articolo completo in pdf - Giornale Italiano di Diabetologia e ...
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G It Diabetol Metab 2006;26:71-77<br />
Lavoro orig<strong>in</strong>ale<br />
Trasferibilità e applicabilità del<br />
modello assistenziale Group Care al<br />
<strong>di</strong>abete tipo 1: follow-up a c<strong>in</strong>que anni<br />
M. Trento, P. Passera, E. Borgo,<br />
M. Tomal<strong>in</strong>o, M. Bajar<strong>di</strong>, A. Brescian<strong>in</strong>i,<br />
M. Tomel<strong>in</strong>i, F. Cavallo 1 , P. Bondonio 2 ,<br />
V. Miselli 3 , M. Porta<br />
Dipartimenti <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>a Interna e 1 Sanità Pubblica e Microbiologia,<br />
Università <strong>di</strong> Tor<strong>in</strong>o;<br />
2<br />
Facoltà <strong>di</strong> Scienze Politiche, Università <strong>di</strong> Tor<strong>in</strong>o;<br />
3<br />
Ospedale <strong>di</strong> Scan<strong>di</strong>ano (Reggio Emilia)<br />
Corrispondenza: dott.ssa Mar<strong>in</strong>a Trento,<br />
Dipartimento <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>c<strong>in</strong>a Interna, Università <strong>di</strong> Tor<strong>in</strong>o,<br />
corso A.M. Dogliotti 14, 10126 Tor<strong>in</strong>o<br />
e-mail: mar<strong>in</strong>a.trento@unito.it<br />
G It Diabetol Metab 2006;26:71-77<br />
Pervenuto <strong>in</strong> Redazione il 27-3-2006<br />
Accettato per la pubblicazione il 28-3-2006<br />
R<strong>in</strong>graziamenti: questo lavoro è stato reso possibile grazie<br />
a un grant della Compagnia <strong>di</strong> San Paolo, Tor<strong>in</strong>o.<br />
Parole chiave: <strong>di</strong>abete tipo 1, supporto psicosociale,<br />
patient education, qualità della vita, condotte <strong>di</strong> salute<br />
Key words: type 1 <strong>di</strong>abetes, psychosocial support,<br />
patient education, quality of life, health behaviours<br />
Riassunto<br />
In questi anni abbiamo <strong>di</strong>mostrato che l’attività educativa può<br />
essere <strong>in</strong>serita nella rout<strong>in</strong>e cl<strong>in</strong>ica <strong>di</strong>abetologica me<strong>di</strong>ante educazione<br />
terapeutica per piccoli gruppi <strong>di</strong> pazienti (Group Care)<br />
rispetto alle visite tra<strong>di</strong>zionali. Il modello assistenziale della Group<br />
Care favorisce il miglioramento della qualità <strong>di</strong> vita, conoscenze,<br />
condotte <strong>di</strong> salute e compenso metabolico nel <strong>di</strong>abete tipo 2.<br />
Con questo lavoro si vuole <strong>di</strong>mostrare l’applicabilità del modello<br />
anche nel <strong>di</strong>abete tipo 1.<br />
Sono stati randomizzati 31 pazienti seguiti me<strong>di</strong>ante la meto<strong>di</strong>ca<br />
della Group Care e 31 pazienti seguiti me<strong>di</strong>ante visite tra<strong>di</strong>zionali<br />
con rapporto one-to-one. Il programma educativo è stato costruito<br />
utilizzando la tecnica del focus group.<br />
Dopo c<strong>in</strong>que anni la qualità <strong>di</strong> vita e le condotte <strong>di</strong> salute migliorano<br />
nei pazienti seguiti con Group Care (p < 0,001). Nei pazienti<br />
seguiti <strong>in</strong><strong>di</strong>vidualmente peggiora la qualità <strong>di</strong> vita mentre le<br />
condotte <strong>di</strong> salute non subiscono alcuna mo<strong>di</strong>fica. L’emoglob<strong>in</strong>a<br />
glicata è <strong>di</strong>m<strong>in</strong>uita <strong>in</strong> entrambi i gruppi <strong>di</strong> pazienti, ma significativamente<br />
solo nei controlli.<br />
Il modello assistenziale della Group Care è applicabile anche nel<br />
<strong>di</strong>abete tipo 1 e permette <strong>di</strong> migliorare la qualità <strong>di</strong> vita e le condotte<br />
<strong>di</strong> salute. Per il futuro è necessario rimodulare il programma<br />
educativo <strong>in</strong>serendo aspetti più tecnici al f<strong>in</strong>e <strong>di</strong> migliorare<br />
anche il compenso metabolico.<br />
Summary<br />
Implementation of the Group Care model <strong>in</strong> type 1 <strong>di</strong>abetes: a<br />
5-year follow-up<br />
We showed previously that cont<strong>in</strong>u<strong>in</strong>g education can be embedded<br />
<strong>in</strong>to rout<strong>in</strong>e <strong>di</strong>abetes care by see<strong>in</strong>g patients <strong>in</strong> small<br />
groups rather than <strong>in</strong><strong>di</strong>vidually. Group Care was cost-effective<br />
<strong>in</strong> improv<strong>in</strong>g quality of life, knowledge of <strong>di</strong>abetes, health behaviours<br />
and cl<strong>in</strong>ical outcomes <strong>in</strong> people with type 2 <strong>di</strong>abetes. Aim<br />
of this study was to verify if Group Care can be applied also to<br />
type 1 <strong>di</strong>abetes.<br />
Randomized, controlled cl<strong>in</strong>ical trial compar<strong>in</strong>g 31 patients managed<br />
by Group Care with 31 managed by tra<strong>di</strong>tional one-to-one<br />
care. A syllabus was built and later remodulated with the patients<br />
<strong>in</strong> a series of focus-group meet<strong>in</strong>gs. The primary end-po<strong>in</strong>t was<br />
changes <strong>in</strong> quality of life. Secondary end-po<strong>in</strong>ts were: knowledge<br />
of <strong>di</strong>abetes, health behaviours, HbA 1c and circulat<strong>in</strong>g lipids.<br />
After 5 years, quality of life improved among patients on Group<br />
Care, along with health behaviours (p < 0.001, both). Among<br />
controls, quality of life worsened (p < 0.001) whereas behaviours<br />
rema<strong>in</strong>ed unchanged. HbA 1c decreased <strong>in</strong> both groups of patients,<br />
though significantly so only <strong>in</strong> controls.<br />
Group Care is applicable also <strong>in</strong> type 1 <strong>di</strong>abetes, where it improves<br />
quality of life and health behaviours. Future programme<br />
adjustments should strive to impact more on metabolic control.
72<br />
M. Trento et al.<br />
Introduzione<br />
Il <strong>di</strong>abete mellito <strong>di</strong> tipo 1 (DM1) è una malattia cronica che<br />
richiede un’assistenza professionale cont<strong>in</strong>ua comb<strong>in</strong>ata con<br />
un autocontrollo da parte del paziente per prevenire o evitare<br />
le complicanze acute o croniche 1-5 . Gli obiettivi pr<strong>in</strong>cipali<br />
del trattamento sono quelli <strong>di</strong> mantenere i livelli glicemici e la<br />
qualità <strong>di</strong> vita il più vic<strong>in</strong>o possibile a quelli della popolazione<br />
non <strong>di</strong>abetica 6 . La terapia <strong>in</strong>sul<strong>in</strong>ica <strong>in</strong>tensificata migliora il<br />
controllo metabolico e riduce l’<strong>in</strong>cidenza delle complicanze 7,8<br />
ma, per trarne pieno beneficio, i pazienti hanno bisogno <strong>di</strong><br />
conoscenze e <strong>di</strong> capacità che consentano loro <strong>di</strong> compiere<br />
delle scelte consapevoli per facilitare cambiamenti appropriati<br />
sullo stile <strong>di</strong> vita 1,9,10 . Alcuni buoni risultati possono essere<br />
raggiunti solo se ai pazienti viene fornita un’educazione<br />
strutturata e <strong>in</strong>tegrata con l’assistenza <strong>di</strong>abetologica. Inoltre,<br />
i meto<strong>di</strong> centrati sul paziente hanno <strong>di</strong>mostrato risultati positivi<br />
sia sullo stile <strong>di</strong> vita sia sul controllo metabolico 11,12 .<br />
Solitamente, l’educazione al paziente viene fornita come<br />
un’aggiunta all’assistenza cl<strong>in</strong>ica, nell’ambito delle visite <strong>in</strong><strong>di</strong>viduali<br />
<strong>di</strong> rout<strong>in</strong>e o come corsi strutturati e sé stanti per <strong>in</strong><strong>di</strong>vidui<br />
o per gruppi 4,5,13,14 . Ciò richiede un impiego ulteriore <strong>di</strong> tempo<br />
e <strong>di</strong> risorse che risultano scarsi nella maggior parte dei centri.<br />
Abbiamo <strong>di</strong>mostrato che l’educazione cont<strong>in</strong>ua può essere<br />
<strong>in</strong>serita nell’ambito dell’assistenza <strong>di</strong> rout<strong>in</strong>e dei <strong>di</strong>abetici <strong>di</strong><br />
tipo 2 non-<strong>in</strong>sul<strong>in</strong>o-trattati (DM2) 15-17 , se i pazienti sono visti<br />
regolarmente <strong>in</strong> piccoli gruppi anziché <strong>in</strong> modo <strong>in</strong><strong>di</strong>viduale. La<br />
Group Care è stata sviluppata per essere un metodo fattibile<br />
ed economico per migliorare la qualità <strong>di</strong> vita, le conoscenze<br />
sul <strong>di</strong>abete e lo stato <strong>di</strong> salute <strong>in</strong> generale, raggiungendo una<br />
riduzione sostanziale <strong>di</strong> peso, una stabilizzazione dell’HbA 1c e<br />
un aumento del colesterolo HDL <strong>in</strong> 5 anni 15-17 .<br />
Questo stu<strong>di</strong>o ha lo scopo <strong>di</strong> verificare se la Group Care può<br />
essere applicata anche per l’assistenza <strong>di</strong> rout<strong>in</strong>e del DM1. In<br />
particolare, abbiamo testato se, anche nel DM1, la Group Care<br />
avesse migliorato la qualità <strong>di</strong> vita dei pazienti, le conoscenze<br />
sul <strong>di</strong>abete, lo stato <strong>di</strong> salute e il controllo metabolico.<br />
Materiali e meto<strong>di</strong><br />
Sessantadue persone con DM1 sono state scelte me<strong>di</strong>ante<br />
tabelle numeriche <strong>di</strong> randomizzazione da una popolazione<br />
<strong>di</strong> pazienti nel nostro centro. I criteri <strong>di</strong> <strong>in</strong>clusione erano: <strong>in</strong>sorgenza<br />
prima dei 30 anni <strong>di</strong> età e <strong>in</strong>izio del trattamento<br />
<strong>in</strong>sul<strong>in</strong>ico entro il primo anno dalla <strong>di</strong>agnosi; età <strong>in</strong>feriore a 70<br />
anni e almeno un anno <strong>di</strong> frequenza presso il nostro ambulatorio.<br />
Tutti i pazienti erano sottoposti a una terapia quadri<strong>in</strong>iettiva<br />
e praticavano l’automonitoraggio glicemico. Sette<br />
pazienti appartenenti alla Group Care e 7 pazienti <strong>di</strong> controllo<br />
utilizzavano <strong>in</strong>sul<strong>in</strong>a LisPro. Nessuno era trattato con farmaci<br />
ipolipemizzanti al momento dello stu<strong>di</strong>o. Nessuno ha rifiutato<br />
<strong>di</strong> partecipare e tutti hanno dato il consenso <strong>in</strong>formato<br />
allo stu<strong>di</strong>o, <strong>in</strong> conformità con i pr<strong>in</strong>cipi della Dichiarazione <strong>di</strong><br />
Hels<strong>in</strong>ki.<br />
Dopo la randomizzazione me<strong>di</strong>ante tabelle numeriche, 31<br />
pazienti sono stati assegnati a 5 gruppi <strong>di</strong> 6-7 pazienti ciascuno,<br />
mentre i 31 soggetti <strong>di</strong> controllo hanno proseguito il<br />
trattamento con la tra<strong>di</strong>zionale visita <strong>in</strong><strong>di</strong>viduale. Le loro caratteristiche<br />
<strong>di</strong> base sono elencate nella tabella 1. Nonostante<br />
la randomizzazione, i pazienti <strong>di</strong> controllo avevano al momento<br />
<strong>in</strong>iziale <strong>di</strong>versi livelli <strong>di</strong> scolarità (p < 0,05) e maggiori<br />
livelli <strong>di</strong> HbA 1c (p = 0,015).<br />
Programma educativo<br />
Sono stati avviati quattro focus-group 18,20 con 5-6 pazienti<br />
ciascuno, non necessariamente quelli <strong>in</strong>clusi nello stu<strong>di</strong>o,<br />
per sondare le loro aspettative, i bisogni, le conoscenze e le<br />
credenze a proposito del <strong>di</strong>abete 21 . Tali sessioni sono state<br />
videoregistrate, trascritte e analizzate allo scopo <strong>di</strong> stabilire<br />
gli obiettivi educativi 18 . I pazienti chiedevano maggiori<br />
conoscenze relativamente a <strong>in</strong>sul<strong>in</strong>e lente, <strong>in</strong>terme<strong>di</strong>e, rapide<br />
e ultrarapide, tecniche <strong>di</strong> <strong>in</strong>iezione dell’<strong>in</strong>sul<strong>in</strong>a, aree<br />
<strong>di</strong> rotazione; ipoglicemia e iperglicemia; cosa fare durante<br />
le malattie <strong>in</strong>tercorrenti; emoglob<strong>in</strong>a glicata, fruttosam<strong>in</strong>a e<br />
glicosuria; complicanze: cecità e <strong>in</strong>sufficienza renale; come<br />
comportarsi <strong>in</strong> occasione della regolare visita per il r<strong>in</strong>novo<br />
della patente <strong>di</strong> guida e delle visite sul lavoro; alimentazione<br />
e attività fisica. È stato sviluppato un programma con 9<br />
sessioni secondo un approccio sistemico 22 per trattare tali<br />
argomenti.<br />
Dopo queste prime 9 sessioni, il programma è stato rielaborato<br />
<strong>in</strong> un secondo giro <strong>di</strong> focus group, questa volta co<strong>in</strong>volgendo<br />
tutti i pazienti che appartenevano alla Group Care.<br />
Le aspettative e le richieste sono state nuovamente raccolte,<br />
rianalizzate e ridef<strong>in</strong>ite <strong>in</strong> base agli obiettivi educativi e <strong>di</strong><br />
salute 21 . Il nuovo programma ri<strong>di</strong>segnato <strong>in</strong>sieme ai pazienti<br />
<strong>in</strong>cludeva: le <strong>di</strong>fferenze tra il <strong>di</strong>abete <strong>di</strong> tipo 1 e <strong>di</strong> tipo 2; pr<strong>in</strong>cipi<br />
<strong>di</strong> nutrizione, classificazione dei nutrienti, composizione e<br />
scambi <strong>di</strong> alimenti: abitud<strong>in</strong>i personali e management giorno<br />
per giorno; come <strong>in</strong>serire modelli alimentari nella vita <strong>di</strong> tutti i<br />
giorni; l’ipoglicemia e l’iperglicemia: perché accadono, come<br />
riconoscerle e gestirle, come <strong>in</strong>formare parenti e amici; aree<br />
<strong>di</strong> <strong>in</strong>iezione <strong>in</strong>sul<strong>in</strong>ica e loro rotazione; ret<strong>in</strong>opatia, neuropatia,<br />
microalbum<strong>in</strong>uria e nefropatia: autogestione, quando e come<br />
fare lo screen<strong>in</strong>g; ipertensione e aspetti car<strong>di</strong>ovascolari. I pazienti<br />
hanno anche richiesto che <strong>in</strong>sul<strong>in</strong>a, emoglob<strong>in</strong>a glicata<br />
e problemi quoti<strong>di</strong>ani fossero <strong>di</strong>scussi tutte le volte che fosse<br />
necessario. Questo approccio basato sul paziente 23 ci ha<br />
permesso <strong>di</strong> ri<strong>di</strong>segnare il contenuto dei 9 appuntamenti che<br />
erano stati ripartiti nei primi tre anni <strong>di</strong> osservazione. Successivamente,<br />
i pazienti sono stati seguiti per altri due anni<br />
con le stesse modalità dei primi tre anni, per un totale <strong>di</strong> 25<br />
sessioni <strong>di</strong> Group Care.
Trasferibilità e applicabilità del modello assistenziale group care al <strong>di</strong>abete tipo 1: follow-up a c<strong>in</strong>que anni<br />
73<br />
Tabella 1 Dati cl<strong>in</strong>ici dei pazienti al basale.<br />
Gruppo <strong>in</strong> trattamento<br />
N. 31 31<br />
Sesso M = 19 (61,3%)<br />
F = 12 (38,7%)<br />
Controlli<br />
M = 18 (58,1%)<br />
F = 13 (41,9%)<br />
Età (me<strong>di</strong>ana e <strong>in</strong>terquartile range) 27 (23-33) 31 (25-43) N.S.<br />
Scolarità* E = 2 (6,5%)<br />
M = 3 (9,7%)<br />
S = 25 (80,6%)<br />
U = 1 (3,2%)<br />
Attività lavorativa** C = 0 (0,0%)<br />
P = 2 (6,5%)<br />
S = 4 (12,9%)<br />
O = 1 (3,2%)<br />
S = 11 (35,5%)<br />
A = 13 (41,9%)<br />
Durata del <strong>di</strong>abete<br />
(me<strong>di</strong>ana e <strong>in</strong>terquartile range)<br />
E = 0 (0,0%)<br />
M = 11 (35,5%)<br />
S = 20 (64,5%)<br />
U = 0 (0,0%)<br />
C = 2 (6,4%)<br />
P = 3 (9,7%)<br />
S = 4 (12,8%)<br />
O = 1 (3,2%)<br />
S = 6 (19,5%)<br />
A = 15 (48,4%)<br />
N.S.<br />
p < 0,05<br />
N.S.<br />
16 (13-19) 15 (12-19) N.S.<br />
Familiarità per <strong>di</strong>abete 10 (32,3%) 14 (45,2%) N.S.<br />
Fumo (corrente/mai/cessato) Corrente = 4 (12,9%)<br />
Mai = 26 (83,9%)<br />
Cessato = 1 (3,2%)<br />
Cori educazione strutturati Sì = 30 (96,8%)<br />
No = 1 (3,2%)<br />
Ipertensione Sì = 3 (10,3%)<br />
No = 26 (89,7%)<br />
* E: elementare; M: me<strong>di</strong>e <strong>in</strong>feriori; S: superiori; U: università.<br />
** C: casal<strong>in</strong>ga; P: pensionato; S: segretario; O: operaio; S: studente; A: altro.<br />
Corrente = 11 (35,5%)<br />
Mai = 18 (58,1%)<br />
Cessato = 2 (6,4%)<br />
Sì = 0 (0,0%)<br />
No = 31 (100%)<br />
Sì = 7 (25%)<br />
No = 21 (75%)<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
Procedura nella Group Care<br />
Presso il nostro centro i pazienti eseguono, pochi giorni prima<br />
della sessione, il controllo <strong>di</strong> rout<strong>in</strong>e della glicemia, dell’emoglob<strong>in</strong>a<br />
glicata e l’esame delle ur<strong>in</strong>e, oltre ad altri test annuali.<br />
I risultati vengono annotati e le cartelle cl<strong>in</strong>iche valutate dal<br />
me<strong>di</strong>co poco prima della visita <strong>di</strong> gruppo.<br />
Le visite <strong>di</strong> gruppo si svolgono ogni 2-3 mesi con la partecipazione<br />
del me<strong>di</strong>co (PP) e <strong>di</strong> una psicopedagogista (MTr),<br />
preposta a facilitare l’<strong>in</strong>tegrazione fra i pr<strong>in</strong>cipi metodologici e<br />
appren<strong>di</strong>mento nell’adulto 24,25 .<br />
Le sessioni <strong>di</strong> gruppo sono basate su attività pratiche, lavori<br />
<strong>di</strong> gruppo, esercizi <strong>di</strong> problem-solv<strong>in</strong>g, simulazioni <strong>di</strong> vita<br />
reale e role-play<strong>in</strong>g, così come le <strong>di</strong>scussioni all’<strong>in</strong>terno dei<br />
s<strong>in</strong>goli gruppi riguardavano aspetti motivazionali, accettazione<br />
del <strong>di</strong>abete, problemi psicosociali e strategie <strong>di</strong> risoluzione<br />
delle situazioni quoti<strong>di</strong>ane.<br />
Allo scopo <strong>di</strong> <strong>in</strong>durre d<strong>in</strong>amiche <strong>di</strong> gruppo positive, i pazienti<br />
erano aiutati a identificare e a con<strong>di</strong>videre i loro problemi<br />
e successi con gli altri membri del gruppo e <strong>in</strong>coraggiati a<br />
riportare le loro esperienze personali, se essi lo desideravano<br />
22,23 .<br />
Le sessioni duravano 40-50 m<strong>in</strong>uti ed erano seguite da consultazioni<br />
<strong>in</strong><strong>di</strong>viduali con lo stesso me<strong>di</strong>co per commentare i risultati<br />
degli esami <strong>di</strong> laboratorio la precedente sessione <strong>di</strong> gruppo<br />
o per valutare l’eventuale necessità <strong>di</strong> eseguire altre <strong>in</strong>dag<strong>in</strong>i più<br />
approfon<strong>di</strong>te, <strong>in</strong> caso <strong>di</strong> <strong>in</strong>sorgenza <strong>di</strong> nuovi problemi.<br />
I pazienti <strong>di</strong> controllo cont<strong>in</strong>uavano a seguire le consuete<br />
visite <strong>in</strong><strong>di</strong>viduali ogni 2-3 mesi nel centro <strong>di</strong>abetologico. Ricevevano<br />
pr<strong>in</strong>cipi <strong>di</strong> educazione <strong>in</strong><strong>di</strong>viduale dalla stessa psicopedagogista<br />
co<strong>in</strong>volta nella Group Care, con particolare<br />
riferimento alle abitud<strong>in</strong>i alimentari del paziente, all’automonitoraggio<br />
glicemico domiciliare, alla somm<strong>in</strong>istrazione dell’<strong>in</strong>sul<strong>in</strong>a<br />
e agli aggiustamenti dei dosaggi e alla prevenzione<br />
delle complicanze.<br />
La loro conoscenza sul <strong>di</strong>abete veniva valutata annualmente,<br />
nello stesso momento de<strong>di</strong>cato allo screen<strong>in</strong>g delle complicanze<br />
e il r<strong>in</strong>forzo <strong>di</strong> tipo educativo. Anche i pazienti <strong>di</strong> controllo<br />
sono stati sottoposti a 25 visite <strong>in</strong><strong>di</strong>viduali durante i 5<br />
anni <strong>di</strong> osservazione.
74<br />
M. Trento et al.<br />
A causa del suo approccio, questo stu<strong>di</strong>o non poteva essere<br />
condotto come un trial <strong>in</strong> doppio cieco. Per ridurre il performance<br />
bias, gli operatori sanitari sono stati mantenuti <strong>in</strong><br />
cieco su quali pazienti seguiti dall’ambulatorio <strong>di</strong>abetologico<br />
erano <strong>di</strong> controllo. I risultati sono stati aggiustati per la scolarità<br />
nell’analisi multivariata, per considerare un possibile bias<br />
<strong>di</strong> selezione che risultava da <strong>di</strong>fferenze <strong>in</strong> scolarità al momento<br />
<strong>in</strong>iziale. Una m<strong>in</strong>ima percentuale <strong>di</strong> dropout <strong>in</strong> entrambi<br />
i gruppi <strong>in</strong> trattamento suggerisce un trascurabile attrition<br />
bias. Inf<strong>in</strong>e, i risultati sono stati misurati <strong>in</strong> cieco rispetto al<br />
gruppo <strong>di</strong> trattamento.<br />
Valutazione dei risultati<br />
A ogni visita venivano misurati peso, glicemia a <strong>di</strong>giuno (col<br />
metodo della glucosio-ossidasi) e l’HbA 1c (HPLC). Colesterolo<br />
totale e HDL, trigliceri<strong>di</strong> e rapporto microalbum<strong>in</strong>uria/creat<strong>in</strong><strong>in</strong>uria,<br />
venivano misurati annualmente durante il rout<strong>in</strong>ario<br />
screen<strong>in</strong>g per le complicanze. Gli episo<strong>di</strong> <strong>di</strong> ipoglicemia<br />
erano raccolti <strong>in</strong> modo retrospettivo sulla cartella cl<strong>in</strong>ica. Le<br />
ipoglicemie gravi erano def<strong>in</strong>ite tali se richiedevano l’aiuto <strong>di</strong><br />
una terza persona, per esempio, l’<strong>in</strong>iezione <strong>di</strong> glucagone,<br />
l’<strong>in</strong>fusione venosa <strong>di</strong> glucosio e/o il ricovero <strong>in</strong> ospedale.<br />
Sono stati somm<strong>in</strong>istrati al momento <strong>in</strong>iziale e dopo 5 anni<br />
questionari atti a misurare:<br />
a) la qualità <strong>di</strong> vita, usando la versione orig<strong>in</strong>ale del questionario<br />
DQOL (Diabetes Quality of Life) 6 tradotto <strong>in</strong> italiano<br />
e rivalidato 26 . Tale questionario esplora quattro scale pr<strong>in</strong>cipali:<br />
la sod<strong>di</strong>sfazione, l’impatto, la preoccupazione del<br />
<strong>di</strong>abete e la preoccupazione sociale con 46 item. Ogni<br />
item viene misurato con una scala Likert da 5 (molto <strong>in</strong>sod<strong>di</strong>sfatto)<br />
a 1 (molto sod<strong>di</strong>sfatto);<br />
b) condotte <strong>di</strong> salute (Condotte <strong>di</strong> Riferimento, CdR) con un<br />
questionario contenente 30 domande per il DM1 (CdR-<br />
DM1) che esplora l’abilità nel problem-solv<strong>in</strong>g simulata. Le<br />
domande proponevano situazioni ipotetiche usando la formula<br />
“Cosa faresti se…” per valutare l’abilità <strong>di</strong> identificare<br />
problemi <strong>di</strong> salute da sottol<strong>in</strong>eare e reagire correttamente.<br />
Le situazioni proposte riguardavano gli episo<strong>di</strong> <strong>di</strong> ipoglicemia,<br />
le <strong>in</strong>iezioni <strong>di</strong> glucagone, l’adattamento <strong>di</strong> dosaggi <strong>di</strong><br />
<strong>in</strong>sul<strong>in</strong>a all’attività fisica e all’<strong>in</strong>gestione <strong>di</strong> alimenti, malattie<br />
<strong>in</strong>tercorrenti, la pianificazione delle vacanze, l’<strong>in</strong>formare i<br />
parenti e gli amici. Alle risposte esatte veniva assegnato<br />
1 punto, a quelle sbagliate 0. Il questionario è stato analizzato<br />
per la consistenza <strong>in</strong>terna con il coefficiente alfa <strong>di</strong><br />
Cronbach 27 e la vali<strong>di</strong>tà <strong>in</strong>terna con l’analisi dei cluster 28 .<br />
Analisi statistica<br />
I risultati sono espressi come me<strong>di</strong>a ± 1 deviazione standard<br />
(SD). Per tutte le elaborazioni statistiche è stato usato lo Statistical<br />
Package for Social Sciences (SPSS Inc., Chicago, IL).<br />
Le <strong>di</strong>fferenze tra il momento dell’<strong>in</strong>izio dello stu<strong>di</strong>o e la valutazione<br />
dopo 5 anni <strong>di</strong> trattamento con Group Care sono<br />
espresse come valori me<strong>di</strong> con un IC del 95%.<br />
Il cambiamento delle variabili cl<strong>in</strong>iche, cognitive e comportamentali<br />
al “tempo zero” e dopo 5 anni tra i due trattamenti è<br />
stato testato attraverso un modello <strong>di</strong> analisi della covarianza,<br />
aggiustato per i valori basali dei due gruppi. Il modello multivariato<br />
utilizzato è stato costruito utilizzando le <strong>di</strong>fferenze<br />
tra valore basale e valore a 5 anni, per ognuna delle variabili<br />
considerate (cl<strong>in</strong>iche e comportamentali), come variabile <strong>di</strong>pendente.<br />
Come variabili <strong>in</strong><strong>di</strong>pendenti sono state <strong>in</strong>trodotte:<br />
l’appartenenza al trattamento <strong>di</strong> gruppo o a quello <strong>in</strong><strong>di</strong>viduale,<br />
i valori <strong>di</strong> base della variabile <strong>di</strong>pendente considerata e<br />
<strong>di</strong> quelle comportamentali, più i valori basali <strong>di</strong> HbA 1c , età,<br />
durata <strong>in</strong> anni del <strong>di</strong>abete e scolarità (co<strong>di</strong>ficata <strong>in</strong> due livelli e<br />
<strong>in</strong>trodotta nel modello come variabile dummy).<br />
Risultati<br />
Dopo c<strong>in</strong>que anni, 1 paziente della Group Care e 1 del controllo<br />
si sono trasferiti <strong>in</strong> altre città per motivi <strong>di</strong> lavoro e sono<br />
stati persi al follow-up. Altri due pazienti del gruppo <strong>di</strong> controllo<br />
si sono rifiutati <strong>di</strong> effettuare l’ultima visita e <strong>di</strong> compilare<br />
i questionari.<br />
In totale sono stati <strong>di</strong>sponibili per l’analisi f<strong>in</strong>ale 30 pazienti<br />
per la Group Care e 28 controlli. I pazienti della Group Care<br />
hanno perso solo 20 (31 × 15) dei 465 appuntamenti previsti<br />
(4,3%), mentre i controlli 79 (16,7%), p < 0,001.<br />
L’analisi univariata ha mostrato che la qualità <strong>di</strong> vita e le<br />
condotte <strong>di</strong> salute sono migliorate nei pazienti seguiti con la<br />
Group Care (p < 0,001). Tra i controlli, <strong>in</strong>vece, la qualità <strong>di</strong> vita<br />
è peggiorata (p < 0,001) così come le condotte <strong>di</strong> riferimento<br />
(Tab. 2).<br />
L’analisi multivariata <strong>di</strong>mostrava che l’effetto della Group<br />
Care sulla qualità <strong>di</strong> vita e sulle condotte era <strong>in</strong><strong>di</strong>pendente da<br />
età, durata del <strong>di</strong>abete e scolarità. L’essere trattati me<strong>di</strong>ante<br />
Group Care aumentava la qualità <strong>di</strong> vita <strong>in</strong><strong>di</strong>pendentemente<br />
dalle condotte <strong>di</strong> riferimento (p < 0,001).<br />
HbA 1c e la glicemia a <strong>di</strong>giuno sono <strong>di</strong>m<strong>in</strong>uiti, non significativamente<br />
nei casi e <strong>in</strong> modo significativo nei controlli (p <<br />
0,05). Non ci sono state mo<strong>di</strong>ficazioni significative delle altre<br />
variabili cl<strong>in</strong>iche monitorate (Tab. 3).<br />
Discussione<br />
In questi anni abbiamo potuto <strong>di</strong>mostrare che l’<strong>in</strong>tervento educativo,<br />
se adeguatamente programmato e costruito, permette<br />
<strong>di</strong> migliorare lo stile <strong>di</strong> vita nei pazienti con <strong>di</strong>abete tipo 2 15-18 .<br />
In questo lavoro si <strong>di</strong>mostra che un adeguato processo cl<strong>in</strong>ico-educativo<br />
<strong>in</strong>serito nella rout<strong>in</strong>e cl<strong>in</strong>ica permette il migliora-
Trasferibilità e applicabilità del modello assistenziale group care al <strong>di</strong>abete tipo 1: follow-up a c<strong>in</strong>que anni<br />
75<br />
Tabella 2 Condotte <strong>di</strong> salute e qualità <strong>di</strong> vita al basale e dopo 5 anni nei pazienti seguiti me<strong>di</strong>ante Group Care<br />
e me<strong>di</strong>ante visite <strong>in</strong><strong>di</strong>viduali (controlli).<br />
Basale 5 anni<br />
(me<strong>di</strong>a ± SD) (me<strong>di</strong>a ± SD)<br />
Condotte <strong>di</strong> salute<br />
(CdR-T1DM score)<br />
Qualità della vita<br />
(DQOL score)<br />
* p < 0,001.<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
21,56 ± 3,26<br />
22,18 ± 3,50<br />
78,26 ± 12,31<br />
81,61 ± 11,85<br />
26,30 ± 2,02<br />
21,86 ± 3,87<br />
68,96 ± 11,48<br />
88,54 ± 11,48<br />
Aumento/<br />
<strong>di</strong>m<strong>in</strong>uzione<br />
(me<strong>di</strong>a e 95% IC)<br />
4,74<br />
(da 3,62 a 5,86)*<br />
-0,32<br />
(da -1,46 a 0,82)<br />
-9,30<br />
(da -12,66 a -5,94 )*<br />
6,93<br />
(da 4,57 a 9,29)*<br />
Differenza tra gruppo<br />
<strong>in</strong> trattamento<br />
e controlli<br />
(significatività)<br />
p < 0,001<br />
p < 0,001<br />
Tabella 3 Variabili cl<strong>in</strong>iche al basale e dopo 5 anni nei pazienti seguiti me<strong>di</strong>ante Group Care e me<strong>di</strong>ante visite<br />
<strong>in</strong><strong>di</strong>viduali (controlli).<br />
Basale 5 anni<br />
(me<strong>di</strong>a ± SD) (me<strong>di</strong>a ± SD)<br />
Peso (kg)<br />
Body Mass Index<br />
(kg/m 2 )<br />
Glicemia <strong>di</strong>giuno<br />
(mmol/L)<br />
HbA 1c (percentuale)<br />
Dosaggio <strong>in</strong>sul<strong>in</strong>ico<br />
(unità/peso)<br />
Colesterolo totale<br />
(mmol/L)<br />
Colesterolo HDL<br />
(mmol/L)<br />
Trigliceri<strong>di</strong><br />
(mmol/L)<br />
Ulcere<br />
(mai/passate/attive)<br />
* p < 0,05.<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
Group Care<br />
Controlli<br />
72,17 ± 10,60<br />
70,26 ± 11,15<br />
24,61 ± 3,47<br />
24,64 ± 3,89<br />
163,65 ± 103,41<br />
222,71 ± 88,48<br />
8,24 ± 1,44<br />
9,33 ± 1,60<br />
0,75 ± 0,16<br />
0,66 ± 0,27<br />
189,04 ± 37,32<br />
203,00 ± 47,13<br />
63,85 ± 17,14<br />
62,96 ± 14,01<br />
64,85 ± 22,23<br />
100,59 ± 48,36<br />
30/0/0<br />
28/0/0<br />
72,21 ± 11,46<br />
70,73 ± 12,66<br />
24,56 ± 3,27<br />
24,83 ± 4,04<br />
162,00 ± 84,58<br />
181,11 ± 69,88<br />
7,83 ± 1,13<br />
8,53 ± 1,38<br />
0,69 ± 0,21<br />
0,62 ± 0,20<br />
170,33 ± 30,76<br />
185,67 ± 41,6<br />
60,93 ± 16,57<br />
57,37 ± 16,18<br />
76,15 ± 35,64<br />
96,44 ± 69,27<br />
29/1/0<br />
25/3/0<br />
Aumento/<br />
<strong>di</strong>m<strong>in</strong>uzione<br />
(me<strong>di</strong>a e 95% IC)<br />
0,04<br />
(da -1,83 a 1,91)<br />
0,47<br />
(da -1,73 a 2,67)<br />
-0,04<br />
(da -0,66 a 0,58)<br />
0,18<br />
(da -0,59 a 0,96)<br />
-1,65<br />
(da -53,9 a 50,59)<br />
-41,61<br />
(da -72,79 a -10,42)*<br />
-0,40<br />
(da -0,84 a 0,03)<br />
-0,80<br />
(da -1,39 a -0,21)*<br />
-0,055<br />
(da -0,13 a 0,022)<br />
-0,046<br />
(da -0,14 a 0,044)<br />
-18,70<br />
(da -33,11 a 4,3)<br />
-17,33<br />
(da -31,19 a 3,48)<br />
-2,93<br />
(da -8,03 a 2,18)<br />
-5,59<br />
(da -11,49 a 0,31)<br />
11,30<br />
(da -5,08 a 27,77)<br />
-4,15<br />
(da -26,00 a 17,7)<br />
-<br />
-<br />
Differenza tra gruppo<br />
<strong>in</strong> trattamento<br />
e controlli<br />
(significatività)<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
N.S.<br />
N.S.
76<br />
M. Trento et al.<br />
mento delle condotte <strong>di</strong> salute, conoscenze e qualità <strong>di</strong> vita<br />
anche <strong>in</strong> pazienti con <strong>di</strong>abete tipo 1 29 .<br />
È stato sottol<strong>in</strong>eato che le aspettative <strong>di</strong> appren<strong>di</strong>mento <strong>in</strong><br />
una persona adulta sono <strong>di</strong>fferenti rispetto a quelle <strong>di</strong> un<br />
bamb<strong>in</strong>o o giovane <strong>in</strong> età scolare 24 ed è stato <strong>in</strong> particolare<br />
osservato che l’<strong>in</strong>tervento educativo sull’adulto non può essere<br />
basato su una <strong>di</strong>dattica accademica, frontale e <strong>in</strong>capace<br />
<strong>di</strong> valorizzare il vissuto della persona. Ciò è particolarmente<br />
vero nel caso delle persone affette da <strong>di</strong>abete 23 . Gli aspetti<br />
che possono ostacolare l’appren<strong>di</strong>mento e una corretta gestione<br />
della malattia sono molteplici 30 , <strong>in</strong> quanto le percezioni<br />
<strong>di</strong> malattia e la capacità <strong>di</strong> gestirla sono <strong>di</strong>fferenti per ogni<br />
s<strong>in</strong>golo paziente 14,21,29 .<br />
I risultati ottenuti <strong>in</strong> questo stu<strong>di</strong>o nel follow-up <strong>di</strong> 5 anni <strong>di</strong>mostrano<br />
che i pazienti migliorano le condotte <strong>di</strong> salute e<br />
qualità <strong>di</strong> vita <strong>in</strong><strong>di</strong>pendentemente da scolarità ed età e che,<br />
<strong>in</strong> particolare, il solo sett<strong>in</strong>g cl<strong>in</strong>ico-educativo è <strong>in</strong> grado <strong>di</strong><br />
favorire questi miglioramenti. Nel corso dei c<strong>in</strong>que anni non vi<br />
sono stati abbandoni da parte dei pazienti arruolati nello stu<strong>di</strong>o,<br />
a <strong>di</strong>mostrazione che la metodologia educativa e il processo<br />
<strong>di</strong> elaborazione dei problemi erano gra<strong>di</strong>ti dagli stessi<br />
pazienti che avevano aderito al processo educativo. Questo<br />
aspetto fa presumere che il co<strong>in</strong>volgimento <strong>in</strong>iziale e un’attiva<br />
cooperazione abbiano favorito l’adesione al trattamento<br />
23 . L’attività educativa <strong>in</strong>serita nella rout<strong>in</strong>e cl<strong>in</strong>ica, senza<br />
alcuna aggiunta <strong>di</strong> impegni e ulteriori accessi all’ambulatorio<br />
<strong>di</strong> <strong>di</strong>abetologia ha <strong>in</strong>fatti permesso <strong>di</strong> mantenere e anzi accentuare<br />
la cont<strong>in</strong>uità terapeutica con i pazienti. Al contrario,<br />
con il tra<strong>di</strong>zionale rapporto uni<strong>di</strong>rezionale operatore-paziente,<br />
non si sono osservate mo<strong>di</strong>fiche nello stile <strong>di</strong> vita ed è<br />
anzi stato osservato un peggioramento della qualità <strong>di</strong> vita.<br />
La letteratura riba<strong>di</strong>sce che nessun cambiamento avviene <strong>in</strong><br />
assenza <strong>di</strong> motivazione e un aspetto molto importante, ma<br />
anche molto <strong>di</strong>fficile, nella relazione tra operatore e paziente<br />
è proprio quello <strong>di</strong> permettere la maturazione del processo <strong>di</strong><br />
cambiamento, pianificando gli <strong>in</strong>terventi <strong>in</strong> base ai bisogni del<br />
paziente e alla fase <strong>in</strong> cui si trova 31 .<br />
La qualità <strong>di</strong> vita è <strong>in</strong>fluenzata da <strong>di</strong>versi fattori che non necessariamente<br />
sono legati al <strong>di</strong>abete 32 . In particolare, nel<br />
<strong>di</strong>abete tipo 1, sono molteplici le variabili psicosociali che<br />
possono mo<strong>di</strong>ficare l’adattamento alla malattia 14 . I risultati<br />
ottenuti nel follow-up <strong>di</strong> 5 anni <strong>di</strong>mostrano che le condotte<br />
<strong>di</strong> salute dei pazienti, misurate con un questionario costruito<br />
appositamente per rilevare le mo<strong>di</strong>fiche nella capacità <strong>di</strong><br />
affrontare i problemi della vita quoti<strong>di</strong>ana <strong>in</strong> relazione alla malattia,<br />
sono migliorate nei soli pazienti seguiti me<strong>di</strong>ante Group<br />
Care. I risultati ottenuti su qualità <strong>di</strong> vita e condotte <strong>di</strong> salute<br />
erano già stati osservati anche nei pazienti con <strong>di</strong>abete tipo<br />
2, nei quali peraltro era stato ottenuto anche un miglioramento<br />
del controllo metabolico, <strong>in</strong> parte legato alla <strong>di</strong>m<strong>in</strong>uzione<br />
del peso corporeo. La mancanza <strong>di</strong> simili risultati <strong>in</strong><br />
questo lavoro suggerisce che nei pazienti con <strong>di</strong>abete tipo<br />
1 sia necessario aff<strong>in</strong>are il processo educativo allo scopo <strong>di</strong><br />
approfon<strong>di</strong>re aspetti più “tecnici” quali la capacità <strong>di</strong> mo<strong>di</strong>ficare<br />
le dosi <strong>di</strong> <strong>in</strong>sul<strong>in</strong>a <strong>in</strong> base ai valori glicemici prepran<strong>di</strong>ali<br />
e il count<strong>in</strong>g dei carboidrati 33-35 .<br />
La cont<strong>in</strong>uità assistenziale ed educativa resa possibile dalla<br />
Group Care pone <strong>di</strong> fronte a nuove necessità organizzative.<br />
Infatti, la sua applicazione richiede cambiamenti non solo <strong>di</strong><br />
approccio e rapporto operatore-paziente, ma anche nell’organizzazione<br />
del lavoro quoti<strong>di</strong>ano degli operatori. Nella nostra<br />
esperienza <strong>di</strong>venta <strong>in</strong>fatti possibile applicare <strong>in</strong> concreto<br />
metodologie basate su un approccio <strong>in</strong>tegrato alla malattia,<br />
tese al miglioramento dei risultati cl<strong>in</strong>ici, della qualità dei servizi<br />
offerti al paziente e della sod<strong>di</strong>sfazione degli operatori.<br />
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