Memoria 2009 - Hospital Universitario de Guadalajara - Junta de ...

25.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 25/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: LLC
TITULO: “ ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO PROSPECTIVO PARA CONOCER LOS CRITERIOS DE INICIO DE TRATAMIENTO Y EL
MANEJO DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA EN PRIMERA LÍNEA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL
“. ( Versión final, 29 de abril de 2009 ). HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO ( versión 29 de abril
de 2009 ).
PROMOTOR: SCMHH ( SOCIEDAD CASTELLANO-MANCHEGA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DRA. NURIA GOLBANO LÓPEZ.
26.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 26/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: SUE-ADA-2009-01.
TITULO: “ ESTUDIO ABIERTO DE 24 SEMANAS PARA DETERMINAR LA UTILIDAD DE ADELIMUMAB EN LAS FORMAS AXIALES
DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA. ( Versión 25 de agosto de 2009 ). HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO
INFORMADO. ( Versión 4, de fecha 19 de octubre de 2009 ). HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE PARA LA CESIÓN DE MUESTRAS
BIOLÓGICAS CON FINES DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA ( Versión 2, de fecha 23 de septiembre de 2009 ). DOCUMENTO DE
CONSENTIMIENTO INFORMADO AL PACIENTE. ( Versión 3, de fecha 19 de octubre de 2009 ).
PROMOTOR: DR. JOSE LUIS FERNÁNDEZ SUEIRO.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DR. MANUEL FERNÁNDEZ PRADA.
27.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 27/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: GRT-CG55503-2009-01-ES.
NUM. DE EUDRACT: 2009-015527-82.
TITULO: “ ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN PARA LOS PACIENTES CON LUMBALGIA CRÓNICA SEVERA O DOLOR CRÓNICO
SEVERO DEBIDO A ARTROSIS DE RODILLA QUE HA COMPLETADO ALGUNO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS PREVIOS DE LA FASE
IIIb DE CLORHIDRATO DE TAPENTADOL CÓDIGOS KF5503/42, KF5503/43, KF5503/44 O KF 5503/45 “. Versión original 9.0 de fecha 18
de agosto de 2009. HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO. ( Versión 1.0, de fecha 18 de agosto de
2009, con modificación núm. 1 de fecha 15 de octubre de 2009 ).
PROMOTOR:GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DR. JAVIER VIDAL FUENTES.
28.-NUMERO DEL ESTUDIO OBSERVACIONAL: 28/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: NOV-DET-2008-01.
TITULO: “ ESTUDIO OBSERVACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, PROSPECTIVO DE 24 SEMANAS DE SEGUIMIENTO, PARA
EVALUAR LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON INSULINA DETEMIR (LEVEMIR®), EN UNA ADMINISTRACIÓN ÚNICA
DIARIA, EN PACIENTES CON DIABETES DE TIPO 2 EN TRATAMIENTO CON ANTIBIÓTICOS ORALES “. ( Versión final 22 de octubre
de 2009 ). HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO . ( Versión final 2.0 de 4 de marzo de 2009 ).
PROMOTOR: NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
INVESTIGADORES PRINCIPALES:
- DRA. PIEDAD G. DELGADO DELGADO. (C.S. HORCHE).
- DRA. ESTHER RAMOS LLEDÓ (C.S. HORCHE).
- DRA. PILAR SÁNCHEZ-SECO HIGUERA (C.S. HORCHE).
- DR. JAVIER MARTÍN RODRÍGUEZ (C.S. CERVANTES).
- DR. FELIPE CABIDA GARCÍA. (C.S. CERVANTES ).
- DR. ESTANISLAO TORRES JIMÉNEZ. (C.S. MANANTIALES).
- DRA. CARMEN RUIZ SÁNCHEZ. ( C.S. MANANTIALES ).
- DR. EMILIO RODRÍGUEZ ESTREMERA.(C.S. MANANTIALES).
- DR. JUAN MIGUEL IAÑEZ GALÁN. (C.S. BALCONCILLO).
29.-NUMERO DEL ESTUDIO OBSERVACIONAL: 29/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: NOV-SMD-2009-ES09.
TITULO: “ IMPACTO DE LA ANEMIA SOBRE LA CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD Y EL REMODELADO
CARDIACO, EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLASICOS DE MENOR RIESGO,” ESTUDIO GLOBQOL. ( versión 8.2 (final)
del 18 de septiembre de 2009). HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO.
PROMOTOR: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DRA. DUNIA DE MIGUEL LLORENTE
30.-NUMERO DEL ENSAYO CLINICO: 30/2009
CODIGO DEL PROTOCOLO: BC22140 EU.
NUM. DE EUDRACT: 2009-012269-71
TITULO: “ ESTUDIO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES PARA EVALUAR EL POTENCIAL DE ALEGLIZAR EN LA REDUCCIÓN
DEL RIESGO CARDIVASCULAR EN PACIENTES CON UN EPISODIO RECIENTE DE SÍNDROME CORONARIO AGUDO (SCA) Y
DIABETES MELLITUS TIPO 2 (DM2) (traducción al español del protocolo versión inglesa A, del 20 de noviembre de 2009) .HOJA DE
INFORMACIÓN AL PACIENTE Y CONSENTIMIENTO INFORMADO Y DEL DOCUMENTO DEL RCR, ( versión inglesa del 17 de
noviembre de 2009).
PROMOTOR: F.HOFFMANN-LAROCHE LTD.
INVESTIGADOR PRINCIPAL: DR. JAVIER BALAGUER.
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