Version pdf - Truffle Capital

La lettre de l'innovation
N° 21 - Décembre 2011
SOUS LES FEUX DE LA RAMPE
FCPI : Fortune, UFF Innovation 7
FCPR : Truffle Capital II
SP3H, Jeune Entreprise Innovante (JEI) leader dans le
domaine du profiling (identification de la structure
moléculaire) des carburants, est heureuse d’annoncer
qu’elle a achevé avec succès la validation de son
prototype avec un grand constructeur automobile en
octobre 2011. SP3H fait aujourd’hui partie des 100
meilleures PME européennes sur la liste «ECOLINK
Business Club» de Cambridge.
an. La résultante de l'homologation dans les deux études
se traduit par la plus grande expérience clinique connue à
ce jour de la part de Symetis.
ACURATE TA(TM) concerne tout dispositif TAVI de 2ème
génération dans des essais cliniques ou approuvé pour la
commercialisation.
Vous pouvez accéder au communiqué
dans son intégralité en cliquant sur ce lien :
http://www.truffle.com/fr/symetis-5
FCPI : Europe Innovation 2004, Europe Innovation 2006,
Fortune, UFF Innovation 5
FCPR : Truffle Venture et Truffle Capital II
La bio-prothèse aortique ACURATE TATM
de Symetis a obtenu l'homologation
de certification CE le 30 septembre 2011
Symetis, une société privée suisse de développement de
nouveaux systèmes d'implantation de valve aortique
transcathéter (TAVI), a annoncé lors du Techno-Collège
de l'EACTS (Association européenne pour la chirurgie
cardio-thoracique) réuni à Lisbonne le 3 octobre 2011,
qu'elle a reçu la marque CE pour son système TAVI de
valve aortique transapicale ACURATE TA(TM).
L'homologation de ce dispositif TAVI de 2ème génération,
utilisé pour traiter les patients âgés atteints de sténose
aortique sévère (AS) pour lesquels une réparation
chirurgicale ouverte est considérée comme étant à haut
risque, introduit l'entreprise sur un marché estimé à plus
de 2 milliards de dollars en 2014.
Symetis a effectué deux essais cliniques de l'ACURATE
TA(TM) en Allemagne : un essai FIM (n = 40) et une étude
pilote (n = 50). La marque CE a été accordée par la
National Standards Authority of Ireland utilisant un
composite des patients des deux études, dont 65 patients
suivis à 30 jours, 30 patients à 6 mois et 10 patients à 1
FCPI : Europe Innovation 2006, Fortune,
UFF Innovation 5, UFF Innovation 7
FCPR : Truffle Capital II
Avis favorable du Comité de protection
des personnes sur le protocole
d’étude clinique de Carmat
Carmat (FR0010907956 - ALCAR), concepteur et
développeur du cœur artificiel total le plus avancé au
monde, a reçu un avis favorable du Comité de Protection
des Personnes (Île-de-France III, avis n° 2925) concernant
le premier essai clinique en France d’implantation chez
des patients du cœur artificiel total dans la première partie
de l’année 2012. Parallèlement, l’instruction du dossier
d’autorisation des essais cliniques par l’AFSSAPS
(l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de
Santé) se poursuit comme prévu.
Carmat a récemment enrichi le dossier avec les résultats
positifs des tests de biocompatibilité et de stérilité. La
société parachève également le programme de
sécurisation des tests relatifs aux essais précliniques,
notamment les tests d’endurance sur les bancs d’essais
des prothèses implantables. Elle a par ailleurs accru ses
efforts pour finaliser et valider les logiciels complexes
nécessaires aux essais cliniques.
Vous pouvez accéder au communiqué
dans son intégralité en cliquant sur ce lien :
http://www.truffle.com/fr/carmat-61
3