Memoria 2009 - Hospital Universitario de Guadalajara - Junta de ...

19.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 19/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: P06129
NUMERO DE EUDRACT: 2009-011137-26
TÍTULO: “ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA ADICION DE GOLIMUMAB SUBCUTÁNEO (GLM) AL TRATAMIENTO
CONVENCIONAL CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD (FAMEs) EN SUJETOS NO
TRATADOS PREVIAMENTE CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS QUE PADECEN ARTRITIS REUMATOIDE (PARTE 1), SEGUIDO DE UN
ESTUDIO ALEATORIZADO QUE EVALUA EL VALOR DE LA ADMINISTRACIÓN COMBINADA DE GLM INTRAVENOSO Y
SUBCUTÁNEO DIRIGIDA A INDUCIR Y MANTENER LA REMISION (PARTE 2). (Fase 3b, protocolo nº P06129)”. ( versión enmienda 1 de
fecha 3 de junio de 2009). HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO ( versión 2.2 de fecha 15 de
septiembre de 2009).
PROMOTOR: SCHERING-PLOUGH, S.A.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. MANUEL FERNÁNDEZ PRADA
20.-NÚMERO DE ENSAYO CLÍNICO: 20/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: 3082B2-4433-WW NUMERO EUDRACT: 2008-008435-29
TÍTULO: “ESTUDIO NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LAS PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS, LA
SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE REFACTO AF EN SUJETOS PEDIÁTRICOS MENORES DE 12 AÑOS CON HEMOFILIA A SEVERA
(FVIII:C < 1%) PREVIAMENTE TRATADOS”.
PROMOTOR: WYETH
INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dra. ISABEL LÓPEZ SAN ROMÁN
21.-NUMERO DEL ESTUDIO POST-AUTORIZACION: 21/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: CEL-LEN-2009-01
TITULO: “EVALUACION DE LA EFECTIVIDAD DEL PLAN DE GESTION DE RIESGOS PARA REVLIMID".( versión 3.0 de 4 de marzo de
2009) HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO. ( versión 3.0 de 4 de marzo de 2009).
PROMOTOR: CELGENE, S.L
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DR. MIGEL DIAZ MORFA
22.-ESTUDIO EURIKA NUMERO: 22/2009
PROTOCOLO DE ESTUDIO NO INTERVENCIONAL
TITULO: "ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO DE PACIENTES EUROPEOS CON RIESGO CARDIOVASCULAR (CV): PREVENCIÓN DE LA
ENFERMEDAD Y MANEJO EN LA PRACTICA DIARIA (EURIKA). Versión Final nº 2 de fecha 20 de febrero de 2009.
CÓDIGO DEL PROTOCOLO: NIS-CEU-DUM 2008/1
PROMOTOR: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DRA. Mª DOLORES PACHECO LUENGO
23.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 23/09
CODIGO DEL PROTOCOLO: WA19926
NUMERO DE EUDRACT: 2009-012759-12
TITULO: " ESTUDIO MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA
SEGURIDAD, REMISION Y PREVENCION DEL DAÑO ARTICULAR ESTRUCTURAL DURANTE EL TRATAMIENTO CON
TOZILIZUMAB (TCZ), EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACION CON METOTREXATO (MTX), FRENTE A METOTREXATO EN
PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE PRECOZ DE MODERADA A SEVERA".( versión en castellano de 31 de julio de 2009).HOJA
DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO( versión en castellano de fecha 3 de agosto de 2009).
PROMOTOR: ROCHE FARMA, S.A
INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. TORNERO MOLINA
24.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 24/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: TTD-09-01 (ML25052)
NUMERO EUDRACT: 2009-012562-31
TITULO: “TRATAMIENTO SELECTIVO EN CANCER COLORRECTAL: SELECCIÓN DE CAPECITABINA O 5-FLUOROURACILO
MEDIANTE LOS POLIMORFISMOS TS-3´UTR Y ERCC1-118 PARA SER COMBINADOS CON OXALIPLATINO O IRINOTECAN COMO
QUIMIOTERAPIA EN COMBINACIÓN CON BEVACIZUMAB EN PRIMERA LINEA EN CANCER COLORRECTAL AVANZADO”.
(versión 2.o de 17 de julio de 2009).HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO. ( versión 2.0 de 17 de
julio de 2009).
PROMOTOR: GRUPO DE TRATAMIENTO DE LOS TUMORES DIGESTIVOS (TTD)
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DRA. INES GARCIA CASTRO
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