IR-HUVH - VHIR

1.3.5 Assaigs clínics
Es van presentar al Comitè ètic d’investigació clínica (CEIC) de l’HUVH per a la seva aprovació 167 assaigs clínics, dels
quals 148 (88,6 %) eren multicèntrics i els 19 restants (11,4 %) monocèntrics. Dels 167 presentats, 122 (80,2 %) foren promoguts
per la indústria farmacèutica, 14 (8,3 %) per investigadors de l’IR-HUVH i els 31 restants (11,5 %) per altres hospitals.
El 31 de desembre de 2004 hi havia a l’HUVH un total de 249 assaigs clínics actius, el 79 % dels quals eren
internacionals i el 93 % multicèntrics.
Taula 10
RELACIÓ D’ASSAIGS
CLÍNICS
PRESENTATS AL
CEIC DEL HUVH
Assaigs clínics presentats al CEIC el 2004
Nombre
APROVATS 152
DENEGATS 6
APROVATS CONDICIONALS 7
AJORNATS 2
Total 167
Taula 11
ASSAIGS CLÍNICS
APROVATS PEL
CEIC DE L’HUVH
DISTRIBUÏTS
SEGONS LA FASE DE
L’ASSAIG
Assaigs clínics aprovats el 2004
Nombre
FASE I 9 (5,9 %)
FASE II 31 (20,5 %)
FASE III 54 (35,5 %)
FASE IV 58 (38,1 %)
Total 152
Taula 12
RELACIÓ DELS
ASSAIGS CLÍNICS
ACTIUS A 31 DE
DESEMBRE DE 2004
CLASSIFICATS PER
ÀREES DE RECERCA
Àrea de recerca
Nombre
1. ONCOLOGIA I GENÈTICA 67
2. ENDOCRINOLOGIA, CREIXEMENT, METABOLISME I DIABETIS 18
3. MALALTIES CARDIOVASCULARS, HEMOSTÀSIA I HIPERTENSIÓ 14
4. NEUROCIÈNCIES, SALUT MENTAL I ENVELLIMENT 45
5. FISIOPATOLOGIA DIGESTIVA I HEPATOLOGIA 26
6. MALALTIES INFECCIOSES I SIDA 21
7. IMMUNOLOGIA: MALALTIES RESPIRATÒRIES, SISTÈMIQUES I GENÈTIQUES 26
8. PATOLOGIA I TERÀPIA CEL·LULAR I GÈNICA 0
T1. EPIDEMIOLOGIA, SALUT PÚBLICA I SERVEIS SANITARIS 3
T2. FARMACOLOGIA 0
T3. R+D NOVES TECNOLOGIES I CIRURGIA EXPERIMENTAL 0
ALTRES 29
Total 249
Taula 13
ESTUDIS DE
POSTAUTORITZACIÓ
PRESENTATS AL CEIC
Estudis postautorització 2004
Nombre
PRESENTATS AL CEIC 8
APROVATS 8
28