PRACTICA 3

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos Garcia Msc.
Alumno: Villacis Villacis Anny
Curso: Quinto
Grupo: 4
Año: ´´A´´
/10
Fecha de elaboración de la práctica: jueves, 30 de junio del 2016
Fecha de presentación de la práctica: jueves, 7 de julio del 2016
PRÁCTICA BF 5-08-03
1. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Dosificación de Óxido de Zinc
- Medicamento: WEC-M (óxido de zinc 3%)
- Laboratorio: Oro-Farm
- Principio activo: Óxido de Zinc
2. OBJETIVO:
Realizar un control de calidad al medicamento WEC-M determinando su
cantidad de principio activo (óxid de zinc )
Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos por la farmacopea
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3. MATERIALES:
Vaso de precipitación de 500 ml
Pipetas
Mortero
Soporte universal
Pinza de nuez
Bureta de 50 ml
Agitador
Espátula
Papel manteca
SUSTANCIAS:
Solución de NaOH 0,1 N
Solución de HCl 0,1 N
Indicador naranja de metilo
EQUIPOS:
Balanza analítica
Otros
Mascarilla
Guantes
Zapatones
Gorros
4. PROCEDIMIENTO:
1. Pesar una cantidad de muestra equivalente a 100 mg de principio activo (Óxido
de Zinc)
2. Disolver en 25 ml de solución de HCl 0,1 N agregar una gota de anaranjado de
metilo
3. Titular en una solución de NaOH 0,1 N hasta en el punto de coloración o viraje
de amarillo pajizo
1ml de NaOH 0,1 N equivale a 6,8020 mg de P.A de óxido de zinc parámetro de
referencia de 90-110%
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GRAFICOS
1. pesar la muestra 2. disolver en 25 ml de
solución de HCl 0,1N
3. colocar una gota de
anaranjado de metilo
4. Titulación con
solución de NaOH 0.1 N
hasta coloración
amarillo pajizo
El punto final de la titulación es la aparición de un color amarillo pajizo, en la cual
nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el
porcentaje real del P.A.
ANTES
DESPUES
1. CALCULOS DE LA PRACTICA
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Datos
1ml de solución de NaOH 0,1N: 6.8020 mg P.A (óxido de zinc)
K sol de NaOH: 09792
Referencias: 90%-110%
Concentración de P.A.: 90 g P.A
Muestra total: 99.5 g
Peso promedio del polvo
99.5 g de Talco 90 g de ZnO
X 0,1 g ZnO
X= 0,11 g de talco
Calculo del consumo teórico de solución de NaOH
1 ml NaOH 0.1 N 6.802mg P.A.
X 100 mg P.A.
X= 14,7071 ml NaOH 0,1 N
Consumo real
CR= (Consumo practico x K)
CR= (12,1 ml NaOH 0.1N x 0.9792)
CR= 11.8483 ml NaOH 0.1 N
Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N 6.8020 mg P.A. 100 mg P.A 100%
11.8483 ml NaOH 0.1 N X 80.59mg P.A X
X=80.59 mg P.A X= 80.59 %
RESULTADOS:
El porcentaje real obtenido en la práctica no cumple con los parámetros establecidos
por la farmacopea, pudo deberse a que los reactivos estuvieron en mal estado o alguna
mal pesada
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OBSERVACIONES:
En la titulación se observó que se producía una coloración amarillo pajizo la cual nos
indica el punto de neutralización de la solución y a través de los cálculos obtuvimos el
porcentaje real del comprimido
INTERPRETACIÓN:
El 80.59 % real de la concentración de óxido de zinc obtenido no se encuentra dentro
de los parámetros (90-110%) establecidos por la farmacopea, es importante mencionar
que esto puede deberse a defectos en el control de calidad, como errores, al no haber
una precisión en la pesada de la muestra, mal medición de volúmenes, proceso de
triturado incorrecto, o los reactivos no se encontraban en buen estado
El talco WEC-M no cumple con lo requerido por la farmacopea
CONCLUSIÓN:
Al concluir la práctica, determinamos que la cantidad de principio activo (óxido de zinc)
en el talco WEC-M el cual no se encontró dentro de los parámetros de control de
calidad establecidos por la farmacopea
RECOMENDACIONES:
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla
Tener en cuenta el material a usar, evitando la contaminación de reactivos
Utilizar pipetas específicas para los reactivos
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DATOS PARA REALIZAR LOS CALCULOS DEL TALCO WEC-M( ÓXIDO DE ZINC)
CUESTIONARIO
¿Para qué se utiliza el óxido de zinc?
El óxido de zinc es un compuesto químico blanco inerte que se utiliza en muchos
campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza
en muchos productos cosméticos, médicos y en artículos de tocador, gracias a sus
propiedades antibacterianas y desodorantes. Suele encontrarse a menudo en el talco
para bebés y en el champús anticaspa, por ejemplo.
Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por eso es apto para su uso en lociones de
protección solar, tanto para adultos como para niños.
¿Cuáles son los beneficios del óxido de zinc para la piel?
Para su uso en la piel, se aplica el polvo de óxido de zinc que crea una placa protectora
que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para
evitar el ardor. Para los bebés, es muy buen protector de la piel que tenga contacto con
los pañales. Se debe conseguir alguna crema que contenga óxido de zinc, ya que se
combinan los problemas del roce y los desechos de orina, heces y jabón.
Con esto se evita que la piel se irrite que luego pueden volverse difíciles y molestosos
para toda la familia, tanto por la irritación en el bebé como por el llanto.
Cuál es el mecanismo de acción del Óxido de Zinc?
Acción desecante, astringente, reductora suave y queratoplastica
GLOSARIO
Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos
con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de
su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más
tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.
Naranja de Metilo.- Naranja de metilo es un colorante azoderivado, con cambio de color
de rojo a naranja-amarillo entre pH 3,1 y 4,4. El nombre del compuesto químico del
indicador es sal sódica de ácido sulfónico de 4-Dimetilaminoazobenceno. La fórmula
molecular de esta sal sódica es C 14 H 14 N 3 NaO 3 S y su peso molecular es de 327,34 g/mol.
En la actualidad se registran muchas aplicaciones desde preparaciones farmacéuticas,
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colorante de teñido al 5%, y determinante de la alcalinidad del fango en procedimientos
petroleros. También se aplica en citología en conjunto con la solución de Fuschin.
Óxido de Zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce
como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero
muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita. Se usa como
pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como re llenador en llantas
de goma y como pomada antiséptica en medicina. Alta capacidad calorífica. Acelerador
y activador para la vulcanización del caucho. Pigmento protector de la radiación
ultravioleta. Una observación importante es que actúa como una capa protectora para
el cinc sólido, para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de
oxidación.
Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto
farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido
a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o
absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos
destacar analgésicos y antiinflamatorios.
Talco.- Es de color blanco a gris azul. En la escala de Mohs se toma como patrón de la
menor dureza posible, asignándosele convencionalmente el valor 1. El tacto resulta tan
grasiento o jabonoso que puede rayarse con la uña. El talco se usa para prevenir la
efusión pleural maligna (acumulación de líquido en la cavidad torácica de las personas
con cáncer u otras enfermedades graves) en quienes ya tienen esta afección. El talco
pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes esclerosantes.
BIBLIOGRAFÍA:
1. OXIDO DE ZINC. Vademecum Farmaceutico.Quick Med Ecuador
2. CasoClinicoDePacienteConUlceraVenosaTratadaConTerapdf
AUTORIA: Bioq. Farm. Carlos Garcia Msc.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD _______________________
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ANEXOS:
EJERCICIO ADICIONAL
Anexo N° 1: Ejercicio adicional.Un laboratorio farmacéutico ha enviado al
departamento de control de calidad una muestra de comprimidos de talco para
pies “fungirex” cual manifiesta contener 25 g de P.A (oxido de zinc) por cada 100
g de polvo. En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 g de
muestra de polvo, para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH
al 0.1 N, obteniéndose un consumo de 15.5 ml de sol. de NaOH. Determinar el %
real, si se conoce que 1 ml 0.1 n de sol. de NaOH equivale a 6.802 mg de P.A (ox.
De zinc), y que la constante del NaOH es 0.9695, los parámetro de referencia son
de 90%-110%.
- Tenemos que:
1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros
referenciales son del 90 % al 110 %.
Datos:
P.A= 25 g P.A/ 100 g polvo
Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1 N
Peso de muestra: 0.48 g polvo
K NaOH = 0.9695
100 g polvo 25 g P.A
X g polvo
0.1 g P.A
x= 0.4 g de polvo.
Cantidad necesaria
de polvo que debe
contener aprox.
0.1 g de P.A
Cantidad real pesada = 0.45 g de polvo
0.4 g polvo 0.1 g P.A
0.45 g X g P.A
x= 0.1125 g de P.A.
Cantidad teórica de
principio activo
contenida en el
polvo pesado.
1 ml NaOH 0.1 N 6.802 mg p.a
X
112,5 mg P.A
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X= 16.539 ml DE YODO 0.1 N
cons. Teórico
Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1N
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 15.5 ml NaOH 0.1 N x 0.9695
CONSUMO REAL= 15.027 ml NaOH 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)
1ml NaOH 0.1 N
6.802 mg P.A
15.027 ml NaOH 0.1 N X mg P.A
X= 102.21 mg P.A
Cantidad real de
principio activo
contenida la muestra
pesada.
100 mg P.A 100 %
102.21 mg P.A X %
X= 102.21 %
Porcentaje de calidad
respecto a la cantidad
de P.A notificada en
el producto.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad de 102.21%, puedo manifestar que el medicamento
analizado talco para pies “fungirex” cumple con el control de calidad, puesto que la
cantidad de principio activo real en cada muestra está dentro de los márgenes
permitidos en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta
del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.
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DATOS PARA REALIZAR LOS CALCULOS DEL TALCO WEC-M( ÓXIDO DE ZINC)
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