión se realiza
cuando los datos se descargan desde el dispositivo. Las normas utilizadas para los adultos son: SBP entre 70 y
240 mmHg; DBP entre 40 y 140 mmHg; DBP inferior a SBP; frecuencia cardíaca entre 30 y 125 bpm; y presión del
pulso entre 25 y 100 mmHg.
Inclusión de una medición excluida en una fila
Si desea devolver a incorporar una medición excluida en los resultados globales, haga clic con el botón derecho en
la fila de la medición excluida y seleccione Include Measurement (Incluir medición).
Configuración del tiempo de sueño/vigilia (se requiere el software de actigrafía opcional)
Los tiempos de sueño/vigilia (delimitado por el sombreado de las filas) se puede encontrar en el botón “Actigraphy
View” (Vista de actigrafía) en la barra de herramientas del menú. El cambio de estos rangos se refleja en la Vista de
tabla. Para que el software calcule estos rangos de forma automática, utilice el botón Calculate Awake/Asleep
(Calcular vigilia/sueñote) en la parte inferior de la Vista de actigrafía. Compruebe y asegúrese de que los rangos se
han calculado correctamente.
Además de los incrementos de hora, el tiempo de vigilia/sueño se puede cambiar a cifras más concretas. Para editar
los minutos, selecciónelos con el cursor e introduzca manualmente los valores. Al cambiar a otra vista (por ejemplo:
Vista de tabla) estos valores se guardan automáticamente y se aplican a los datos de medición.
25

SECCIÓN 5
Límites de rango
Los límites del rango son números que pueden dirigirse a grupos específicos de datos, cambiando el color de los
números presentados en la tabla. Por lo general, los cambios de color se aplican a los números que están por encima,
debajo o dentro de los rangos deseados (que serán de diferentes colores). Defina el esquema de color en el menú
“Software Configuration” (configuración del software).
Edición de los límites del rango
Para modificar los límites de rango y poner de relieve los datos específicos, utilice los controles deslizantes situados
en la parte izquierda de la Vista de tabla, o introduzca los rangos específicos en las casillas numéricas adyacentes.
Los límites de vigilia/sueño cambian el color de los números en sí y solo en el período de tiempo asignado a los
ciclos en la Vista de actigrafía. Los límites generales afectan a toda la tabla, y las distinciones se resaltarán mediante
un cambio de color dentro de las celdas de medición afectadas. Para aceptar los rangos y reflejar los cambios de
límite, haga clic en Refresh View (Actualizar vista) debajo de los controles deslizadores de límite.
Agregar comentarios a mediciones individuales
Para agregar un comentario a una medición, haga clic en Remarks (Comentarios) en la fila correspondiente. Se
pueden asignar comentarios predefinidos con el botón Remarks y se pueden seleccionar a través de la selección
desplegable en cada celda en la fila Remarks.
Otras opciones de la Vista de tabla
De manera predeterminada, solo se muestran “Blood Pressure Data” (Los datos de la presión arterial) en la Vista de
tabla. Para ver la presión arterial promedio por hora de un paciente, o para revisar una lista de eventos y códigos de
error tal y como se produjeron, utilice el menú desplegable en la parte superior izquierda de la Vista de tabla. No
todos los eventos y los códigos de error están relacionados con la medición, y no todos necesariamente implican que
una medición no es válida. Los códigos de error se pueden registrar debido a otras cuestiones técnicas, como la
conexión/desconexión de un USB o la reinicialización por activación. Al cambiar las opciones de visualización en el
menú desplegable se cambia el enfoque de la tabla y la frecuencia de los intervalos de tiempo.
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SECCIÓN 5
Vista de gráfico
“Graphical View” (Vista de gráfico) se utiliza para ver los
rangos de medición de datos seleccionados, trazados
dentro de un diagrama de ejes X e Y. Antes de seleccionar
Graphical View (Vista de gráfico) en la barra de
herramientas del menú, debe seleccionar el nombre del
paciente en la Vista de pacientes. Si hay varios estudios
para un paciente, asegúrese de seleccionar el estudio
deseado.
El diagrama muestra la medición de la presión arterial
sistólica y diastólica en el eje Y (vertical), y la hora del día
en el eje X (vertical). Los ajustes en el menú de
configuración del software determinarán si los puntos
están conectados por el tiempo o el tipo de medición (es
decir, sistólica, diastólica).
Representación gráfica de la presión arterial media por hora
Para ver un gráfico de la presión arterial media por hora, haga clic en BP Hourly Mean (Promedio por hora de la
presión arterial) debajo del gráfico; para volver al gráfico de perfil estándar, haga clic en BP Profile (Perfil PA).
Opción de gráfico de barras
La configuración predeterminada de la pantalla es donde
se conectan los puntos por el tipo de medición. En el menú
de configuración del software, seleccione Bar Display
(Desplegar Barra) para cambiar el gráfico a un formato
basado en el tiempo.
Representar en diagrama u ocultar mediciones de pulsos y presión arterial media (MAP)
Seleccione si desea ver los datos de pulso y presión arterial media (MAP) dentro del menú de configuración del
software, en “Chart View” (Vista de gráfico).
Ampliación/Reducción/Desplazamiento
Si el conjunto de datos que se muestra contiene muchas mediciones, el gráfico automáticamente se reduce para
acomodar toda la información en una pantalla. Si desea ver los detalles más de cerca, use el botón Scale Up
(Ampliar) debajo del gráfico. La ampliación solo es posible si el gráfico inicialmente tuvo que reducirse para
ajustarse a la pantalla. Desplácese a través de los datos ampliados con la barra de desplazamiento situada debajo del
gráfico. Para volver a una visión completa, haga clic en Scale Down (Reducir).
27

SECCIÓN 5
Vista de actigrafía
“Actigraphy View” (Vista de actigrafía) se utiliza para seguir el grado o gravedad del movimiento que ejerce el
paciente durante todo el período de medición de 24 horas. Esta información puede ser muy relevante para el
diagnóstico de las condiciones relacionadas con la presión arterial, por lo que se recomienda utilizar esta función
siempre que sea posible. El dispositivo recoge datos de actigrafía junto con lecturas de presión arterial.
NOTA: No todos los modelos de Ambulo 2400 incluyen la opción de actigrafía.
Si hay datos de actigrafía junto con las
mediciones del paciente, se pueden ver haciendo
clic en Actigraphy View (Vista de actigrafía)
en la barra de herramientas del menú. Si hay
varios estudios para el paciente, asegúrese de
seleccionar el estudio correcto.
Se pueden ver los datos de los ejes X, Y y/o Z.
El algoritmo de actigrafía clasifica el nivel de
actividad para el paciente en cada estudio, de
acuerdo con el enfoque que se muestra:
Nivel de actividad
Las actividades diarias durante la vigilia, como
caminar, trabajar, etc.
Actividades tranquilas, incluyendo el sentarse o
relajarse
Actividades ociosas, incluyendo el sueño
Unidad en el modo de PAUSE (no se realizan
mediciones)
Color de
pantalla
Rojo
Azul
Verde
Negro
NOTA: Si el dispositivo está en modo PAUSE o si los datos del acelerómetro no se han recogido en un
determinado período, el intervalo de tiempo se mostrará como inactivo.
PRECAUCIÓN: La información de actigrafía se proporciona como una ayuda para determinar los ciclos
de vigilia/sueño. Se recomienda también utilizar los diarios de los pacientes y realizar entrevistas para
obtener un correcto análisis e interpretación del estudio MAPA.
Cambio en el ciclo de vigilia/sueño
Para cambiar los períodos de vigilia/sueño, arrastre las barras de desplazamiento a la hora correspondiente o
introduzca los valores. Las barras se muestran en hora militar (por ejemplo 15 representa las 3 p.m.) Para editar los
minutos, selecciónelos con el cursor e introduzca manualmente los valores de los minutos. Modificar estos datos
también afecta a los límites de vigilia/sueño para todas las demás vistas de datos. Para que el software calcule
automáticamente los periodos de tiempo de vigilia/sueño, utilice el botón Calculate Awake/Asleep (Calcular
vigilia/sueño) en la parte inferior de la pantalla. Asegúrese de que la designación del tiempo sea exacta.
PRECAUCIÓN: Los períodos de tiempo del ciclo de vigilia/sueño solo se aplican a un período de 24
horas. Para los estudios que superan las 24 horas, la información de un mismo ciclo se extenderá
independientemente de los diferentes patrones de vigilia/sueño después de las primeras 24 horas.
28

SECCIÓN 5
Vista de histograma
Utilice la ficha “Histogram” (Histograma) para ver el
rango de datos seleccionado en un gráfico de barras.
Este gráfico representa la distribución de la presión
sistólica, diastólica y mediciones de pulso como un
porcentaje del total de las mediciones, y se divide en
cuatro conjuntos de datos diferentes: Sistólica
(vigilia), sistólica (sueño), diastólica (vigilia) y
diastólica (sueño). En cada gráfico, la Y (vertical) es
el porcentaje de las mediciones totales para ese
periodo de tiempo; el X (horizontal) es el valor de la
presión expresado en mmHg. Esta vista ayuda a
seguir las tendencias del número total que puede no
ser evidente cuando se mira en la vista de gráfico.
Vista de estadísticas
“Statistics View” (Vista de estadísticas) ofrece una de las
instantáneas más rápida y eficaz de los siguientes datos del
paciente: la presión sistólica, diastólica, el pulso, presión
arterial media (MAP), la presión del pulso (diferencia entre
presión sistólica y diastólica), el producto presión-frecuencia
(frecuencia cardíaca - presión de pulso), el índice de rigidez
arterial ambulatoria (AASI, un índice determinado por la
regresión de la presión diastólica contra la sistólica; los
valores más altos corresponden a un árbol más rígido arterial)
y las mediciones de actigrafía. En concreto, proporciona el
número de mediciones incluidas (es decir, aquellas que no
estaban en cero por alguna condición de error o marcadas
como excluidas en la Vista de tabla), y el porcentaje de
intentos de medición incluidos que generaron mediciones
válidas. De particular interés son la desviación mínima,
promedio por hora, máxima y la desviación estándar que se
muestran para la presión arterial sistólica y diastólica, el
pulso, presión arterial media (MAP), presión de pulso, el
producto presión-frecuencia y la actigrafía. Estos datos se
ofrecen para toda la gama de mediciones de datos, y también
se divide en las lecturas de vigilia y sueño. Una menor
desviación estándar representa una distribución más agrupada de las mediciones de datos alrededor del valor medio
(promedio). Por el contrario, una desviación estándar grande indica cambios más sustanciales de los datos entre los
valores mínimos y máximos registrados.
Los porcentajes de las mediciones que superan determinados límites, llamados “carga de presión arterial” en la
terminología clínica, se proporcionan para las mediciones generales, vigilia y sueño (estos límites pueden
modificarse en la Vista de tabla, en el lado izquierdo de la ventana). La Vista de estadísticas también incluye una
medición de la diferencia media en la presión arterial y el pulso entre las mediciones de vigilia y sueño, la caída
promedio en la presión que el cuerpo presenta entre estos dos estados, tal como se expresa en mm de Hg y en
porcentajes. Además, la Vista de estadísticas analiza las mediciones generales, de día y de noche para categorizar el
comportamiento normal, el comportamiento reductor y el comportamiento bata blanca. La Vista de estadísticas es
más útil para obtener de manera rápida una evaluación de las mediciones de la presión arterial del paciente durante
todo el período de 24 horas. No se pueden hacer cambios o selecciones en esta vista.
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SECCIÓN 5
Vista comparativa
“Comparison View” (Vista comparativa) se utiliza para generar
tablas de comparación de dos estudios MAPA separados. Esta
función es útil para monitorizar los cambios en un paciente de un
estudio a otro (quizás como parte de la evaluación de los efectos
de los cambios en la terapia y la medicación, comparando el antes
y el después). La Vista comparativa proporciona la capacidad de
analizar las tendencias entre los dos períodos de medición para
ver las compatibilidades y los cambios en las mediciones de
presión sistólica, diastólica, pulso y presión arterial media
(MAP).
Acceda a la Vista comparativa seleccionando el paciente y luego
haga clic en Comparison View (Vista comparativa) en la barra
de herramientas del menú. Se le pedirá que seleccione otro
estudio para realizar la comparación.
Una vez seleccionado el estudio adecuado, se debe cargar la Vista
comparativa completa. Tenga en cuenta que los tiempos de inicio
de cada estudio se normalizan al inicio del ciclo de vigilia, basado
en la configuración de vigilia/sueño de ese estudio. Por ejemplo:
en el estudio principal, el paciente puede haber estado despierto
desde las 7:00 a.m., y en el estudio comparativo a partir de las
8:00 a.m. Estos períodos de tiempo se normalizan a “0” en
consecuencia, y los lotes de 24 horas se generan a partir de ese
punto para cada estudio. En este sentido, las diferencias sutiles en
los ciclos de vigilia/sueño para cada estudio se tienen en cuenta al
mostrar la comparación.
Es posible exportar un informe de comparación desde esta
pantalla con los detalles de la medición para cada estudio, junto
con una lista de los medicamentos actuales para cada estudio. El
informe exportado se puede guardar en un lugar apropiado, o
imprimirse.
Vista de informe
“Report View” (Vista de informe) se utiliza para generar un resumen presentable de todas las mediciones y los datos
recogidos en un paciente en particular. Puede optar por crear un informe en formato de texto enriquecido (RTF) o
HTML, que puede imprimir desde su aplicación correspondiente, guardar en un disco, o enviar a través de un correo
electrónico.
NOTA: Para poder imprimir en formato PDF de Adobe ® , instale un controlador de impresora PDF de
otro fabricante. Los controladores PDF se pueden obtener de forma gratuita en muchos sitios en Internet.
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SECCIÓN 5
Informes concisos vs. detallados
Al imprimir un informe, seleccione un informe conciso o detallado. El informe conciso se compone de los datos del
paciente, el panorama estadístico y el resumen de diagnóstico con las notas escritas por el médico que interpretó el
estudio. El formato de este informe no puede ser modificado. El informe detallado cuenta con más información, la
que se puede incluir o excluir según se considere necesaria. Para cambiar la forma de un informe detallado, use
Report Components (Componentes del informe) en el menú “Software Configuration” (Configuración del
software). Puede incluirse o excluirse la siguiente información:
• Blood Pressure Graph (Gráfico de presión arterial)
• Tabulated Data (Datos tabulados)
• Histograms (Histogramas)
• Medication Information on the Study (Información sobre medicamentos en el estudio)
• Antigraphy Graph (Accelerometer Data) (Gráfico de actigrafía [datos del acelerómetro])
• Notes (Notas)
• Detailed Statistics (Estadísticas detalladas)
Editor de informe
La opción “Report Editor” (Editor de informes) en el menú de configuración del software le permitirá cambiar el
encabezado y pie de página del informe de su paciente. Los datos de la institución y los márgenes del informe
también se pueden configurar a través de esta opción.
Resumen automático
Controla qué elementos aparecen en el resumen final en el formulario de informe mediante la pestaña “Auto
Summary” (Resumen automático).
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32
SECCIÓN 5

REALIZACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO MAPA
SECCIÓN 6
La presión arterial varía de manera natural a lo largo de un día completo según varios factores, incluyendo los
patrones del sueño, la medicación, la dieta, el ejercicio y el estrés. La ciencia de la monitorización ambulatoria de la
presión arterial ha evolucionado a partir de los problemas asociados con la variabilidad inherente de la presión
arterial de una persona a lo largo del tiempo. Tradicionalmente, se creía que una lectura promedio de la presión
arterial resultaba adecuada para obtener la información necesaria para el diagnóstico y tratamiento adecuado. Sin
embargo, los últimos estudios indican que varias lecturas de la presión arterial durante un período prolongado de
tiempo a menudo revelan discrepancias no contabilizadas que simplemente no existen y no pueden reconocerse
dentro de una sola medición.
Las mediciones de la presión arterial que se determinan con el dispositivo son equivalentes a las obtenidas por un
observador capacitado en el método de auscultación con manguito y estetoscopio, dentro de los límites establecidos
por la American National Standard for Electronics or Automated Sphygmomanometer (Normativa Nacional
Americana de Esfigmomanómetro Electrónico o Automatizado) (ANSI/AAMI SP10-2002).
• Precisión: Utiliza un algoritmo oscilométrico rápido y de alta precisión basado en técnicas de
procesamiento digital de señales patentadas.
• Actigrafía: Categorización automática de los ciclos de sueño/vigilia basada en tecnología patentada que
reduce la dependencia de diarios engorrosos.
• Facilidad de uso: Interfaz de software sofisticada e intuitiva para la programación, descarga de datos y
generación de informes de manera fácil.
• Factor de forma: Diseño elegante y moderno, compacto, duradero y fácil de usar.
• Opciones EasyWear: El dispositivo puede integrarse en el manguito de presión arterial, adherirse al
cinturón con la pinza, o colgarse alrededor del hombro.
• Validación: Validado de acuerdo con el protocolo AAMI SP-10 y de acuerdo con el protocolo de la
Sociedad Británica de Hipertensión (British Hypertension Society, BHS).
PRECAUCIÓN: Los resultados del procedimiento MAPA deben ser evaluados e interpretados por un
profesional de la salud capacitado y con licencia.
PRECAUCIÓN: El dispositivo Ambulo 2400 está diseñado para adultos mayores de 18 años de edad; NO
debe ser utilizado para medir la presión arterial en recién nacidos.
PRECAUCIÓN: El dispositivo Ambulo 2400 no puede proporcionar resultados precisos en pacientes con
arritmias, como por ejemplo latidos prematuros auriculares o ventriculares o la fibrilación auricular.
NOTA: La eficacia y exactitud del dispositivo Ambulo 2400 ha sido validada de acuerdo con una serie de
normas, entre las que se incluye AAMI SP-10:2002, ISO 81060-2 y el protocolo de la Sociedad Británica
de Hipertensión (British Hypertension Society, BHS). Póngase en contacto con el servicio técnico de
Mortara para obtener más información.
33

SECCIÓN 6
Botón Iniciar/Detener
Pulse este botón una vez para activar manualmente una medición. Esta función puede desactivarse a través del
software.
Durante una medición, activada manualmente o automáticamente, pulse este botón para detener de inmediato la
medición en curso y desinflar el manguito.
Mantenga pulsado el botón durante cinco segundos para ponerlo en modo PAUSA. En este modo, la pantalla LCD
alternará entre la visualización de la hora actual y PAUSA. Esta función es necesaria si el paciente no quiere que las
mediciones se realicen de forma automática. Este podría ser el caso si el período de medición de 24 horas se ha
completado, o si es necesario realizar un descanso (por ejemplo, bañarse o cambiarse de ropa).
Si el dispositivo está en modo PAUSA, mantenga pulsado el botón durante cinco segundos para volver al modo
automático. Dependiendo de cómo esté configurado el dispositivo, la pantalla alternará entre la hora actual y el
tiempo restante hasta la siguiente medición.
Con el fin de restaurar el dispositivo para pasar al modo de medición de referencia de escala completa, desde la
presión superior inicial establecida hasta 50 mmHg presione y suelte rápidamente el botón Start/Stop Iniciar/Detener
tres veces consecutivas. La pantalla LCD debe mostrar “Hi (Alta) ” donde es
la presión inicial superior establecida en el dispositivo. Esto se usa en casos en los que se prevén grandes
fluctuaciones en los valores de presión sistólica o diastólica obtenidos con anterioridad, como por ejemplo después
de realizar ejercicio.
NOTA: Dependiendo de la configuración, se puede desactivar el botón Iniciar/Detener. Si se desactiva
desde el software, el usuario no podrá controlar la activación de una medición de forma manual. Sin
embargo, el usuario puede detener una medición en curso pulsando este botón.
Realización de un procedimiento MAPA
El dispositivo debe ser programado para cada paciente con el software Hipertension Diagnostics Suite.
• Conecte el dispositivo al PC usando el cable USB que se proporciona.
• Abra el software Hipertension Diagnostics Suite.
• Seleccione un registro existente, o cree un nuevo paciente.
• Haga clic en Configure Device (Configurar dispositivo).
• Seleccione One Click Programming (Programación de un clic) si se ha definido un plan de monitorización
predeterminado. Seleccione Configure Device Parameters (Configurar Parámetros del Dispositivo) para
permitir la especificación de todos los parámetros de medición, incluyendo los períodos de monitorización y la
frecuencia.
• Envíe los datos al dispositivo haciendo clic en Send Data to ABPM Device (Enviar datos a dispositivo
MAPA). Ha completado la configuración.
• Desconecte el cable USB y comience la configuración del paciente. El dispositivo se reiniciará en el modo
PAUSE y debe mostrar la hora correcta.
• Mantenga pulsado el botón Iniciar/Detener durante cinco segundos para cambiar el modo del dispositivo de
PAUSE a Automático. Una vez en el modo automático, el dispositivo puede mostrar una cuenta atrás, además
del tiempo.
34

SECCIÓN 6
Instalación del dispositivo en el paciente
1. De manera ideal, el paciente debería usar una camisa de manga corta o blusa holgada para este procedimiento.
Los suéteres y vestidos gruesos pueden complicar la colocación del dispositivo.
2. Revise el procedimiento de MAPA con el paciente, incluyendo las diversas partes y funciones del dispositivo
que se va a usar.
3. Seleccione un manguito de tamaño apropiado, dependiendo del tamaño del brazo no dominante del paciente.
PRECAUCIÓN: Para obtener unos resultados óptimos, es importante seleccionar un manguito de presión
arterial del tamaño adecuado. Si selecciona un manguito de manera errónea, se pueden producir
problemas relacionados con la medición; un manguito demasiado pequeño o demasiado grande puede dar
lugar a lecturas erróneas y causar molestias al paciente.
PRECAUCIÓN: No conecte el dispositivo MAPA a un dispositivo no autorizado, ni utilice accesorios de
terceros. Esto puede causar mediciones inexactas o daño al paciente.
PRECAUCIÓN: Evite restringir, comprimir o presionar los tubos de medición de presión arterial.
4. Coloque el manguito en el brazo no dominante del paciente, de tal manera que el indicador de la arteria se
apoye en la arteria braquial, y el tubo de aire mire hacia arriba, hacia los hombros del paciente. Envuelva el
manguito alrededor del brazo (bíceps). No apriete demasiado el manguito; deje un dedo de luz entre el
manguito y el brazo.
PRECAUCIÓN: Retire inmediatamente el manguito de presión arterial si nota una incomodidad extrema,
moratones o un erupción cutánea. Un poco de malestar puede ser normal, ya que el manguito ejerce
presión en el brazo.
PRECAUCIÓN: Espere a que trascurra tiempo suficiente entre las mediciones para evitar reducir la
circulación de la sangre y a fin de minimizar las molestias del paciente.
PRECAUCIÓN: Un procedimiento MAPA típico dura 24 horas, aunque se llevan a cabo evaluaciones a
más largo plazo en el marco de ciertas investigaciones. El uso prolongado del sistema puede causar
malestar, moratones u otros síntomas negativos.
35

SECCIÓN 6
El dispositivo Ambulo 2400 puede utilizarse con cuatro configuraciones distintas, dependiendo de la comodidad
del paciente y la actividad prevista:
Manguito EasyWear
Correa para el hombro
Pinza para cinturón
Dormido (manguito estándar)
5. Si utiliza el manguito EasyWear, este puede sujetarse de manera adicional en el brazo del paciente mediante un
electrodo de ECG y la pinza. Basta con conectar el electrodo de ECG a la pinza del manguito, colocar el
manguito en el brazo desnudo del paciente y quitar el adhesivo en la parte posterior del electrodo de ECG y
suavemente adherirlo a la piel del paciente. Esto asegurará que el manguito y el dispositivo no se deslicen por
el brazo del paciente durante la actividad diaria. El electrodo de ECG no tiene ninguna conexión eléctrica al
aparato, y no se utiliza para mediciones.
6. Dependiendo del tamaño del paciente, conecte el tubo de extensión al tubo de aire del manguito. Los dos
extremos se unen al insertarse uno en el otro. Pase la manguera por detrás de los hombros o la espalda del
paciente y elimine cualquier exceso de holgura (sin presionar o retorcer la manguera, ni colocarla en un lugar en
donde pueda presionarla o retorcerla).
36

SECCIÓN 6
7. Conecte el dispositivo a la manguera de aire. El dispositivo puede sujetarse a un cinturón o ser utilizado con la
correa para el hombro, dependiendo de lo que sea más cómodo para el paciente. Con la correa para el hombro,
el dispositivo se puede usar en el lado opuesto al brazo con el manguito o del mismo lado, (dependiendo de la
preferencia y comodidad del paciente). Asegúrese de proporcionar suficiente holgura para que el paciente pueda
moverse con comodidad y llevar a cabo las actividades diarias.
8. Si es necesario, elimine la holgura cerca del manguito (o en la trayectoria del paciente). La manguera puede
enrollarse y sujetarse cerca del dispositivo. Asegúrese de que la manguera no está doblada o torcida. Las
holguras deben concentrarse cerca del dispositivo, no en el manguito.
PRECAUCIÓN: Asegúrese de que las mangueras no tiene ondulaciones o deformaciones, ya que pueden
provocar lecturas falsas o el mal funcionamiento del dispositivo, y potencialmente, causar daño al
paciente.
9. Indique al paciente que cuando se realiza una medición de presión arterial, debe relajar el brazo con el maguito
y tratar de apoyarlo sobre una superficie plana. Se debe reducir cualquier movimiento durante la medición. Lo
ideal es que el movimiento cese por completo. El brazo no debe estar colgado ni sacudirse. Se debe evitar
tocar, presionar o golpear el manguito, ya que afectará a la precisión de la medición.
10. Para verificar el correcto funcionamiento, presione y suelte el botón Iniciar/Detener para iniciar una medición
manual. Observe la presión sistólica, presión diastólica y el pulso en el panel de LCD (dependiendo de la
configuración de la pantalla), y ajuste la posición del manguito según sea necesario. La primera medición para
cualquier paciente será de referencia. En las mediciones de referencia bombee hasta la presión superior inicial,
y luego deje que se desinfle a 50 mm Hg para ver los valores basales de la presión arterial normal del paciente.
Si esta medición de referencia no puede encontrar la presión diastólica del paciente, la valoración posterior
también será de referencia, pero esta vez la presión debe disminuir a 27 mmHg. Una vez que se encuentran las
presiones sistólica y diastólica, el dispositivo funcionará levemente por encima y ligeramente por debajo de la
última presión sistólica y diastólica conocida, respectivamente. Si la medición falla, o si el paciente anticipa un
gran cambio y presiona el botón tres veces seguidas, el dispositivo llevará a cabo este procedimiento de
referencia una vez más.
PRECAUCIÓN: Es importante que el paciente permanezca quieto y permita que el manguito complete
todo el ciclo de medición. En las mediciones de referencia, esto significa que el dispositivo se desinfla a 50
mmHg, proceso que puede llevar algún tiempo, especialmente cuando se usa un manguito de mayor
tamaño. Si se mueve antes de que el ciclo de medición se haya completado, las mediciones serán erróneas
y/o se obtendrán mediciones repetidas.
NOTA: En algunos casos, con pacientes que tienen brazos muy grandes y la presión arterial muy alta, el
dispositivo puede tardar más de un minuto en inflarse hasta la presión deseada, y es posible que no pueda
obtener una medición válida en el período establecido de 3 minutos.
NOTA: Si no se puede obtener la medición durante un ciclo normal, el dispositivo repetirá un ciclo de
medición de referencia en la medición posterior.
11. Antes de que el paciente abandone el consultorio, revise cuidadosamente toda la información en la Hoja de
instrucciones del paciente. Concretamente remarque al paciente la posición del botón Iniciar/Detener y pídale
que PAUSE las mediciones cuando no se utilice el dispositivo, o al finalizar el procedimiento de 24 horas. Para
pausar el dispositivo debe mantener pulsado el botón Iniciar/Detener durante cinco segundos. Esto ayudará a
preservar la vida de la pila y evitará mediciones erróneas cuando el dispositivo no se usa.
12. Complete la parte superior del formulario del diario del paciente e indíquele al paciente que realice las
anotaciones necesarias en dicho formulario durante todo el período de 24 horas. El formulario contiene
información de diagnóstico relevante, y debe devolverse al final del procedimiento.
37

SECCIÓN 6
Descarga y revisión de mediciones de datos
Cuando el paciente regrese, tras la finalización del procedimiento MAPA prescrito, recoja el dispositivo MAPA y
todos los accesorios. Si es necesario, ayude al paciente con la desconexión del sistema. Examine todas las partes y
accesorios para asegurarse de que se ha devuelto todo y que está en buenas condiciones.
1. Revise el formulario del diario del paciente y aclare cualquier información que no sea legible, clara, o que falte.
2. Conecte el cable USB al dispositivo y el PC. Ejecute el software Hipertension Diagnostics Suite en el PC.
3. En el menú principal, haga clic en el icono Transferencia de datos desde el dispositivo para obtener las
mediciones de datos desde el dispositivo. Consulte la sección de solución de problemas en caso de que surja
cualquier problema.
4. Revise las mediciones y realice las anotaciones necesarias en las mediciones específicas en base al formulario
del diario del paciente.
5. Si es necesario, abra la vista de actigrafía y ajuste los tiempos de sueño/vigilia.
6. Revise las vistas de las tablas, los gráficos, actigrafía, histograma, estadística, comparación e informes según
sea necesario.
7. Introduzca las observaciones y análisis adecuados que deberían incluirse como parte de las notas del historial
clínico del paciente. Esto se puede hacer desde el icono Buscar pacientes, después de seleccionar al paciente y
hacer clic en el botón Edit (Editar).
8. Imprima un informe de los datos MAPA; para ello seleccione Report View (Vista de informe).
9. Según el caso, revise los resultados y conclusiones con el paciente, o con el médico que remitió al paciente.
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SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Y MANTENIMIENTO
APÉNDICE A
Solución de problemas
Problemas con el encendido
Asegúrese de que el dispositivo utilice pilas completamente cargadas. Si la pantalla LCD no se enciende o muestra
todos los caracteres, compruebe el nivel de carga y la polaridad de las pilas. Los indicadores de polaridad se pueden
encontrar en la parte inferior del compartimento de las pilas. Compruebe que las pilas se han colocado
correctamente. Si las pilas están en la posición correcta y el problema persiste, póngase en contacto con el Servicio
Técnico de Mortara.
Errores de comunicación
Para corregir los problemas y/o errores de comunicación entre el PC y el dispositivo, siga esta sencilla lista de
verificación.
1. Asegúrese de que el dispositivo use pilas completamente cargadas, y que la pantalla LCD muestra la hora
del día.
NOTA: Una vez que se quitan las pilas, el dispositivo pierde la información sobre la fecha y la hora
transcurrido cierto tiempo.
2. Compruebe las conexiones del cable al puerto USB en el PC y también en el dispositivo. Asegúrese de que
ambas partes estén seguras y ajustadas. Cuando está enchufado, la pantalla LCD del dispositivo alternará
entre la hora actual y “USB”.
3. Desconecte y vuelva a conectar el cable USB. Si esto no funciona, reinicie el equipo e intente nuevamente
la comunicación.
NOTA: Si el dispositivo realiza descargas de manera errónea o tiene problemas para comunicarse con el
software, desconecte el cable USB del PC y conéctelo de nuevo. Espere a que el PC reconozca el
dispositivo antes de continuar.
4. Si el problema de comunicación persiste, póngase en contacto con el servicio técnico de Mortara.
El dispositivo MAPA no funciona
Si el dispositivo no está realizando las mediciones correctamente, siga esta lista de verificación para solucionar el
problema.
1. Intente conectar el dispositivo al PC usando el cable USB. Ejecute la prueba de diagnóstico en la aplicación
de software para ver si se detectan errores. Anote los errores detectados.
2. Si el examen de diagnóstico no detecta errores, intente configurar el dispositivo para que lo use el paciente.
Una vez terminada la configuración, desconecte el dispositivo del cable USB y pulse el botón
Iniciar/Detener para iniciar una medición manual.
3. Si el dispositivo sigue sin realizar mediciones, tenga en cuenta los errores en la pantalla LCD y consulte la
sección Errores y códigos de diagnóstico en este manual. Póngase en contacto con el servicio técnico de
Mortara para obtener ayuda.
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APÉNDICE A
Mantenimiento
• Excepto para fines de calibración o de gestión de datos, no conecte el dispositivo MAPA a otros dispositivos o
instrumentos. Si lo hace, puede causar el mal funcionamiento del aparato, y esto puede afectar a su precisión.
• Cuando no se utilice, guarde el dispositivo en un lugar limpio. Evite la exposición directa al sol, el polvo y gran
cantidad de humedad.
• Quite las pilas si el aparato no se va a utilizar durante un período prolongado de tiempo (esto borrará la fecha y
hora en el dispositivo transcurrido cierto tiempo).
• No desmonte ni abra el dispositivo. Si lo hace, podría dañar el dispositivo y anular la garantía.
• No utilice accesorios y/o piezas de terceros (es decir, manguitos de presión arterial no autorizados) con el
dispositivo. Si lo hace, ello puede afectar a la exactitud de las mediciones y por ello no se recomienda.
Calibración de los dispositivos MAPA
Se recomienda que el dispositivo sea revisado y calibrado una vez al año, de acuerdo con las normas
IEC 60601-2-30:1999 y/o ANSI/AAMI SP10:2002/A1:2003. Consulte las instrucciones de calibración para obtener
instrucciones detalladas, o póngase en contacto con el Servicio Técnico de Mortara.
PRECAUCIÓN: La calibración incorrecta del dispositivo ocasiona mediciones erróneas. Sólo intente
calibrar el dispositivo cuando esté absolutamente seguro de que el proceso se puede completar con éxito.
Póngase en contacto con el Servicio Técnico de Mortara para solicitar asistencia o la calibración.
1. Consulte la sección Configuración de software en este manual para obtener instrucciones de diagnóstico y otros
consejos útiles.
2. Instale las pilas.
• Siempre utilice pilas baterías AA recargables de NiMH totalmente cargadas para cada procedimiento de
MAPA.
• Asegúrese de que las pilas estén colocadas con la polaridad correcta.
• El dispositivo debe encenderse si las pilas están colocadas correctamente. Cierre la tapa del compartimento
de las pilas.
3. La configuración correcta de la calibración requiere
los siguientes componentes:
• Dispositivo Ambulo 2400
• Esfigmomanómetro
• Manguera de aire con conector en Y
• Bomba de inflado manual
• Cable USB
Puerto USB
Una vez que los componentes estén instalados
correctamente (consulte el diagrama), continúe con el
proceso de calibración.
40

APÉNDICE A
4. Calibración
• La calibración del dispositivo requiere el uso
del software Hypertension Diagnostics Suite.
En el menú principal, seleccione Calibrate
Device (Calibrar dispositivo) en el menú
Herramientas. Una vez que el asistente de
calibración se inicie, se le pedirá que le indique
al dispositivo cuando la presión se encuentre en
dos puntos específicos (por ejemplo, 0 y 250
mmHg). Cuando se le pregunte por estos
valores, use la bomba de mano para
incrementar manualmente la presión en el
esfigmomanómetro hasta el valor deseado, y
confirme en el programa una vez que la presión
en el sistema sea la correcta. Cuando los
valores sean correctos y precisos, acepte la
calibración para volver al menú principal.
NOTA: El dispositivo tiene una función de seguridad y la presión máxima no puede superar los 285
mmHg. El aumento de la presión por encima de este valor hará que el dispositivo libere toda la presión del
sistema y se restaure.
NOTA: El dispositivo tiene una función de seguridad para que la presión en el sistema no pueda ser
superior a 15 mmHg durante más de 3 minutos. Si la presión se eleva por encima de 15 mmHg durante
más de 3 minutos, el dispositivo libera toda la presión del sistema y se restaura. Esto hará que el proceso
de calibración falle y deba repetirse.
Contemple la posibilidad de usar un simulador de NIBP, tanto para la calibración como para pruebas del dispositivo.
Póngase en contacto con el servicio técnico de Mortara para obtener recomendaciones.
NOTA: Además de la calibración del dispositivo principal, el Ambulo 2400 también cuenta con una
calibración de válvula de fábrica, que determina la rapidez con la que el dispositivo desinfla cada volumen
del maguito. Estos ajustes no afectarán a la precisión de las mediciones, sin embargo, si no están
alineadas, pueden producirse mediciones demasiado rápidas (lo que provoca errores) o demasiado lentas
(lo cual causa molestias para el paciente). Si usted sospecha que la configuración de la deflación para el
dispositivo no está alineada, póngase en contacto con el Servicio Técnico de Mortara.
41

42
APÉNDICE A

ERRORES Y CÓDIGOS DE DIAGNÓSTICO
APÉNDICE B
El dispositivo puede mostrar una variedad de errores y códigos de diagnóstico, durante o después de las mediciones.
Utilice esta tabla para identificar la causa del error y la solución recomendada.
Error Descripción Causa y solución recomendada
Err AP
No se pudo determinar la presión arterial de
referencia
Ajuste la presión inicial superior a un valor superior
y/o indique a los pacientes que deben permanecer
quietos durante su medición.
Err SYS No se pudo determinar la presión sistólica Ajuste la presión inicial superior a un valor superior.
Err DIA No se pudo determinar la presión diastólica Pulse el botón Iniciar/Detener tres veces para
restablecer el modo de medición de referencia.
Err Hr
No se pudo determinar la frecuencia del
pulso
Vuelva a intentar la medición.
Lo bat Pila baja Sustituya la pila.
Err Abr Interrupción del usuario El usuario detuvo la medición.
USB USB conectado El dispositivo se ha conectado a un PC con un cable
USB.
Err 33 Pila con nivel bajo de carga Reemplace la pila.
Err 40 Tiempo de espera de presión 15 mmHg Coloque el manguito o corrija la fuga de aire.
Err 41
Tiempo de espera de presión para límite de
presión alta
Corrija la fuga de aire.
Err 43 Movimiento excesivo Permanezca quieto y no mueva los brazos o el
cuerpo durante el ciclo de medición.
Err 47
Presión detectada distinta de cero al inicio
de la medición
Err 163 Presión >15 mmHg durante más de 175
segundos
Asegúrese de que el manguito esté totalmente
desinflado al inicio del ciclo de medición o vuelva a
calibrar el sistema.
Espere y vuelva a realizar la medición.
Err 166 Error de calibración El dispositivo está mal calibrado. Por favor, vuelva a
calibrar o póngase en contacto con el Servicio
Técnico de Mortara.
Err 217 Presión cero inestable Asegúrese de que el manguito esté totalmente
desinflado y estable antes de comenzar una nueva
medición.
Si en algún momento después de la reinicialización por activación la pantalla LCD muestra “SE XX”, se trata de un
error interno de software que el dispositivo encuentra después del encendido. El incidente de este tipo más común es
“SE 81”, lo que significa que se han perdido la fecha y hora después de extraer las pilas durante más de 10 minutos.
Pulsar el botón Inicia/Detener en general permite al usuario continuar a pesar de los errores de software. Si el error
persiste, póngase en contacto con el servicio técnico de Mortara.
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44
APÉNDICE B

INSTRUCCIONES Y DIARIO DEL PACIENTE
APÉNDICE C
Instrucciones para el paciente
Su médico le ha recomendado un procedimiento de monitorización ambulatorio de la presión arterial (MAPA)
durante 24 horas. Se trata de un procedimiento relativamente sencillo que mide su presión arterial en intervalos
específicos durante el día y la noche. Para garantizar unos buenos resultados, siga cuidadosamente estas
instrucciones, así como cualquier información adicional que le haya proporcionado su equipo médico.
• Cuando se está realizando una medición de la presión arterial, debe apoyar el brazo sobre una superficie plana y
relajarlo. Minimice cualquier movimiento durante la medición. No mueva o sacuda el brazo. EVITE tocar,
presionar o golpear el manguito, ya que ello afectará a la precisión de la medición.
• Evite torcer, prensar, comprimir o restringir los tubos. No perfore o corte los tubos.
• NO moje la unidad MAPA ni la sumerja en líquidos. No deje caer, sacuda o golpee la unidad MAPA. El
sistema MAPA incluye equipos electrónicos caros y sensibles. Usted es responsable del cuidado de los equipos.
• NO quite las pilas de la unidad MAPA, a menos que sea necesario. Si las pilas tienen poca carga, reemplácelas
por pilas de NiMH completamente cargadas.
• NO intente abrir, desmontar, manipular o reparar la unidad MAPA.
• Si usted nota erupciones cutáneas o moratones en el brazo, deje de realizar las mediciones, retire el manguito y
póngase en contacto con su médico.
• Al pulsar el botón INICIAR/DETENER durante una medición, se cancela la medición en curso y el manguito se
desinfla.
• Active una lectura manual pulsando el botón INICIAR/DETENER.
• Si se quita el manguito para desvestirse, bañarse, o tras la finalización del procedimiento de 24 horas, mantenga
presionado el botón INICIAR/DETENER durante tres segundos para PAUSAR la medición. Una vez que se
puso el manguito nuevamente en su brazo y se conecta a la unidad MAPA, mantenga pulsado el botón durante
tres segundos para desactivar la función PAUSA.
Use el diario del paciente para registrar el tiempo de las mediciones, su posición física y la actividad durante las
mediciones, así como los síntomas o condiciones que puedan existir. Asimismo, tome nota de las comidas,
tentempiés y medicamentos que toma. Devuelva el diario a la oficina de su médico junto con el sistema MAPA.
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APÉNDICE C
Diario del paciente
Nombre del paciente: Fecha:
Médico: Enfermera:
Teléfono de la clínica: Después de hora:
Intervalos de día: Intervalos de noche:
Hora de inicio: Hora de finalización:
Tiempo de inactividad: Tiempo de actividad:
Hora Notas Hora Notas
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