2800016EX-Micromat II Hemoglobin A1c Instrument.pdf - BIO-RAD

Manual deFuncionamientoMicromat TM II HemoglobinA 1cInstrument and PowerSupply280-0016EXMicromatTMIIHemoglobin A 1cInstrumentJunio 2004L80023801ES00Bio-Rad Laboratories, Inc., Hercules, CA, 94547 USAUK, Bio-Rad Laboratories Europe, Ltd., Perth

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentCD EN MÚLTIPLES IDIOMASEste manual incluye un CD-ROM multilingüe en los siguientes idiomas:Inglés, alemán, francés, español, italiano, portugués, sueco, danés ygriego.SÍMBOLOS DE LA DIRECTIVA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO(IVDD, 98/79/EC)• European Conformity• EG-Konformität• Conformité européenne• Conforme a la normativa europea• Conformità Europea• Conformidade com as normaseuropeias• Uppfyller EU-direktiv• CE-mærkning• Óõììüñöùóç ðñïò ôá åõñùðáúêÜðñüôõðá• Authorized Representative in the EuropeanUnion• Autorisierter Vertreter in der EuropäischenUnion• Représentant agréé pour l’Union Européenne• Representante Autorizado en la UniónEuropea• Rappresentante autorizzato per l’UnioneEuropea• Representante Autorizado da União Europeia• Auktoriserad EU-representant• Autoriseret repræsentant i EU• ÅîïõóéïäïôçìÝíïò áíôéðñüóùðïò óôçíÅõñùðáúêÞ ¸íùóç• For In Vitro Diagnostic Use• In-vitro-Diagnostikum• Utilisation comme test dediagnostic in vitro• Para uso en diagnóstico in vitro• Per uso diagnostico in vitro• Para uso em diagnóstico in vitro• För in vitro-diagnostiskt bruk• Til in vitro-diagnostisk brug• Ãéá In Vitro äéáãíùóôéêÞ ÷ñÞóç• Consult Instructions for Use• Gebrauchsanleitung beachten• Consulter la notice d'utilisation• Consulte las instrucciones de uso• Fare riferimento alle Istruzioni per l'uso• Consulte as instruções de utilização• Se bruksanvisning före användande• Se brugsvejledningen• Óõìâïõëåõèåßôå ôéò ïäçãßåò ÷ñÞóçò• Manufacturer• Hersteller• Fabricant• Fabricante• Produttore• Fabricante• Tillverkare• Producent• ÊáôáóêåõÜóôñéáåôáéñåßá• Catalog Number• Katalognummer• Référence• Número de catálogo• Numero di catalogo• Número de catálogo• Katalognummer• Katalognummer• Áñéèìüò êáôáëüãïõ• Serial Number• Seriennummer• Numéro de série• Número de serie• Numero di serie• Número de série• Serienummer• Serienummer• Áýîùí áñéèìüò• Manufactured For• Hergestellt für• Fabriqué pour• Fabricado para• Prodotto per• Fabricado para• Tillverkas för• Produceret for• ÊáôáóêåõÜæåôáé ãéáôçí åôáéñåßáL80023801ES00Manual de Funcionamientoi

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentBio-Rad LaboratoriesDiagnostics Group4000 Alfred Nobel DriveHercules, California 94547USAASISTENCIA TÉCNICANúmero gratuito 1-800-2BIORAD (224-6723)Bio-Rad ofrece una línea gratuita para obtener asistenciatécnica, las 24 horas del día, los 7 días de la semana.El número gratuito sólo se encuentra disponible en losEstados Unidos de América y en Puerto Rico.Fuera de EE.UU., póngase en contacto con su oficina regional deBio-Rad para obtener asistencia.iiManual de FuncionamientoL80023801ES00

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentUSO INDICADOEl Micromat II Hemoglobin A 1cTest es un método de cromatografía deafinidad destinado a la determinación cuantitativa in vitro de lahemoglobina A 1c(HbA 1c) en sangre capilar extraída mediante puncióndigital o en sangre total en heparina o EDTA.Este análisis está indicado para monitorizar los niveles de glucosa en lasangre promediados en el tiempo de personas con diabetes a modo deindicador del control glucémico global.El Micromat II Hemoglobin A 1cTest ha sido diseñado para su uso enconsultas médicas, y no en el domicilio del paciente nipara el autoanálisis.Para uso diagnóstico in vitro.PRECAUCIÓNPor favor, lea el texto y familiarícese con el contenido del manual defuncionamiento antes de utilizar el instrumento por primera vez.Todo el personal que utilice el Micromat II debe llevar puesto el equipoestándar de seguridad de laboratorio (p. ej., gafas de seguridad,bata de laboratorio y guantes).Todo el material de referencia (p. ej., controles) y las muestras de lospacientes se deben considerar material de riesgo biológico y se debenmanipular con cautela.El material de desecho contiene desechos de muestras además dereactivos; trátelo y deséchelo según lo ordenen las directrices deseguridad de su laboratorio o los reglamentos locales.Este instrumento no debe modificarse ni alterarse de ningún modo. Lamodificación del instrumento anulará la garantía y la certificación, ysupondrá un peligro potencial para el usuario.Bio-Rad no es responsable de los posibles daños o lesiones que seproduzcan como resultado de utilizar este instrumento para fines distintospara los que ha sido diseñado, o debidos a las modificaciones que hayanrealizado en el instrumento otras personas que no pertenezcan a Bio-Rad o a un distribuidor autorizado.Marcas comerciales y referenciasMicromat II es una marca comercial de Bio-Rad Laboratories, Inc.L80023801ES00Manual de Funcionamientoiii

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentÍNDICE DE CONTENIDOSInformación general ......................................................................... 1Desembalaje del Micromat II ........................................................... 1Instrucciones de almacenamiento ................................................... 1Lista de productos ........................................................................... 2Características ................................................................................. 2Pantalla de cristal líquido................................................................. 2Principios de funcionamiento del instrumento ................................ 4Funcionamiento básico.................................................................... 6Calibración ....................................................................................... 8Cartucho de control ......................................................................... 8Corrección de fallos ......................................................................... 9Seguridad ...................................................................................... 13Cómo desecharlo .......................................................................... 13Especificaciones ............................................................................ 13ivManual de FuncionamientoL80023801ES00

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentINFORMACIÓN GENERALEl Micromat TM II es un espectofotómetro de longitud de onda simple, compactoy portátil que se usa con el Micromat II Hemoglobin A 1cTest. El instrumento seautoajusta durante la realización de cada análisis; no obstante, el usuario puederevisar la calibración y el rendimiento del instrumento al recibirlo orutinariamente como parte de un programa de mantenimiento con ayuda delcartucho de control.El instrumento es accionado por una fuente de CC regulada de 12 voltios, que sesuministra con el instrumento 280-0016EX. No utilice ningún otro transformadorde corriente ya que esto puede producir resultados inconsistentes o dañar elinstrumento permanentemente.Este manual de funcionamiento está diseñado para ofrecer información generalacerca del funcionamiento del instrumento; no obstante, debe utilizarse junto conlas instrucciones de uso incluidas en cada caja de cartuchos de Micromat IIHemoglobin A 1c. Por favor, guarde este manual para futuras consultas.DESEMBALAJE DEL MICROMAT IIAl recibir el instrumento, inspeccione la caja exterior cuidadosamente paraverificar si presenta algún daño físico obvio. Si la unidad Micromat II presentaalgún daño evidente, por favor consulte a su representante técnico.Contenido:1 Instrumento Micromat II1 Manual de funcionamiento1 Transformador principal con enchufe para la UEINSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTOEl instrumento Micromat II debe conservarse a una temperatura entre15 y 30 ºC. Es importante reducir al mínimo la cantidad de polvo y suciedadque pueda entrar en las ventanas ópticas. Asegúrese de que el cartucho decontrol esté protegido de la luz solar durante el almacenamiento y guardadoa una humedad relativa de

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentLISTA DE PRODUCTOSArtículo Descripción N.º de CatálogoCartuchos de 12 cartuchos de análisis, 13 pipetas, 280-0008EXanálisis de Micromat manual de instrucciones, guía deII Hemoglobin A 1creferencia rápida.Cartucho de controlUn cartucho que contiene elastómerotintado a un nivel de % de HbA 1cestándar, insertado.280-0007EXFuente de alimentaciónFuente de alimentación regulada conenchufe principal para EE.UU.280-0011CARACTERÍSTICASPOWER CONEXIONES AND PARACOMPUTERALIMENTACIÓNCONNECTIONSELÉCTRICA Y PARAEL ORDENADORDIODOSELECTROLUMINISCENTESPOSITIONAL LED'sDE POSICIÓNIZQUIERDA LEFTDERECHA RIGHTENTRAR ENTER(ENTER)PANTALLA ICON AND LCD RESULTS DEICONOS LCD DISPLAY Y RESULTADOSPLACA TEST PLATTENDE ANÁLISISPANTALLA DE CRISTAL LÍQUIDO8.8.8.8HbA 1c%!2 Manual de Funcionamiento L80023801ES00

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrument!ICONO CARTUCHODE ANÁLISISICONO RELOJDE ARENAICONO GIRARCARTUCHOICONO MENSAJEDE ERRORICONO VERTERREACTIVOEste icono se utilizará en combinación con los iconosde flechas arriba y abajo para indicarle al usuario queinserte o retire el cartucho del instrumento.Este icono indica que el usuario debe esperar a que unaacción se ejecute antes de proceder. Si aparece unnúmero, es un temporizador de cuenta atrás.Un icono único que le indica al usuario que debe girar elcartucho. Este icono se utilizará junto con el indicadorLED intermitentes situados alrededor del borde delcartucho para indicar la posición a la cual se debe girar.El número que aparece es un mensaje de error.Un icono único que le indica al usuario que viertala muestra en el embudo del cartucho de análisisHbA 1cMicromat II.ICONO INSERTAR/RETIRAR/MEZCLAREstos dos iconos se utilizarán en combinación con elicono cartucho o el icono tubo de reactivo para indicarleal usuario que realice una operación.HbA 1c%Los iconos del teclado comprenden las flechas deICONOS TECLAS ‘izquierda’ y ‘derecha’ y el botón ‘enter’. Éstosrealizan una función cuando están fijos (como semuestra). Cuando se presentan sólo delineados, noestán activos, por lo que al presionarlos noobtendrá ninguna respuesta del instrumento.ICONO RESULTADO El número que aparece indica el porcentaje dehemoglobina A 1cque hay en la muestra de la prueba.ICONO GOTA DESANGREICONO NÚMERO DEIDENTIFICACIÓNEste icono se utilizará para indicarle al usuario quetome una muestra de sangre.El número que aparece es el código de identificaciónexclusivo del test.ICONO TUBO DEREACTIVOICONO CONEXIÓNAL ORDENADOREl icono tubo de reactivo se utilizará junto con las flechas desubir y bajar para indicarle al usuario que retire un tubo omezcle una muestra de sangre en el tubo.Un icono único que indica el vínculo con un dispositivoexterno (p. ej., una impresora u ordenador), mostradodurante la descarga.L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 3

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentPRINCIPIOS DEL FUNCIONAMIENTO DEL INSTRUMENTOEspectofotometríaEl instrumento Micromat II utiliza un sistema de circuitos de estado sólido, undiodo electroluminiscente azul y un filtro de interferencia de transmisión debanda estrecha para realizar mediciones espectofotométricas en una longitud deonda fija. La longitud de onda se ha seleccionado de manera que estéligeramente alejada de la longitud de absorción máxima de la hemoglobina conel fin de ampliar el rango de funcionamiento del instrumento.1.00.9Absorption Pico de absorción peakUnidades arbitrarias0.80.70.60.50.40.30.2Off Longitud peak absorption de onda wavelength de absorción en horas de menos carga0.10.0350 400 450 500 550 600 650 700 750 800 850 900Longitud de onda (nm)Mediante este método, se obtiene una excelente linealidad sobre un amplio rangode concentraciones válido entre 50 y 2500 µg/mL de hemoglobina.54.54Absorbancia Absorbance (AU)Absorbance (AU)3.532.521.510.500 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500Hb Concentration (ug/mL)Hb Concentration Concentración de Hb (ug/mL)4 Manual de Funcionamiento L80023801ES00

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentLa luz se detecta mediante una combinación de un fotodiodo apropiado y unsistema de circuitos patentado para reducir al mínimo la interferencia de la luzambiental dispersa.El instrumento viene programado de fábrica para dar lecturas de absorbanciacorrectas con los materiales utilizados en los cartuchos.Una característica exclusiva del instrumento es el uso de pozos ópticos curvosen el cartucho de análisis. Puesto que la fuente de luz de la unidad Micromat IIestá colocada en el centro de rotación, las variaciones menores de posición noproducen cambios en la distancia recorrida por el rayo de luz a través de lasolución que se va a medir. De lo contrario, un cambio en la trayectoria de la luzocasionaría imprecisiones inaceptables de un análisis a otro.La lógica del instrumento utiliza una combinación de microinterruptores paradetectar la posición exacta del cartucho en relación con la secuencia deoperaciones.Un detector de menisco dinámico (DMS) 1 se utiliza para detectar la entrada delos líquidos en los pozos de lectura.120001100010000Signal Señal900080007000600050000.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9Flujo Liquid de líquido flow en la into probeta cuvette (mL) (ml)La elución de la hemoglobina glicosilada en la etapa final se realiza por uncambio en el pH. Esto produce un gradiente en el perfil de la elución (lahemoglobina glicosilada concentrada es eluida primero, seguida del resto deltampón), que, si no se mezcla adecuadamente, produciría un aumento en lainestabilidad de la señal y resultados erróneos. Por esta razón, el Micromat IIHemoglobin A 1cTest y el instrumento Micromat II utilizan un dispositivo demezcla exclusivo 1 que es activado hacia el final del análisis por un campoelectromagnético generado dentro del instrumento.1Patente solicitadaL80023801ES00 Manual de Funcionamiento 5

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentCálculo de los resultadoEl algoritmo para el cálculo es:% HbA 1c= MA GlicosiladaX 100+ CA + A Glicosilada No glicosiladaDonde ‘M’ y ‘C’ son la pendiente y el punto de intersección para corregir el valorde la calibración del DCCT (ver la sección Calibración).MemoriaLa codificación del programa se almacena ya sea en la memoria de sólo lecturaprogramable una sola vez del procesador central o en un chip EPROM a fín deque pueda volver a grabarse electronicamente. Esto le permite al instrumentoalmacenar una lista de resultados previos (hasta 400 aproximadamente).Cuando la memoria se llena, se utiliza un sistema de primera entrada/primerasalida (FIFO) para almacenar nuevos resultados.FUNCIONAMIENTO BÁSICOADVERTENCIA: No utilice ningún equipo de emisión VHF (frecuencia muy alta) auna distancia de menos de 1 metro del instrumento Micromat II durante sufuncionamiento.El instrumento Micromat II está diseñado para ser utilizado de forma intuitivay sencilla. En este manual se describen algunas características básicas delinstrumento; no obstante, debe utilizarse junto con las instrucciones de usoincluidas en cada caja de cartuchos de análisis de Micromat II Hemoglobin A 1c.Por favor, lea detenidamente este manual antes de utilizar el instrumento.1. Verifique si el instrumento está colocado sobre una superficie plana.2. Retire la fuente de alimentación. Compruebe que la corriente entrantecoincida con el voltaje local suministrado. Si el voltaje entrante no coincidecon el de la red eléctrica local, póngase en contacto con Bio-Rad Laboratorieso con su distribuidor local.3. Conecte la fuente de alimentación a la red eléctrica principal y conecte elenchufe hembra en la parte posterior del instrumento con la siguiente marca:El instrumento ejecutará una rutina de diagnóstico donde todos los diodoseletroluminiscentes (LED) rojos indicadores de posición se iluminarán, eldispositivo de avisos sonoros sonará y la pantalla de cristal líquido (LCD)mostrará todos los iconos y caracteresdurante un instante.6 Manual de Funcionamiento L80023801ES00

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentCALIBRACIÓNMostrar en la pantalla los datos almacenadosPresione la flecha de ‘Izquierda’ para seleccionar el número deidentificación único del resultado buscado.Después presione el botón ‘Enter’. El resultado almacenado apareceráen la pantalla.Cuando se haya anotado este valor, presione el botón ‘Enter’ una vezmás.El usuario puede entonces buscar otro resultado almacenadoutilizando el mismo procedimiento, o regresar al icono ‘Insertar’ y‘Cartucho de análisis’ moviendo hacia arriba la secuencia denúmeros de identificación almacenados hasta que aparezca el últimonúmero de identificación utilizado.NOTA: Para salir de manera rápida de esta situación, presione los botonesde ‘Izquierda’ y ‘Derecha’ simultáneamenteEl instrumento Micromat II ha sido programado para producir resultadosestandarizados con respecto al DCCT (Ensayo sobre el control y complicacionesde la diabetes).El DCCT fue un ensayo multicéntrico definitivo que vinculó de maneraconcluyente los niveles elevados de HbA 1ccon las complicaciones asociadas aladiabetes.Los valores también se han asignado con ayuda de los materiales de referenciasuministrados por la red IFCC. Los usuarios pueden convertir sus valores DCCTa valores IFCC utilizando la ecuación siguiente:(IFCC A 1c) = 1,1218 (DCCT A 1c) – 2,684CARTUCHO DE CONTROLEs una buena práctica analizar el cartucho de control al encender el Micromat II,a diario y cuando se presenten dudas acerca de la precisión del análisis.8 Manual de Funcionamiento L80023801ES00

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentCORRECCIÓN DE FALLOSEl instrumento Micromat II ha sido programado para detectar errores delsistema, del análisis y del usuario. Aparecerán códigos de error si surgecualquier problema de funcionamiento durante la realización del análisis.Por favor, consulte la siguiente tabla donde encontrará una explicación acerca dela causa del código de error y su posible corrección.Códigode errorCausaExplicaciónErr-1 El usuario abandonóel análisisN/DErr-2 No hay cartucho El Micromat II no ha podidodetectar un cartucho. Puedehaber un problema con losmicrointerruptores o el cartuchoestá dañado.Err-3Err-4El cartucho no segiró a tiempoEl cartucho estáen la posiciónequivocadaEs esencial seguir la secuencia deoperaciones sin grandes retrasosentre los pasos. El instrumento midelos intervalos de tiempo entre lospasos en puntos apropiados y emitiráun error si el intervalo está por encimade ciertos límites.El cartucho se movió a destiempo(es decir, no se movió cuando seindicó). Es esencial seguir lasecuencia de operaciones segúnse describe.Err-5Err-6Tiempo de lasecuencia agotadoNo se detectóla adición dela muestraEs esencial seguir la secuencia deoperaciones sin retrasos entre lospasos. El instrumento mide losintervalos de tiempo entre los pasosen puntos apropiados y emitirá unerror si el intervalo está por encima deciertos límites.El instrumento no ha podidodetectar el flujo de menisco dentrodel límite definido de tiempo.Es esencial seguir la secuencia deoperaciones sin grandes retrasosentre los pasos.L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 9

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentCódigode errorErr-7CausaSe presionó elbotón deentrada dedatos (enter)con demasiadaanticipaciónErr-8 Posición 1lectura de blancofuera de rangoExplicaciónEs esencial seguir la secuencia deoperaciones según las instrucciones.El instrumento mide los intervalos de tiempoentre los pasos en puntos apropiados y emitiráun error si el intervalo es tan corto que esimposible que el usuario realizara la operaciónparticular según las instrucciones (p. ej., eltiempo entre la presentación del tubo de laprimera muestra y el comienzo de lasecuencia temporizada).El instrumento ha detectado una intensidaddel rayo de luz inaceptable. Esto puede sercausado por un cartucho sucio o dañado oun fallo del instrumento. Para eliminar elfallo del instrumento como causa, analice elcartucho de control.Err-9 Posición 3lectura de blancofuera de rangoEl instrumento ha detectado una intensidaddel rayo de luz inaceptable. Esto puede sercausado por un cartucho sucio o dañado oun fallo del instrumento. Para eliminar elfallo del instrumento como causa, analice elcartucho de control.Err-10Cálculo de laabsorbancia 1demasiado bajoEsto puede ser debido a que se extrajouna muestra de sangre insuficiente o elliquido no fluyó a través del embudo.Repita el análisis teniendo cuidado dedispensar la muestra completamente.Err-11Err-12Cálculo de laabsorbancia 1demasiado altoCálculo de laabsorbancia 3demasiado bajoEsto puede ser debido a que se extrajodemasiada sangre, o en casos pococomunes, a que el valor del hematocritoes muy alto o a una combinación de losdos. Repita el análisis.Esto puede ser debido a que se extrajo unamuestra de sangre insuficiente inicialmenteo el liquido no fluyó a través del embudo.Repita el análisis teniendo cuidado dedispensar la muestra completamente.10 Manual de Funcionamiento L80023801ES00

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentCódigode errorErr-13Err-14Err-15Err-16Err-17CausaCálculo de laabsorbancia 3demasiado altoLa lectura noes estableLa lectura nose completóa tiempoLa lecturaen blanco nose completóa tiempoEl LED azulfalló/No se retiróel cartuchode análisisExplicaciónLos valores por encima de un cierto nivelde glicosilación son extremadamenteraros. Repita el análisis.Esto puede ser debido a contaminacióndel fluido con fibras extrañas.Repita el análisis.La lectura final debe obtenerse en 10segundos. Si no se logra una señalestable, es probable que hayacontaminación. Repita el análisis. Si elproblema persiste, póngase en contactocon el departamento de asistencia técnica.El sistema óptico no es estable. Repita elanálisis. Si el problema persiste, póngaseen contacto con el departamento deasistencia técnica.Retire el cartucho antes de reiniciar el análisis.Err-18Blanco al vacío1 bajoEl instrumento ha detectado una intensidaddel rayo de luz inaceptable. Esto puede sercausado por un cartucho sucio o dañado oun fallo del instrumento. Para eliminar el fallodel instrumento como causa, analice elcartucho de control.Err-19Blanco al vacío2 bajoEl instrumento ha detectado una intensidaddel rayo de luz inaceptable. Esto puede sercausado por un cartucho sucio o dañado oun fallo del instrumento. Para eliminar el fallodel instrumento como causa, analice elcartucho de control.Err-20Blanco al vacío3 bajoEl instrumento ha detectado una intensidaddel rayo de luz inaceptable. Esto puede sercausado por un cartucho sucio o dañado oun fallo del instrumento. Para eliminar el fallodel instrumento como causa, analice elcartucho de control.L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 11

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentCódigode errorErr-21CausaBlanco al vacío1 altoExplicaciónEl instrumento ha detectado una intensidaddel rayo de luz inaceptable. Esto puede sercausado por un cartucho sucio o dañado oun fallo del instrumento. Para eliminar elfallo del instrumento como causa, analice elcartucho de control.Err-22Blanco al vacío2 altoEl instrumento ha detectado una intensidaddel rayo de luz inaceptable. Esto puede sercausado por un cartucho sucio o dañado oun fallo del instrumento. Para eliminar elfallo del instrumento como causa, analice elcartucho de control.Err-23Blanco al vació3 altoEl instrumento ha detectado una intensidaddel rayo de luz inaceptable. Esto puede sercausado por un cartucho sucio o dañado oun fallo del instrumento. Para eliminar elfallo del instrumento como causa, analice elcartucho de control.Err-24Err-25Err-26Err-27Fuente dealimentaciónfuera de rangoEl agitadorno respondeEl ciclo decalentamiento nose completóa tiempoEl instrumentoprogramadose apagóEl instrumento debe accionarse con11,4-12,6 voltios CC. Revise el tipo detransformador que se está utilizando.El sistema detecta la salida de corrientecuando se hace funcionar el electroimán.Si el problema persiste, póngase encontacto con el distribuidor local.Vuelva a encender el lector. Si elproblema persiste, póngase en contactocon el departamento de asistenciatécnica.El instrumento ha alcanzado el límite de9999 análisis realizados. Consulte aldistribuidor local.12 Manual de Funcionamiento L80023801ES00

Micromat TM II Hemoglobin A 1cInstrumentSEGURIDADEl instrumento Micromat II requiere un suministro de energía de 12 voltios(±5%) de CC regulado a más de 250 miliamperios para lo que se suministra untransformador apropiado. No contiene piezas reparables por el usuario.Si la unidad Micromat II se contamina con agentes potencialmente infecciosos, sepuede limpiar cuidadosamente con un paño sin pelusas humedecido ensoluciones acuosas que contengan hipoclorito al 5% o alcohol. Tenga cuidado yevite que entre líquido en la placa del análisis, especialmente en las dos ventanasópticas.No utilice disolventes más agresivos, como la acetona.El instrumento ha sido probado de acuerdo con los Reglamentos de SeguridadEléctrica (BS EN 61326:1998).CÓMO DESECHARLOEl instrumento ha sido diseñado para una vida útil larga y sin fallos; asimismo,ha sido validado para por lo menos 3.000 análisis. Siempre y cuando el cartuchode control esté proporcionando resultados aceptables, el instrumento se puedeusar con confianza. El desgaste excesivo de los mecanismos puede finalmenteocasionar la detección de condiciones de error y puede indicar que el instrumentoha llegado al final de su vida útil. El instrumento debe desecharse entonces deacuerdo con los reglamentos locales concernientes a la eliminación decomponentes electrónicos en general.El Micromat II ha sido preprogramado para dejar de funcionar después de haberrealizado 9999 análisis. A partir del análisis ID9900 en adelante, el número deidentificación aparecerá intermitente por un momento para recordarle al usuarioque el instrumento se está aproximando al final de su vida útil programada.ESPECIFICACIONESPrecisión de las lecturas de absorbancia: 1000:1Energía:12(±5%) voltios CC a >250 mADescarga de datos:Puerto serie RS232L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 13