Panel de funciÃ³n renal Piccolo - Abaxis

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Tabla 6: Precisión (continuación)Analito Tamaño de la muestra Intraserial TotalControl 2Media 278 278DE 2,47 3,84% CV 0,9 1,4Fósforo (mg/dL) N = 80Control 1Media 3,1 3,1DE 0,12 0,14% CV 3,7 4,7Control 2Media 7,3 7,3DE 0,09 0,15% CV 1,3 2,0Potasio (mmol/L) N = 120Control 1Media 6,12 6,12DE 0,32 0,32% CV 5,2 5,7Control 2Media 4,10 4,10DE 0,24 0,26% CV 5,9 6,3Sodio (mmol/L) N = 80Control 1Media 143,5 143,5DE 2,28 2,28% CV 1,6 1,6Control 2Media 120,0 120,0DE 2,13 2,13% CV 1,8 1,8Dióxido de carbonototal (mmol/L) N = 120Control 1Media 21,4 21,4DE 2,29 2,29% CV 10,7 10,7Control 2Media 10,5 10,5DE 0,90 0,90% CV 8,6 8,6Nitrógeno ureico (mg/dL) N = 80Control 1Media 19 19DE 0,35 0,40% CV 1,9 2,1Control 2Media 65 65DE 1,06 1,18% CV 1,6 1,8Page 71 of 95
CorrelaciónLas muestras de suero fueron obtenidas y analizadas en el analizador químico sanguíneo Piccolo y mediante un método decomparación. Las muestras fueron seleccionadas para cumplir con los valores de distribución en las directrices CLSI(antiguamente NCCLS) EP9-A. 59Tabla 7: Correlación del analizador químico sanguíneo Piccolo o el analizador químico Piccolo Xpress y un método decomparaciónCorrelaciónde correlaciónAlbúmina (g/dL) 0,854Pendiente Intersección VER N MuestraIntervaloMétodo decomparación0,8961,0010,877-0,3-0,10,220,212611001,1-5,31,5-5,0Paramax ®BeckmanCalcio (mg/dL) 0,980 0,98 -0,17 0,31 111 4,6-13,2 BeckmanCloruro (mmol/L) 0,978 0,982 -1,1 1,84 120 71-118 Vitros ® 950Creatinina (mg/dL) 0,993 0,926 0,0 0,15 260 0,4–14,7 Paramax ®Glucosa (mg/dL) 0,9870,9971,0090,943-2,81,23,894,692519172-42256-646Paramax ®BeckmanFósforo (mg/dL) 0,993 1,017 -0,2 0,236 90 0,8 – 11,7 Vitros ® 950Potasio (mmol/L) 0,969 0,863 0,6 0,14 58 2,0 – 6,8 RadiómetroKNA ® 2Sodio (mmol/L) 0,937 0,782 27,7 3,79 113 116 - 154 RadiómetroKNA ® 2Dióxido de carbonototal (mmol/L)Nitrógeno ureicoen sangre (mg/dL)0,947 0,903 2,0 0,84 60 6 – 39 Cobas ® Fara0,983 0,946 0,0 0,66 92 6 – 38 BeckmanResultados de un estudio con usuarios sin preparaciónSe llevó a cabo un estudio con “usuarios sin preparación”, en el que los participantes, únicamente con las instrucciones delanálisis que se les proporcionaban, debían analizar tres discos con muestras aleatorizadas a ciegas. Las muestras se prepararona base de mezclas de sueros con tres niveles para cada uno de los diez analitos, albúmina, calcio, cloruro, creatinina, glucosa,fósforo, potasio, sodio, dióxido de carbono total y nitrógeno ureico en sangre (BUN). Los participantes no tenían ningunaformación en la realización del análisis o el instrumento. Se reclutaron en total 62 participantes de 3 centros, que constituíanuna población diversa (estudios, edad, sexo, etc.) a efectos demográficos.En las tablas siguientes se muestra un resumen del rendimiento de cada analito.AlbúminaNivel 1 Nivel 2 Nivel 3Número 62 62 62Concentración objetivo 3,1 3,5 4,2Valor medio3,0 3,5 4,2por Piccolo (g/dL)DE 0,08 0,09 0,07% CV 2,7 % 2,5 % 1,8 %Intervalo observado 2,9 – 3,2 3,3 – 3,7 4,0 – 4,4Calcio (CA)Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3Número 62 62 62Concentración objetivo 8,1 10,5 13,2Valor medio8,03 10,52 13,1por Piccolo (mg/dL)DE 0,14 0,15 0,18% CV 1,7 % 1,4 % 1,4 %Intervalo observado 7,7 – 8,4 10,1 – 11,0 12,6 – 13,4Page 72 of 95
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