pfiz01

Leírás
A végtermék életciklusa során a tisztasági profil megerősítése, valamint az
átfogó minőségellenőrzés és a gyártási tételek közötti konzisztencia biztosítása
érdekében a MAH-nak kiegészítő adatokat kell szolgáltatnia az ALC-0159
segédanyag szintetikus folyamatáról és ellenőrzési stratégiájáról.
A Comirnaty hatásosságának és biztonságosságának megerősítése érdekében a
MAH-nak be kell nyújtania a randomizált, placebokontrollos, megfigyelő
számára titkosított besorolású C4591001 vizsgálat végleges klinikai vizsgálati
jelentését.
Lejárat napja
2021. július
Időközi
jelentések:
2021. január,
2021. április
2023. december
19