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6. Condizioni per lo Stoccaggio 7. Tempo di Stoccaggio di 8. Reclami sulla Qualità<br />
delle Sacche Flexel ® <strong>3D</strong> una Sacca Flexel ® <strong>3D</strong> del Prodotto<br />
Le sacche Flexel ® <strong>3D</strong> possono essere immagazzinate<br />
nel loro imballaggio originale, a<br />
temperatura ambiente (5-40 °C), in locali<br />
asciutti.<br />
30<br />
Il tempo di stoccaggio dopo la sterilizzazione<br />
a raggi gamma è stato convalidato secondo<br />
quando indicato sull’etichetta (involucro<br />
prodotto e imballaggio) e nelle specifiche di<br />
prodotto. Maggiori dettagli possono essere<br />
richiesti alla <strong>Sartorius</strong> Stedim Biotech.<br />
Quali casi possono essere oggetto di<br />
reclamo?<br />
Un reclamo può essere presentato in caso<br />
di malfunzionamento o peggioramento<br />
delle caratteristiche e|o prestazioni del<br />
prodotto immesso in commercio, nonché<br />
in caso di inadeguatezza delle etichette,<br />
delle istruzioni per l’uso, della certificazione<br />
del prodotto e/o del servizio al<br />
cliente.<br />
A chi deve essere inviato il reclamo?<br />
Al rappresentante o distributore <strong>Sartorius</strong><br />
Stedim Biotech locale.<br />
Come deve essere compilato il modulo<br />
di reclamo e quali informazioni deve<br />
contenere?<br />
Un modulo di reclamo può essere scaricato<br />
dal sito http://www.sartoriusstedim.com<br />
e inviato per e-mail, fax o<br />
posta, dopo essere stato completato con<br />
le seguenti informazioni:<br />
– descrizione del difetto;<br />
– descrizione del processo nel corso del<br />
quale è stato constatato il difetto;<br />
– rintraccialibiltà della sacca o del sistema a<br />
sacche (codice prodotto & numero di<br />
lotto).<br />
La sacca o il dispositivo giudicato difettoso<br />
deve essere sottoposto a investigazione.
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