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Sistema Nazionale di Allerta Precoce - Dipartimento per le politiche ...

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Figura 22 – Procedura con matrice <strong>di</strong> responsabilità e compiti previsti <strong>per</strong> ciascun ente coinvolto nell’attivazione <strong>di</strong> misure <strong>di</strong> sicurezza e nell’inserimento in Tabella I del D.P.R.309/90 del<strong>le</strong> nuove mo<strong>le</strong>co<strong>le</strong>.<strong>Sistema</strong> <strong>Naziona<strong>le</strong></strong> <strong>di</strong> <strong>Al<strong>le</strong>rta</strong><strong>Precoce</strong> –<strong>Dipartimento</strong> del<strong>le</strong> DipendenzeAz. ULSS 20<strong>Dipartimento</strong>PoliticheAntidrogaIstituto Su<strong>per</strong>iore<strong>di</strong> Sanità –<strong>Dipartimento</strong> delFarmacoCAV PaviaFondazione“S. Maugeri”IRCCSDG Farmaci e<strong>di</strong>spositivi me<strong>di</strong>ciUfficio VIIIDptoprogrammazionee or<strong>di</strong>namento SSNDG <strong>di</strong>spositivime<strong>di</strong>ci, serviziofarmaceutico esicurezza cureUfficio IIIDptoprogrammazionee or<strong>di</strong>namento SSNMinistero della Salute AIFA ConsiglioSu<strong>per</strong>iore <strong>di</strong>SanitàDG <strong>di</strong>spositivime<strong>di</strong>ci, serviziofarmaceutico esicurezza cureUfficio VIIDptoprogrammazionee or<strong>di</strong>namento SSNDG PrevenzioneUfficio IVDpto sanità pubblica einnovazioneDG Igiene e Sicurezzaalimenti e nutrizioneUfficio IV e VIIIDpto sanità pubblicaveterinaria, sicurezzaalimentare e organicol<strong>le</strong>giali <strong>per</strong> tutela saluteComandoCarabinieri<strong>per</strong> la Tuteladella Salute -NASRicezionesegnalazioni daEEN, OEDT, NEWSaltroAttivazione proceduratabellazioneRicezionedocumentazioneAttivazione indagine<strong>per</strong> recu<strong>per</strong>oinformazioni evalutazione rischioRichiesta parereISS e CAVAttivazioneistruttoriaSìReportingNEWSEndDescrizione sostanza•Caratteristichefisiche, chimiche,farmaceutiche efarmacologiche•Stato <strong>le</strong>ga<strong>le</strong>•Morfologia sostanzae confezionamento•Destinazione d’uso<strong>di</strong>chiarataSostanzagià tabellata?Prodottoliberaven<strong>di</strong>ta?NoSost.vendutasu Internet/smartshop?NoNoSìSìRaccolta pareriISS e CAVFormulazionerichiesta tabell. eparere positivo DPATrasmissionedocumentazione aMinistero SaluteInformativa al<strong>le</strong>FFOO tabellazionesostanzaSegnalazioneFormulazione parereaspetti biotossicologiciFormulazione parereaspetti clinicotossicologiciRichiesta a CSSPre<strong>di</strong>sposizionedecreto <strong>di</strong>tabellazioneInvio decretoall’Ufficio GabinettoPubblicazione inGazzetta Ufficia<strong>le</strong>Comunicazione al<strong>le</strong>FFOO <strong>per</strong> attivazionecontrolliOr<strong>di</strong>nanza in materia<strong>di</strong> igiene e sanitàpubblicaOr<strong>di</strong>nanza <strong>per</strong> <strong>di</strong>vietofabbricazione,importazione,immissione sulmercato, ecc.Attivazione autoritàsanitarie e organi <strong>di</strong>controlloAttivazione proceduraCo<strong>di</strong>ce del ConsumoAttivazione RAPEXSìValutazioneFormulazioneparereParerepositivo?NoRivalutazioneIntegratore/Pr.erboristico/Fitosanitari?SìSegnalazioneVerifica notificaprodottoAttivazione RASFFNoDispositivome<strong>di</strong>co?SìSegnalazioneAttivazione sequestrocautelativoNoCosmetici?SìSegnalazioneAttivazione sequestrocautelativoNoFarmaci?SìSegnalazioneAttivazione sequestrocautelativoVigilanzaosservanzaprovve<strong>di</strong>mentoNoNessuna attivazioneRegistrazioneattivitàReportattività

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