Memoria 2009 - Hospital Universitario de Guadalajara - Junta de ...

13.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 13/09
CODIGO DEL PROTOCOLO: BIA-2093-210
NUMERO DE EUDRACT: 2008-003557-32
TITULO: “EFICACIA Y SEGURIDAD DE ACETATO DE ESLICARBACEPINA COMO TERAPIA EN PACIENTES CON FIBROMIALGIA:
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS
PARALELOS” ( versión de la enmienda nº 5 local de 3 de junio de 2009, adicion de dos nuevos centros ) HOJA DE INFORMACIÓN
ALPACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO ( versión 4 de 16 de enero de 2009).
PROMOTOR: SCOPE INTERNATIONAL SPAIN S.L.U.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. JAVIER VIDAL FUENTES
14.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 14/09
CODIGO DEL PROTOCOLO: 38518168ARA2001
NUMERO DE EUDRACT: 2009-012118-27
TITULO: “ESTUDIO DE FASE IIa, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON
GRUPOS PARALELOS DE JNJ 38518168 EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA A PESAR DEL TRATAMIENTO CON
METOTREXATO CON UN SUB-ESTUDIO DE BIOPSIA SINOVIAL”( versión final 29 de abril de 2009). HOJA DE INFORMACIÓN AL
PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO.( versión 2.0 de 14 de julio de 2009). HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA INVESTIGACIÓN DEL ADN. (versión 2.0 de 14 de julio de 2009).
PROMOTOR: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL, N.V.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. JAVIER VIDAL FUENTES
15.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 15/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: KF5503/44
NUMERO DE EUDRACT: 2009-010427-12
TITULO: “EVALUACIÓN DE LA EFECTIVIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE CHORHIDRATO DE TAPENTADOL DE LIBERACIÓN
PROLONGADA Y DE CLORHIDRATO DE TAPENTADOL DE LIBERACIÓN INMEDIATA A DEMANDA EN PACIENTES CON
LUMBALGIA CRÓNICA SEVERA NO CONTROLADA DE ORIGEN NOCICEPTIVO, NEUROPÁTICO O MIXTO NO TRATADOS CON
REGULARIDAD O EN TRATAMIENTO CON ANALGÉSICOS DE LOS ESCALONES I o II DE LA CLASIFICACIÓN DE LA OMS”. (
versión 6.0 de 15 de abril de 2009). HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO.( versión 4 (08/05/2009)
con modificación nº 1 ( 15/07/2009).
PROMOTOR: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: D. JAVIER VIDAL
16.-NUMERO ESTUDIO OBSERVACIONAL: 16/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: ITAC06
TÍTULO: “PREDICTION: ESTRATIFICACIÓN PREDICTIVA DEL RIESGO A TRAVÉS DE LA VARIABILIDAD DE LA ONDA T EN
PACIENTES CON DAI SIN INDICACIÓN DE ESTIMULACIÓN PERMANENTE” (Versión 1,8 con fecha de 11 de mayo de 2009)HOJA DE
INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO. ( versión 1.8 de fecha 1 de abril de 2009).
PROMOTOR: SORIN GROUP
INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. JAVIER BALAGUER
17.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 17/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: 3144A2-3004-WW
NUMERO DE EUDRACT: 2008-007345-31
TÍTULO: “ENSAYO ALEATORIO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE NERATINIB (HKI-272) DESPUÉS DE
TRASTUZUMAB EN MUJERES CON CÁNCER DE MAMA EN ESTADÍO INICIAL CON SOBREEXPRESIÓN/AMPLIFICACIÓN DE
HER-2/neu” (versión 29 de abril de 2009) HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA
PARTICIPAR EN EL ENSAYO ( versión 26 de mayo de 2009) HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO
INFORMADO PARA PARTICIPAR EN EL SUBESTUDIO ( versión 26 de mayo de 2009).
PROMOTOR: WYETH FARMA, S.A.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. JAVIER CASSINELLO ESPINOSA
18.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 18/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: GT-21
NUMERO EUDRACT: 2009-011235-12
TITULO: “PREVENCIÓN DE ASMA MEDIANTE GRAZAX”. ( versión final de 30 de junio de 2009). HOJA DE INFORMACIÓN AL
PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFOMADO PARA PADRE/TUTOR. ( versión 2 de fecha 3 de septiembre 2009).
PROMOTOR: ALK-ABELLÓ A/S
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DRA. ATANCHA VEGA
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