Maintenance des dispositifs médicaux Maintenance ... - Infirmiers.com
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<strong>Maintenance</strong> <strong>des</strong> <strong>dispositifs</strong> <strong>médicaux</strong> sommaire<br />
2<br />
thèmes<br />
Textes réglementaires sur la maintenance<br />
<strong>des</strong> Dispositifs Médicaux (DM) 4<br />
Décret anesthésie 4<br />
Décret maintenance 5<br />
Tableau de synthèse 6<br />
Inventaire <strong>des</strong> DM concernés<br />
par l’obligation de maintenance 9<br />
Classification européenne 10<br />
Liste <strong>des</strong> principaux <strong>dispositifs</strong> <strong>médicaux</strong> concernés 12<br />
Responsabilité <strong>des</strong> acteurs 13<br />
Obligations et responsabilités <strong>des</strong> différents intervenants 13<br />
Qui peut engager votre responsabilité ? 13<br />
Nature de la responsabilité 13<br />
Gestion <strong>des</strong> risques 14<br />
Acquisition d’un dispositif médical 14<br />
Registre Sécurité, Qualité, <strong>Maintenance</strong> (RSQM) 15<br />
Analyse <strong>des</strong> risques 19<br />
Réalisation de la maintenance 22<br />
<strong>Maintenance</strong> corrective ou préventive 22<br />
<strong>Maintenance</strong> interne ou externe 22<br />
Réalisation de la maintenance en externe 22<br />
Niveaux de maintenance 23<br />
Coût de maintenance 24<br />
Remarques générales 24<br />
Équipements de Contrôle de Mesure et d’Essai (ECME) 24<br />
Contrôle Qualité 26<br />
CONCEPTION-RÉALISATION : DRASS Midi-Pyrénées - mars 2005<br />
10 chemin du Raisin, 31050 Toulouse Cedex 9<br />
contact : Béatrice Walraeve-Bresson<br />
e-mail : beatrice.walraeve-bresson@sante.gouv.fr
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