ad /2003 OTI - Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet

1. Főcsoport 4. terméktípusba tartozó biocid termékek jogszerű forgalombahozataláról:
Lásd még:
http://www.antsz.hu/portal/portal/elemiszeriparban_felhasznalhato_fertotlenitoszerek_forgalmazasa.html
Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet,
Élelmiszerkémiai analitikai Főosztály
Nyilvántartási és Szakértői Osztály
Kémiai Hatóanyag Csoport
1097 Budapest, Gyáli út 3/a.
Levelezési cím: 1437 Budapest, Pf. 839.
OÉTI kapcsolat/ügyintézők:
Czakó Klára — e-mail: czako.klara@oeti.antsz.hu,
Griff Tamás — e-mail: griff.tamas@oeti.antsz.hu
Közvetlen telefonszám: 06 1 476 6453, Központi telefonszám: 06 1 476 1100
1. Főcsoport 4. terméktípus: Élelmiszer- és takarmány-fertőtlenítőszerek; az emberi és
állati fogyasztásra szánt élelmiszerek, takarmányok előállításával, tárolásával,
fogyasztásával kapcsolatos berendezések, tartályok, edények, felületek, stb.
fertőtlenítésére használt készítmények
Ezen termékek forgalombahozatali eljárása jelenleg a biocid termékek előállításának és
forgalombahozatalának feltételeiről szóló 38/2003 (VII.7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes
rendelet (továbbiakban: biocid rendelet) és módosításai átmeneti rendelkezései alapján
történik. A biocid rendelet 30. §-ának (7) bekezdése szerint: „a biocid termékben található
valamennyi hatóanyag e rendelet 1., illetve 1/a számú melléklet szerinti közösségi jegyzékbe
történő felvételéig a biocid termék forgalombahozatalára az e rendelet hatálybalépésekor
hatályos jogszabályok az irányadóak. Ezt követően a biocid termék forgalombahozatalának
feltételeire – jogszabály eltérő rendelkezése hiányában – e rendelet rendelkezéseit kell
alkalmazni.”
Az élelmiszeriparban alkalmazható fertőtlenítőszerek forgalombahozatalát korábban
szabályozó, az élelmiszerekről szóló 1995. évi XC. Törvény végrehajtásáról szóló 1/1996.
(I.9.) FM-NM-IKM együttes rendeletet és az azt módosító 45/1999 (IV. 30.) FVM–EüM–GM
rendeletet – ami felhatalmazta az OÉTI-t ezen termékek határozatban történő engedélyezésre
– a 19/2004. (II.26.) FVM-ESzCsM-GKM együttes rendelet hatályon kívül helyezte.
A biocid termékek engedélyezésének ezen úgynevezett átmeneti időszakában – jogszabályi
háttér hiányában, az adott hatóanyag közösségi szinten történő elismeréséig – az
1. Főcsoport 4. terméktípusba tartozó biocid termékek forgalombahozatala jogszerűnek
minősítendő, ha a termék rendelkezik OÉTI szakvéleménnyel, és bejelentett az Országos
Kémia Biztonsági Intézetben (OKBI) mint biocid termék, és mint veszélyes készítmény,
amennyiben a termék veszélyes készítménynek minősül.
A kérelemhez csatolandó dokumentumok:
• A termék megnevezése, százalékos összetétele, az összetevők kémiai
megnevezése,
azonosító számok (CAS-szám és EK-szám) az összetevők funkcióinak leírása,
hatóanyag megnevezése
• A készítmény specifikációja, (minőségi bizonylat),
• A készítményre és a komponensekre vonatkozó biztonsági adatlapok, az Európai
Parlament és a Tanács 1907/2006/EK (2006. december 18.) a vegyi anyagok

egisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH)
szóló rendeletet követelményeinek megfelelően,
• Akkreditált laboratóriumban EN 1276 ill. EN 1650 szabvány szerint elvégzett
mikrobiológiai hatásvizsgálat,
• Címketerv a 38/2003 (VII.7.) ESzCSM-FVM-KvVM rendelet alapján.
Amennyiben a biocid termék vagy hatóanyag veszélyes besorolású, kérjük
vegyék figyelembe a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel
kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló
44/2000. (XII.27.) EüM rendelet 6. § (8) bekezdés 10. számú melléklet ide
vonatkozó részeit,
• Alkalmazási útmutató
• Magyarországon forgalomba kerülő kiszerelési egységek.
Ügyintézési határidő:
Maximum 30 nap
Az OÉTI szakvélemény díja:
40.000 Ft + ÁFA /biocid termék.
Egyéb tudnivalók a biocid termékek jogszerű forgalmazásához:
A biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló
38/2003. (VII.7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet értelmében:
a biocid hatóanyagot a 30.§ (2) szerint magyar nyelven kitöltött 11. számú melléklet
benyújtásával (ha az még nem bejelentett hatóanyag hazánkban),
a biocid terméket a 30.§ (4) szerint magyar nyelven kitöltött 10. számú melléklet
benyújtásával,
be kell jelenteni az Országos Kémiai Biztonsági Intézetnél
(1097 Budapest, Nagyvárad tér 2.; tel.: 06 1 476 1195)