Le nuove frontiere della sperimentazione clinica - Unibioetica.it
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univers<strong>it</strong>à degli studi di napoli<br />
federico ii<br />
<strong>Le</strong> NUove froNtiere deLLa<br />
SperimeNtazioNe CliNiCa:<br />
una sfida per La bioetica<br />
preSideNte<br />
prof. claudio buccelli<br />
Napoli<br />
aUla magNa<br />
“g. Salvatore”<br />
facoltà di Medicina e chirurgia<br />
univers<strong>it</strong>à degli studi di napoli<br />
federico ii<br />
Via s. pansini, 5
Poco meno di 20 anni fa<br />
la <strong>sperimentazione</strong> <strong>clinica</strong><br />
muoveva i primi passi in<br />
una rete normativa diventata<br />
progressivamente più f<strong>it</strong>ta ma<br />
non per questo sempre capace<br />
di risposte adeguate all’incremento<br />
esponenziale delle sue possibil<strong>it</strong>à di sviluppo<br />
verso amb<strong>it</strong>i di profonda cr<strong>it</strong>ic<strong>it</strong>à etica.<br />
Il tumultuoso progresso delle biotecnologie ha<br />
portato la ricerca <strong>clinica</strong> nell’insondato dominio<br />
<strong>della</strong> biologia molecolare, <strong>della</strong> genetica, <strong>della</strong><br />
v<strong>it</strong>a intrauterina, del divenire <strong>della</strong> morte, e<br />
pone ineludibilmente pressanti richieste di<br />
penetrazione nel mondo <strong>della</strong> pediatria e<br />
neonatologia, degli infermi di mente, degli<br />
incapaci nelle rianimazioni, dei soggetti per<br />
altri versi deboli, forzando antiche preclusioni<br />
e chiedendo <strong>nuove</strong> regole e condizioni di<br />
attuazione.<br />
Nel contempo anche la <strong>sperimentazione</strong> non<br />
farmacologica avanza, sull’onda degli stessi<br />
progressi tecnologici, in una incessante tensione<br />
tra dimensione cogn<strong>it</strong>iva e final<strong>it</strong>à util<strong>it</strong>aristica<br />
che pone in discussione consolidate posizioni di<br />
autonomia e responsabil<strong>it</strong>à dello sperimentatore<br />
a vantaggio di una crescente consapevolezza di<br />
t<strong>it</strong>olar<strong>it</strong>à di valori e di dir<strong>it</strong>ti delle persone su cui<br />
si sperimenta.<br />
Si impongono in tal modo <strong>nuove</strong> riflessioni sul<br />
raggio di tutela dei valori etici di riferimento<br />
<strong>della</strong> <strong>sperimentazione</strong>, avvertendosi in maniera<br />
tangibile in questa nuova stagione di sconosciute<br />
esperienze che la salvaguardia del paziente<br />
è affidata al rispetto dei principi etici prima<br />
ancora che alla legge.<br />
Nasce peraltro l’inquietudine che etica e legal<strong>it</strong>à<br />
non sempre coincidono su spinose questioni<br />
biologiche in cui l’autonomia di coscienza<br />
dello sperimentatore, pur nell’amb<strong>it</strong>o dei valori<br />
cost<strong>it</strong>uzionali riconosciuti, rischia di essere<br />
offuscata da prassi burocratico-normative che ne<br />
ingabbiano le possibil<strong>it</strong>à di azione e non fanno,<br />
alla fine, nemmeno gli interessi dei pazienti,<br />
che, comunque, vanno prior<strong>it</strong>ariamente tutelati.<br />
Potter intuì che la bioetica, ponte verso il futuro,<br />
poteva assumere un ruolo di salvaguardia<br />
del divenire <strong>della</strong> specie umana minacciata<br />
da uno sviluppo biotecnologico sganciato<br />
dalla riflessione etica in un contesto di netta<br />
separazione tra scienze sperimentali e scienze<br />
umane. Questo ponte salvifico <strong>della</strong> bioetica<br />
va oggi vieppiù rafforzato nel collegamento<br />
tra nuovi obiettivi e realizzazione delle scienze<br />
sperimentali <strong>della</strong> v<strong>it</strong>a e <strong>della</strong> salute e valori e<br />
principi morali che devono accompagnarne lo<br />
sviluppo, per impedire aspetti e conseguenze<br />
disumanizzanti di una medicina potentemente<br />
tecnologizzata.<br />
Questi principi devono, però, flessibilizzare la<br />
loro rigid<strong>it</strong>à di principi astrattamente universali<br />
per calarsi nelle s<strong>it</strong>uazioni concrete e adeguarsi<br />
ad esse senza cedere niente <strong>della</strong> necess<strong>it</strong>à di<br />
rispettare sempre in ogni occasione l’umano.<br />
Il 3 0 Congresso del Com<strong>it</strong>ato Etico per le Attiv<strong>it</strong>à<br />
Biomediche “Carlo Romano” vuole, allora, iniziare<br />
un confronto di idee, prospettive, suggerimenti<br />
di prime soluzioni sul tema, ponendo al centro<br />
<strong>della</strong> riflessione, sul finire del primo decennio<br />
del 2000, i rapporti tra le <strong>nuove</strong> <strong>frontiere</strong> che<br />
si aprono alla <strong>sperimentazione</strong> e rinnovate<br />
attenzioni etiche a nuovi soggetti e s<strong>it</strong>uazioni<br />
<strong>della</strong> ricerca.<br />
Auguro, pertanto, un proficuo lavoro a tutti,<br />
nella convinzione che si possa contribuire in<br />
misura consistente proprio al rafforzamento di<br />
quel “ponte” di attenzione etica tra progresso<br />
sperimentale e rispetto <strong>della</strong> persona.<br />
Il Presidente<br />
3
4<br />
com<strong>it</strong>ato etico per le attiv<strong>it</strong>à<br />
biomediche “Carlo romano”<br />
Pr e s i d e n t e<br />
prof. claudio buccelli<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à di<br />
Napoli Federico II<br />
Vi c e Pr e s i d e n t e<br />
prof. sabino de placido<br />
Ordinario di Oncologia, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II<br />
se g r e ta r i o<br />
prof. pasquale Mastronardi<br />
Ordinario di Anestesia e Rianimazione,<br />
Univers<strong>it</strong>à di Napoli Federico II<br />
co m P o n e n t i<br />
dott. igino amirante<br />
Esperto in materia assicurativa<br />
prof. Lucio annunziato<br />
Ordinario di Farmacologia, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II<br />
dott.ssa Jane bryce<br />
Infermiera di ricerca, Ist<strong>it</strong>uto Nazionale Tumori,<br />
Fondazione G. Pascale, Napoli<br />
dott. Gaetano buonocore<br />
Vice Direttore San<strong>it</strong>ario<br />
A.O.U. Federico II<br />
dott. ssa nunzia cannovo<br />
Esperta di Bioetica<br />
dott. V<strong>it</strong>torio cerullo<br />
Direttore di Farmacia, A.O.U. Federico II<br />
prof. eduardo consiglio<br />
Ordinario di Fisiopatologia, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II<br />
avv. silvana cortese<br />
Rappresentante di C<strong>it</strong>tadinanzattiva<br />
prof. oreste de div<strong>it</strong>iis<br />
Ordinario di Metodologia Clinica, Univers<strong>it</strong>à di<br />
Napoli Federico II<br />
prof. domenico del forno<br />
Aggregato di Medicina <strong>Le</strong>gale, Dipartimento di<br />
Medicina Clinica e Scienze Cardiovascolari e<br />
Immunologiche, Univers<strong>it</strong>à di Napoli Federico II<br />
prof. Giuseppe de Michele<br />
Ordinario di Neurologia, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II<br />
prof. Gianfranco Maria Luigi di renzo<br />
Ordinario di Farmacologia, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II<br />
prof. carmine donisi<br />
Ordinario di Dir<strong>it</strong>to Civile, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II<br />
dott.ssa nicoletta Gasparini<br />
Pediatra di famiglia, ASL Napoli 1<br />
prof. roberto Lobello<br />
Ordinario di Chirurgia, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II<br />
prof. Gaetano Lombardi<br />
Ordinario di Endocrinologia, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II<br />
prof. Guido rossi<br />
Ordinario di Immunopatologia, Univers<strong>it</strong>à di<br />
Napoli Federico II<br />
dott. ugo ruggiero<br />
Direttore San<strong>it</strong>ario Regionale C.R.I. Campania<br />
prof. Luigi saccà<br />
Ordinario di Medicina Interna, Univers<strong>it</strong>à di<br />
Napoli Federico II<br />
prof. beniamino tesauro<br />
Emer<strong>it</strong>o di Chirurgia, Univers<strong>it</strong>à di Napoli<br />
Federico II
15 Dicembre 2010<br />
08.00 - 09.00<br />
registrazione partecipanti<br />
09.00 - 09.15<br />
introduzione al congresso<br />
C. Buccelli<br />
09.15 - 10.00<br />
Saluti delle autor<strong>it</strong>à:<br />
- Magnifico rettore dell’univers<strong>it</strong>à degli studi di napoli federico ii<br />
- consigliere per la san<strong>it</strong>à del presidente <strong>della</strong> regione campania<br />
- assessore regionale all’univers<strong>it</strong>à - ricerca scientifica - statistica,<br />
sistemi informativi ed informatica<br />
- presidente del polo delle scienze e delle tecnologie per la V<strong>it</strong>a<br />
dell’univers<strong>it</strong>à degli studi di napoli federico ii<br />
- preside <strong>della</strong> facoltà di Medicina e chirurgia dell’univeristà degli<br />
studi di napoli federico ii<br />
- direttore ossc aifa<br />
- direttore Generale a.o.u. federico ii<br />
- presidente dell’ordine dei Medici chirurghi e degli odontoiatri<br />
<strong>della</strong> provincia di napoli<br />
- direttore del centro interunivers<strong>it</strong>ario di ricerca bioetica<br />
- presidente del centro europeo di bioetica e Qual<strong>it</strong>à <strong>della</strong> V<strong>it</strong>a -<br />
unesco chair in bioethics <strong>it</strong>alian un<strong>it</strong><br />
10.00 - 10.45<br />
<strong>Le</strong> t t u r a m ag i s t r aL e<br />
<strong>clinica</strong>l research: ethical dilemmas<br />
a. Carmi<br />
Presentazione: g. rossi<br />
10.00 - 11.00<br />
Open coffee<br />
10.45 - 13.00<br />
prima SeSSioNe<br />
profiLi prob<strong>Le</strong>Matici deLLa speriMentazione cLinica<br />
i parte<br />
Presidente: p. arbarello<br />
Moderatori: o. de div<strong>it</strong>iis - p.a. ricci<br />
La s p e r i m e n ta z i o n e c o n i m i n o r i<br />
aspetti clinici<br />
a. rubino<br />
aspetti psicologici<br />
J.m.C. Blom<br />
aspetti medico-legali<br />
f. de Stefano<br />
prospettive normative<br />
S. moccia<br />
Presidente: p. mastronardi<br />
Moderatori: r. Borriello - r.a. maglietta<br />
La d o n n a neLLa s p e r i m e n ta z i o n e f a r m a c o L o g i c a<br />
riflessioni generali<br />
a. Bompiani<br />
La <strong>sperimentazione</strong> <strong>clinica</strong> dei farmaci nelle donne in età fertile:<br />
rilevanza e cr<strong>it</strong>ic<strong>it</strong>à<br />
S. garattini<br />
La <strong>sperimentazione</strong> con donne in gravidanza e puerperio<br />
C. Nappi<br />
5
6<br />
La <strong>sperimentazione</strong> con donne in menopausa<br />
a. Colao<br />
Interventi e dibatt<strong>it</strong>o<br />
13.00 - 14.30<br />
Work lunch<br />
14.30 - 15.00<br />
coro poLifonico uniVers<strong>it</strong>ario “Joseph Grima”<br />
Direttore: luigi grima<br />
La s p e r i m e n ta z i o n e c o n a Lt r e p e r s o n e v u L n e r a b iL i<br />
15.00 - 18.00<br />
Presidente: r. tufano<br />
Moderatori: g. vacchiano - a. filla<br />
La <strong>sperimentazione</strong> con pazienti affetti da patologie neurologiche<br />
g. Comi<br />
La <strong>sperimentazione</strong> con pazienti anziani<br />
f. rengo<br />
La <strong>sperimentazione</strong> con pazienti affetti da patologie psichiatriche<br />
g. muscettola<br />
La <strong>sperimentazione</strong> con pazienti in terapia intensiva<br />
r. proietti<br />
La <strong>sperimentazione</strong> con pazienti in coma o in stato vegetativo<br />
p. livrea<br />
Interventi e dibatt<strong>it</strong>o<br />
16.00 - 17.00<br />
Open coffee<br />
16 Dicembre 2010<br />
09.00 - 13.00<br />
prima SeSSioNe<br />
profiLi prob<strong>Le</strong>Matici deLLa speriMentazione cLinica<br />
ii parte<br />
Presidente: B. tesauro<br />
Moderatori: a. renda - a. Sirignano<br />
sp e r i m e n ta z i o n e e t r at ta m e n t i c h i ru r g i c i<br />
riflessioni introduttive<br />
e. de antoni<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in chirurgia fetale<br />
a. Chiantera<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in cardiochirurgia<br />
C. vosa<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in chirurgia dei trapianti<br />
e. di Salvo<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in chirurgia laparoscopica<br />
l. angrisani<br />
Interventi e dibatt<strong>it</strong>o<br />
10.30 - 11.30<br />
Open coffee<br />
Presidente: g. persico<br />
Moderatori: d. rodriguez - S. de placido<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in chirurgia bariatrica<br />
p. forestieri
La <strong>sperimentazione</strong> in odontostomatologia<br />
S. matarasso<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in chirurgia estetica<br />
g. molea<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in chirurgia ortopedica<br />
d. marinò<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in chirurgia robotica<br />
f. Corcione<br />
Interventi e dibatt<strong>it</strong>o<br />
13.00 - 14.30<br />
Work lunch<br />
09.30 - 12.30<br />
SeSSioNe parallela<br />
auLa “carLo roMano”<br />
co m u n i c a z i o n i s u i t e m i d e L congresso<br />
Presidente: a. Crisci<br />
Moderatori: N. gasparini - r. lobello<br />
discussione i t i n e r a n t e d e i p o s t e r<br />
Commissione: J. Bryce - S. Cortese<br />
U. ruggiero - N. Cannovo<br />
14.30 - 18.00<br />
SeCoNda SeSSioNe<br />
aspetti eVoLutiVi deLLa ricerca cLinica<br />
Presidente: l. Saccà<br />
Moderatori: p. danesino - r. giacoia<br />
La <strong>sperimentazione</strong> con dispos<strong>it</strong>ivi medici<br />
g. ruocco<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in diagnostica per immagini<br />
m. Salvatore<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in medicina genetica e pred<strong>it</strong>tiva<br />
a. piazza<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in medicina rigenerativa<br />
f. triolo<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in medicina <strong>della</strong> riproduzione<br />
e. mazzeo<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in nanomedicina<br />
a. Spagnolo<br />
La <strong>sperimentazione</strong> in medicina riabil<strong>it</strong>ativa<br />
m. imbriani - C. pasetti<br />
Interventi e dibatt<strong>it</strong>o<br />
16.00 - 17.00<br />
Open coffee<br />
7
8<br />
17 Dicembre 2010<br />
09.00 - 13.00<br />
terza SeSSioNe<br />
iMpLicazioni socio-econoMicHe deLLa<br />
speriMentazione cLinica<br />
Presidente: m. vasinova - S.d. ferrara<br />
Moderatori: l. annunziato - C. donisi<br />
ethics comm<strong>it</strong>tees in china<br />
C. Wu<br />
in the ruins of babel: p<strong>it</strong>falls on the way towards a universal language<br />
in international research ethics and benef<strong>it</strong> sharing<br />
J.H. Solbakk<br />
presente e futuro nella copertura assicurativa delle ricerche cliniche<br />
p. lupi - S. Sgambetterra<br />
il risarcimento del danno alla persona da <strong>sperimentazione</strong>:<br />
aspetti problematici<br />
l. mastroroberto<br />
La <strong>sperimentazione</strong> dei farmaci cc.dd. orfani<br />
g. andria<br />
La farmacovigilanza attiva nelle sperimentazioni dei farmaci<br />
p. a<strong>it</strong>a<br />
<strong>sperimentazione</strong> e profilassi vaccinica<br />
(il caso del vaccino anti hpv)<br />
l. guidoni<br />
Metodo sperimentale e medicine<br />
non convenzionali<br />
e. minelli<br />
La <strong>sperimentazione</strong> dei farmaci<br />
per le malattie neglette<br />
f.g. albis<br />
Interventi e dibatt<strong>it</strong>o<br />
Conclusioni<br />
p.e. gallenga - C. Buccelli<br />
10.30 - 11.30<br />
Open coffee<br />
13.00<br />
Quiz di valutazione<br />
13.30<br />
Chiusura del congresso
presidenti, Moderatori, relatori<br />
dott.ssa paola a<strong>it</strong>a<br />
Coordinatore tecnico-scientifico per la farmacovigilanza negli studi clinici<br />
farmacologici e per il raccordo con la Banca Dati Europea sulla farmacovigilanza<br />
- Eudravigilance, Ufficio <strong>sperimentazione</strong> <strong>clinica</strong>, AIFA<br />
prof. generoso andria<br />
Ordinario di Pediatria, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
dott. francesco gabrielli albis<br />
Medical Officer, Preventive Chemotherapy and Transmission Control (PCT)<br />
Department of Control of Neglected Tropical Diseases (NTD), WHO<br />
prof. luigi angrisani<br />
Direttore UOC di Chirurgia Generale, Laparoscopica e Mini-Invasiva, Ospedale<br />
“S. Giovanni Bosco”, Napoli<br />
prof. lucio annunziato<br />
Ordinario di Farmacologia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. paolo arbarello<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Roma “La Sapienza”<br />
prof.ssa Johanna maria Catharina Blom<br />
Ricercatore, Dipartimento Materno Infantile, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Modena<br />
e Reggio Emilia<br />
prof. adriano Bompiani<br />
Presidente onorario CNB<br />
prof.ssa renata Borriello<br />
Ordinario di Tossicologia Forense, Seconda Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli<br />
dott.ssa Jane Bryce<br />
Infermiera di ricerca, Ist<strong>it</strong>uto Nazionale Tumori, Fondazione G. Pascale, Napoli<br />
prof. Claudio Buccelli<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
dott.ssa Nunzia Cannovo<br />
Dott. Ricerca in Bioetica, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. amnon Carmi<br />
Chairholder of the Unesco Chair in Bioethics<br />
prof. antonio Chiantera<br />
Dirigente di 2° livello <strong>della</strong> divisione di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale<br />
Fatebenefratelli di Napoli<br />
prof.ssa annamaria Colao<br />
Ordinario di Endocrinologia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. giancarlo Comi<br />
Ordinario di Neurologia, Univers<strong>it</strong>à V<strong>it</strong>a-Salute San Raffaele, Milano<br />
prof. francesco Corcione<br />
Direttore UOC Chirurgia Generale, Laparoscopica e Robotica, AORN Monaldi,<br />
Napoli<br />
avv. Silvana Cortese<br />
Rappresentante di C<strong>it</strong>tadinanzattiva<br />
prof. antonello Crisci<br />
Associato di Medicina <strong>Le</strong>gale, Seconda Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli<br />
prof. paolo danesino<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Pavia<br />
prof. enrico de antoni<br />
Ordinario di Chirurgia Generale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Roma “La Sapienza”<br />
prof. oreste de div<strong>it</strong>iis<br />
Ordinario di Metodologia Clinica, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. Sabino de placido<br />
Ordinario di Oncologia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. francesco de Stefano<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Genova<br />
prof. enrico di Salvo<br />
Ordinario di Chirurgia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. Carmine donisi<br />
Ordinario di Dir<strong>it</strong>to Civile, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
9
10<br />
prof. Santo davide ferrara<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Padova<br />
prof. alessandro filla<br />
Ordinario di Neurologia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. pietro forestieri<br />
Ordinario di Chirurgia Generale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. pier enrico gallenga<br />
Ordinario di Oculistica, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Chieti. Past-Presidente <strong>della</strong><br />
Federazione Nazionale dei Com<strong>it</strong>ati di Etica (FNaCE)<br />
prof. Silvio garattini<br />
Direttore dell’Ist<strong>it</strong>uto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano<br />
dott.ssa Nicoletta gasparini<br />
Pediatra di libera scelta, ASL Napoli 1<br />
dott. riccardo giacoia<br />
Giornalista RAI<br />
dott.ssa laura guidoni<br />
Segretaria del Com<strong>it</strong>ato Etico dell’Ist<strong>it</strong>uto Superiore di San<strong>it</strong>à, Roma<br />
prof. marcello imbriani<br />
Direttore del Servizio di fisiopatologia respiratoria, fisiologia del lavoro ed<br />
ergonomia, Fondazione Maugeri, Pavia<br />
prof. paolo livrea<br />
Ordinario di Neurologia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Bari<br />
prof. roberto lobello<br />
Ordinario di Chirurgia Generale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
dott. paolo lupi<br />
Responsabile Prodotti Corporate, Gare, Enti Pubblici e Grandi Aziende<br />
Gruppo Fondiaria SAI, Torino<br />
prof. rocco alessandro maglietta<br />
Direttore Generale CROB, Rionero in Vulture<br />
prof. domenico marinò<br />
Ordinario di Ortopedia e Traumatologia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. luigi mastroroberto<br />
Professore a contratto di Medicina Assicurativa, Scuola di Specializzazione in<br />
Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Bologna<br />
prof. pasquale mastronardi<br />
Ordinario di Anestesia e Rianimazione, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. Sergio matarasso<br />
Ordinario di Parodontologia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof.ssa elena mazzeo<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Sassari<br />
prof. emilio minelli<br />
Coordinatore didattico del corso di perfezionamento in agopuntura e medicine<br />
non convenzionali, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Milano<br />
prof. Sergio moccia<br />
Ordinario di Dir<strong>it</strong>to Penale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. guido molea<br />
Ordinario di Chirurgia Plastica, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. giovanni muscettola<br />
Ordinario di Psichiatria, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. Carmine Nappi<br />
Ordinario di Ginecologia ed Ostetricia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
dott. Carlo pasetti<br />
Coordinatore Scientifico Centro Europeo di Bioetica e Qual<strong>it</strong>à <strong>della</strong> V<strong>it</strong>a. Unesco<br />
Chair in Bioethics Italian Un<strong>it</strong><br />
prof. giovanni persico<br />
Ordinario di Chirurgia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. alberto piazza<br />
Ordinario di Genetica, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Torino
prof. riccardo proietti<br />
Ordinario di Anestesia e Rianimazione, Univers<strong>it</strong>à Cattolica del Sacro Cuore<br />
di Roma<br />
prof. andrea renda<br />
Ordinario di Chirurgia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. franco rengo<br />
Ordinario di Geriatria, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. pietrantonio ricci<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi “Magna Graecia”, Catanzaro<br />
prof. daniele rodriguez<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Padova<br />
prof. guido rossi<br />
Ordinario di Immunopatologia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. armido rubino<br />
Ordinario di Pediatria, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
dott. Ugo ruggiero<br />
Direttore San<strong>it</strong>ario CRI Campania<br />
dott. giuseppe ruocco<br />
Direttore Generale <strong>della</strong> D.G. Farmaci e Dispos<strong>it</strong>ivi medici, Ministero <strong>della</strong> Salute<br />
prof. luigi Saccà<br />
Ordinario di Medicina interna, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. marco Salvatore<br />
Ordinario Diagnostica per immagini, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
dott. Sergio Sgambetterra<br />
Direttore Generale Sistemi San<strong>it</strong>ari Gruppo Fondiaria-SAI, Torino<br />
prof. ascanio Sirignano<br />
Ordinario di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Camerino<br />
prof. Jan Helge Solbakk<br />
Chair of Medical Ethics and Head of Section, Section for Medical Ethics,<br />
Univers<strong>it</strong>y of Oslo, Norway<br />
prof. antonio gioacchino Spagnolo<br />
Ordinario di Bioetica, Univers<strong>it</strong>à Cattolica del Sacro Cuore di Roma<br />
prof. Beniamino tesauro<br />
Emer<strong>it</strong>o di Chirurgia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. fabio triolo<br />
Direttore Laboratori di Produzione Settore Ricerca e Sviluppo Terapie Cellulari -<br />
ISMETT, Palermo<br />
prof.ssa rosalba tufano<br />
Ordinario di Anestesia e Rianimazione, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
dott.ssa miroslava vasinova<br />
Presidente dell’European Centre for Bioethics and Qual<strong>it</strong>y of life, Unesco Chair in<br />
Bioethics Italian Un<strong>it</strong><br />
prof. giuseppe vacchiano<br />
Associato di Medicina <strong>Le</strong>gale, Univers<strong>it</strong>à degli Studi del Sannio<br />
prof. Carlo vosa<br />
Ordinario di Cardiochirurgia, Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II<br />
prof. Chongqi Wu<br />
Vice President of the World Association for Medical Law, Vice President and<br />
Secretary General of China Health Law Society<br />
11
12<br />
informazioni generali<br />
presidenza<br />
claudio buccelli<br />
co m i tat o scientifico<br />
componenti del com<strong>it</strong>ato etico per le attiv<strong>it</strong>à biomediche<br />
se g r e t e r i a scientifica<br />
nunzia cannovo, danila faillace, Maria cioce, Loriana paciello,<br />
Mariantonietta zinno, elia Meccariello, carmine reina,<br />
antonio Marino<br />
po s t e r e co m u n i c a z i o n i<br />
nell’amb<strong>it</strong>o del programma scientifico del convegno è prevista una<br />
sessione di poster e comunicazioni sul tema il giorno 16 dicembre.<br />
coloro che desiderano presentare un lavoro attinente al tema<br />
del convegno, potranno inviare l’articolo entro il 10 dicembre a:<br />
com<strong>it</strong>ato.etico@unina.<strong>it</strong><br />
i lavori ricevuti saranno sottoposti alla valutazione del com<strong>it</strong>ato<br />
scientifico. entro il 13 dicembre la commissione comunicherà quali<br />
articoli sono stati accettati per la relazione orale e quali per la<br />
presentazione in modal<strong>it</strong>à poster.<br />
Gli articoli dovranno essere redatti utilizzando Microsoft Word per<br />
Windows, carattere times new roman corpo 12 - 1 cartella 3.500<br />
battute indicando:<br />
• t<strong>it</strong>olo - autore/i • ente di appartenenza • recap<strong>it</strong>i telefonici e<br />
indirizzo e-mail • abstract (200 parole) • testo<br />
i due migliori poster saranno premiati.<br />
È prevista la pubblicazione degli atti del Convegno.<br />
verrà attribu<strong>it</strong>o un codice iSBN.<br />
ecm<br />
il congresso è inser<strong>it</strong>o tra i progetti di educazione continua in<br />
Medicina. provider azienda ospedaliera univers<strong>it</strong>aria federico ii<br />
e sarà realizzato seguendo scrupolosamente le norme dettate<br />
dal regolamento nel programma ecM (consultabile sul s<strong>it</strong>o<br />
www.agenas.<strong>it</strong>).<br />
Categoria Medico-Chirurgo, discipline: Medicina legale, Medicina<br />
generale, oncologia, chirurgia generale, Ginecologia e ostetricia.<br />
Categoria Farmacista.<br />
Per conseguire i cred<strong>it</strong>i è necessario:<br />
r<strong>it</strong>irare al momento <strong>della</strong> registrazione la cartellina contenente<br />
la scheda di registrazione, le schede di valutazione giornaliere<br />
(strumento di valutazione presenza), il questionario di valutazione.<br />
tutto il materiale va deb<strong>it</strong>amente compilato, firmato e consegnato a<br />
fine convegno. è necessario garantire la presenza in aula per il 100%<br />
<strong>della</strong> durata dell’evento formativo.<br />
Gli attestati con i cred<strong>it</strong>i ecM saranno sped<strong>it</strong>i per posta<br />
successivamente al convegno all’indirizzo indicato sulla scheda di<br />
registrazione.<br />
cfu<br />
proposta di attribuzione di cred<strong>it</strong>i formativi per studenti<br />
dell’univers<strong>it</strong>à di napoli federico ii e <strong>della</strong> sun (cfu). <strong>Le</strong> iscrizioni<br />
dovranno pervenire almeno 15 giorni prima dell’evento per la<br />
formale ammissione all’attiv<strong>it</strong>à didattica optionale.
la parteCipazioNe al CoNvegNo È gratU<strong>it</strong>a<br />
Comprende:<br />
• materiale scientifico • cred<strong>it</strong>i ECM • attestato di partecipazione •<br />
coffee breaks • work lunches<br />
mo d a L i t à d i iscrizione<br />
la registrazione è obbligatoria.<br />
compilare la scheda allegata ed inviarla tram<strong>it</strong>e fax o e-mail alla<br />
segreteria organizzativa entro il 10 dicembre 2010.<br />
ce n t ro s L i d e<br />
La sala conferenza è attrezzata per la proiezione da pc con<br />
videoproiettore; le presentazioni dovranno essere consegnate al<br />
centro slide almeno 2 ore prima dell’inizio <strong>della</strong> sessione su cd<br />
rom o pen drive. eventuali presentazioni in altri formati dovranno<br />
essere concordate preventivamente con la segreteria organizzativa.<br />
se d i<br />
• Aula Magna Facoltà di Medicina e Chirurgia (edificio 21)<br />
• Aula “Carlo Romano” Com<strong>it</strong>ato etico per le attiv<strong>it</strong>à biomediche<br />
(edificio 20)<br />
Univers<strong>it</strong>à degli Studi di Napoli Federico II - Via S. Pansini, 5<br />
co m e r ag g i u n g e r e La s e d e congressua<strong>Le</strong><br />
con i mezzi di trasporto pubblico: dalla stazione di Napoli Centrale/<br />
napoli piazza Garibaldi, prendere la Metropol<strong>it</strong>ana Linea 2, direzione<br />
pozzuoli e scendere alla fermata piazza cavour.<br />
Quindi effettuare il cambio e prendere la Metropol<strong>it</strong>ana collinare<br />
(Linea 1) direzione piscinola. scendere alla fermata policlinico.<br />
all’interno del policlinico (alla sinistra dell’usc<strong>it</strong>a <strong>della</strong> metro) c’è un<br />
servizio di navetta (attivo dalle 7.00 alle 19.00)<br />
in auto: tangenziale napoli - usc<strong>it</strong>a zona ospedaliera (policlinico)<br />
per r i c h i e s t e d i:<br />
• prenotazioni in Hotel 3* e 4* o B&B<br />
• transfer da e per la sede congressuale<br />
• escursioni e vis<strong>it</strong>e guidate di Napoli<br />
si prega di contattare la segreteria organizzativa.<br />
Considerando il periodo di alta stagione si consiglia di contattarci<br />
quanto prima.<br />
se g r e t e r i a o r g a n i z z at i va<br />
Via del Parco Margher<strong>it</strong>a, 49/3 - 80121 Napoli<br />
tel +39 081402093 - fax +39 0810606133<br />
congressi@defla.<strong>it</strong><br />
13
<strong>Le</strong> NUove froNtiere deLLa<br />
SperimeNtazioNe CliNiCa:<br />
una sfida per La bioetica<br />
da compilare ed inviare a:<br />
DEFLA organizzazione eventi - fax 081 0606133 - congressi@defla.<strong>it</strong><br />
Cognome<br />
Nome<br />
Qualifica<br />
Ente di appartenenza<br />
Indirizzo<br />
Cap C<strong>it</strong>tà Prov.<br />
Tel. Fax<br />
Cell.<br />
E-mail<br />
Acquisizione del consenso dell’interessato - art 23 D.Lgs. 196/2003<br />
Il/La sottoscr<strong>it</strong>to/a<br />
, acquis<strong>it</strong>e le informazioni forn<strong>it</strong>e dal t<strong>it</strong>olare del trattamento ai sensi dell’articolo 13 del D.Lgs. 196/2003,<br />
dà il consenso al trattamento dei suoi dati personali anche sensibili e alla loro eventuale comunicazione a terzi.<br />
Data Firma
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