Prontuario - Istituti Clinici Zucchi

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I medicinali posti sotto monitoraggio intensivo sono quelli di più recente immissione in commercio elencati in una apposita lista dell’AIFA reperibile sul sito (http://www.agenziafarmaco.it/) Come segnalare Le sospette reazioni avverse (ADR) vengono segnalate mediante la scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaci e vaccini per operatori sanitari (D.M. 12/12/2003 e successive modifiche comprensivo di linee guida per la compilazione). Una volta compilata, la scheda va inviata al Responsabile locale della Farmacovigilanza il quale è registrato presso l’AIFA ed abilitato all’accesso alla Rete Nazionale in cui provvede ad inserire le segnalazioni ricevute. L’invio deve essere effettuato tramite posta elettronica. Referenti farmacovigilanza Aziende del territorio ASL MB A.O. S. Gerardo A.O. Desio Vimercate Dr.ssa Angiolina Carissimi Dr.ssa Annamaria Rivolta Dr.ssa Giuseppina Galbiati Servizio Assistenza Farmaceutica Farmacia interna AO S.Gerardo Farmacia interna P.O. Desio Fax 039/2384870 Tel 039/2384867 carissimi.angiolina@aslmb.it Fax 039 2333033 Tel 039 2333217 annamaria.rivolta@hsgerardo.org Tel 0362 383091 Fax 0362 383375 Giuseppina.galbiati@aovimercate.org I referenti degli Ospedali raccolgono le segnalazioni provenienti da medici ed operatori sanitari interni all’A.O. mentre il referente della ASL raccoglie le segnalazioni provenienti dal territorio (Medici di Medicina Generale, Pediatri di famiglia, Direzioni sanitarie di strutture private accreditate, etc..).
La scheda di segnalazione sezione 1. IL PAZIENTE (campi n. 1, 2, 3, 5) SCHEDA UNICA DI SEGNALAZIONE DI SOSPETTA REAZIONE AVVERSA (ADR) (da compilarsi a cura dei medici o degli altri operatori sanitari e da inviare al Responsabile di farmacovigilanza della struttura sanitaria di appartenenza) 1. INIZIALI DEL PAZIENTE garantire la PRIVACY del paziente 2. DATA DI NASCITA 3. SESSO 4. DATA INSORGENZA REAZIONE 5. ORIGINE ETNICA CODICE SEGNALAZIONE Sezione 2. LA REAZIONE AVVERSA ( campi n. 4, 6 - 10) IMPORTANTE! descrivere la reazione ed il suo decorso 6. DESCRIZIONE DELLA REAZIONE ED EVENTUALE DIAGNOSI* * se il segnalatore è un 7. medico GRAVITA' DELLA REAZIONE: 8. EVENTUALI ESAMI DI LABORATORIO RILEVANTI PER ADR: riportare risultati e date in cui gli accertamenti sono stati eseguiti 10. AZIONI INTRAPRESE: specificare ETÀ – SESSO - ORIGINE ETNICA fattori influenti sull’insorgenza di un’ADR INDISPENSABILE senza questa informazione la scheda non può essere validata 9. ESITO Specificare il tipo di gravità NON COMPILARE ◊ GRAVE □ DECESSO □ OSPEDALIZZAZIONE O PROLUNGAMENTO OSPED. □ INVALIDITA' GRAVE O PERMANENTE □ HA MESSO IN PERICOLO DI VITA □ ANOMALIE CONGENITE/ DEFICIT NEL NEONATO ◊ NON GRAVE ◊ RISOLUZIONE COMPLETA ADR IL __/__/__ ◊ RISOLUZIONE CON POSTUMI ◊ MIGLIORAMENTO ◊ REAZIONE INVARIATA O PEGGIORATA ◊ DECESSO IL __/__/__ □ dovuto alla reazione avversa In caso di sospensione compilare i campi da 16 a 19 □ il farmaco può avere contribuito □ non dovuto al farmaco □ causa sconosciuta ◊ NON DISPONIBILE Indicare la data di guarigione questi sottoparagrafi sono da compilare solo in caso di morte Nella sezione 2 devono essere riferiti tutti gli elementi disponibili per un’accurata descrizione dell’evento avverso: diagnosi o, nel caso di indisponibilità della stessa, segni e sintomi, esami clinici (con risultati e date di attuazione), gravità della reazione, terapia, esito della reazione avversa ed, eventualmente, data di risoluzione dell’ADR.
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