CIC IT - GIPSO

CIC
IT
Bordeaux
Centre d'Investigation Clinique Innovations Technologiques
CIC-IT Biomatériaux
Instituts ill .
thématiques! |
Institut national
Pr. Laurence BORDENAVE
PU -PH - Coordonnatrice du CIT
laurence.bordenave@chu-bordeaux.fr
Marlène DURAND
PhD, Chef de projets
rnarlene.durand@chu-bordeaux.fr
GIPSO
185, cours du Médoc
BP143
33042 BORDEAUX
Ressac, le 1 er décembre 2009
Madame, Monsieur,
J'ai le plaisir de vous présenter ici le Centre d'Investigation Clinique Innovations
Technologiques (CIC-IT) dédié aux BIOMATER1AUX, localisé près de Bordeaux.
Missions : faire la preuve du concept et recherche translationnelle
Les Biomatériaux sont une tradition de recherche à Bordeaux, avec l'appui depuis 1980 d'une unité
de recherche INSERM et une offre de formation de cadres au niveau Master depuis 2001 (voir
document ci-joint).
Naturellement complémentaire de cet environnement, le CIC-IT Biomatériaux, service du CHU de
Bordeaux, a été créé en 2001, puis labellisé par l'INSERM en 2008.
Sa mission est de valider des biomatériaux et des dispositifs médicaux innovants, ainsi que la
thérapie cellulaire supportée. Son activité de recherche se situe à l'interface de la recherche
fondamentale et la recherche clinique, entre la conception et l'industrialisation.
Compétences et moyens
Nous sommes hébergés au sein de la Plateforme Technologique d'Innovation Biomédicale de
l'hôpital Xavier Arnozan à Pessac (www.ptib.u-bordeaux2.fr), ce qui nous donne un accès
privilégié aux plateaux techniques d'histologie, de biologie cellulaire, et d'imagerie (micro scanner,
micro SPECT), mais aussi au bloc de chirurgie expérimentale sur le gros animal.
Nous conduisons, en toute confidentialité, des travaux de R&D de qualité, depuis la phase de
préparation du projet jusqu'à sa réalisation et son suivi. Nous assurons un support méthodologique
et une assistance technique durant toute la conduite du projet, en accord avec les normes ISO NF
EN 10993 -1 à -18 et les règles éthiques et réglementaires en vigueur.
Nos compétences s'étendent de :
- la caractérisation physico-chimique (dont système de simulation de flux hémo-dynamique en débit
pulsatile BOSE pour caractérisation de vaisseaux artificiels, naturels ou hybrides),
- aux études in vitro de cytocompatibilité/cytotoxicité, ingénierie tissulaire (biologie moléculaire et
cellulaire, biochimie),
- et aux études in vivo de biocompatibilité/biofonctionnalité sur petit et gros animal (chirurgie, imagerie,
histologie),
- jusqu'aux études cliniques pilote (rédaction de protocole, étapes réglementaires, support investigateur,
Bonnes Pratiques Cliniques).
CIC -Innovations Technologiques Biomatériaux
Plateforme Technologique d'Innovation Biomédicale
Hôpital Xavier Arnozan - Avenue du Haut Lévêque - 33604 Pessac cedex
Secrétariat : Claire DARCOS - ctaire. darcosf£:chu-bordeaux,fr
Tél. +33 557.10.28.62 /Fax : +33 557.10.28.69

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Bordeaux
Centre d'Investigation Clinique Innovations Technologiques
CIC-IT Biomatériaux
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Collaborations
Nous travaillons étroitement avec les cliniciens du CHU de Bordeaux, les équipes universitaires
du PRES de Bordeaux et les unités de recherche Inserm (dont U577, U791) spécialistes du
domaine, ce qui nous permet de bénéficier d'expertises et de compétences de haut niveau dans
notre environnement immédiat.
Par ailleurs, le CIC-IT Biomatériaux entretient des collaborations avec les réseaux suivants:
- les 8 CIC-IT (www.cic-it.org) ayant tous des spécialités différentes dans la validation
pré-clinique (voir document ci-joint),
- les CIC, comportant les CIC Plurithématiques (CIC-P) à vocation « essais cliniques » de
phase I à III, et les CIC Epidémiologie Clinique (CIC-EC),
- ECRIN (www.ecrin.orgX réseau européen d'Infrastructures de Recherche Clinique.
Fonctionnement
Nous pouvons travailler avec vous aussi bien en tant que prestataire que partenaire (réponses à
des appels d'offre nationaux et européens), sur des projets allant du conseil, à l'étude préliminaire,
jusqu'à l'évaluation complète de votre produit. Au préalable, un cahier des charges sera établi
ainsi qu'un devis, et les modalités de valorisation seront discutées (association à des
publications, brevets).
N'hésitez pas à prendre connaissance de notre plaquette de promotion ci-jointe et à nous
contacter aux coordonnées ci-dessus pour toute question ou collaboration future.
Dans l'attente de vous rencontrer pour de fructueux projets, nous vous prions de recevoir,
Madame, Monsieur, nos salutations respectueuses.
Laurence BORDENAVE, MD, PU-PH
Coordinateur médical
Marlène DURAND, PhD
Coordinateur technique
PJl :
PJ2 :
PJ3 :
Note d'information BiDiM
Poster des 8 CIC-IT
Plaquette du CIC-IT Biomatériaux
CIC -Innovations Technologiques Biomatériaux
Plateforme Technologique d'Innovation Biomédicale
Hôpital Xavier Arnozan - Avenue du Haut Lévéque - 33604 Pessac cedex
Secrétariat : Claire DARCOS - claire.darcos@chu-bordeaux.fr
Tél. +33 557.10.28.62 / Fax : +33 557.10.28.69

Biomatériaux & Dispositifs Médicaux
Master professionnel, spécialité cohabilitée,
Universités Bordeaux 1 & Bordeaux 2 l\
BORDEAUX 1
Pourquoi ?
En réponse à la demande industrielle, ce master professionnel a pour objectif de former des
cadres (actuellement 20 maxi/an) aux problématiques spécifiques des matériaux et matériels
du secteur biomédical.
• Les biomatériaux sont les matériaux non vivants, utilisés dans
les dispositifs biomédicaux. Ils permettent de remplacer ou de
traiter un tissu, un organe ou une fonction (matériau pour une
prothèse de hanche, implants dentaire ou vasculaire, sonde ^^m -
urinaire ...).
• Les dispositifs médicaux regroupent les instruments, les
appareils et les équipements. Ils sont destinés à être utilisés
pour l'homme à des fins médicales (seringue, prothèse,
équipements de véhicules pour personnes handicapées. ..).
Pour qui?
La spécialité s'adresse aux étudiants de niveau BAC+3 d'origines scientifiques diverses
(Mécanique-Physique ou Chimie-Biologie) désireux d'acquérir une formation scientifique et
technologique multidisciplinaire dans le domaine des biomatériaux et dispositifs médicaux.
Contenus/déroulement de la formation
Au cours de la première année, chaque étudiant suit des :
• Enseignements correspondant à son origine scientifique (Mécanique-Physique ou
Chimie-Biologie) et des,
• Enseignements spécifiques de mise à niveau dans les autres domaines orientés vers les
biomatériaux et dispositifs médicaux (ces enseignements sont adaptés aux origines
diverses des étudiants).
Exemple : un étudiant d'origine scientifique "biologie" suit en lere année des enseignements
de biologie, des enseignements spécifiques de chimie des matériaux et de mécanique pour le
médical ...
Au cours des trois premiers semestres, les enseignements sont centrés sur :
• Eléments nécessaires à la réussite de l'insertion professionnelle et renforcement des
enseignements d'anglais (quelques enseignements en anglais),
• Innovations biomédicales (en liaison avec les huit centres d'investigation clinique et
d'innovations technologiques),
• Anatomie, biologie et chimie, matériaux et biomatériaux,
• Caractérisation mécanique et physico-chimique,
• Normalisation et assurance-qualité,
• Conception et production (outils informatiques & travail bibliographique accompagné
relatifs aux matériaux, composants et dispositifs médicaux) et,
• Méthodologies d'évaluation de la biocompatibilité, conformes aux normes applicables
pour le marquage CE.
Au cours du quatrième semestre, l'étudiant effectue un stage en entreprise d'une durée de cinq
à six mois.
BiDiM 2009-2010

Compétences à acquérir
• Connaître l'environnement industriel,
• Elaborer un cahier des charges,
• Gérer un projet de conception ou recherche/développement,
• Maîtriser les éléments qui participent à la réalisation des fonctions d'un matériel,
• Concevoir un dispositif médical,
• Assurer un suivi de production, de procédure de marquage CE, de matériovigilance.
Enseignants
Enseignants chercheurs, médecins, pharmaciens, praticiens hospitaliers, ingénieurs
Partenaires industriels & institutionnels
B Braun Médical, BIOMET France, Stryker Spine ...
Photos 1NSERM U577 : stent et valve cardiaque
Université Bordeaux 1 :
Laboratoire de Mécanique Physique (CNRS, UMR 5469)
http://www.lmp.u-bordeauxl.fr
Laboratoire de Chimie des Polymères organiques (CNRS, UMR 5629)
http : //recherche. enscpb. fr/lcpo
o
Université Bordeaux 2 :
Laboratoire Biomatériaux et Réparation Tissulaire (INSERM U577)
http://www.u577.u-bordeaux2.fr
Centre Hospitalier Universitaire (CIC-IT Biomatériaux, PTIB X. Arnozan)
Après le master BiDiM ...
• Insertion directe en entreprise,
• Poursuite d'études en thèse,
• Initiative personnelle (création d'entreprise ...).
Intégrer la formation
Dossier académique & entretien (possibilité de validation des Acquis Professionnels ou de l'Expérience)
http://www.ufr-phvsique.u-bordeauxl.fr/departements/mecanique > MASTER > BiDiM
Responsables & coordonnatrice
Université Bordeaux 1 : Michel MESNARD, Pr.Ag., Docteur
Laboratoire de Mécanique Physique - 351 avenue de la Libération - 33405 Talence cedex
Tél. : 05 40 00 89 52 & Fax. : 05 40 00 69 64 - Courriel : michel.mesnard@u-bordeauxl.fr
Université Bordeaux 2 : Laurence BORDENAVE, PU-PH
CP 45 / Zone Nord Bt. 4A, 2ème étage - 146 rue Léo Saignât - 33076 Bordeaux cedex
Tél. : 05 57 57 17 54 ou 14 88 & Fax. : 05 56 90 05 17 - Courriel : secretariat.biophvs(S.u-bordeaux2.fr
Coordonnatrice : Murielle REMY, IR-Bx2
CP 45 / Zone Nord Bt. 4A, 2ènK étage - 146 rue Léo Saignât - 33076 Bordeaux cedex
Tél. : 05 57 57 15 20 & Fax. : 05 56 90 05 17 - Courriel : murielle.remv(5),u-bordeaux2.rr
BiDiM 2009-2010

||cfr CIC-IT RENNES
RENN^'
Dispositifs diagnostiques et thérapeutiques
CIC-IT GARCHES
Evaluation des médicaments et des
dispositifs médicaux pour le handicap
/IZ
Cic - It
-—Lille,
EXEMPLE 06 3 DOUAMES D'EXPERTISE OU CtC-(T DE GARCHES
Missions
Evaluation cJSrJque de technofogîes IfsnovanîBS Innovation technologique
• Evaluation amont sur prototypes
• Identification des besoin?
• Conception-coordination d'études
• Développement de nouvf
muîiîcentriques
• Elaboration de protocoles
eh A»,
Coordonnateurs
» 02 99 28 25 09 -
« 02 23 23 67 67 - -•- -
» : http./'www.llsi.untv-ren
Partenaires
Spécialités
• Service médical rendu
• Elaboration-coordination de projets
• Aide et dépôt de dossiers à la ŒPP
de l'HAS
• Développement de nouveaux produits
• Conseils méthodologiques en amont
Partenaires
UORCAI
• Maladies neuro-musculaires
• Handicap lié aux lésions médullaires
• Handicap et prise en charge de la doulei
• Handicap lié aux lésions cérébrales
• Conséquences infectieuses du handicap
Coordonnées
al Dfillali Annsre
Spécialités
• Technologies d'acquisition et de
traitement des signaux
physiologiques
Partenaires
Scientifique - Éconortiqua
• Systèmes d'information pour l>
professionnels de santé et les
patients
• Nouvelles technologies de
l'information et de la
communication
Coordonnées
G? CIC-IT TOURS
Ultrasons et RadioDharmaceutiaues
Le Réseau des Centres
d'Investigation Clinique
Innovation Technologique
-SKI»!! Inserm
JS5E_
3 ."" .
Gwfcdcgfc
Dermcxamétique
Depuis 2008, les acteurs du domaine des Technologies
Médicales peuvent s'appuyer sur les 8 CIC-IT implantés en
France pour concevoir, accompagner et valoriser des
innovations du domaine.
http:/ / www.cic-it.org
©
CIGIT BORDEAUX \
Lk- CIC-IT GRENOBLE -js.
"» MAXITHEC
MAXlmisatton de i'effet des THérapeutiques Expertes Ciblées
m CI9f
"^ MicroTech-Santé
Des microtechniques au service de la santé...
à4®!
Spécialité
• Innovation de Rupture
. Service Médical Rendu
• Qualité
• Recherches Biomédicales
Translation nelles
Partenaires
* «5 ? '- - -'.' • ? ù^$ ;.
Rapport Efficacité/Morbidité
• Gestes Médico Chirurgicaux Assistés
par Ordinateur
• Chirurgie Augmentée
• Mcro-Nano Médecine
• Interventions Augmentées en Médecine
Coordonnées
Spécialités
• Qualification biologique
• Dispositifs pour l'investigation
clinique
• Méthodes thérapeutiques
de précision
• Techniques de suppléance
Coordonnées
Partenaires de MfcroTedt&nté
• CHU Besançon, dont CIT 808
• Untverriré de Franche Comté SE EPST
(Inserm, CNRS): IFR 133, institut FEMTOST
Ecole ingénieur en Biomédical [IS1FC)
• Industriels: Pôle des Microtechniques,
Cluster des Technologies Innovantes en Sam
• Institut de Transfert Pierre Vernier (IPV)
• Etablissement Français du sang
Bourgogne-Franche Comté
• Oncéropôle Grand Est
• Fédération des Réseaux de santé
• Collectif inter-associatif en Santé
J

Clinical Research Center
for Technological Innovations
CRC-IT
in Biomaterials
"CRC-TI : an interface for médical research
valorization"
The CRC-TI abilities take place between
fundamental and clinical research in Biomaterials,
Médical Devices and Tissue Engineeringfîelds :
It is your partner to make thé proof of
concept of your innovative technology, and then
gives you thé opportunity to conduct a pilot clinical
study.
"Technical and human facilities"
The CRC-TI associâtes manufacturers to
hospital and university environment into thé
Technological Platform for Biomédical
Innovation in Xavier Arnozan.
It brings together clinicians, recognized
research departments, and local industries, with
access to performing equipments.
"Services a la carte or Partnership"
The CRC-TI assumes first-quality R&D
skills, since thé préparation phase of thé project
until its realization and its follow up. It offers
methodological support and technical assistance
during thé whole process, in compliance with :
- ISO NF EN 10993-là-18
- Ethical and law international régulations.
Physical and chemical characterization
In vitro studies (cellular & molecular biology,
biochemistry)
In vivo studies on little and big animais
(implantation, imaging, histology)
Pilot clinical studies (protocol writing, access to
clinical departments (Clinical Research Centers))
O
ffi
O z
p
C/2
p
Chemical-physical
characterization
Characterization
& mechanical
properties tests
i.e. strips for
urinary
incontinence
Tissue Engineering
In vitro cytotoxicity/
cytocompatibility
Endothelial, urothelial cells,
smooth muscle, and bone cells cultures
Direct & indirect toxicity
Immunohistochemistry
i.e. radio-opaque products in silicone
for ureteral material, bone substitutes,
collagen sponges
In vivo/ex vivo biocompatibility
biofonctionnality
Surgery and imaging follow
up on mice, rats, pigs, sheeps,
goats Paraffm and resin inclusions,
Histology & histomorphometry, SEM, NMR, (J.CT,
i.e. bone substitutes / osteosynthesis (fémur, jaw, vertebra),
vascular prosthesis functionalization, artificial bladders,
collagen membranes