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HOMEPUMP ECLIPSE* Elastomeric Pump - Kimberly-Clark Health ...

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i<br />

<strong>HOMEPUMP</strong> <strong>ECLIPSE*</strong> Pompa elastomerica<br />

Istruzioni per l’uso<br />

INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE<br />

Prima di utilizzare i dispositivi Homepump Eclipse*, si prega di<br />

leggere la documentazione per intero. Per garantire la sicurezza<br />

del paziente e/o dell’utilizzatore, seguire scrupolosamente tutte<br />

le istruzioni.<br />

La pompa Homepump Eclipse* è progettata per l’uso domiciliare<br />

da parte dei pazienti. Si prega di leggere le importanti<br />

informazioni sull’uso domiciliare destinate al paziente, riportate<br />

di seguito.<br />

• www.iflo.com<br />

• Linea diretta 24 ore su 24 al numero +1 949-206-2700 (solo<br />

in lingua inglese)<br />

AVVERTENZE<br />

• I farmaci o i fluidi devono essere somministrati<br />

conformemente alle istruzioni fornite dalla relativa casa<br />

farmaceutica. Il medico ha la responsabilità di prescrivere i<br />

farmaci in base allo stato clinico di ciascun paziente (tenendo<br />

conto di età, peso corporeo, stato patologico, altri farmaci<br />

concomitanti, ecc.).<br />

• In caso di interruzione del flusso, non vi sono allarmi o avvisi;<br />

pertanto, si sconsiglia l’uso del dispositivo per l’infusione di<br />

medicinali di supporto vitale la cui somministrazione non<br />

possa essere interrotta o limitata senza causare gravi lesioni<br />

o il decesso.<br />

• La pompa non dispone di indicatori dello stato di infusione;<br />

prestare quindi attenzione nei casi in cui la somministrazione<br />

in eccesso dei farmaci possa causare gravi lesioni o il decesso.<br />

• È responsabilità del medico curante accertarsi che il paziente<br />

riceva tutte le istruzioni necessarie per utilizzare correttamente<br />

il sistema.<br />

PRECAUZIONI<br />

• Non usare se la confezione è aperta, danneggiata o se uno<br />

dei cappucci di protezione è assente.<br />

• La pompa Homepump Eclipse* è sterile, apirogena ed<br />

esclusivamente monouso. Non risterilizzare, riempire di nuovo<br />

o riutilizzare. Il riutilizzo del dispositivo può provocare i rischi<br />

seguenti:<br />

• funzionamento inadeguato del dispositivo (ad esempio,<br />

portata non accurata);<br />

• aumento del rischio di infezione;<br />

• occlusione del dispositivo (infusione impedita o bloccata).<br />

• Non riempire al di sotto del volume di riempimento minimo né<br />

superare il volume di riempimento massimo della pompa.<br />

• Il morsetto serve per arrestare l’infusione. Non rimuovere né<br />

rompere il morsetto. Non usare il morsetto come dispositivo di<br />

somministrazione intermittente.<br />

• Se la cannula è rimasta clampata per un periodo prolungato,<br />

manipolarla fra le dita per favorire il flusso.<br />

• La portata e il volume di riempimento nominali di ciascuna<br />

pompa sono indicati chiaramente sul dispositivo.<br />

• Le portate possono variare nei casi seguenti:<br />

• Volume di riempimento:<br />

• Il riempimento della pompa al di sotto del volume di<br />

riempimento nominale determina un aumento della<br />

portata.<br />

• Il riempimento della pompa al di sopra del volume di<br />

riempimento nominale determina una riduzione della<br />

portata.<br />

• Viscosità e/o concentrazione dal farmaco.<br />

• Posizionamento della pompa al di sopra (la portata<br />

aumenta) o al di sotto (la portata diminuisce) rispetto al sito<br />

del catetere.<br />

• La temperatura influisce sulla viscosità della soluzione,<br />

causando una riduzione o un aumento del tempo di<br />

somministrazione. La pompa Homepump Eclipse* è<br />

progettata per l’uso a temperatura ambiente (20 °C/68 °F).<br />

Se la pompa Homepump Eclipse* o la sua cannula si trovano<br />

a una temperatura di 25 °C/78 °F, la portata aumenterà di<br />

circa il 14% rispetto al valore nominale; a 15 °C/60 °F, la<br />

portata diminuirà di circa il 12% rispetto al valore nominale.<br />

• Quando il dispositivo è riempito fino al volume nominale,<br />

la precisione della portata è di ±15% rispetto alla portata<br />

nominale, se l’infusione viene avviata a distanza di 0-8 ore<br />

dal riempimento e se, come diluente, viene somministrata<br />

soluzione fisiologica normale.<br />

• Pressione esterna provocata, ad esempio, pizzicando o<br />

comprimendo la pompa.<br />

• Se refrigerata, lasciar riscaldare la sacca del farmaco a<br />

temperatura ambiente prima dell’uso. Possono essere<br />

necessarie ore affinché una pompa si riscaldi alla temperatura<br />

ambiente; il tempo dipenderà dal volume di riempimento.<br />

• La conservazione di una pompa piena a temperatura ambiente<br />

o in condizioni di refrigerazione o congelamento fino a 30<br />

giorni prima dell’inizio dell’infusione può causare una portata<br />

ridotta ma non inferiore al 70% della portata nominale.<br />

• Evitare il contatto del filtro con detergenti (ad esempio, sapone<br />

e alcol) perché potrebbero verificarsi perdite dallo sfiato.<br />

• Non applicare cerotto a nastro sopra il filtro o i filtri, in quanto<br />

si può ostruire lo sfiato dell’aria e impedire l’infusione.<br />

• Per garantire la precisione della portata, non mettere materiali<br />

per terapia a caldo o a freddo in prossimità del dispositivo di<br />

regolazione del flusso.<br />

• Le portate nominali della pompa Homepump Eclipse* si<br />

basano sull’uso, come diluente, di soluzione fisiologica<br />

normale. L’aggiunta di qualsiasi farmaco o l’uso di un diluente<br />

diverso può alterare la viscosità e causare un aumento o una<br />

riduzione della portata. L’uso di destrosio al 5% causa un<br />

aumento del tempo di somministrazione pari al 10%.<br />

• Quando la somministrazione avviene attraverso un catetere

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