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Maintenance des dispositifs médicaux Réalisation de la maintenance
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Réalisation de la maintenance
Maintenance corrective ou préventive
(Norme FX 60-010)
On entend par “maintenance” d’un DM, l’ensemble des activités
destinées à maintenir (maintenance préventive) ou à rétablir (maintenance
corrective) un DM dans un état ou dans des conditions
données de sûreté de fonctionnement pour accomplir une fonction
requise.
Les conditions de réalisation de la maintenance sont fixées contractuellement
s’il y a lieu entre le fabricant,ou le fournisseur de tierce
maintenance et l’exploitant
Maintenance interne ou externe
Les questions à se poser:
Fréquence ? Contenu ?
Temps ? Coût ?
Quelle soit interne ou externe, l’organisation de la maintenance
nécessite de prévoir à partir de l’inventaire des DM:
- la définition des plages de maintenance en accord avec les cadres
de santé,
- la traçabilité des opérations de maintenance,
- le suivi des maintenances,
- le recueil des dysfonctionnements et les actions d’amélioration.
L’organisation en interne nécessite en plus la mise en place des
procédures de maintenance.
Certaines activités nécessitent la présence de personnel technique
formé, in situ:
- Réanimation,soins intensifs et de surveillance continue:Art.D.712-
121 du Décret n° 2002-466 du 5/04/02.
- Hémodialyse:Art.D.712-129 du Décret n° 2002-1198 du 23/09/02.
Certaines sociétés proposent également une maintenance partagée
ou en partenariat. Un technicien formé de d'établissement de
santé assure la maintenance intermédiaire alors que la société gère
les maintenances les plus lourdes.
OUI
Personnel disponible ?
Service biomédical interne?
Potentialité horaire?
OUI
Formé ?
Niveau de formation du personnel?
Niveau de qualification requis pour
maintenir le DM?
Possibilité d’atteindre le niveau
de technicité requis?
OUI
Coût / Intérêt ?
Investissement
en ECME?
(cf. page 24)
Maintenance
Interne
NON
NON
NON
Maintenance
Externe
Réalisation de la maintenance en externe
Plusieurs possibilités s’offrent aux établissements n’ayant pas le
personnel suffisant pour réaliser la maintenance en interne:
- Sous-traitance de la maintenance par le fabricant ou une
société de tierce maintenance.
Afin de faciliter l’accès aux coordonnées de ces sociétés, une liste
est hébergée sur le serveur Internet de la DRASS-MP. Cette liste
est informative et ne saurait engager la responsabilité de la DRASS
sur la qualité des prestations rendues.Cette liste évoluera en fonction
des demandes des sociétés impliquées dans cette activité :
ajout/suppression, modification de coordonnées et d’activité.
- Mutualisation de moyens:
Les services d’un ingénieur biomédical peuvent être partagés par
plusieurs établissements comme cela est souvent le cas pour d’autres
postes tels que praticien et infirmière hygiéniste, médecin du
travail… Le recrutement s’effectue par un établissement de santé
qui s'occupe de la rémunération et de la gestion de la carrière de
l’agent. Une convention est alors signée avec les autres établissements
où devra intervenir cet agent. Le temps de travail à réaliser
dans chaque établissement doit être clairement défini dans la convention
avec les jours de présence arrêtés à l’avance.Les autres établissements
remboursent l’établissement employeur au prorata du
temps passé chez eux (paiement tous les mois ou tous les trimestres
possibles).