Annuaire Genopole - Les Entreprises - 2011

| Prestations | Produits de R&DGénéthon BioprodPrésidente Laurence Tiennot-HermentDOMAINE D’ACTIVITÉProduction BPF de lots cliniques de produitsde thérapie génique.MOTS CLEFSProduction BPF de vecteurs pour le transfertde gènes - Bioproduction - Essais cliniques.Directeur général Frédéric RevahDirecteur Développement produitset bioproduction Mehdi GasmiCoordonnées 1 bis, rue de l’InternationaleBP 60 - 91002 ÉVRY CedexTél. +33 1 69 47 28 28Mail mgasmi@genethon.frSite www.genethon.frDate de création 2011GNT Bioprod, ouvert à la fin 2011, est le nouveau sitede production de lots cliniques de vecteurs de thérapiegénique aux normes BPF de Généthon.Sa construction sur le site de Genopole ® a été financéepar l’AFM (5,5 M€), Genopole ® (8 M€), le Conseilrégional d’Île-de-France (8 M€) et le Conseil généralde l’Essonne (7 M€), soit un budget total de constructionde 28,5 M€.Par sa surface opérationnelle et les échelles de productionpossibles, Généthon Bioprod se positionnecomme le plus grand centre de bioproduction deproduits de thérapie génique de grade clinique aumonde.Près de vingt lots cliniques par an pourront êtrefournis pour des essais en France et à l’étranger pourtraiter de quelques individus à plusieurs dizainesvoire plusieurs centaines de patients, en fonctionde la pathologie et du type de médicament produit.CHIFFRES CLEFS5 000 m 2 dédiés à la bioproductionet au contrôle de produits de thérapie génique.2 500 m 2 environ de laboratoires classéset confinés (confinement L3 adapté auxmanipulations de virus et d’OGM).4 suites de production totalisant 500 m 2 .Production de 20 lots cliniques par an à pleinecapacité.2 suites de répartition aseptique en isolateurs(classe A).Jusqu’à 800 L de culture en bioréacteurspour les produits de type AAV (4 bioréacteurs de200 litres).Jusqu’à 100 L de culture pour les vecteursde type lentivirus.120 m2 de laboratoires pilote dédiés àl’indus trialisation des procédés de fabricationoptimisés.500 m 2 de laboratoires de contrôle de qualitéselon les normes BPF.15 centrales de traitement d’air.Conception bâtiment suivant des objectifs HQE ®(Haute Qualité Environnementale).Coût de fonctionnement annuel : de 5 à 8 M€financés par l’AFM grâce aux dons du Téléthon.ENTREPRISES90