Prontuario Terapeutico Regionale aggiornato al ... - Regione Calabria
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REGIONE CALABRIADiipartimento Tutela della S<strong>al</strong>uteSETTORE LEAServizio Politica del Farmaco<strong>Prontuario</strong><strong>Terapeutico</strong><strong>Region<strong>al</strong>e</strong>D.P.G.R. 114 del 31 luglio 2013Aggiornamento periodico PTR1

SOMMARIOLEGENDAPRONTUARIO TERAPEUTICO REGIONALEABCDGHJLMNPRSVApparato gastrointestin<strong>al</strong>e e metabolismoSangue ed organi emopoieticiSistema cardiovascolareDermatologiciSistema genito-urinario ed ormoni sessu<strong>al</strong>iPreparati ormon<strong>al</strong>i sistemici,esclusi gli ormoni sessu<strong>al</strong>iAntimicrobici gener<strong>al</strong>i per uso sistemicoFarmaci antineoplastici e immunomodulatoriSistema muscolo-scheletricoSistema nervosoFarmaci antiparassitari, insetticidi e repellentiSistema respiratorioOrgani di sensoVariAPPENDICIAppendice 1: Elenco dei farmaci di fascia C inclusi nel PTR.Appendice 2: Elenco dei gruppi terapeutici per i qu<strong>al</strong>i le Commissioni Aziend<strong>al</strong>i del Farmaco eCommissioni Osped<strong>al</strong>iere sono invitate a scegliere un numero più ristretto di principi attivi.Appendice 3:Farmaci riconosciuti come Orphan Drug autorizzati d<strong>al</strong>l’EMEA.Appendice 4: Delibera Giunta <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> n°49 del 5.02.2009 - Li nee guida per la gestione attivazione erendicontazione dei farmaci - File FAppendice 5: Elenco dei farmaci in continuità assistenzi<strong>al</strong>e osped<strong>al</strong>e-territorio (PHT)Appendice 6: Raccomandazioni vincolantiAppendice 7: Circolare n 13617 del 25 maggio 2010 Linee guida Region<strong>al</strong>i gestione <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong>Aziend<strong>al</strong>e e funzionamento della Commissione Terapeutica aziend<strong>al</strong>e del Farmaco.Le CAF (Commissioni Aziend<strong>al</strong>i del Farmaco) sono invitate a scegliere secondo criteri di equiv<strong>al</strong>enzae di economicità un numero più ristretto di principi attivi tra quelli contrassegnati a sinistra consimboli grafici ugu<strong>al</strong>i ($,&,£,§) purchè cio' non intacchi l'assistenza farmaceutica essenzi<strong>al</strong>e relativa<strong>al</strong>la somministrazione di quei principi attivi ritenuti " indispensabili" per garantire l'assistenzaosped<strong>al</strong>iera minima, come disposta d<strong>al</strong>le autorità centr<strong>al</strong>i dello Stato.2

Nei gruppi contrassegnati con il simbolo ♣ non sono elencati i singoli principi attivi, la cui scelta èlasciata <strong>al</strong>le CAF.LEGENDAAbbreviazioni usate nel PTClassi di concedibilità o <strong>al</strong>tre abbreviazioni contenute nella stessacolonnaA Concedibile SSNA/Nota Concedibile SSN con NotaC Non concedibile SSNH Concedibile SSN solo da farmacie osped<strong>al</strong>iere e/oterritori<strong>al</strong>i delle ASP.est Farmaco reperibile solo <strong>al</strong>l’esterog<strong>al</strong>m.p.Medicin<strong>al</strong>e g<strong>al</strong>enicoMateria primaVie di somministrazioneevendovenosaepidur<strong>al</strong>e epidur<strong>al</strong>eidintradermicaimintramuscolarein<strong>al</strong>in<strong>al</strong>atoriaintr<strong>al</strong>es intr<strong>al</strong>esion<strong>al</strong>eintracaver intracavernosaintratec intratec<strong>al</strong>eivasintravas<strong>al</strong>elocloc<strong>al</strong>e o topica olocoregion<strong>al</strong>enasnas<strong>al</strong>eosor<strong>al</strong>erettrett<strong>al</strong>escsottocutaneaslsublingu<strong>al</strong>eepilesepilesion<strong>al</strong>etdtransdermicavagvagin<strong>al</strong>etrachendotrache<strong>al</strong>eintrav. intravitre<strong>al</strong>evescvescic<strong>al</strong>eNote648/96 Farmaci a carico del SSN perpatologie prive di v<strong>al</strong>ida<strong>al</strong>ternativa terapeutica.Lett. Mins<strong>al</strong> Dear Doctor Letter (Ministerodella S<strong>al</strong>ute o AIFA)PTPiano <strong>Terapeutico</strong>PHT <strong>Prontuario</strong> della continuitàosped<strong>al</strong>e territorioRegistro Registro AIFA onlineAIFAMonitoraggio Farmaci sottoposti aAIFA monitoraggio intensivoRegistro Registro Nazion<strong>al</strong>e ADHD pressoADHD l’Istituto Superiore di SanitàD.G.R. 93/07 Prescrizione regolamentata d<strong>al</strong>laD.G.R. n. 93/07 e d<strong>al</strong>la circolareapplicativaOrf drug Farmaci orfani e principi attiviautorizzati d<strong>al</strong>l’EMEA secondol’indicazione designata3

PRONTUARIO TERAPEUTICO REGIONALEAApparato gastrointestin<strong>al</strong>e e metabolismoA01A01AA01AAAStomatologiciStomatologiciAntimicrobici e antisettici per il trattamento or<strong>al</strong>e loc<strong>al</strong>eA01AAA02 Doxiciclina os RR CA01ADAltre sostanze per il trattamento or<strong>al</strong>e loc<strong>al</strong>eA01AD11 Flurbiprofene os SOP CA02Farmaci per i disturbi correlati <strong>al</strong>la secrezione acida&&A02AA02ADAntiacidiAssociazioni e complessi fra composti di Alluminio,C<strong>al</strong>cio e MagnesioA02AD01 Magnesio Idrossido/Algeldrato os RR AA02AD02 Mag<strong>al</strong>drato os RR A$$$A02BA02BAFarmaci - Trattamento -Ulcera Peptica-M<strong>al</strong>attia- ReflussoGastroesofageo (Gord)Antagonisti dei Recettori H2A02BA01 Cimetidina os,ev RR A 48A02BA02 Ranitidina os,ev RR A 48A02BA03 Famotidina os,ev RR A 48A02BBProstaglandineA02BB01 Misoprostolo os RR A 1§A02BCInibitori della Pompa AcidaA02BC01 Omeprazolo os,ev RR/OSPL1 A/H 1-48§ A02BC02 Pantoprazolo os RR A 1-48 MonitoraggioAIFA§§§A02BC03 Lansoprazolo os RR A 1-48A02BC04 Rabeprazolo os RR A 48A02BC05 Esomeprazolo os, ev RR/OSP A /H 1-48A02BXAltri Farmaci- Trattamento dell'ulcera Peptica e della m<strong>al</strong>attia da ReflussoGastroesofageo (Gord)A02BX02 Sucr<strong>al</strong>fato os RR AA02BX13 Acido Alginico os RR AA03A03AFarmaci per i disturbi funzion<strong>al</strong>i gastrointestin<strong>al</strong>iFarmaci per i disturbi funzion<strong>al</strong>i intestin<strong>al</strong>i4

A03AAAnticolinergici Sintetici, Esteri con Gruppi AminiciTerziariA03AA49 Pipetanato Etobromuro os,ev RR C/AA03AA05 Trimebutina m<strong>al</strong>eato os RR CA03AA06 Rociverina os,ev RR CA03ABAnticolinergici Sintetici, Composti Ammonici QuaternariA03AB18 Prifinio Bromuro os,ev RR CA03AXAltri Farmaci per i disturbi funzion<strong>al</strong>i intestin<strong>al</strong>iA03AX12 Floroglucinolo im,ev RR AA03AX13 Siliconi os OTC/SOP CA03BA03BABelladonna e Derivati, non associatiAlc<strong>al</strong>oidi della bella donna, amine terziarieA03BA01 Atropina Solfato ev,im,sc RR AA03BBAlc<strong>al</strong>oidi della Belladonna Semisintetici, CompostiAmmonici QuaternariA03BB01 Scopolamina Butilbromuro os,im,ev RR/OTCA03BB05 Cimetropio Bromuro os,im,ev RR A/CA/C/C bis(performulazionios e rett)A03DA03DBAntispastici associati ad An<strong>al</strong>gesiciBelladonna e derivati associati ad An<strong>al</strong>gesiciA03DB04 Scopolamina Butilbromuro/Paracetamolo os,ev,im RR AA03FA03FAProcineticiProcineticiA03FA49 Levosulpiride os,ev,im RR A/C£ A03FA01 Metoclopramide Cloridrato os,ev,im RR/OTC A/C/C bis(per os)£ A03FA03 Domperidone os RR CA03FA05 Alizapride Cloridrato os,im,ev RR A/CA04A04AAntiemetici ed AntinauseaAntiemetici ed Antinausea§§§§A04AAAntagonisti della Serotonina (5HT3)A04AA01 Ondansetrone os,im,ev RR/OSP A/HA04AA02 Granisetrone Cloridrato os,im,ev RR AA04AA03 Tropisetrone Cloridrato os,ev,sc RR A/CA04AA04 Dolasetron Mesilato os,ev RR/OSP A/HA04AA05 P<strong>al</strong>onosetron ev OSP HA04ADAltri AntiemeticiA04AD49 Tietilperazina Dim<strong>al</strong>eato os RR C5

A04AD12 Aprepitant os RRL HA05A05ATerapia Biliare ed EpaticaTerapia Biliare$$A05AAPreparati a base di Acidi BiliariA05AA49 Acido Tauroursodesossicolico Diidrato os RR A 2A05AA02 Acido Ursodesossicolico os RR A 2A05BA05BATerapia epatica, LipotropiTerapia epaticaA05BA Arginina ev RR C 648/96A05BA49 Tiopronina os,im RR C 648/96A06A06AA06ABLassativiLassativiLassativi di contattoA06AB06 Glicosidi della Senna os OTC C bisA06ADLassativi ad azione OsmoticaA06AD Magnesio Solfato os OTC C m.p.A06AD11 Lattulosio os RR A/C 59A06AD15 Macrogol 4000 os SOP CA06AD65A06AD65A06AD65Macrogol 4000/Sodio Solfato Anidro/SodioBicarbonato/Sodio C/Simeticone/potassio cloruroMacrogol 3350,sodio solfato, sodio cloruro, potassio cloruro,acido ascorbico, sodio ascorbato.Macrogol 3350/sodio cloruro/sodio idrogenocarbonato/potassio cloruroos RR Cos RR Cos RR CA06AGClismiA06AG01 Sodio Fosfato Monobasico/Sodio Fosfato Bibasico ret OTC C bisA06AG10 Docusato Sodico/Sorbitolo ret OTC C bisA06AHAntagonisti dei recettori oppioidi perifericiA06AH01 metiln<strong>al</strong>trexone bromuro sc RR AAccordoStato/Regioni18.11.2010MonitoraggioAIFAA06AXAltri LassativiA06AX01 Glicerolo ret OTC C bisA07A07AA07AAAntidiarroici, Antinfiammatori ed Antimicrobici Intestin<strong>al</strong>iAntimicrobici Intestin<strong>al</strong>iAntibioticiA07AA02 Nistatina os RR AA07AA06 Paromomicina os RR A6

A07AA07 Amfotericina B os RR CA07AA11 Rifaximina os RR AA07AA51 Bacitracina/Neomicina os RR CA07BAPreparati a base di CarboneA07BA01 Carbone Medicin<strong>al</strong>e os OTC C bisA07DA07DAAntipropulsiviAntipropulsiviA07DA03 Loperamide os OTC C bisA07EA07EAAntinfiammatori Intestin<strong>al</strong>iCorticosteroidi per uso topicoA07EA02 Idrocortisone ret RR AA07EA07 Beclometasone os,ret RR AA07ECAcido Aminos<strong>al</strong>icilico ed An<strong>al</strong>oghiA07EC01 Sulfas<strong>al</strong>azina os RR AA07EC02 Mes<strong>al</strong>azina os,ret RR AA07FMicroorganismi AntidiarroiciA07XA04 Racecadotril os RR CA09A09AA09AADigestivi inclusi gli enzimiDigestivi inclusi gli enzimiPreparati a base di enzimiA09AA02 Pancrelipasi os RR A/CA10A10AA10ABFarmaci usati nel diabeteInsuline ed An<strong>al</strong>oghiInsuline ed An<strong>al</strong>oghi iniettabili, ad azione rapida&&&A10AB01 Insulina Umana Biosintetica Da Dna Ricombinante sc RR AA10AB04 Insulina Lispro sc RR AA10AB05 Insulina Aspart sc RR AA10AB06 Insulina Glulisina sc RR AA10ACInsuline ed An<strong>al</strong>oghi iniettabili, ad azione intermediaA10AC01 Insulina Umana Isofano da DNA ricombinante sc RR AA10AC04 Insulina lispro da DNA ricombinante sc RR A♣ A10ADInsuline ed an<strong>al</strong>oghi iniettabili, azione intermedia erapida in associazioneA10AEInsuline ed An<strong>al</strong>oghi, ad azione lentaA10AE04 Insulina Glargine sc RR A PHT7

A10AE05 Insulina detemir sc RR APHTMonitoraggioAIFAA10BA10BAIpoglicemizzanti Or<strong>al</strong>iBiguanidiA10BA02 Metformina Cloridrato os RR AA10BBSulfonamidi, derivati dell'ureaA10BB01 Glibenclamide os RR AA10BB09 Gliclazide os RR AA10BB12 Glimepiride os RR AA10BDAssociazioni di antidiabetici or<strong>al</strong>iA10BD01 Fenormina+Glibenclamide os RR AA10BD02 Metformina+Glibenclamide os RR AA10BD05 Pioglitazone cloridrato+Metformina cloridrato os RR AA10BD06 Pioglitazone+glimepiride os RR AA10BD07 Sitagliptin + Metformina os RR A PTA10BD08 Vildagliptin+Metformina os RR A PTA10BD11 Linagliptin+metformina os RR A PT PHTPHTMonitoraggioAIFAPHTMonitoraggioAIFAPHTMonitoraggio eRegistro AIFAPHTMonitoraggio eRegistro AIFAA10BFInibitori dell’<strong>al</strong>fa-GlucosidasiA10BF01 Acarbosio os RR CA10BGTiazolindioniA10BG03 Pioglitazone os RR A PT PHT£A10BH Inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4)Monitoraggio e£ A10BH01 Sitagliptin fosfato monoidrato os RR A PT Registro AIFAPHTMonitoraggio eA10BH02 Vildagliptin os RR A PT Registro AIFAPHTA10BH03 Saxagliptin os RRL A PTMonitoraggio eRegistro AIFAPHTA10BXAltri Ipoglicemizzanti Or<strong>al</strong>i esclusi le insulineA10BX02 Repaglinide os RR AA10BX04 Exenatide sc RR A PTA10BX07 Liraglutide sc RRL A PTMonitoraggio eRegistro AIFAPHTMonitoraggio eRegistro AIFAPHTprescrivibile su Piano<strong>Terapeutico</strong> rilasciatodai centri individuatid<strong>al</strong>la <strong>Regione</strong>8

A11A11AA11AAVitaminePolivitaminici associatiPolivitaminici associati a miner<strong>al</strong>iA11AA04 Complesso Vitaminico/S<strong>al</strong>i Miner<strong>al</strong>i os OTC C bisA11BA11CPolivitaminici, non associatiVitamine A e D, comprese le loro associazioni♣A11CAVitamina A, non associataA11CA01 Retinolo P<strong>al</strong>mitato os RR CA11CCVitamina D ed An<strong>al</strong>oghiA11CC01 Ergoc<strong>al</strong>ciferolo im RR AA11CC02 Diidrotachisterolo os RR AA11CC03 Alfac<strong>al</strong>cidolo os RR AA11CC04 C<strong>al</strong>citriolo os,ev RR/RNRL A/HA11CC05 Colec<strong>al</strong>ciferolo os,im RR APrescrittore: internista,Ortopedico e nefrologo.A11CC06 C<strong>al</strong>cifediolo os RR AA11CC07 Paric<strong>al</strong>citolo ev,os RR A PT PHTA11DA01 Tiamina cloridrato im RR CA11DBVitamina B1, in associazione con Vit. B6 E/O Vit. B12A11DB Tiamina + Cianocobolamina os,im RR CA11DB Tiamina + Piridossina + Idroxocob<strong>al</strong>amina im RR CA11DB Cocarbossilasi/Piridossina/Cianocob<strong>al</strong>amina im RR CA11DB Cocarbossilasi/Piridossina/Idrossicob<strong>al</strong>amina os,im SOP CA11DB Tiamina/Piridossina/Cianocob<strong>al</strong>amina os,im RR CA11EA11EAA11EBA11GAComplesso Vitaminico B, comprese le associazioniComplesso Vitaminico B, non associatoComplesso VitaminicoVitamina C non associataA11GA01 Acido Ascorbico os OTC CA11HAltri Preparati di Vitamine, non associateA12♣ A12AA12AAIntegratori Miner<strong>al</strong>iC<strong>al</strong>cioC<strong>al</strong>cioA12AA03 C<strong>al</strong>cio Gluconato ev OSP CA12AA04 C<strong>al</strong>cio Cabornato os RR AA12AA12 C<strong>al</strong>cio acetato os RR A/PTA12AA20 C<strong>al</strong>cio Lattogluconato/C<strong>al</strong>cio Carbonato os RR A9

A12AXC<strong>al</strong>cio, Associazione con <strong>al</strong>tri farmaciA12AX C<strong>al</strong>cio Carbonato/Colec<strong>al</strong>ciferolo os RR AA12BA12BAA12BAA12BAPotassioPotassioAcido AsparticoPotassio AspartatoA12BA01 Potassio Cloruro os RR CA12BA30Associazioni:Acido Aspartico (S<strong>al</strong>e Di Magnesio) + AcidoAspartico (S<strong>al</strong>e Di Potassio)os OTC C bisA12CA12CBAltri Integratori Miner<strong>al</strong>iZincoA12 CB01 Zinco Solfato os RR C 648/96A12CCMagnesioA12CC08 Magnesio Pidolato os OTC CA16A16AAAltri Farmaci dell'apparato gastrointestin<strong>al</strong>e e delMetabolismoAminoacidi e derivatiA16AA01 Aminoacidi ev RNRL HA16AA01 Levocarnitina os,im,ev RR A/C 8-PT PHTA16AA01 Levopropionilcarnitina os RR CPrescrittore: internista,ortopedico, oncologo.A16AA04 Mercaptamina os RNRL AA16AA05 Acido carglumico os RNRL AA16AA06 Betaina anidra os RNRL APHT- Prescrittore:oncologoPHT-MonitoraggioAIFA-orf drugMedicoproscrittore:internista,pediatra,neurologoPHT-Orfan drugmedico proscrittore:internista, pediatra,epatologo,nefrologo.A16ABEnzimiA16AB02 Imiglucerasi ev OSP HA16AB03 Ag<strong>al</strong>sidasi <strong>al</strong>fa ev OSP HA16AB04 Ag<strong>al</strong>sidasi beta ev OSP HA16AB05 Laronidasi ev RR HA16AB07 A-glucosidasi <strong>al</strong>fa ev OSP HMonitoraggio eRegistro AIFA orfdrugMonitoraggio eRegistro AIFAorfan drugMonitoraggio eRegistro AIFAorfan drugRegistro AIFA orfdrugA16AB08 G<strong>al</strong>sulfase ev OSP H Orfan drugA16AB09 Idursulfase ev H 648/96-orf drugA16AXProdotti vari dell'apparato gastrointestin<strong>al</strong>e emetabolismo10

A16AX Nitisinone Orfan drugA16AX03 Sodio fenilbutirrato os RNRL AA16AX05 Zinco acetato os RNRL AA16AX06 Miglustat os RRL APHT- medicoproscrittore: internista,pediatra, neurologo.PHT-MonitoraggioAIFA-orf drugmedico proscrittore:internista, pediatra,epatologo, neurologo,neuropsichiatra.PHT-MonitoraggioAIFA-orf drugmedico proscrittore:internista, pediatra,neurologoA16AX07 Sapropterin os RRL A PHT- 648/96BSangue ed organi emopoieticiB01B01AB01AAAntitromboticiAntitromboticiAntagonisti Della Vitamina KB01AA03 Warfarin os RR AB01AA07 Acenocumarolo os RR AB01ABEpariniciB01AB01 Eparina sc RR AB01AB01 Eparina sodica ev,sc RR A/HB01AB02 Antitrombina III ev OSP H& B01AB04 D<strong>al</strong>teparina Sodica sc RR A PHT& B01AB05 Enoxaparina sc,ev RR A PHTIndicazioni: profilassidelle TVP in chirurgiagener<strong>al</strong>e, profilassidelle TVP in chirurgiaortopedica, trattamentodelle TVP, profilassidella coagulazioneextracorporeanell’emodi<strong>al</strong>isi enell’emofiltrazione fino<strong>al</strong>le 4 ore di durata,trattamento m<strong>al</strong>attiacoronaria instabilequ<strong>al</strong>e angina instabileed infarto miocardionon Q in associazionead acido acetils<strong>al</strong>icilico.Indicazioni: Profilassidella trombosi venosaprofonda(TVP) inchirurgia gener<strong>al</strong>e, inchirurgia Ortopedica edin pazienti nonchirurgici <strong>al</strong>lettati e arischio di TVP.Trattamento dellaTrombosi venosaprofonda con o senzaemboliapolmonare.Trattamentodell’angina Instabile edell’infarto delmiocardio non Q inassociazione con acidoacetils<strong>al</strong>icilico.Prevenzione 11 dellacoagulazione in corsodi emodi<strong>al</strong>isi. La

& B01AB06 Nadroparina C<strong>al</strong>cica sc RR A PHT& B01AB07 Parnaparina sc RR A PHTformulazione da 30.000UI è la sola a trovareimpiego nell’infartoacuto del miocardiocon sovraslivellamentodel segmento STIndicazioni: profilassidelle TVP in chirurgiagener<strong>al</strong>e, profilassidelle TVP in chirurgiaortopedica, trattamentodelle TVP, prevenzionedella coagulazione incorso di emodi<strong>al</strong>isi,trattamento dell’anginainstabile e dell’infartomiocardio non QUtilizzo nella profilassidelle trombosi venoseprofonde in pazientioncologici ambulatori<strong>al</strong>iarischio (KORANA>3).- con condizioneche l’indicazione siaposta d<strong>al</strong>lo speci<strong>al</strong>istaematologo o oncologoIndicazioni: profilassidelle TVP in chirurgiagener<strong>al</strong>e, profilassidelle TVP in chirurgiaortopedica, trattamentodelle TVP, trattamentodelle patologie venosead eziologia trombotica(TVP, sindrome postflebitica,insufficienzavenosa cronica,tromboflebitesuperfici<strong>al</strong>e,varicoflebite).& B01AB08 Reviparina Sodica sc RR A Indicazioni: profilassie terapia della m<strong>al</strong>attiaPHTtromboembolicavenosa e arteriosa.B01AB12 Bemiparina sodica sc RR APHTIndicazioni: profilassidelle TVP in chirurgiagener<strong>al</strong>e, profilassidelle TVP in chirurgiaortopedica,prevenzionedella coagulazione incorso di emodi<strong>al</strong>isi,trattamento delletromboembolie venosein presenza o assenzadi embolie polmonari.B01ACAntiaggreganti Piastrinici, esclusa l’eparina:B01AC04 Clopidogrel os RR AB01AC05 Ticlopidina os RNR APHT,MonitoraggioAIFAB01AC06 Acido Acetils<strong>al</strong>icilico os RR A$$B01AC07 Dipiridamolo os,ev RR CB01AC09 Epoprostenolo ev RRL HB01AC11 Iloprost S<strong>al</strong>e Di Trometamolo ev RRL AB01AC13 Abciximab ev OSP HB01AC16 Eptifibatide ev OSP HB01AC17 Tirofiban ev OSP HB01AC21 Treprostinil ev RRL HPrescrittore: internista,nefrologo, pneumologo.PHT-MonitoraggioAIFA (perVENTAVISOSP2/H)Prescrittore:cardiologo,pneumologoRegistro AIFAMonitoraggioAIFA Prescrittore:cardiologo,pneumologo.B01AC22 Prasugrel os RR A PHT-Accordo12

B01AC24 Ticagrelor os RR A PTB01AC30 Clopidogrel/acido acetils<strong>al</strong>icilico os RR AStato/Regioni18.11.2010MonitoraggioAIFAINDICAZIONI:somministrato inassociazione con acidoacetils<strong>al</strong>icilico (ASA), èindicato per laprevenzione di eventi diorigine aterotromboticain pazienti consindrome coronaricaacuta (ACS) (cioèangina instabile, infartomiocardico senzasopraslivellamento deltratto ST (UA/NSTEMI)o infarto miocardicocon sopraslivellamentodel tratto ST (STEMI))sottoposti a interventocoronarico percutaneo(PCI) primario oritardato.PHTMonitoraggioAIFAIndicazioni: in cosomministrazioneconacido acetils<strong>al</strong>icilico(ASA), è indicato per laprevenzione di eventiaterotrombotici inpazienti adulti conSindrome CoronaricaAcuta (angina instabile,infarto miocardicosenza inn<strong>al</strong>zamento deltratto ST [NSTEMI] oinfarto miocardico coninn<strong>al</strong>zamento del trattoST [STEMI]), compresii pazienti trattatifarmacologicamente equelli sottoposti aintervento coronaricopercutaneo (PCI) o aimpianto di by-passaorto-coronarico(CABG).PHT-MonitoraggioAIFAB01ADEnzimiB01AD02 Alteplasi ev OSP HB01AD04 Urochinasi ev OSP HB01AD10 Drotrecogin Alfa ev OSP HB01AD11 Tenecteplase ev OSP HMonitoraggio eRegistro AIFAB01AD12 Proteina C ev OSP HB01AEInibitori diretti della trombinaB01AE02 Lepirudina ev OSP HB01AE03 Argatroban ev OSP HB01AE06 Biv<strong>al</strong>uridina ev OSP HB01AE07 Dabigatran etexilato os RNRL AMonitoraggioAIFAPHT- MonitoraggioAIFA, Non sostituiscele eparine a bassopeso molecolare nellaterapia di prevenzionedegli eventi tromboticiin chirurgia ortopedica,le eparine a bassopeso molecolarerappresentano iltrattamento di primasceltaPRESCRITTORE:ematologo, ortopedico.Non sostituisce leEBPM nella terapia diprevenzione degli13

eventi trombo emboliciin chirurgia ortopedica.Le EBPM restano iltrattamento di primascelta per laprevenzione della TEVin pazienti in terapiaanticoagulante or<strong>al</strong>e(con fibrillazione atri<strong>al</strong>e,protesi v<strong>al</strong>volarimeccaniche) candidatiad interventi dichirurgia ortopedica.Per le confezioni da150 mg: Prevenzione diictus e emboliasistemica in pazientiadulti con fibrillazioneatri<strong>al</strong>e non v<strong>al</strong>volare.Per la confezione da110 mg: Prevenzioneprimaria di episoditrombo embolici inpazienti adultisottoposti a chirurgiasostitutiva elettivatot<strong>al</strong>e dell'anca o delginocchio.Prevenzione di ictus eembolia sistemica inpazienti adulti confibrillazione atri<strong>al</strong>e nonv<strong>al</strong>volareA01AFInibitori diretti del fattore XaB01AF02 Apixaban os RNRL AB01AXAltri AntitromboticiB01AX04 Dermatan Solfato ev OSP HB01AX05 Fondaparinux sodico sc RR A PHTB01AX06 Rivaroxaban os RNRL APHT- Prescrittore:ematologo, ortopedicoNon sostituisce leEBPM nella terapia diprevenzione deglieventi trombo emboliciin chirurgia ortopedica.Le EBPM restano iltrattamento di primascelta per laprevenzione della TEVin pazienti in terapiaanticoagulante or<strong>al</strong>e(con fibrillazione atri<strong>al</strong>e,protesi v<strong>al</strong>volarimeccaniche) candidatiad interventi dichirurgia ortopedica.B02B02AB02AAAntiemorragici.Antifibrinolitici.AminoacidiB02AA02 Acido Tranexamico os,ev RR AB02ABInibitori delle Proteasi:B02AB03 Proteina Del Plasma Umano Antiangioedema ev RR A PTB02AB49 Gabexato ev OSP HB02BVitamina K ed Altri Emostatici.B02BA Vitamina K:B02BA49 Menadiolo Sodio Solfato im RR CB02BA01 Fitomenadione os,im RR A14

B02BCB02BC30Emostatici Loc<strong>al</strong>iFibrinogeno umano/fattore XIII della coagulazione/aprotininasinteticaepiles OSP CB02BC30 Fibrinogeno umano//trombina umana Spugna medicata spugna medicata OSP CB02BC30Proteina coagulante umana/trombina/Ac. Tranexamico/C<strong>al</strong>cioCloruroepiles OSP CB02BDFattori della Coagulazione del SangueB02BD01 Complesso Protrombinico Umano ev RR A PT PHTB02BD01 Fattore IX, II, VII, X della coagulazione, proteina c, proteina s. ev OSP HB02BD02Moroctocog Alfa - (Fattore VIII di Coagulazione,Ricombinante)ev RR A PT PHTB02BD02 Octocog <strong>al</strong>fa ev RR A PT PHTB02BD02 Fattore VIII Di Coagulazione Del Sangue Umano Liofilizzato ev RR A PT PHTB02BD03 Complesso protrombinico attivato- fattore VIII ev RR A/PT PHTB02BD04 Fattore IX Di Coagulazione Del Sangue Umano Liofilizzato ev RR A PT PHTB02BD05 Fattore VII della coagulazione sangue umano liofilizzato ev RR A PT PHTB02BD05 Fattore VIII umano liofilizzato+fattore di Von Willebrand ev RR A PT PHTB02BD06 Fattore Von Willebrand umano ev RR A PT PHTB02BD08Eptacog Alfa Attivato (Fattore VII Di Coaugulazione Da DnaRicombinante)ev RNRL HB02BD09 Nonacog <strong>al</strong>fa (Fattore IX di Coagulazione, Ricombinante) ev RR A PT PHTPrescrittore:ematologoB02BXAltri Emostatici Per Uso SistemicoB02BX01 Etamsilato os,im RR CB02BX04 Romiplostim sc RR HB02BX05 Eltrombopag ev OSP HMonitoraggioAIFAB03B03AB03AAFarmaci Antianemici.Preparati A Base Di Ferro.Ferro Biv<strong>al</strong>ente, Preparati Or<strong>al</strong>i.B03AA03 Ferroso Gluconato os RR A 76B03AA07 Ferroso Solfato/Acido Ascorbico os RR AB03ABFerro Triv<strong>al</strong>ente, Preparati Or<strong>al</strong>iB03AB49 Sodio Ferrigluconato os RR A 76B03ADFerro In Associazione con Acido FolicoB03AD03 Ferroso Solfato/Acido Ascorbico/Acido Folico os RR CB03BVitamina B12 ed Acido FolicoB03BA Vitamina B12 (Cianocob<strong>al</strong>amina e Derivati ):B03BA01 Cianocob<strong>al</strong>amina sc,im RR AB03BA03 Idrossocob<strong>al</strong>amina os,ev,imB03BBAcido Folico e Derivati:B03BB01 Acido Folico S<strong>al</strong>e Sodico os,im RR A15

B03XB03XAAltri Preparati AntianemiciAltri Preparati Antianemici:B03XA01 Eritropoietina <strong>al</strong>fa originator ev,sc RNRL A PT PHT Prescrittore:internista,ematologo.B03XA01 Eritropoietina beta ev,sc RNRL1 A PT PHTB03XA01 Eritropoietina <strong>al</strong>fa biosimilare ev,sc RNRL4 A PTB03XA01 Eritropoietina zeta ev,sc RNRL A PTB03XA02 Darbepoietina Alfa ev,sc RNRL A PT PHTB03XA03 Metossipolietilenglicole-epoetina beta ev,sc RNRL A PTPHTMonitoraggioAIFANei pazienti di nuovadiagnosi e drug naive,non pone particolareproblema l'impiego deibiosimilari, invece, peri pazienti già in terapia,si riconosce che surichiesta del clinico siasempre possibilemantenere la terapiagià in atto.PHTMonitoraggioAIFANei pazienti di nuovadiagnosi e drug naive,non pone particolareproblema l'impiego deibiosimilari, invece, peri pazienti già in terapia,si riconosce che surichiesta del clinico siasempre possibilemantenere la terapiagià in atto.PHTMonitoraggioAIFAB05Succedanei del Sangue e Soluzioni Perfusion<strong>al</strong>iB05AB05AASangue e Prodotti correlatiSuccedanei del Sangue e Frazioni ProteichePlasmatiche:B05AA01 Albumina Umana Soluzione ev RR A 15-PTB05AA02 Altre frazioni proteiche plasmatiche ev RR CB05AA05 Destrano 40 ev OSP HB05AA05 Destrano 70 ev OSP CB05AA06 derivati della gelatina ev OSP HB05AA07 Idrossietil-Amido ev OSP HB05BSoluzioni Endovena.♣ B05BASoluzioni Nutrizion<strong>al</strong>i Parenter<strong>al</strong>i:♣ B05BA01 Aminoacidi ev RNRL C speci<strong>al</strong>ista in scienzedell’<strong>al</strong>imentazione enutrizione clinicaPrescrittore: internista,♣ B05BA02 Emulsioni di grassi ev RNRL C Prescrittore: internista,speci<strong>al</strong>ista in scienzedell’<strong>al</strong>imentazione enutrizione clinica♣♣B05BA03 Carboidrati ev RR A/CB05BA04 Idrosilati proteici ev RR A♣ B05BA10 Associazioni ev RNRL H/C speci<strong>al</strong>ista in scienzadell’<strong>al</strong>imentazione ePrescrittore: internista,nutrizione clinica.♣ B05BBSoluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico:16

B05BCSoluzioni che favoriscono la Diuresi Osmotica:♣B05BC01 Mannitolo ev CB05BC49 Glicerolo ev CB05CSoluzioni per irrigazioniB05CB Soluzioni s<strong>al</strong>ine ev C♣ B05CX♣ B05DAltre soluzioni per irrigazioneSoluzioni per di<strong>al</strong>isi peritone<strong>al</strong>eB05XSoluzioni Endovena Additive♣ B05XA♣Soluzioni ElettroliticheB05XA30 Associazioni di elettroliti ev C♣ B05XBAminoacidiB05XCVitamineB05XC Retinolo P<strong>al</strong>mitato/Ergoc<strong>al</strong>ciferolo/Tocoferolo Alfa/Fitomenad ev OSP HB05ZEmodi<strong>al</strong>itici ed emofiltratiB05ZA Emodi<strong>al</strong>itici, concentrati ev♣ B05ZA Soluzioni per emodi<strong>al</strong>isi evev♣ B05ZB Emofiltrati evB06 Altri Agenti Ematologici. evB06AB06AAAltri Agenti Ematologici.Enzimi:B06AA03 I<strong>al</strong>uronidasi loc reg USPL1 CB06AA49 Promelasi os RR CB06AA49 Serrapeptasi os RR CB06AB01 Emina ev OSP HCSistema cardiovascolareC01C01AC01AATerapa CardiacaGlucosidi CardiaciGlucosidi Digit<strong>al</strong>iciC01AA05 Digossina os,im RR AC01AA08 Metildigossina os,ev RR AC01BAntiaritmici, Classe I E IIIC01BAAntiaritmici, Classe I AC01BA01 Chinidina os RR A17

C01BA49 Diidrochinidina Cloridrato os RR AC01BBAntiaritmici, Classe I BC01BB02 Mexiletina Cloridrato os,ev RR AC01BCAntiaritmici, Classe I CC01BC03 Propafenone os,ev RR AC01BC04 Flecainide Acetato os, ev RR/OSP A/HC01BDAntiaritmici, Classe IIIC01BD01 Amiodarone Cloridrato os,ev RR/OSP A/HC01BD05 Ibutilide Fumarato ev OSP CC01BD07 Dronedarone os RR A-PTPHT-MonitoraggioAIFAIndicazioni:prevenzione di recidivadi F.A. o per diminuirela frequenza di rispostaventricolare in corso diF.A. non permanentecome <strong>al</strong>ternativa<strong>al</strong>l’amiodarone neipazienti conipersensibilità <strong>al</strong>lo iodioo precedentidistiroidismo, <strong>al</strong>trereazioni avverse ocontroindicazioni daamiodaronedocumentate.C01CC01CAStimolanti Cardiaci, esclusi i Glicosidi CardiaciAdrenergici e DopaminergiciC01CA01 Etilefrina Cloridrato os,ev,im RR CC01CA02 Isopren<strong>al</strong>ina cloridrato ev RR CC01CA03 Noradren<strong>al</strong>ina im OSP HC01CA04 Dopamina Cloridrato ev OSP HC01CA07 Dobutamina Cloridrato ev OSP HC01CA17 Midodrina Cloridrato os,im RR CC01CA19 Fenoldopam Mesilato ev OSP HC01CA24 Epinefrina im,ev RR A/H PTC01CEInibitori della FosfodiesterasiC01CE03 Enoximone ev OSP HC01CXAltre sostanze inotropeC01CX08 Levosimentan ev OSP CC01DC01DAVasodilatatori usati nelle m<strong>al</strong>attie cardiacheNitrati Organici&&C01DA02 Nitroglicerina ev,sl,td RR/OSP A/HC01DA08 Isosorbide Dinitrato os,sl,ev RR/OSP AHC01DA14 Isosorbide Mononitrato os RR A18

C01DXAltri Vasodilatatori Usati nelle m<strong>al</strong>attie cardiacheC01DX11 Trapidil os RR CC01EAProstaglandineC01EA01 Alprostadil ev OSP HC01EBAltri Preparati CardiaciC01EB07 Fruttosio Difosfato Sodico os,ev RR CC01EB10 Adenosina ev OSP CC01EB15 Trimetazidina Dicloridrato os RR CC01EB16 Ibuprofene s<strong>al</strong>e di lisina ev OSPJ CC01EB17 Ivabradina os RR A PTC01EB18 Ranolazina os RR AMonitoraggioAIFAMonitoraggio eRegistro AIFAPHTPHTLimitatamente <strong>al</strong>trattamento sintomaticodei pazienti conanngina pectoriscronica stabile,inadeguatamentecontrollati o intolleranti<strong>al</strong>la terapiaantianginosamassim<strong>al</strong>e con <strong>al</strong>menodue farmaci.C01EB19 Icatibant acetato sc RR H Orfan drugC02C02AAntipertensiviSostanze Antiadrenergiche ad azione centr<strong>al</strong>eC02AB01 Metildopa os RR AC02ACAgonisti dei Recettori dell’ ImidazolinaC02AC01 Clonidina os,td,im RR/OSP A/HC02AC05 Moxonidina os RR AC02CC02CASostanze Antiadrenergiche ad azione perifericaBloccanti dei Recettori Alfa-AdrenergiciC02CA04 Doxazosina mesilato os RR AC02CA06 Urapidil Cloridrato ev OSP HC02DDDerivati NitroferricianuriciC02DD01 Sodio Nitroprussiato Anidro ev OSP CC02KAltri antipertensiviC02KX Sildenafil os RRL AC02KX01 Bosentan os RRL APHT-Monitoraggio eregistro AIFA-orfdrug Prescrittore:cardiologo,pneumologoPHT-Monitoraggio eRegistro AIFA-orfdrug, prescrittore:cardilogo,pneumologo.19

C02KX02 Ambrisentan os RRL AC02KX03 Sitaxentan sodico os RRL HPHT-MonitoraggioAIFA-orfan drugPrescrittore:cardiologo,pneumologo.Monitoraggio eRegistro AIFA orfdrugPrescrittore:cardiologo,pneumologoC03C03AC03AADiureticiDiuretici ad azione diuretica minore, TiazidiTiazidi,non AssociateC03AA03 Idroclorotiazide os RR AC03BDiuretici ad azione diuretica minore, escluse le Tiazidi§§§C03BASulfonamidi, non associateC03BA04 Clort<strong>al</strong>idone os RR AC03BA08 Metolazone os RR AC03BA11 Indapamide os RR AC03CDiuretici ad azione diuretica maggiore$$$C03CASulfonamidi, non associateC03CA01 Furosemide os,ev,im RR/OSP A/HC03CA03 Piretanide os RR CC03CA04 Torasemide ev,os RR/OSP H/AC03DC03DAFarmaci risparmiatori di PotassioAntagonisti dell’<strong>al</strong>dosteroneC03DA01 Spironolattone os RR AC03DA02 Canrenoato Di Potassio os,ev RR/OSP A/HC03DA03 Canrenone os RR AC03EC03EADiuretici e Farmaci risparmiatori di Potassio inassociazioneDiuretici ad azione diuretica minore e Farmacirisparmiatori di PotassioC03EA01 Spironolattone /Idroclorotiazide os RR AC03EA01 Amiloride Cloridrato/Idroclorotiazide os RR AC03EA14 Butizide E Farmaci Risparmiatori Di Potassio os RR AC03EBDiuretici ad azione diuretica maggiore associata aFarmaci risparmiatori di PotassioC03EB01 Furosemide/Triamterene os RR AC03EB01 Furosemide/Spironolattone os RR AC04C04AC04ADVasodilatatori PerifericiVasodilatatori PerifericiDerivati Purinici20

C05C05AVasoprotettoriAntiemorroid<strong>al</strong>i per uso topicoC05AAC05AA01Prodotti a base di CorticosteroidiIdrocortisone/Esculoside/Amilocaina/Benzocaina/Benz<strong>al</strong>conioCret,loc SOP CC05AA01 Lidocaina Cloridrato/Idrocortisone Acetato loc SOP CC05BC05BATerapia antivaricosaEparine o Eparinoidi per uso topicoC05BA03 Escina/fosfatidil colina loc RR CC05BBSostanze Sclerosanti per iniezioni loc<strong>al</strong>iC05BB02 Polidocanolo ev RR CC05CC05CXSostanze CapillaroprotettriciAltre Sostanze CapillaroprotettriciC07C07AC07AABetabloccantiBetabloccanti, Non AssociatiBetabloccanti, Non Selettivi, Non AssociatiC07AA05 Propranololo Cloridrato os,ev RR AC07AA06 Timololo os RR AC07AA07 Sot<strong>al</strong>olo os RR A£££££C07ABBetabloccanti, Selettivi, Non AssociatiC07AB02 Metoprololo os,ev RR/OSP A/HC07AB03 Atenololo os,ev RR AC07AB04 Acebutololo Cloridrato os RR AC07AB07 Bisoprololo fumarato os RR AC07AB08 Celiprololo os RR AC07AB09 Esmololo ev OSP HC07AB12 Nebivololo os RR AC07AGBloccanti dei Recettori Alfa e Beta AdrenergiciC07AG01 Labet<strong>al</strong>olo os,ev RR/OSP A/HC07AG02 Carvedilolo os RR AC07CBBetabloccanti Selettivi ed <strong>al</strong>tri DiureticiC07CB03 Atenololo/Indapamide os RR AC07CB53 Atenololo/Clort<strong>al</strong>idone os RR AC07CGAlfa e Betabloccanti ed <strong>al</strong>tri DiureticiC07CG01 Labet<strong>al</strong>olo/Clort<strong>al</strong>idone os RR CC08C<strong>al</strong>cioantagonisti21

£££££C08CC08CAC<strong>al</strong>cioantagonisti selettivi con prev<strong>al</strong>ente effettovascolareDerivati DiidropiridiniciC08CA01 Amlodipina os RR AC08CA02 Felodipina os RR AC08CA03 Isradipina os RR AC08CA04 Nicardipina os RR AC08CA05 Nifedipina os RR AC08CA06 Nimodipina os,ev RR/OSP C/HC08CA07 Nisoldipina os RR AC08CA08 Nitrendipina os RR AC08CA09 Lacidipina os RR AC08CA12 Barnidipina os RR AC08CA13 Lercanidipina cloridrato os RR AC08DC08DAC<strong>al</strong>cioantagonisti Selettivi con effetto cardiaco direttoDerivati Fenil<strong>al</strong>chilaminiciC08DA01 Verapamil os,ev RR AC08DA02 G<strong>al</strong>lopamil os RR AC08DBDerivati BenzotiazepiniciC08DB01 Diltiazem os,im,ev RR AC09C09ASostanze ad azione sul Sistema Renina-AngiotensinaAce-Inibitori, Non AssociatiC09AAAce Inibitori, Non AssociatiIpertensione arteriosa,insuff.cardiaca cronicacon riduzione dellafunzione ventricolaresistolica, prevenzione <strong>al</strong>ungo terminedell’insuff.cardiacasintomatica, infarto delmiocardio a brevetermine, nefropatiadiabeticamacroproteinurica neipz con diabete di tipo1.§ C09AA01 Captopril os RR A Indicazioni:Indicazioni: tutti i gradidi ipertensioneessenzi<strong>al</strong>e,§ C09AA02 En<strong>al</strong>april os RR Aipertensione renovascolare,tutti i gradi diinsuff.cardiaca,riduzione incidenza dieventi ischemici in pzcon disfunzioneventricolare sx.Ipertensione arteriosasistemica, scompensocardiaco, trattamentodei pz con infartomiocardico acutoemodinamicamente§ C09AA03 Lisinopril Diidrato os RR A Indicazioni:stabili per prevenire ladisfunzione delventricolo sx ol’insuff.cardiaca,complicazioni ren<strong>al</strong>i dadibete mellito,complicazioni retinicheda diabete mellito.§ C09AA04 Perindopril erbumina os RR A Ipertensione arteriosa,prevenzione dellericorrenze di eventiIndicazioni:cerebrovascolari,22

insuff.cardiacacongestizia,Indicazioni:trattamento§ C09AA05 Ramipril os RR Adell’ipertensione,Scompenso cardiacoPost-infarto, Nefropatiadiabetica, Nefropatianon diabetica,Riduzione dellamort<strong>al</strong>ità e morbilità inpazienti ad<strong>al</strong>to rischiocardiovascolare§ C09AA06 Quinapril os RR A Ipertensione arteriosasistemica,insuff.cardiacacongestizia.Indicazioni:§ C09AA15 Zofenopril c<strong>al</strong>cio os RR A Indicazioni:Ipertensione arteriosaessenzi<strong>al</strong>e lieve omoderata, trattamentoentro le prime 24 ore dipz con infartomiocardico acuto con osenza segni diinsuff.cardiacaemodinamicamentestabili che non sonostati sottoposti aterapia con trombolitici.C09BAce Inibitori, Associazioni$$$$$$$C09BAAce Inibitori e DiureticiC09BA01 Captopril/idroclorotiazide os RR AC09BA02 En<strong>al</strong>april/Idroclorotiazide os RR AC09BA04 Perindopril/Indapamide os RR AC09BA05 Ramipril/Idroclorotiazide os RR AC09BA05 Ramipril/Piretanide os RR AC09BA08 Cilazapril Monoidrato/Idroclorotiazide os RR AC09BA15 Zofenopril/idroclorotiazide os RR AC09BBAce Inibitori e C<strong>al</strong>cio AntagonistiC09BB10 Verapamil Cloridrato/Trandolapril os RR CC09CAntagonisti dell’angiotensina IiC09CAAntagonisti dell’angiotensina Ii, non associati& C09CA01 Losartan potassico os RR A Indicazioni:Ipertensione arteriosa,in pz con ipertrofiaventricolare sx perridurre il rischio dimort<strong>al</strong>ità e morbilitàcardiovascolariprev<strong>al</strong>entemente ictus,insuff.cardiaca quandoil trattamento con unACE inibitore non ètollerato e/o ècontroindicato,trattamento dellapatologia ren<strong>al</strong>e in pzcon ipertensione ediabete mellito di tipo 2con proteinuria>0,5g/die nel contesto diuna terapiaantipertensiva,riduzione rischio ictusin pz ipertesi conipertrofia ventricolaresx docum. Con ECG,ipertensione essenzi<strong>al</strong>ein bambini edadolescenti di età tra 6e 12 anni.& C09CA02 Eprosartan os RR A Indicazioni:Ipertensione arteriosa23

Ipertensione arteriosa(escluso dose da 40mg), insuff.cardiacaquando il trattamentocon un ACE inibitorenon è tollerato o/econtroindicato,insuff.cardiacasintomatica cometerapia aggiuntiva agliACE inibitori quandonon possono essereusati i beta bloccanti,infarto delmiocardio:tratt.pz.clinicamente stabili coninsuff.cardiacasintomatica odisfunzione sistolicaventr.sx asintomaticasecondaria a infartomiocardio recente (12ore-10 giorni).& C09CA03 V<strong>al</strong>sartan os RR A Indicazioni:Ipertensione arteriosa,m<strong>al</strong>attia ren<strong>al</strong>e nei pzipertesi con diabetemellito tipo 2 comeparte di un trattamentoipertensivo.& C09CA04 Irbesartan os RR A Indicazioni:Ipertensione arteriosa,insuff.cardiaca quandoil trattamento con unACE inibitore non ètollerato o/econtroindicato,insuff.cardiaca e<strong>al</strong>terata funzionesistolica sx in aggiunta<strong>al</strong> trattamento con ACEinibitore.& C09CA06 Candesartan os RR A Indicazioni:Ipertensione arteriosaprevenzionecardiovascolareRiduzione dellamorbilitàcardiovascolare inpazienti con:m<strong>al</strong>attiacardiovascolareaterotromboticamanifesta (storia dicoronaropatia, ictus om<strong>al</strong>attia arteriosaperiferica) oidiabete mellito di tipo 2con dannodocumentato degliorgani bersaglio.& C09CA07 Telmisartan os RR A Indicazioni:& C09CA08 Olmesartan os RR A Indicazioni:Ipertensione arteriosaC09DAntagonisti dell'angiotensina Ii, Associazioni££££££C09DAAntagonisti dell'angiotensina Ii e DiureticiC09DA01 Losartan Potassico/Idroclorotiazide os RR AC09DA02 Eprosartan/Idroclorotiazide os RR AC09DA03 V<strong>al</strong>sartan/Idroclorotiazide os RR AC09DA04 Irbesartan/Idroclorotiazide os RR AC09DA07 Telmisartan/Idroclorotiazide os RR AC09DA12 Olmesartan/idroclorotiazide os RR AC09XA02 Aliskiren emifumarato os RR AC10C10ASostanze IpolipemizzantiIpocolesterolemizzanti ed IpotrigliceridemizzantiC10AAInibitori della Hmg Coa ReduttasiC10AA01 Simvastatina os RR A 13Indicazioni:Ipercolesterolemia inaggiunta <strong>al</strong>la dieta,dislipidemia mista,ipercolesterolemia24

C10AA02 Lovastatina os RR A 13C10AA03 Pravastatina os RR A 13C10AA04 FluvastatinaC10AA04 Fluvastatina Sodica os RR A 13C10AA05 Atorvastatina C<strong>al</strong>cio Triidrato os RR A 13C10AA07 Rosuvastatina os RR A 13familiare omozigote,riduzione dellamort<strong>al</strong>ità e morbilitàcardiovasc.in pz conlivelli norm<strong>al</strong>i o elevatidi colesterolo e conm<strong>al</strong>attia cardiovasc.Indicazioni:Ipercolesterolemia inaggiunta <strong>al</strong>la dieta,dislipidemia mista,ipercolesterolemiafamiliare eterozigote,ipercolesterolemia in pzcon cardiopatiaischemica per lariduzione del rischiod’infarto del miocardio.Indicazioni:Ipercolesterolemia inaggiunta <strong>al</strong>la dieta,dislipidemia mista,iperlipemia posttrapiantoin pzsottoposti a terapiaimmunosoppressiva aseguito di trapiantod’organo solido,riduzione dellamort<strong>al</strong>ità e morbilitàcardiovasc. In pz conipercolesterolemia damoderata a grave edad <strong>al</strong>to rischio di unprimo eventocardiovasc. riduzionedella mort<strong>al</strong>ità emorbilità cardiovasc.inpz con livelli norm<strong>al</strong>i oelevati di colesterolo econ m<strong>al</strong>attiacardiovasc.Indicazioni:Ipercolesterolemia inaggiunta <strong>al</strong>la dieta,dislipidemia mista.Indicazioni:Ipercolesterolemia inaggiunta <strong>al</strong>la dieta,dislipidemia mista,ipercolesterolemiafamiliare omozigote,ipercolesterolemiafamiliare eterozigote,prevenzione eventicardiovasc.in soggetti arischio elevato.Indicazioni:Ipercolesterolemia inaggiunta <strong>al</strong>la dieta,dislipidemia mista,ipercolesterolemiafamiliare omozigote,ipercolesterolemiafamiliare eterozigoteprevenzione eventicardiovasc.in soggetti arischio elevato..C10ABFibrati&&C10AB02 Bezafibrato os RR A 13C10AB04 Gemfibrozil os RR A 13C10AB05 Fenofibrato os RR A 13C10ACSequestranti degli Acidi BiliariC10AC01 Colestiramina os RR AC10AXC10AX06Altre sostanze modificatrici die lipidiOmega 3 trigliceridi inclusi <strong>al</strong>tri esteri ed acidiC10AX06 Omega polienoici os RR A 13C10AX09 Ezetimibe os RR AINDICAZIONI:Ezetimibe inmonoterapiaSi precisa che, neipazienti intolleranti <strong>al</strong>le25

statine, l’ezetimibe erimborsabile inmonoterapia.Associazione fissaezetimibe + statinaDove indicata,l’associazioneezetimibe + statina erimborsata sia in formaestemporanea sia nelleformulazioni diassociazione fissa.C10BC10BASostanze modificatrici dei lipidi, associazioniInibitori dell'HMG CoA reduttasi in associazione con <strong>al</strong>tre sostanzemodificatrici dei lipidiC10BA02 Ezetimibe/Sinvastatina os RR A 13DDermatologiciD01D01AD01ACAntimicotici per uso dermatologicoAntimicotici per uso topicoDerivati Imidazolici eTriazoliciD01AC02 Miconazolo loc SOP CD01AC03 Econazolo Nitrato loc RR CD01AC08 Ketoconazolo loc SOP CD01AEAltri Antimicotici per uso topicoD01AE14 Ciclopirox loc RR CD01AE14 Ciclopirox S<strong>al</strong>e Di Olamina loc RR CD01BD01BAAntimicotici per uso sistemicoAntimicotici per uso sistemicoD01BA01 Griseofulvina os RR A♣ D03D04D04AD04AAPreparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioniAntipruriginosi, inclusi Antistaminici, Anestetici, ecc.Antipruriginosi, inclusi Antistaminici, Anestetici, ecc.Antistaminici per uso topicoD04ABAnestetici per uso topicoD04AB01 Lidocaina loc RR/OTC C/C bisD04AB04 Benzocaina/Alcool Benzilico/Cloroxilenolo loc OTC C bisD05D05AD05AAAntipsoriasiciAntipsoriasici per uso topicoCatramiD05AA Catrame di carbon fossile loc m.p.D05AXAltri Antipsoriasici per uso topicoD05AX02 C<strong>al</strong>cipotriolo loc RR A26

D05BD05BBAntipsoriasici per uso sistemicoRetinoidi per il trattamento della PsoriasiD05BB02 Acitretina os RNR AD06D06AAntibiotici e Chemioterapici per uso dermatologicoAntibiotici per uso topicoD06AA02 Clortetraciclina loc RR CD06AXAltri Antibiotici per uso topicoD06AX01 Acido Fusidico loc RR CD06AX07 Gentamicina Solfato loc RR CD06AX09 Mupirocina loc RR CD06BD06BAChemioterapici Per Uso TopicoSulfonamidiD06BA01 Sulfadiazina Argentica loc OSP HD06BA51 Sulfadiazina argentina+ac. i<strong>al</strong>uronico loc RR CD06BBAntivir<strong>al</strong>iD06BB01 Idoxuridina loc RR CD06BB03 Aciclovir loc RR CD06BB10 Imiquimod loc RRL A PT PHTD06BXAltri ChemioterapiciD06BX01 Metronidazolo loc RR CD07D07ACorticosteroidi, preparati DermatologiciCorticosteroidi, non associatiD07AA Corticosteroidi, deboli (Gruppo I )D07AA02 Idrocortisone loc OTC C bisD07ABCorticosteroidi, moderatamente attivi (Gruppo II)D07AB19 Desametasone loc RR A 88D07AC Corticosteroidi, attivi (Gruppo III )D07AC01 Betametasone V<strong>al</strong>erato loc RR A 88D07AC06 Diflucortolone V<strong>al</strong>erato loc RR C/A 88D07AC14 Metilprednisolone Aceponato loc RR A 88D07AD Corticosteroidi, molto attivi (Gruppo Iv )D07AD01 Clobetasolo Propionato loc RR A 88D07AD02 Alcinonide loc RR A 8827

D07CD07CACorticosteroidi, Associazioni con AntibioticiCorticosteroidi deboli, Associazioni con AntibioticiD07CA01 Cloramfenicolo/Idrocortisone loc RR CD07CCCorticosteroidi attivi, associazioni con AntibioticiD07CC01 Gentamicina/Betametasone loc RR CD07CC02 Flucinolone Acetonide ed antibiotici loc RR CD07XD07XBCorticosteroidi, preparati dermatologiciCorticosteroidi moderatamente attivi, <strong>al</strong>tre associazioniD07XB05 Desametasone loc RR CD07XCCorticosteroidi attivi, <strong>al</strong>tre AssociazioniD07XC01 Betametasone/Acido S<strong>al</strong>icilico loc RR CD08♣ D08AAntisettici e DisinfettantiAntisettici e DisinfettantiD10D10AD10AFPreparati AntiacnePreparati Antiacne per uso topicoAntimicrobici per il trattamento dell'acneD10AF01 Clindamicina loc RR CD10AF02 Eritromicina loc RR CD10BD10BAPreparati antiacne per uso sistemicoRetinoidi per il trattamento dell’acneD10BA01 Isotretinoina os RNRL7 A 648/96D11D11AD11AXAltri Preparati DermatologiciAltri Preparati DermatologiciAltri DermatologiciD11AX14 Tacrolimus loc RRL H PHT-Lett. Mins<strong>al</strong>D11AX15 Pimecrolimus loc RRL CD11AX19 Alitretionina os RNRL HRegistro eMonitoraggioAIFAPRESCRITTORI:dermatologi o mediciche abbianoesperienza nell'uso deiretinoidi sistemici e checomprendanopienamente i rischi deltrattamento sistemicocon retinoidi e lanecessità dimonitoraggio.GSistema genito-urinario ed ormoni sessu<strong>al</strong>iG01G01AAntimicrobici ed Antisettici GinecologiciAntimicrobici ed Antisettici, escluse le associazioni conCorticosteroidi28

G01AAAntibioticiG01AA49 Meclociclina solfos<strong>al</strong>icilato vag RR CG01AA51 Tinidazolo/Nistatina vag RR C$$$G01AFDerivati ImidazoliciG01AF01 Metronidazolo vag RR CG01AF04 Miconazolo Nitrato vag RR CG01AF05 Econazolo vag RR CG01AF13 Azanidazolo vag RR CG01AXAltri Antimicrobici ed AntisetticiG01AX12 Ciclopirox vag RR CG01BAAntibiotici e corticosteroidiG01BA Idrocortisone+neomicona vag RR CG02G02AG02ABAltri GinecologiciOssitocitiAlc<strong>al</strong>oidi della Seg<strong>al</strong>e CornutaG02AB01 Metilergometrina M<strong>al</strong>eato os,im,ev RR AG02ADProstaglandineG02AD02 Dinoprostone ev, vag OSP HG02AD03 Gemeprost vag OSP HG02AD05 Sulprostone ev OSP HG02CG02CAAltri preparati ginecologiciSimpaticomimetici, TocoliticiG02CA01 Ritodrina os,ev RNR AG02CA49 Isoxsuprina ev,im RNR CG02CBInibitori della ProlattinaG02CB03 Cabergolina os RNR AG02CCPreparati Antinfiammatori per somministrazione vagin<strong>al</strong>eG02CC01 Ibuprofene Isobutanolammonio vag SOP CG02CC02 Naproxene vag SOP CG02CC03 Benzidamina Cloridrato vag SOP CG02CXAltri GinecologiciG02CX01 Atosiban Acetato ev OSP HG03G03AOrmoni Sessu<strong>al</strong>i e Modulatori del Sistema Genit<strong>al</strong>eContraccettivi Ormon<strong>al</strong>i Sistemici29

G03AAAssociazioni fisse estro-progestinicheG03AA07 Levonorgestrel + Etinilestradiolo os RR AG03AA10 Etinilestradiolo/Gestodene os RR AG03ACProgestiniciG03AC03 Levonorgestrel os RNR CG03BG03BAAndrogeniDerivati del 3-oxoandrosteneG03BA03 Testosterone (enantato) os,im RR A 36 PT PHTG03CG03CAEstrogeniEstrogeni natur<strong>al</strong>i e semisintetici, non associatiG03CA01 Etinilestradiolo os RNR AG03CA03 Estradiolo os,td,im RNR AG03CA04 Estriolo vag RNR AG03CA09 Promestriene os, vag RR AG03DProgestinici££G03DADerivati del PregneneG03DA02 Medrossiprogesterone Acetato os RNR AG03DA03 Idrossiprogesterone im RNR AG03DA04 Progesterone vag,td,im,os RNR A£G03DBDerivati del PregnadieneG03DB01 Didrogesterone os RR A£G03DCDerivati dell'estreneG03DC02 Noretisterone os RNR AG03FG03FBProgestinici + Estrogeni In AssocizionePreparati Sequenzi<strong>al</strong>i Estro-ProgestiniciG03FB Estrogeni Coniugati Natur<strong>al</strong>i/Medrossiprogesterone Acetato os RNR CG03FB Estrogeni Coniugati Natur<strong>al</strong>i/Medrogestone os RNR CG03FB Estradiolo Emiidrato/Trimegestone os RNR AG03GG03GAGonadotropine ed <strong>al</strong>tri stimolanti dell’ovulazioneGonadotropineG03GA01 Gonadotropina Corionica im RR AG03GA02 Menotropina im RR A 74-PT PHTG03GA04 Urofollitropina im RR A 74-PT PHTG03GA05 Follitropina <strong>al</strong>fa sc RRL A 74-PT PHTG03GA06 Follitropina beta im RRL A 74-PT PHT30

G03GA07 Lutropina <strong>al</strong>fa sc RRL A 74-PT PHTG03GA08 Coriogonadotropin <strong>al</strong>fa sc RR A 74-PT PHTG03GA09 Corifollitropina <strong>al</strong>fa sc RNRL A 74-PTPHTG03GA99 Follitropina <strong>al</strong>fa/Lutropina <strong>al</strong>fa RRL A 74-PT PHTG03HG03HBAntiandrogeniAndrogeni ed EstrogeniG03HB01 Ciproterone/etinilestradiolo os RNR AG03XG03XAAltri ormoni sessu<strong>al</strong>i e modulatori del sistema genit<strong>al</strong>eAntigonadotropine e sostanze similariG03XA01 Danazolo os RNR AG03XCModulatori selettivi dei recettori estrogeniciG03XC02 Bazedoxifene Os RR AAccordoStato/Regioni18.11.2010Monitoraggio AIFAG04G04BG04BDG04BD02G04BD02UrologiciAltri Urologici, inclusi gli antispasticiAntispastici UrinariFlavoxato / PropifenazoneFlavoxatoG04BD02 Flavoxato Cloridrato os RR CG04BD04 Oxibutinina Cloridrato os RR A 87G04BD07 Tolterodina Tartrato os RR CG04BEFarmaci utilizzati nelle disfunzioni dell'erezioneG04BE01 Alprostadil intracaver RNR A 75G04BE03 Sildenafil citrato os RR A 75G04BE08 Tad<strong>al</strong>afil os RRL19/RR A/A 75Indicazioni:disfunzione erettile d<strong>al</strong>esioni permanenti ecomplete del midollospin<strong>al</strong>e o del plessopelvico iatrogene,traumatiche oinfiammatorie/degenerativeIndicazioni:pazienti condisfunzione erettile dadanno transitorio o parzi<strong>al</strong>edel midollo spin<strong>al</strong>e o delplesso pelvico secondo unpiano terapeuticospeci<strong>al</strong>istico (andrologo,endocrinologo, neurologoo urologo)PHTA carico SSN solo:pazienti con disfunzioneerettile da dannotransitorio o parzi<strong>al</strong>e delmidollo spin<strong>al</strong>e o delplesso pelvico secondo unpiano terapeuticospeci<strong>al</strong>istico (andrologo,endocrinologo, neurologoo urologoG04BXAlri UrologiciG04BX49 Lidocaina loc SOP CG04BX49 Doxazosin Mesilato os RR A31

§§§G04CFarmaci usati nell'ipertrofia prostatica benignaG04CA01 Alfuzosina cloridrato os RR AG04CA02 Tamsulosin Cloridrato os RR AG04CA03 Terazosina os RR AG04CBInibitori della Testosterone 5-Alfa ReduttasiG04CB01 Finasteride os RR AG04CB02 Dutasteride os RR AG04CXAltri Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benignaG04CX03 Mepartricina os RR CHPreparati ormon<strong>al</strong>i sistemici, esclusi gli ormoni sessu<strong>al</strong>iH01H01AH01AAOrmoni Ipofisiari, Ipot<strong>al</strong>amici ed an<strong>al</strong>oghiOrmoni del Lobo Anteriore dell’ipofisi ed an<strong>al</strong>oghiActhH01AA02 Tetracosactide Esacetato ev RR CH01AB01 Tireotropina <strong>al</strong>fa im OSP HH01ACSomatropina ed An<strong>al</strong>oghiH01AC01 Somatropina im, sc RR A 39 PTH01AC03 Mecasermina sc RNRL HPHTMonitoraggioAIFA solo perOMNITROPE scMonitoraggioAIFA-orf drugPrescrittore:endocrinologoH01AXAltri ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e an<strong>al</strong>oghiH01AX01 Pegvisomant sc RNRL HPHT-MonitoraggioAIFA-orf drugPrescrittore:endocrinologoH01BAVasopressina ed an<strong>al</strong>oghiH01BA02 Desmopressina Acetato os,ev,im RR A PHTH01BA04 Terlipressina Acetato Pentaidrato ev OSP HH01BBOxitocina e An<strong>al</strong>oghiH01BB02 Oxitocina im,ev OSP HH01BB03 Carbetocina ev OSP CH01CH01CAOrmoni Ipot<strong>al</strong>amiciOrmoni liberatori delle Gonadotropine32

H01CA01 Gonadorelina Acetato ev/sc RR CH01CA01 Gonadorelina nas RR A PT PHTH01CBOrmone AnticrescitaH01CB01 Somatostatina Acetato ev OSP HH01CB02 Octreotide ev,sc RR A 40-PT648/96PHTH01CB02 Octreotide Acetato sc,im RR A 40-PT 648/96 PHTH01CB03 Lanreotide Acetato im RR A 40-PT PHTH01CB05 Pasireotide sc OSP H Legge 648/96H02H02AH02AACorticosteroidi SistemiciCorticosteroidi Sistemici, non associatiMiner<strong>al</strong>corticoidiH02AA02 Fludrocortisone os estH02AA03 Desossicortone Acetato im RR AH02AA03 Desossicortone Enantato im RR A££§§§§§$$H02ABGlicocorticoidiH02AB01 Betametasone fosfato disodico os,ev,im RR AH02AB02 Desametasone os,ev,im RR AH02AB04 Metilprednisolone os,ev,im RR AH02AB04 Metilprednisolone Acetato im RR AH02AB04 Metilprednisolone Emisuccinato Sodico ev,im RR AH02AB06 Prednisolone emisuccinato sodico im RR CH02AB07 Prednisone os RR AH02AB08 Triamcinolone acetonide im RR AH02AB09 Idrocortisone Emisuccinato Sodico os,im,ev RR A, C, estH02AB10 Cortisone Acetato os RR AH02AB13 Deflazacort os RR CH02BH02BXH02BX01Corticosteroidi sistemici, associazioniCorticosteroidi sistemici, associazioniMetilprednisolone associazioniH02BX01 Metilprednisolone/lidocaina im RR CH03H03AH03AATerapia TiroideaPreparati TiroideiOrmoni TiroideiH03AA01 Levotiroxina Sodica os RR AH03AA02 Liotironina Sodica os RR A estH03AA03 Levotiroxina Sodica/Liotironina Sodica os RR CH03BH03BBPreparati AntitiroideiDerivati Imidazolici contenenti Zolfo33

H03BB02 Tiamazolo os RR AH03BB52 Tiamazolo/Dibromotirosina os RR CH03BXAltri Preparati AntitiroideiH03BX02 Dibromotirosina os RR CH03CTerapia iodicaH03CA Potassio ioduro os, ev g<strong>al</strong>H04H04AH04AAOrmoni PancreaticiOrmoni GlicogenoliticiOrmoni GlicogenoliticiH04AA01 Glucagone im RR AH05AA02 Teriparatide sc RR A/PTPHTmonitoraggioAIFAH05H05BH05BAC<strong>al</strong>cio OmeostaticiOrmoni NtiparatiroideiPreparati a Base di C<strong>al</strong>citoninaH05BA01 C<strong>al</strong>citonina (Sintetica, Di S<strong>al</strong>mone) im,ev RR A 41H05BXH05BX01 Cinac<strong>al</strong>cet os RR A PT PHTH05BX02Parac<strong>al</strong>citoloJAntimicrobici gener<strong>al</strong>i per uso sistemicoJ01J01AAntibatterici per uso sistemicoTetracicline$$J01AATetraciclineJ01AA02 Doxiciclina os RR AJ01AA08 Minociclina Dicloridrato os RR AJ01AA12 Tigeciclina ev OSP H Monitoraggio AIFAJ01BJ01BAAmfenicoliAmfenicoliJ01BA02 Tiamfenicolo Glicinato Cloridrato im,ev RR CJ01CAntibatterici Beta Lattamici, PenicillineJ01CAPenicilline ad ampio spettroJ01CA01 Ampicillina os,ev,im RR C/A34

J01CA04 Amoxicillina Triidrato os,ev,im RR/OSP A/HJ01CA06 Bacampicillina cloridrato os RR AJ01CA10 Mezlocillina Sodica Monoidrata im RR A 55J01CA12 Piperacillina im,ev RR A 55J01CEPenicilline sensibili <strong>al</strong>le Beta-LattamasiJ01CE01 Benzilpenicillina potassica im OSP HJ01CE02 Fenossimetilpennicillina os estJ01CE08 Benzilpenicillina Benzatinica im RR AJ01CFPenicilline resistenti <strong>al</strong>le Beta-LattamasiJ01CF04 Oxacillina sodica im, ev RR AJ01CF05 Flucloxacillina os RR AJ01CRAssociazioni di Penicilline, incluse gli Inibitori delle Beta-LattamasiJ01CR01 Ampicillina/Sulbactam im,ev RR A 55J01CR02 Amoxicillina Triidrata e sodica/Potassio Clavulanato os,ev RR/OSP A/HJ01CR05 Piperacillina Sodica/Tazobactam Sodico ev,im RR/OSP A 55/HJ01DAltri Antibatterici Beta-Lattamici§§§J01DBCef<strong>al</strong>osporine di I generazioneJ01DB01 Cef<strong>al</strong>exina os RR AJ01DB03 Cef<strong>al</strong>otina ev,im RR AJ01DB04 Cefazolina Sodica ev,im RR AJ01DB07 Cefatrizina im,os RR AJ01DB12 Ceftezolo im RR A 55&&&&&J01DCCef<strong>al</strong>osporine di II generazioneJ01DC02 Cefuroxima im,ev RR/OSP A/H/CJ01DC03 Cefamandolo im RR AJ01DC04 Cefacloro os RR AJ01DC06 Cefonicid im RR AJ01DC09 Cefmetazolo im RR A£££££££J01DDCef<strong>al</strong>osporine di III generazioneJ01DD01 Cefotaxima im,ev RR AJ01DD02 Ceftazidima im,ev RR/OSP A/HJ01DD04 Ceftriaxone Disodico im,ev RR/OSP A/HJ01DD07 Ceftizoxima Sodica im,ev RR/OSP A/HJ01DD08 Cefixima os RR AJ01DD09 Cefodizima Im,ev OSP HJ01DD12 Cefoperazone im RR A35

J01DD16 Cefditoren pivoxil os RR AJ01DECef<strong>al</strong>osporine di IV generazioneJ01DE01 Cefepime Dicloridrato Monoidrato im,ev RR A 55J01DFMonobattamiJ01DF01 Aztreonam im,ev,in<strong>al</strong> RR/RNRL A 56/OSP&&J01DHCarbapenemiJ01DH Ertapenem ev OSP HJ01DH02 Meropenem Triidrato ev OSP HJ01DH51 Imipenem +Cilastatina ev,im RR/OSP A 56/Hinfezioni intraddomin<strong>al</strong>i.Polmonite acquisita incomunità. Infezioniginecologiche acute.Infezioni della cute e deitessuti molli del piedediabeticoJ01EJ01EESulfonamidi e TrimetoprimAssociazioni di Sulfonamidi con Treimetoprim, inclusi iderivatiJ01EE01 Sulfametoxazolo E Trimetoprim os,ev RR AJ01FMacrolidi, Lincosamidi eStreptogramine§§§§§§§§J01FAMacrolidiJ01FA01 Eritromicina os,ev,im RR AJ01FA02 Spiramicina os RR AJ01FA03 Midecamicina os RR AJ01FA06 Roxitromicina os RR AJ01FA09 Claritromicina os,ev RR AJ01FA10 Azitromicina os,ev RR/OSP A/HJ01FA12 Rokitamicina os RR AJ01FA14 Fluritromicina os RR AJ01FA15 Telitromicina os RR A&&J01FFLincosamidiJ01FF01 Clindamicina os,im,ev RR AJ01FF02 Lincomicina Cloridrato os,im,ev RR AJ01FGStreptogramineJ01FG02 D<strong>al</strong>fopristin/Quinupristin ev OSP HJ01GAntibatterici AminoglicosidiciJ01GBAltri Aminoglicosidi$ J01GB01 Tobramicina im,ev RR/RNRL A 55/H PHT- Prescrittore:infettivo logo, internista.$$$J01GB03 Gentamicina im,ev RR A 55J01GB06 Amikacina Solfato im,ev RR/OSP A/H 55J01GB07 Netilmicina im,ev RR A 5536

J01MJ01MAAntibatterici ChinoloniciFluorochinoloniJ01MA02 Ciprofloxacina os,ev RR/OSP A/HJ01MA04 Enoxacina os RR AJ01MA06 Norfloxacina os RR AJ01MA07 Lomefloxacina Cloridrato os RR AJ01MA12 Levofloxacina os,ev RR/OSP A/HJ01MA14 Moxifloxacina Cloridrato Os, ev RR/OSP A/HJ01MA17 Prulifloxacina os RR AJ01MBAltri ChinoloniciJ01MB04 Acido Pipemidico os RR AJ01MB06 Cinoxacina os RR AJ01XJ01XAAltri AntibattericiAntibatterici GlicopeptidiciJ01XA01 Vancomicina Cloridrato os,ev RR/OSP A/HJ01XA02 Teicoplanina im,ev RR A 56J01XBPolimixineJ01XB01 Colistina im RR CJ01XDDerivati ImidazoliciJ01XD01 Metronidazolo ev OSP HJ01XEDerivati NitrofuraniciJ01XE01 Nitrofurantoina os RR CJ01XXAltri AntibattericiJ01XX01 Fosfomicina S<strong>al</strong>e Di Trometamolo os RR A/CJ01XX08 Linezolid os,ev RNRL/OSP H/APHT- Prescrittore:internista, speci<strong>al</strong>istam<strong>al</strong>attie infettiveJ01XX09 Daptomicina ev OSP H Monitoraggio AIFAJ01XX27 Triossido d’arsenico ev OSP H Orfan drugJ02J02AAntimicotici per uso sistemicoAntimicotici per uso sistemicoJ02AAAntibioticiJ02AA01 Amfotericina B Complesso liposomi<strong>al</strong>e ev OSP HIndicazioni: trattamentoempirico di presunteinfezioni fungine inpazienti con neutropeniafebbrile; trattamento disevere micosi sistemichee/o profonde, in pazientiche non hanno risposto oche hanno sviluppatonefrotossicità <strong>al</strong>la comuneamfotericina oppure inpazienti concontroindicazioni ren<strong>al</strong>i.Trattamento di candidiasidisseminate,aspergillosi,mucormicosi,37

micetoma cronico emeningite criptococcica;infezioni fungine:blastomicosi del NordAmerica,coccidiomicosi,istoplasmosi,mucormicosicausata da specie deigeneri Mucor, Rhizopus,Absidia, Eptomophtora eBasidiobolus esporotricosi causata daSporothrix schenckii;questo farmaco nondovrebbe essereimpiegato nel trattamentodi comuni formesubcliniche di affezionifungine che mostranosolo positività ai testcutanei o sierologici.J02AA01 Amfotericina B complessata con s<strong>al</strong>e biliare desossicolato ev OSP H/CJ02AA01 Amfotericina B complesso lipidico ev OSP HJ02ACDerivati TriazoliciJ02AC01 Fluconazolo os,ev RR/OSP A/H/CJ02AC02 Itraconazolo os,ev RR/OSP A/HJ02AC03 Voriconazolo os,ev RNRL H/AJ02AC04 Posaconazolo os RNRL APHT- Indicazioni:trattamentodell'aspergillosi invasiva.Trattamento dellacandidemia in pazientinon neutropenici.Trattamento di infezionigravi e invasive daCandida resistenti <strong>al</strong>fluconazolo (inclusa la C.krusei). Trattamento diinfezioni micotiche gravicausate da Scedosporiumspp. e Fusarium spp.Voriconazolo deve esseresomministratoprincip<strong>al</strong>mente a pazienticon infezioni a carattereprogressivo che possonomettere in pericolo la vitadel paziente stesso.Prescrittore: infettivologo, internista.PHT- Indicazioni:trattamento infezionifungine negli adultiaspergillosi invasiva inpazienti con m<strong>al</strong>attiaresistente ad amfotericinaB o ad itraconazolo o inpazienti intolleranti aquesti farmaci; fusariosi inpazienti con m<strong>al</strong>attiaresistente ad amfotericinaB o in pazienti intollerantiad amfotericina B;cromoblastomicosi emicetoma in pazienti conm<strong>al</strong>attia resistente aitraconazolo o in pazientiintolleranti aditraconazolo;coccidioidomicosi inpazienti con m<strong>al</strong>attiaresistente ad amfotericinaB, itraconazolo ofluconazolo o in pazientiintolleranti a questifarmaci; candidiasiorofaringea: come terapiadi prima linea in pazienticon m<strong>al</strong>attia grave oimmunocompromessi, incui ci si aspetta scarsarisposta ad una terapiatopica. profilassi diinfezioni fungine invasivenei seguenti pazienti:Pazienti in chemioterapiaper remissione-induzionedi leucemia mieloblasticaacuta (AML) o sindromimielodisplastiche (MDS)38

per le qu<strong>al</strong>i si prevedeuna neutropeniaprolungata e che sono ad<strong>al</strong>to rischio di sviluppareinfezioni fungine invasive.Soggetti sottoposti atrapianto di cellulestamin<strong>al</strong>i emopoietiche(HSCT) in terapiaimmunosoppressiva ad<strong>al</strong>to dosaggio per m<strong>al</strong>attiadel trapianto control'ospite e che sono ad <strong>al</strong>torischio di sviluppareinfezioni fungine invasive.Prescrittore: internista,speci<strong>al</strong>ista delle m<strong>al</strong>attieinfettive.J02AXAltri Antimicotici per uso sistemicoJ02AX01 Flucitosina ev OSP Hdell’aspergillosi in pzrefrattari o intolleranti adamfotericina B, anche informulazione liposomi<strong>al</strong>e,fluconazolo e/o& J02AX04 Caspofungin ev OSP H itraconazolo, terapiaIndicazioni: trattamentoempirica di infezionifungine presunte daCandida e Aspergillus, inpz con febbreneutropenici, candidosiinvasiva nell’adulto e nelpz pediatrico.& J02AX05 Micafungin ev OSP H Indicazioni: nel pazienteadulto e pediatricotrattamento candidosiinvasiva , prevenzione diinfezione da Candida inpz sottoposto a trapianto<strong>al</strong>lo genico di cellulestamin<strong>al</strong>i emopoietiche,candidosi esofageenell’adulto.Monitoraggio AIFA& J02AX06 Anidulafungin ev OSP H Indicazioni: trattamentocandidosi invasive in pzadulti non neutropenici.J04J04AJ04ABAntimicobattericiFarmaci per il trattamento della TubercolosiAntibioticiJ04AB01 Cicloserina os estJ04AB02 Rifampicina os,ev RR AJ04AB03 Rifamicina Sodica im,ev,intratec RR CJ04AB04 Rifabutina os RR A 56J04ACIdrazidiJ04AC01 Isoniazide os,im,ev RR A/CJ04AKAltri Farmaci per il trattamento della TubercolosiJ04AK01 Pirazinamide os RR AJ04AK02 Etambutolo Cloridrato os,ev,im RR A/CJ04AMAssociazioni di Farmaci per il trattamento dellaTubercolosiJ04AM Etambutolo-Isoniazide-Piridossina os RR AJ04AM02 Rifampicina/Isoniazide os RR A39

J04AM05 Isoniazide/Pirazinamide/Rifampicina os RR AJ04BJ04BAFarmaci per il trattamento della lebbraFarmaci per il trattamento della lebbraJ04BA02 Dapsone os estJ05Antivir<strong>al</strong>i per Uso SistemicoJ05AJ05ABAntivir<strong>al</strong>i ad Azione DirettaNucleosidi e Nucleotidi, esclusi gli Inibitori dellaTranscrittasi InversaJ05AB01 Aciclovir os,ev RR/OSP A/H 84J05AB04 Ribavirina os,in<strong>al</strong> RNRL AJ05AB06 Ganciclovir ev OSP HPHT- 648/96Prescrittore: infettivologo, internistaMonitoraggioAIFAJ05AB11 V<strong>al</strong>aciclovir (cloridrato) os RR C/A 84 PT PHTJ05AB12 Cidofovir ev OSP HJ05AB14 V<strong>al</strong>ganciclovir (cloridrato) os RR A PT648/96PHTJ05ADDerivati dell’acido FosfonicoJ05AD01 Foscarnet Sodico ev OSP HJ05AEInibitori delle ProteasiJ05AE01 Saquinavir os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AE02 Indinavir os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AE03 Ritonavir os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AE04 Nelfinavir os RNRL HJ05AE05 Amprenavir os OSP2 HPrescrittore: infettivologo, internistaJ05AE06 Lopinavir/Ritonavir os RNRL H 648/96Prescrittore: infettivologoJ05AE07 Fosamprenavir os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AE08 Atazanavir os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AE09 Tipranavir os RNRL HJ05AE10 Darunavir os RNRL HJ05AE11 Telaprevir os RNRL AJ05AE12 Boceprevir os RNRL APrescrittore: infettivologo.648/96-Monitoraggio AIFAPRESCRITTORE:infettivologoPHTPrescrittore:infettivologo, internista,gastroeterologoCentri prescrittori: A.O.COSENZA U.O.C.MALATTIE INFETTIVE,U.O.C.GASTROENTEROLOGIA;A.O. CATANZARO:U.O.C. MALATTIEINFETTIVE; A.O.REGGIO CALABRIA:U.O.C. MALATTIEINFETTIVE; ASP VIBOVALENTIA: U.O.C.MALATTIE INFETTIVE EDEL FEGATO; A.O.MATER DOMINI: U.O.C.MALATTIE INFETTIVE,U.O. EPATOLOGIA.PHTPrescrittore:infettivologo, internista,gastroeterologo40

Centri prescrittori: A.O.COSENZA U.O.C.MALATTIE INFETTIVE,U.O.C.GASTROENTEROLOGIA;A.O. CATANZARO:U.O.C. MALATTIEINFETTIVE; A.O.REGGIO CALABRIA:U.O.C. MALATTIEINFETTIVE; ASP VIBOVALENTIA: U.O.C.MALATTIE INFETTIVE EDEL FEGATO; A.O.MATER DOMINI: U.O.C.MALATTIE INFETTIVE,U.O. EPATOLOGIA.J05AFNucleosidi e nucleotidi inibitori della TranscrittasiInversaJ05AF01 Zidovudina os,ev RNRL A/HJ05AF02 Didanosina os RNRL HJ05AF03 Z<strong>al</strong>citabina os RRL APrescrittore: infettivologo.PRESCRITTORE:infettivo logo.J05AF04 Stavudina os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AF05 Lamivudina os RNRL A PT648/96PHT Prescrittore:infettivologoJ05AF06 Abacavir Solfato os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AF07 Tenofovir Disoproxil os RNRL HJ05AF08 Adefovir Dipivoxil os RNRL APrescrittore: infettivologo.PHT-Registro AIFAPrescrittore: infettivologo.J05AF09 Emtricitabina os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AF10 Entecavir os RNRL AJ05AF11 Telbivudina os RNRL APHT- MonitoraggioAIFA Prescrittore:infettivo logo, internista.PHT- Prescrittore:infettivo logo, internista.J05AGNon-Nucleosidi Inibitori della Transcrittasi InversaJ05AG01 Nevirapina os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AG03 Efavirenz os RNRL HPRESCRITTORE:infettivo logo.J05AG04 Etravirina os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AG05 Rilpivirina os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05ARAntivir<strong>al</strong>i per il trattamento delle infezioni da HIV,associazioniJ05AR01 Lamivudina/zidovudina os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AR02 Abacavir/lamivudina os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AR04 Abacavir/Lamivudina/Zidovudina os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AR06 Emtricitabina/Efavirenz/Tenofovir disoproxil os RNRL H Prescrittore: infettivologoJ05AR08 Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxil os RNRL HPrescrittore:infettivologoJ05AXAltri Antivir<strong>al</strong>iJ05AX49 Neuramide os RR CJ05AX07 Enfuvirtide sc RNRL HJ05AX08 R<strong>al</strong>tegravir os RNRL HJ05AX09 Maraviroc os RNRL HRegistro AIFA,Prescrittore: infettivologoMonitoraggio AIFAPrescrittore: infettivologoMonitoraggio AIFAinser 2008Prescrittore: infettivologoJ06Sieri Immuni ed Immunoglobuline41

J06AJ06AASieri ImmuniSieri ImmuniJ06AA03 Sierimmune Contro Il Veleno Di Vipere Europee im RR CJ06AA04 Sierimmune Botulinico im,sc RRJ06AA05 Sierimmune Poliv<strong>al</strong>ente Contro La Gangrena Gassosa im OSP HRichiedibile persingolo caso pressomagaggino centr<strong>al</strong>edel Min. S<strong>al</strong>ue RomaJ06BAImmunoglobuline, Umane Norm<strong>al</strong>iJ06BA01 Immunoglobulina umana sc RNRL HJ06BA02 Immunoglobulina Umana ad <strong>al</strong>to titolo ev OSP CPrescrittore: internista,speci<strong>al</strong>ista m<strong>al</strong>attieinfettive.J06BA02 Immunoglobulina Umana Disaggregata ev OSP HJ06BBImmunoglobuline SpecificheJ06BB01 Immunoglobulina Umana Rho ev,im OSP/RR H/A PT PHT (per im)J06BB02 Immunoglobulina Umana Antitetanica im RR AJ06BB03 Immunoglobulina Umana Antivaricella ev OSP HJ06BB04 Immunoglobulina Umana Antiepatite B Uso Endovenoso ev,im OSP HJ06BB09 Immunoglobulina Umana Citomeg<strong>al</strong>ovirus Uso Endovenoso ev,im OSP HJ06BB16 P<strong>al</strong>ivizumab im OSP H♣ J07J07AJ07AEJ07AGJ07AHJ07AJJ07ALJ07AMJ07ANJ07APJ07AXVacciniVaccini BattericiVaccini ColericiVaccini Dell'hemophillus Influenzae Tipo BVaccini MeningococciciVaccini PertossiciVaccini PeneumococciciVaccini TetaniciVaccini della TubercolosiVaccini TifoideiAltri Vaccini Batterici♣ J07BJ07BAJ07BBJ07BCJ07BDJ07BFJ07BGJ07BHJ07BJJ07BKJ07BLVaccini Vir<strong>al</strong>iVaccini dell’Encef<strong>al</strong>iteVaccini Influenz<strong>al</strong>iVaccini EpatiticiVaccini MorbillosiVaccini PoliomeliticiVaccini RabiciVaccini della diarrea da RotavirusVaccini AntirosoliaVaccini VaricellosiVaccini della Febbre Gi<strong>al</strong>la42

J07BMVaccini contro il Papillomavirus♣ J07CJ07CAVaccini Batterici e Vir<strong>al</strong>i In AssociazioneVaccini Batterici eVir<strong>al</strong>i In AssociazioneLFarmaci antineoplastici e immunomodulatoriL01L01AL01AAAntineoplasticiSostanze AlchilantiAn<strong>al</strong>oghi della Mostarda AzotataL01AA01 Ciclofosfamide os,ev RNR/OSP A/HL01AA02 Clorambucile os RNR AL01AA03 Melf<strong>al</strong>an os,ev RNR/OSP A/HL01AA05 Clormetina ev estL01AA06 Ifosfamide ev OSP HL01AA09 Bendamustina cloridrato ev RNRL/OSP H Monitoraggio AIFAL01ABAlchilsulfonatiL01AB01 Busulfano os,ev RNR/OSP A/HMonitoraggio AIFAorfandrugL01ACEtilenimineL01AC01 Tiotepa ev OSP HL01ADNitrosoureeL01AD01 Carmustina intr<strong>al</strong>es OSP HL01AD04 Streptozocina ev estL01AD05 Fotemustina ev OSP HL01AXAltre Sostanze AlchilantiL01AX02 Pipobromano os RNR AL01AX03 Temozolomide os RNRL AL01AX04 Dacarbazina ev OSP HMonitoraggio AIFAPHT- Prescrittore:oncologo, internista.L01BL01BAAntimetabolitiAn<strong>al</strong>oghi dell’acido FolicoL01BA01 Metotrexato os,im,ev RNR/OSP A/H 648/96L01BA03 R<strong>al</strong>titrexed ev OSP HL01BA04 Pemetrexed ev OSP H Registro AIFAL01BBAn<strong>al</strong>oghi della Purina43

L01BB02 Mercaptopurina os RNR AL01BB03 TioguaninaL01BB04 Cladribina ev OSP CL01BB06 Clofarabina ev OSP HL01BB05 Fludarabina Fosfato ev,os RNRL AL01BB07 Nelarabina ev OSP/OSP2 HMonitoraggio AIFAorfdrugMonitoraggio AIFAorfandrugPHT-Prescrittore:oncologo, internista.Registro emonitoraggio AIFAorfdrugL01BCAn<strong>al</strong>oghi della PirimidinaL01BC01 Citarabina ev OSP HL01BC02 Fluorouracile ev,loc OSP HL01BC05 Gemcitabina Cloridrato ev OSP HL01BC06 Capecitabina os RNRL AL01BC07 Azacitidina ev,im H 648/96L01BC53 Tegafur, associazioni (uracile) os RNRL AMonitoraggio AIFAPHT- Prescrittore:internista, oncologo.PHT- Prescrittore:internista, oncologoL01CL01CAAlc<strong>al</strong>oidi derivati da piante ed <strong>al</strong>tri prodotti natur<strong>al</strong>iAlc<strong>al</strong>oidi della Vinca ed an<strong>al</strong>oghiL01CA01 Vinblastina Solfato ev OSP HL01CA02 Vincristina Solfato ev OSP HL01CA03 Vindesina Solfato ev OSP HL01CA04 Vinorelbina Bitartrato ev,os OSP/RNRL H/AL01CA05 Vinflunina ev OSP HPHT- Prescrittore:internista, oncologo.Registro emonitoraggio AIFAL01CBDerivati della PodofillotossinaL01CB01 Etoposide os,ev OSP/RNR H/AL01CDTaxaniL01CD01 Paclitaxel ev OSP HL01CD02 Docetaxel Anidro ev OSP HL01CD04 Cabazitaxel ev RNRL H Monitoraggio AIFAL01CXAltri <strong>al</strong>c<strong>al</strong>oidi derivati da piante e <strong>al</strong>tri prodotti natur<strong>al</strong>iL01CX01 Trabectedina ev OSP HMonitoraggio eregistro AIFA-orfdrugL01DL01DAAntibiotici Citotossici e Sostanze CorrelateActinomicineL01DA01 Dactinomicina ev OSP HL01DBAntracicline e Sostanze CorrelateL01DB Doxorubicina Cloridrato in Liposomi Pegilati e non ev OSP HL01DB01 Doxorubicina Cloridrato ev OSP H44

L01DB02 Daunorubicina ev OSP HL01DB03 Epirubicina Cloridrato ev OSP HL01DB06 Idarubicina os,ev RNR/OSP A/HL01DB07 Mitoxantrone Cloridrato ev OSP HL01DCAltri Antibiotici CitotossiciL01DC01 Bleomicina Solfato ev OSP HL01DC03 Mitomicina ev OSP HL01XL01XAAltri AntineoplasticiComposti del PlatinoL01XA01 Cisplatino ev OSP HL01XA02 Carboplatino ev OSP HL01XA03 Ox<strong>al</strong>iplatino ev OSP HL01XBMetilidrazineL01XB01 Procarbazina Cloridrato os RNR AL01XCAnticorpi Monoclon<strong>al</strong>iL01XC Ibritumomab tiuxetano ev OSP H Registro AIFAL01XC02 Rituximab ev OSP HL01XC03 Trastuzumab ev OSP2 HRegistro AIFA648/96L01XC04 Alemtuzumab ev OSP H Monitoraggio AIFAL01XC06 Cetuximab ev OSPJ HRegistro emonitoraggio AIFAL01XC07 Bevacizumab ev OSP H Registro AIFAL01XC08 Panitumumab ev OSP HL01XC10 Ofatumumab ev OSP HL01XC11 Ipilimumab ev OSP HRegistro emonitoraggio AIFARegistro emonitoraggio AIFARegistro emonitoraggio AIFAL01XC12 Brentuximab vedotin ev OSP H Estero legge 648/96L01XDSensibilizzanti usati nella terapia fotodinamicaL01XD Acido idrocloro 5-aminolevulanico Orfan drugL01XD Porfimer Orfan drugL01XD03 Metilaminolevulinato loc USPL HL01XD05 Temoporfin ev OSP HPrescrittore: dermatologo,internista.L01XEInibitori della protein chinasiL01XE01 Imatinib (mesilato) os RNRL AL01XE02 Gefitinib os RNRL HL01XE03 Erlotinib cloridrato os RNRL HPHT- MonitoraggioAIFA-orf drugPrescrittore: oncologo,ematologo, internista.Registro emonitoraggio AIFARegistro emonitoraggio AIFAPrescrittore: oncologo,internista45

L01XE04 Sunitinib m<strong>al</strong>eato os RNRL HL01XE05 Sorafenib tosilato os RNRL HL01XE06 Dasatinib os RNRL HL01XE07 Lapatinib os RNRL HL01XE08 Nilotinib os RNRL HL01XE09 Temsirolimus ev OSP2 HL01XE11 Pazopanib os RNRL HRegistro emonitoraggio AIFAPrescrittore: oncologo,internista.orf drugRegistro emonitoraggio AIFAorf drug Prescrittore:epatologo,gastroenterologo,internista,oncologoRegistro emonitoraggio AIFAorf drugPRESCRITTORE:ematologo, oncologo,internista.Monitoraggio AIFAPrescrittore: oncologoRegistro emonitoraggio AIFAorfan drug Prescrittore:oncologoRegistro emonitoraggio AIFAorfdrugRegistro emonitoraggio AIFAPrescrittori: internista,oncologoL01XE16 Crizotinib ev OSP H Legge 648/96L01XXAltri AntineoplasticiL01XX02 Crisantaspasi Estero legge 648/96L01XX05 Idroxicarbamide os RNR A Orf drugL01XX08 Pentostatina ev OSP HL01XX11 Estramustina Fosfato Sodico os RNR AL01XX14 Tretinoina os RNR A PTL01XX17 Topotecan Cloridrato ev os RNRL AL01XX19 Irinotecan Cloridrato Triidrato ev OSP HL01XX23 Mitotano os RNRL AL01XX25 Bexarotene os RNRL AL01XX32 Bortezomib ev OSP HL01XX35 Anagrelide cloridrato os RNRL APHT-Prescrittore:oncologo.PHT- 648/96monitoraggio AIFAPrescrittore: oncologo,internistaPHT- Prescrittore:oncologo, internistaRegistro AIFA648/96PHT- Registro emonitoraggio AIFAorfdrug,proscrittore:ematologo, internista.L01XX41 Eribulina mesilato ev RNRL H Monitoraggio AIFAL02L02AL02ABTerapia endocrinaOrmoni e Sostanze CorrelateProgestiniciL02AB01 Megestrolo Acetato os RNR A 28L02AB02 Medrossiprogesterone (Acetato) os,im RNR A/C 28L02AEAn<strong>al</strong>oghi dell’ormone liberatore delle GonadotropineL02AE01 Buserelina (acetato) sc RR A 51-PT PHTL02AE02 Leuprorelina (acetato) im,sc RR A 51-PT PHTL02AE03 Goserelin Acetato sc RR A 51-PT PHT46

L02AE04 Triptorelina sc,im RR A 51-PT PHTL02BL02BAAntagonisti Ormon<strong>al</strong>i e Sostanze CorrelateAntiestrogeniL02BA01 Tamoxifene os RR AL02BA02 Toremifene os RR AL02BA03 Fulvestrant im RNRL H Prescrittore: oncologoL02BBAntiandrogeniL02BB01 Flutamide os RR A PHTL02BB03 Bic<strong>al</strong>utamide os RR A PHTL02BGInibitori EnzimaticiL02BG03 Anastrozolo os RR AL02BG04 Letrozolo os RR AL02BG06 Exemestane os RR AL02BXAltri antagonisti ormon<strong>al</strong>i e sostanze correlareL02BX02 Degarelix sc RR A PHTL02BX03 Abiraterone acetato os RNRL H Monitoraggio AIFAL03L03AImmunostimolantiCitochine ed Immunomodulatori££L03AAFattori di Stimolazione delle colonieL03AA02 Filgrastim originetor ev,sc RRL6 A PT PHTL03AA02 Filgrastim biosimilare Ev,im,sc RRL6 A PTL03AA10 Lenograstim ev,sc RR A PT PHTL03AA13 Pegfilgrastim sc RRL A PTMonitoraggio AIFAPHTNei pazienti di nuovadiagnosi e drug naive, nonpone particolare problem<strong>al</strong>'impiego dei biosimilari,invece, per i pazienti già interapia, si riconosce che surichiesta del clinico siasempre possibilemantenere la terapia già inatto.da H/PT a A/PT–PHTL03ABInterferoniL03AB01 Interferone Alfa im,sc RRL A PT PHTL03AB03 Interferone Gamma 1b sc OSP H 648/96L03AB04 Interferone Alfa 2a im,sc RRL3 A PT 648/96-PHTL03AB05 Interferone Alfa 2b im,sc RR A PTL03AB07 Interferone Beta 1a im RR A 65 PHTL03AB08 Interferone Beta 1b im RR A 65-PTL03AB10 Interferone Alfa 2b Pegilato sc RR A PTL03AB11 Interferone Alfa-2° Pegilato sc RR A PT PH T648/96PHTPHTMonitoraggioAIFA47

L03ACInterleuchineL03AC01 Aldesleuchina ev OSPU HL03AXAltre Citochine ed ImmunomodulatoriL03AX Istamina dicloroidrato Orfan drugL03AX03 Bcg-Bacillo Di C<strong>al</strong>mette E Guerin vesc OSP HL03AX04 Adenosin-deaminase Estero legge 648/96L03AX11 Tasonermina ev OSP HL03AX13 Glatiramer sc RR A 65 PHTL03AX14 Istamina cloridrato Estero legge 648/96L03AX16 Plerixafor os,sc OSP2 H648/96, AccordoStato/Regioni18.11.2010Monitoraggio AIFAL04L04AL04AASostanze ad azione ImmunosoppressivaSostanze ad azione ImmunosoppressivaSostanze ad azione Immunosoppressiva selettivaL04AA04 Siero antilinfocitario di cav<strong>al</strong>lo Estero legge 648/96L04AA06 Acido micofenolico os RNRL AL04AA06 Acido micofenolico s<strong>al</strong>e di mofetile os RNRL AL04AA06 Micofenolato sodico os RNRL A PHTL04AA10 Sirolimus os RR A PT PHTL04AA13 Leflunomide os RR A PT PHTL04AA18 Everolimus os RNRL HPHTMedico proscrittore:internista, pediatra,immunologo, ematologo.PHT- 648/96Medico proscrittore:internista, pediatra,immunologo, ematologo.PHTRegistro eMonitoraggio AIFAL04AA23 Nat<strong>al</strong>izumab ev OSP H Registro AIFAL04AA24 Abatacept ev RRL HL04AA25 Eculizumab ev OSP HMonitoraggio AIFAPrescrittore: reumatologo,internistaRegistro emonitoraggio AIFA648/96-orf drugL04AA26 Belimumab ev RRL H Monitoraggio AIFAL04AA27 Fingolimod os RRL A 65PHT Registro emonitoraggio AIFAprescrizione di centriosped<strong>al</strong>ieri o dispeci<strong>al</strong>isti (centri sclerosimultipla)L04ABInibitori del fattore necrosi tumor<strong>al</strong>e <strong>al</strong>fa (TFN-<strong>al</strong>fa)L04AB01 Etanercept sc RRL HL04AB02 Infliximab ev RRL HL04AB05 Certolizumab sc RRL HL04AB06 Golimumab sc RRL HMonitoraggio AIFAPrescrittore: reumatologo,internista, dermatologo.648/96 MonitoraggioAIFAPrescrittore:reumatologo,dermatologo,gastroenterologo,internista.Registro emonitoraggio AIFAPrescrittore: reumatologo/medico internista centrispeci<strong>al</strong>isticiMonitoraggio AIFAPRESCRITTORI:prescrizione medic<strong>al</strong>imitativa riservata agli48

L04AB17 Ad<strong>al</strong>imumab sc RRL Hspeci<strong>al</strong>isti reumatologi edinternisti ed è inseritonell’elenco dei farmacisottoposti a monitoraggioAIFA (determinazione 4agosto 2010) e <strong>al</strong>ladisciplina del protocollo distudio PSOCARErelativamente <strong>al</strong>trattamento dell’artritepsoriasica in fase attiva eprogressiva, in pazientiadulti, qu<strong>al</strong>ora sia statainadeguata la risposta aprecedenti trattamenti confarmaci anti-reumatici chemodificano la m<strong>al</strong>attia.648/96 MonitoraggioAIFA Prescrittore:reumatologo, dermatologo,gastroenterologo,internista.L04ACInibitori delle interleuchineL04AC02 Basiliximab ev OSP HL04AC03 Anakinra ev RRL HL04AC05 Ustekinumab sc RRL HL04AC07 Tocilizumab ev RRL Hprescrittore: reumatologo,internista.MonitoraggiointensivoMonitoraggio AIFAnota informativaAIFA del 2.12.2010prescrizione medic<strong>al</strong>imitativa riservata aglispeci<strong>al</strong>isti reumatologi edinternisti e ai centriregion<strong>al</strong>i di cui <strong>al</strong> progettoPsocareL04ADInibitori della c<strong>al</strong>cineurinaL04AD01 Ciclosporina os,ev RNR A 648/96L04AD02 Tacrolimus os,ev RR/RNR A PTL04AXAltre sostanze ad azione ImmunosoppressivaL04AX01 Azatioprina os RNR AL04AX02 T<strong>al</strong>idomide os RR HL04AX04 Len<strong>al</strong>idomide os RR HL04AX05 Pirfenidone os RR HMonitoraggio eregistro AIFA-orfdrugRegistro emonitoraggio AIFA648/96-orf drugOrf drugPrescrittore: pneumologoMSistema muscolo-scheletricoM01M01AFarmaci Antinfiammatori ed AntireumaticiFarmaci Antinfiammatori/Antireumatici, Non Steroidei$$M01ABDerivati dell’acido Acetico e sostanze correlateM01AB01 Indometacina os,ev,im RR A 66M01AB05 Diclofenac os,loc,im RR A/C 66M01AB14 Proglumetacina os RR A 66M01AB15 Ketorolac os,im,ev RNR CM01AB55 Diclofenac Sodico/Misoprostolo os RR A 66Lett. Mins<strong>al</strong>Monitoraggio AIFA49

M01ACOxicam-DerivatiM01AC01 Piroxicam os,im RR A 66§§§§§§M01AEDerivati dell’acido PropionicoM01AE01 Ibuprofene os OTC C/C bisM01AE02 Naproxene os RR A/C 66M01AE03 Ketoprofene ev,os RR A/C 66M01AE03 Ketoprofene S<strong>al</strong>e Di Lisina os,im RR C/A 66M01AE12 Oxaprozina os RR A 66M01AE53 Ketoprofene/Sucr<strong>al</strong>fato os OTC C bis§M01AXAltri Farmaci Antinfiammatori/Antireumatici, NonSteroideiM01AX17 Nimesulide os RR A 66 Lett. Mins<strong>al</strong>M01CCPenicillamina e Sostanze An<strong>al</strong>ogheM01CC01 Penicillamina os RR AM02M02AFarmaci per uso topico per dolori articolari e muscolariFarmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari$$$$$M02AAAntinfiammatori Non Steroidei per uso TopicoM02AA05 Benzidamina loc SOP CM02AA06 Etofenamato loc SOP CM02AA07 Piroxicam loc SOP CM02AA12 Naproxene loc RR CM02AA15 Diclofenac loc RR CM02ACPreparati a base di derivati dell'acido S<strong>al</strong>icilicoM02AC Dietilamina S<strong>al</strong>icilato/Eparina Sodica loc OTC C bisM02AC Dietilamina S<strong>al</strong>icilato/Metile Nicotinato loc OTC C bisM03M03AM03ABMiorilassantiMiorilassanti ad azione perifericaDerivati Della ColinaM03AB01 Suxametonio Cloruro ev OSP HM03ACAltri Composti Ammonici Quaternari&&&&M03AC01 Pancuronio Bromuro ev OSP HM03AC03 Vecuronio Bromuro ev OSP HM03AC04 Atracurio Besilato ev OSP HM03AC09 Rocuronio Bromuro ev OSP HM03AC10 Mivacurio Cloruro ev OSP HM03AC11 Cisatracurio Besilato ev OSP CM03AXAltri Miorilassanti ad azione periferica50

M03AX01 Tossina botulinica A 150 KDa (100 UI) im OSP HM03AX01 Tossina botulinica A 900 KDa (100 UI) im OSP HM03AX01 Tossina botulinica A 500 KDa (500 UI) im OSP HM03AX01 Tossina botulinica B im OSP HIndicazioni: blefarospasmo,distonia cervicaIndicazioni: Incontinenzaurinaria in pz adulti affetti daiperattività neurogena delmuscolo detrusore dellavescica; emicrania cronica(cef<strong>al</strong>ea di durata ≥15 giorni <strong>al</strong>mese di cui <strong>al</strong>meno 8 conemicrania); blefarospasmo,distonia cervica, spasmoemifacci<strong>al</strong>e, par<strong>al</strong>isi cerebr<strong>al</strong>einfantile, spasticità post-ictusadulto, iperidrosi ascellare.Estensione di indicazionerelativa ad usi consolidati.Vedi <strong>al</strong>l.4 Legge 648/96Indicazioni: blefarospasmo,distonia cervica, spasmoemifacci<strong>al</strong>e, par<strong>al</strong>isi cerebr<strong>al</strong>einfantile, spasticità post-ictusadulto Estensione diindicazione relativa ad usiconsolidati. Vedi <strong>al</strong>l.4 Legge648/96M03BM03BXMiorilassanti ad azione centr<strong>al</strong>eAltri Miorilassanti ad azione centr<strong>al</strong>eM03BX01 Baclofene os,intratec OSP HM03BX02 Tizanidina os RR CM03CM03CAMiorilassanti ad azione direttaDantrolene e derivatiM03CA01 Dantrolene Sodico os,ev RR/OSP A/CM04M04AM04AAAntigottosiAntigottosiPreparati Inibenti la formazione di Acido UricoM04AA01 Allopurinolo os RR AM04ACPreparati senza effetto sul metabolismo dell'Acido UricoM04AC01 Colchicina os RR AM05M05BM05BAFarmaci per Il trattamento delle m<strong>al</strong>attie delle ossaFarmaci che agiscono sulla struttura e miner<strong>al</strong>izzazioneosseeBifosfonatiM05BA02 Acido Clodronico S<strong>al</strong>e Disodico im RR C$ M05BA03 Acido Pamidronico S<strong>al</strong>e Disodico ev RNRL H Prescrittore: internista,ortopedico,oncologo.(Prescrizione limitata <strong>al</strong>lecondizioni di rischio riportate& M05BA04 Acido Alendronico S<strong>al</strong>e Sodico os RR A 79 nella determinazione aifa2009)&M05BA06 Acido Ibandronico os,ev RNRL AM05BA07 Sodio risedronato os RR A 79PHT- MonitoraggioAIFA Prescrittore:internista, ortopedico eoncologo$ M05BA08 Acido Zoledronico Monoidrato ev RNRL H Monitoraggio AIFA,Prescrittore:M05BA49 Sodio neridronato ev RNRL HM05BBBifosfonati, associazioniinternista,ortopedico,oncologo.Prescrittore:internista,ortopedico,oncologo51

M05BB03Acido Alendronico (<strong>al</strong>edronato sodico triidrato ecolec<strong>al</strong>ciferolo)os RR A 79 Monitoraggio AIFAM05BXAltri farmaci che agiscono sulla struttura eminer<strong>al</strong>izzazione osseaM05BX03 Ranelato di stronzio os RR A 79M05BX04 Denosumab sc RR/RNRL A/HM05BX07 Roflumilast os RR APHT registro emonitoraggio AIFA120 mg soluzione iniettabile scindicato nella prevenzione dieventi correlati <strong>al</strong>l'apparatoscheletrico (fratturepatologiche, radioterapia<strong>al</strong>l'osso, compressione delmidollo spin<strong>al</strong>e o interventichirurgici <strong>al</strong>l'osso) negli adulticon metastasi ossee da tumorisolidiPrescrittore: : internista,ortopedico, reumatologo,fisiatra, geriatra,endocrinologoPHT Registro emonitoraggio AIFAM09M09AM09ABAltri Farmaci per le Affezioni del Sistema Muscolo-ScheletricoAltri Farmaci per le Affezioni del Sistema Muscolo-ScheletricoEnzimiM09AB02 Collagenasi di clostridium histolyticum im RL/OSP H EsteroM09AXAltri Farmaci per le affezioni del Sistema Muscolo-ScheletricoM09AX01 Acido I<strong>al</strong>uronico S<strong>al</strong>e Sodico Fraz.Hy<strong>al</strong>ectin im RR CNSistema nervosoN01N01AAnesteticiAnestetici Gener<strong>al</strong>i&&&N01ABIdrocarburi AlogenatiN01AB06 Isoflurano in<strong>al</strong> OSP HN01AB07 Desflurano in<strong>al</strong> OSP HN01AB08 Sevoflurane in<strong>al</strong> OSP HN01AFBarbituri, Non AssociatiN01AF03 Tiopent<strong>al</strong> Sodico ev OSP HN01AHAnestetici Oppioidi§ N01AH01 Fentanil Citrato ev,loc,os OSP H/A Terapia deldolore§§§N01AH02 Alfentanile Cloridrato ev OSPW CN01AH03 Sufentanil Citrato ev,epidur<strong>al</strong>e OSP CN01AH06 Remifentanil Cloridrato ev RMR1 CN01AH51 Fentanil/Droperidolo im,ev OSP HN01AXAltri Anestetici Gener<strong>al</strong>i52

N01AX01 Droperidolo im,ev OSP HN01AX10 Propofol ev OSP HN01BAnestetici Loc<strong>al</strong>i££££££££N01BBAmidiN01BB01 Bupivacaina Cloridrato im,epidur<strong>al</strong>e RNR CN01BB02 Lidocaina loc,im RNR CN01BB03 Mepivacaina Cloridrato loc,im RNR/USPL1 CN01BB04 Prilocaina cloridrato im RRL/OSP CN01BB09 Ropivacaina Cloridrato Monoidrato loc,epidur<strong>al</strong>e RR CN01BB10 Levobupivacaina loc OSP CN01BB20 Lidocaina/prilocaina loc RR CN01BB51 Bupivacaina/Adren<strong>al</strong>ina loc RNR CN01BB52 Lidocaina/tetracaina loc RR CN01BB53 Mepivacaina/Adren<strong>al</strong>ina loc RNR CNBXAltri anestetici loc<strong>al</strong>iN01BX04 Capsaicina loc RRL/OSP HN02N02AAn<strong>al</strong>gesiciOppioidiN02AAAlc<strong>al</strong>oidi Natur<strong>al</strong>i dell’oppioN02AA01 Morfina os,im,ev RMS AN02AA03 Idromorfone cloridrato os RMR2 AN02AA05 Oxicodone cloridrato os RMR2 AN02AA55 Oxicodone/N<strong>al</strong>oxone os RNR19 AN02AA99 Oxicodone cloridrato/Paracetamolo os RMR2/RNR19 AClasse Alimitatamente <strong>al</strong>doloremoderato/gravePrescrittore: internista,anestesista,rianimazione e terapiadel doloreClasse Alimitatamente <strong>al</strong>doloremoderato/graveClasse Alimitatamente <strong>al</strong>doloremoderato/graveClasse Alimitatamente <strong>al</strong>doloremoderato/graveN02ABDerivati della FenilpiperidinaN02AB02 Petidina ev,im RMR1 CN02AB03 Fentanil os,td,in<strong>al</strong> OSP/RMR2 H/AClasse Alimitatamente <strong>al</strong>doloremoderato/graveN02ADDerivati del BenzomorfanoN02AD01 Pentazocina Lattato ev,im,sc RNR A 18N02AEDervita dell’oripavina53

N02AE01 Buprenorfina (Cloridrato) os,im,ev,td RMR2 A/HN02AGOppioidi in Associazione con AntispasticiN02AG01 Morfina Ed Antispastici im RMR2 AN02AXAltri OppioidiN02AX02 Tramadolo Cloridrato os,im,ev RNR C/AN02AX06 Tapentadolo os RNR AN02AX52 Tramadolo/Paracetamolo os RNR CTerapia deldoloreTerapia deldoloreN02BN02BAAltri An<strong>al</strong>gesici ed AntipireticiAcido Acetils<strong>al</strong>icilico e derivatiN02BA01 Acido Acetils<strong>al</strong>icilico os,im,ev OTC/RR C bis/AN02BA51 Acido Acetils<strong>al</strong>icilico/Magnesio Idrossido/Algeldrato os OTC C bisN02BEAnilidiN02BE01 Paracetamolo os,ev RR/SOP/OSP CParacetamolo/Codeina Fosfato os,ret RNR19/RR4 C/AN02BGAltri An<strong>al</strong>gesici ed AntipireticiN02BG06 Nefopam Cloridrato os,ev,im estN02BG08 Ziconotide ev,intratec OSP HN02BG10 Delta-9-tetraidrocannabinolo/cannabidiolo in<strong>al</strong> RNRL HMonitoraggioAIFA orfan drugTerapia deldolorePrescrittore:neurologoN02CN02CAAntiemicraniciAlc<strong>al</strong>oidi della Seg<strong>al</strong>e CornutaN02CA01 Diidroergotamina Mesilato ret,os RR A$$$N02CCAgonisti Selettivi dei Recettori-5ht1N02CC01 Sumatriptan os RR AN02CC03 Zolmitriptan os RR AN02CC04 Rizatriptan os RR AN02CC05 Almotriptan os RR AN02CC07 Frovatriptan os RR AN02CC49 Eletriptan os RR AN02CXAltri AntiemicraniciN02CX99 Indometacina/Caffeina/Proclorperazina os,ret RR CN03AntiepiletticiÈ essenzi<strong>al</strong>e che lasostituzione di unprodottooriginatore con unequiv<strong>al</strong>ente (o54

N03AN03AAAntiepiletticiBarbiturici e derivativiceversa) sia sottoil controllo delmedico curanteN03AA02 Fenobarbit<strong>al</strong> os,ev RNR 18 AN03AA03 Primidone os RR AN03AA04 Barbexaclone os RNR 18 AN03ABDerivati dell’idantoinaN03AB02 Fenitoina Sodica im,ev,os OSP/RR H/AN03ADDerivati della SuccinimideN03AD01 Etosuccimide os RR AN03AEDerivati BenzodiazepiniciN03AE01 Clonazepam os RR A&&N03AFDerivati della CarbossamideN03AF01 Carbamazepina os RR AN03AF02 Oxacarbamazepina os RR AN03AF03 Rufinamide os RRL A orfan drugN03AGDerivati degli Acidi GrassiN03AG01 Sodio V<strong>al</strong>proato os,ev RR/OSP A/HN03AG01 V<strong>al</strong>proato di Magnesio os RR AN03AG02 V<strong>al</strong>promide os RR AN03AG04 Vigabatrin os RR AN03AG06 Tiagabina os RR AN03AXAltri AntiepiletticiN03AX Stiripentolo Orfan drugN03AX09 Lamotrigina os RR AN03AX10 Felbamato os RRL AN03AX11 Topiramato os RR AN03AX12 Gabapentin os RR A 4N03AX14 Levetiracetam os,ev RR/OSP A/C Monitoraggio AIFAN03AX15 Zonisamide os RR A Monitoraggio AIFAN03AX16 Pregab<strong>al</strong>in os RR A 4N03AX18 Lacosamide Ev,os RR AAccordoStato/Regioni18.11.2010Monitoraggio AIFAN04N04AN04AAAntiparkinsonianiSostanze AnticolinergicheAmine Terziarie55

N04AA01 Triesifenidile (Cloridrato) os RR AN04AA02 Biperidene Cloridrato os RR AN04AA02 Biperidene Lattato os RR AN04AA03 Metixene (Cloridrato) os RR AN04AA11 Bornaprina (Cloridrato) os RR AN04ABEteri Chimicamente correlati agli AntistaminiciN04AB02 Orfenadrina Cloridrato os RR AN04BSostanze DopaminergicheN04BADopa e suoi derivatiN04BA02 Levodopa/carbidopa os,gel intest RR/RRL A/HN04BA03 Levodopa/Carbidopa/Entacapone os RR A PTN04BA05 Melevodopa/Carbidopa os RR APrescrittore:neurologoMonitoraggioAIFA PHTN04BBDerivati dell’adamantanoN04BB01 Amantadina Cloridrato os RR CN04BCAgonisti della DopaminaN04BC01 Bromocriptina Mesilato os RR AN04BC02 Pergolide os RR A PTN04BC03 Diidroerogcriptina Mesilato os RR CN04BC04 Ropinirolo os RR AN04BC05 Pramipexolo os RR AN04BC06 Cabergolina os RR A PTN04BC07 Apomorfina Cloridrato sc RNRL HN04BC09 Rotigotina td RR APrescrittore:neurologoMonitoraggioAIFAN04BDInibitori della Monoaminoossidasi di Tipo BN04BD01 Selegilina os,im RR CN04BD02 Rasagilina mesilato os RR A PTN04BXAltre Sostanze DopaminergicheN04BX01 Tolcapone os RR A PT PHTN04BX02 Entacapone os RR A PT PHTN05N05APsicoletticiAntipsicotici§§§N05AAFenotiazine con catena later<strong>al</strong>e <strong>al</strong>ifaticaN05AA01 Clorpromazina Cloridrato os,ev RR/RNR AN05AA02 Levomepromazina M<strong>al</strong>eato os RR AN05AA03 Promazina os,im,ev RR/RNR CN05ABFenotiazine con Struttura Piperazinica56

N05AB02 Flufenazina Decanoato im RNR ATrientine diidrocloridrato os OSP2 H 648/96N05ADDerivati del ButirrofenoneN05AD01 Aloperidolo os,ev,im RR/RNR/OSP A/HN05AE04 Ziprasidone (cloridrato) os RR A PHTN05AFDerivati del TioxanteneN05AF05 Zuclopentixolo os,im RNR/RR A/CN05AGDerivati della DifenibutilpiperidinaN05AG02 Pimozide os RR AN05AHDiazepine, Ossazepine e Tiazepine£ N05AH02 Clozapina os RNRL A PT PHT£ N05AH03 Olanzapina os,im RR/RNRL A/H PT PHT Prescrittore:neurologo, psichiatra.£ N05AH04 Quetiapina (fumarato) os RR A PT PHTN05AH05 Asenapina os RR A PT PHTN05ALBenzamidiN05AL01 Sulpiride os,im RR A/CN05AL02 Sultopride Cloridrato os OSP HN05AL03 Tiapride Cloridrato os,im RR A/CN05AL05 Amisulpride os RR AN05AL49 Levosulpiride os,ev,im RR A/CN05ANLitioN05AN01 Litio Carbonato os RR AN05AXAltri Antipsicotici& N05AX08 Risperidone os,im RR/RNRL A/H PT PHT Prescrittore:neurologo, psichiatra&$N05AX09 Clotiapina os,ev,im RR A/CN05AX12 Aripiprazolo os,im RR A /OSPPT PHTN05AX13 P<strong>al</strong>iperidone os,im RR/RNRL A/H PTN05BN05BAAnsioliticiDerivati BenzodiazepiniciN05BA49 Delorazepam (ad az. lunga)PHTMonitoraggioAIFAPrescrittore:neurologo, psichiatra$ N05BA01 Diazepam (ad az. lunga) os,ev,im RR4/RNR19 C L'uso rett<strong>al</strong>e solopediatrico$&&$$N05BA02 Clordiazepossido Cloridrato (ad az. lunga) os RR4 CN05BA06 Lorazepam (ad az interm) os,im RR4/OSP C/HN05BA08 Bromazepam (ad az interm) os RR4 CN05BA09 Clobazam (ad az. lunga) os RR4 CN05BA10 Ketazolam (ad az lunga) os RR4 C57

$&N05BA11 Prazepam (ad az lunga) os RR4 CN05BA12 Alprazolam (ad az interm) os RR4 CN05BA19 Etizolam os RR4 CN05BBDerivati del DifenilmetanoN05BB01 Idroxizima Dicloridrato im RR CN05BEAnsiolitici derivarti d<strong>al</strong>l’azaspirodecandioneN05BE01 Buspirone os RR CN05CN05CDIpnotici e SedativiDerivati BenzodiazepiniciN05CD01 Flurazepam Dicloridrato/Monocloridrato os RR4 CN05CD03 Flunitrazepam os RMR1 CN05CD05 Triazolam os RR4 CN05CD06 Lormetazepam os RR4 CN05CD07 Temazepam os RR4 CN05CD08 Midazolam ev,im OSP CN05CD09 Brotizolam os RR4 CN05CFBenzodiazepine An<strong>al</strong>oghiN05CF01 Zopiclone os RR4 CN05CF02 Zolpidem Tartrato Acido os RR4 CN05CF03 Z<strong>al</strong>eplon os RR4 CN06N06APsicoan<strong>al</strong>etticiAntidepressivi£££££N06AAInibitori non Selettivi della Monoamino-RicaptazioneN06AA01 Desipramina os RR AN06AA02 Imipramina Cloridrato os RR AN06AA04 Clomipramina Cloridrato os,ev,im RR AN06AA09 Amitriptilina Cloridrato os RR AN06AA10 Nortriptilina os RR A§§§§§§N06ABInibitori Selettivi della Serotonina-RicaptazioneN06AB03 Fluoxetina os RR AN06AB04 Cit<strong>al</strong>opram os,im RR/OSP A/HN06AB05 Paroxetina os RR AN06AB06 Sertr<strong>al</strong>ina os RR AN06AB08 Fluvoxamina M<strong>al</strong>eato os RR AN06AB10 Escit<strong>al</strong>opram os RR AN06AXAltri Antidepressivi58

$$§N06AX49 Ademetionina Butandisolfonato os,im,ev RR CN06AX03 Mianserina os RR AN06AX05 Trazodone os,im,ev RR AN06AX11 Mirtazapina os RR AN06AX16 Venlafaxina Cloridrato os RR AN06AX21 Duloxetina cloridrato os RR A4/CMonitoraggioAIFAN06BN06BAPsicostimolanti, farmaci per ADHD e nootropiSimpaticomimetici ad azione stimolanteN06BA04 Metilfenidato (cloridrato) os RMR1 A PHTN06BA07 Modafinil os RRL A PTN06BA09 Atomoxetina (cloridrato) os RNRL4 A PT PHTPHT-RegistroADHDN06BCDerivati xantiniciN06BC01 Caffeina citrato os,ev OSP COrphan drugMonitoraggiointensivoN06BXAltri Psicostimolanti e NootropiN06BX06 Citicolina im RR CN06BX06 Citicolina Sodica im,ev RR CN06BX12 Levoacetilcarnitina os RR CN06BX13 Idebenone os RR C 648/96N06BX49GlicerofosforiletanolaminaN06CN06CAPsicolettici e Psicoan<strong>al</strong>ettici In AssociazioneAntidepressivi In Associazione con PsicoletticiN06CA99 Nortriptilina/Flufenazina os RR CN06CA01 Amitriptilina Cloridrato/Clordiazepossido Cloridrato os RR4 CN06CA01 Perfenazina/Amitriptilina os RR CN06DN06DAFarmaci Anti-DemenzaAnticolinesterasiciN06DA02 Donepezil Cloridrato os RRL A 85-PT PHTN06DA03Rivastigminaos RRL A 85-PTN06DA04 G<strong>al</strong>antamina (bromidato) os RRL A 85-PT PHTPHTPrescrittore:neurologo, geriatra,psichiatraN06DX01 Memantina (cloridrato) os RRL A 85 PT PHTN07N07AN07AAAltri Farmaci del Sistema NervosoParasimpaticomimeticiAnticolinesterasiciN07AA01 Neostigmina Metilsolfato im RR AN07AA02 Piridostigmina Bromuro os RR A59

N07AXAltri parasimpaticomimeticiN07AX01 Pilocarpina cloridrato os RNRL APHT- Prescrittore:oncologo, oculista,gastroenterologo,internistaN07BFarmaci usati nei disturbi da disassuefazioneN07BBFarmaci usati nella dipendenza da AlcoolN07BB49 Sodio oxibato os RNRL HN07BB49 Metadoxina os/im RR COrf drugPrescrittore:neurologoN07BB01 Disulfiram os RR AN07BB03 Acamprosato os RR A PHTN07BB04 N<strong>al</strong>trexone Cloridrato os RR A PHTN07BCFarmaci Usati nella dipendenza da OppioidiN07BC01 Buprenorfina Cloridrato os OSP2 HN07BC02 Metadone Cloridrato os RMR2/OSP H PHTN07BC04 Lofexidina cloridrato os RRL/OSP CN07BC51 Buprenorfina/n<strong>al</strong>oxone os RMS A PHTMonitoraggioAIFAIndicazioni:trattamento deisintomi daastinenza in corsodi detossificazioneda oppiaceiN07CN07CAPreparazioni AntivertiginePreparazioni AntivertigineN07CA01P01AntiprotozoariBetaistina os RR CN07CA02♣ P01A SostanzeCinnarizinacontro l’amebiasi ed <strong>al</strong>tre Affezioni Protozoarieos RR CN07CA03 Flunarizina Dicloridrato os RR CN07XN07XXFarmaci del Sistema NervosoAltri Farmaci del Sistema NervosoN07XX02 Riluzolo os RRL A PHTN07XX05 Amifamprina os RRL CN07XX06 Tetrabenazina os RRL AMonitoraggiointensivo AIFAlegge 648PFarmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti60

♣ P01BAntim<strong>al</strong>ariciP01BF05 Piperachinatetrafosfato diidroartemisina os RR C♣ P01CSostanze contro la Leishmaniosi e la Tripanosomiasi♣ P02Antielmintici♣ P03Ectoparassiticidi, compresi gli antiscabbia,insetticidi erepellenti.RSistema respiratorioR01R01AR01AAPreparati RinologiciDecongestionanti ed <strong>al</strong>tre preparazioni nas<strong>al</strong>i per usotopicoSimpaticomimetici, Non AssociatiR01AA04 Fenilefrina Cloridrato nas OTC C bisR01ADCorticosteroidiR01AD01 Beclometasone nas RR CR01AD04 Flunisolide nas RR CR01AD09 Mometasone nas RR CR03R03AFarmaci per le Sindromi Ostruttive delle vie respiratorieAdrenergici per Aereosol§§$$R03ACAgonisti Selettivi dei Recettori Beta-2adrenergiciR03AC02 S<strong>al</strong>butamolo (ad az breve) in<strong>al</strong> RR AR03AC04 Fenoterolo (ad az breve) in<strong>al</strong> RR AR03AC12 S<strong>al</strong>meterolo Xinafoato (ad az lunga) in<strong>al</strong> RR AR03AC13 Formoterolo (ad az lunga) in<strong>al</strong>,os RR AR03AC18 Indacaterolo os RR A&&R03AKAdrenergici ed <strong>al</strong>tri Farmaci per le Sindromi Ostruttive delle vie respiratorieper AereosolR03AK03 Fenoterolo/Ipratropio Bromuro in<strong>al</strong> RR AR03AK04 S<strong>al</strong>butamolo SolfatoFlunisolide in<strong>al</strong> RR AR03AK04 Beclometasone/S<strong>al</strong>butamolo in<strong>al</strong> RR AR03AK04 S<strong>al</strong>butamolo/Ipratropio Bromuro in<strong>al</strong> RR AR03AK06 S<strong>al</strong>meterolo Xinafoato/Fluticasone Proprionato in<strong>al</strong> RR AR03AK07 Budesonide/Formoterolo Fumarato in<strong>al</strong> RR A61

&R03AK07 Formoterolo/beclometasone in<strong>al</strong> RR AR03BR03BAAltri Farmaci per le Sindromi Ostruttive delle vierespiratorieGlicocorticoidiR03BA01 Beclometasone in<strong>al</strong> RR AR03BA02 Budesonide in<strong>al</strong> RR AR03BA03 Flunisolide in<strong>al</strong> RR AR03BA05 Fluticasone in<strong>al</strong> RR A££R03BBAnticolinergiciR03BB01 Ipratropio Bromuro in<strong>al</strong> RR AR03BB02 Oxitropio Bromuro in<strong>al</strong> RR AR03BB04 Tiotropio bromuro cloridrato in<strong>al</strong> RR AR03BB05 Aclidinio bromuro in<strong>al</strong> RR AR03CR03CAAdrenergici per Uso SistemicoAgonista dei Recettori Alfa e Beta-AdrenergiciR03CA02 Efedrina cloridrato im RR CR03CBAgonisti Non Selettivi dei Recettori Beta-AdrenergiciR03CCAgonisti Selettivi dei Recettori Beta 2-AdrenergiciR03CC13 Clenbuterolo Cloridrato os RR CR03CKAdrenergici ed <strong>al</strong>tri Farmaci per disturbi ostruttivi <strong>al</strong>le vierespiratorieR03CK S<strong>al</strong>butamolo/Guaifenesina os RR CR03DR03DAAltri Farmaci per le Sindromi Ostruttive delle vierespiratorie per Uso SistemicoDerivati XantiniciR03DA04 Teofillina Anidra os,im,ev RR AR03DA05 Aminofillina ev OSP HR03DA08 Bamifillina Cloridrato os,ret RR A/CR03DA11 Doxofillina os,ev RR AR03DCAntagonisti dei Recettori LeucotrieniciR03DC01 Zafirlukast os RR A 82R03DC03 Montelukast os RR A 82R03DX05 Om<strong>al</strong>izumab sc,ev OSP HRegistro emonitoraggioAIFAR05R05CR05CBPreparati per la tosse e le m<strong>al</strong>attie da RaffreddamentoEspettoranti, escluse le Associazioni con Sedativi dellatosseMucoliticiR05CB01 Acetilcisteina im,ev RR CAntidoto <strong>al</strong>paracetamolo62

R05CB02 Bromexina im,ev RR CR05CB06 Ambroxolo Cloridrato in<strong>al</strong> RR CR05CB13 Dornase <strong>al</strong>fa in<strong>al</strong> RNRL APHT- MEDICOPRESCRITTORE:pneumologo, internista,cardiologo,gastroenterologoR05DR05DASedativi della tosse, escluse le Associazioni conEspettorantiAlc<strong>al</strong>oidi dell’oppio e suoi derivatiR05DA04 Codeina Fosfato (presente in associazione) ret,os RNR CR05DA09 Destrometorfano Bromidrato os OTC CbisR05DBAltri sedativi della TosseR05DB27 Levodropropizina os RR A 31R06R06AR06ABAntistaminici per Uso SistemicoAntistaminici per Uso SistemicoAlchilamine SostituiteR06AB04 Clorfenamina M<strong>al</strong>eato os,im RR C bisR06AB54 Clorfenamina / Efedrina Cloridrato os OTC C bisR06ADDerivati FenotiaziniciR06AD02 Prometazina Cloridrato im,os RR A 89R06AEDerivati PiperaziniciR06AE06 Oxatomide os RR A 89R06AE07 Cetirizina Dicloridrato os RR A 89R06AE09 Levocetirizina dicloroidrato os RR A 89R06AXAltri Antistaminici per Uso SistemicoR06AX13 Loratadina os RR A 89R07AX17 Ketotifene fumarato acido os RR A 89R06AX27 Desloratadina os RR A 89R07AASurfactanti polmonariR07AA02 Poractant <strong>al</strong>fa os OSP HR07AA49 Ambroxolo cloridrato ev OSP CSOrgani di sensoS01Oft<strong>al</strong>mologici63

S01AAntimicrobici££££S01AAAntibioticiS01AA02 Clortetraciclina loc RR CS01AA11 Gentamicina Solfato loc RR CS01AA12 Tobramicina loc RR CS01AA22 Micronomicina Solfato loc RR CS01AA23 Netilmicina Solfato loc RR CS01AA30 Cloramfenicolo + Colistimetato Di Sodio + Tetraciclina loc RR CS01ABSulfonamidiS01AB04 Sulfacetamide (S<strong>al</strong>e Sodico) loc RR CS01ADAntivir<strong>al</strong>iS01AD01 Idoxuridina loc RR AS01AD03 Aciclovir Sodica loc RR A♣ S01AXAltri AntimicrobiciS01BS01BAAntinfiammatoriCorticosteroidi, Non AssociatiS01BA01 Desametasone Loc,intrvitr RR/RRL C/HS01BA07 Fluorometolone loc RR C♣ S01BCAntinfiammatori Non SteroideiS01C♣ S01CAAntinfiammatori ed Antimicrobici In AssociazioneCorticosteroidi ed Antimicrobici In AssociazioneS01CBCorticosteroidi/Antimicrobici/Simpaticomimetici InAssociaz.S01CB01 Desametasone loc RR CS01EPreparati Antiglaucoma e Miotici$$S01EASimpaticomimetici per la terapia del GlaucomaS01EA03 Apraclonidina Cloridrato loc RR AS01EA04 Clonidina Cloridrato loc RR AS01EA05 Brimonidina Tartrato loc RR A&&&S01EBParasimpaticomimeticiS01EB01 Pilocarpina Cloridrato loc RR AS01EB08 Aceclidina loc RR AS01EB09 Acetilcolina Cloruro loc OSPM/USPL4 C/H§S01ECInibitori dell’anidrasi CarbonicaS01EC01 Acetazolamide os RR A64

§S01EC02 Diclofenamide os,ev RR AS01EC03 Dorzolamide cloridrato loc RR A££££S01EDSostanze BetabloccantiS01ED01 Timololo loc RR AS01ED03 Levobunololo Cloridrato loc RR AS01ED05 Carteololo (Cloridrato) loc RR AS01ED06 Befunololo (Cloridrato) loc RR AS01ED51Timololo, associazioniS01ED51 Latanoprost/Timololo M<strong>al</strong>eato loc RR AS01ED51 Dorzolamide Cloridrato/Timololo M<strong>al</strong>eato loc RR A♣ S01EEAn<strong>al</strong>oghi delle prostaglandineS01EE05 Tafluprost loc RR AAccordoStato/Regioni18.11.2010S01EXAltri Preparati AntiglaucomaS01EX02 Dapiprazolo Cloridrato loc RR CS01EX01 Latanoprost loc RR AS01FS01FAMidriatici e CicloplegiciAnticolinergiciS01FA01 Atropina Solfato loc RR CS01FA04 Ciclopentolato Cloridrato loc RR CS01FA06 Tropicamide loc RR CS01FA56 Tropicamide + Fenilefrina Cloridrato loc RR CS01FBSimpaticomimetici, esclusi I Preparati AntiglaucomaS01FB01 Fenilefrina Cloridrato loc RR CS01FB03 Ibopamina loc RR CS01GS01GXDecongestionanti ed Anti<strong>al</strong>lergiciAltri Anti<strong>al</strong>lergiciS01GX03 Acido Spaglumico loc RR CS01HAnestetici Loc<strong>al</strong>i$$S01HAAnestetici Loc<strong>al</strong>iS01HA02 Oxibuprocaina Cloridrato loc RR/RNL CS01HA07 Lidocaina loc OSP CS01JS01JADiagnosticiSostanze colorantiS01JA01 Sodio fluoresceinato loc USPL2 H65

S01LASostanze antineovascolarizzazioneS01LA01 Verteporfina ev OSP HS01LA03 Pegaptanib sodico ev OSP HS01LA04 Ranibizumab ev OSP HRegistro emonitoraggioAIFARegistro emonitoraggioAIFAS01XS01XAAltri Oft<strong>al</strong>mologiciAltri Oft<strong>al</strong>mologiciS01XA14 Eparina loc RR CS01XA20 Lacrime Artifici<strong>al</strong>i ed Altri Preparati Indifferenti loc RR C♣ S02OtologiciS03S03CPreparati Oft<strong>al</strong>mologici ed OtologiciCorticosteroidi ed Antimicrobici In AssociazioneVVariV03V03A♣ V03ABV03ACTutti gli <strong>al</strong>tri prodotti terapeuticiTutti gli <strong>al</strong>tri prodotti terapeuticiAntidotiSostanze Chelanti Del FerroV03AC01 Deferoxamina Mesilato im,ev,sc RR A PT PHTV03AC02 Deferiprone os RNRL AV03AC03 Deferasirox os RNRL APHT-PRESCRITTORE:ematologoPHT- Orf drugmonitoraggioAIFAPRESCRITTORE:ematologoV03AEFarmaci per il trattamento dell’iperk<strong>al</strong>iemia edIperfosfatemiaV03AE01 Sodio Polistiren Solfonato os RR AV03AE02 Sevelamer os RR A PT PHTV03AE03 Lantanio carbonato idrato os RR A PTV03AE04 C<strong>al</strong>cio acetato/ magnesio carbonato os RR APHTmonitoraggioAIFAV03AFSostanze disintossicanti per trattamenti CitostaticiV03AF01 Mesna ev RR A PT PHTV03AF02 Dexrazoxano Cloridrato ev OSP H Orfan drugV03AF03 C<strong>al</strong>cio Folinato im,ev,os RR A 11/C PHTV03AF04 C<strong>al</strong>cio Levofolinato im RR CV03AF05 Amifostina ev OSP HV03AF07 Rasburicase im RR C66

V03AF08 P<strong>al</strong>ifermina ev OSP HV03AHFarmaci per il Trattamento dell’ipoglicemiaV03AH01 Diazossido os RRL3 AV03AZDeprimenti del sistema nervosoV03AZ01 Etanolo (soluzione 50%) os g<strong>al</strong>♣ V04DiagnosticiV07V07AV07ABTutti gli <strong>al</strong>tri prodotti non TerapeuticiTutti gli <strong>al</strong>tri prodotti non TerapeuticiSolventi e Diluenti, comprese le Soluzioni DetergentiV07AB Acqua Per Preparazioni Iniettabili FU ev OSP A/CV07AC♣ V07AYProdotti ausiliari per la trasfusione del sangueAltri prodotti ausiliari non terapeutici♣ V08Mezzi di Contrasto♣ V09Radiofarmaci diagnosticiV10V10BV10BXRadiofarmaci terapeuticiP<strong>al</strong>liativi del dolore (agenti osteofili)Radiofarmaci p<strong>al</strong>liativi del dolore variV10BX01 Stronzio Cloruro (89sr) ev OSPN HV10XX02 Ibritumomab tiuxetano ev OSP H Registro AIFAAppendice 1: Elenco dei farmaci di fascia C inclusi nel PTR.67

ATC PRINCIPIO ATTIVO ATC PRINCIPIO ATTIVOA01AB22 Doxiciclina B05BB01 Elettrolitica equilibrata entericaA01AD11 Flurbiprofene B05BB01 Elettrolitica equilibrata gastricaA03AA Pipetanato Etobromuro B05BB01 Elettrolitica reidratante IA03AA05 Trimebutina m<strong>al</strong>eato B05BB01 Elettrolitica reidratante IIA03AA06 Rociverina B05BB01 Elettrolitica reidratante IIIA03AB18 Prifinio Bromuro B05BB01 Soluzione DarrowA03AX13 Siliconi B05BB01 Ringer acetatoA03BB05 Cimetropio Bromuro B05BB01 Ringer lattatoA03FA Levosulpiride B05BB01 RingerA03FA01 Metoclopramide Cloridrato B05BB01 Sodio cloruroA03FA03 Domperidone B05BB01 Sodio BicarbonatoA03FA05 Alizapride Cloridrato B05BB02 Glucosio+potassio cloruro I e IIA04AA03 Tropisetrone Cloridrato B05BB02 Glucosio+sodio cloruro I,II e IIIA04AD Tietilperazina Dim<strong>al</strong>eato B05BB02 Elettrolitica equilibrata pediaticaA05BA Arginina B05BB02 Elettrolitica bil. Mant.+glucosioA05BA Tiopronina B05BB02 Ringer acetato con glucosioA06AB06 Glicosidi della Senna B05BB02 Ringer con glucosioA06AD Magnesio Solfato B05BB02 Ringer lattato con glucosioA06AD11 Lattulosio B05BC01 MannitoloA06AD15 Macrogol 4000 B05BC GliceroloA06AD65Macrogol 4000/Sodio Solfato Anidro/SodioBicarbonato/Sodio C/SimeticoneB05CB Soluzioni s<strong>al</strong>ineA06AG01Sodio Fosfato Monobasico/Sodio FosfatoBibasicoB05XA Potassio AcetatoA06AG10 Docusato Sodico/Sorbitolo B05XA Potassio AspartatoA06AX01 Glicerolo B05XA Sodio citratoA07AA07 Amfotericina B B05XA Sodio citrato+acido citricoA07AA51 Bacitracina/Neomicina B05XA Sodio LattatoA07BA01 Carbone Medicin<strong>al</strong>e B05XA01 Potassio CloruroA07DA03 Loperamide B05XA02 Sodio BicarbonatoA10BF01 Acarbosio B05XA04 Ammonio cloruroA11AA04 Complesso Vitaminico/S<strong>al</strong>i Miner<strong>al</strong>i B05XA05 Magnesio SolfatoA11CA01 Retinolo P<strong>al</strong>mitato B05XA06 Potassio SolfatoA11DB Tiamina + Piridossina + Idroxocob<strong>al</strong>amina B05XA07 C<strong>al</strong>cio cloruroA11DB Cocarbossilasi/Piridossina/Cianocob<strong>al</strong>amina B05XA08 Sodio acetaoA11DB Cocarbossilasi/Piridossina/Idrossicob<strong>al</strong>amina B05XA11 Magnesio cloruroA11DB Tiamina/Piridossina/Cianocob<strong>al</strong>amina B05XA15 Potassio lattatoA11GA01 Acido Ascorbico B05XA16 Soluzione cardioplegicaA11HA Biotina B05XA30 Associazioni di elettrolitiA11HA03 Tocoferolo B05ZB Soluzioni per emofiltrazioniA12AA03 C<strong>al</strong>cio Gluconato B06AA03 I<strong>al</strong>uronidasiA12AX C<strong>al</strong>cio Carbonato/Colec<strong>al</strong>ciferolo B06AA49 PromelasiA12BA01 Potassio Cloruro B06AA49 SerrapeptasiA12BA30Associazioni:Acido Aspartico (S<strong>al</strong>e DiMagnesio) + Acido Aspartico (S<strong>al</strong>e Di Potassio)C01BD05Ibutilide FumaratoA12CB01Zinco Solfato C01CA01 Etilefrina CloridratoA12CC08 Magnesio Pidolato C01CA17 Midodrina CloridratoA16AA01 Levocarnitina C01CX08 LevosimentanA16AA01 Levopropionilcarnitina C01DX11 TrapidilB01AC07 Dipiridamolo C01EB07 Fruttosio Difosfato SodicoB01AC11 Iloprost S<strong>al</strong>e Di Trometamolo C01EB10 AdenosinaB01AX01 Defibrotide C01EB15 Trimetazidina DicloridratoB02BCProteina coagulabile umana/trombinaumana/c<strong>al</strong>cio cloruroC01EB16 Ibuprofene s<strong>al</strong>e di lisinaB02BC30Fibrinogeno umano//trombina umana SpugnamedicataC02DD01 Sodio Nitroprussiato AnidroB02BC30 Colla di Fibrina C05AA01 Idrocortisone/Esculoside/Amilocaina/Benzocaina/Benz<strong>al</strong>conio CB02BC30Proteina coagulante umana/tombina Ac.Tranexamico/C<strong>al</strong>cio CloruroC05AA01 Lidocaina Cloridrato/Idrocortisone AcetatoB02BX01 Etamsilato C05BA03 Escina/fosfatidil colinaB03AD03 Ferroso Solfato/Acido Ascorbico/Acido Folico C05BB02 PolidocanoloB05AA02 Altre frazioni proteiche plasmatiche C07CG01 Labet<strong>al</strong>olo/Clort<strong>al</strong>idoneB05BA Fruttosio 1,6 difosfato s<strong>al</strong>e disodico C08CA06 NimodipinaB05BA01 Aminoacidi C09BB10 Verapamil Cloridrato/TrandolaprilB05BA02 Emulsioni di grassi D01AC02 MiconazoloB05BA03 Carboidrati D01AC03 Econazolo NitratoB05BA10 Associazioni D01AC08 Ketoconazolo68

D04AB01 Lidocaina D01AE14 CiclopiroxD04AB04 Benzocaina/Alcool Benzilico/Cloroxilenolo D01AE14 Ciclopirox S<strong>al</strong>e Di OlaminaD06BD Sulfadiazina argentina+ ac i<strong>al</strong>uronico M01AB15 KetorolacD06AX01 Acido Fusidico M01AE01 IbuprofeneD06AX07 Gentamicina Solfato M01AE10 Ketoprofene S<strong>al</strong>e Di LisinaD06AX09 Mupirocina M01AE10 Ketoprofene S<strong>al</strong>e Di LisinaD06BB01 Idoxuridina M01AE53 Ketoprofene/Sucr<strong>al</strong>fatoD06BB03 Aciclovir M02AA05 BenzidaminaD06BX01 Metronidazolo M02AA06 EtofenamatoD07AA02 Idrocortisone M02AA12 NaproxeneD07AC06 Diflucortolone V<strong>al</strong>erato M02AA15 DiclofenacD07CA01 Cloramfenicolo/Idrocortisone M02AC Dietilamina S<strong>al</strong>icilato/Eparina SodicaD07CC01 Gentamicina/Betametasone M02AC Dietilamina S<strong>al</strong>icilato/Metile NicotinatoD07CC02 Flucinolone Acetonide ed antibiotici M03AC11 Cisatracurio BesilatoD07XB05 Desametasone M03BX02 TizanidinaD07XC01 Betametasone/Acido S<strong>al</strong>icilico M05BA02 Acido Clodronico S<strong>al</strong>e DisodicoD10AF01 Clindamicina M09AX01 Acido I<strong>al</strong>uronico S<strong>al</strong>e Sodico Fraz.Hy<strong>al</strong>ectinD10AF02 Eritromicina N01AH02 Alfentanile CloridratoD11AX15 Pimecrolimus N01AH03 Sufentanil CitratoG01AA Meclociclina solfos<strong>al</strong>icilato N01AH06 Remifentanil CloridratoG01AF01 Metronidazolo N01BB01 Bupivacaina CloridratoG01AF04 Miconazolo Nitrato N01BB02 LidocainaG01AF05 Econazolo N01BB03 Mepivacaina CloridratoG01AF13 Azanidazolo N01BB09 Ropivacaina Cloridrato MonoidratoG01AX Metisoprinolo N01BB10 LevobupivacainaTinidazolo/Nistatina N01BB20 AssociazioniG01AX12 Ciclopirox N01BB51 Bupivacaina/Adren<strong>al</strong>inaG02CA Isoxsuprina N01BB53 Mepivacaina/Adren<strong>al</strong>inaG02CC01 Ibuprofene Isobutanolammonio N02AB02 PetidinaG02CC02 Naproxene N02AX02 Tramadolo CloridratoG02CC03 Benzidamina Cloridrato N02BA01 Acido Acetils<strong>al</strong>icilicoG03AC03 Levonorgestrel N02BE01 ParacetamoloG03FBEstrogeni ConiugatiNatur<strong>al</strong>i/Medrossiprogesterone AcetatoN02CA01 Diidroergotamina MesilatoG03FB Estrogeni Coniugati Natur<strong>al</strong>i/Medrogestone N02CX99 Indometacina/Caffeina/ProclorperazinaG04BD02 Flavoxato Cloridrato N04BD01 SelegilinaG04BD07 Tolterodina Tartrato S01AA11 Gentamicina SolfatoG04BX Lidocaina S01AA12 TobramicinaG04CX03 Mepartricina S01AA22 Micronomicina SolfatoH01AA02 Tetracosactide Esacetato S01AA23 Netilmicina SolfatoH01CA01 Gonadorelina Acetato S01AA30 Cloramfenicolo + Colistimetato Di Sodio + TetraciclinaH02AB06 Prednisolone emisuccinato sodico S01AB04 Sulfacetamide (S<strong>al</strong>e Sodico)H02AB13 Deflazacort S01BA01 DesametasoneH02BX01 Metilprednisolone/lidocaina S01BA07 FluorometoloneH03AA03 Levotiroxina Sodica/Liotironina Sodica S01CB01 DesametasoneH03BB52 Tiamazolo/Dibromotirosina S01EB09 Acetilcolina CloruroH03BX02 Dibromotirosina S01EX02 Dapiprazolo CloridratoJ01CA01 Ampicillina S01FA01 Atropina SolfatoJ01XB01 Colistina S01FA04 Ciclopentolato CloridratoJ01XX01 Fosfomicina S<strong>al</strong>e Di Trometamolo S01FA06 TropicamideJ02AA Amfotericina B Complesso Lipidico/liposomi<strong>al</strong>e S01FA56 Tropicamide + Fenilefrina CloridratoJ02AC01 Fluconazolo S01FB01 Fenilefrina CloridratoJ04AB03 Rifamicina Sodica S01FB03 IbopraminaJ04AC01 Isoniazide S01GX03 Acido SpaglumicoJ04AK02 Etambutolo Cloridrato S01HA07 LidocainaJ06AA03 Sierimmune Contro Il Veleno Di Vipere Europ S01XA14 EparinaJ07AE01 Vaccino Colerico S01XA20 Lacrime Artifici<strong>al</strong>i ed Altri Preparati IndifferentiJ07AG51Vaccino Haemophilus Influenzae B ConiugatoCon Proteina DiftS03CA04 Idrocortisone + NeomicinaJ07AG51Vaccino Haemophilus Influenzae B ConiugatoCon Tossoide tetanicoV03AF04 C<strong>al</strong>cio LevofolinatoJ07AH04 Vaccino Meningococcico Polisaccaridico V03AF07 RasburicaseJ07AH07Vaccino Meningococcico C polisaccaridicoconiugato con tossoide cutaneoV07AB Acqua Per Preparazioni Iniettabili FUJ07AJ51Vaccino Difterico/PertossicoAdsorbito/TetanicoN05AL01 SulpirideJ07AL01 Vaccino Pneumococcico N05AL03 Tiapride CloridratoJ07AL02Vaccino Pneumococcico SaccaridicoConiugato AdsorbitoN05AL05 AmisulprideJ07AM01 Vaccino tetanico adsorbito N05AL49 LevosulpirideJ07AM51 Vaccino Difterico Adsorbito/Tetanico Adsorbito N05AX09 ClotiapinaN05AF05 Zuclopentixolo N05BA01 DiazepamN05BA02 Clordiazepossido Cloridrato N06CA01 Amitriptilina Cloridrato/Clordiazepossido Cloridrato69

N05BA06 Lorazepam N06CA01 Perfenazina/AmitriptilinaN05BA08 Bromazepam N07CA03 Flunarizina DicloridratoN05BA09 Clobazam P01BB51 Atovaquone/Proguanile CloridratoN05BA10 Ketazolam R01AA04 Fenilefrina CloridratoN05BA11 Prazepam R01AD04 FlunisolideN05BA12 Alprazolam R01AD09 MometasoneN05BA19 Etizolam R03CB03 Orcipren<strong>al</strong>ina SolfatoN05BB01 Idroxizima Dicloridrato R03CC13 Clenbuterolo CloridratoN05BE01 Buspirone R03CK S<strong>al</strong>butamolo/GuaifenesinaN05CD01 Flurazepam Dicloridrato/Monocloridrato R03DA49 Ambroxolo AcefillinatoN05CD03 Flunitrazepam R05CB01 AcetilcisteinaN05CD05 Triazolam R05CB02 BromexinaN05CD07 Temazepam R05CB06 Ambroxolo CloridratoN05CD08 Midazolam R05DA04 Codeina FosfatoN05CD09 Brotizolam R05DA09 Destrometorfano BromidratoN05CF01 Zopiclone R05DA20Destrometorfano Bromidrato/DoxilaminaSuccinato/ParacetamoloN05CF02 Zolpidem Tartrato Acido R05DA20 Destrometorfano Bromidrato/ParacetamoloN05CF03 Z<strong>al</strong>eplon R05DA20 Destrometorfano/Triprolidina/PseudoefedrinaN06AX Ademetionina Butandisolfonato R05DB03 Clobutinolo CloridratoN06AX21 Duloxetina cloridrato R05DB21 CloperastinaN06BX06 Citicolina R06AB04 Clorfenamina M<strong>al</strong>eatoN06BX06 Citicolina Sodica R06AB54 Clorfenamina / Efedrina CloridratoN06BX12 Levoacetilcarnitina R01AA04 Fenilefrina CloridratoN06BX13 Idebenone N06CA01 Amitriptilina Cloridrato/Clordiazepossido CloridratoN06CA Nortriptilina/Flufenazina N06CA01 Perfenazina/AmitriptilinaA06AD65Macrogol 3350/sodio cloruro/sodio idrogenocarbonato/potassio cloruroN07CA03Flunarizina Dicloridrato70

Appendice 2: Elenco dei gruppi terapeutici per i qu<strong>al</strong>i le Commissioni Aziend<strong>al</strong>i delFarmaco sono invitate a scegliere un numero più ristretto di principi attivi.ATC PRINCIPIO ATTIVO ATC PRINCIPIO ATTIVOA02ADAssociazioni e complessi fra composti di Alluminio,C<strong>al</strong>cio e MagnesioM01ABDerivati dell’acido Acetico e sostanze correlateA02BA Antagonisti dei Recettori H2 M01AE Derivati dell’acido PropionicoA02BC Inibitori della Pompa Acida M01AXAltri Farmaci Antinfiammatori/Antireumatici, NonSteroideiA03FA Procinetici M02AA Antinfiammatori Non Steroidei per uso TopicoA04AA Antagonisti della Serotonina (5HT3) M03AC Altri Composti Ammonici QuaternariA05AA Preparati a base di Acidi Biliari M05BA BifosfonatiA10AB Insuline ed An<strong>al</strong>oghi iniettabili, ad azione rapida N01AB Idrocarburi AlogenatiA10ADInsuline ed an<strong>al</strong>oghi iniettabili, azione intermedia erapida in associazioneN01AHAnestetici OppioidiA10BG Tiazolindioni N01BB AmidiA11B Polivitaminici, non associati N02CC Agonisti Selettivi dei Recettori-5ht1A11H Altri Preparati di Vitamine, non associate N03AF Derivati della CarbossamideB01AB Eparinici N05AA Fenotiazine con catena later<strong>al</strong>e <strong>al</strong>ifaticaB01AC Antiaggreganti Piastrinici, esclusa l’eparina: N05AH Diazepine, Ossazepine e TiazepineB05BA Soluzioni Nutrizion<strong>al</strong>i Parenter<strong>al</strong>i: N05AX Altri AntipsicoticiB05BA01 Aminoacidi N05BA Derivati BenzodiazepiniciB05BA02 Emulsioni di grassi N06AA Inibitori non Selettivi della Monoamino-RicaptazioneB05BA03 Carboidrati N06AB Inibitori Selettivi della Serotonina-RicaptazioneB05BA04 Idrosilati proteici N06AX Altri AntidepressiviB05BA10 Associazioni P01A Sostanze contro l’amebiasi ed <strong>al</strong>tre Affezioni ProtozoarieB05BB Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico: P01B Antim<strong>al</strong>ariciB05CB Soluzioni s<strong>al</strong>ine P01C Sostanze contro la Leishmaniosi e la TripanosomiasiB05CX Altre soluzioni per irrigazione P02 AntielminticiB05D Soluzioni per di<strong>al</strong>isi peritone<strong>al</strong>e P03Ectoparassiticidi, compresi gli antiscabbia,insetticidi erepellenti.B05XA Soluzioni Elettrolitiche R03AC Agonisti Selettivi dei Recettori Beta-2adrenergiciB05XA30 Associazioni di elettroliti R03AKAdrenergici ed <strong>al</strong>tri Farmaci per le Sindromi Ostruttivedelle vie respiratorie per AereosolB05XB Aminoacidi R03BB AnticolinergiciB05ZA Soluzioni per emodi<strong>al</strong>isi S01AA AntibioticiB05ZB Emofiltrati S01AX Altri AntimicrobiciC01DA Nitrati Organici S01BC Antinfiammatori Non SteroideiC03CA Sulfonamidi, non associate S01CA Corticosteroidi ed Antimicrobici In AssociazioneC07AB Betabloccanti, Selettivi, Non Associati S01EA Simpaticomimetici per la terapia del GlaucomaC08CA Derivati Diidropiridinici S01EB ParasimpaticomimeticiC09AA Ace Inibitori, Non Associati S01ED Sostanze BetabloccantiC09CA Antagonisti dell’angiotensina Ii, non associati S01EE An<strong>al</strong>oghi delle prostaglandineC09DA Antagonisti dell'angiotensina Ii e Diuretici S01HA Anestetici Loc<strong>al</strong>iC10AA Inibitori della Hmg Coa Reduttasi S02 OtologiciC10AB Fibrati V03AB AntidotiD03 Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni V04 DiagnosticiD08A Antisettici e Disinfettanti V07AY Altri prodotti ausiliari non terapeuticiG01AF Derivati Imidazolici V08 Mezzi di ContrastoG03DA Derivati del Pregnene V09 Radiofarmaci diagnosticiG04CH02ABJ01AAJ01DBJ01DCJ01DDJ01FAJ01FFJ01GBJ02AXL03AAFarmaci usati nell'ipertrofia prostatica benignaGlicocorticoidiTetraciclineCef<strong>al</strong>osporine di I generazioneCef<strong>al</strong>osporine di II generazioneCef<strong>al</strong>osporine di III generazioneMacrolidiLincosamidiAltri AminoglicosidiAltri Antimicotici per uso sistemicoFattori di Stimolazione delle colonie71

Appendice 3: Farmaci riconosciuti come Orphan Drug autorizzati d<strong>al</strong>l’EMEAATCPrincipio attivoIndicazione per ladesignazione di farmacoorfanoData diautorizzazioneEMEAGazzetta Uffici<strong>al</strong>eA16AB Algasidase beta M<strong>al</strong>attia di Fabry 04/05/01 G.U. n. 27 1/2/2002A16AB Algasidase <strong>al</strong>fa M<strong>al</strong>attia di Fabry 04/05/01 G.U. n. 28 2/2/2004A16AB05 Laronidasi Mucopolisaccaridosi di tipo I 10/06/03 G. U. n. 277 25/11/2004L01BB07 Nelarabina Leucemia linfoblastica acuta 22/08/07 G. U. n. 129 4/6/2008L01AB01A16AA05BusulfanAcido carglumicoTrattamento di condizionamentoprecedente <strong>al</strong> convenzion<strong>al</strong>etrapianto di cellule emopoieticheprogenitrici - HPCTIperammonemia dovuta <strong>al</strong>ladeficienza di Nacetilglutammatosintasi09/07/03 G.U. n. 145 24/6/200524/01/03 G.U. n. 278 26/11/2004L03AX Istamina dicloridrato Leucemia mieloide acuta 07/10/08 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaA16AA06 Betaina anidra Omocistinuria 15/02/07 G.U. n. 106 7/5/2008N03AX StiripentoloEpilessia mioclonica severadell'infanzia04/01/07 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaA16AB09 IdursulfaseMucopolisaccaridosi di tipo II(Sindrome di Hunter)08/01/07 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaL01BB06 Clofarabina Leucemia linfoblastica acuta 29/05/06 G.U. n. 67 21/3/2007V03AC03 DeferasiroxTrattamento del sovraccaricocronico di ferro in pazienticon beta t<strong>al</strong>assemia major28/08/06 G.U. n. 85 12/4/2007C01EB19 Icatibant acetato Angioedema ereditario 11/07/08 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaL01XE01 Imatinib Leucemia mieloide cronica 27/08/01 G. U. n. 3 4/1/2002L01XD5-aminolevulinicacidhydrochlorideGlioma M<strong>al</strong>igno 07/09/07 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaH01AC03 Mecasermin Deficit di IGF-1 03/08/07 G.U. n. 106 7/5/2008N03AF03 Rufinamide Sindrome di Lennox-Gastaut 16/01/07G.U. n 234 6/10/2008Suppl. Ordinario n. 228A16AX07SapropterinadicloridratoIperfenil<strong>al</strong>aninemia 02/12/08 G.U. n.104 8/06/2009L01BB04 Cladribina Leucemia a cellule capellute 14/04/04 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaL01XX MitotanoCarcinoma corticosurren<strong>al</strong>ico(corticosurren<strong>al</strong>e)28/04/04 G. U. n. 46 25/2/2005A16AB07 Alglucosidasi <strong>al</strong>faM<strong>al</strong>attia di Pompe (deficit di a-glucosidasi acida)29/03/06 G.U n. 273 23/11/2006A16AB08 G<strong>al</strong>sulfase Mucopolisaccaridosi di tipo VI 24/01/06 G.U. n. 46 24/2/ 2007L01XE05 Sorafenib tisolato Carcinoma a cellule ren<strong>al</strong>i 19/07/06 G.U. n. 272 2/11/2006M01AH01 Celecoxib Poliposi adenomatosa familiare 17/10/03 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaA16AX Nitisinone Tirosinemia ereditaria di tipo 1 21/02/05 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaC01EB16 Ibuprofene Dotto arterioso pervio 29/07/04 G.U. n. 277 25/11/ 2004L01XDN02BG08Porfimer sodicoZiconotideAblazione della displasia gravenei pazienti affetti da esofago diBarrettDolore cronico in pazienti cherichiedono an<strong>al</strong>gesiaintretec<strong>al</strong>e25/03/04 Non autorizzato in It<strong>al</strong>ia21/02/05 G.U. n. 114 18/5/ 2007C02KX Sildenafil Ipertensione arteriosa polmonare 28/10/05 G. U. n. 176 31/7/2006L04AX04 Len<strong>al</strong>idomide Mieloma multiplo 14/06/07 G. U. n. 50 28/2/2008V03AF02 Dexraroxano Extravasazione dell'antraciclina 28/07/06 G. U. n. 40 16/2/2008L01XX05 Idroxycarbamide Anemia a cellule f<strong>al</strong>ciformi 29/06/07 Non autorizzato in It<strong>al</strong>ia72

ATCPrincipio attivoIndicazione per ladesignazione di farmacoorfanoData diautorizzazioneEMEAGazzetta Uffici<strong>al</strong>eL04AA25 EculizumabEmoglobinuria parossiticaG. U. n 184 7/08/200820/06/07notturnaSuppl. Ordinario n. 187H01AX01 Pegvisomant Acromeg<strong>al</strong>ia 13/11/02 G. U. n 276 24/11/ 2004L01XE06 Dasatinib Leucemia mieloide cronica 20/11/06 G.U. n. 120 25/5/2007L01XE04 Sunitinib m<strong>al</strong>atoTumori strom<strong>al</strong>i del trattogastrointestin<strong>al</strong>e19/07/06 G.U. n. 272 22/11/2006L01XE08 Nilotinib Leucemia Mieloide Cronica 19/11/07G. U. n 184 7/08/2008Suppl. Ordinario n. 187L04AX02 t<strong>al</strong>idomid Mieloma multiplo 16/04/08 Non autorizzato in It<strong>al</strong>iaC02KX03 Sitaxentan sodico Ipertensione arteriosa polmonare 10/08/06 G.U. n. 271 21/11/2007L01XE09 Temsilorimus Carcinoma delle cellule ren<strong>al</strong>i 19/11/07G.U. n 234 6/10/2008Suppl. Ordinario n. 228C02KX01 Bosentan Ipertensione arteriosa polmonare 15/05/02 G. U. n. 279 3/7/2003J01XX27 Triossido di arsenico Leucemia promielocitica acuta 05/03/02 G. U. n. 236 10/10/ 2003B01AC11 Iloprost Ipertensione polmonare primaria 16/09/03 G.U. n. 277 25/11/2004A16AX05Zinco acetatodiidratoMorbo di Wilson 13/10/04 G. U. n. 196 24/8/2005L01XX35 Anagrelide Trombocitemia essenzi<strong>al</strong>e 16/11/04 G.U. n. 130 7/6/2006N07BB Sodio oxibato Narcolessia 13/10/05 G.U. n. 53 5/3/2007L01CX01 Trabectedina Sarcoma dei Tessuti Molli 17/09/07 G. U. n 21 27/01/ 2009C02KX02 Ambrisentan Ipertensione polmonare arteriosa 21/04/08G. U. n 35 12/2/2009Suppl. Ordinario n. 23A16AX06 Miglustat M<strong>al</strong>attia di Gaucher 20/11/02 G.U. n. 277 25/11/2004B02BX05N06BC01L04AX05EltrombopagCaffeina citratoPirfenidoneadulti affetti da porporatrombocitopenica immunitaria(idiopatica) cronica (PTI)splenectomizzati che sonorefrattari ad <strong>al</strong>tri trattamenti (adesempio corticosteroidi,immunoglobuline).Revolade puo essere preso inconsiderazione come trattamentodi seconda linea nei pazientiadulti nonsplenectomizzatiprecedentemente trattati per iqu<strong>al</strong>i l'intervento chirurgico econtroindicato.Apnea primaria nei neonatiprematuriFibrosi polmonare idiopatica(Idiopathic Pulmonary Fibrosis -IPF) da lieve a moderata25/02/2008 G.U. n. 43 23/02/201102/07/2009 G.U. n. 287 11/12/2007.21/03/2011Gazzetta Uffici<strong>al</strong>e n. 138del 14/06/201373

Appendice 4: Delibera Giunta <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> n°49 del 5.02.2009 - Line e guida per la gestioneattivazione e rendicontazione dei farmaci - File F<strong>Regione</strong> C<strong>al</strong>abriaDipartimento Tutela della S<strong>al</strong>uteSettore n. 3 AREA LEA- Servizio Politica del Farmaco-Il DirigenteDr.ssa C.Arena Tel. e fax 0961856545Prot. n. 29757Catanzaro li, 27 novembre 2009Ai Direttori Gener<strong>al</strong>i eCommissari StraordinariAziende Sanitarie e Osped<strong>al</strong>iereLORO SEDIOggetto: Delibera Giunta <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> n°49 del 5.02.20 09 - Linee guida per la gestioneattivazione e rendicontazione dei farmaci - File FLa mobilità sanitaria in materia di farmaci viene gestita attraverso il file F, flussofin<strong>al</strong>izzato <strong>al</strong>la compensazione delle prestazioni farmaceutiche a carico del SSN, fruitedai cittadini fuori d<strong>al</strong>l’ambito territori<strong>al</strong>e di residenza.La compensazione dei farmaci attraverso il File F avviene esclusivamente perprestazioni farmaceutiche erogate in regime ambulatori<strong>al</strong>e, in regime di day service e perfarmaci consegnati in dimissione post ricovero, post day hospit<strong>al</strong> e post visitaambulatori<strong>al</strong>e.A) Mobilità interregion<strong>al</strong>e74

E’ riferita <strong>al</strong>le prestazioni erogate per residenti in <strong>al</strong>tre Regioni it<strong>al</strong>iane; le regoleche presiedono a questi flussi sono frutto di specifico accordo tra Regioni. Lo scambio deidati avviene, annu<strong>al</strong>mente, tra Regioni secondo un preciso c<strong>al</strong>endario di scadenze. Ogni<strong>Regione</strong> garantisce la comunicazione con le proprie Aziende, raccogliendo i dati relativi<strong>al</strong>le prestazioni erogate per residenti in <strong>al</strong>tre Regioni (mobilità attiva) e trasmettendo quellirelativi ai consumi dei propri residenti in <strong>al</strong>tre Regioni (mobilità passiva).A seguito di un processo di controllo, contestazione, accordo conclusivo, si giunge <strong>al</strong>riconoscimento definitivo dei debiti/crediti, che trova riscontro (in genere due anni dopo) <strong>al</strong>tavolo nazion<strong>al</strong>e di riparto.B) Mobilità infraregion<strong>al</strong>eLa mobilità infraregion<strong>al</strong>e è fin<strong>al</strong>izzata <strong>al</strong>la compensazione delle prestazionisanitarie usufruite da cittadini in Aziende Sanitarie diverse da quella di residenza o inAziende Osped<strong>al</strong>iere, nell’ambito della propria <strong>Regione</strong>. A questo fine i dati an<strong>al</strong>iticirelativi <strong>al</strong>le prestazioni erogate ed ai soggetti che ne hanno usufruito sono comunicatidirettamente tra le Aziende e la <strong>Regione</strong> mantiene una funzione di regolazione e dicompensazione finanziaria.Mentre la mobilità interregion<strong>al</strong>e segue le regole nazion<strong>al</strong>i del Testo Unico per lamobilità, ogni <strong>Regione</strong> detta le regole che devono essere applicate per la mobilitàinfraregion<strong>al</strong>e.Per la <strong>Regione</strong> C<strong>al</strong>abria le tipologie di farmaci oggetto di mobilità infraregion<strong>al</strong>erestano quelle definite d<strong>al</strong>la deliberazione di Giunta <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> n. 49 del 5.02.2009 eprecisamente:• Farmaci in distribuzione diretta ai sensi dell’art. 8 della Legge 405/01:1. farmaci erogati <strong>al</strong>la dimissione da ricovero e a seguito di visita speci<strong>al</strong>isticaambulatori<strong>al</strong>e ;2. farmaci erogati a pazienti cronici o soggetti a controlli ricorrenti e/o presi incarico ( PHT, piani terapeutici), compresi i pazienti affetti da m<strong>al</strong>attie rare;3. farmaci necessari <strong>al</strong> trattamento dei pazienti seguiti da strutture territori<strong>al</strong>i,che vengono erogati per un consumo a domicilio;4. farmaci distribuiti “ per conto” attraverso accordi con le farmacieconvenzionate aperte <strong>al</strong> pubblico.Si riportano di seguito ulteriori specifiche relative ai farmaci oggetto di compensazione:• Farmaci erogati per la somministrazione <strong>al</strong> domicilio, con regime di rimborsabilità H:1. Si tratta di farmaci che, destinati ad un uso osped<strong>al</strong>iero, possono esseresomministrati per trattamenti anche a domicilio.• Farmaci forniti ai sensi della Legge 23 dicembre 1996, n.648:1. Questa voce comprende farmaci la cui commerci<strong>al</strong>izzazione è autorizzata in<strong>al</strong>tri Stati ma non in It<strong>al</strong>ia, farmaci non ancora autorizzati ma sottoposti asperimentazione clinica e farmaci da impiegare per indicazioni terapeutichediverse da quelle già autorizzate. Detti medicin<strong>al</strong>i, da utilizzare quando nonesiste v<strong>al</strong>ida <strong>al</strong>ternativa terapeutica, sono indicati in apposito elenco<strong>aggiornato</strong> periodicamente d<strong>al</strong>l’AIFA.• Farmaci per i qu<strong>al</strong>i è prevista la duplice via di distribuzione da parte di strutturepubbliche e di farmacie aperte <strong>al</strong> pubblico (PHT):75

1. Si tratta di farmaci inseriti nel <strong>Prontuario</strong> della distribuzione direttaosped<strong>al</strong>e/territorio.• Medicin<strong>al</strong>i antiblastici per cui è previsto il solo utilizzo domiciliare:1. Farmaci previsti d<strong>al</strong>l’art.68 della Legge 23.12.1998 n. 448.• Farmaci utilizzati in day service;• Farmaci utilizzati in regime ambulatori<strong>al</strong>e:1. Tutti i farmaci somministrati in occasione di terapie ambulatori<strong>al</strong>i, sempre senon compresi nella tariffa della prestazione.• Preparati g<strong>al</strong>enici;• Farmaci consegnati in dimissione post ricovero, post day hospit<strong>al</strong> e post visitaambulatori<strong>al</strong>e;• Farmaci orfani erogati a pazienti affetti da m<strong>al</strong>attie rare;• Ossigeno liquido in terapia domiciliare.Sono esclusi d<strong>al</strong>la compensazione i farmaci non inseriti nel <strong>Prontuario</strong> <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> equelli di fascia C.Si rammenta che non può essere richiesto <strong>al</strong>cun rimborso per i farmaci somministratiin regime di ricovero ( Ordinario e Day Hospit<strong>al</strong>). Le uniche eccezioni sono costituite daifarmaci emoderivati ricombinanti somministrati in ricovero a pazienti emofilici.L’addebito da effettuare per la somministrazione diretta dei farmaci è dato da unimporto non superiore <strong>al</strong> 50% del prezzo di listino o comunque d<strong>al</strong> costo effettivamentesostenuto d<strong>al</strong>l’ Azienda Sanitaria/Osped<strong>al</strong>iera erogante, considerato che i farmacivengono acquistati d<strong>al</strong>le strutture osped<strong>al</strong>iere con uno sconto che di norma è pari <strong>al</strong> 50%del prezzo di listino, eccezion fatta per i farmaci con prezzo ex Factory ,emoderivati ed <strong>al</strong>tripreparati comunque di origine umana per i qu<strong>al</strong>i lo sconto può esser inferiore.Il Sistema di remunerazione a tariffa delle prestazioni presuppone che venganosviluppati appropriati sistemi di controllo sia da parte delle strutture eroganti sia d<strong>al</strong>leAziende tenute <strong>al</strong> pagamento delle prestazioni, pertanto i Servizi Farmaceutici unitamenteai Servizi Economico-Finanziari , avranno cura di effettuare il controllo e il monitoraggiodella reportistica , così da garantire l’appropriatezza e la correttezza delle prestazionierogate ai fini del recupero della mobilità.A t<strong>al</strong> fine dovranno essere oggetto di controllo:1) La tipologia delle speci<strong>al</strong>ità dispensate e la loro appartenenza a una delle categorieper cui è prevista la compensazione.2) Il rispetto delle indicazioni e dosi terapeutiche previste d<strong>al</strong> Ministero dellaS<strong>al</strong>ute/AIFA (Schede tecniche, note AIFA, Piani terapeutici,L.648/96).3) La determinazione dell’importo.4) La presenza nella scheda di terapia d’informazioni necessarie a verificare lacorrettezza e l’appropriatezza del trattamento (es. diagnosi).F.to Il Dirigente di Settore( Dr.ssa R. Barone)F.to Il Dirigente del Settore( Dr. G. Brancati)F.to Il Dirigente Gener<strong>al</strong>e(Dr. A. Guerzoni)76

Appendice 5: Elenco dei farmaci in continuità assistenzi<strong>al</strong>e Osped<strong>al</strong>e-Territorio (PHT) .ATCA10AE04A10AE05A10BD03A10BD04A10BD05A10BD06A10BD07A10BD08A10BD11A10BG02A10BG03A10BH01A10BH02A10BH03A10BX04A16AA01A10BH03A10BX07A16AA04A16AA05A16AX03A16AX05A16AX06Principio AttivoInsulina GlargineInsulina detemirRosiglitazone m<strong>al</strong>eato/metforminaRosiglitazone m<strong>al</strong>eato/glimepiridePioglitazone cloridrato+Metformina cloridratoPioglitazone+glimepirideSitagliptin + MetforminaVildagliptin+MetforminaLinagliptin/metforminaRosiglitazone M<strong>al</strong>eatoPioglitazoneSitagliptin fosfato monoidratoVildagliptinSaxagliptinExenatideLevocarnitinaSaxagliptinLiraglutideMercaptaminaAcido carglumicoSodio fenilbutirratoZinco acetatoMiglustatFormaFarmaceuticaTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHT77

A16AX07B01AB04B01AB05B01AB06B01AB07B01AB08B01AB12B01AC04B01AC30B01AE07B01AF02B01AX05B01AX06B01AC24B02BDB02BDB02BDB02BD02B02BD03B02BD04B02BD05B02BD06B03XA01B03XA01B03XA01B03XA01B03XA02B03XA03C01BD07C01EB17SapropterinD<strong>al</strong>teparina SodicaEnoxaparinaNadroparina C<strong>al</strong>cicaParnaparinaReviparina SodicaBemiparina sodicaClopidogrelClopidogrel/acido acetils<strong>al</strong>icilicoDabigatranApixabanFondaparinux sodicoRivaroxabanTicagrelorComplesso Protrombinico Antiemofilico Umano AttivatoMoroctocog Alfa - (Fattore VIII di Coagulazione,Ricombinante)Nonacog Alfa (Fattore IX di Coagulazione,Ricombinante)Fattore VIII Di Coagulazione Del Sangue UmanoLiofilizzatoComplesso protrombinico attivato (fattore VIII)Fattore IX Di Coagulazione Del Sangue UmanoLiofilizzatoFattore VII della coagulazione sangue umano liofilizzatoFattore Von Willebrand umanoEpoietina betaEpoietina <strong>al</strong>fa originetorEpoietina <strong>al</strong>fa biosimilareEpoietina zetaDarbepoietina AlfaMetossipolietilenglicole-epoetina betaDronedaroneIvabradinaTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHT78

C02KXC01EB18D05BB10L04AD02G03BA03G03GA02G03GA04G03GA05G03GA06G03GA07G03GA08G03GA09G03GA30G04BE08H01AC01H01BA02H01CA01H01CB02H05AA02H05BX01H05BX02H01CB03L02BX02L03AB11L03AB10J05AB11J05AB14J05AF05J01GB01J01XX08SildenafilRanolazinaImiquimodTacrolimusTestosteroneMenotropinaUrofollitropinaFollitropina <strong>al</strong>faFollitropina betaLutropina <strong>al</strong>faCoriogonadotropin <strong>al</strong>faCorifollitropina <strong>al</strong>faFollitropina <strong>al</strong>fa/Lutropina <strong>al</strong>faTad<strong>al</strong>afilSomatropinaDesmopressina AcetatoGonadorelina AcetatoOctreotideTeriparatideCinac<strong>al</strong>cetParac<strong>al</strong>citoloLanreotide AcetatoDegarelixPeginterferone <strong>al</strong>fa-2APeginterferone <strong>al</strong>fa-2BV<strong>al</strong>aciclovirV<strong>al</strong>ganciclovirLamivudinaTobramicinaLinezolidTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHT79

J02AC03J05AB04J05AE11J05AE12J05AF08J05AF10J05AF11J06BB01L01AX03L01CX01L02AE01L02AE02L02AE03L02AE04L02BB01L02BB03L03AA02L03AA02L03AA10L03AA13L03AB01L03AB04L03AB05L03AB07L03AB08L03AX13L04AA10L04AA13L04AA18M05BX04VoriconazoloRibavirinaTelaprevirBoceprevirAdefovir DipivoxilEntecavirTelbivudinaImmunoglobulina Umana RhoTemozolomideTrabectedinaBuserelinaLeuprorelinaGoserelin AcetatoTriptorelinaFlutamideBic<strong>al</strong>utamideFilgrastim originetorFilgrastim biosimilareLenograstimPegfilgrastimInterferone AlfaInterferone Alfa 2aInterferone Alfa 2bInterferone beta 1aInterferone Beta 1bGlatiramerSirolimusLeflunomideEverolimusDenosumabTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHT80

N04BX01N04BX02N05AE04N05AH02N05AH03N05AH04N05AH05N05AX08N05AX12N05AX13N06BA04N06BA07N06BA09N06DA02N06DA03N06DA04N06DX01N07BCN07BC02N07BC51N04BA03N07AX01N07BB03N07XX02R03DX07R05CB13V03AC01V03AC03V03AE02V03AE03TolcapolneEntacaponeZiprasidoneClozapinaOlanzapinaQuetiapinaAsenapinaRisperidoneAripiprazoloP<strong>al</strong>iperidoneMetilfenidatoModafinilAtomoxetinaDonepezil CloridratoRivastigminaG<strong>al</strong>antaminaMemantinaN<strong>al</strong>trexone CloridratoMetadone CloridratoBuprenorfina/N<strong>al</strong>oxoneLevodopa/Carbidopa/EntacaponePilocarpina cloridratoAcamprosatoRiluzoloRoflumilastDornase <strong>al</strong>faDeferoxamina MesilatoDeferasiroxSevelamerLantanio carbonato idratoTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHT81

V03AF01V03AF03MesnaC<strong>al</strong>cio Folinato PentaidratoOssigeno LiquidoTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTTutti i dosaggi e formePHTAppendice 6: Raccomandazioni vincolantiPer tutte le molecole è obbligatoria la prescrizione secondo le indicazioni terapeuticheautorizzate in scheda tecnica, si rammenta che l'eventu<strong>al</strong>e utilizzo Off-LABEL dovràattenersi <strong>al</strong>le normative vigenti:USO DI FARMACI PER INDICAZIONI NON REGISTRATE:La normativa di riferimento pone limiti precisi riguardo l’utilizzo di farmaci per indicazioniterapeutiche non registrate d<strong>al</strong> Ministero della S<strong>al</strong>ute:- impone <strong>al</strong> Medico un’attenta v<strong>al</strong>utazione sulla presenza di v<strong>al</strong>ida <strong>al</strong>ternativa terapeutica eun utilizzo ponderato sulla base di documentazione scientifica che ne attesti l’efficacia e lasicurezza; 1361725 MAG. 2010- impone l’ acquisizione del consenso informato;- pone in capo <strong>al</strong> Medico e non <strong>al</strong>l’Azienda Sanitaria eventu<strong>al</strong>i conseguenze negativederivanti d<strong>al</strong>l’utilizzo del farmaco;- ribadisce che l’ utilizzo dei farmaci <strong>al</strong> di fuori delle indicazioni di registrazione si configuracome uso speriment<strong>al</strong>e.- <strong>al</strong> di fuori dell’ambito di applicazione della legge 648/96, non ammette che il costo delfarmaco possa essere posto a carico del SSN. In regime di ricovero il costo deltrattamento farmacologico praticato non può comunque essere in carico <strong>al</strong> paziente.Il medico che intende richiedere l’erogazione di un farmaco per un uso fuori d<strong>al</strong>leindicazioni registrate d<strong>al</strong> Ministero della S<strong>al</strong>ute, v<strong>al</strong>utata l’assenza di v<strong>al</strong>ida <strong>al</strong>ternativaterapeutica, in caso si tratti di patologia rara inclusa nel D.M. 279/2001, deve inoltrare larichiesta secondo il percorso definito.Se non si tratta di patologia rara, e sono in corso sperimentazioni cliniche e se vi sonostudi di fase III in corso o già conclusi, oppure in caso di pericolo di vita per il pazienteanche solo di fase II già conclusi, predispone la documentazione (decreto 8 maggio 2003)82

e provvede <strong>al</strong>l’inoltro <strong>al</strong> CE aziend<strong>al</strong>e per la v<strong>al</strong>utazione del protocollo, che ne autorizz<strong>al</strong>’uso e provvede <strong>al</strong>la notifica <strong>al</strong> Ministero della S<strong>al</strong>ute. Il farmaco è fornito gratuitamented<strong>al</strong>la ditta produttrice ed erogato tramite la Farmacia Osped<strong>al</strong>iera di riferimento. Inassenza degli studi clinici sopra citati sempre che l’impiego del medicin<strong>al</strong>e sia noto econforme a lavori apparsi su pubblicazioni scientifiche, il medico richiedente predisponeuna relazione scientifica (L.94/98) e provvede <strong>al</strong>l’inoltro della documentazione <strong>al</strong>la CAF(Commissione Aziend<strong>al</strong>e del Farmaco). In caso di parere positivo la CAF lo notifica <strong>al</strong>laDS (Direzione Sanitaria) e <strong>al</strong> Direttore Gener<strong>al</strong>e per la notifica <strong>al</strong>la CRF (Commissione<strong>Region<strong>al</strong>e</strong> del PTR) e <strong>al</strong>l’ufficio Politica del Farmaco. Completate tutte le v<strong>al</strong>utazioni laCAF inoltra la risposta <strong>al</strong> medico richiedente. Il farmaco è erogato tramite la FarmaciaOsped<strong>al</strong>iera di riferimento e la spesa ricade sul UO richiedente.Il Medico può utilizzare il farmaco richiesto esclusivamente a seguito dell’autorizzazionerilasciata e deve attenersi agli adempimenti ed eventu<strong>al</strong>i limiti gener<strong>al</strong>i posti d<strong>al</strong>lenormative vigenti in materia, nonché a quelli specifici stabiliti da CE o CRF o AIFA o CAF.BIOSIMILARINei pazienti di nuova diagnosi e drug naive, non pone particolare problema l'impiego deibiosimilari anche se con la cautela sempre necessaria per i nuovi farmaci, specie nelprimo periodo di terapia. E' norm<strong>al</strong>e che per ora la quantita di dati clinici disponibili suibiosimilari sia inferiore rispetto a quella dei biotech originatori. Nei pazienti naive non visono ragioni regolatorie o scientifiche per preferire l'uso degli originator. Quando epresente il biosimilare oramai offre tutte le garanzie necessarie e quindi nei pazienti naivevanno attentamente considerati. Invece, per i pazienti gia in terapia, si riconosce che surichiesta del clinico sia sempre possibile mantenere la terapia gia in atto.EPARINEAttu<strong>al</strong>mente sulla base delle evidenze disponibili (di costo-efficacia) il dabigatran e ilrivaroxaban non sostituiscono le eparine a basso peso molecolare nella terapia diprevenzione degli eventi trombotici in chirurgia ortopedica e che le eparine a basso pesomolecolare rappresentano il trattamento di prima sceltaFARMACI A BASSO INDICE TERAPEUTICO E POPOLAZIONI FRAGILII farmaci a basso indice terapeutico sono rappresentati da quei principi attivi cherichiedono posologie person<strong>al</strong>izzate e che presentano differenze relativamente piccole tr<strong>al</strong>e dosi (o le concentrazioni plasmatiche) efficaci e quelle associate a tossicità: i farmaci abasso indice terapeutico sono rappresentati da antiaritmici, immunosoppressori,antiepilettici e antineoplastici nonché quelli di cui <strong>al</strong>la raccomandazione ministeri<strong>al</strong>e per laprevenzione della morte, coma o grave danno derivati da errori in terapia farmacologica.Riconosciuto che la rilevanza clinica di variazioni delle concentrazioni plasmatiche diquesti farmaci, che si verifica quando un prodotto originatore viene sostituito con unequiv<strong>al</strong>ente, varia in rapporto <strong>al</strong>l'indicazione e <strong>al</strong> tipo di popolazione,limitatamente aifarmaci a basso indice terapeutico prescritti nelle indicazioni terapeutiche princip<strong>al</strong>i(es.Antiepilettici in pazienti in trattamento per crisi epilettiche, ciclosporina in pazientitrapiantati), esistono ragioni per sottopporre ad attenta v<strong>al</strong>utazione l'obbligo (ol'automaticità) di sostituzione di un prodotto con un <strong>al</strong>tro, anche se bioequiv<strong>al</strong>ente, in83

questo tipo di popolazioni. È essenzi<strong>al</strong>e che la sostituzione di un prodotto originatore conun equiv<strong>al</strong>ente (o viceversa) sia sotto il controllo del medico curante.FARMACI IN FASCIA CI farmaci in C ricompresi nel <strong>Prontuario</strong>, sono da riservare ad un uso esclusivamenteosped<strong>al</strong>iero.FARMACI PHTL’inserimento dei farmaci del PHT in considerazione della particolare categoria di farmacie della relativa dispensazione è automatico nel <strong>Prontuario</strong> a far data d<strong>al</strong>la pubblicazione inGazzetta Uffici<strong>al</strong>e.FARMACI HL’inserimento di nuovi principi attivi per i farmaci “H” avverrà senza parere preventivo delGruppo <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> del <strong>Prontuario</strong>. A t<strong>al</strong> fine il Dipartimento Tutela della S<strong>al</strong>ute disporràl’inserimento nel PTR a seguito della richiesta in t<strong>al</strong> senso da parte della CommissioneAziend<strong>al</strong>e del <strong>Prontuario</strong>, opportunamente motivata; la commissione dovrà pronunciarsientro il termine perentorio di 15 giorni d<strong>al</strong>la richiesta da parte del clinico utilizzatore.Alternativamente <strong>al</strong>la procedura di cui <strong>al</strong> capoverso precedente, in caso di sommaurgenza, la richiesta del clinico utilizzatore, opportunamente motivata, potrà essereinoltrata <strong>al</strong> Dipartimento Tutela della S<strong>al</strong>ute direttamente d<strong>al</strong> Direttore Sanitario Aziend<strong>al</strong>e.Il gruppo region<strong>al</strong>e si pronuncerà sulla permanenza o meno in PTR del principio attivo inquestione <strong>al</strong>la prima revisione utile del prontuario .INIBITORI DELLA POMPA ACIDAIl prezzo minimo di riferimento fissato d<strong>al</strong>la D.G.R. n. 93/07 è da intendersiautomaticamente adeguato <strong>al</strong>le variazioni dei parametri tecnici nazion<strong>al</strong>i (AIFA- Min. S<strong>al</strong>.)che lo determinano.VACCINIPer i vaccini si precisa che le mod<strong>al</strong>ità di utilizzo saranno definite a cura della competentestruttura del Dipartimento nel c<strong>al</strong>endario vaccin<strong>al</strong>e di cui <strong>al</strong> redigendo Piano <strong>Region<strong>al</strong>e</strong>della Prevenzione.AGGIORNAMENTO PRONTUARIOL'aggiornamento del <strong>Prontuario</strong> è semestr<strong>al</strong>e.Le mod<strong>al</strong>ità di inserimento di nuovi principi attivi nel <strong>Prontuario</strong>, fatto s<strong>al</strong>vo quanto giàdefinito nel punto precedente del PHT, a far data d<strong>al</strong>l'approvazione del <strong>Prontuario</strong>,dovranno pervenire <strong>al</strong> Dipartimento Tutela della S<strong>al</strong>ute esclusivamente per il tramite delleCommissioni Aziend<strong>al</strong>i per il <strong>Prontuario</strong> delle Aziende Sanitarie e delle AziendeOsped<strong>al</strong>iere.84

FARMACI PER LA TERAPIA DEL DOLORECon la Legge del 15 marzo 2010, n.38 “Disposizioni per garantire l’accesso <strong>al</strong>le curep<strong>al</strong>liative e <strong>al</strong>la terapia del dolore” è tutelato e garantito l’accesso <strong>al</strong>le cure p<strong>al</strong>liative e <strong>al</strong>laterapia del dolore da parte del m<strong>al</strong>ato, come definito d<strong>al</strong>l’articolo 2, comma1, lettera c),nell’ambito dei livelli essenzi<strong>al</strong>i di assistenza di cui <strong>al</strong> decreto del Presidente del Consigliodei ministri 29 novembre 2001,pubblicato nel supplemento ordinario <strong>al</strong>la Gazzetta Uffici<strong>al</strong>en.33 dell’8 febbraio 2002.Appendice 7: Circolare n. 13617 del 25 maggio 2010 Linee guida Region<strong>al</strong>i gestione<strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> Aziend<strong>al</strong>e e funzionamentodella Commissione Terapeuticaaziend<strong>al</strong>e del Farmaco.LINEE GUIDA REGIONALI GESTIONE PRONTUARIO TERAPEUTICOAZIENDALE E FUNZIONAMENTO DELLA COMMISSIONE TERAPEUTICAAZIENDALE DEL FARMACOLa Commissione Aziend<strong>al</strong>e del farmaco è una commissione tecnico-scientifica istituita d<strong>al</strong> DirettoreGener<strong>al</strong>e a supporto delle scelte che riguardano la politica del farmaco in Azienda. In particolare, laCommissione si occupa dell´aggiornamento del "<strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> Aziend<strong>al</strong>e", con leindicazioni di appropriatezza sull´uso dei farmaci. Il PTA aziend<strong>al</strong>e è concepito come unaselezione critica di farmaci da utilizzare sia nell´ambito del ricovero osped<strong>al</strong>iero che nella continuitàassistenzi<strong>al</strong>e, con l´obiettivo di coprire tutte le patologie cliniche rilevanti. Il PTA rappresenta unostrumento fondament<strong>al</strong>e per il governo clinico e, dunque, per l´attuazione di una politica delfarmaco intesa come v<strong>al</strong>utazione delle risorse terapeutiche disponibili, sicurezza e sostenibilitàeconomica . Gli aggiornamenti del <strong>Prontuario</strong> sono semestr<strong>al</strong>i e sono elaborati sulla base del<strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> <strong>Region<strong>al</strong>e</strong>, E’ <strong>al</strong>tresì obiettivo strategico e gener<strong>al</strong>e della CommissioneTerapeutica Aziend<strong>al</strong>e , definire mod<strong>al</strong>ità e tempi per garantire la massima diffusione delleinformazioni e delle decisioni assunte d<strong>al</strong>la Commissione presso i professionisti sanitaridell’Azienda.L’ambito di competenza riguarda:-farmaci registrati in It<strong>al</strong>ia e relative indicazioni;-farmaci non registrati in It<strong>al</strong>ia, ma registrati <strong>al</strong>l’estero;-farmaci richiesti per indicazioni terapeutiche non autorizzate né in It<strong>al</strong>ia né <strong>al</strong>l’estero, il cui impiegoè disciplinato da normativa nazion<strong>al</strong>e, region<strong>al</strong>e .Il PTA viene elaborato e <strong>aggiornato</strong> d<strong>al</strong>la Commissione sulla scorta del PTR <strong>Region<strong>al</strong>e</strong>, dopo unconfronto con i medici e i professionisti dell’Azienda che inoltrano le richieste di inserimento.L’aggiornamento può prevedere l’esclusione o sostituzione di principi attivi già presenti in<strong>Prontuario</strong>, in ottemperanza a normative cogenti, raccomandazioni sulla sicurezza, significativariduzione dell’uso nella pratica clinica.85

FUNZIONAMENTOLa Commissione si riunisce secondo un c<strong>al</strong>endario definito annu<strong>al</strong>mente. Il Presidente ha facoltàdi convocare incontri straordinari qu<strong>al</strong>ora ne ravvisi la necessità. Le riunioni sono ritenute v<strong>al</strong>ide,con la presenza della metà più uno dei Componenti, includendo nel computo del numero leg<strong>al</strong>e gliassenti giustificati. Le decisioni sono assunte dai presenti con votazione a maggioranza assoluta(50%+1).In caso di parità, il voto del Presidente v<strong>al</strong>e il doppio. La Commissione esamina le richiested’inserimento di nuovi farmaci, che nel caso non siano presenti nel PTR region<strong>al</strong>e dovranno esserea seguito della v<strong>al</strong>utazione trasmesse <strong>al</strong>la Segreteria del PTR <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> , e/o eventu<strong>al</strong>i pareri su<strong>al</strong>tri medicin<strong>al</strong>i, formulate dai clinici dell’Azienda , su apposita modulistica (ALL 1. )Presso ogni Azienda dovrà essere costituita una Segreteria con il compito di v<strong>al</strong>utare lacompletezza della documentazione presentata dai clinici, di acquisire d<strong>al</strong> richiedente leinformazioni mancanti, di redigere i verb<strong>al</strong>i delle sedute, di inviare le v<strong>al</strong>utazioni opportunamentemotivate <strong>al</strong> Servizio Politica del Farmaco del Dipartimento Tutela della S<strong>al</strong>ute, presso cui è istituit<strong>al</strong>a Segreteria della Commissione Terapeutica <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> del Farmaco .La Commissione discute e approva documenti di indirizzo prescrittivo (linee guida/raccomandazionid'uso/ schede di monitoraggio) o progetti di v<strong>al</strong>utazione e verifica dell’ appropriatezza prescrittiva,con particolare riferimento <strong>al</strong> rispetto delle Note AIFA in ambito osped<strong>al</strong>iero.Per l’elaborazione di linee-guida, raccomandazioni e protocolli terapeutici, si costituiscono gruppi dilavoro multidisciplinari, la cui composizione viene decisa di volta in volta d<strong>al</strong>la Commissione in base<strong>al</strong>l’argomento da affrontareCOSTITUZIONE PTA e VALUTAZIONILa scelta dei farmaci nella costruzione ed aggiornamento del <strong>Prontuario</strong> <strong>Terapeutico</strong> Aziend<strong>al</strong>edeve essere effettuata nel rispetto dei seguenti criteri e principi fondament<strong>al</strong>i:a. v<strong>al</strong>utazione delle esigenze loc<strong>al</strong>i;b. selezione di un più ristretto numero dei farmaci tra quelli proposti nel PTR in equiv<strong>al</strong>enza sullabase degli studi clinici disponibili, con particolare riguardo a quelli di confronto diretto, e con endpointclinicamente rilevanti;c.collocazione in terapia del farmaco in esame rispetto <strong>al</strong> trattamento di riferimento per leindicazioni in uso;d. v<strong>al</strong>utazione dell’impatto economico dell’inserimento di nuovi farmaci in PTA, rispetto <strong>al</strong>lepatologie da trattare ed ai volumi di impiego previsti;PARERILa Commissione , in sede di riunione plenaria, v<strong>al</strong>uta le proposte di inserimento ed esprime iseguenti pareri che devono essere sempre e comunque motivati:• Inserimento in <strong>Prontuario</strong>;• Non inserimento in <strong>Prontuario</strong>;• Inserimento in <strong>Prontuario</strong> con restrizione d’impiego;• Inserimento in <strong>Prontuario</strong> subordinato <strong>al</strong>la definizione di schede di follow up/monitoraggio,Raccomandazioni v<strong>al</strong>idate e approvate d<strong>al</strong>la Commissione, per un correttoutilizzo/monitoraggio dei farmaci proposti;• Sospensione del parere con richiesta di approfondimenti e/o ulteriore documentazione;VALUTAZIONI ECONOMICHEA parità di efficacia clinica e di sicurezza si terra conto del minor costo per ciclo terapeutico. Lav<strong>al</strong>utazione economica per l’inserimento in prontuario di un medicin<strong>al</strong>e che interessa patologiecroniche dovrà considerare oltre agli elementi citati anche l’impatto che t<strong>al</strong>e scelta potrebbe averesulla prescrizione/spesa territori<strong>al</strong>eL’aggiornamento può prevedere l’esclusione o sostituzione di principi attivi già presenti in<strong>Prontuario</strong>, in ottemperanza a normative cogenti, raccomandazioni sulla sicurezza, significativariduzione dell’uso nella pratica clinica.86

MONITORAGGIO DELL’ANDAMENTO DEI CONSUMI,VIGILANZA SUL RISPETTO DEL PTA INAMBITO AZIENDALE.La CAF svolge attività di vigilanza sul rispetto del PTA in ambito Aziend<strong>al</strong>e avv<strong>al</strong>endosi dell’an<strong>al</strong>isidei consumi dei farmaci.In relazione <strong>al</strong>l’applicazione dei criteri di selezione della casistica da trattare e delle stime formulate,la CAF esegue un costante monitoraggio dell’ impiego dei farmaci attraverso la produzioneperiodica di rapporti da inviare <strong>al</strong>la Commissione Terapeutica <strong>Region<strong>al</strong>e</strong> che pongano in evidenza iloc<strong>al</strong>i ambiti di utilizzo ed il confronto con raccomandazioni e/o indirizzi region<strong>al</strong>i laddove esistentiFARMACOVIGILANZA E GESTIONE DEL RISCHIO CLINICOLa CAF sviluppa attività in tema di Farmacovigilanza in collaborazione con gli Uffici Aziend<strong>al</strong>i diFarmacovigilanza, attraverso la raccolta e diffusione di informazioni utili <strong>al</strong>l’aggiornamento relativo<strong>al</strong> beneficio/rischio degli interventi farmacologici. Con particolare riferimento <strong>al</strong> rischio dideterminate aree terapeuticheVALUTAZIONE DELLE RICHIESTE ESTEMPORANEE DI PRINCIPI ATTIVI NON DI FASCIA H,NON INCLUSI IN PRONTUARIO AZIENDALE e NON INCLUSI NEL PRONTUARIO REGIONALE,Si precisa <strong>al</strong> riguardo che:• gli usi dei medicin<strong>al</strong>i in deroga <strong>al</strong> PTA e/o <strong>al</strong> PTR, devono essere limitati a casi clinicieccezion<strong>al</strong>i e motivati d<strong>al</strong>la indisponibilità di una <strong>al</strong>ternativa farmacologica di pari efficaciaatta a garantire la continuità terapeutica, nell’ambito degli indirizzi formulati d<strong>al</strong>la CRF, conparticolare riferimento <strong>al</strong>le terapie già in corso <strong>al</strong> momento del ricovero con farmaci giudicatinon sostituibili e/o non sospendibili con an<strong>al</strong>oghi presenti in <strong>Prontuario</strong>, secondo lev<strong>al</strong>utazioni del Medico che formula la richiesta,• in caso di richiesta <strong>al</strong>la farmacia di un medicin<strong>al</strong>e non inserito in PTR per il qu<strong>al</strong>e la CRFnon si è ancora espressa, se la richiesta è giudicata urgente, irrinunciabile e nondilazionabile d<strong>al</strong> clinico prescrittore la farmacia fornirà il farmaco e ne informerà la CAF; intutti gli <strong>al</strong>tri casi la farmacia inoltrerà la richiesta <strong>al</strong>la CAF che provvederà a v<strong>al</strong>utarla e incaso di differimento del parere da parte della CRF, formulerà un pre-parere che inoltrerà <strong>al</strong>laCommissione <strong>Region<strong>al</strong>e</strong>.Le richieste di farmaci non inclusi in PTA e/o in PTR dovranno essere formulate su apposito modulo(<strong>al</strong>legato <strong>al</strong>la Circolare) e l’ andamento di t<strong>al</strong>i prescrizioni sarà periodicamente monitorato etrasmesso <strong>al</strong> Dipartimento Tutela della S<strong>al</strong>ute.87

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