Manual de Organización del Comité de Farmacia y Terapeutica

AdministraciónPlaneaciónINSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaMODELO DE FARMACIA HOSPITALARIAInvestigaciónFarmaciaHospitalariaDocenciaServicioCALIDADSEGURIDAD DELPACIENTE3

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaINDICEPág.I. INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................. 7II. OBJETIVO ........................................................................................................................................ 7III. ANTECEDENTES ............................................................................................................................ 8IV. MARCO JURÍDICO ....................................................................................................................... 12V. MISIÓN Y VISIÓN ......................................................................................................................... 16VI. ORGANIGRAMA ............................................................................................................................ 17VII. FUNCIOGRAMA ............................................................................................................................ 18VIII. GLOSARIO ..................................................................................................................................... 21IX. CONTROL DE CAMBIOS ............................................................................................................ 21X. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA ................................................................................................. 226

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaI. INTRODUCCIÓNEn un estudio publicado en el 2005 por la OMS, menciona que los errores de medicaciónpotencialmente nocivos pueden ser tres veces más frecuentes en la población pediátrica queen los adultos; ya que una de las causas principales de este problema es la falta dedisponibilidad de formas farmacéuticas de uso pediátrico. En consecuencia, el personalsanitario se ve obligado a modificar los medicamentos disponibles en el mercado para quesean administrados en los niños, lo cual es un factor importante en la generación deproblemas relacionados con los medicamentos y de errores de medicación.Por lo anterior, el Instituto Nacional de Pediatría desde su fundación en 1970, bajo el nombrede Hospital Infantil de la Institución a la Niñez (IMAN), y posteriormente en 1983 comoorganismo público descentralizado, ha sido referente nacional e internacional en el desarrollode modelos de atención a la infancia y adolescencia, gracias al compromiso con su política decalidad y su naturaleza institucional, ha impulsado desde el 2005 el desarrollo de la farmaciahospitalaria pediátrica, donde se incluyen a los profesionales químicos farmacéuticos en elequipo sanitario, como estrategia para solucionar los problemas que el Instituto enfrenta enmateria de medicamentos.Es por esto, que el presente documento establece y describe los objetivos, atribuciones,organización y funciones que el CFT requiere cumplir para el Uso y Gestión deMedicamentos, que con asesoría y coordinación de los químicos farmacéuticos de lafarmacia hospitalaria, se pretende disminuir la variación en el uso medicamentos, y prevenircon ello los acontecimientos adversos por medicamentos, o eventos adversos relacionadoscon medicamentos, a través de la aplicación de los Procesos Normalizados de Operación,políticas, normas y guías para el uso racional de medicamentos, lo cual permitirágarantizar la seguridad del paciente y la calidad en la atención pediátrica.II.OBJETIVOEl presente documento tiene como objetivo establecer los objetivos, funciones y estructuraorgánica del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT) para el exitoso cumplimiento de losasuntos relacionados con el uso y manejo de medicamentos.7

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaIII.ANTECEDENTESLa función de los profesionales farmacéuticos tradicionalmente ha estado centrada en lapreparación de medicamentos y demás insumos para la salud, sin embargo, esta función haexperimentado un cambio; actualmente la incursión del farmacéutico como integrante delequipo sanitario en los hospitales, realizando actividades legales, gestión, logística, clínica,asistenciales, docencia e investigación orientadas a la seguridad del paciente.Hasta hace unos años México no contaba con un modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria,sin embargo tras la búsqueda de nuevos mecanismos y procesos que sirvan para ofrecer unamejor atención y seguridad al paciente, la Dirección General de Planeación y Desarrollo enSalud (DGPlaDes) en el 2004, en colaboración con un grupo de expertos del ámbitoacadémico, social y de la Secretaría de Salud, sientan las bases para el desarrollo de laFarmacia Hospitalaria en México.En el 2005 se publica el documento “Hacia una Política Farmacéutica Integral para México”con el fin de buscar la Profesionalización de la Farmacia. En el 2006 se desarrolla elPrograma Nacional de Salud donde se establece el programa de SiCalidad con el UsoRacional de Medicamentos (URM). Entre el 2007 y 2008 se lleva a cabo la primera jornadatécnica de URM. En el 2009, la Secretaria de Salud publica el documento “Modelo Nacionalde Farmacia Hospitalaria”, el cual centra sus esfuerzos en la mejora de atención al paciente loque representa una reorganización estructural y funcional de la farmacia, así como unaredefinición de las interacciones y procesos del esquema actual 1 . Con este modelo, sepretende implementar Servicios Farmacéuticos para ofrecer soporte terapéutico en laactividad clínico-quirúrgica, no solamente en la gestión del proceso de suministro delmedicamento considerando la condición del paciente, brindándole una mayor atenciónincrementando la seguridad durante la medicación y promoviendo el uso racional de losmedicamentos, áreas que en la actualidad son responsabilidad de la Farmacia Hospitalaria.De acuerdo con lo descrito en la Política Nacional de Medicamentos, en lo que respecta a eje“Uso Racional de Medicamentos”, se menciona que los prestadores de servicios de saluddeberán implementar acciones que promuevan: la profesionalización de la farmacia, mediantela creación de códigos de puesto; la prescripción creando comités de farmacia y terapéuticaque regulen las políticas de uso de medicamentos en el hospital mediante la depuración delistas de medicamentos acordes a los servicios que ofrecen y de la creación de guíasfarmacoterapéuticas de apoyo al profesional médico; la distribución, implantando sistemas dedistribución de dosis unitarias; la atención farmacéutica, fortaleciendo los procesos clínicos de8

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y Terapéuticala terapia del paciente mediante el seguimiento farmacoterapéutico; la farmacovigilancia,registrando cualquier evento adverso no deseado y reportándolo para mejorar las condicionesde calidad, seguridad y eficacia; los sistemas de información de medicamentos instaurandocentros de información 1 .EL FARMACÉUTICO EN EL AMBITO CLÍNICOEl médico ha asumido la responsabilidad del tratamiento farmacológico de sus pacientes; sinembargo, la evolución y diversificación de los sistemas de atención para la salud en nuestropaís, aunado a los estilos de vida del paciente hace difícil, que éste, asuma por sí mismo estatarea cada vez más compleja. 1Actualmente se cuentan con una diversidad de alternativas para mejorar notablemente losprocesos asociados a la utilización de medicamentos en el ámbito hospitalario, tanto desde elpunto de vista terapéutico, como desde el punto de vista de gestión e integración de sistemasde salud eficientes y sustentables.Es necesario enfatizar en el impacto clínico, el hecho de que los medicamentos sonestratégicos para la atención de los problemas de salud de los pacientes. Esto representa uncambio y se vislumbra un camino hacia la modificación de la farmacia hospitalaria actual, serequiere la creación e integración funcional de estructuras organizacionales destinadas aimplementar y optimizar los procesos inherentes a la actividad farmacéutica hospitalaria ypromover la profesionalización de estas farmacias.El desarrollo de esta especialidad comenzó en los en Estados Unidos de Norteaméricadurante la década de los años 50’s, la cual fue llamada Década de los Fundamentos 2 ; duranteestos años se realizaron los primeros estudios de errores de medicación, por lo que lasolución a esta problemática llego durante los años 60´s (Década de la Acción) 3-6 , dandoorigen a los sistemas pilotos de distribución de medicamentos por dosis unitarias (SDMDU) yla integración del farmacéutico hospitalario al personal sanitario.A nivel mundial se han elaborado modelos de farmacia hospitalaria, sobre las necesidadesfarmacéuticas de la población, a través de la selección, preparación, adquisición, control,dispensación, información de medicamentos y otras actividades dirigidas al uso apropiado,seguro y costo-efectivo de los insumos para la salud en beneficio de los pacientes atendidosen los hospitales.9

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaEn varios países se ha creado consciencia de la participación multidisciplinaria de los equiposde salud, desde hace ya algunos años se han hecho cambios normativos necesarios paracrear servicios farmacéuticos hospitalarios, se ha promovido la creación de “Comités deFarmacia y Terapéutica”, para realizar una selección de medicamentos que permitaracionalizar significativamente la farmacoterapia, se han desarrollado formularios o guíasfarmacoterapéuticas para apoyar los procesos de prescripción, se ha mejorado la gestión decompra, conservación y almacenamiento a través de la intervención positiva de losfarmacéuticos.Los servicios farmacéuticos tienen la responsabilidad de la selección, planificación,adquisición, almacenamiento, distribución, control, elaboración, dispensación y provisión deinformación sobre productos farmacéuticos y otros productos afines utilizados en el hospital.Es también participe del seguimiento del uso terapéutico que se les da a los medicamentos através de actividades de farmacovigilancia. 7En esta época, la responsabilidad del tratamiento farmacológico en varios de los Sistemas deSalud a nivel mundial es compartida por médicos, farmacéuticos, personal de enfermería y elpropio paciente. En el ámbito clínico-quirúrgico, la principal aportación de la profesiónfarmacéutica es la provisión de un servicio profesional y responsable, hacia la población engeneral y a los pacientes en el ámbito ambulatorio y hospitalario, que garantice el accesoseguro a los medicamentos, además de colaborar de forma activa en la prevención deenfermedades y la adopción de estilos de vida saludables. 8Por lo anterior, el Instituto Nacional de Pediatría en su interés por mejorar continuamente susservicios, ha impulsado desde el 2005 el Proyecto Integral de Farmacia Hospitalaria, en elque se incluye a los profesionales Farmacéuticos en el equipo Sanitario para el desarrollo eimplementación de Servicios Farmacéuticos, entre los que se encuentran el Centro deInformación de Medicamentos; Preparación de dosis unitaria; Farmacovigilancia; además dela instalación del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT) conformado por un grupomultidisciplinario que involucra desde la Dirección General, Administrativos, Médicos,Enfermeras y Farmacéuticos, los cuales trabajan bajo un modelo de atención y gestiónenfocado al paciente pediátrico.10

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaPROYECTO INTEGRAL DE FARMACIA HOSPITALARIA (PIFH)El PIFH bajo el liderazgo de la Subdirectora de Programación y Evaluación Educativa, la Dra.Rosaura Rosas Vargas, se originó en el año 2005 a través de un programa de estancias deinvestigación entre el INP y la UNAM (FES Zaragoza); donde participaron alumnos depregrado de la carrera de Químico Farmacéutico Biólogo, los cuales realizaron actividadesenfocadas a la implementación de la Farmacia Hospitalaria, comenzando por la limpieza yorganización de los medicamentos, así como material de curación en el almacén de farmacia.En el periodo de 2006 a 2007 se implementó un programa de recolección de medicamentoscaducos y no útiles en colaboración con la Unidad de Medio Ambiente Hospitalario del Áreade Planeación. Entre los años 2008 y 2009 se realizaron trabajos en terapia intensiva,infectología y actividades de capacitación al personal de enfermería sobre el uso y manejo demedicamentos; por otro lado se remodeló, acondicionó y equipó parcialmente el almacén defarmacia para convertirla en una farmacia hospitalaria.Asimismo se realizaron dos programas pilotos (SDMDU en sólidos orales y detección deerrores de medicación), los cuales durante el presente año concursaron por el PremioNacional a la Innovación en Calidad en Salud.Este proyecto ha tenido gran aceptación en el Instituto, gracias al modelo multidisciplinarioInvestigación-Docencia-Servicio, el cual permite integrar diferentes áreas hospitalarias con unenfoque sistémico, que a su vez ha permitido la innovación en la atención pediátrica enMéxico, a través de la implementación del modelo Médico-Farmacéutico-Enfermera conenfoque pediátrico.El Comité de Farmacia Terapéutica fue instalado 21 de diciembre de 2009, tiene por objeto;El cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana de Farmacovigilancia NOM-220-SSA1-2002,seguimiento de programas de trazabilidad de desviaciones en la prescripción demedicamentos, tener conexión con el centro de información de Medicamentos, tener conexióncon SÍCALIDAD para la obtención de apoyo financiero, apoyo a las políticas de adquisicionesde medicamentos del hospital, participación en la gestión de adquisición de medicamentosdel Instituto Nacional de Pediatría, gestión en la prescripción y seguimiento de la prescripciónde medicamentos, preparación de las guías farmacéuticas específicas por área yestablecimiento de programas de educación a usuarios, ya que el Comité de Farmacia yTerapéutica es el órgano de asesoramiento, consulta, coordinación e información relacionadacon los medicamentos; el CFT 1) asesorará en todos los aspectos relacionados a la gestiónfarmacéutica, 2)elaborara políticas farmacéuticas, 3)evaluará y seleccionará losmedicamentos del cuadro básico aplicables a la necesidad de Instituto Nacional de Pediatría,11

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y Terapéutica4) elaborará, adaptará y ejecutará las directrices terapéuticas normalizadas (guías de prácticaclínica), 5) evaluará el uso de medicamentos para detectar problemas, 6) adoptará medidasdestinadas a mejorar el uso de medicamentos, 7) gestionará las reacciones adversas a losmedicamentos y los errores de medicación y 8) informará a todos los miembros del personalsobre los problemas, políticas y decisiones relacionados al uso de medicamentos.Actualmente, cuenta con el Comité de Farmacia y Terapéutica y la Unidad deFarmacovigilancia; convenios y colaboraciones con universidades públicas y privadas,asociaciones de farmacia, e instituciones de salud nacionales e internaciones.IV.MARCO JURÍDICOLEYES. Ley General de Salud y su Reglamento; Ley de los Institutos Nacionales de Salud;Ley sobre el Sistema Nacional de Asistencia Social; Ley del Instituto de Seguridad y ServiciosSociales para los Trabajadores del Estado; Ley Federal de Entidades Paraestatales; LeyFederal para el control de Precursores Químicos Esenciales y Máquinas para elaborarcápsulas, Tabletas y/o Comprimidos y su Reglamento; Ley de la Comisión Nacional de losDerechos Humanos; Ley Federal de los Trabajadores al Servicio del Estado; Ley Federal deProcedimientos Administrativos; Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del SectorPúblico; Ley de Obras Publicas y Servicios Relacionados con las Mismas; Ley del ImpuestoSobre la Renta; Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; Ley de Presupuesto,Contabilidad y Gasto Público Federal y su Reglamento; Ley General de Bienes Nacionales;Ley Federal de Responsabilidades de los Servidores Públicos; Ley Federal de Transparenciay Acceso a la Información Pública Gubernamental; Ley de Planeación; Ley de Amparo; Leyde Derechos de Autor; Ley General de Títulos y Operaciones de Crédito; Ley del ServicioProfesional de Carrera en la Administración Pública Federal, Ley del Servicio Profesional deCarrera en la Administración Pública Federal, Ley Orgánica de la Administración Pública; LeyFederal de Presupuesto, y Responsabilidad Hacendaría; Ley General de Bienes Nacionales.REGLAMENTOS. Reglamento por el que se establecen las bases para la realización delInternado de Pregrado de la Licenciatura en Medicina; Reglamento de la Ley General deSalud en Materia de Control Sanitario de la disposición de Órganos, Tejidos y Cadáveres deSeres Humanos; Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional para la formación deRecursos Humanos para la Salud; Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional deInvestigación para la Salud; Reglamento General de Seguridad Radiológica; Reglamento deInsumos para la Salud; Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios;Reglamento Interno del Consejo Nacional de Transplantes; Reglamento Interior del Consejo12

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaNacional contra las Adicciones; Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General;Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos delSector Salud, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Serviciosde Atención Médica, Reglamento de la Ley de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios delSector Público, Reglamento de la Ley de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios del SectorPúblico, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaciones para la Salud,Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, Reglamento de la LeyGeneral de Salud en Materia de Publicidad, Reglamento Interior de la Comisión para DefinirTratamientos y Medicamentos Asociados a Enfermedades que Ocasionan GastosCatastróficos, Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico deInsumos del Sector Salud.NORMAS OFICIALES. Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del ExpedienteClínico; Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, para la Vigilancia Epidemiológica;Norma Oficial Mexicana NOM-178-SSA1-1998, que establece los requisitos mínimos deinfraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientesambulatorios; Norma Oficial Mexicana NOM-020-SSA1-1994, para la prestación de Serviciosde Atención Médica en Unidades Móviles tipo Ambulancia; Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento dehospitales y consultorios de atención médica especializada; Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA2-1993, que establece los requisitos arquitectónicos para facilitar el acceso, tránsitoy permanencia de los discapacitados a los establecimientos de atención médica del SistemaNacional de Salud; Norma Oficial Mexicana NOM-013-SSA2-1994, para la Prevención yControl de las Enfermedades bucales; Norma Oficial Mexicana NOM-014-SSA2-1994, para laprevención, tratamiento y control de cáncer del cuello del útero y de la mama en la atenciónprimaria, Norma Oficial Mexicana NOM-026-SSA2-1998, para la Vigilancia Epidemiológica,Prevención y Control de las Infecciones Nosocomiales; Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, para la Prevención y el Control de la Infección por virus de la InmunodeficienciaHumana; Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica;Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999, Para la atención a la salud del niño, NormaOficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004, En materia de información en salud; Norma OficialMexicana NOM-048-SSA1-1993, Que establece el método normalizado para la evaluación deriesgos a la salud como consecuencia de agentes ambientales; Norma Oficial MexicanaNOM-056-SSA1-1993, Requisitos sanitarios del equipo de protección personal; Norma OficialMexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la13

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y Terapéuticaindustria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos; Norma OficialMexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos; Norma Oficial MexicanaNOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Medicamentos; Norma Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos; Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento esintercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen laspruebas; Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitosmínimos de estructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médicaespecializada; Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalación y operación de lafarmacovigilancia.PLANES. El Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012.PROGRAMAS. Programa Nacional de Salud 2007-2012; programa de acción específico2007-2012 Sistema Integral de Calidad en Salud SICALIDAD; Programa Seguro Popular;Programa Seguro Médico para una Nueva Generación; Programa de Vacunación; Programade Prevención y Control de la Obesidad; Programa de Prevención y Atención de Infeccionespor VIH y otras Infecciones de Transmisión Sexual.ACUERDOS Y DECRETOS. Acuerdo por el que se modifica el diverso que crea laComisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, publicado el 26de septiembre de 1984; Reglas Internas de Operación de la Comisión Permanente de laFarmacopea de los Estados Unidos Mexicanos; Reglamento Interior del Consejo deSalubridad General; Decreto por el que se aprueba el Programa Sectorial de Salud 2007-2012; Acuerdo por el que se establecen medidas de protección en materia de salud humanapara prevenir el uso y consumo de pseudoefedrina y efedrina; Acuerdo por el que se adicionay modifica la relación de especialidades farmacéuticas susceptibles de incorporarse alCatálogo de Medicamentos Genéricos; Acuerdo por el que se establece que las institucionespúblicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en elcuadro básico para el primer nivel de atención médica y, para segundo y tercer nivel, elcatálogo de insumo; Acuerdo por el que se establece que las instituciones públicas delSistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básicopara el primer nivel de atención médica y, para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumo.FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS (FEUM); Primer Suplemento a laNovena Edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos; FarmacopeaHomeopática de los Estados Unidos Mexicanos, Segunda edición, Farmacopea Herbolaria delos Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para Dispositivos Médicos.14

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaOTRAS DISPOSICIONES FEDERALES Y ORDENAMIENTOS. Catálogo de MedicamentosGenéricos, 2009; Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos. Consejo de SalubridadGeneral, 2009, Cuadro Básico y Catálogo de Material de Curación. Consejo de SalubridadGeneral, 2009, Cuadro Básico y Catálogo de Instrumental y Equipo Médico, Instructivo parala estandarización de los empaques de los medicamentos del Sector Salud. ComisiónInterinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud del Consejo de SalubridadGeneral; Guía para la conducción de estudios de evaluación económica para la actualizacióndel Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud en México; Hacia una política farmacéuticaintegral para México, Secretaría de Salud.MODELO NACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA, SECRETARIA DE SALUD 2009.REGULACIÓN Y PROMOCIÓN PARA EL USO ADECUADO DE ANTIBIÓTICOS ENMÉXICO. PROPUESTA DE LINEAMIENTOS PARA LA ACCIÓN, INSTITUTO NACIONALDE SALUD PÚBLICA.NORMAS INTERNACIONALES. Guidelines for the Storage of Essential Medicines and OtherHealth Commodities. Organización Mundial de Salud, 2003; Normas de calidad de losServicios Farmacéuticos: "Buenas Prácticas de Farmacia" Declaración de Tokio, InternationalPharmaceutical Federation (FIP); Oficina de trabajo: Uso Racional de Medicamentos en laperspectiva multiprofesional (informe) / Organización Panamericana de la Salud – Brasília:Organización Panamericana de la Salud; El acceso a los medicamentos de alto costo en lasAméricas: contexto, desafíos y perspectivas. Organización Panamericana de la Salud;Desarrollo de la práctica de farmacia. Centrada en la atención del paciente. OrganizaciónMundial de la Salud y Federación Internacional Farmacéutica; Guía de la buena prescripción.Organización Mundial de la Salud; Prevención de la exposición ocupacional a losantineoplásticos y otras medicinas peligrosas en centros de atención médica. NationalInstitute for Occupational Safety and Health.15

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaV. MISIÓN Y VISIÓNSer el órgano donde los profesionales sanitarios involucrados en la toma de decisiones sobreel uso de medicamentos puedan encontrar el equilibrio entre la demanda de atención desalud de calidad y las limitaciones financieras con el fin de generar, establecer y aplicarpolíticas y soluciones para los problemas relacionados con medicamentos de uso pediátricoque repercuten en la calidad de la atención y la seguridad del paciente pediátrico.Ser referente en la generación de políticas para el uso y gestión de medicamentos de usopediátricos para eficientar la toma de decisiones dirigido a la promoción del uso racional demedicamentos para la optimización de recursos clínicos y financieros.16

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaVI. ORGANIGRAMAEl Comité de Farmacia y Terapéutica esta integrado por un grupo interdisciplinario deprofesionales 11-14 , el cual esta constituido por:Líder de Proyecto (temporal).Presidente / Vicepresidente: Facultativo del Instituto que designa Director General.Secretario: Coordinadora de Farmacia Hospitalaria.Vocales que conforman grupos de trabajo (Táctico, Estratégico y de Acción):o Representantes de servicios médicos.o Representantes de servicios quirúrgicos.o Representantes de servicios especiales.o Representante de enfermería.o Representantes de administración y planeación.Invitados: Internos y externos.Grupos de TrabajoVocalesTácticoSecretarioPresidenteVicepresidenteLÍDER DEPROYECTOInvitadosEstratégicoDe acción17

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaVII. FUNCIOGRAMAOBJETIVO DEL CFT. Garantizar el uso eficiente de los medicamentos en el hospital,mediante una selección racional basada en evidencia científica que mejore los resultados enel proceso de atención de los pacientes; además de asesorar al equipo de Dirección delInstituto en la formulación e implementación de las políticas relacionadas con el SistemaIntegral de Uso y Gestión de Medicamentos, a través de la elaboración de programasenfocados al uso adecuado del medicamento, dirigidos a profesionales de la de salud y enbeneficio de la seguridad del paciente 11-14 .FUNCIONES DEL COMITÉ1. Seleccionar los medicamentos, según criterios de efectividad, seguridad, eficiencia ycostos, que cubran las necesidades que requiere el paciente.2. Elaborar y actualizar periódicamente la Guía Farmacoterapéutica (GFT) que contengaslos medicamentos aprobados para su uso en el Instituto, así como las políticas ynormas para su aplicación.3. Establecer políticas de uso de medicamentos en el Instituto, a través de la GFT.4. Diseñar políticas de uso racional de medicamentos:o Elaborar y revisar periódicamente las normas de prescripción y dispensación.o Elaborar y revisar protocolos de sustitución automática de medicamentos.o Establecer los criterios para uso de medicamentos no incluidos en el GFT.o Establecer sistemas de evaluación y seguimiento de la normatividad y de lacalidad de la farmacoterapia en el Instituto.o Fomentar la investigación sobre utilización de medicamentos, cuyos resultadospermitan dar soluciones relacionados con medicamentos.o Elaborar políticas con la información obtenida de los estudios.o Establecer políticas de restricción en el uso de antibióticos.5. Validar las normas de uso de medicamentos incluidas en las Guías de Práctica Clínica(GPC), protocolos, esquemas terapéuticos, etc. para evitar discordancias con la GFT.6. Documentar y estudiar las reacciones adversas.7. Difundir las decisiones adoptadas.8. Coordinar los grupos de trabajo.18

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y Terapéutica9. Informar y asesorar a la dirección del hospital en todos los aspectos que afecten el usoy manejo de los medicamentos en el paciente.10. Fomentar y participar en actividades de formación continua en terapéutica dirigida alequipo de salud.FUNCIONES DE LOS INTEGRANTES0) Líder del proyecto: Asesorar y gestionar las actividades y sesiones del CFT hasta que elcomité tenga la madurez que pueda garantizar el cumplimiento exitoso de los objetivos.1) Presidente / Vicepresidente: Facultativo del Instituto que designa Director General. Presidir las sesiones del Comité. Vigilar el cumplimiento de la periodicidad de las sesiones. Supervisar el cumplimiento del Orden del Día de las sesiones. Dirigir los debates, recibir las mociones planteadas por los miembros del Comité y decidirla procedencia de las mismas. Resolver las diferencias de opinión que se presenten entre los miembros del Comité yemitir voto de calidad, en caso de empate en las votaciones. Efectuar las declaratorias de resultados de las votaciones. Vigilar el cumplimiento de los acuerdos tomados. Aprobar y firmar las actas de las sesiones. Suscribir y presentar periódicamente al Consejo Directivo el informe de actividades delComité.2) Secretario: El cargo de Secretario de la CFT será desempeñado por el QuímicoFarmacéutico Coordinador de Farmacia Hospitalaria. Preparar y someter a consideración del Presidente el Orden del día de las sesiones. Elaborar la convocatoria de las sesiones. Estructurar la carpeta de la sesión correspondiente. Verificar la asistencia de los integrantes y declarar Quórum en la sesión. Leer el Orden del Día y el acta de la sesión anterior. Dar seguimiento a los acuerdos de las sesiones anteriores. Inscribir y leer las propuestas de los miembros de la Comisión.19

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaComputar y Registrar las votaciones.Levantar acta en cada sesión, en la que consten los asuntos tratados y los acuerdostomados.Entregar al Presidente copia del acta de cada sesión dentro de los cinco días hábilessiguientes a la celebración de la misma, para los efectos procedentes.Coordinar y ejecutar las actividades necesarias para el cumplimiento y seguimiento de losacuerdos.3) Vocales:Un miembro de cada subdirección o servicio del Instituto que por sus conocimientos puedencontribuir a la resolución de problemas planteados en determinados campos. En caso deincomparecencia reiterada de algunos miembros, se informará a la Subdirección o Jefe deServicio para que proponga otro en su lugar. La elección de los integrantes del comité nodebe basarse en criterios jerárquicos sino en la motivación y conocimientos en terapéutica,así como en estudios de utilización de medicamentos y la autoridad moral frente al cuerpomédico.Proponer la inclusión en el Orden del Día de las sesiones, los asuntos que considerennecesarios.Aprobar el Orden del Día.Asistir a las sesiones a las que se les convoque.Participar en los debates.Proponer las modificaciones al acta anterior y al Orden del Día, que estimen necesarias.Emitir su voto en relación a los acuerdos, para ello los Vocales Normativos tendránderecho a voz y voto y los Vocales Operativos al igual que los invitados permanentessólo participan con voz, en caso de empate el presidente tendrá el voto de calidad.Aprobar y firmar las actas de las sesiones.Realizar visitas colegiadas a las unidades médicas para verificar que la prestación de losservicios de salud se realicen con oportunidad y eficiencia.Revisar el Reglamento del Comité por lo menos una vez al año.4) Invitados: Especialistas y asesores ajenos al Comité.Asesorar en la resolución de lo problemas.20

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaVIII. GLOSARIO--- PENDIENTE ---IX. CONTROL DE CAMBIOSHistorial de cambiosHISTORIAL DE CAMBIOSMotivo del cambio Descripción Fecha de revisión Número de revisiónAnotar el motivo delcambioAnotarexplícitamente eltipo de modificaciónal documentoAnotar la fecha derevisión deldocumentoAnotar el númeroconsecutivo de larevisiónPropuesta de cambiosFecha (DD/MM/AAAA)PROPUESTA DE CAMBIOSNombre y firmaMotivo del CambioDescripción del cambioFecha de atención(DD/MM/AAAA)ObservacionesNombre y firma de quienatiende21

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍAComité de Farmacia y TerapéuticaX. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA1. Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. México: Secretaría de Salud; 2010. pp 10,13, 14, 16, 27.2. Clifton L A. Pharmacy coordinate unit dose dispensing a drug administration system:Objectives, philosophy and pharmacy implications; Nursing implications, Pharmacytechnicians, Administrative implications. Am J Hosp Pharm: 1970; 27:886.3. Barker K, Mcconnell W, Brennan J, et al. The development of a centralized inut dosedispensing system, part I-II. Am J Hosp Pharm: 1963; 20:568-579, 612-623.4. Tester W. Black H. Descentralized Pharmacy Operations (utilizing the unit doseconcept) Part. III. Am J Hosp Pharm: 1967; 24:120.5. Tester W. Simon R. LeMay P.Attitudes of nurses, physicians and pharmacist toward aunit dose drug distribution system. Am J Hosp Pharm: 1968; 25:239.6. Parker P. The unit dose system is step to future. Modern Hospital: 1966; 107:110.7. Dirección Nacional de Farmacia. Manual de Organización y Procedimientos. Cuba:Ministerio de Salud Pública; 2001.8. Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro demedicamentos y otros insumos para la salud. 4ª edición. México: ComisiónPermanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos; 2004.9. Porta H, Hartsema AG. The contribution of epidemiology. A contribution to the study ofdrugs. Drug InteR Clin Pharm. 1987; 21:121-4.10. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), Farmacia Hospitalaria, SEFH2000, pp. 542-574.11. Comités de Farmacoterapia, Guía Práctica. Organización Mundial de la Salud (OMS),Ginebra, Suiza; 2004.12. Reglamento del Comité Central de Farmacia y Terapéutica del Instituto de SeguridadSocial del Estado de México y Municipios. ISSEMYM, Edo. Mex. 2007.13. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Selección de medicamentos y GuíaFarmacoterapéutica. España 2000.14. Agencia Valenciana de Salud, Hospital General Universitario de Alicante. Comisión deFarmacia y Terapéutica, Procedimientos Normalizados de Trabajo. Alicante 2001.22