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APPROCHE DE LA QUALITE DANS
LE CIRCUIT PHARMACEUTIQUE
PRIVE: CAS DE L’OFFICINE
Présenté par : Dr Aboubakrine SARR
Syndicat des pharmaciens privés du Sénégal
Secrétaire général de l’ISPHARMA
Table Ronde de REMED Paris 09 Novembre 2009

PLAN
• CONTEXTE ET INTRODUCTION
• PRÉSENTATION DE L’OFFICINE ET RÔLE DU
PHARMACIEN D’OFFICINE
• APPROCHE QUALITÉ À L’OFFICINE
• SYSTÈME ASSURANCE QUALITÉ A L’OFFICINE
• CONCLUSION

Profession de pharmacien d’officine considérablement évolué
depuis une quarantaine d’années.
Industrie pharmaceutique a dépossédé le pharmacien d’officine de
son pilon et de son mortier.
Industrie pharmaceutique a mis à la disposition des malades des
médicaments de qualité par le biais des bonnes pratiques de
fabrication.
Pharmacien d’officine doit ainsi assurer les bonnes pratiques de
dispensation au public.

PRÉSENTATION DE L’OFFICINE ET
RÔLE DU PHARMACIEN D’OFFICINE
Présentation de l’officine
• Etablissement affecté à la dispensation au détail des
médicaments, produits et objets compris dans le monopole
au public.
• Rôle essentiel en matière de sécurité sanitaire:
• Dernier maillon de la chaine du médicament
• Plaque tournante entre populations et autres
secteurs de la Santé
• Espace de santé et de conseils.

Rôle du pharmacien d’officine
• Expert et dépositaire légal du médicament
• Agent de Santé Publique incontournable
• Engage sa responsabilité sur toutes les
prescriptions médicales
• Garantit des produits et un service de qualité
• Met en place des actions de recours face aux
produits à risque pour le public

APPROCHE QUALITÉ À L’OFFICINE
• Consiste en l’application des bonnes
pratiques de dispensation des médicaments
au public.
• Associe à la qualité du produit, la qualité
des services et l’acte thérapeutique .

Objectifs des bonnes pratiques de
dispensation a l’officine
• Maitriser l’approvisionnement pour la
sécurité du patient
• Garantir la qualité et la sécurité des
médicaments disponibles.

Démarche qualité à l’officine
• Constitue un modèle de gestion et de
management pour le pharmacien
• Repose sur deux (02) conditions essentielles
Volonté et engagement du pharmacien et de
l’équipe officinale
Existence d’un manuel assurance qualité.

SYSTÈME ASSURANCE QUALITÉ
• Dispositif ou procédures réglementaires
internes destinés à l’amélioration continue
de la qualité.
• Repose sur deux (02) points essentiels:
Le circuit interne d’assurance qualité
Les audits de qualité.

Conditions préalables
• formation du personnel:
• Mettre en place un programme de formation
• Formation continue du pharmacien
• Assurer ensuite la qualification du personnel de manière
continue
• Procéder à des évaluations périodiques pour son efficacité
• Les sources d’approvisionnement:
• Lister les fournisseurs agréés
• Vérifier que les produits figurent sur la nomenclature
• Assurer une traçabilité fournisseur/pharmacie du produit
• Cadre d’exploitation adéquat:
• Choisir un lieu sûr et protégé
• Assurer de bonnes conditions de conservation
• Disposer de locaux adéquats et aux normes

Le circuit interne d’assurance qualité
• Définir et identifier les responsabilités de chacun
• Mettre en place d’un logiciel de gestion de stock
• Vérifier l’état et la durée de validité des produits
• Respecter la règle du 1 er entré ‐ 1 er sortie (fifo) et la règle de
sortie en fonction de la date de péremption (fefo)
• Elaborer un procédé spécifique de dispensation et de
contrôle
• Respecter les règles d’hygiène et de sécurité
• Participer activement au système de pharmacovigilance

Les audits de qualité
• Effectuer périodiquement des auto‐inspections pour
le contrôle de la mise en œuvre et le respect des
bonnes pratiques de dispensation dans l’officine.
• Procéder à l’évaluation des actions des agents, et des
outils de contrôle.
• Mettre en place des actions correctrices ou des
propositions d’amélioration et d’optimisation.

CONCLUSION
Au terme de toutes ces étapes de sécurisation
du médicament, le pharmacien d’officine est
sûr de délivrer des médicaments de qualité
qui garantiront des soins de qualité

Merci de votre
aimable
attention