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ALINORM 08/31/42 Apéndice II 24Apéndice IIPROPUESTA DE ENMIENDA AL MANDATO DEL GRUPO DE ACCIÓN INTERGUBERNAMENTALESPECIAL DEL CODEX SOBRE RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOSObjetivosElaborar orientaciones que tengan base científica, tomando plenamente en consideración sus principios de análisisde los riesgos, así como el trabajo y las normas de otras organizaciones internacionales pertinentes, como la FAO,la OMS y la OIE. La finalidad de estas orientaciones consiste en evaluar los riesgos para la salud humana que seasocian a la presencia en los alimentos y piensos (incluida la acuicultura) y la transmisión alimentaria demicroorganismos resistentes a los antimicrobianos y genes de resistencia a dichas sustancias, así como elaborar unasesoramiento apropiado sobre análisis de riesgos basado en dicha evaluación, con objeto de reducir el riesgo encuestión. El Grupo de acción deberá situar en perspectiva el riesgo que entraña el aumento de la resistencia a losantimicrobianos en los seres humanos y los animales generada por diferentes aspectos del uso de antimicrobianos,como las aplicaciones veterinarias, la protección vegetal o la elaboración de alimentos.Mandato[Sin cambios]Marco temporal[ Sin cambios]
ALINORM 08/31/42 Apéndice III 25DOCUMENTO DE PROYECTOApéndice IIIELABORACIÓN DE ORIENTACIONES PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS BASADAS ENCRITERIOS CIENTÍFICOS RESPECTO DE LOS MICROORGANISMOS RESISTENTES A LOSANTIMICROBIANOS TRANSMITIDOS POR LOS ALIMENTOS1. Objeto y ámbito del trabajo propuestoEl trabajo propuesto tiene por objeto elaborar orientaciones racionales, basadas en criterios científicos, teniendoplenamente en cuenta la labor realizada precedentemente sobre los principios y las normas de evaluación de riesgosdel Codex y otras organizaciones internacionales competentes, tales como la FAO, la OMS y la OIE así como delas autoridades nacionales/regionales. Las orientaciones se proponen apoyar a las JEMRA y las autoridadesnacionales/regionales con vistas a evaluar los posibles riesgos para la salud humana asociados con la presencia enalimentos y piensos (incluida la acuicultura), así como con la trasmisión por medio de éstos, de microorganismosresistentes a los antimicrobianos y de determinantes de resistencia.Deberían tenerse en cuenta también otros trabajos pertinentes completados o en curso emprendidos en sectoresanálogos a nivel nacional, regional e internacional, teniendo presente que los trabajos propuestos deberían centrarseen la evaluación de riesgos relacionados con la inocuidad de los alimentos, basándose en los textos fundamentalesdel Codex y de la OIE.La orientación del Codex dada por el Grupo de acción podría proporcionar un marco para que los países respondana los riesgos de resistencia a los antimicrobianos cuando carezcan de la capacidad necesaria para realizarevaluaciones de riesgos.2. Pertinencia y oportunidadEste trabajo sería congruente con las actividades propuestas que se detallan en el anexo 2 del documentoCL 2006/38-AMR, así como en el mandato del Grupo de acción. También son coherentes con el Código deprácticas del Codex para reducir al mínimo y contener la resistencia a los antimicrobianos (CAC/RCP 61-2005) yde las Directrices de la OIE sobre la evaluación del riesgo asociado a la resistencia a los antimicrobianos comoconsecuencia del uso de antimicrobianos (Código Sanitario para los Animales Terrestres, 2007) así como lasdirectrices del Codex para la realización de evaluaciones de riesgos microbiológicos (CAC/GL 30-1999) y lasdirectrices especificas elaboradas por las JEMRA (véase la sección 7).Un punto fundamental que se desprende de las consultas de la FAO/OMS/OIE es que determinadosmicroorganismos transmitidos por alimentos que son resistentes a los antimicrobianos se consideraron comoposibles peligros para la inocuidad microbiológica de los alimentos. En cuanto tal, la labor del Codex sobreevaluación de riesgos microbiológicos respecto de los microorganismos transmitidos por los alimentos espertinente, ya que la presencia de reservorios, la adquisición, amplificación, transmisión y difusión de genes deresistencia a huéspedes susceptibles requiere la propagación de determinantes de resistencia en los huéspedesmicrobianos. Además, los trabajos del Codex y en otros ámbitos sobre principios de análisis de riesgos aplicados alos medicamentos veterinarios utilizados en animales destinados a la producción de alimentos son pertinentesdebido a que estos medicamentos pueden seleccionar microorganismos resistentes en los animales, los cualespueden constituir una fuente de microorganismos resistentes a los antimicrobianos en los alimentos o en lospacientes humanos con enfermedades relacionadas. Por consiguiente, los documentos y directrices pertinentessobre evaluación de riesgos, ya existentes y en elaboración, del Codex y de otras fuentes deberían aplicarse ymodificarse o ampliarse, según sea necesario, para abarcar el análisis de riesgos de interés para la salud humanarespecto de microorganismos transmitidos por alimentos que son resistentes a los antimicrobianos.3. Principales cuestiones que deben tratarseEl Grupo de acción elaborará un conjunto apropiado de criterios de evaluación de riesgos así como unprocedimiento para que las JEMRA o las autoridades nacionales/regionales puedan utilizarlos para determinar losriesgos generales para la salud humana relacionados con microorganismos resistentes a los antimicrobianos y los
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